哈药生物工程有限公司

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生物制品企业名单 精品

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生物制品生产企业(国家食品药品监督管理局)东北地区:黑龙江江世药业有限公司哈尔滨派斯菲克生物制药股份有限公司(哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司)哈药集团生物工程有限公司哈高科白天鹅药业集团有限公司吉林亚泰生物药业股份有限公司长春生物制品研究所长春长生生物科技股份有限公司长春长生基因药业股份有限公司长春祈健生物制品有限公司长春金赛药业股份有限公司长春百克生物科技股份有限公司长春海伯尔生物技术有限责任公司长春博讯生物技术有限责任长春博泰生物技术有限责任公司长春博德生物技术有限责任公司长春天诚药业有限公司通化东宝药业股份有限公司通化玉金药业股份有限公司通化卫京药业股份有限公司辽宁成大生物技术有限公司沈阳三生制药有限责任公司辽宁依生生物制药有限公司辽宁卫星生物制品研究所辽宁生物技术公司辽宁纳可佳生物制药有限公司沈阳惠民生物工程有限公司沈阳市康利制药厂沈阳济世制药有限公司沈阳安迪生物高科技公司沈阳百奥生物技术有限责任公司沈阳协和生物制药股份有限公司大连百利天华制药有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司大连雅立峰生物制药有限公司大连汉信生物制药有限公司大连亚维药业有限公司辽阳嘉德血液制品有限公司京津冀地区:北京天坛生物制品股份有限公司(央企中国生物技术集团公司下辖上市公司)北京北方生物技术研究所(隶属于中国核工业集团直属的中国同位素有限公司)北京北医药业联合有限公司北京华尔盾生物技术有限公司(中国疾病预防控制中心下属)北京华大吉比爱生物技术有限公司北京市福瑞生物工程公司北京双鹭药业股份有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司北京贝尔生物工程有限公司北京祥瑞生物制品有限公司北京科美生物技术有限公司北京科美东雅生物技术有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司北京科兴生物制品有限公司北京源德生物医学工程有限公司北京四环生物制药有限公司北京金豪制药股份有限公司北京金伟凯医学生物技术有限公司北京万特尔生物制药有限公司北京万泰生物药业股份有限公司北京倍爱康生物技术有限公司北京韩美药品有限公司北京紫竹药业有限公司北京绿竹生物制药有限公司北京三元基因工程有限公司北京远策药业有限责任公司北京新兴四寰生物技术有限公司北京凯因科技股份有限公司北京泰格科信生物技术有限公司北京顺达四海生物药业有限公司北京阿斯可来生物工程有限公司北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂北京创新生物检控技术有限公司北京纬晓生物技术开发有限责任公司北京君禾药业有限公司北京普尔伟业生物科技有限公司北京科泰生物工程有限公司北京玛诺生物制药有限公司北京希波医学技术有限责任公司北京肝炎试剂研制中心北京麦迪海药业有限责任公司北京佳科生物技术公司北京协医诊断试剂厂北京北大未名诊断试剂有限公司北京瑞得合通药业有限公司北京白鸥制药厂北京美迪科生物技术有限公司北京优耐特生物医学有限公司北京福瑞生物工程公司北京市阜金?技术研究所北京利德曼生化技术有限公司北京耀华生物技术有限公司吉比爱生物技术(北京)有限公司蓝十字生物医药(北京)有限公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司爱德药业(北京)有限公司原子高科股份有限公司甘李药业有限公司万华曼普生物工程有限公司百泰生物药业有限公司中国医学科学院医学生物学研究所中国医学科学院输血研究所中国辐射防护研究院生化免疫制剂中心天津华立达生物工程有限公司天津九鼎医学生物工程有限公司天津市协和医药科技有限公司天津新湾生物科技有限公司天津中新科举生物制药有限公司天津医科大学生物实验药厂天津德普生物技术和医学产品有限公司普生(天津)科技有限公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司河北医科大学生物医学中心河北大安制药有限公司河北东方康星生物制药有限公司石药集团百克(济南)生物制药有限公司邯郸康业制药有限公司唐山怡安生物工程有限公司唐山华泰科技有限公司沧州复兴制药厂福尔生物制药股份有限公司协和药业有限公司沿海地区:(山东、江苏、上海、浙江、福建、广东)山东阿华生物药业有限公司山东泰邦生物制品有限公司山东科兴生物制品有限公司山东先声麦得津生物制药有限公司山东金泰生物工程有限公司山东鲁亚制药有限公司山东泉港药业有限公司山东省生物制品研究所石药集团百克(济南)生物制药有限公司威海安捷医药生物技术有限公司威海威高生物科技有限公司潍坊三维生物工程集团有限公司潍坊市3V诊断技术研究所青岛国大生物制药股份有限公司青岛东海药业有限公司齐鲁制药有限公司江苏延申生物科技股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司江苏吴中医药集团有限公司江苏金丝利药业有限公司南京欣迪生物药业工程有限责任公司南京大渊生物技术工程有限责任公司南京华欣药业生物工程有限公司南京华晨生物工程有限公司苏州中凯生物制药厂苏州新宝制药有限公司苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司苏州苏兰生物医药科技开发有限公司苏州新波生物技术有限公司罗益(无锡)生物制药有限公司威世药业(如皋)有限公司上海生物制品研究所上海赛伦生物技术有限公司上海赛金生物医药有限公司上海新兴医药股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司上海华泰生物工程实业有限公司上海华新生物高技术有限公司上海久盛医疗用品有限公司上海天士力药业有限公司上海三维生物技术有限公司上海中信亚特斯诊断试剂有限公司上海中信国健药业股份有限公司上海梅里埃生物工程有限公司上海万兴生物制药有限公司上海信谊药厂有限公司上海浩源生物科技有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司上海放射免疫分析技术研究有限公司上海荣盛生物药业有限公司上海莱士血液制品有限公司上海凯茂生物医药有限公司上海凯创生物技术有限公司上海昊海生物科技有限公司上海永华细胞和基因高技术有限公司上海复星长征医学科兴有限公司上海海研医学生物技术有限公司上海泽润生物科技有限公司上海克隆生物高技术有限公司上海美康生物工程有限公司上海美恩生物技术有限公司上海血液生物医药有限责任公司上海晶莹生物技术有限公司上海葛兰素史克生物制品有限公司上海申索试剂有限公司上海申友生物技术有限责任公司上海维科生物制药有限公司上海东昕生物技术有限公司上海奥普生物医药有限公司上海实业科华生物药业有限公司上海放射免疫技术研究有限公司上海复兴长征医学科学有限公司上海阿尔法生物技术有限公司上海上传免疫诊断试剂有限公司上海海济医药生物工程有限公司上海飞龙医用诊断用品有限公司上海华新生物高技术有限公司上海永华细胞和基因高技术分析中心上海科华东菱诊断用品有限公司上海明华体外诊断试剂有限公司上海鹰跃生物试剂有限公司麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司浙江我武生物科技股份有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司浙江天元生物药业有限公司浙江卫信生物药业有限公司浙江海康生物制品有限责任公司浙江夸克生物科技有限公司浙江天生元生物药业有限公司浙江奥托康制药集团股份有限公司浙江普康生物技术股份有限公司浙江东瓯生物工程有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司浙江万马药业有限公司浙江省医学科学院制药厂浙江万翔药业有限公司宁波天润生物药业有限公司宁波荣安生物药业有限公司杭州国光药业有限公司杭州天目北斗生物制药有限公司杭州中肽生化有限公司杭州九源基因工程有限公司杭州龙达新科生物制药有限公司杭州澳亚生物技术有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司潮州凯普生物化学有限公司湖州数康生物科技有限公司湖州数康生物科技有限公司温州伊利康生物技术有限公司福建省天神药业有限公司厦门市波生生物技术有限公司厦门北大之路生物工程有限公司厦门安普利生物工程有限公司厦门特宝生物工程股份有限公司厦门泰伦生物工程有限公司英科新创(厦门)科技有限公司广东省药物研究所制药厂广东卫伦生物制药有限公司广州倍绣生物科技有限公司广州诺诚生物制品股份有限公司广州万孚生物技术有限公司广州迪拜生物药业有限公司广东佰易药业有限公司中山大学达安基因股份有限公司中山生物工程有限公司中山海济医药生物工程有限公司深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司深圳新鹏生物工程有限公司深圳泰康生物制品股份有限公司深圳市华美圣科生物工程有限公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司深圳市卫武光明生物制品有限公司深圳市达尔安生物工程有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳科兴生物工程有限公司深圳康生保生物技术有限公司深圳匹基生物工程有限公司深圳华康生物医学工程有限公司深圳市华生元基因工程发展有限公司深圳市赛百诺基因技术有限公司深圳拉尔文生物工程技术有限公司深圳月亮湾生物工程有限公司深圳赛保尔生物药业有限公司瑞莱生物工程(深圳)有限公司港龙生物技术(深圳)有限公司珠海联邦制药股份有限公司珠海亿胜生物制药有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司珠海经济特区亚利生物工程有限公司珠海丽珠试剂有限公司丽珠集团丽珠制药厂佛山市翰宇生物制药有限公司东莞宏逸士生物技术有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司汕头经济特区大卫生物技术有限公司南海朗肽制药有限公司三九集团湛江开发区双林药业有限公司中部地区:(山西、河南、湖北、湖南、江西、安徽)山西康宝生物制品股份有限公司山西威奇达光明制药有限公司晋城海斯制药有限公司河南华美生物工程有限公司河南理利生物工程有限公司河南欣泰药业有限公司河南普新生物工程有限公司河南康鑫生物技术有限公司河南省中泰药业有限公司郑州安图绿科生物工程有限公司郑州邦和生物药业有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司郑州安图生物工程有限公司安阳市源首生物药业有限责任公司焦作市解放免疫诊断试剂研究所开封市康诺生化制药厂大鹰药业(开封)有限公司驻马店市中泰药业有限公司华兰生物工程股份有限公司华兰生物疫苗有限公司华美生物工程公司希百寿药业有限公司邦和药业股份有限公司武汉生物制品研究所武汉海特生物制药股份有限公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司武汉维奥制药有限公司武汉爱恩地生物技术有限公司武汉人福药业有限责任公司武汉市长立生物技术有限责任公司武汉华龙生物制药有限公司湖南紫光古汉南岳制药有限公司湖南一格制药有限公司湖南斯奇生物制药有限公司湖南康润药业有限公司江西生物制品研究所江西博雅生物制药股份有限公司江西捷众生物化学有限公司同路生物制药有限公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司安徽龙科马生物制药有限责任公司安徽江中高邦制药有限责任公司合肥东南曼迪新生物科技有限责任公司兆科药业(合肥)有限公司绿十字(中国)生物制品有限公司西南地区:(四川、重庆、云南、贵州、广西、海南)四川远大蜀阳药业股份有限公司四川宇康生物技术有限公司成都华神生物技术有限责任公司成都地奥九泓制药厂成都云克药业有限责任公司成都生物制品研究所成都协和生物技术中心成都诺迪康生物制药有限公司成都蓉生药业有限责任公司成都康华生物制品有限公司成都金星健康药业有限公司成都永安制药有限公司重庆泰平药业有限公司重庆埃夫朗生物技术有限公司重庆泰科华谊医药有限公司重庆医学检验试剂研究所玉溪沃森生物技术有限公司三九集团昆明白马制药有限公司贵州中泰生物科技有限公司贵阳黔峰生物制品有限责任公司六枝工矿(集团)大华药业有限公司广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司桂林华诺基因药业有限公司北海集琦方舟基因药业有限公司海南省生物制品研究所海南新明达生物制药有限公司海南通用同盟药业有限公司海口圣宝生物制品有限公司海南维克生物药业有限公司西北地区:(陕西、甘肃)陕西医药控股集团生物制品有限公司西安安泰药业有限公司西安回天血液制品有限责任公司西安联尔生物技术有限公司杨凌岱鹰生物药业集团股份有限公司兰州生物制品研究所兰州标佳生物技术有限公司新疆德源生物工程有限公司新疆新世纪生物制品有限公司内蒙古双奇药业股份有限公司。

