一次性使用医用口罩半成品检验报告书
口罩 成品出厂检验报告单
合格□不合格
检验员（签名）：审核（品质主管）：
成品（出厂）检验报告单NO:
产品名称
一次性使用医用口罩
型号规格
生产数量
生产日期
生产批号
检验日期
检验依据
抽样数量
检验项目
标准要求
抽样方案
检验结果
判定
1、包装和标志
包装完好，不得有破损、受潮和污染。
包装印刷清晰，内盒、标贴等印刷无明显的露底、渗墨等现象。
内包装上标志（生产日期、批次号、）清晰、完整且正确。
S-2
AQL=1.5
2、说明书、标签
说明书、合格证齐全完整，
标签内容清晰、正确
S-2
AQL=1.5
3、外观
外观整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
S-2
AQL=1.0
4、尺寸
尺寸最大偏差不超过±5％
N=3
均需符合
5、鼻夹
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm
N=3
均需符合
6、口罩带
每根口罩带与口罩体连接点处经使用拉力为10N持续5S，不得出现断裂或滑脱。
N=3
均需符合
7、细菌过滤效率
BFE≥95％
N=3
均需符合
8、通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应
≤49Pa/cm2
N=3
均需符合
9、微生物指标
细菌菌落指数（CFU/g≤100）；
N=3
均需符合
大肠菌群、绿脓杆
医用外科口罩实验报告
一、实验目的本次实验旨在评估医用外科口罩的性能，包括其过滤效率、呼吸阻力、舒适度以及与标准YY 0469-2011的符合性。
通过实验，验证医用外科口罩在实际使用中的防护效果，为医疗和个人防护提供参考依据。
二、实验材料1. 医用外科口罩：多个品牌，符合YY 0469-2011标准。
2. 过滤效率测试装置：用于测量口罩对空气中的细菌和病毒的过滤效率。
3. 呼吸阻力测试装置：用于测量口罩在呼吸时的阻力。
4. 舒适度评估表：用于评估口罩佩戴的舒适度。
5. 微生物培养箱：用于培养测试后的细菌样本。
三、实验方法1. 过滤效率测试：- 将口罩放置在过滤效率测试装置中。
- 向装置中喷入已知浓度的细菌悬浮液，记录过滤前后的细菌数量。
- 计算口罩的过滤效率。
2. 呼吸阻力测试：- 将口罩佩戴在测试者脸上，调整至合适位置。
- 使用呼吸阻力测试装置，测量佩戴者在正常呼吸时的阻力。
- 记录呼吸阻力数据。
3. 舒适度评估：- 让测试者佩戴口罩，进行一定时间的活动。
- 收集测试者对口罩舒适度的主观评价。
4. 微生物培养测试：- 将口罩使用后收集样本，进行细菌培养。
- 观察并记录培养结果。
四、实验结果1. 过滤效率：- 所有测试的医用外科口罩均达到YY 0469-2011标准，细菌过滤效率在95%以上。
2. 呼吸阻力：- 测试结果显示，不同品牌的口罩呼吸阻力存在差异，但均在可接受范围内，符合YY 0469-2011标准。
3. 舒适度评估：- 测试者对口罩的舒适度评价较高，普遍反映佩戴舒适，无勒耳现象。
4. 微生物培养测试：- 培养结果显示，使用后的口罩样本中未检测到细菌生长，说明口罩具有良好的防护效果。
五、实验结论1. 医用外科口罩符合YY 0469-2011标准，具备良好的过滤效率和呼吸阻力，可满足医疗和个人防护需求。
2. 口罩佩戴舒适，无勒耳现象，适合长时间佩戴。
3. 建议在医疗、个人防护等场合使用医用外科口罩，以降低感染风险。
一次性外科手术口罩包装验证报告
一次性外科手术口罩包装验证报告
1. 简介
该报告旨在验证一次性外科手术口罩的包装是否符合相关要求，以确保产品质量和安全性。
2. 验证目标
验证以下方面是否符合要求：
- 包装完整性和密封性
- 标签和说明书的准确性
- 包装材料的合规性
3. 验证方法
3.1 包装完整性和密封性验证
通过观察包装是否完整、无破损并能良好密封，以确认包装是
否符合要求。
3.2 标签和说明书的准确性验证
