产品认证程序讲义.PPT
皮纹检证流程讲义 (PPTminimizer)
焊接补修
在母材和焊接部的边界部位、因为热影响的关系， 会导致结构发生变化，硬度不均，从而容易起斑。 皮纹斑・光泽斑 不得已要进行焊接时，焊接材料要采用与模具相同的 材料，在焊接的前后必须要进行预热・后热处理。 方法为TIG（TUNGSTEN INERTGAS）焊接。
模具领域 項目
不良点
注意点
放电硬化层
不良点 脱花
注意点
在拔模角小的地方，会发生脱花。 一般来说，皮纹深度为8μ，其对应的拔模角需要１° 在模具包围着成形品的部位，皮纹深度4μ，其对应的 拔模角需１°
脱花
脱花
因皮纹是由凹凸不平的形状构成的， 在拔模角小的地方会形成UNDER CUT， 在脱模时会发生擦碰，导致皮纹变形。
部位 ａ ｂ
角度に対する絞条件 1°に対し8μまで 1°に対し4μまで
对 重新开模 策 日 4/15对应新模具皮纹 程 部品
何谓偏析 是金属在其凝固的过程中因组成结构的浓度变化而产生的，即在凝固完成的
同时合金组成部分发生了浓度差，对结构带来影响，从而形成材质上的不均一。 这就叫做偏析，会导致皮纹腐蚀加工时出现面不规则、皮纹斑。 偏析的对策 • 使用没有偏析的材料 • 进行热处理尽量抑制钢材的偏析 • 选择腐蚀加工液的组成及添加剂
N=228 24社
零件号/名
84501-TM0 -T210M1
CAP REAR TRAY （广州XX）
83500/550-TM0 – T010-20 BASE R/L FR DOOR
（XXXXXXX）
N=162
纹评价 OK
N=58
皮纹修改，8/30 确认OK
N=5
截止8/22， 5点 部品暂未评价
纹OK
CNAS认可准则讲义精品PPT课件
发展 正式实施GB/T15481- 继续维持（因有法律依 继续维持（因有法律依
动态 ISO/IEC 17025；
据）2001年12月已正式 据）2001年12月已正式
目前还不能与ISO 9000：实施《产品质量检验机 实施《产品质量检验机
2000完全兼容。
构计量认证/审查认可 构计量认证/审查认可
（验收）评审准则》 （验收）评审准则》
25
1 范 围(续1)
●文中的注是对正文的说明、举例和指导。 它们既不包含要求，也不构成本标准的 主体部分。
●本标准用于实验室建立质量、行政和技 术运作的管理体系。实验室的客户、法 定管理机构和认可机构也可使用本标准 对实验室的能力进行确认或承认。
●本标准并非用作实验室认证的基础。
26
1 范 围(续2)
技术能力
和技术能力
和技术能力
依据 ISO/IEC17025 性质 自愿原则
《计量法》第二十二条，《标准化法》十九条、
JJF1021-1990＝导则 《质量法》第十一条、
25:1982
《国家质检中心审查认
可细则》＝导则25:1982
强制性，未经计量认证 强制性，代表政府行使
的质检机构不得向社会 产品监督，给予授权可
我国实验室认可的发展情况
● 2002年7月4日中国实验室国家认可委员会 （CNACL）与中国国家出入境检验检疫实验室认 可委员会(CCIBLAC) 合并为ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ国实验室 国家认可委员会 （CNAL）并发布：CNAL/AC01： 2002《校准和检验实验室认 可准则》。
● 2005年9月1日CNAL发布： CNAL/AC01：2005 《校准和检验实验 室认可准则》。
《CCC讲义》PPT课件-PPT资料90页
• c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
28
条款理解
• 该条款的理解基本和体系认证的理解相 同。
• 1) 凡用于控制认证产品质量的文件和资 料都应受控；
• 2) 文件和资料的受控主要体现在：文件 和资料须经授权人批准才可正式使用； 在从事与认证产品质量相关的活动中应 使用经批准的文件和资料。
3
什么是3C认证？
4
概述
所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名 称为“China Compulsory Certification”，缩写为“CCC”，简 称“3C”认证)。
《强制性产品认证管理规定》2019年12月3日
发布,2019年5月1日起施行。从2019年5月
1日起（实际延期至8月1日），凡列入《第一
只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代
表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品
的使用性能也同样优异。
7
3C认证模式、步骤
• 3C认证模式： • 型式试验+初始公司审查+获证后监督 • 3C认证步骤： • 1 认证申请 • 2 型式试验 • 3 初始公司审查 • 4 获证后监督 • 5 标志加施
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条款理解
• 1) 供应商，对生产认证产品的公司提供元器 件、材料或服务的企业或个人；
• 2) 关键元器件和材料是指对产品的安全、环 保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和 材料，如认证实施规则中的“关键零部件清单” （有时可能不仅限于这些）；
• 3) 公司应制定相应的程序对供应商进行控制， 对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制 方法；
12
APQP第四版培训讲义(PPT 141页)
8.进行APQP的基础
• 组织小组－这是APQP的第一步。
– 建立横向职能小组。参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、 制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表。
• 确定范围
– 策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望（见第一阶段）。必须开会以：
• 选出小组负责人（监督策划过程） • 确定小组职能，选择加入小组的人员（包括供方） • 确定每一代表方的角色和职责 • 确定顾客(内部和外部) • 确定顾客的要求(可运用QFD) • 理解顾客的要求和期望（潜在的，明示的，隐含的，法律法规规定的） • 对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定
8.进行APQP的基础
培训 ●
满足顾客需要的开发技能对人员进行培训。
• 顾客的要求和期望
• working as a team
• 成组过程技术
• 开发技术
• APQP要求
• FMEA
• APQP
• PPAP
8.进行APQP的基础
一.概述
1.什么是APQP?
• APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。
• APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。
2.为什么要做APQP?
• QS9000 的明确要求4.2.3.1:组织必须建立和实施产品质量先期策划程序. 组织应建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小 组应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用 能达到同样效果的类似技术。
• ISO／TS16949 的有关章节：
7.1 产品实现的策划 方法
EMC认证流程讲义(PPT 54张)
认证制度说明
责任方：中国公告机构有一定的责任，欧美主要 是制造商或进口商。 认证产品范围界定：
CCC目录以产品名称和产品详细分类规定，不能 适应未来发展。 CE界定产品较清楚，能适应新技术、新产品的发 展。
申请人、制造商等概念复杂。 管理文件：文件层次较多，正建立逐步公开发布 制度。
信息技术产品进入欧盟应符合 89/336/EEC 73/23/EEC 99/5/EEC*** 指令的要求
欧盟信息技术产品EMC认证 （89/336/EEC指令）
1992年转化为各成员国法规,1996年正式实施 电磁兼容包含产品电磁干扰、电磁抗干扰（指令 第4条） 适用设备：家用收音机及电视、信息技术设备、 家用电器及家用电子产品 认证模式：A、Aa、H 与此相关协调标准:***** 与信息技术设备相关标准:******
DOC
由制造商或进口商公告(declared)（FCC DOC 无FCC ID号）
Verification
由制造商或进口商验证(verified)公告（无FCC DOC 标志 无FCC ID号）
Registration
由FCC或TCB 注册（registration)(有FCC ID 号）
责认方（2.909条） 注：TCB是指Telecommunications Certification Body
中国强制性产品（CCC）认证程序
认证的申请和受理
向认证机构CQC、CEMC提出
样品型式试验
样品提交检测机构
初始工厂审查
检查机构完成
认证结果评价和批准
第七章产讲义品质量法
4. 销售者修理、更换、退货责任
使用生产许可证的产品，应标明许可证编 号。
应标明产品特点和使用要求（成分、含量、 规格、作用及副作用）
厂名厂址应标出能独立承担责任的集团公 司、子公司或独立经营的协作公司、委托公 司的名称、地址。可同时标出分公司、生产 基地的名称、地址。
在中国设立办事机构的外国Βιβλιοθήκη 业应标注在 中国注册的名称、地址。
3. 产品质量法的立法目的 加强产品质量监督，提高产品质量水平； 依法明确产品质量责任； 保护消费者合法权益； 维护社会经济秩序。
第二节 产品质量法基本内容（上）
一 产品质量激励制度
1. 鼓励企业完善质量管理体系，进行质量 认证。
2. 对市场、质量、效益、发展评价好的产 品，依据《中国名牌产品管理办法》评选 “中国名牌”产品，产品使用名牌标志。
四 抽查为主的质量监督制度
依据《产品质量国家监督抽查管理办法》 《进出口商品抽查检验管理办法》，对产品质 量进行监督。 1. 抽查对象
可能危及人身、财产安全的产品、影响国 计民生的重要工业品、消费者反映强烈的产品。
2. 抽查分工 国家和地方抽查、上级和下级抽查相结
合。但不得重复抽查。
3. 样品抽取 当事人在场的情况下，由两名工作人员抽 取样本，并办理相关手续。或要求被抽检人 送检。
抽检样品的数量不得超过检验的合理需要。
不得向被抽检人收取检验费。
4. 产品检验 被抽检人有异议的，可在15日内申请复检。 复检不合格的收取检验费。
被抽检人不送检的，认定产品不合格。
产品抽检工作结束后三个月内，除破坏性 检验外，返还抽检样品。
2024版产品认证基础知识讲义
•产品认证概述•产品认证的核心要素•产品认证的申请与受理目录•产品认证的检测与评估•产品认证的监督与管理•产品认证的挑战与对策01产品认证概述定义意义产品认证可以确保产品的质量和安全性，提高消费者对产品的信任度和购买意愿，同时也有助于企业提升品牌形象和市场竞争力。
种类流程标准法规02产品认证的核心要素认证机构与认证标志认证机构具备独立、公正、专业的第三方机构，负责对产品进行检测和评估，并颁发认证证书。
认证标志用于标识产品已经通过认证机构的检测和评估，符合相关标准和要求的一种标志。
认证范围认证对象认证模式认证周期03产品认证的申请与受理申请条件与申请材料申请条件申请材料受理流程与受理时限受理流程申请人提交申请材料后，认证机构将在规定时间内进行审核，审核通过后将安排现场检查或抽样检测等环节，最终颁发认证证书。
受理时限认证机构将在收到申请材料后5个工作日内完成审核，并告知申请人是否受理。
对于需要现场检查或抽样检测的产品，认证机构将在规定时间内安排相关人员进行现场检查或抽样检测，并在检查或检测完成后15个工作日内颁发认证证书。
申请费用根据产品种类、认证机构和认证要求等因素而有所不同，具体费用可在认证机构官网查询。
付款方式申请人可选择在线支付、银行转账或到认证机构现场支付等方式进行付款。
在申请过程中，如有需要补充材料或重新检测等情况，申请人需按要求支付相应的费用。
申请费用申请费用与付款方式VS04产品认证的检测与评估检测机构检测标准检测流程检测时限评估方法与评估结果评估方法评估结果05产品认证的监督与管理监督机构国家认证认可监督管理委员会（CNCA ）及其授权的认证机构。
要点一要点二监督方式定期监督、专项监督、飞行检查等。
监督机构与监督方式监督内容产品一致性、质量管理体系运行、认证标志使用等。
监督频次根据不同产品、不同风险等级和认证机构的要求而定，一般每年至少进行一次监督。
监督内容与监督频次合格、不合格、需要整改等。
API认证内审员培训讲义
第一章 审核概论
审核原则(续)
c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核 委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能 力是一个重要的因素。
第一章 审核概论
审核原则
