羟丙甲纤维素用量

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羟丙甲纤维素的标准修订说明书

羟丙甲纤维素的标准修订说明书

*副主任药师,硕士研究生。

研究方向:药物分析。

电话:0531-********。

E-mail :wdx 0918@ 根据国家药典委员会综发〔2008〕59号文件“关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知”的要求[1],山东省食品药品检验所承担完成了《中国药典》2005年版二部药品辅料羟丙甲纤维素标准的修订工作,在原有性状(外观和溶解度)、鉴别(蒽酮反应和玻璃板成膜特性)、检查(干燥失重、炽灼残渣、酸碱度、重金属、水中不溶物、砷盐、黏度)、含量测定(化学法)的基础上,增加了絮凝温度鉴别、气相色谱含量测定法,修订了黏度指标等。

因资料报送延误,2010年版除含量测定项外未对上述内容进行全部修订,故本文对2010年版《中国药典》的修订仍有实际意义。

羟丙甲纤维素为部分O -甲基化、部分O -(2-羟丙基化)纤维素,有不同黏度、不同取代度的各种级别的产品,具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用,在口服和局部用制剂中应用广泛,主要用作片剂黏合剂及崩解剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料。

高黏度(10万mPa ·s 左右或以上)的羟丙甲纤维素可作为片剂和胶囊剂的骨架阻滞剂,延缓药物的释放;在局部用制剂中可作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂以及局用凝胶剂和软膏剂的乳化剂、助悬剂和稳定剂[2]。

《美国药典》(USP )31版/处方集(NF )26版[3]、《日本药局方》(JP )15版[4]、《欧洲药典》(EP )6.0版[5]、《英国药典》(BP )2008年版[6]及《中国药典》(CP )2005年版[7]、2010年版[8]均有收载,EP 与BP 内容基本一致,《中国药用辅料》[9]与《药用辅料手册》[2]对其也有介绍。

本品为半合成品,可采用两种方法合成:(1)将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后,再先后与氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制、粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,与环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得[8]。

2020版中国药典—羟丙甲纤维素空心胶囊国家药用辅料标准

2020版中国药典—羟丙甲纤维素空心胶囊国家药用辅料标准

羟丙甲纤维素空心胶囊本品系由羟丙甲纤维素加辅料制成的空心硬胶囊。

【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。

囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。

本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。

【鉴别】(1)取本品1.0g,加沸水100ml,使用25mm 长的磁力搅拌子搅拌使溶解,应有悬浊液形成。

搅拌下冷却至10℃,溶液应澄清或略有浑浊,如澄清,取溶液为供试品溶液,如浑浊,取适量,每分钟2500 转速下离心2 分钟,取上清液为供试品溶液。

(2)取鉴别(1)项下供试品溶液0.1ml,加90%的硫酸溶液9ml,振摇,水浴加热3 分钟,立即冰浴冷却,小心加入茚三酮试液0.6ml,振摇,室温放置,溶液应先呈红色,并在100 分钟内变成紫色。

(3)精密量取鉴别(1)项下供试品溶液50ml,置于烧杯中,加水50ml,磁力搅拌,加热,升温速度为2∼5℃/min,记录溶液形成浑浊时的温度,絮凝温度应高于50℃。

【检查】松紧度取本品10 粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1 粒。

如超过,应另取10 粒复试,均应符合规定。

脆碎度取本品50 粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃ 恒温24 小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过2 粒。

崩解时限取本品6 粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在15 分钟内崩解,除破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。

羟丙甲纤维素的溶解度

羟丙甲纤维素的溶解度

羟丙甲纤维素溶解度总结
按照工艺技术部2014年的工作计划,要在4月份试生产莫西沙星片,所以最近起草了莫西沙星片工艺规程草案,在起草的过程中结合最近在读的QbD的资料,有许多问题萦绕在脑海中,现就对莫西沙星片工艺规程中粘合剂羟丙甲纤维素能否在乙醇和水中完全溶解,来进行实验研究,实验如下:
1、按小于处方量(批量:一万片)10倍的量称取HPMC K4M3.3g,倒入烧杯中,
然后分别称取52.8g95%乙醇和9.9g水,倒入装有HPMC K4M的烧杯中,搅拌10分钟,静置过夜。

