ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材
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• 1. 组织的风险管理 广义的风险:强调不确定性 • 2运行过程的风险 狭义的风险 强调损失的不确定性 • 思考讨论：
组 织 风 险 ： FSMS与 企 业 经 营 战 略
组织内外部环境
非传统的食品安全风险：食品欺诈、人为破 坏
食品安全管理系统
内外部环境分析
外部环境
内部环境
• P 政策法规 • E 经济因素 • S 社会因素 • T 科技因素 • L 法律因素 • E 环境因素
• 2005年发布第一版 • 2014年11月提出修改建议 • 2015年11月准备修订 • 2016年12月CD稿 • 2017年7月DIS稿 • 2018年2月FDIS稿 • 2018年6月18日发布ISO22000:2018
• GB/T22000 正在翻译中，待发布
• 2021年6月21日完成标准转版
ISO22000-2018新版标准关键变化点解 读及新版标准要求的培训教材
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键 变 化 点 解 读
二、I SO22000:2018新 版 标 准 的 要 求
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键Βιβλιοθήκη Baidu变化点解读
ISO22000修 订 历 程
• 12.强调对应急准备和响应程序的测试 （8.4）。
• 13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加 “来源”要求（8.5.1.2）。
• 14.增加对加工环境的描述（8.5.1.3）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 15。OPRP和HACCP均属于危害控制计划， 对建立OPRP的描述更具体（8.5）
• 7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）
• 8.工作环境强调了人为因素和物理因素 （7.1.4）
• 9.强调对外部开发的FSMS要素的控制 （7.1.5）
• 10.强调对外部提供过程、产品和服务的控 制（7.1.6）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 11强调对追溯系统的有效性进行验证 （8.3）。
变化三.术语和定义的变化
从数量上看，新版比旧版增加了28个术语
行动准则的定义
行动准则的定义
行动准则的定义
控制措施的定义
CCP的 定 义
OPRP的 定 义
PRP的 定 义
PRP、 OPRP、 CCP的 区 别
食品安全危害的定义
变化四：明确前提方案的引用标 准
变 化 五基：于强风调险风的险思维管 理
• C) 物理因素（如温度、热度、湿度、光照、气流、
卫生、噪音）
参考《社会心理
风险管理程序》
变 化 九 ： 增 加 对 外 部 建 立 的 FSMS要 素 控制
• 7.1.5外部建立的食品安全管理体系要素
• 当组织使用外部开发的FSMS要素，包括PRP，危害分析和危害控制计划 ● （8.5.4）来建立、保持、更新和持续改进FSMS时，组织应确保所提供的要素：
• a）依据本标准的要求开发；
• b）与组织的现场、过程、产品相适宜；
• c) 由食品安全小组专门针对本组织的工艺和产品进行调整；标提准到第：一允章许范小围型中和
• d) 依据本标准要求实施、保持和更新；
欠发达组织实施外 部建立的控制措施
• e) 保留成文信息。
组合
变化十：加强对外部提供过程、产品和 服务 的控制
新旧标准章节条款对照
系统模型变化
变化二：管理原则的变化
• 1.仍然保留旧版4大原理 • 相互沟通 • 体系管理 • 前提方案 • HACCP原理
变化二：管理原则的变化
• 2.质量管理体系7大原则同样适用 • 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 持续改进 • 循证决策 • 相关方管理
• 16.强调针对PRPS及危害控制计划的验证 （8.8）
• 17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5） • 18.管理评审输入增加新内容（9.3）
变化一：组织结构
ISO22000:2018条 款 结 构
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
ISO22000修 订 背 景 及 历 程
• 新的食品安全问题及挑战 • 某些容易产生混淆的术语和定义 • 标准内容的更合理 • 中小食品企业管理系统 • 风险评估理解的进一步提高
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 1.标准结构的变化 • 采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体
系保持结构高度一致，便于整合管控 • FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食
品安全监控的PDCA统一起来 • 2.管理原则的变化 • 强调质量管理7大原则同样适用
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 3 术语的变化 • 比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP
之间的区别做了明确描述。 • 4 明确了前提方案的引用标准：
外部提供的过程、产品和 服务
变化十一：强调对追溯系统的有效性进行 验证
变化十二：强调对应急准备和响应程序的 测试
ISO/TS22002族标准
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面 的风险管理
• 增加理解组织所处环境（4.1） • 增加理解相关方需求（4.2） • 增加应对风险和机遇控制措施（6.1）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 6。强调了领导作用和食品安全文化 （5.1,5.2）
• 组织结构 • 产品结构 • 资源和能力 • 供应链 • 员工关系 • 绩效表现
内外部环境分析
内外部问题（风险和机遇）应对策略和 方式
相关方需求分析及应对策 略
相关方需求分析及应对策 略
组织的风险管 理
体系的过程风险
体系的过程风 险
加工过程的食品安全危 害
变化六：强调高层领导力和食品安全文化
领导力的体现
领导作用的体现
领导作用的体现
变化七：强调食品安全目标的可实 现性
食品安全目标实现及策划
变化八：工作环境强调人为因素和物理 •因7素.1.4工作环境