d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上 的 冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证 审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
确保质量管理体系正常运行和改进的需求 外部审核前的准备 作为一种管理手段
主要依据：质量管理体系文件
第一章 审核概论
第一方（内部） 质量管理体系审核目的和依据（2）
内部质量管理体系审核最根本的是寻求纠正措施、预防措 施和质量改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、 自我改进的机制。
外部审核前的准备是一种自查活动，为顺利通过第二方、 第三方审核，对存在的问题能够通过内部审核得到事前发 现，并预先采取纠正措施。
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一 组（一次或多次）审核(3.1)。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核
的所有必要的活动。
第一章 审核概论
审核方案—理解要点（1）
理解要点：
一组审核及相关活动的集合 特点：特定时间段，特定审核目的 是策划的结果：一组审核（包括类型和数目），与
一组审核相关的活动 审核方案有的内容需要文件化，有的不需要文件化
➢ 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和 “第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（ 如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第 三方审核由外部独立的审核机构进行。
第一章 审核概论
审 核 （续2)
➢ 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核 时，称为“结合审核”。（一体化审核）
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
质量管理体系－运用过程方法提供增值审核
中国检验认证集团-周勇
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例_课件2 质量和环境管理体系-山西企业
质量和环境管理体系－山西企业
方圆集团-文远
环境管理体系-污水PH值不稳定
浙江环科-马骏
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例_课件3 环境管理体系-污水PH值不稳定
职业健康安全管理体系-运用体系管理思路实施安全管理
华夏认证－倪红兵
有机婴幼儿营养奶粉审核案例万泰认证-王伟杰
能源管理体系－白酒生产深圳环通－杨志辉
信息管理体系－恶意代码防控信安中心－路津。
强制性产品认证培训讲义课件
产品检测
01
检测机构
选择具有资质和经验的检测机构进行产品检测，确保检 测结果的准确性和可靠性。
02
检测标准
依据国家相关标准和规定进行产品检测，确保产品符合 相关标准和规定的要求。
03
检测流程
制定详细的检测流程，包括样品采集、检测方法、数据 处理等环节，确保检测过程的规范化和标准化。
工厂审查
审查内容
对工厂的生产条件、质量管理体 系、生产过程控制等方面进行全 面审查，确保工厂具备持续生产
合格产品的能力。
审查流程
制定详细的审查流程，包括审查准 备、实地审查、问题整改等环节， 确保审查过程的规范化和标准化。
审查团队
组建专业的审查团队，包括审查员 和专家，确保审查工作的专业性和 权威性。
认证证书与标志
认证结果评价与批准
认证机构对检测和工厂 检查结果进行评价，合 格后颁发认证证书。
认证范围
涉及人身健康安全的 产品：如家用电器、 汽车等。
环境保护产品：如环 保设备、节能产品等 。
社会公共安全产品： 如消防器材、安防设 备等。
02 强制性产品认证标准
国家标准
01
国家标准是由国家标准化管理机构制定和发布的标准， 具有全国范围内的强制性和普遍适用性。
02
国家标准规定了产品的基本安全要求和性能指标，是产 品进入市场的基本门槛。
03
国家标准还涉及产品的检测方法、合格评定程序等方面 ，为产品质量监管提供依据。
行业标准
行业标准是由相关行业协会或组织制定和发布的标准，适用于特定行业内的产品。 行业标准通常在国家标准的基础上，根据行业特点和产品特性进行细化和补充。
06 强制性产品认证的意义与影响
APQP开发流程讲义(PPT 56张)
Hale Waihona Puke 过程FMEA任务号: 任务描述：
目的在于确保已考虑并记录了过程可能产生的失效模式，通过实施RPN降低策略以减 少发生缺陷的风险。 这是一个动态的不断更新的文件
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任务责任人：供应商 任务时间：初稿 定点前 样件/PPAP前更新 PRN持续降低
供应商项目评审
任务号:4 任 务 描 述：
其目的在于根据APQP项目策划和进度(GM1927-1)评审项目进展，并跟踪/评审 APQP问题清单(GM1927-5)，以及识别其它SGM/供应商需解决的问题。 同时旨在审核产品和过程开发，并汲取每次制造的经验。
可交付的内容：
经更新的APQP时间进度表 (GM1927-2) 更新的APQP未解决问题清单(GM1927-5) 完成的APQP启动会议检查清单 (GM1927-14) 完成的GM和供应商APQP联系人清单(GM-1927-17) 供应商过程能力(GM1927-20)和RPN减少计划(GM1927-21)
M相同的程序应用于模块分部件，供应商和SQE必须参加这些评审
任务责任人：产品工程师 任务时间：初始评审Beta样件前 持续进行后续评审
检具、工装与设备评审
任务号 : 10 任务描述 :
目的在于确保制造过程按最新图纸更改水平设计、制造和验证，从而生产出 符合SGM质量要求的零件
任务的关键输出：