科学技术进步一等奖

科学技术进步一等奖
满毅、张凤桥、李艳平
5
大型核电百万倒立式高压加热器
哈尔滨锅炉厂有限责任公司
张彦军、刘庆江、唐卉、张明宝、张福君、张志鹏、刘学、谭舒平、国金莲
6
300MW等级双抽汽轮机研制
哈尔滨汽轮机厂有限责任公司
石玉文、赵轶飞、叶东平、王丽华、魏双胜、赵胜军、太秀滨、张雪、付国强
7
白鹤滩1000MW全空冷水轮发电机局部
31
悬挂式灭茬松耙碎土复式整地技术及
机具研制
哈尔滨市农业机械化研究所
许春林、赵大勇、李向军、刘大林、李明金、陈长海、张晓东
32
再生水回用与城市污水处理厂提优达标控制集成技术
哈尔滨市多相水处理技术有限公司
王淼、艾恒雨、范潇梦、孙士东、张海棚、高雪莲、
宋启浩
33
经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪
(百忧度)
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
吴明君、李刚、李波
12
SPF鸡遗传检测方法的建立
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
韩凌霞、司昌德、于海波、曲连东、姜骞、刘家森、孟庆文、高鹏飞、肖兵兵
13
林木病虫害环境协调性农药开发与应用
技术研究
东北林业大学
张国财、马玲、王月杰、李淑君、张国珍、朱德忠、杜淑华、马力、毕冰
14
油脂质量快速检测技术研究与开发
哈尔滨商业大学
张根生、李晓东、韩德权、李次力、刘颖、姜瞻梅、杨峰山、马春丽、张彦龙
20
精密大面积电火花加工技术的研究
哈尔滨工业大学
索来春、崔少宁、唐富忠、刘平平、王刚、张星、
张志强、施政、李鑫
21
光机电一体化洗车污水回用装置
黑龙江省科学院自动化研究所
赵寒涛、王阳、纪彬、白广利、曹小燕、钱冠华、

