血液管理相关标准的学习
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其中至少应有3个～5个献血屋。 • 4.5 年献血人次为8万～12万的，宜设立8个～12个献血场所，其
中至少应有6个～10个献血屋。 • 4.6 年献血人次为12万以上的，每增加1万～2万人次，宜增设1
个～2个献血场所，其中至少应增设1个献血屋。
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• 5献血场所选址 • 宜选择附近没有污染源、交通便利、人流量大、方便献血者的地点。 • 6 献血场所布局 • 宜分别设置献血者健康征询与检查区、血液采集区和休息区。 • 7 固定献血场所面积 • 7.1 日献全血人数在60人及以上的，宜设置4个以上采血位，总面积宜
• 4.4.3运输过程应符合4.3的要求。
• 4.4.4 同一运输车在运输不同保存温度的血液成分时， 应按温度要求进行分隔。采用血液运输箱运输血液应 按血液成分运输的温度要求（要求见4.3）分箱装载， 并不得在同一运输箱内混装其他任何物品。
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• 4.4.5 运输设备的监控应符合以下要求：
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• 4 献血场所数量 • 4.1 在血站住所内应至少设立1个献血室。 • 4.2 年献血人次为1万以下的，宜设立2个～3个献血场所．其中
至少应有1个献血屋。 • 4.3 年献血人次为1万～4万以下的，宜设立4个～5个献血场所，
其中至少应有1个～2个献血屋。 • 4.4 年献血人次为4万～8万以下的，宜设立6个～7个献血场所，
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血浆
• 储存温度：低于-18℃ • 冰冻血浆保存期：自血液采集之日起4年 • 冰冻血浆的来源：采用物理的方法在全血有效
期内，将血浆分离出并冰冻成固态的成分血， 或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后 将剩余部分冰冻成固态的成分血，或新鲜冰冻 血浆一年保存期满后的血浆。
• 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注
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Байду номын сангаас
献 血 场 所 配 置 要 求实施要点
WS/T 401-2012
• 1、明确了献血场所的定义和分类。 • 2、详细规定了献血场所配置要求。 • 3、更细，具有较好的操作性。
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献血场所
• 为献血者提供献血前健康征询、健康检 查和血液采集等献血服务的场所。献血 场所分为固定献血场所、临时献血场所 和献血车三种类型。
2012/2013年新颁标准
1、《血站技术操作规程》 2012年6月1日起实施 2、《献血者健康检查要求》 2012年7月1日起实施 3、《全血及成分血质量要求》2012年7月1日起实施
4、《血液储存要求》2013年6月1日起实施 5《血液运输要求》T2013年6月1日起实施 6、《献血场所配置要求》T2013年6月1日起实施 7、《血细胞分析参考区间》T 2013年8月1日起实施
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WS 399-2012 血液储存要求实施要点
• 1、明确了储存设备、保存期 、 血液存 放区 、血液储存温度的监控等的定义和 要求。
• 2、明确了全血及成分血液的保存温度。 • 3、做好每一个细节描述的内容。
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WS 399-2012 血液储存要求实施要点
• 4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。
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关注要点
• 4.2 血液储存温度的监控
• 4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少 每4h监测记录温度1次。
• 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系 统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录 间隔8h以上。
• 4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保 存到血液发出后1年，以保证可追溯性。
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洗涤红细胞
• 0.9%氯化钠悬浮保存24小时 • 在密闭系统中洗涤，最后用红细胞保养
液混悬，保存期与洗涤前红细胞悬液相 同
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血液运输要求关注要点
WS/T 400-2012 • 1、适用范围：本标准适用于全国采供血机构
之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机 构之间的血液运输。 • • 2、明确提出了运输过程的质量监控 ：在运 输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、 监督、检查和检验等措施。
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• 4 血液运输要求 • 4.1 运输方式 • 4.2 运输设备 • 4.2.1 冷藏运输车：血站较少采用 • 4.2.2 血液运输箱：血站基本全部采用
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• 4.3 运输温度
• 4.3.1 运输全血及红细胞类血液成分（不包括 冰冻红细胞）：应维持在2℃～10℃。
• 3、明确提出了运输设备的监控要求和方法。
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献 血 场 所 配 置 要 求实施要点
• 1、明确了献血场所的定义和分类。 • 2、详细规定了献血场所配置要求。 • 3、更细，具有较好的操作性。
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献血场所
• 为献血者提供献血前健康征询、健康检 查和血液采集等献血服务的场所。献血 场所分为固定献血场所、临时献血场所 和献血车三种类型。
• 4.3.2 运输冰冻血浆、冷沉淀：应维持在冰冻 状态。
• 4.3.3 运输血小板：尽可能维持在20℃～24℃。
• 4.3.4 运输冰冻红细胞：应维持在-65℃或以 下温度
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• 4.4 质量监控 • 4.4.1 血液运输过程中应有可供追溯的记录，记录应
包括下列内容：
• 4.4.2 运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运 行状态，达到规定要求后（要求见4.3），方可运输。
• a） 抽检频率：至少每月一次；
• b） 抽检数量：随机抽检4个（不足4个的抽检全部）；
• c） 抽检项目应包括以下两项： • 温度：随机抽取冷藏运输车（箱）进行测定，应符合
4.3的要求（测定方法参见附录B）。 • 生物学：对箱体的内壁进行生物学检测，不得检出致
病性微生物。监测方法按《消毒技术规范》进行。
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• （5-10）明确了全血与去白细胞全血各 项产品的保存温度等2-6 ℃
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5
血袋有效期
• 采集血液的血袋[单（多）联塑料血袋] 在采集血液后，其有效期与所储存的血 液相同。
• 关注：血袋的效期与血液效期的解释
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血小板
• 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋， 须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且 不超过原保存期。