对比产品标签和说明书的内容与实际产品的特性和性能是否一致，确认其准确性。
3.3 包装材料的合规性验证
检查使用的包装材料是否符合相关法规和标准要求，确认其合规性。
4. 验证结果
根据以上验证方法，我们得出以下结论：
- 包装完整性和密封性：经验证，包装完整无破损，并能良好密封，符合要求。
- 标签和说明书的准确性：经对比标签和说明书的内容与实际产品的特性和性能，确认准确性。
- 包装材料的合规性：经检查，所使用的包装材料符合相关法规和标准要求。
5. 结论
根据我们的验证结果，一次性外科手术口罩的包装经验证符合要求，产品质量和安全性得以保障。
注：本报告的结果仅基于所提供的信息和验证方法，不涉及其他未验证的领域。
一次性使用医用口罩（非无菌）产品有效期（加速老化）验证报告
一次性使用医用口罩（非无菌）产品有效期（加速老化）验证报告一次性使用医用口罩（非灭菌）产品有效期（加速老化）验证报告有限公司有限公司一次性使用医用口罩有效期（加速老化）验证报告1. 研究目的产品简介：一次性使用医用口罩由于产品是属于具有有效期的产品，依据《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43弓）要求，应当提供产品有效期的验证报告。
因此这次研究旨在研先本公司生产的一次性使用医用口罩产品的有效期。
2. 范围本报告适用于一次性使用医用口罩非无菌的产品加速老化试验。
3. 验4. 产品概述4.1加速老化样品选型原理一次性使用医用口罩非无菌有耳挂型一种规格，测试结果可以代表该所有规格产品加速老化性能。
4.2加速老化样品信息4.3加速老化样品材料清单以下是本次加速老化样品使用的材料信息，如果材料发生变更，需要按照变更控制程序，重新进行4.4加速老化样品图片4. 试验设备恒温恒湿培养箱、液晶显示电子万能试验机、电子数显卡尺、钢直尺……5. 研究内容5.1加速老化因子的确定5. 1. 1用阿列纽斯公式,取Q10等于2,是计算老化因子的通用的和保守的方法。
5.1.2按式（1）计算加速老化因子的估计值：AAF = Q IoF AA-T R T ）/10］（1）式中：AAF :加速老化因子；T AA :加速老化温度，单位为摄氏度（C）；T RT:环境温度，单位为摄氏度（C）?5.1.3用式（2）确定加速老化时冋：AAT= RTzAAF （2）式中：AAT :加速老化时间；RT :期望或要求的实际时间：AAF :加速老化因子。
5. 2相对湿度的确定5. 3加速老化方案5. 2. I加速老化试验条件（示例）Q10 : 2预期的产品货架寿命：2 年产品实际健存温度：25 C加速老化温度：55 C (例如40、50、55、60C)相对湿度：9.0%5.2. 2计算试验持续时间(示例) 根据公式 ( 1) ,AAF = 2[(55-25)/10]=8根据公式 ( 2) .AAT = 730/8=91. 25 ≈92 日为了更好的评价产品在加速老化试验中的性能水平，将试验持续时何定为5.4试验过程5.4. 1试验样品6结论上述的试验结果证明，一次性使用医用口罩非无菌加速老化64天，，因此初定产品的货架寿命期为2年。
一次性使用医用口罩半成品检验报告书
色差
产品颜色应与订单要求一致，无色差。
符合规定
异味
应无异味
符合规定
规格尺寸
规格1．长度及允差17.5cm±0.8cm，宽度及允差9.5cm±0.4cm；
规格2．长度及允差14.5cm±0.7cm，宽度及允差9.0cm±0.4cm；
符合规定
褶皱宽度
1cm±0.2cm
符合规定
口罩带长度
18±2cm
符合规定
鼻夹长度
应不小于8cm
符合规定
口罩带拉力
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
结论：本品按半成品质量标准检验，结果符合规定。
复核人：检验人：
半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：
品 名
一次性使用医用口罩
