供应商4M变更管理程序

供方4M变更管理规定

佛山国星光电股份有限公司
组件事业部
供方4M变更管理规定为了规范各分供方对4M变更的管理，特制订本规定，要求各分供方严格按照本规定执行。

1、供方发生以下4M变更的，必须提前一个月进行“4M变更报备”，“4M变更
报备”需要以邮件的形式发送给到我方生产管理部、质量管理部、研发部的对接窗口负责人和部门部长，在获得我方生产管理部、质量管理部、研发部一致同意后，方可实施变更。

2、供方由于试产、试验等特殊原因进行临时变更时，必须提前以邮件的形式
通知我方生产管理部、质量管理部、研发部的对接窗口负责人和部门部长，
在未得到我方同意前，不得将试产、试验产品出货给到我方。

3、经我方同意后，供方实施变更的，出货时必须先将旧制品出完才能出变更
品，且出变更品时，必须在外包装进行标识并通知我方来料检验部门。

组件事业部 2017-08-03。

(完整版)4M变更管理程序

4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。

3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。

当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。

3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。

.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。

新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。

3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。

3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。

4M变更管理制度流程

4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。

?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。

4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。

操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表4。

4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。

按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。

4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。

供应商4M变更管理程序

-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。

○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。

d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程：供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。

供应商4M变更管理办法

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

4m变更管理程序

4.1.4 品控将制品变动时的测定结果数值化（包括有害物质含量数值），保留变更
履历，并建立检查数据可与变更前相比较的体制,第一批大货生产时，到场评价，
明确问题并跟踪改善。
4.1.5 变更后，对变更成品的包装物上标识明确，对于下道工序的结果要进行加
强跟踪是否影响品质。（由品质部负责跟踪验证）。业务要建立变更品的 PO 号管理，
2.原辅材料厂家的变更辅材包装材料的变更
3.材料的变更，形态、包装数量、标识、说明材料的
变更
1.与生产工艺单不同的作业方法、,设计、变更
方法、设计的变更
2.处理、加工条件（发泡、复合热处理、绗缝、压烫等重要工艺参数）的变更
3.工艺追加、合并、分散、废止等
模具的变更（模塑工 1.机械的新规导入、改造（与品质相关的物品）等
更检定。 5、记录对以上变更方法的使用，公司内部应进行审查活动，保持记录。 6、异常发生 6.1 如果因变更发生了重大事故时，必须向品控部、管代或总经理报告。同时将本公司的变更品采取隔离处理（例如，集中翻箱处理），并保留记录。 7、纠正和预防 7.1 在有关变更管理制品的事故原因处理时，品控部要开出过程不良品分析处理联络单，组织相关部门分析原因，提出对策，防止再发生，同时跟踪进行验证变更对策管理的完善，防止再发生。 8、记录《4M 变更通知单兼处理单》
段）
2.模具的更新、修理及改造、拆解维修
3.机械加工的条件变更（例如、电压变化等）
1.管理体系负责人变更
人员变更
2.客户认证检查人员的变更
3.对环境、品质有影响的重要过程作业者的变更
生产工厂或作业环境的变 1.在认定工场以外的工厂生产
更
2.作业环境的变更如温度、光照、湿度等

4m变更的基本内容及流程

4m变更的基本内容及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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4M变更管理程序文件

1、目的:此项规定是为了对公司的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。

2、围：此项规定适用于公司的4M变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④制造方法·工艺的变更。

具体变更的容和等级如附录1所示。

其中A级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B级和C级的变更作为公司部管理。

3、权责：3.1 各部门:4M更变的提出,参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。

3.2 PCBA QA或品管部：负责相关部门4M变更提出的审批。

4、定义/说明：4.1作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。

4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序》，确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。

4.2机器·设备的变更:4.2.1本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。

4.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。

4.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4增加新型号/种类：在公司或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。

4.2.5设备搬迁及重新安装。

4.2.6设备投入入使用前后务必依《生产设备管理程序》进行管理。

4.3 材料变更4.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)。

质量体系4M变更管理程序

xxxxxxx有限公司4M变更管理程序文件号：发布日期：2020-08-01 实施日期：2020-08-01目的:此项规定是为了对供应商以及公司内部的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径,以确保变更后的质量。