对检具、工装和设备的设计概念的初始评审于APQP启动会议时进行，概 念批准在Beta样件前进行；持续进行后续评审，直至PPAP 按APQP策划/进度表评审检具、工装、设备和功能试验的计划和进度，并 确保按时完成：设计、发放定单、制造和认可 确保检具与零件的使用功能一致，符合GD&T，并包括KPC/PQC的测量 验证检具能完整检查零件的各配合功能，及其Gage R&R 评估CMM测量报告，保证检具的精确性 确保工装/设备符合GD&T 的设计、公差要求，能生产出符合过程能力要求 的零件 M必须对模块分部件进行同等评审
CCC讲义-PPT课件
条款理解
• 3) 指定的质量负责人（管代）原则上应是最高 管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟 通的人员。公司可指派一名质量负责人的代理 人，当质量负责人不在时履行相应职责；
• 4) 质量负责人（无论在其它方面的职责如何） 应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。他/她 应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得 到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品 质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认 证机构对强制性认证标志的管理要求。
只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代
表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品
的使用性能也同样优异。
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3C认证模式、步骤
• 3C认证模式： • 型式试验+初始公司审查+获证后监督 • 3C认证步骤： • 1 认证申请 • 2 型式试验 • 3 初始公司审查 • 4 获证后监督 • 5 标志加施
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1.2 资源
• 公司应配备必须的生产设备和检验设备 以满足稳定生产符合强制性认证标准的 产品要求;应配备相应的人力资源,确保从 事对产品质量有影响工作的人员具备必 要的能力;建立并保持适宜产品生产、检 验、试验、储存等必备的环境。
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条款理解
• 1） 本条款是对公司资源的总要求，包括生产 设备、检验设备、人力资源和工作环境；
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2 文件和记录
• 2.3 公司应建立并保持质量记录的标识、 储存、保管和处理的文件化程序，质量 记录应清晰、完整以作为产品符合规定 要求的证据。
• 质量记录应有适当的保存期限。
30
条款理解
• 1) 质量记录的管理要制度化、规范化，对产 品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。 也就是说，保留下来的质量记录要能起到证实 认证产品应符合规定要求的作用。
认证认可制度讲义第一章至第四章
第一章认证认可制度的起源、发展20世纪初,在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益支支配的第三方,用科学、公正的方法对上市商品进行评价/监督,以正确指导产品生产和公众购买,保证消费者基本利益,后逐渐演化形成了认证制度;市场和社会需求催生了认证机构;他们独立于供需双方,且不受供需双方的经济利益支配; 20世纪90年代以业国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度,并由此推动认证认可活动进入国际化发展阶段;认证认可制度的内容向多样化方面发展;我国的认证认可发展历程中国各类产品认证／体系认证以及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经济体系之中而不断完美发展;在认证制度建立方面：1981年4月,我国建立了第一个产品认证机构,中国电子元器件认证委员会,建立了产品认证制度;1983年启动实验室认可制度;1994年启动认证机构认可制度等等认证认可的管理方面1988年12月,中华人民共和国标准化法颁布实施,明确实施质量认证工作;1989年8月,中华人民共和国进出口商品检验法颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作;1991年5月,国务院发布了中华人民共和国产品质量认证管理条例,全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚责等;1993年2月,中华人民共和国产品质量法颁布,明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度;2001年国家认监委成立,开始统一、规范认证监管;2003年中华人民共和国认证认可条例颁布;自此,中国的认证认可工作进入国家统一管理,全面规范化、法治化阶段;第二章合格评定、认可基本概念和定义一、合格评定、认可概念和定义（一）有关合格评定的概念和定义（二）有关认可的概念和定义二、认可的本质（一）概述（二）认可与合格评定的关系（三）认可与行政监管的关系一、合格评定、认可基本概念和定义一有关合格评定的概念和定义1．合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实;合格评定的专业领域包括所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可; 这里所讲的“合格评定”是广义的概念,包括了通常所讲的检测、检查、认证等合格评定活动,以及对合格评定机构的认可;“合格评定”的定义中并不突出“合格”;“合格”并不是“合格评定”定义的特征,“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”,而不是广义的“合格”概念;“合格评定结果”这一通用表述来表示任何合格评定活动的产品如报告或证书;该表述可以包括不符合发现;2．