广藿香质量标准及检验操作规程
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XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:广藿香
1.2 汉语拼音:Guanghuoxiang
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:乙酸乙酯、石油醚(30~60°C)、冰醋酸、三氯化铁、乙醇、正己烷、百秋李醇对照品甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、硅胶G薄层板、三用紫外分析仪、烘箱、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粗粉适量,照挥发油测定法(附录33)测定,分取挥发油0.5ml,加乙酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各1~2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60°C)-乙酸乙酯-冰醋酸(95 :5 :0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中显一黄色斑点;加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
7.5 检查:
7.5.1二氧化硫残留量: 照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。