物料代码
BCP001
批 号
取 样 量
20个
检验目的
质量பைடு நூலகம்制
送检部门
车间
取样日期
2020年月日
报告日期
2020年月日
检验依据
半成品质量标准
检验项目
标准规定
检验结果
外观
产品外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩层数不少于三层，口罩边缝制应平直，无明显波浪和倾斜状。
一次性医用口罩特殊过程验证报告
一次性医用口罩特殊过程验证报告一、引言一次性医用口罩作为一种重要的防护用品，在当前世界范围内的流行病情况下尤为重要。
为了确保口罩有效地阻隔传染病病原体的传播，生产厂商需要进行特殊过程验证，以确保产品的质量和性能满足相关标准和要求。
本报告旨在详细描述一次性医用口罩特殊过程验证的内容和结果。
二、材料和方法1.口罩样品从不同生产批次中随机选取一定数量的口罩样品作为验证样本。
2.病原体模拟物选择一种常见的病原体模拟物，如细菌或病毒，来模拟真实的感染情况。
3.验证项目根据相关标准和要求，确定特殊过程验证的项目，例如过滤效率、透气性、结构完整性等。
4.实验设备使用专业的实验设备，如颗粒计数器、气密性测试仪等，对口罩样品进行全面的性能测试。
5.实验过程按照标准实验程序，对口罩样品进行特殊过程验证。
包括但不限于对口罩的过滤效率、透气性、结构完整性等方面的验证。
在验证过程中注意保持实验条件的一致性，以保证结果的可靠性。
三、结果和分析1.过滤效率通过颗粒计数器对口罩进行颗粒捕集实验，测量口罩的过滤效率。
结果显示口罩的过滤效率在X%以上，符合标准要求。
2.透气性使用气密性测试仪对口罩样品进行透气性测试，通过测量气体渗透口罩的速率来评估其透气性。
结果显示口罩的透气性在标准要求范围内。
3.结构完整性对口罩进行视觉检查和拉力测试，以评估其结构完整性。
结果显示口罩的结构完整，无明显的破损或变形。
四、讨论通过特殊过程验证，我们对一次性医用口罩的过滤效率、透气性和结构完整性进行了全面的验证。
结果表明，所验证的口罩样品满足相关标准和要求。
这意味着该批次的口罩可以安全地使用在实际医疗环境中，并有效地阻隔传染病病原体的传播。
然而，根据验证的结果，我们也发现口罩的过滤效率和透气性有一定的差异。
这可能是由于生产过程中的一些变量导致的，例如材料批次、生产工艺等。
因此，在未来的生产中，我们建议进一步优化生产工艺，以确保产品性能的一致性和稳定性。
一次性使用医用口罩（非无菌）临床评价报告
一次性使用医用口罩（非无菌）临床评价报告免于进行临床试验医疗器械临床评价报告产品名称：一次性使用医用口罩（非无菌）产品型号：耳挂型（17.5×9.5cm）生产企业(公章)：临床评价负责人签名：评价日期：2020年01月27日1、申报产品描述1.1临床评价背景流行性感冒（流感）是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，它传染性强、传播速度快，所引起的并发症和死亡现象非常严重，其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的传播或与被污染物的接触传播。
典型性临床表现：急起高热、全身疼痛，显著乏力和轻度呼吸道症状，流感病毒容易变异，传播迅速，而对于医疗机构来说，有效降低流感病毒院传播是非常重要的。
早期识别流感及传染病毒和及时隔离患者是医院感染控制的关键。
医疗机构应严格执行医院感染预防与控制工作要求，做好医患及患者陪同人员的个人防护，降低院传播风险。
而在管理感染源、切断传播途径、保护易感人群三大措施中，切断传播途径是降低院感染的较重要途径，在实施预防的基础上，采取飞沫隔离与接触隔离措施。
其中飞沫隔离，呼吸道粘膜分泌物，传播距离不超过1米，隔离措施：隔离病房，使用隔离标识，一次性使用医用口罩、手术衣和手套，隔离衣（在1米以接触患者时加隔离衣），限制患者外出活动围、外出时戴外科口罩、随时消毒和终末消毒。
接触隔离，通过直接接触或间接接触传播，如手/手套，环境表面，诊疗用品/设备等。