2. 适用笵围:此项规定适用于公司的4M变更:①规格、材料的变更、②机器·设备的变更、③供应商、生产场所、制造方法·工艺的变更、④环境管理责任者的变更等。

（不管客户方面是否提出要求）3．变更管理的区分有关2中所述的具有代表性的变更内容及其管理区分，详见附件3“针对变更内容的区分”。

管理区分分为如下3类。

3.1 自我管理自我管理区分，是指附件3中的变更区分中标有“*”符号的内容。

此情况下的变更管理步骤详见附件4“自我管理的变更流程图”。

3.2 变更申请变更申请区分表示附件3中属于“申请”的变更。

属于此类变更区分下，由品质部与客户协商是进行变更申请还是自我管理。

需要申请的变更，由品质部制作变更申请书（附件4）对客户进行申报,此类变更管理步骤详见附件3“基于变更申请书的变更流程图”。

变更申请书上记载变更内容、变更理由、质量验证结果等事项，由总经理签字后，提交客户对应窗口。

4. 4M变更申请书的编制需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给制造部。

相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。

如果各部门取得相关数据困难时，可委托相关第三（如有能力资质的国家机构部门）协助。

5. 变更评审品质部和制造部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。

由品质部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。

如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式。

评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。

4M变更控制程序

4M变更控制程序1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。

供应商4M变更业务流程标准化

4M 变更客户通报
No.
业务内容
1) 4M 变更事项的提案制作 1 2) IPCS 4M 变更提议
- 客户通报 2个月前接收时可通报客户
1) 对提案进行 4M 检讨会议
- 变更内幕, 要求时间, 事由确认
2
- 客户通报与否确认
2) 4M变更客户通报相关业务联络发送
未通报客户
1) 4M适用时间点会议 - PPAP 日程/要求时间点 - 客户通报/客户承认日程
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4
Ⅱ 4M变更内容及申请基准
No. 4M区分
变更事由
详细内容
16 17 18 MATERIAL 19 20 21 22 23 24
METHOD 25 26 27 28
原材料制造商的变更或者追加
图纸&标准中规定或未规定的材质变更
材质变更
原材料的采购方法变更：自给→外协，外协→自给
原材料包装方式，贸易线路的变更
保管环境的变更：静电、湿度、温度、照明、气体、防尘等的环境变
供应商变更
2次(or 3次)零部件厂家变更时 (包括国产化) 间接交易 → 直接交易,直接交易 → 间接交易的转换
生产场所
生产工厂和制造场所的变更和追加作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等）的变更
生产方法的变更（例：手动作业⇔自动化作业）
供应商 MSC
1）进行必要的条件，产品验证以满足客户要求
2）标准类文件等4M准备
供应商
3）验证完成后进行内部工程审核（至少两次试生产）
NG 1）主管部门接收供应商的 MIP PPAP 邀请书后，审
核有效性
MSC&

4M变更控制程序

4M变更控制程序
1.目的
为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。

2.适用范围
2.1本公司内部的4M变更管理；
2.2客户要求的4M变更管理；
3.定义
3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人
（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，
由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新
增、修理、代用所产生的变更；
3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；
3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料
配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周
转等）所产生产的变更。

4.管理程序
4.14M变更必须承认的内容：（见下表）
4.24M变更管理程序
4.2.1在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产。

4M变更管理程序

1.目的：为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。

2.适用范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。

3.文件归口部门：技术中心。

4.定义：4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。

4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。

“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。

4.3 4M变更具体范围定义：4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。

5.职责：5.1事业部总经理：负责变更之核准。

5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。

5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。

并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。

5.5相关部门：配合工程变更之推行。

6.引用文件：6.1设计开发管理程序 CHK-QP-076.2设计更改控制程序 CHK-QP-407.流程图:见附件8.作业规范：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。

供应商4M变更管理规范

4.2.5负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果，汇总4M变更结果并建立4M变更记录履历。
4.3生管部：对供应商提供零部件样品进行试生产。
4.4工程部：评估和验证4M变更对组装产品的影响及更新图纸。
4.5项目部：新项目涉及4M变更时内外部资源的统筹。
4.6销售部：供应商4M变更需向终端客户申请时的联络窗口，负责向终端客户提出的变更受理，及将客户评审和验证的结果进行内部反馈。
6.3.3品质交期要求
在变更申请和审批期间，供应商需保证交货的品质及交期，不可因变更导致产品不良以及交期延误。如供应商因变更导致XXX公司损失的，依双方签订《供应商质量保证协议》和《年度购销合同》等相关条款进行相应处罚。
6.44M变更(导入)的受理
6.4.1XXX公司采购部为受理供方4M变更申请的唯一部门,包含供应商的备份，新老供应商的切换。
6.3.2资料提交要求
供应商需先根据《供应商变更管理类型及管理内容》，确认哪些变更必须向我司提出申请，并事先内部评估变更的风险，然后填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司评审通过后，供应商需根据XXX公司评审内容提交所需样品和资料（如材质证明、出货检验报告、可靠性实验工艺信息采集表、流程图、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。对于新的开发供应商备份，除需按上述流程外，还需先导入潜在合格供应商名录，具体导入流程可参照《供应商管理程序》，所需收集的资料参照《供应商资料管理规范》,并将结果记录于《合格供应商导入确认表》。
4.7财务部：4M变更前后产生费用的扣除；
4.8仓库：统计供应商申请4M变更前、4M变更后的库存及库存管理。
5.流程图：
见附件一：供应商4M变更流程图

