盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克.
左氧氟说明书
左氧氟沙星注射液说明书【功能与主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【药理毒理】药理作用:本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA 旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。
多剂量研究中(300mg 每日两次静脉滴注,共6天)其血药浓度于24-48小时达稳态。
首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
妥佳(注射用盐酸左氧氟沙星)
妥佳(注射用盐酸左氧氟沙星)【药品名称】商品名称:妥佳通用名称:注射用盐酸左氧氟沙星英文名称:Etidronate Disodium【成份】本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物【适应症】1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支...【用法用量】静脉滴注。
临用前用适量灭菌注射用水溶解,再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100 mL稀释后静脉滴注。
成人一日0.4 g,分2次静脉滴注。
重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),一日剂量可增至0.6 g,分2次静脉滴注。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
3.结晶尿,多见于高剂量应用时。
4.关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】本品静脉滴注时间为每100mL不得少于60分钟。
1.肾功能不全者应减量或及延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。
在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。
如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
左氧氟沙星针说明书
左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音:Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。
化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊【英文名称】Levofloxacin Hydrochloride Capsules【成份】盐酸左氧氟沙星【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【作用类别】【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。
对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法和用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。
病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。
亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克(完整资料).doc
【最新整理,下载后即可编辑】盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:分子式:C 18H 20FN 3O 4·HCl·H 2O分子量:415.85Cas No :177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:LevofloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection 汉语拼音:YansuanzuoyangfushaxingluhuanaZhusheye多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。
亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。
上述不良反应发生率在0.1~5%之间。
偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。
一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。
本制剂不宜与其它妊娠、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】【药物相互作用】1.避免与茶碱同时使用。
如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。
2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药物过量】左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
左克qd还是bid?
一日 1 次还是 2 次?左氧氟沙星如何给药才正确2017-02-27 10:00来源:丁香园作者:羟考酮字体大小-|+氟喹诺酮类药物常用于敏感细菌所引起的呼吸系统、泌尿系统等感染。
临床上常用的氟喹诺酮类药物有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
一日 1 次还是一日 2 次?如何用药才正确站友留言:查看了左氧氟沙星的说明书说应该0.2 g bid ivgtt,但是最新说法是0.4 ~0.5 g qd ivgtt。
这一点我和主任产生了分歧。
我看左氧氟沙星的t1/2 是5 ~7 h。
主任说应该bid,因为短时间高浓度副作用增加,而且每瓶应用时间>60 分钟,已经能够提高到足够浓度。
静脉给药,如何用药才正确?不同厂家的左氧氟沙星注射剂对用法用量有不同的说明:可乐必妥:常用剂量为250 mg 或500 mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60 min,每24 h 静滴 1 次;或750 mg,缓慢滴注,时间不少于90 min,每24 h 静滴1 次。
可根据感染情况使用。
左克:成人每日0.4 g,分 2 次静滴。
重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6 g,分 2 次静滴。
据感染的种类及症状可适当增减,或遵医嘱。
盐酸左氧氟沙星注射液:成人每次0.1 ~0.2 g,加入250 mL 5% 葡萄糖注射液中,约 2 h 滴完,1 日 2 次,或遵医嘱。
小结:从说明书中可见,左氧氟沙星注射液的用法有一日 1 次或一日 2 次的用法。
有文献认为正确的用法应该是一日 1 次大剂量给药,并已为国内的一些医院所采纳并推荐。
但笔者认为,该药严重不良反应多,临床用药时还需仔细阅读说明书,严格掌握适应症及用法用量,兼顾安全性和疗效,避免超说明书用药。
如有需要,可选择说明书中标注为一日 1 次的左氧氟沙星注射液为宜。
静脉给药:为什么要缓慢滴注?1. 缓慢滴注:左氧氟沙星注射剂快速静脉给药或推注可能导致低血压,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应,应当避免。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yan sua nzuoya ngfushax in gluhua na Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24〜48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:1•呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