图1.
发现:HPMC K4M不能完全溶解在80%乙醇中。

2、取3个烧杯分别编号为1、2、3,然后在1和2中各加入11g HPMC K4M,
在3中加3.3g HPMC E5。

在1号烧杯中加入209g90℃的热水;2号烧杯中加入209g 95%乙醇;3号先加入52.8g95%乙醇。

各搅拌30min后,3号烧杯中加入9.9g温水,静置两小时。

图2(从右边数依次为1、2、3)
发现:3号烧杯能够完全溶解,1和2号烧杯不能完全溶解且1号烧杯加入热水后出现粘稠状。

3、取2个烧杯分别编号为1和2,在1号中加入11g HPMC E5,2号中加入
11gHPMC K4M.。

然后在1和2中各加入176g95%乙醇,搅拌30min后,再在各烧杯中加入33g冷水。

搅拌30分钟,其结果去下:
图3(左边为1号烧杯)
发现:1号烧杯能完全溶解。

根据以上3个实验得结论为:莫西沙星片工艺规程草案中HPMC E5能够溶解于80%的乙醇溶液中;不同浓度的羟丙甲纤维素它的溶解度不同。

HPMC包衣经验方

HPMC包衣经验方

经验方:成分及用量(1kg片芯)羟丙甲基纤维素15g聚乙二醇400 5g二氧化钛15g乙醇530ml水加至750ml我用过,不错包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖);根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。

包衣的作用包括:①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;②掩盖不良嗅味,减少刺激;③改善外观,便于识别;④控制药物释放部位,如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放;⑤控制药物扩散、释放速度;⑥克服配伍禁忌等。

包衣材料一般应具有如下要求:①无毒、无化学惰性,在热、光、水分、空气中稳定,不与包衣药物发生反应;②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中;③能形成连续、牢固、光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用;④其溶解性应满足一定要求,有时需不受PH影响,有时只能在某特定PH范围内溶解。

同时具有以上特点的一种材料还不多见,故多倾向于使用混合包衣材料,以取长补短。

片剂包衣应用最广泛,它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣),后者应用于薄膜包衣效果更佳。

粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。

薄膜包衣比糖包衣有许多优点:①缩短时间,降低物料成本;②重量无明显增加;③不需要底衣层;④坚固,耐破碎和开裂;⑤可以印字,也不影响片芯刻字;⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响;⑦对崩解时间无不利影响;⑧产品美观;⑨为使用非水性包衣提供了机会;⑩过程和物料可以标准化。

羟丙甲纤维素的概况专家讲座

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实例4,5
• 实例4:首先使纤维素粉末与氧化丙烯在氮气流中反应3h,反应 温度为30~60℃。然后再用氯甲烷处理5h,反应温度为35~80℃。 得到羟丙基取代度为23.5%羟丙基甲基纤维素。
• 实例5:先使碱性纤维素粉末与氧化丙烯在卤代烃存在时发生反 应,然后再在氢氧化钠存在下,与氯甲烷反应得到羟丙基甲基纤 维素。该反应中,氧化丙烯与氯甲烷转化率分别是42.6%与41.0%。
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第14页
实例2,3
• 实例2:将粉末状纤维素,50%氢氧化钠水溶液,氧化丙烯和氯甲 烷依次加入反应器,在80℃保持30min,压力维持在2.07MPa.反 应产物HPMC,含有甲基取代度为27.5%,羟丙基取代度为6.5%, 粘度为14,000Cp(2%水溶液)。
• 实例3:将50%氢氧化钠水溶液喷洒在棉绒上,并加热到85℃,加 入氧化丙烯、氯甲烷,继续加热,直到反应完全。结果可得含有 甲基取代度为17.0%,羟丙基取代度为24.8%羟丙基甲基纤维素。 在反应中,甲基转化率为37.8%,氧化丙烯转化率为26.2%。
• 8、HPMC随甲氧基含量降低、凝胶点升高、水溶解度下降,表面活性也下降。
• 9、HPMC还含有增稠能力,耐盐性低灰粉、
pH稳定性、保
水性、尺寸稳定性、优良成膜性、以及广泛耐酶性、分散性和粘结性等特点。
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• 2、用途 • ①建筑工业 • ②化学工业 • ③化装品业 • ④食品工业 • ⑤医药工业 • ⑥器窑行业 • ⑦其它行业
• 3、耐火砂浆:添加于耐火砖砂浆或者浇注型炉材中,能改进可 塑性和保水性。
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羟丙基甲基纤维素使用方法