合格评定活动直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序;合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告、证书、符合性标志或授权和许可证见ISO/IEC17000：2004等多种方式柔予以证明;合格评定活动：检查、检测、认证、认可、其他3．检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动;注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查;检查有时也称为检验;从事检查活动的机构通常称为检查机构;4．检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动;检测主要适用于材料、产品或过程;从事检测活动的机构通常称为实验室;5．认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明;管理体系认证有时也被称为注册;认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于对合格评定机构;从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构;6．合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理;注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作;7．合格评定方案合格评定程序与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度;注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作;8．合格评定对象接受合格评定的特定材料、产品包括服务、安装、过程、体系、人员或机构;注：改编自ISO/IEC17000：2004,2;1,注2;9．合格评定机构从事合格评定服务的机构;是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构;合格评定机构从事的合格评定活动包括：认证、检查、检测、校准等;10．规定要求明示的需求或期望注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明;二有关认可的概念和定义1．认可在GB/T 27000ISO/IEC 17000,IDT定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明;在中华人民共和国认证认可条例中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动; 2．认可机构实施认可的权威机构认可机构的权力通常源自于政府;认可机构不是合格评定机构;认可机构在与合格评定机构及其客户之间关系中保持公正,并通常以不分配利润的方式运作;二、认可的本质一概述合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方的广泛信任、接受和使用;1．认证机构认可的本质对于获准认可的认证机构,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力;通过认可的认证机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要坟并持续保持,即使出现了不符合要求的认证证书,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其认证活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;2．实验室认可的本质对于获准认可的实验室,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动的能力;通过认可的实验室,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了不符合要求的检测报告或校准报告,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检测或校准活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;3．检查机构认可的本质对于获准认可的检查机构,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检查活动的能力;通过认可的检查机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了不符合要求的检查报告,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检查活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;二认可与合格评定的关系1尽管检测、检查、认证和认可在广义上都属合格评定活动范畴,但从事检测检查和认证的机构称为合格评定机构,而从事认可活动的机构称为认可机构;此外,检测、检查、认证以及认可的服务对象也不同,检测、检查和认证等合格评定活动的对象是产品、过程、体系、人员等,而认可的服务对象是从事检测、检查和认证的合格评定机构;二认可与合格评定的关系2在合格评定体系中,认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责;在认可环节,认可机构是认可活动的执行主体,承担认可活动符合规定要求包括法律法规、标准或规范以及相关方要求等的责任;认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求,并对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性负责;获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体,承担合格评定活动符合认可要求的责任;获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求;二认可与合格评定的关系3GB/T 