哈药企业背景

哈药企业背景

第一章、哈药企业背景1.哈药基本信息哈药集团有限公司是国有控股的中外合资企业,拥有哈药总厂、哈药三精、哈药六厂、哈药中药公司、哈药生物、哈药疫苗等国内知名药品制造企业和哈药医药有限公司、哈药销售有限公司、哈药营销有限公司等商业流通企业。

哈药直销的任务:以高科技为依托,开发与众不同的符合消费者需求的保健产品。

哈药直销的宗旨:健康您的生活,销售一切与健康相关的产品。

企业责任观:以人类健康为己任,为客户、股东、员工和社会创造价值。

哈药集团产品销售遍及全国和世界五十多个国家和地区。

头孢菌素类抗生素原料及制剂、补钙系列保健品、中药粉针等产品市场占有率稳居全国第一位。

部分产品打入欧洲、亚洲、非洲、中北美洲市场,年出口创汇1亿美元以上。

目前,年销售收入超千万的品种数量已达百余个,其中销售收入超亿元的品种达30余个。

哈药集团拥有“哈药”、“三精”、“盖中盖”、“护彤”及“世一堂”5件中国驰名商标。

经评估,“哈药”的品牌价值达183.65亿元,已成为国内最具价值的医药品牌之一。

2005年以来,利润及主营业务收入指标连续七年位居中国制药工业百强前列。

2.国家政策1)大力支持生物制药行业蕴藏巨大市场机遇,还在于从国家到地方各级政府不断加大力度支持这一行业发展。

组织实施产业化重大专项。

2007年,国家发改委同有关部门编制的我国第一部《生物产业发展“十一五”规划》,明确提出要将生物制药产业作为国民经济战略性产业予以重点发展。

《规划》把围绕解决重大疾病和重大传染病防治、保障健康和有效缓解广大低收入阶层就医吃药难的问题作为发展重点与任务。

大力加强生物制药产业创新体系建设。

2)提高行业要求2012年正值从地方到中央各级领导班子换届,新一代领导人上台必将导致一系列的方针政策出台,国内政治环境面临新的变化。

十二五规划的出台为医药业的发展提供了新的机会和挑战,“十二五”期间,国家将提高医药产业准入门槛,建立从业人员诚信档案,对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入,同时推动制订执业药师法,加大执业药师配备使用力度。

仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析

仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析

222科技资讯 SCIENCE & TECHNOLOGY INFORMATION学 术 论 坛DOI:10.16661/ki.1672-3791.2001-5751-8319仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析①牛国玲(哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025)摘 要:在我国的药品研发中,仿制药品占据主导地位,在我国公众健康提供了强有力的保障。

为了提升我国市面上的仿制药的质量水平,对质量及临床疗效较差的药品品种予以淘汰,国家食品药品监督总局全面地启动了仿制药一致性的评价工作,目的是为了对仿制药的质量进行强有力的保障。

该文将对我国目前的仿制药现状进行探究,分析仿制药全面质量管理一体化中存在的问题及应对的策略,对其进行详细的解析,以为制药企业和相关监管部门相关工作的开展提供简要借鉴。

关键词:仿制药 一致性评价 全面质量管理一体化 解析中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1672-3791(2020)07(b)-0222-03Analysis on the Integration of Generic Drug ConsistencyEvaluation and Total Quality ManagementNIU GuoLing(Harbin Pharmaceutical Group Biological Engineering Co., Ltd., Harbin, Heilongjiang Province, 150025China)Abstract: In China's drug research and development, generic drugs occupy a dominant position, in China's public health to provide a strong guarantee.In order to improve the quality level of generic drugs on the market in China and eliminate the drug varieties with poor quality and clinical efficacy, China Food and Drug Administration (CFDA) has started the evaluation of generic drug consistency in an all-round way, with the purpose of strongly guaranteeing the quality of generic drugs.This paper will explore the current situation of generic drugs in China, analyze the problems existing in the integration of generic drugs total quality management and corresponding strategies, and analyze them in detail, so as to provide a brief reference for pharmaceutical enterprises and relevant regulatory authorities to carry out relevant work.Key Words: Generic drugs; Consistency Evaluation; Total quality management integration; Parsing①作者简介:牛国玲(1966—),女,汉族,黑龙江大庆人,硕士,高级工程师,研究方向:质量管理。

国内著名生物公司

国内著名生物公司

国内著名生物公司.txt 鼎国生物 /生物在线 /北京中山生物技术有限公司 /北京百赛生物 /北京格瑞恩科技 /华大基因 :8080/bgi/index.jsp上海声峰科技发展有限公司 /上海博亚 上海吉泰科技 上海西巴斯生物技术开发有限公司 /晶美生物工程有限公司 /site/site/index.jsp北京赛百盛基因 /上海生工 /生物通 /上海基康生物/毕龙—毕特博商务网联星生物宝生物工程上海普飞北京舒伯伟华美生物工程公司普洛麦格(Promega)武汉博士德生物工程有限公司目前已建成一批投资规模较大的生物制药基地,主要有:国家人类基因组北方研究中心:自中心成立以来,除核心实验室正积极开展“人类基因组测序计划”、“微生物基因组研究”等合作研究项目外,还就“人胎肝新的细胞因子的研究与开发”、“中国人H 型糖尿病易感基因的定位和克隆”、“心血管疾病相关基因克隆”、“基因药物筛选和开发研究”、中枢神经系统发育相关的“CDNA 大规模测序”、“精神神经疾病易感基因研究”、“遗传性乳光牙本质基因定位克隆”等项目与国内科研院、所、大学进行合作研究。

目前,已在肝脏和人股脑等组织中发现新基因348 个,测定EST13000 条以上,已有10 个新基因申报了专利。

安徽安科公司:该公司是专门从事基因工程药物研制、开发和生产的高新技术企业,相继开发了“人a 一干扰素单克隆抗体亲和层析胶”、“重组人干扰素db”、“重组人生长激素”等具有国际先进水平的生物高科技产品,填补了我国多项空白,井成功地实现了产业化,产生了很大的经济效益。