羟丙基甲基纤维素使用方法

羟丙基甲基纤维素英文简称HPMC,有工业味精之称,用途广泛,羟丙基甲基纤维素本身也有不同类型,分为冷水速溶型和热溶型,冷水速溶HPMC用途广泛,可应用于腻子粉、砂浆、液体胶水、液体涂料和日化等产品中,热溶型HPMC一般用于干粉类产品,直接和干粉混合均匀使用,比如腻子粉和砂浆。

冷水速溶产品在保水性和产品稳定性不如热溶型,所以根据不同用途应选择不同类型,本文以山东欧度纤维素为例,简单介绍HPMC 的使用方法。

一,应用于腻子粉中。

选择山东欧度热溶型10万粘度羟丙基甲基纤维素,以千分之三比例直接和干粉混合均匀,使用时直接加水,因为纤维素完全和腻子粉均匀混合,所以不会出现抱团结块现象。

砂浆使用方法类似于腻子粉。

二,建筑胶水的制备。

由于热溶型产品直接放入冷水中会出现抱团现象,所以选择山东欧度20万粘度冷水速溶型纤维素,百分之一水溶液即可达到200000mpas稠度,根据自身需要上下调节用量,羟丙基甲基纤维素放入水中后三分钟开始慢慢显现稠度,十分钟左右达到最大稠度(起粘度时间厂商可调)。

如果选用热溶型羟丙基甲基纤维素,需用50℃以上水冲调,因为羟丙基甲基纤维素不会溶于热水,所以在热水中不会出现抱团结块现象,然后通过等待降温或加入冷水后,溶液就会显现应有粘稠度。

三,喷浆。

使用冷水速溶型,起粘度时间越快越好,只要达到不抱团就行。

选择山东欧度冷水速溶型1分钟起粘度羟丙基甲基纤
维素。

四,液体类增稠,比如日化洗衣液等,选择冷水速溶型。

使用高粘度,高透明度,分散性好的产品,直接加入体系达到增稠效果。

羟丙甲纤维素产品介绍

羟丙甲纤维素产品介绍
建筑 材料
食品
农药 陶瓷 粘结剂 化妆品
作用功能
掺入水泥中使水泥沙浆、灰浆和石膏配料等。 具有保水性能,并提高其和易性。例如掺入 MC(或HPMC)的水泥灰浆和沙浆有极好的 流变性与保水性,可用管道输送,可延长工作 时间,可避免因失水快收缩不均匀造成的裂 纹。
作为色拉的调味汁,馅饼、烘烤或油炸食 品、营养食品、奶制品以及快餐小吃等的 增稠剂、粘结剂、乳化剂、稳定剂、保水 剂、赋形剂以及胶体悬浮剂。
喷雾黏附剂、保护膜和可湿性粉料的 分散剂。 赋予润滑性、保水性,并提高坏料原 始强度。 在粘结剂配方中作为增稠剂兼粘料。
调节流变性,使产品具有适当的粘度、 乳化度、稳定性、润滑性和泡沫稳定 性以及与表面活性剂的相容性。
适用的规格及用量
续表二 应用领域
皮革 乳胶涂料
脱漆剂 纸制品 胶合板 印刷油墨 各种树脂 和橡胶 纺织品 香烟
香烟制造及再生烟叶中做粘结剂和成膜剂
适用的规格及用量
续表三
应用领域
作用功能
适用的规格及用量
分散型 涂料
利用其增稠、稳定后,展涂性得到改 善,滴落、流淌现象减少,并能提高 油腻表面的耐膜性。
三、HPMC应用领域详解 1、许多建筑材料加入MC或HPMC与之混合,其加工性能明显提高,因而施工效率和质量得到相应改善。 2、在陶瓷饰面材料施工中,使用掺有MC或HPMC的水泥沙浆或灰浆时,可采用直接压粘法施工,不 仅大幅度提高了工效,而且粘贴强度也高于传统纯水泥沙浆的合粘法施工。 3、喷涂积层法抹灰是现代建筑施工的一项先进技术,所使用的调和灰浆只有加入MC才有可能配制。 4、分散型涂料中加入MC或HPMC增稠、稳定后,展涂性得到改善,滴落、流淌现象减小,并能提高 漆膜表面的耐磨性。 5、MC或HPMC含有大量增水性基团,很适宜配制有机涂层剥离用的脱漆剂,提高剥离效果。 6、PVC(聚氯乙烯)是世界上产量最大的合成聚合物之一,无论国内国外生产规模都是巨大的,主要 生产方法为悬浮聚合。与其他合成树脂不同,PVC树脂对颗粒形态学性质有严格要求,即树脂要有适当 的粒度和一定的粒度分布、颗粒有一定的规整性和具有多孔性结构等等。因为PVC树脂的颗粒形态不仅 直接影响其加工性能,而且也影响最终塑料制品的质量。在悬浮聚合中影响树脂颗粒形态的关键除设备 结构、搅拌等工程因素外,分散体系的组成尤其是分散剂的选择最为重要。历史上先后使用过明胶、聚 乙烯醇为分散剂,目的是使聚合体系获得反应所需的最佳界面活性从而制得颗粒形态良好的树脂,经过 多方面的改进结果均不能令人满意。60年代前后有人将低粘度的MC或HPMC用于氯乙烯悬浮聚合,特 别是HPMC作主分散剂取得前所未有的良好效果。从此深入研究了纤维素醚分散体系对PVC颗粒形态的 影响,并促进聚合工艺改进趋向大型化发展。现在MC和HPMC已成为PVC 树脂制造主要选用的分散剂 之一,而且各制造厂家都推出一批专用品种,使用方法可从PVC专业文献中找到。