27011ISO/IEC 1701;IDT合格评定----认可机构通用要求认可机构认可与合格评定的关系小结认证与认可均属合格评定的范畴;认证的对象是供方的体系、产品、过程或服务认可的对象是实施认证、检测和检查的机构认证机构是具备一定能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系；认可机构是权威机构或授权机构;认可机构一般为政府机构本身或政府授权的机构；认可机构具唯一性,为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制;所以几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性;三认可与行政监管关系1认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实；市场准入是国家对市场基本的、初始的干预,是政府管理市场、干预经济的制度安排,是国家意志干预市场的表现,是国家管理经济职能的组成部分；行政监管是指政府部门依据相关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性监督管理行为;三认可与行政监管关系2认可与市场准入是性质不同的两个概念;即使产品通过获认可的合格评定机构的认证、检测或检查,还须经政府承认这些认证、检测或检查结果,相关产品才能依法获得市场准入资格;即使有了认可的国际间互认协议,还须有政府间对认可结果承认,相关被认证、检测或检查的产品才能依法获得相关国家或地区的市场准入资格;三认可与行政监管关系3行政监管和认可是我国“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系的重要环节,在国家认监委的领导下分别并互动发挥作用;第一、二章复习1．从认证认可制度的起源与发展,思考认证认可制度对现实社会的意义,反思如何使其持续发扬光大;2．掌握有关合格评定的10个概念和定义的内涵“合格评定”广义的概念是什么合格评定活动包括什么检查、检测、认证的关系与区别合格评定制度与合格评定方案合格评定程序的关系与区别规定要求与要求的区别有关认可的2个概念和定义的内涵认可与认可机构的特征是什么3．认可的本质是什么4．认可与合格评定的关系是什么认证与认可的区别与联系是什么认可机构与认证机构的区别5．认可与市场准入、行政监管的关系是什么第三章合格评定标准基本方法、相关标准一、合格评定基本方法二、合格评定相关校准合格评定的“功能法”-----按功能划分合格评定活动的方法每一种类型的合格评定使用者都有特定需求;因此,合格评定的实施方式是多种多样的,然而,所有的合格评定类型都依据基本的方法,遵循相同的基本步骤和特性;合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法,该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用;功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素;合格评定的“功能法”GB/T 27000ISO/IEC 17000：2004,IDT<合格评定-----词汇和通用原则>阐述了合格评定的“功能法”合格评定由以下三项功能有序组成,它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要: ------选取;------确定;------复核与证明.当声称满足规定要求时,这种证实能够使其更加切实可信,增加使用者的信任;功能法的作用功能法的好处有以下方面：——全面考虑合格评定的所有功能,包括合格评定功能之间清楚的分界；——履行合格评定功能的目的更具客观性和可信性；——增强国家、区域和国际间合格评定活动的一致性和协调性,从而促进相互承认和贸易;功能法的应用功能法应用于合格评定制度的设计——功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素：—该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用;合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法；—合格评定制度的制定者应该在设计制度时考虑相关方受到的影响,灵活应用功能法的职能;功能法简介1选取选取取样：需要确定拟评定的特性、要求产品的合格评定所依据的规定要求以及对评定和抽样适用的程序；取样按照程序提供合格评定对象的样品的活动选择合格评定对象,包括选择被评定的规定要求和信息收集计划和抽样活动；确定确定：获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息;按照适用的规定要求进行的确定可以包括检测、测量、检查、设计评价、服务评定和审核,这些都是用于检查产品是否符合规定要求的方法的示例,确定特性时,可结合测量为了确定量值或限值以及测量值同要求的比较；包括使用一个或多个确定方法如检测、审核和/或检验获取合格评定对象及其样品满足规定要求的完整信息；复核和证明包括确定阶段证据的复核和后来合格评定对象满足规定要求的可靠性的证明,以及任何后续的市场或许可和相关的控制;复核针对合格评定对象满足规定要求的情况,对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证;证明根据复核后的决定,就规定要求和满足已得到证实出具说明的活动;所出具的说明称作“符合性说明”,它为规定要求已得到满足提供保证;这种保证本身并不足以提供合同方面或其它法律方面的担保;证明范围证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性监督作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复;包括定期的和广泛的监督活动和重新评估,以确保合格评定对象继续满足规定要求;二、合格评定相关标准标准 