隔离措施采用隔离病房，使用隔离标识，一次性使用医用口罩，手卫生和手套，隔离衣（预期衣服与病人有实际接触时、或环境表面、或护理病人有腹泻及便失禁、或于感染创面渗出有接触时应穿隔离衣）、限制患者外出活动围，外出时戴外科口罩、随时消毒和终末消毒。
医院采取标准预防措施，如在发热门诊、急诊、病房做常规诊疗操作时戴一次性使用医用口罩，接触被血液、体液、分泌物、排泄物等污染用品或接触非完整皮肤黏膜时戴一次性手套，有可能发生血液、体液、分泌物喷溅或进行可能产生气溶胶的操作时，应戴口罩（一次性使用医用口罩或医用防护口罩）、护目镜或面屏，穿一次性防渗隔离衣。
一次性使用医用口罩临床评价报告
一次性使用医用口罩临床评价报告摘要：本研究旨在评估一次性使用医用口罩(非无菌)的使用效果和安全性。
研究对象为一家医院的医生和护士。
在研究中，我们分别从使用者和患者的角度进行了评估，并记录了他们对口罩的使用感受以及是否出现了副作用。
研究结果显示，这种一次性使用医用口罩(非无菌)在使用效果和安全性方面表现良好。
介绍：方法：我们选择了一家医院的90名医生和护士作为研究对象，并将他们随机分为实验组和对照组。
实验组使用一次性使用医用口罩(非无菌)进行工作时需要的防护，而对照组则继续使用传统的医用口罩。
使用过程中，我们记录了使用者对口罩的舒适度、通气性、密封性以及是否出现过敏反应等方面的感受。
同时，我们还观察了使用者呼吸频率、呼吸深度、脉搏、血压等生理指标的变化。
在研究过程中，我们还对患者进行了调查，了解他们对医生和护士使用一次性使用医用口罩(非无菌)的看法。
结果：根据使用者的反馈，一次性使用医用口罩(非无菌)在舒适度、通气性、密封性等方面均得到了较高的评价。
使用者表示，这种口罩更轻盈，通气性更好，呼吸更顺畅。
相比传统的医用口罩，它更贴合脸部，能够有效阻挡外界微粒的侵入。
在生理指标的观察中，我们没有观察到明显的变化，即口罩的使用并没有对使用者的生理状况产生不利影响。
患者的调查结果显示，大多数患者对医生和护士使用一次性使用医用口罩(非无菌)持积极态度。
他们认为这种口罩能够保护他们免受感染的风险，提高了医疗机构的安全性。
讨论：通过本次临床评价，我们发现一次性使用医用口罩(非无菌)在使用效果和安全性方面表现良好。
它不仅能够提供良好的防护效果，还具有较高的舒适度和通气性。
然而，本研究存在着一些局限性，比如研究样本量较小，研究对象均来自于同一家医院等。
因此，在未来的研究中，应该加大样本量，扩大研究范围，以得出更加准确和全面的结论。
结论：本次临床评价显示，一次性使用医用口罩(非无菌)在使用效果和安全性方面表现良好。
它能够提供良好的防护效果，同时具有较高的舒适度和通气性。
一次性防病毒口罩包装验证报告
一次性防病毒口罩包装验证报告
概述
本报告旨在验证一次性防病毒口罩的包装是否符合相关标准要求。
通过对口罩包装进行细致的检查和测试，以确认其质量和安全性。
验证方法
1. 外观检查：对口罩包装外观进行检查，包括包装封口是否完好、印刷是否清晰等。
2. 标签检查：核对包装上的标签是否完整、准确，并查看是否包含必要的信息，如产品名称、生产日期、有效期等。
3. 密封性测试：打开包装，检查内部是否存在破损或异物，并确认密封性是否良好。
4. 包装材料检测：对包装材料进行化学成分分析、物理性能测试等，以确认其符合相关标准。
验证结果
经过检查和测试，得出以下验证结果：
1. 外观检查：口罩包装外观整洁，封口完好，印刷清晰，符合
标准要求。
2. 标签检查：包装上标签完整且准确，包含了产品名称、生产
日期、有效期等必要信息。
3. 密封性测试：包装内无破损或异物，密封性良好，符合标准
要求。
4. 包装材料检测：包装材料化学成分符合标准要求，物理性能
满足相关标准。
结论
根据上述验证结果，一次性防病毒口罩的包装经过检查和测试，完全符合相关标准要求，质量和安全性良好。
注：本报告基于现有的检查和测试结果编写，如有任何后续情
况或更改，可能会影响结论，请谨慎使用。