《中国药典》2020版—乙醇—羟丙甲纤维素国家药用辅料标准

《中国药典》2020版—乙醇—羟丙甲纤维素国家药用辅料标准

乙 醇YichunEthanolH 3CC 2H 6O 46.07【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加本品作为供试品溶液(a)刻度,摇匀,精密量取 50µl ,置 25ml 量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d )。

照气相色谱法测定(通则 0521),以 6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为 40℃,维持 12 分钟,以每分钟 10℃的速率升温至 240℃,维持 10 分钟;进样口温度为 200℃,检测器温度为 280℃;载气为氦气或氮气。

取对照溶液(b )1μl 注入气相色谱仪,记录色谱图,乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求。

精密量取对照溶液(a )、(b )、(c )、(d )和供试品溶液(a )、(b )各 1µl ,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

供试品溶液(a )色谱图中如有杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a )中甲醇峰面积的 0.5 倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001%(以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002%。

供试品溶液(b)色谱图中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。

乙醛和乙缩醛的总含量%= (0.001%×A E)/(A T–A E) + (0.003%×C E)/(C T–C E)×(M r1/M r2) (1)式中A E为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;A T为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;C E为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;C T为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积;。

羟丙基甲基纤维素配方

羟丙基甲基纤维素配方

羟丙基甲基纤维素英文简称HPMC,有工业味精之称,用途广泛,羟丙基甲基纤维素本身也有不同类型,分为冷水速溶型和热溶型,冷水速溶HPMC用途广泛,可应用于腻子粉、砂浆、液体胶水、液体涂料和日化等产品中。

那么,羟丙基甲基纤维素配方是什么?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。

腻子行业:一吨添加3-4公斤(保水性好,粘接好,好施工,上墙亮度好,不脱粉)砂浆行业:一吨添加2-3公斤(保水好,降低成本,成膜性好,粘接好,增稠好)石膏行业:一吨添加2-3公斤(保水好,降低成本,成膜性好,粘接好,增稠好,分散好,灰分低)日化洗衣液:一吨添加2-3公斤(本产品绿色环保,无毒无味,精致棉表面处理制成,适用于日化行业,洗衣液、洗手液、洗洁精、洗发水、金纺、沐浴露,增稠效果好,透明度高,拉丝效果好,灰分低,可降低产品成本,是日化行业合适首选!安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。

羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。

产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。

公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。

京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。

宿州市位于安徽省最北部,史有“皖北大门”之称,宿州市居中靠东、承东启西、连南接北,是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽,铁路、公路、水路交通十分便捷。