standard通过协商一致建立的并经被权威机构批准的文件,为共同且重复使用;该文件规定了活动或活动结果的规则、准则或特性,其目的是在规定的范围内获得最佳秩序;注：标准应当依据科学、技术和经验的综合结果,其目的是促进社团的最佳利益;国际标准 Intermational standard国际标准化组织/标准组织采纳的并且可向公众提供的标准;（一）概述国际标准化组织ISO是国家性质的标准机构ISO成员机构的国际联盟,国际标准的制定工作通常是通过ISO各个技术委员会来进行的;对技术委员会已制定的课题感兴趣的每个成员机构,都有权派代表参加该委员会;国际组织、政府的或非政府的、与ISO保持联络的组织,也可以参与这方面的工作;ISO与国际电工委员会IEC在所有电工技术标准化方面合作紧密,在合格评定领域,ISO合格评定委员会CASCO负责开发相关的国际标准和指南;国际标准草案分发给成员机构以供其投票;一个国际标准的正式发布需要参与投票的成员机构至少75%的赞成率;ISO和IEC已经制定了一系列国际标准和指南——合格评定工具箱——在全世界范围内被合格评定制度采用;这些国际标准和指南合并成良好的合格评定实践,建立在国际一致同意的基础上;（二）相关标准简介1．GB/T 20000.1、ISO/IEC导则第2部分2．GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格评定词汇和通用原则；3．GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格评定合格评定用规范性文件的编写指南4． GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格评定认可机构通用要求；5．GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则；6．GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格评定管理体系审核认证机构要求；7．GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格评定人员认证机构通用要求；8．GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005CL01检测和校准实验室能力的通用要求；9．与产品认证有关的ISO/IEC标准10．其他ISO/IEC标准和指南文件11．GB/T 19017—2008/ISO 10007：2003质量管理体系技术状态管理指南各部分标准介绍1．GB/T 20000.1、ISO/IEC导则第2部分GB/T 20000;1-2002 标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇GB/T 20000的本部分给出了有关标准化和相关活动的通用术语和定义、本部分适用于标准化、认证和实验室认可及其他相关领域;ISO/IEC导则第2部分ISO/IEC导则分为两部分出版：第1部分：技术工作程序；第2部分：国际标准结构及编写规则ISO/IEC导则第2部分规定了拟制定成国际标准,技术规范、可公开提供的规范文件的结构及编写规则;只要切实可行,这些规则还适用于拟制定成技术报告或指南的文件；制订这些规则旨在保证ISO和IEC技术委员会秘书处制定的标准,不管技术内容如何,其编写方式尽可能一致;2．GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格评定词汇和通用原则标准规定了与合格评定包括对合格评定机构的认可及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义;附录A对合格评定功能法作了说明,以进一步为自愿性领域和强制性领域的合格评定服务使用者、合格评定机构及其认可机构间的沟通与了解提供帮助;在对特定的合格评定活动进行描述时可能涉及许多概念,标准的目的并不是为全部此类概念提供词汇表;只有在某一术语所定义的概念无法从该术语的一般语言用法来理解时,或现行标准的定义不适用时,才给出术语和定义;标准从ISO/IEC指南2：1996的第12章至第17章即GB/T20000;1中2;12-2;17合格评定术语中分离出来,形成了一套独立的词汇,使之更适合于ISO17000系列标准的制修定;3．GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格评定合格评定用规范性文件的编写指南标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南,例如标准、技术规范、行为守则和条例,以便言简意赅,特别是在标准中的合格评定的后续活动;标准是为标准编写者不包含ISO/IEC导则的编写、行业协会、购买者、监管者、消费者和非政府团体、认可机构、合格评定机构、合格评定方案的拥有者和其他相关方,提供使用的;标准提供了制定合格评定对象特性的规定要求的规范性文件的指南；—满足合格评定对象的规定要求；提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南;—采用合格评定制度的规定要求,来证实合格评定对象是否满足规定要求;4．GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格评定认可机构通用要求标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求;该标准也可作为一个要求性文件,用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程;5．GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则检查机构代表私人客户、其母体组织和或官方机构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息;检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求;为了使他们的服务被客户、监督机构所接受,有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则.