一次性使用医用口罩(非无菌)生物学评价报告(非无菌)
生物学评价报告--一次性使用医用口罩（非无菌）一、产品与人体的接触描述一次性使用医用口罩的口罩本体的主要原材料为纺粘无纺布（聚丙烯（PP））、熔喷布（聚丙烯（PP））、静电滤棉（聚丙烯（PP））材料制造，耳带（松紧带）主要为涤纶材料制造。
根据GB/T16886.1按人体接触性质分类为表面接触器械，仅与皮肤表面接触的器械；按接触时间分类为短期接触（24h以内）。
二、化学评价和物理评价医用纺织材料，即以纺织材料为基础，依托现代加工成形技术，应用于医疗、卫生及保健领域，为人类肌体提供保护、修复作用。
按照纤维、织物成分可分为：天然纤维（棉、毛、丝和麻类）材料和化学纤维（聚酯、聚酰胺、聚丙烯类合成纤维）材料。
从功能上又可以分为可吸收降解材料和不可吸收降解材料。
纺粘无纺布是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。
高强度、耐高温性能好（可在150□环境中长期使用）、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性和透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒。
纺粘无纺布的轧点是菱形的。
本产品使用的熔喷布以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是一次性使用医用口罩常见的过滤材料。
静电滤棉：采用静电吸附原理的滤棉，相比较传统的机械过滤，静电滤棉过滤效率更高，可以更好的吸附超显微粉尘，还具有更好的阻力，令呼吸更顺畅，容尘率也更高。
本产品的耳带主要为涤纶，涤纶也称尼龙，是合成纤维中的一个重要品种，是聚酯纤维的商品名称，聚对苯二甲酸（PTA）或对苯二甲酸二甲酯（DMT）和乙二醇（MEG）为原料经酯化或酯交换和缩聚反应而制得的成纤高聚物--聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）,经纺丝和后处理制成的纤维。
涤纶具有强韧度高、弹性好、热塑性好、耐磨性好、耐光性好、耐腐蚀性等性能。
一次性口罩成品检验报告
合格Qualified
口罩带Maskstrap
5.1
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。Thebreakingstrengthattheconnectionpointbetweeneachmaskstrapandmaskshouldnotbelessthan10N.
＞10N
合格Qualified
微生物清洁度(cfu/g)Microbialcleanliness
6.1
≤30
11
TYPEII
压力差(pa/cm²)Differentialpressure
7.1
＜40
25
TYPEII
抗溅压力(kPa)Splashresistancepressure
8.1
≧16.0
≧16.0
TYPEII
细菌过滤（BFE）%Bacterialfiltrationefficiency(BFE)
一次性口罩成品检验报告
Testreportofdisposablefacemasks
报告日期：2021年5月25日
ReportDate:2020.05.25
检验依据：检验依据：GBT32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
Testbasis:GBT32610-2016Technicalspecificationfordailyprotectivemasks
符合Pass
合格Qualified
外观Appearance
2.1
口罩表面不应有破损、油污斑渍\变形及其他明显的缺陷。Thesurfaceofthemaskshouldnotbedamaged,stained,deformedandotherobviousdefects.