连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿,京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境,已建成的京沪高速铁路经过宿州市,并设有车站,从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。

水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市,经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸各港口城市。

羟丙甲纤维素的概况

羟丙甲纤维素的概况

②化学工业
• 1、氯乙烯、亚乙烯基的聚合:作为聚合时悬安定剂,分散剂,可 以同乙烯醇(PVA )羟丙基纤维素(HPC)并用,能控制粒形和粒 子的分布。 • 2、胶接剂:作为墙纸的胶接剂,代替淀粉通常可以同醋酸乙烯乳 胶涂料并用。 • 3、农药:添加于杀虫剂,除草剂中,能提高喷射时的粘附效果。 • 4、胶乳:提高沥青乳胶的乳化安定剂,丁苯橡胶(SBR)胶乳的 增稠剂。 • 5、粘结剂:作为铅笔、蜡笔的成型粘合剂。
• 醚化工艺大体上可分为两大类,一类是一步醚化法(实例1) (实例2,3),即使羟丙基化反应和甲基化反应同时进行,这是 早期采用的方法,仍然是现在制备HPMC的重要方法。另一类是 分步醚化法(实例4,5),即将羟丙基化操作和甲基化操作分开 进行,这样得到的产品某些指标较好。
实例1
• 实例1:粉末状棉绒与50%氢氧化钠水溶液在60℃时混合,在反应 器压力为2.26×10-4MPa情况下,连续通入环氧丙烯。在通过组 成为52%甲醚,43%氯甲烷与5%环氧丙烷混合气体。再次加入 50%氢氧化钠溶液,并混合之。继续通入氯丙烷,在80℃反映1h。 反应产物羟丙基甲基纤维素的甲基取代度为20.2%,羟丙基取代 度为25.4%,不溶物<0.05%。在反应中,氯甲烷的转化率为 53.8%,环丙甲烷的转化率为42.6%。
• 1.2 HPMC水溶液与一定浓度的乙醇制成复合粘合剂 • 2% HPMC水溶液与55%乙醇溶液混合用于阿莫西林胶囊的 制粒,使阿莫西林胶囊的平均溶出度从不加HPMC的38%上升至 90%。方法是制粒时先加55%乙醇溶液搅拌润湿后再加2% HPMC 水溶液搅拌成软材 • 1.3 HPMC溶涨后与不同浓度的淀粉浆制成复合粘合剂 • 具体方法是称取处方量的HPMC粉加入定量的水中使成8% 左右,适当搅拌,放置过夜。把淀粉混悬于水中后加入处方量的 HPMC溶液搅拌加沸水冲浆即可〔 2〕。使用本复合粘合剂的产 品(见表2)。

HPMC包衣经验方

HPMC包衣经验方

H P M C包衣经验方-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1经验方:成分及用量(1kg片芯)羟丙甲基纤维素 15g聚乙二醇400 5g二氧化钛 15g乙醇 530ml水加至 750ml我用过,不错包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖);根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。

包衣的作用包括:①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;②掩盖不良嗅味,减少刺激;③改善外观,便于识别;④控制药物释放部位,如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放;⑤控制药物扩散、释放速度;⑥克服配伍禁忌等。

包衣材料一般应具有如下要求:①无毒、无化学惰性,在热、光、水分、空气中稳定,不与包衣药物发生反应;②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中;③能形成连续、牢固、光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用;④其溶解性应满足一定要求,有时需不受PH影响,有时只能在某特定PH范围内溶解。

同时具有以上特点的一种材料还不多见,故多倾向于使用混合包衣材料,以取长补短。

片剂包衣应用最广泛,它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣),后者应用于薄膜包衣效果更佳。

粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。

薄膜包衣比糖包衣有许多优点:①缩短时间,降低物料成本;②重量无明显增加;③不需要底衣层;④坚固,耐破碎和开裂;⑤可以印字,也不影响片芯刻字;⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响;⑦对崩解时间无不利影响;⑧产品美观;⑨为使用非水性包衣提供了机会;⑩过程和物料可以标准化。