• 注：适宜的工作环境可能是人为因素和物理因素 的结合。 例如：
• a）社会因素（如：非歧视、安定、非对抗）
• b) 心理因素（如：减轻压力、预防过度疲劳、稳 定情绪）
组 织 风 险 ： FSMS与 企 业 经 营 战 略
组织内外部环境
非传统的食品安全风险：食品欺诈、人为破 坏
食品安全管理系统
内外部环境分析
外部环境
内部环境
• P 政策法规 • E 经济因素 • S 社会因素 • T 科技因素 • L 法律因素 • E 环境因素
• 2005年发布第一版 • 2014年11月提出修改建议 • 2015年11月准备修订 • 2016年12月CD稿 • 2017年7月DIS稿 • 2018年2月FDIS稿 • 2018年6月18日发布ISO22000:2018
• GB/T22000 正在翻译中，待发布
• 2021年6月21日完成标准转版
ISO22000-2018新版标准关键变化点解 读及新版标准要求的培训教材
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键 变 化 点 解 读
二、I SO22000:2018新 版 标 准 的 要 求
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键Βιβλιοθήκη Baidu变化点解读
ISO22000修 订 历 程
• 12.强调对应急准备和响应程序的测试 （8.4）。
• 13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加 “来源”要求（8.5.1.2）。
• 14.增加对加工环境的描述（8.5.1.3）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 15。OPRP和HACCP均属于危害控制计划， 对建立OPRP的描述更具体（8.5）
• 7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）
• 8.工作环境强调了人为因素和物理因素 （7.1.4）
• 9.强调对外部开发的FSMS要素的控制 （7.1.5）
• 10.强调对外部提供过程、产品和服务的控 制（7.1.6）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 11强调对追溯系统的有效性进行验证 （8.3）。
变化三.术语和定义的变化
从数量上看，新版比旧版增加了28个术语
行动准则的定义
行动准则的定义
行动准则的定义
控制措施的定义
CCP的 定 义
OPRP的 定 义
PRP的 定 义
PRP、 OPRP、 CCP的 区 别
食品安全危害的定义
变化四：明确前提方案的引用标 准
变 化 五基：于强风调险风的险思维管 理
• C) 物理因素（如温度、热度、湿度、光照、气流、
卫生、噪音）
参考《社会心理
风险管理程序》
变 化 九 ： 增 加 对 外 部 建 立 的 FSMS要 素 控制
• 7.1.5外部建立的食品安全管理体系要素
• 当组织使用外部开发的FSMS要素，包括PRP，危害分析和危害控制计划 ● （8.5.4）来建立、保持、更新和持续改进FSMS时，组织应确保所提供的要素：
• a）依据本标准的要求开发；
• b）与组织的现场、过程、产品相适宜；
• c) 由食品安全小组专门针对本组织的工艺和产品进行调整；标提准到第：一允章许范小围型中和
• d) 依据本标准要求实施、保持和更新；
欠发达组织实施外 部建立的控制措施
• e) 保留成文信息。
组合
变化十：加强对外部提供过程、产品和 服务 的控制
新旧标准章节条款对照
系统模型变化
变化二：管理原则的变化
• 1.仍然保留旧版4大原理 • 相互沟通 • 体系管理 • 前提方案 • HACCP原理
变化二：管理原则的变化
• 2.质量管理体系7大原则同样适用 • 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 持续改进 • 循证决策 • 相关方管理
• 16.强调针对PRPS及危害控制计划的验证 （8.8）
• 17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5） • 18.管理评审输入增加新内容（9.3）
变化一：组织结构
ISO22000:2018条 款 结 构
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
ISO22000修 订 背 景 及 历 程
• 新的食品安全问题及挑战 • 某些容易产生混淆的术语和定义 • 标准内容的更合理 • 中小食品企业管理系统 • 风险评估理解的进一步提高
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 1.标准结构的变化 • 采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体
系保持结构高度一致，便于整合管控 • FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食
品安全监控的PDCA统一起来 • 2.管理原则的变化 • 强调质量管理7大原则同样适用
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 3 术语的变化 • 比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP
之间的区别做了明确描述。 • 4 明确了前提方案的引用标准：
外部提供的过程、产品和 服务
变化十一：强调对追溯系统的有效性进行 验证
变化十二：强调对应急准备和响应程序的 测试
ISO/TS22002族标准
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面 的风险管理
• 增加理解组织所处环境（4.1） • 增加理解相关方需求（4.2） • 增加应对风险和机遇控制措施（6.1）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 6。强调了领导作用和食品安全文化 （5.1,5.2）
• 组织结构 • 产品结构 • 资源和能力 • 供应链 • 员工关系 • 绩效表现
内外部环境分析
内外部问题（风险和机遇）应对策略和 方式
相关方需求分析及应对策 略
相关方需求分析及应对策 略
组织的风险管 理
体系的过程风险
体系的过程风 险
加工过程的食品安全危 害
变化六：强调高层领导力和食品安全文化
领导力的体现
领导作用的体现
领导作用的体现
变化七：强调食品安全目标的可实 现性
食品安全目标实现及策划
变化八：工作环境强调人为因素和物理 •因7素.1.4工作环境
• 注：适宜的工作环境可能是人为因素和物理因素 的结合。 例如：
• a）社会因素（如：非歧视、安定、非对抗）
• b) 心理因素（如：减轻压力、预防过度疲劳、稳 定情绪）