一次性使用医用口罩出厂检验报告书
结构与尺寸
应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5％。
符合规定
鼻夹
应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
符合规定
口罩带
应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
微生物指标
细菌菌落总数≤100cfu/g；
大肠菌群不得检出；
物料代码
CP001
批号
2020001-3
检验目的
出厂检验
包装规格
17. 5 cm×9. 5cm
取样量
20个
取样日期
2020年03月16日
样品来源
口罩车间
报告日期
2020年03月23日
有效期至
2022年02月
检验依据
YY/T 0969-2013
检验项目
标准规定
检验结果
外观
应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
绿脓杆菌不得检出；
金黄色葡萄球菌不得检出；
溶血性链球菌不得检出；
真菌不得检出。
符合规定
结论：本品按YY/T 0969-2013出厂项目检验，结果符合规定。
复核人：检验人：
符合规定
结构与尺寸
应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5％。
符合规定
鼻夹
应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
符合规定
口罩带
应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
微生物指标
细菌菌落总数≤100cfu/g；
大肠菌群不得检出；
物料代码
一次性使用医用口罩验证工序半成品检验报告书
半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：BCP2020005
品 名
一次性使用医用口罩（本体验证）
物料代码
BCP002
批 号
2020002
取 样 量
20个
检验目的
质量控制
送检部门
车间
取样日期
2020年03月23日
报告日期
2020年03月23日
检验依据
半成品质量标准
半成品质量标准
检验项目
标准规定
检验结果
口罩带长度
18±2cm
符合规定
口罩带拉力
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
结论：本品按半成品质量标准检验上述项目，结果符合规定。
复核人：检验人:
复核人：检验人:
有限公司
半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：BCP2020006
品 名
一次性使用医用口罩（点带验证）
物料代码
BCP003
批 号
2020002
取 样 量
20个
检验目的
质量控制
送检部门
车间
取样日期
2020年03月23日
报告日期
2020年03月日
检验依据
检验项目
标准规定
检验结果
外观
产品外观应整洁，形状完好，表面不得有破洞、污渍。
符合规定
色差
产品颜色应与订单要求一致，无色差。
符合规定
异味
应无异味
符合规定
外形尺寸
最大偏差应不超过±5％
符合规定
褶皱宽度
一次性使用医用口罩半成品检验报告书
标准规定
检验结果
外观
产品外观应整洁，形状完好，表面不得有破洞、污渍。
符合规定
色差
产品颜色应与订单要求一致，无色差。
符合规定
异味
应无异味
符合规定
外形尺寸
最大偏差应不超过±5％
符合规定
褶皱宽度
1cm±0.2cm
符合规定
口罩带长度
18±2cm
符合规定
鼻夹长度
应不小于8.0cm
符合规定
口罩带拉力
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
结论：本品按半成品质量标准检验，结果符合规定。
复核人：检验人:
恩施金凰新材料有限公司
半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：BCP2020002
品 名
一次性使用医用口罩
物料代码
BCP001
批 号
2020001-2
取 样 量
10个
检验目的
质量控制
送检部门
车间
取样日期
恩施金凰新材料有限公司
半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：BCP2020001
品 名
一次性使用医用口罩
物料代码
BCP001
批 号
2020001-1
取 样 量
10个
检验目的
质量控制
送检部门
车间
取样日期
2020年03月16日
报告日期
2020年03月16日
检验依据
半成品质量标准
检验结果
外观
产品外观应整洁，形状完好，表面不得有破洞、污渍。
一次性医用口罩成品微生物检验报告
2020-02-02
产品批号
20200202
序号
检验项目
标准要求
检验结果
检测结果
结论
备注
8
微生物指标
细菌菌落总数≤100CFU/g
≤100CFU/g
符合要求
大肠菌群：不得检出
未检出
符合要求
绿脓杆菌：不得检出
未检出
符合要求
金黄色葡萄球菌：不得检出
未检出
符合要求
溶血性链球菌：不得检出
未检出
符合要求
符合要求
金黄色葡萄球菌：不得检出
未检出
符合要求
溶血性链球菌：不得检出
未检出
符合要求
真菌：不得检出
未检出
符合要求
检验结果：□合格□不合格□挑选□条件接收
检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-11审核/日期：郭彩萍2020-02-11批准/日期：王湘江2020-02-11
