03一次性使用医用口罩工艺验证报告

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1. 概述

通过进行工艺验证，完善并提高工艺水平，进一步确认原工艺参数的实用性、科学性和合理性，连续进行3批验证，以确保产品在有效期内质量均一、稳定。

2. 验证目的

2.1 通过工艺验证确认设备与生产能力相匹配、质量监控点、工艺参数合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出符合质量标准的产品。

3. 确认对象

3.1适用于一次性使用医用口罩。

3.2 工艺流程图

4.验证小组成员及职责

5. 预计验证日期

年月日至年月日

6. 验证记录

附件1

名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号：

附件2：《微生物检查记录》 3批

附件3：《无菌检查记录》 3批

附件4《环氧乙烷残留检查记录》 3批

7. 验证结果与评价

项目名称：一次性使用医用口罩工艺验证