目前公司正在研制的国家一类新药“基因重组葡激酶”已完成了全部新药研制工作,即将进人临床试验。

山东东阿阿胶集团:从1995 年开始进行生物药品研究,于1998 年出色完成了属世界高精度技术产品的基因工程药物——用于肾性贫血及多种贫血替代输血治疗的重组人红细胞生成素(简称EPO)。

有关专家和权威人士一致认为,东阿阿胶集团公司研制的EPO 在产品内在质量、生产技术等方面处国内领先地位,细胞表达量在国际上也名列前茅。

肽类激素 目录

肽类激素 目录

药品名称 规格 重组人促红素注射液 3000IU 重组人促红素注射液 6000IU 重组人促红素注射液(雪达升) 6000IU 重组人促红素注射液(雪达升) 3000IU 重组人促红素注射液(CHO细胞) 1ml:60000IU*10支 s注射用绒促性素(10支/盒) 1000单位 注射用绒促性素 2000单位 L外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 20000IU *L注性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济) 63000IU 门冬胰岛素注射液(诺和锐特充) 3ml:300IU 门冬胰岛素30注射液(诺和锐30笔芯) 100iu*3ml 门冬胰岛素注射液(诺和锐笔芯) 3ml:300u 甘精胰岛素注射液(笔芯预填充) 3ml:300IU 重组甘精胰岛素注射液(长秀霖 笔芯) 3ml:300单位 胰岛素注射液 10ml*2支400单位 胰岛素注射液 400IU:10ml 胰岛素注射液 400IU:10ml 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(50R) 3ml;300单位 (混合优泌林)精蛋白锌重组人胰岛素混合注射 3ml:300iu混合型 (优泌林70/30)精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 3ml:300U(笔芯) 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R) 3ml:300iu(笔芯) 优泌乐(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射) 3ml:300iu笔芯 优泌乐50笔芯(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液) 3ml:300单位 重组人胰岛素注射液(优泌林)常规型 3ml:300U(笔芯) 诺和灵(R)生物合成人胰岛素注射液 400IU/10ml 诺和灵(N)精蛋白生物合成人胰岛素注射液 400IU/10ML 诺和笔4(胰岛素笔式注射器) 诺和灵30R笔芯(精蛋白生物合成人胰岛素注射液) 3ml:300iu 门冬胰岛素注射液(诺和锐30笔芯) 100IU/3ml 诺和灵50R笔芯(精蛋白生物合成人胰岛素注) 300iu/3ml/支 甘精胰岛素注射液(来得时) 3ml:300IU 甘舒霖30R笔芯(30/70混合重组人胰岛素针) 3ml:300iu/ml

企业盈利能力分析——以哈药集团为例

企业盈利能力分析——以哈药集团为例

161案例·实践企业盈利能力分析—以哈药集团为例刘诗茵(东北农业大学)摘要:盈利能力是指企业获取利润的能力,分析企业的盈利能力能够更好地掌握企业经营状况,制定提升盈利能力的措施,这对企业长远发展至关重要。

本文以哈药集团为例,采用指标分析法进行盈利能力分析,并结合杜邦分析体系对净资产收益率进行拆解,研究影响哈药集团盈利能力提升的因素,为哈药集团及制药行业提出改善盈利能力的建议。

关键词:哈药集团;盈利能力;指标分析法;杜邦分析体系近年来,面对各种挑战和竞争压力,制药行业若想取得长足发展,必须重视对盈利能力的分析,较为直观地衡量企业的经营业绩,并在其中发现企业经营存在的问题,改善企业经营管理制度,提出相应改善举措。

公司简介一、哈药集团简介哈药集团股份有限公司(简称“哈药集团”,股票代码为600664)于1993年6月在上海证券交易所上市,是全国医药行业首家上市公司。

哈药集团融医药制造、贸易、科研于一体,主要经营范围涉及抗生素、化学药物制剂、非处方药品及保健品、现代中药、生物工程药品、动物疫苗、医药流通七大产业领域。

二、哈药集团现状分析哈药股份于1993年上市,此后,哈药集团业绩突破性发展,并于2010年创造了11.3亿元的净利润峰值。

由于哈药集团对广告营销的大量投入,集团旗下的“新盖中盖牌高钙片”“哈药六牌钙加锌”等多个产品也广为人知。

然而自2013年以来,受国家限抗政策、医保控费及哈药集团自身发展重心偏移等主客观因素叠加的影响,哈药集团营业收入开始出现显著下滑趋势,且产品在市场上缺乏竞争力。

基于公司发展现状,对哈药集团进行合理的盈利能力分析、提出改善举措并创造新的利润增长点对集团发展尤为重要。

哈药集团盈利能力分析指标分析法是指通过对财务报表中的各项指标进行分析评估公司的财务状况和经营业绩的方法。

采用与企业盈利能力相关的指标进行分析,可以直观地了解企业盈利情况。

本文采用指标分析法,通过销售毛利率、销售净利率、净资产收益率分析企业产品盈利能力,并采用杜邦分析体系对净资产收益率进行拆解,探究哈药集团盈利能力的影响因素。

站在科技制高点——访哈药集团生物疫苗有限公司总经理韩耘

站在科技制高点——访哈药集团生物疫苗有限公司总经理韩耘

垄断 考虑 , 务部 附加 条件 批 准此 项 收购 , 求 辉 里 , 了无 数 次 沟 通 外 , 商 要 除 哈药 生 物 所 准 备 的 材 料
瑞 在 6 月 内剥 离 中 国 内地 辉 瑞 旗 下 品 牌 为 “ 个 瑞 近 百 万字 。在 竞 标 过程 中 , 务 部 受托 人 曾赴 竞 商
的需求 十分 迫切 。
韩 耘 : 瑞把 自己的一些 技 术 知识产 权 剥离 出 辉
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
这次 , 哈药生 物 成功 竞 购辉瑞 将 达 到多赢 的效 来 后 , 药 生 物会 在 市 场 销售 中加 入 自己 的元 素 , 哈
果 , 体 包括 以下几 个方 面 : 一 , 具 第 由于 “ 倍适 ” 瑞 和 通 过 以 下 四大 方 面 来 建立 健 全 营 销体 系 : 一 , 第 哈
倍适 ” “ 及 瑞倍 适一 ” 旺 的猪支 原体 疫苗 业 务 。
标 企 业 严 格 考 察 —— 作 为 一 家拥 有 4 年 专 业 生 8
消 息一 出 , 内外 2 多 家 企 业 蜂 拥 而 至 , 国 0 摩 产历 史 的企 业 , 药 生物 在 生 产 技术 、 艺 水 准 、 哈 T
记者 : 随着 对 辉 瑞 旗 下猪 疫 苗 业 务 的接 管 , 对
韩耘 : 内一直 在猪 支原体 病毒 感 染方 面进 行 哈 药 生 物 的营 销 提 出 了更 高 的要 求 , 来 一 段 时 国 未
重点整治 , 但效 果 并 不 十 分理 想 , 因此 对 动物 疫 苗 间 , 哈药生 物在 市场销 售方 面会有 哪些 新 的动作 ?
象 出现 的 最重 要 原 因 , 作为 一 个 历史 悠 久 的企 业 ,