羟丙甲纤维素的检验操作规程

羟丙甲纤维素的检验操作规程

制药有限公司GMP管理文件一、范围:本标准规定了羟丙甲纤维素的检测方法和操作要求;适用于本公司羟丙甲纤维素的质量检测。

二、引用标准:中华人民共和国药典(2000年版二部)四、试剂1.蒽酮(AR级)2. 氯化钠(AR级)五、仪器与用具1、酸度计1.恒温干燥箱2.高温炉3.检砷装置4.羟丙氧基测定仪六、操作步骤1、本品为低取代2-羟丙基醚杆维。

按干品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0%—16.0%。

2、性状:本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。

本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中来溶。

3、鉴别:(1)取本品2% 的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。

(2)取本品2%的水溶液5ml,加氢氧化钠0.5 ,振摇溶解后,放置10分钟,呈浮白色黏稠状溶液,再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。

4、检查4.1 酸碱度取本品0.10g,加水10 ml溶解后,依法定(附录Ⅵ H),PH值应为5.0~7.5。

4.2 氯化物取本品0.10g,加水30ml,在水浴中加热10分钟趁热滤过,残渣用热水15ml 洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查,(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)4.3 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(附录Ⅷ L)。

4.4 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,(附录Ⅷ N),遗留残渣不得超过1.0%。

4.5 铁盐取本品1.0g。

照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加浠盐酸5ml,于水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查,(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。

4.6重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得超过百万分之二十。

羟丙甲纤维素使用方法

羟丙甲纤维素使用方法

羟丙甲纤维素使用方法
羟丙甲纤维素使用方法
方法一:取所需数量的水,加热至80~90度,在缓慢搅拌下逐渐加入本品,搅拌至冷却溶解为止(药用级)。

方法二:如需混合有机溶剂做稀释剂,可先将本品分散于有机溶剂中,在搅拌下慢慢加入所需的水,搅匀完全形成黏度即可(药用级)。

方法三:将本品先分散于80~90度的热水中,水量为需用量的1/5~1/3,缓慢搅拌成浆料,然后加入剩余量的冷水,保持搅拌直至完全溶解(建材级)。

方法四:将本品直接分散于冷水中,待搅拌分散均匀后加入氨水等碱性物质调节pH值至8.5~9,本品则迅速溶解成均一的溶液(建材级)。

倍然(右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液)

倍然(右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液)

倍然(右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液)
【药品名称】
商品名称:倍然
通用名称:右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液
英文名称:Dextran and Hypromellose Eye Drops
【成份】
每毫升含右旋糖酐-70(Dextran-70)1mg(0.1%) 羟丙基甲基纤维素-2910 3mg(0.3%) Polyquaternium-1 0.01mg(0.001%) 硼酸钠、氯化钠、氯化钾等适量
【适应症】
减轻由于泪液分泌不足或暴露在风沙、阳光下、久视屏幕等原因所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状、保护眼球免受刺激。

【用法用量】
使用前请确认塑料瓶是否完好无损,打开时请完全旋掉顶部,切勿撕拉;根据病情需要滴眼,每次1~2滴;包装袋一旦打开,塑料瓶内的滴眼剂应在4天内使用(96小时)。

每个塑料瓶打开后仅能使用一次,用后应立即弃去。

【不良反应】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】
1.使用后如果感到眼部有疼痛、视物模糊、持续性充血及刺激感或病情加重持续72小时以上时,应停药并请医生诊治。

2.药液变色或混浊时请勿使用。

3.请勿接触瓶口,以防
污染药液,用后盖紧瓶盖。

4.避免儿童取得【贮藏】
室温保存。

【批准文号】
H20080355。

羟丙基甲基纤维素使用

羟丙基甲基纤维素使用

羟丙基甲基纤维素英文简称HPMC,有工业味精之称,用途广泛,羟丙基甲基纤维素本身也有不同类型,分为冷水速溶型和热溶型,冷水速溶HPMC用途广泛,可应用于腻子粉、砂浆、液体胶水、液体涂料和日化等产品中。

那么,羟丙基甲基纤维素使用方法是什么?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。

一,应用于腻子粉中。

选择山东欧度热溶型10万粘度羟丙基甲基纤维素,以千分之三比例直接和干粉混合均匀,使用时直接加水,因为纤维素完全和腻子粉均匀混合,所以不会出现抱团结块现象。

砂浆使用方法类似于腻子粉。

二,建筑胶水的制备。

由于热溶型产品直接放入冷水中会出现抱团现象,所以选择山东欧度20万粘度冷水速溶型纤维素,百分之一水溶液即可达到200000mpas稠度,根据自身需要上下调节用量,羟丙基甲基纤维素放入水中后三分钟开始慢慢显现稠度,十分钟左右达到最大稠度(起粘度时间厂商可调)。

