《药事管理学》习题四

《药事管理学》习题四

●麻醉药品管理

●精神药品管理

●医疗用毒性药品管理

●处方药非处方药分类管理

●非处方药专有标识管理

●药品包装、标签和说明书管理

●处方管理办法

●处方药与非处方药流通管理

一、A型题

1、《麻醉药品专用卡》供

A、医疗单位使用

B、经营单位使用

C、教学单位使用

D、科研单位使用

E、经批准的危重病人使用

2、医疗用毒性药品系指

A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药

C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A 建立完整的生产记录，保存十年备查

B 建立完整的生产记录，保存八年备查

C 建立完整的生产记录，保存六年备查

D 建立完整的生产记录，保存五年备查

E 建立完整的生产记录，保存三年备查

4、医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭：

A、医疗单位诊断证明书

B、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

C、患者盖章或签字的医生处方

D、主治医师以上人员的处方

E、执业医师开具的处方

5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A、2日剂量

B、3日剂量

C、2日极量

D、3日极量

E、4日剂量

6、按照《非方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A、国家药品监督管理部门

B、国家工商行政管理部门

C、国家标准化行政主管部门

D、国家出版管理部门

E、国家知识产权管理部门

7、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是

A、医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理

D、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理

C、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则

D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药

E、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

8、《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于：

A、从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理单位

B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

C、从事药品的批发、零售的企业及医疗机构

D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构

9、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A、使消费者有权自主选购药品

B、实现2000年“人人享有初级卫生保健”

C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

D、保障人民用药安全有效、使用方便

E、规范药品广告审批、发布管理

10、经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A持有《药品经营许可证》B、配备执业药师

C配备从业药师D、配备药学专业技术人员

E、经省级或其授权的药品监督管理部门批准

11、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以

A、根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

B、根据省级药品监督管理部门规定的大小使用

C、根据专有标识的坐标比例决定其大小

D、根据不同剂型决定其大小

E、根据实际需要设定其大小

12、处方药

A、必须凭执业医师处方才可购买

B、不需要凭执业医师处方就可购买

C、可由消费者自行判断购买

D、包装必须印有国家指定的专有标识

E、根据安全性分为甲、乙两类

13、我国遴选非处方药的基本原则是

A、应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便

B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C、临床必需、应用安全、疗效确切、使用方便

D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便

E、临床必需、应用安全、价格合理、使用方便

14、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A、可靠性

B、稳定性

C、安全性

D、有效性

E、经济性

15、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A、批发经营甲类非处方药

B、批发经营乙类非处方药

C、零售经营乙类非处方药

D、零售经营甲类非处方药

E、零售经营非处方药

16、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A、专业、科学、明确，便于使用

B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C便于医师判断、选择和使用

D、便于药师判断、选择和使用

E、由企业自行决定

17、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

18、药品标签上有效期的具体表述形式应为

A、有效期至X年

B、有效期至X年X月

C、有效期自生产之日起X年

D、有效期至X年X月X日

E、失效期至X年X月

19、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是

A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3

C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D、药品商品名不得与通用名连写，应分行

E、药品商品名应该以黑体正楷印刷

20、依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

A、[药理作用]

B、[用法与用量]

C、[适应症]

D、[性状]

E、[贮藏]

21、按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射性药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是

22、按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合

A、笔划数从少到多顺序

B、药味的酸碱度递减规律

C、药性的寒凉、温热顺序

D、中医君臣佐使组方原则

E、药材生长纬度递增原则

23、药品说明书中所列的[有效期]系指该药品被批准的

A、贮藏期限

B、使用期限

C、安全期限

D、生产日期

E、销售期限

24、如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明

A、“尚不明确”字样

B、“在医师指导下使用”字样