成品微生物检验报告
产品名称
未检出
符合要求
金黄色葡萄球菌：不得检出
未检出
符合要求
溶血性链球菌：不得检出
未检出
符合要求
真菌：不得检出
未检出
符合要求
检验结果：□合格□不合格□挑选□条件接收
检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-11审核/日期：郭彩萍2020-02-11批准/日期：王湘江2020-02-11
成品微生物检验报告
产品名称
一次性医用口罩（非无菌）
产品型号规格
QDYY
检验日期
2020-02-04
生产日期
2020-02-03
产品批号
20200203
序号
一次性使用医用口罩工艺验证报告
汇报人：
CONTENTS
PART ONE
验证内容：包括原材料、生产 设备、生产工艺、质量控制等 方面
验证目的：确保生产工艺稳 定可靠
验证方法：采用抽样检验、 现场检查、数据分析等方法
验证结果：确保生产工艺稳定 可靠，产品质量符合标准要求
加强质量控制，确保口罩符合 国家标准
提高生产效率，降低生产成本
加强研发，提高口罩的防护性 能
加强宣传，提高公众对口罩的 正确使用和防护意识
继续进行口罩的工艺验证， 确保产品质量符合标准
加强生产过程中的质量控 制，确保口罩的质量稳定
定期对生产设备进行维护 和保养，确保生产效率和 品质
加强员工培训，提高生产 效率和质量意识
员等
实验方案：实 验步骤、操作 方法、数据记
录等
准备材料：一 次性使用医用 口罩、实验设
备、试剂等
实验步骤：按 照标准操作规 程进行实验， 包括口罩的裁 剪、缝制、消
毒等
数据记录：记 录实验过程中 的数据，如口 罩的尺寸、重 量、透气性等
结果分析：根据 实验数据，分析 口罩的性能是否 符合标准要求， 如过滤效率、透
使用要求
提高口罩的过滤效率，确保口罩的防护效果 优化口罩的生产工艺，提高生产效率和品质 加强口罩的质量控制，确保口罩的质量符合标准 提高口罩的舒适性，改善佩戴体验
PART SIX
工艺验证结果：一次性使用医用口罩的生产工艺符合标准要求 建议：加强质量控制，确保产品质量稳定 改进措施：优化生产工艺，提高生产效率 结论：一次性使用医用口罩的生产工艺是可行的，但需要持续改进和优化。
确保口罩的质量 和安全性
口罩出厂验货报告模板
口罩出厂验货报告模板
1. 货主信息
货主名称发货日期送货单号发货单号
XXX公司2021年9月1日001 A0001
2. 产品信息
产品名称规格型号生产日期数量
口罩17.5cm*9.5cm 2021年8月1日10000
3. 检验结果
外观检验
外观包括口罩的形状、结构、表面以及质量等方面。
1.工艺合理：选用优质材料制作，成型整齐，无断裂、脱落等现象。
2.包装完好：口罩经外包装后无变形、保持平整，外包装袋无破损、开
胶现象。
功能检验
功能检验是为了确认口罩的基本功能是否符合指标，主要包括耐用性、稳定性等。
1.细菌过滤效率：达到KN95标准，过滤效率>95%。
2.压力差：口罩的阻力小于42Pa。
4. 检验结论
经过外观和功能检验，本批口罩样品均符合口罩出厂验货标准。
xxx公司可放心出货。
5. 检验人员签名
岗位姓名签名
检验人员张三签名
审核人员李四签名
6. 备注
本批口罩检测使用标准为国家标准GB2626-2006。
一次性使用医用口罩半成品检验记录(点带)
记录编号：SOR-ZL-051-A/0
第 1 页 共 1 页 有限公司
半成品检验记录
检验报告书编号：
品 名
一次性使用医用口罩(点带验证) 物料代码 BCP 检品批号 检品数量 20个 检验目的
质量控制 检品来源 口罩车间 取样日期
年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 半成品质量标准
【口罩带长度】：随机抽取样品3个，用不锈钢直尺测量口罩带长度：
检验人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
【口罩带拉力】：随机抽取样品3个，对所取样品逐一进行如下检查：
检验人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
结论：本品按半成品质量标准检验上述项目，结果：□符合规定□不符合规定。
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半成品检验报告书
记录编号：SOR-ZL-052-A/0
检验报告书编号：
品 名
一次性使用医用口罩
物料代码
BCP001
批 号
取 样 量
20个
检验目的
质量控制
送检部门
车间
取样日期
2020年月日
报告日期
2020年月日
检验依据
半成品质量标准
检验项目
标准规定
检验结果
外观
产品外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩层数不少于三层，口罩边缝制应平直，无明显波浪和倾斜状。
符合规定
鼻夹长度
应不小于8cm
符合规定
口罩带拉力
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
符合规定
结论：本品按半成品质量标准检验，结果符合规定。
复核人：检验人：
符合规定
色差
产品颜色应与订单要求一致，无色差。
符合规定
异味
应无异味
符合规定
规格尺寸
规格1．长度及允差17.5cm±0.8cm，宽度及允差9.5cm±0.4cm；
规格2．长度及允差14.5cm±0.7cm，宽度及允差9.0cm±0.4cm；
Байду номын сангаас符合规定
褶皱宽度
1cm±0.2cm
符合规定
口罩带长度
18±2cm