中至少应有6个～10个献血屋。 • 4.6 年献血人次为12万以上的，每增加1万～2万人次，宜增设1
个～2个献血场所，其中至少应增设1个献血屋。
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• 5献血场所选址 • 宜选择附近没有污染源、交通便利、人流量大、方便献血者的地点。 • 6 献血场所布局 • 宜分别设置献血者健康征询与检查区、血液采集区和休息区。 • 7 固定献血场所面积 • 7.1 日献全血人数在60人及以上的，宜设置4个以上采血位，总面积宜
• 4.4.3运输过程应符合4.3的要求。
• 4.4.4 同一运输车在运输不同保存温度的血液成分时， 应按温度要求进行分隔。采用血液运输箱运输血液应 按血液成分运输的温度要求（要求见4.3）分箱装载， 并不得在同一运输箱内混装其他任何物品。
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• 4.4.5 运输设备的监控应符合以下要求：
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• 4 献血场所数量 • 4.1 在血站住所内应至少设立1个献血室。 • 4.2 年献血人次为1万以下的，宜设立2个～3个献血场所．其中
至少应有1个献血屋。 • 4.3 年献血人次为1万～4万以下的，宜设立4个～5个献血场所，
其中至少应有1个～2个献血屋。 • 4.4 年献血人次为4万～8万以下的，宜设立6个～7个献血场所，
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血浆
• 储存温度：低于-18℃ • 冰冻血浆保存期：自血液采集之日起4年 • 冰冻血浆的来源：采用物理的方法在全血有效
期内，将血浆分离出并冰冻成固态的成分血， 或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后 将剩余部分冰冻成固态的成分血，或新鲜冰冻 血浆一年保存期满后的血浆。
• 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注
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Байду номын сангаас
献 血 场 所 配 置 要 求实施要点
WS/T 401-2012
• 1、明确了献血场所的定义和分类。 • 2、详细规定了献血场所配置要求。 • 3、更细，具有较好的操作性。
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献血场所
• 为献血者提供献血前健康征询、健康检 查和血液采集等献血服务的场所。献血 场所分为固定献血场所、临时献血场所 和献血车三种类型。
2012/2013年新颁标准
1、《血站技术操作规程》 2012年6月1日起实施 2、《献血者健康检查要求》 2012年7月1日起实施 3、《全血及成分血质量要求》2012年7月1日起实施
4、《血液储存要求》2013年6月1日起实施 5《血液运输要求》T2013年6月1日起实施 6、《献血场所配置要求》T2013年6月1日起实施 7、《血细胞分析参考区间》T 2013年8月1日起实施
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WS 399-2012 血液储存要求实施要点
• 1、明确了储存设备、保存期 、 血液存 放区 、血液储存温度的监控等的定义和 要求。
• 2、明确了全血及成分血液的保存温度。 • 3、做好每一个细节描述的内容。
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WS 399-2012 血液储存要求实施要点
• 4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。
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关注要点
• 4.2 血液储存温度的监控
• 4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少 每4h监测记录温度1次。
• 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系 统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录 间隔8h以上。
• 4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保 存到血液发出后1年，以保证可追溯性。
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洗涤红细胞
• 0.9%氯化钠悬浮保存24小时 • 在密闭系统中洗涤，最后用红细胞保养
液混悬，保存期与洗涤前红细胞悬液相 同
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血液运输要求关注要点
WS/T 400-2012 • 1、适用范围：本标准适用于全国采供血机构
之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机 构之间的血液运输。 • • 2、明确提出了运输过程的质量监控 ：在运 输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、 监督、检查和检验等措施。
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• 4 血液运输要求 • 4.1 运输方式 • 4.2 运输设备 • 4.2.1 冷藏运输车：血站较少采用 • 4.2.2 血液运输箱：血站基本全部采用
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• 4.3 运输温度
• 4.3.1 运输全血及红细胞类血液成分（不包括 冰冻红细胞）：应维持在2℃～10℃。
• 3、明确提出了运输设备的监控要求和方法。
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10
献 血 场 所 配 置 要 求实施要点
• 1、明确了献血场所的定义和分类。 • 2、详细规定了献血场所配置要求。 • 3、更细，具有较好的操作性。
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献血场所
• 为献血者提供献血前健康征询、健康检 查和血液采集等献血服务的场所。献血 场所分为固定献血场所、临时献血场所 和献血车三种类型。
• 4.3.2 运输冰冻血浆、冷沉淀：应维持在冰冻 状态。
• 4.3.3 运输血小板：尽可能维持在20℃～24℃。
• 4.3.4 运输冰冻红细胞：应维持在-65℃或以 下温度
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• 4.4 质量监控 • 4.4.1 血液运输过程中应有可供追溯的记录，记录应
包括下列内容：
• 4.4.2 运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运 行状态，达到规定要求后（要求见4.3），方可运输。
• a） 抽检频率：至少每月一次；
• b） 抽检数量：随机抽检4个（不足4个的抽检全部）；
• c） 抽检项目应包括以下两项： • 温度：随机抽取冷藏运输车（箱）进行测定，应符合
4.3的要求（测定方法参见附录B）。 • 生物学：对箱体的内壁进行生物学检测，不得检出致
病性微生物。监测方法按《消毒技术规范》进行。
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• （5-10）明确了全血与去白细胞全血各 项产品的保存温度等2-6 ℃
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血袋有效期
• 采集血液的血袋[单（多）联塑料血袋] 在采集血液后，其有效期与所储存的血 液相同。
• 关注：血袋的效期与血液效期的解释
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血小板
• 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋， 须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且 不超过原保存期。