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5. QS文件使质量改进有章可循。
精品课件
二、质量体系文件的基本要求
1.质量体系文件要具有系统性和协调性 质量体系文件应该能够反映一个组织质量体
系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成 过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统 一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方 面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协 调有序、要素和内容的取舍得当。
• 记录:每张表单的左上角标明公司的标志 ， 在表单的右上角标明表单编号。
精品课件
五、文件编写方法及记录方法
• 文件版本及其修改的标识 公司管理性规定：版本标识于文件封面中，每 次的修改应体现于封面的更改记录栏内，每页 的版次中，如版次1/A代表第一版第1次修订， 相应的实施日期记录在封面的变更记录栏内， 并且该变更页的实施日期也要相应更改。
-----------实施质量管理所必须得组织结构、 程序、过程和资源。
1. 进行质量管理的实质-------过程的管理 2. 对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、
职责、方法及资源） 3. 将这些要文件化，即形成质量体系文件。
精品课件
什么是质量体系文件？
-------质量体系文件就是描 述一个企业质量体系结构、职 责和工作程序的一整套文件。
精品课件
四、公司电子版文件查找简介
精品课件
标准化事物室文件分类
精品课件
标准文件夹内容
精品课件
二级文件内容
共13 本哦
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三级文件内容
精品课件
文件样本文件夹
精品课件
一级文件内容
精品课件
五、文件编写方法及记录方法
• 程序文件和公司管理性规定:首页按本文件封 面格式，文件的其它页除文件内容外，在每页 的左上角标明文件标题，在每页的右上角标明 页码:本页页码/总页码。其它一般作业文件的 格式不作统一的规定，在必要时，可另用作业 文件（支持性文件）加以规定。
精Biblioteka Baidu课件
质量体系文件的基本要求
3、质量体系文件要具有唯一性 清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 不允针对同一事物有相互矛盾的不同文件； 企业质量体系文件风格可具备自己的特色。 4、质量体系文件要具有适用性 遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 文件的规定能知道实际、且能够实现； 依据质量标准的要求和企业的实况； 不适用的情况下，立即按规定程序修改。
其它一般作业文件：如工艺文件、设备操作要 求、图纸等，每次的修改应体现于每页的版次 中，如版次1/A代表第一版第1次修订，相应的 实施日期记录该页实施日期栏中，变更记录记 录在《文件更改通知单》的变更后记录栏内。
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文件 样板
表单 样板
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五、文件编写方法及记录方法
• 发行与修订
本文件依据《文件控制程序》进行编制、审核、 批准和发行，修订时亦同。 • 文件的字号和行距 质量手册、程序文件、管理性规定类字体为宋 体，字号为小四号字，行距为1.5倍行距。
河北优胜洁具有限公司
质量体系文件培训
编制：品保课 时间：2011.09.20
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本次培训内容纲要
一、认识质量体系文件的作用 二、了解质量体系文件的基本要求 三、掌握质量体系的文件结构 四、了解如何方便查找公司电子版文件 五、掌握公司文件的编写及记录方法
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一、质量体系文件的作用 什么是质量体系？
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三、质量管理体系文件结构
（质量体系文件架构俗称“金字塔架构)
： 本公司质量管理体系文件包括
质量手册
程序文件
• 经总经理批准发布的质量方针和质 量目标
• 质量手册 • 程序文件 • 作业标准、规范、指导书、质量记
录
作业标准、指导书、记录
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详解
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖 的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个 公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序 文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。 第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和 质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人 员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一 些表格，是一些实证性的文件。
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质量体系文件的作用
一、文件的价值-----编制和使用文件是具有动态的高增 值的活动。
1. 动态性（随环境变化要求，有效性要求） 2. 增值性（改善管理活动及提升效益） 二、文件的作用 1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序， 2. 2. QS文件是企业内部的“法规”， 3. QS文件是企业开展内部培训的依据， 4. QS文件是质量审核的依据，
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谢谢观看
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二、质量体系文件的基本要求
1.质量体系文件要具有系统性和协调性 质量体系文件应该能够反映一个组织质量体
系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成 过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统 一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方 面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协 调有序、要素和内容的取舍得当。
• 记录:每张表单的左上角标明公司的标志 ， 在表单的右上角标明表单编号。
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五、文件编写方法及记录方法
• 文件版本及其修改的标识 公司管理性规定：版本标识于文件封面中，每 次的修改应体现于封面的更改记录栏内，每页 的版次中，如版次1/A代表第一版第1次修订， 相应的实施日期记录在封面的变更记录栏内， 并且该变更页的实施日期也要相应更改。
-----------实施质量管理所必须得组织结构、 程序、过程和资源。
1. 进行质量管理的实质-------过程的管理 2. 对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、
职责、方法及资源） 3. 将这些要文件化，即形成质量体系文件。
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什么是质量体系文件？
-------质量体系文件就是描 述一个企业质量体系结构、职 责和工作程序的一整套文件。
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四、公司电子版文件查找简介
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五、文件编写方法及记录方法
• 程序文件和公司管理性规定:首页按本文件封 面格式，文件的其它页除文件内容外，在每页 的左上角标明文件标题，在每页的右上角标明 页码:本页页码/总页码。其它一般作业文件的 格式不作统一的规定，在必要时，可另用作业 文件（支持性文件）加以规定。
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质量体系文件的基本要求
3、质量体系文件要具有唯一性 清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 不允针对同一事物有相互矛盾的不同文件； 企业质量体系文件风格可具备自己的特色。 4、质量体系文件要具有适用性 遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 文件的规定能知道实际、且能够实现； 依据质量标准的要求和企业的实况； 不适用的情况下，立即按规定程序修改。
其它一般作业文件：如工艺文件、设备操作要 求、图纸等，每次的修改应体现于每页的版次 中，如版次1/A代表第一版第1次修订，相应的 实施日期记录该页实施日期栏中，变更记录记 录在《文件更改通知单》的变更后记录栏内。
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文件 样板
表单 样板
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五、文件编写方法及记录方法
• 发行与修订
本文件依据《文件控制程序》进行编制、审核、 批准和发行，修订时亦同。 • 文件的字号和行距 质量手册、程序文件、管理性规定类字体为宋 体，字号为小四号字，行距为1.5倍行距。
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编制：品保课 时间：2011.09.20
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本次培训内容纲要
一、认识质量体系文件的作用 二、了解质量体系文件的基本要求 三、掌握质量体系的文件结构 四、了解如何方便查找公司电子版文件 五、掌握公司文件的编写及记录方法
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一、质量体系文件的作用 什么是质量体系？
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三、质量管理体系文件结构
（质量体系文件架构俗称“金字塔架构)
： 本公司质量管理体系文件包括
质量手册
程序文件
• 经总经理批准发布的质量方针和质 量目标
• 质量手册 • 程序文件 • 作业标准、规范、指导书、质量记
录
作业标准、指导书、记录
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详解
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖 的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个 公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序 文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。 第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和 质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人 员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一 些表格，是一些实证性的文件。
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质量体系文件的作用
一、文件的价值-----编制和使用文件是具有动态的高增 值的活动。
1. 动态性（随环境变化要求，有效性要求） 2. 增值性（改善管理活动及提升效益） 二、文件的作用 1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序， 2. 2. QS文件是企业内部的“法规”， 3. QS文件是企业开展内部培训的依据， 4. QS文件是质量审核的依据，
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