黑龙江药企名录(GMP)

黑龙江药企名录(GMP)
哈药集团三精明水药业有限公司(原龙康制药厂)(GMP)
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江莱福制药有限公司
黑龙江肇东华富药业有限责任公司(GMP)
黑龙江迪龙制药有限公司(GMP)
黑龙江鑫威格药业有限公司
黑龙江省安达市第一制药厂
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司(GMP)
黑龙江哈药集团三精制药绥化有限公司(GMP)
黑龙江哈星药业有限公司(GMP)
黑龙江省医用氧气总公司
牡丹江双友化工制药有限公司
哈尔滨横仓药业有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司(GMP)
黑龙江省林口制药厂
黑龙江鸡西金龙药业有限公司
黑龙江省鸡西金城保健药厂
黑龙江奋斗制药厂
黑龙江八一农垦大学制药厂
黑龙江省完达山制药厂兴凯湖分厂
黑龙江省完达山制药厂(GMP)
黑龙江省珍宝岛制药有限公司(原虎林制药厂)(GMP)
黑龙江东方红制药厂
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司(GMP)
黑龙江垦区野宝药业有限公司
黑龙江大庆神州药业有限公司
黑龙江大庆第二制药厂
黑龙江大庆天力制药有限公司
黑龙江大庆瑞兴药业有限公司
黑龙江大庆龙华制药有限责任公司
黑龙江省萨因斯制药有限公司
黑龙江北兴制药有限公司(GMP)
黑龙江大庆龙庆仲景医药生物工程股份公司
黑龙江麦迪森制药有限公司(GMP)
黑龙江康麦斯药业有限公司(原大庆制药厂)(GMP)
黑龙江雪都制药有限责任公司(GMP)
黑龙江哈尔滨横仓药业有限公司海林中药厂
牡丹江敏尧实业有限责任公司敏尧中药厂
黑龙江省山市制药厂
黑龙江柴河威虎山制药有限责任公司(原柴河制药厂)(GMP)

招聘企业职位需求汇总表

招聘企业职位需求汇总表

1
单位名称
2哈尔滨红光锅炉集团有限公司(8人)
招聘岗位
所需专业
学历
性别
人数
岗位特殊要求
锅炉计算
工程力学
本科

1
学习成绩优异
锅炉设计
热能动力工程
本科

2
学习成绩优异
售后服务
电气自动化
本科

1
沟通学习能力强
技术行销
热能、暖通
大专以上
不限
2
沟通学习能力强
生产管理
工业工程
本科

2
沟通学习能力强
单位名称
3哈尔滨泰富电气有限公司(17+若干)
行政主管
管理、中文相关专业
1
3年以上生产型企业同岗位工作经验
生产部内勤
财务/统计/计算相关专业
1
1年以上生产型企业同岗位工作经验
技术工人:
钳工/铣工/刨插工/数控磨工/焊工
相关专业
若干
50岁以下,3年以上工作经验,能识图
维修电工
相关专业
1
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全国百强医药企业排名