如果选用热溶型羟丙基甲基纤维素,需用50℃以上水冲调,因为羟丙基甲基纤维素不会溶于热水,所以在热水中不会出现抱团结块现象,然后通过等待降温或加入冷水后,溶液就会显现应有粘稠度。

三,喷浆。

使用冷水速溶型,起粘度时间越快越好,只要达到不抱团就行。

选择山东欧度冷水速溶型1分钟起粘度羟丙基甲基纤维素。

四,液体类增稠,比如日化洗衣液等,选择冷水速溶型。

使用高粘度,高透明度,分散性好的产品,直接加入体系达到增稠效果。

安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。

羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。

产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。

公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。

京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。

羟丙基甲基纤维素简介

羟丙基甲基纤维素简介

羟丙基甲基纤维素简介羟丙基甲基纤维素简称HPMC,属非离子纤维素醚,是纤维素的醚化产品,被广泛应用于医药、石油化工、建筑、陶瓷、纺织、食品、日化、合成树脂、涂料和电子等工业中。

目前,全球纤维素醚生产总能力已超过90万t/a左右。

2006年全球纤维素醚的市场规模已超过31亿美元。

经过多年的发展,发达国家的纤维素醚的市场已十分成熟,发展中国家的市场仍处成长阶段,所以将是未来全球纤维素醚消费增长的主要推动力。

欧洲是世界上最大的纤维素醚消费地区,占到全球消费总量的39%,其次是亚洲和北美。

2006-2011年纤维素醚的年平均增长率有望维持在4.2%。

在亚洲,日本有望保持负增长,而中国有可能保持9%的增长速度。

具有最高消费量的北美和欧洲将分别以2.6%和2.1%的速度增长。

目前,美国MC/HPMC的市场已基本饱和,近年来市场增长比较缓慢,2003年的消费量为2.51万t,2006年消费量为3.05万t,其中60%的产品用于建筑行业,约为1.65万t。

建筑业和食品及医药等行业是美国MC/HPMC市场发展的主要推动力,而聚合物行业的需求将保持不变。

西欧MC/HPMC的消费市场进入平稳期,因此近年来西欧纤维素醚的消费量增长比较有限,其最大的消费领域也是建筑业。

在美国,只有Dow一家公司生产MC/HPMC,生产能力为2.86万t/a,有两套装置,分别为1.5万t/a和1.36万t/a。

2006年的产量约2万t。

Dow化学公司在建筑市场占有最大的份额,2007年该公司兼并了Wolff Cellulosics公司,拓展了建筑市场的业务。

西欧纤维素醚的生产能力位居世界第一,同时也是MC/HPMC生产和消费最多的地区。

其MC/HPMC的生产能力达到约10万t/a。

2005年,我国MC/HPMC的消费量近9000t,主要消费领域是聚合物生产和建筑业。

2006年非离子纤维素醚的消费量约为3.6万t。

目前,国内MC/HPMC主要添加于墙地砖胶粉、石膏级刮墙腻子、石膏嵌缝腻子等材料中。

羟丙基甲基纤维素使用比例

羟丙基甲基纤维素使用比例

羟丙基甲基纤维素英文简称HPMC,有工业味精之称,用途广泛,羟丙基甲基纤维素本身也有不同类型,分为冷水速溶型和热溶型,冷水速溶HPMC用途广泛,可应用于腻子粉、砂浆、液体胶水、液体涂料和日化等产品中。

那么,羟丙基甲基纤维素使用比例是多少?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。

一,应用于腻子粉中。

选择山东欧度热溶型10万粘度羟丙基甲基纤维素,以千分之三比例直接和干粉混合均匀,使用时直接加水,因为纤维素完全和腻子粉均匀混合,所以不会出现抱团结块现象。

砂浆使用方法类似于腻子粉。

二,建筑胶水的制备。

由于热溶型产品直接放入冷水中会出现抱团现象,所以选择山东欧度20万粘度冷水速溶型纤维素,百分之一水溶液即可达到200000mpas稠度,根据自身需要上下调节用量,羟丙基甲基纤维素放入水中后三分钟开始慢慢显现稠度,十分钟左右达到最大稠度(起粘度时间厂商可调)。