本准则包括机构职能,机构职能含检查材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务,并确定其对于有关要求的符合性,以及随后向客户报告这些活动的结果；需要时,向监督机构报告;产品、安装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段,包括设计阶段;在提供检查服务,尤其是进行合格评定时,通常要求提供服务的人员具有专业判断经验;CNAS将GB/T 18346—2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则于2006年形成了CNAS—C101<检查机构能力认可准则>6. GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格评定管理体系审核认证机构要求CNAS CC01管理体系认证机构要求标准规定了对管理体系认证机构的要求.贯彻这些要求旨在确保认证机构以有能力、一致和公正的方式实施管理体系认证,以促进国际和国内承认这些机构并接受它们的认证;标准为促进对管理体系认证的承认提供了基础,这种承认有利于国际贸易;ISO/IEC 27006 信息安全管理体系认证机构通用要求ISO/IEC 27006：2007,发布于2007年2月14日;在ISO/IEC 27001：2005及其系列标准ISO/IEC17021：2006的制定中,ISO与IEC关于信息技术的联合技术委员会JTC1的分委员会SC27ISO/IEC JTC1 SC27认为,ISO/IEC17021的要求不足以满足对实施信息安全管理体系审核和认证的机构的要求,并有必要增加一些特定要求;因此,在2005年末,ISO/IEC JTC1 SC27提出与ISO/IEC CASCO WG21联合制定ISO/IEC 27006标准,并通过ISO的标准制定、审批快速通道,在2007年2月批准发布了该标准;ISO/TS 22003 食品安全管理体系认证机构通用要求ISO/TS2200：2007,发布于2007年2月14日,同样是在ISO22000：2005及其系列标准和ISO/IEC17021：2006的制定过程中,ISO食品技术委员会ISO TC34认为,ISO/IEC17021的求不足以满足对实施食品安全管理体系审核和认证的机构的要求,并有必要增加一些特定要求,因此,在2004年末,ISO TC34提出与ISO/IEC CASCO组成联合工作组JWG11,并联合制定ISO/TS22003这一技术规范文件;7．GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格评定人员认证机构通用要求标准规定了对依据特定要求实施人员认证包括人员认证制度的开发和保持的机构的要求注：对人员能力与规定要求的符合性进行验证的机构,有些国家称作“认证机构”,有些国家称作“注册机构”,也有的称作“评估和注册机构”或“认证、注册、许可机构,”,还有的称作“注册者”；本标准使用“认证机构”;我国使用“注册机构”;8．GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005CL01检测和校准实验室能力的通用要求标准规定了实验室进行检测和/或校准的能力包括抽样能力的通用要求;这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准;标准适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室;标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小;当实验室不从事准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计制定时,可不采用准则中相关条款的要求;9．与产品认证有关的ISO/IEC标准指南1GB/T27065—2004/ISO/IEC Guide 65产品认证机构通用要求2GB/T27023-2008/ISO/IEC Guide 23第三方认证制度中标准符合性的表示方法3GB/T27027-2008/ISO/IEC Guide 27认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南。
VDA讲义-2016版本201906
1VDA 6.3过程审核(第3版,2016)有效地运用过程审核，并且有效地开展过程审核2第1天：➢VDA6.3与其他要求的关联/审核的类型➢VDA6.3结构概述/过程导向方法和知识储备➢过程审核、P2项目管理、P3产品和过程开发的策划➢P4产品和过程开发的策划➢审核评价（开展评分、评级、降级规则）、审核报告评价、➢过程要素P5-供方管理➢P6过程分析和生产课程安排3第2天：➢针对第1天的回顾➢P6过程分析和生产➢P7顾客关怀、顾客满意、服务/使用提问表➢P1潜在供方分析/P1报告下午➢VDA6.5产品审核课程安排质量管理标准的发展•汽车行业标准•1999 2000 2002 2006 2008 2009 2015 2016VDA6.2 （2004）VDA6.1 (2010)QS-9000 第三版ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2009 IATF169495ISO9001标准结构在PDCA 循环中的展示6德国汽车制造业的质量标准（VDA6）VDA6质量审核基本标准VDA6质量管理体VDA6第4部分质量管理体系审核生产设备VDA6 过程审核第3部分批量生产/服务VDA6 过程审核第7部分生产设备VDA6 产品审核第5部分VDA6.X 出版物内容概述体系过程产品第1部分系审核批量产品VDA6第2部分质量管理体系审核服务7明显影响到“产品和或环境”的问题必须被记录在案并且评估.6.1.3 来料存储适宜么？6.4.4. 工作和检验工位适合需要么？6.4.5 是否正确地存放工具、设施和测试设备？其他可能相关的问题6.6.4 最终产品的交付是是否满足要求？7.1 质量管理体系、产品和过程方面所有相关的要求是否得到满足？7.3 是否保障了零件的供应？审核中对于环境问题和工作安全问题的处理8IATF16949:2016 9.2.2.3 制造过程审核组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。