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2014年药品生产企业名录(黑龙江省)215家

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SFDA国产药品生物制品企业一览表

SFDA国产药品生物制品企业一览表

SFDA国产药品生物制品企业一览表编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。

以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

北京绿竹生物制药有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司上海生物制品研究所有限责任公司科兴(大连)疫苗技术有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司华兰生物工程重庆有限公司广州倍绣生物技术有限公司北京科兴生物制品有限公司哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司长春长生生物科技股份有限公司北京三元基因工程有限公司石药集团百克(济南)生物制药有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司长春海伯尔生物技术有限责任公司上海浩源生物科技有限公司山东科兴生物制品有限公司同路生物制药股份有限公司北京祥瑞生物制品有限公司北京科美生物技术有限公司上海新兴医药股份有限公司上海赛伦生物技术有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司北京金豪制药股份有限公司山东泰邦生物制品有限公司沈阳三生制药有限责任公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司贵州中泰生物科技有限公司成都华神生物技术有限责任公司浙江海康生物制品有限责任公司上海华泰生物工程实业有限公司华兰生物工程股份有限公司北京四环生物制药有限公司潍坊三维生物工程集团有限公司上海赛金生物医药有限公司上海天士力药业有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司深圳新鹏生物工程有限公司华兰生物疫苗有限公司深圳拉尔文生物工程技术有限公司广州悦康生物制药有限公司河南欣泰药业有限公司深圳市卫武光明生物制品有限公司北京贝尔生物工程有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司广东双林生物制药有限公司原子高科股份有限公司成都地奥九泓制药厂甘李药业有限公司上海三维生物技术有限公司上海中信国健药业股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司湖南紫光古汉南岳制药有限公司成都云克药业有限责任公司郑州亚泰生物制药有限公司安阳市源首生物药业有限责任公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司佛山市瀚宇生物制药有限公司贵阳黔峰生物制品有限责任公司湖南一格制药有限公司广东卫伦生物制药有限公司陕西医药控股集团生物制品有限公司希百寿药业有限公司长春生物制品研究所有限责任公司广州拜迪生物医药有限公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司珠海亿胜生物制药有限公司兰州生物制品研究所有限责任公司上海梅里埃生物工程有限公司成都生物制品研究所有限责任公司中山大学达安基因股份有限公司北京市福瑞生物工程公司北京双鹭药业股份有限公司河南理利生物工程有限公司深圳市华生元基因工程发展有限公司安徽龙科马生物制药有限责任公司上海科华生物工程股份有限公司河南华美生物工程有限公司深圳益生堂生物企业有限公司深圳赛保尔生物药业有限公司中山生物工程有限公司上海万兴生物制药有限公司哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司上海华新生物高技术有限公司哈药集团生物工程有限公司江西生物制品研究所成都协和生物技术有限责任公司成都协和生物技术中心郑州安图绿科生物工程有限公司北京华尔盾生物技术有限公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司武汉生物制品研究所深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司珠海丽珠试剂股份有限公司深圳科兴生物工程有限公司深圳康生保生物技术有限公司海南欣明达生物制药有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司苏州新宝制药有限公司江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂江西博雅生物制药股份有限公司天津华立达生物工程有限公司重庆埃夫朗生物技术有限责任公司威世药业(如皋)有限公司江苏延申生物科技股份有限公司北京北方生物技术研究所唐山怡安生物工程有限公司河北医科大学生物医学工程中心邯郸康业制药有限公司北京万特尔生物制药有限公司爱德药业(北京)有限公司北京科美东雅生物技术有限公司北京北医联合药业有限公司丽珠集团丽珠制药厂上海生物制品研究所麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司山西康宝生物制品股份有限公司山西威奇达光明制药有限公司晋城海斯制药有限公司郑州邦和生物药业有限公司长春博德生物技术有限责任公司上海信谊药厂有限公司武汉维奥制药有限公司北京韩美药品有限公司北京紫竹药业有限公司长春祈健生物制品有限公司长春长生基因药业股份有限公司四川远大蜀阳药业股份有限公司成都诺迪康生物制药有限公司长春金赛药业股份有限公司通化玉金药业股份有限公司成都利尔药业有限公司武汉爱恩地生物技术有限公司江苏金丝利药业有限公司罗益(无锡)生物制药有限公司内蒙古双奇药业股份有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司上海荣盛生物药业有限公司上海放射免疫分析技术研究有限公司华兰生物工程有限公司海南通用同盟药业有限公司深圳市华美圣科生物工程有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司桂林华诺威基因药业有限公司上海莱士血液制品股份有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司上海凯茂生物医药有限公司北京远策药业有限责任公司上海血液生物医药有限责任公司成都蓉生药业有限责任公司哈高科白天鹅药业集团有限公司成都康华生物制品有限公司深圳华康生物医学工程有限公司南海朗肽制药有限公司成都金星健康药业有限公司上海昊海生物科技股份有限公司上海永华细胞和基因高技术有限公司北京凯因科技股份有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司邦和药业股份有限公司威海威高生物科技有限公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司重庆泰平药业有限公司上海复星长征医学科学有限公司上海海研医学生物技术有限公司兆科药业(合肥)有限公司黑龙江江世药业有限公司北京万泰生物药业股份有限公司兰州标佳生物技术有限公司英科新创(厦门)科技有限公司珠海联邦制药股份有限公司大连雅立峰生物制药有限公司湖南斯奇生物制药有限公司浙江天元生物药业有限公司上海泽润生物科技有限公司天津九鼎医学生物工程有限公司天津市协和医药科技有限公司玉溪沃森生物技术有限公司苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司焦作市解放免疫诊断试剂研究所北京顺达四海生物药业有限公司绿十字(中国)生物制品有限公司湖南康润药业有限公司南京欣迪生物药业工程有限责任公司河南康鑫生物技术有限公司上海中信亚特斯诊断试剂有限公司浙江我武生物科技股份有限公司华兰生物工程(苏州)有限公司辽宁成大生物技术有限公司山东阿华生物药业有限公司广州诺诚生物制品股份有限公司长春百克生物科技股份公司百泰生物药业有限公司杭州中肽生化有限公司浙江卫信生物药业有限公司宁波荣安生物药业有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司北京金豪制药有限公司厦门市波生生物技术有限公司上海克隆生物高技术有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司港龙生物技术(深圳)有限公司上海美康生物工程有限公司苏州新波生物技术有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司北京泰格科信生物科技有限公司天津新湾生物科技有限公司郑州绿科生物工程有限公司吉林迈丰生物药业有限公司郑州方欣生物科技有限责任公司南京大渊生物技术工程有限责任公司北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂杭州创新生物检控技术有限公司杭州九源基因工程有限公司成都永安制药有限公司上海美恩生物技术有限公司通化卫京药业股份有限公司厦门北大之路生物工程有限公司辽宁依生生物制药有限公司广州万孚生物技术有限公司大连汉信生物制药有限公司河南省中泰药业有限公司宁波天润生物药业有限公司杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司齐鲁制药有限公司长春博迅生物技术有限责任公司长春博泰医药生物技术有限责任公司北京倍爱康生物技术有限公司杭州龙达新科生物制药有限公司河北大安制药有限公司潮州凯普生物化学有限公司瑞莱生物工程(深圳)有限公司中国医学科学院医学生物学研究所辽阳嘉德血液制品有限公司北京源德生物医学工程有限公司厦门安普利生物工程有限公司青岛国大生物制药股份有限公司山东先声麦得津生物制药有限公司沈阳惠民生物工程有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司华美生物工程公司河北东方康星生物制药有限公司北京纬晓生物技术开发有限责任公司辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)浙江夸克生物科技有限公司武汉瑞德生物制品有限责任公司上海凯创生物技术有限公司北京金伟凯医学生物技术有限公司北京君禾药业有限公司苏州苏兰生物医药科技开发有限公司厦门特宝生物工程股份有限公司青岛东海药业有限公司北京万泰生物药业有限公司中山海济医药生物工程有限公司湖州数康生物科技有限公司上海久盛医疗用品有限公司上海荣盛生物技术有限公司重庆泰科华谊医药有限公司山东金泰生物工程有限公司北京瑞得合通药业有限公司辽宁成大生物股份有限公司上海晶莹生物技术有限公司上海葛兰素史克生物制品有限公司蓝十字生物药业(北京)有限公司北京普尔伟业生物科技有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司协和药业有限公司深圳匹基生物工程有限公司华兰生物工程(苏州)有限公司珠海丽珠试剂有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司北京科泰生物工程有限公司上海申索试剂有限公司北京玛诺生物制药有限公司上海科华生物药业有限公司上海申友生物技术有限责任公司上海唯科生物制药有限公司杭州澳亚生物技术有限公司成都生物制品研究所丽珠集团丽珠生物工程制药厂吉林亚泰生物药业股份有限公司深圳市达尔安生物工程有限公司北京希波医学技术有限责任公司天津中新科炬生物制药有限公司吉比爱生物技术(北京)有限公司吉比爱生物技术(北京)有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司长春生物制品研究所上海东昕生物技术有限公司厦门泰伦生物工程有限公司深圳市赛百诺基因技术有限公司四川宇康生物技术有限公司北京生物制品研究所辽宁生物技术公司新疆德源生物工程有限公司天津医科大学生物实验药厂温州伊利康生物技术有限公司大连亚维药业有限公司上海奥普生物医药有限公司三九集团昆明白马制药有限公司浙江奥托康制药集团股份有限公司潍坊市3V诊断技术研究所长春天诚药业有限公司驻马店市中泰药业有限公司武汉人福药业有限责任公司上海实业科华生物药业有限公司北京肝炎试剂研制中心北京麦迪海药业有限责任公司兰州生物制品研究所汕头经济特区大卫生物技术有限公司六枝工矿(集团)大华药业有限公司沈阳市康利制药厂辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)西安安泰药业有限公司天津德普生物技术和医学产品有限公司普生(天津)科技有限公司新疆新世纪生物制品有限公司天津市生物化学制药厂浙江普康生物技术股份有限公司上海放射免疫技术研究有限公司北京佳科生物技术公司北京协医诊断试剂厂上海海研医学生物技术中心中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所深圳月亮湾生物工程有限公司东莞宏逸士生物技术药业有限公司浙江东瓯生物工程有限公司南京华欣药业生物工程有限公司江西捷众生物化学有限公司北京北大未名诊断试剂有限公司唐山华泰科技有限公司开封市康诺生化制药厂海南省生物制品研究所深圳市匹基生物工程股份有限公司合肥东南曼迪新生物科技有限责任公司西安回天血液制品有限责任公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司北京科卫临床诊断试剂厂上海阿尔法生物技术有限公司北京美迪科生物技术有限公司北京白鸥制药厂万华普曼生物工程有限公司上海科华生物技术有限公司上海万兴生物制药有限公司(原名:上海万兴生物制品有限公司)上海上传免疫诊断试剂有限公司中国辐射防护研究院生化免疫制剂中心沧州复兴制药厂北海集琦方舟基因药业有限公司海口圣宝生物制品有限公司广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司浙江万马药业有限公司中国医学科学院输血研究所上海实业科华生物技术有限公司浙江省医学科学院制药厂辽宁纳可佳生物制药有限公司北京优耐特生物医学有限公司沈阳协合生物制药股份有限公司浙江万翔药业有限公司浙江天元生物药业股份有限公司杭州国光药业有限公司重庆医学检验试剂研究所上海海济医药生物工程有限公司上海飞龙医用诊断用品有限公司上海永华细胞和基因高技术分析中心山东鲁亚制药有限公司山东泉港药业有限公司威海安捷医药生物技术有限公司沈阳济世制药有限公司沈阳百奥生物技术有限责任公司沈阳安迪生物高科技公司、南京华辰生物工程有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司武汉华龙生物制药有限公司郑州博赛生物技术研究所郑州安图生物工程有限公司珠海经济特区亚利生物工程有限公司北京市阜金焱技术研究所安徽江中高邦制药有限责任公司(原名:淮南福寿药业有限公司)福建省山河药业有限公司福建省天神药业有限公司深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司山东省生物制品研究所海南微克西生物药业有限公司北京利德曼生化技术有限公司大连百利天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曼新妥(前列地尔注射液)优势说明综述

