纸塑包装内置化学指示卡方法探讨

纸塑包装内置化学指示卡方法探讨

目的探讨纸塑包装内置化学指示卡最佳摆放方法，避免化学指示卡在压力蒸汽灭菌监测过程变色不良的影响因素，确保化学指示卡监测的准确性与有效性。方法：将第4类（1250）多参数化学指示卡分3种不同放置方法放在同一包纸塑包装袋内，观察灭菌后化学指示卡变色情况，选择最佳放置方法。一共检测120包，共360张化学指示卡。结果：化学指示卡不同放置方法，变色反应的准确性差异有统计学意义（P＜O.05），其中压在金属下面的化学指示卡变色显示不达标为100%，化学指示卡变色面朝塑面变色显示不达标为15.00%，化学指示卡变色面朝纸面变色显示全部达标。结论：纸塑包装内置化学指示卡最佳摆放方法是：化学指示卡变色面朝纸面，变色部位避免压在金属器械下面。

标签：多参数化学指示卡；纸塑包装；灭菌；监测

压力蒸汽灭菌是复用医疗器械灭菌的首选方法。目前最准确、最具有权威性的监测是生物监测，但生物监测成本高，监测时间长，所以医院不可能都用生物监测的方法对每件灭菌物品进行监（1）。压力蒸汽灭菌化学指示卡是监测灭菌处理过程中，对应参数（蒸汽温度及持续时间）是否能达到相应要求，根据变色块颜色的变化判断是否达到灭菌条件，是临床科室打开无菌包把好无菌物品质量的最后一道防线。为提高纸塑包装内置化学指示卡监测的准确性和有效性，为临床提供准确的判断信息，笔者对纸塑包装内置化学指示卡的摆放方法进行研究探讨，并确定纸塑包装内置化学指示卡最佳摆放方法，现报告如下。

1材料与方法

1.1材料连云港千樱医疗设备有限公司生产生产脉动真空压力蒸汽灭菌器一台；3M1250多参数压力蒸汽灭菌包内化学指示卡；3M纸塑袋；14cm止血钳

1.2方法

1.2.1 实验包准备将第4类（1250）多参数化学指示卡分3种不同放置方法放在同一包纸塑包装袋内，把一张化学指示卡变色面直接压在止血钳下面，并用3M胶带固定好，其余两张化学指示卡变色面一面朝纸面，另一面朝塑面，严格按照WS310.2-2009之5.7.9.3和5.7.9.4要求封包。一共准备120个实验包。

1.2.2 灭菌方法将所有实验包侧着摆放在特制的三角支架上，采用预真空压力蒸汽灭菌器，每日晨于第1炉行B—D试验，合格后使用。（灭菌参数：灭菌温度134℃、压力205.8kpa、灭菌维持时间7分钟，烤干10分钟），并放置常规生物监测包和留点温度计。灭菌过程进行严格物理监测。

1.2.3 结果判断灭菌完毕立即观察测试包内化学指示卡的结果，第4类3M1250多参数压力蒸汽灭菌包内化学指示卡灭菌后指示剂由米黄色变为达到或

深于标准黑色为合格，变色偏浅、变色模糊或变色不均匀都视为不合格。记录留点温度计及化学指示卡测试结果。生物指示剂灭菌后挤破灭菌管内安瓿，与1支未灭菌的对照管一起放入3M 290型压力蒸汽灭菌快速生物阅读器内，3 h后观察结果并记录。

1.2.4 统计学分析采用SSPSI7.0统计软件对实验数据进行统计学处分析，采用X2 检验。

3 讨论

3.1 纸塑包装的优势

纸塑包装是一种由纸和高分子塑料膜热合而成的一种用于包裹需要经过灭菌处理的物品，并能在灭菌后较长时问内保持无菌状态的专用包装袋（2）。纸塑袋透气性能好，易穿透，袋边印有适合压力蒸汽及环氧乙烷灭菌的化学指示色标（相当于包外化学指示胶带的作用），包装具有洁净开启性，保证了无菌物品的使用质量，减少院内感染的发生。

3.2 影响包内化学指示卡变色不达标的因素

3.2.1 指示卡放置位置不当包内化学指示卡放置于金属器械、玻璃器皿、搪瓷器具等非吸水性的材料表面，会导致指示卡被冷凝水浸湿而影响变色反应的准确性。

3.2.2 灭菌温度和时间不当周秋英等（3）在对预真空压力蒸汽灭菌监测结果出现化学指示卡和生物指示剂差异明显的情况，在低于常规灭菌参数的条件下，化学指示卡8O %不合格，而生物指示剂则全部合格。

3.2.3 蒸汽过湿过湿蒸汽中过多的水分会影响依靠燃料变色的指示卡。造成变色不理想，甚至产生湿包（4）。

3.2.4 装载方式不当装载不当造成湿包，也影响化学指示卡正常变色。

3.3 包内化学指示卡监测的重要性

化学监测方法简单直观，根据变色块颜色的变化判断是否达到灭菌条件，为灭菌物品快速放行提供依据，为临床提供准确的判断信息，是临床科室打开无菌包把好无菌物品质量的最后一道防线。

3.4 本实验物理监测、包外化学监测、留点温度计（134℃）和快速生物监测均合格，可以排除是由灭菌温度和时间不当及蒸汽过湿造成纸塑包装袋内的化学指示卡变色不达标。同样的装载方式，纸塑袋内3种不同放置方法的化学指示卡变色不良发生率各异，可以排除是由装载不当造成湿包引起的化学指示卡变色不良。经观察发现，所有直接压在止血钳下面的化学指示卡变色面都有止血钳痕

印，变色面朝塑面的化学指示卡有15%变色不均匀，而变色面朝纸面的化学指示卡100%变色达标，说明本实验纸塑包装袋内化学指示卡变色不良是因为金属和塑面没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水浸湿指示物，使指示剂接触水分过量而变色发生异常，即使灭菌成功也会发生指示卡变色不均匀或变色模糊等现象（即假阳性），最终失去监测意义（5）。实验结果证明，为了避免纸塑包装袋内化学指示卡在压力蒸汽灭菌监测过程变色不良的影响因素，确保化学指示卡监测的准确性与有效性，包内化学指示卡变色面朝纸面是最佳放置方法。

参考文献

[1] 杨晓霞，吴瑞峰.消毒包内灭菌指示卡的质量与灭菌效果的观察.牡丹江医学院学报，2004，25（1）：53-54.

[2] 亓卫东，苏黎梅，李雪燕.一次性纸塑包装袋的使用体会[J].齐鲁护理杂志，2010，16（24）：5.

[3] 周秋英，邱丽华，顾水林，等.4种品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡监测效果比较[J].中国消毒学杂志，2005，22（2）：225—226

[4] 曹秋莲，赵玛丽，刘英.化学指示卡在压力灭菌器测试中失败原因与对策EJ].医疗卫生装备，2008，29（8）：92.

[5] 冯秀兰，彭刚艺，张静，等. 医院消毒供应中心建设与管理工作指南【M】.广东科技出版社2011年11月，229

第一作者简介：蔡敏珊，女，广东医学院附属医院供应室，副主任护师