糖化白蛋白(GA)质控品产品技术要求lideman

糖化白蛋白(GA)质控品

适用范围：与本公司生产的试剂盒配合使用，用于糖化白蛋白（GA）项目的室内质量控制。

1.1规格

1×1mL

1.2 主要组成成分

单水平的冻干质控品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮钠<0.1%；目标浓度范围：（0.1-1.0）g/dL，质控范围见瓶签。

2.1外观：冻干品，溶解后为淡黄色液体。

2.2赋值有效性：检测结果在质控品靶值范围内。

2.3重复性：批内变异系数CV＜8%。

2.4瓶间差：变异系数CV＜8%。

2.5稳定性

2.5.1 效期稳定性

质控品在（2～8）℃条件下保存有效期为12个月。在有效期满一个月内进行检测，结果应满足2.1、2.2、2.3的要求。

2.5.2 复溶稳定性

质控品开瓶复溶后，在（2～8）℃密封避光保存，可以稳定24小时，在第25小时再次检测，相对偏差应在±10%范围内。