曼新妥(前列地尔注射液)优势说明综述

曼新妥(前列地尔注射液)优势说明综述哈药集团生物工程有限公司生产的曼新妥(前列地尔注射液)(剂型:注射液,工艺:脂微球载体,规格:1ml:5ug、2ml:10ug),是倾全集团科研之实力、巨资投入、历时八年自主研发于2008年12月19日获得生产批件后投入生产销售的药品。

体现了哈药集团目前最高研发水平,现将曼新妥的产品特点综述如下:一、从企业规模、实力、质量保证水平来看哈药集团生物工程有限公司是哈药集团的全资子公司,哈药集团有限公司是全国百强企业,在工业和信息化部《2008年中国医药统计年报》企业排名中位居第二(证明材料附后)。

在国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所于2006年发起评选的“中国制药百强榜”哈药集团有限公司连续五年位居榜首!百强企业排行榜,充分体现了企业的规模、实力和质量保证,哈药集团是医药行业的排头兵、优秀代表。

也充分体现了国家“抓大放小”、鼓励和扶持大企业的政策导向!哈药集团生物工程有限公司是国家发改委批准的哈尔滨国家生物产业基地;是国家发改委、海关总署、财政部、国家税务总局首批及连续认定的国家级企业技术中心;是国家科技部认定的少数的国家级企业研发中心之一;是黑龙江省唯一一家规模化从事基因重组药物研发、生产、销售的高新技术企业。

是国家批准的唯一的振兴东北老工业基地研究生人才培养基地;以上荣誉和称号的取得,正是因为公司有着一批批掌握尖端科技的人才,采用世界最前沿的技术,为社会提供了质量一流的产品而取得的。

二、从我公司产品自身特有的优势来看1、生产技术优势1.1曼新妥原料工艺技术的先进性曼新妥使用的前列地尔原料为我公司自主生产的原料,为我公司同著名学府吉林大学合作开发。

从物料的来源及生产各环节控制,严格按照GMP进行。

企业内控质量标准高于国家标准,企业内控质量标准中含量98.0-105.0%,高于国家标准的95.0-105.0%的3个百分点,相关物质小于1.0%,远远严于国家标准的小于3.0%,更有效的确保了产品质量。

脂微球与脂质体的比较分析-哈药集团生物工程有限公司

脂微球与脂质体的比较分析-哈药集团生物工程有限公司

曼新妥--前列地尔注射液脂微球与脂质体的比较分析曼新妥-前列地尔注射液脂微球脂质体概念是一种以脂肪油为软基质被磷脂膜包封的微粒体分散系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体组成大豆油、磷脂、水磷脂、水、胆固醇膜结构单层单室膜单层/多层多室膜可包裹的药物脂溶性强的药物水溶性或脂溶性药物粒径可控制在0.2um 可根据工艺不同将粒径控制在0.02~5um之间安全性大豆油和大豆磷脂,来源安全由某些类脂制备的脂质体毒性大,辅料多为有机溶剂,多数对人体有害稳定性1.采用高温稳定性技术,可保持脂微球理化性质稳定,不产生聚集、破损等现象,更好的保护了前列地尔不因高温而降解。

2.大豆磷脂与大豆油来源相同,亲和系数高,相容性强,因此脂微球理化性质更加协调稳定,有稳定的电位电势,防止乳粒聚合,有利于乳粒的稳定性。

制备时不易制成注射液,只能制成冻干粉,因此对高温耐受性通常较差,遇热易破坏,不能进行高温灭菌,只能采用无菌生产工艺灭菌方法经终端灭菌验证,符合国家食品药品监督管理局,并保证SAL≤10-12无菌生产工艺,无法保证灭菌效果,也无法保证产品的稳定性生产工艺临床使用静脉脂肪乳剂已达40多年,安全性好,生产工艺成熟,已形成大规模生产。

脂质体工艺复杂,生产条件要求高,大规模工业化生产困难临床已上市药物1.前列地尔注射液(6家)2.冻干乳(1家)3.凯纷(氟比洛芬酯注射液)1.脂质体阿霉素:作为乳腺癌、淋巴癌等一线化疗药上海复旦张江生物医药股份有限公司2.注射用紫杉醇脂质体山东青岛百灵医药有限公司。