供应商4M变更管理

供应商4M变更管理
4M变更管理的具体内容包括：变更的定义、变更的流程、变更的评
估和批准、变更的执行和监控。

首先，变更的定义是指明变更的类型和目的，以及变更的范围和影响。

供应商需要根据实际情况确定变更的具体内容，包括人员、机器、物料和
方法的变更。

例如，在生产过程中，变更的类型可以包括工艺流程的调整、设备的更换、物料的替换等。

其次，变更的流程是指明变更的处理流程和相关的责任人。

在供应商
管理中，变更的流程一般包括变更的提出、评估、批准、实施和监控。

供
应商需要明确不同阶段的具体步骤和相关的角色和职责，以确保变更能够
按照流程顺利进行。

第三，变更的评估和批准是指对变更的影响进行评估，并决定是否批
准变更。

供应商需要根据变更的类型和范围进行评估，包括变更的成本、
时间和资源的需求，以及变更对供应商业务和客户需求的影响等。

评估的
结果将作为是否批准变更的决策依据。

最后，变更的执行和监控是指按照批准的变更计划进行实施，并及时
监控变更的进展和结果。

供应商需要确保变更按照计划进行，合理调配资源，及时解决变更过程中的问题和风险。

同时，供应商还需要建立监控机制，对变更的执行情况进行跟踪和评估，以便及时调整和改进变更管理的
策略和措施。

总之，供应商4M变更管理是供应商管理中的重要环节，对于确保供
应商能够及时有效地响应变化，提高管理效率和质量具有重要意义。

供应
商需要在变更的定义、流程、评估和批准、执行和监控等方面进行全面的管理和控制，以确保变更的顺利进行和达到预期的目标。

4M变更管理制度流程

4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。

?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。

4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。

操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表4。

4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。

按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。

4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。

4M变更管理控制程序

质量环境管理体系文件本手册的解释权归XXXXXX公司所有4M变更管理控制程序 [XXXXXXXX Ver1.00]质量环境管理体系文件本手册的解释权归xxxx公司所有1.目的在生产过程中, 对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制, 使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动, 从而保证产品质量的稳定和提高。

2.适用范围适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。

3、职责3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出, 以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。

负责生产计划调整时4M变更申请的提出；3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；3.3技术部负责汇总内部变更信息, 向客户提出变更申请, 以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果, 应建立4M变更总台帐。

3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；3.6各车间负责人员变更申请的提出, 负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请, 并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨, 经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐, 记录变更的编号、产品型号和结果等。

4、定义4M变更: 是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）, （含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。

供应商4M变更管理程序

上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交材料）。

图1图2 〖运用方法〗1、提出区分： A ：需要提出（4M 变更申请兼实施确认书、评价表等） B ：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程: 供应商采购部（受理）品管部（接收）各部门回议品管部长（承认）采购部供应商回议部门：品管部采购部生产部技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a 、寸法规定数据b 、特性数据（与性能、可能性相关）c 、化学成分分析书d 、纳入仕样书e 、对象样品f 、废弃证明书g 、模具切换通知书h 、其它4、变更联络书：[4M 变更申请兼实施确认书]承认后的初回品需附上[变更联络书]5、环境区分：需要确认东胜电子有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。

6、TOCAD 依照“供应商4M 变更管理确认表”对主要供应商进行现场确认。

五、部品变更管理导入后外箱标识方式【初回品】① 使用目的：旨在明确量产的初批② 标识方法：将右图1标签贴在所有外箱上 ③ 标识批次：第一批【对策品】① 使用目的：用于品质投诉等不良对策批的识别管理 ② 标识方法：将右图2标签贴在所有外箱上 ③ 标识批次：连续三批图3图4【变更品】①使用目的：用于产品规格发生变更时的识别管理 ②标识方法：将右图3标签贴在所有外箱上 ③添附资料：[变更联络书] ④标识批次：连续三批【特采品】①使用目的：经客户同意特采接受该批次的识别管理 ②标识方法：将右图4标签贴在所有外箱上 ③标识批次：所有批次以上四项要求在出货检查报告书中注明相关内容修订经历。