如果选用热溶型羟丙基甲基纤维素,需用50℃以上水冲调,因为羟丙基甲基纤维素不会溶于热水,所以在热水中不会出现抱团结块现象,然后通过等待降温或加入冷水后,溶液就会显现应有粘稠度。

三,喷浆。

使用冷水速溶型,起粘度时间越快越好,只要达到不抱团就行。

选择山东欧度冷水速溶型1分钟起粘度羟丙基甲基纤维素。

四,液体类增稠,比如日化洗衣液等,选择冷水速溶型。

使用高粘度,高透明度,分散性好的产品,直接加入体系达到增稠效果。

安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。

羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。

产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。

公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。

京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。

羟丙甲纤维素使用方法

羟丙甲纤维素使用方法

羟丙甲纤维素使用方法
方法一:取所需数量的水,加热至80~90度,在缓慢搅拌下逐渐加入本品,搅拌至冷却溶解为止(药用级)。

方法二:如需混合有机溶剂做稀释剂,可先将本品分散于有机溶剂中,在搅拌下慢慢加入所需的水,搅匀完全形成黏度即可(药用级)。

方法三:将本品先分散于80~90度的热水中,水量为需用量的1/5~1/3,缓慢搅拌成浆料,然后加入剩余量的冷水,保持搅拌直至完全溶解(建材级)。

方法四:将本品直接分散于冷水中,待搅拌分散均匀后加入氨水等碱性物质调节pH值至8.5~9,本品则迅速溶解成均一的溶液(建材级)。

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羟丙甲纤维素英文简称HPMC,有工业味精之称,用途广泛,羟丙甲纤维素本身也有不同类型,分为冷水速溶型和热溶型,冷水速溶HPMC用途广泛,可应用于腻子粉、砂浆、液体胶水、液体涂料和日化等产品中。

那么,羟丙甲纤维素用量是多少?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。

一、应用于腻子粉中。

挑选热溶类型10万粘度HPMC,以千分之三比重直接和干粉混合均匀,选择使用时直接加水,因为纤维素完全还有腻子粉匀和同化,因此不易出现抱团结块状况。

砂浆选择使用流程类似于腻子粉。

二、建造胶水的制备。

因为热溶型货物直接放入冷水中会产生抱团现象,所以选择20万剪切力凉水速溶型纤维素,百分之一水溶液就能满足200000mpas稠度,依照自身必须要上下调节使用量,羟丙基甲基纤维素放入清水之后三分钟开始逐步显现稠度,十分钟左右满足最大稠度(起粘度时间销售商可调)。

三、喷浆。

使用凉水速溶类型,起粘度时间越快越好,只需成功达到不抱团就行。

选取冷水速溶型1分钟起粘度羟丙甲纤维素。

四,液体类增稠,例如日化洗衣液等等,选择凉水速溶类型。

采用优秀粘度,高透明度,分散性好的物品,直接添加系统达到增稠作用。

安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。

羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。

产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。

公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。

京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。

宿州市位于安徽省最北部,史有“皖北大门”之称,宿州市居中靠东、承东启西、连南接北,是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽,铁路、公路、水路交通十分便捷。

连霍高速、京福高速在宿州
市纵横贯穿,京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境,已建成的京沪高速铁路经过宿州市,并设有车站,从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。

水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市,经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸各港口城市。

航空方面距徐州观音机场70多公里,距合肥骆岗机场,南京禄口机场均只200多公里,地理位置优越,交通方便。

公司运用国内首创的工艺技术路线,采用大型卧式釜一步法实现碱化醚化的新工艺路线,同时实现了一次性脱水洗涤,从而降低了成本,提高了产品羟丙基甲基纤维素质量。

公司注重工业卫生、技术安全与环境保护,制定了详细的安全生产规范,对“三废”和其他污染物进行专门处理,确保员工安全与环境保护。

公司秉持竞争、开放、合作的经营理念,以诚信立业为宗旨,注重技术、质量及服务;以科技创新为动力,追求卓越,创造非凡品质。

我司愿与国内外广大客商真诚合作,共创辉煌!。

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