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2. 物的净化
①原料、仪器、设备等进入洁净室前需进 行洁净处理; ②按照一次通过的方式,边灭菌便利用各 种传送带或灭菌柜将物料通过传递厨送入 洁净室内。
3.空气净化
中效空气净化系统
初 效 过 滤 器 中 效 过 滤 器
新 风
洁 净 室
排 风
用于30万级的空气净化处理
高效空气净化系统
初 效 过 滤 器 中 效 过 滤 器 高 效 过 滤 器 洁 净 室
一.企业文化
1. 企业理念:关爱生命 享受健康 2. 企业价值观:以人为本,生命至上,忠诚尽职,
3.
4. 5.
公正诚信,团结协作,创新发展 企业精神:人做正,事做实,创新为魂,速度 制胜 企业文化:尊重个人,努力创新;友情激励, 严格管理;崇尚知识,终身学习;精诚合作, 速度求胜 质量理念:质量至上,规范管理,全程控制
我们主要参观了哈药生物的制剂车间。 由他们的员工带领我们参观三层楼的制剂 车间并做了详细的讲解。车间走廊特别明 亮安静,不像我们参观的其他制药企业有 很大的噪音。地板的颜色鲜明的反映了不 同的洁净级别。而且墙角和平面拐弯处都 是平滑的结构,非常细致的防止了藏污纳 垢。
除此之外它的楼层之间还有工艺夹层, 以便于管道的控制和维修。在他们的公司 我们看到了完全现代化的厂房,使我们受 益颇深。在此我代表我们组的成员感谢学 校给予我们这次难得的实践学习机会,以 及辛苦的带队老师们。
入库 成品 包装
纯化水 蒸馏
注射用水
粗洗 精洗 干燥 灭菌 冷却
粗滤 精滤 灌装 封口
印字
灯检
灭菌 检漏
化学制剂的配剂罐
冷冻干燥工艺 :
预冻
升华 再干燥
冻干箱
搁板 控制面板 箱体
冷冻干燥机
冷冻干燥机
2.冻干粉针的生产工艺流程
铝盖 西林 瓶
清洗 灭菌 原料 注射用水 胶 塞
配液 过滤除菌 ※
清洗
三.生产的产品
• 1.利分能(注射用重组人干扰素α2b) • 2. 雪达升(重组人促红素注射液) • 3.里亚美(重组人干扰素α2b软膏) • 4.里亚金(重组人粒细胞刺激因子注射液) • 5.里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺
激因子)
四.即将上市的产品
• 1. 注射用盐酸吉西他滨 • 2. 注射用胸腺法新
实习专题总结
指导老师:张杰 13班第二小组
主讲人:付方芳
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司是哈药集 团从事创新药物研发的大型综合科研开发 机构,也是哈药集团专业化发展规划中的 生物工程药物研发中心。
目前已建立起了动物细胞大规模生产 蛋白药物产业化开发技术平台、肽类药物 开发技术平台、蛋白药物口服制剂技术开 发平台和脂肪乳制剂技术平台等高端技术 创新能力已拥有一整套基因工程药物研发 和药物制剂的核心技术、专业人才、高精 尖的仪器设备,并取得了丰硕的科研成果。
建筑布局 指向图
二.技术中心
• 以重组蛋白药物、肽类、单克隆抗体药、
诊断试剂、基因工程、疫苗为研发重点, 药物新剂型研究开发为辅,逐步构建成研 究开发领域主辅分明、研发力量基础雄厚、 研发设施精良完备的企业大型综合药物研 究院。
• 中心的动物试验中心是通过国家认定的具
备动物试验资质的研究机构,可提供如下 服务;(1)按照国家相关技术要求建立动物模 型,进行新药药效评价;(2)药物制剂安 全性评价(致敏、刺激及溶血试验);(3) 动物毒理试验;
油脂性
选择基质
水溶性
乳剂型
研磨法
制备软膏
熔融法
乳化法
主药含量 物理性质
质量检查
刺激性 稳定性
包装贮藏
药物释放、穿 透及吸收
软膏剂的制备工艺流程
外用制剂的包装线
检测仪器
高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光 粒子测定仪、AKTA蛋白层析系统、紫外分 光光度计、紫外检测器、微孔板检测系统、 电泳仪、红外分析仪、药物溶出仪、崩解 仪、溶变时限仪等。
团队成员
朱霖,付方芳,薄生辉,刁小伟,蒋 梦阳,杨帆,杨文东,程振宇,侯晓鸥, 王秋艳,刘红玲,王福立,于坤坤。
谢谢!
新 风
排 风
用于10万级、万级、百级的空气净化处理
4.水的净化
注 原
滤过法 电渗析法
反渗透法 离子交换法
灭 菌
灭菌
纯 化
蒸馏法
射 用 水

射 用 水


综合法
制得的注射用水一般采用80℃以上保温或4℃无菌 状态下存放,并在制备12h内使用。
1.水针的生产工艺流程
饮用水
反渗透 离子交换
安瓿
原料 配制
心 得
此次的哈药生物的实习尽管时间很短,但是 我们却看到了一个实实在在的工厂,这里的一切 都是生活生产的真实品,这里的机器没有按比例 缩小,数量也没有按比例缩减,这样的公司让我 们看到了生物制药领域中虽说只是极其小的一部 分,但却是最最真实的一部分。通过哈药的学习 和与其他企业的对比,我们看到了作为优秀企业 它的每一点每一滴都是从细节做起的,特别是对 于医药这个要求特别严格的行业,通过观察各种 先进的制药设备,以及他们对GMP的落实上,也 弥补了很多课本学习的不足。
技术人员正在进行动物的毒理试验
研发设备
NPS微生物发酵罐,生产型低温离心机,大 型恒温摇床,研发型压片机,超滤系统,大型层 析柜,低温高速离型机,药物溶出仪,固体制剂 稳定性研究恒温恒湿器,西林瓶灌装机机生线, 研发型干热灭菌设备,EPO体外活性检测仪,生 化培养箱,超净工作台,新型磁力搅拌器。


存 放 个 人 物 品
更 鞋
一 次 更 衣
洗 手
二 次 更 衣
手 消 毒
进 入 洁 净 区
进出非无菌洁净区的净化操作程序
换 鞋
脱 外 衣
脱 内 衣
洗 手 、 脸 、 腕
穿 无 菌 内 衣
手 消 毒
穿 无 菌 外 衣
穿 无 菌 鞋
手 消 毒
气 闸 室
无 菌 洁 净 室 区
( )
进出无菌洁净区的净化操作程序
灭菌
灭菌
灌装※ 冷冻干燥 ※ 压塞 ※ 压盖 目检 贴签
半压塞

洗瓶洗塞机进行烘干的那一部 分部分
灌装间
灌装机
粉针剂
水针剂
3.软膏剂的生产工艺流程
原 料称量、配制源自基 质 预处理内包材
灌 封 缓 冲
外包材
外包装 检 验 入 库
注:绿色框内代表30 万级或以上洁净生产 区域
软膏剂的配剂罐
软膏剂的灌装机
五.产品生产线
• 1.冻干粉针生产线 • 2.水针生产线 • 3.软膏生产线 • 4.诊断试剂生产线 • 5.其他生产线
洁净室的净化
1. 人员净化 进 存 放 个 人 物 品 换 工 作 鞋 脱 外 衣 洗 、 烘 手 换 工 作 鞋 一 般 生 产 区

进出一般生产区净化操作程序
灭蚊灭蝇灯
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