左氧氟沙星液说明书
左氧氟沙星液说明书【篇一:左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一:盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:图片已关闭显示,点此查看分子量:415.85cas no:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
左氧氟沙星注射液使用说明书
附件3盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】根据原审批文件确定通用名称: 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: 【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(-)-(S )-3-甲基-9-氟-2,3-二氢 -10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de ]-1,4 苯并口恶 嗪-6-羧酸半 水合物。
其化学结构式:分子式: C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O 分子量: 415.85本品其他成份为:根据原审批文件确定。
【性状】根据具体品种确定N H 3CN H ,HCl,H 2O【适应症】为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。
如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。
在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。
在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。
与此类中的其他药物相同,使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时,铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。
在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。
盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。
如静脉滴注对患者更为有利时(如患者不能耐受口服给药等)可使用盐酸左氧氟沙星注射液。
1.医院获得性肺炎治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。
同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
左氧氟沙星注射液说明书
左氧氟沙星注射液说明书左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称:左氧氟沙星注射液商品名称:XXX【成份】每支含有:左氧氟沙星0.4g【性状】该药物为无色到淡黄色的透明液体。
【适应症】适用于敏感菌引起的下列感染:1. 呼吸道感染:包括“放线杆菌”或“卡他莫拉菌”所致的细支气管炎、肺炎等;2. 泌尿道感染:包括尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎、盆腔炎等;3. 皮肤与软组织感染:包括脓肿、糖尿病足、急性细菌性炎症等;4. 腹部感染:如胆道感染、急性胆囊炎等;5. 骨与关节感染:如骨髓炎、关节炎等。
【规格型号】每支装有0.4g的左氧氟沙星注射液。
【用法用量】成年人每日进量为0.4g至0.8g,分2次肌注,每次0.2g〜0.4g,或每日一次静脉滴注0.4g〜0.8g。
对于肾功能损害者,根据肾功能不同需酌情减量。
【不良反应】1. 常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、头痛、头昏、皮疹等;2. 较少见的不良反应:胃肠道不适、口干、胃痛、食欲减退、过敏反应、头晕、耳鸣、关节疼痛等;3. 罕见严重不良反应:中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、血管神经性水肿、肺纤维化等。
【禁忌症】对左氧氟沙星过敏者禁用。
【注意事项】1. 忌与镁、铝、铁盐或草酸盐制剂同时服用;2. 对氟喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童及青少年禁用;3. 用药期间应避免过度暴露于阳光下以避免光毒性反应;4. 对于正在服用或曾服用左氧氟沙星后发生腱炎或腱断裂的患者,戒除运动并立即就医。
【药物相互作用】1. 不应与抗酸药、铝碳酸镁、乳酸铝和心律不齐药物同时使用;2. 可能增强糖皮质激素对糖尿病的影响;3. 可能增加抗凝药的抗凝作用。
【贮藏】暗处保存。
【包装】玻璃支装,每支0.4g。
【有效期】三年。
【生产企业】XXX药业有限公司【生产地址】XXX省XXX市XXX区XXX街XXX号【售后服务电话】XXX-XXX-XXXX【注意】请按照医生或药师的指导正确使用本产品。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。
5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【药代动力学】
国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给药
途径
峰浓度
(μg/ml)
曲线下面积[AUC(0~48)]
(μg·பைடு நூலகம்/ml)
半衰期
(h)
肾清除率
(ml/min)
静注
6.27
20.73
10~19ml/min
首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
左氧氟沙星注射液说明书
左氧氟沙星注射液说明书一、药品名称通用名称:左氧氟沙星注射液商品名称:X血必消注射液二、成分每瓶含有左氧氟沙星10毫克,辅料为生理盐水。
三、性状本品为无色透明液体。
四、适应症左氧氟沙星注射液适用于敏感菌所引起的下述感染疾病,其中包括:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性期、肺炎、支气管肺炎、肺脓肿。
2.泌尿系统感染:尿路感染、前列腺炎、精囊炎、输精管炎、附睾炎、睾丸炎。
3.消化道感染:胃肠道感染、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、皮疹型红斑狼疮、痈、肿痛型乳腺炎、蜂窝织炎、皮肤脓肿。
5.前列腺炎、输尿管结石、尿道感染:右重型肾盂肾炎、输尿管结石、尿道感染。
6.生殖细胞器感染:输精管炎、附睾炎、睾丸炎。
临床试验和实践已经证明,左氧氟沙星注射液对敏感菌引起的上述感染疾病具有较好的疗效。
五、用法用量成人用量:每次200毫升,每日2次,或按医生指示。
儿童用量:按照体重计算,每千克体重给药5-10毫克,每日2次。
使用方法:1.将左氧氟沙星注射液加热至体温,然后缓慢静脉滴注或注射。
2.本品不宜作局部输注。
六、不良反应个别患者在使用左氧氟沙星注射液后,可能会出现以下不良反应:1.消化系统不良反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹泻。
2.神经系统不良反应:头痛、头晕、疲劳、不安、失眠、多梦。
3.呼吸系统不良反应:咳嗽、呼吸困难。
4.皮肤过敏反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹。
如出现以下严重不良反应,请立即停止使用左氧氟沙星注射液,并就医治疗:1.过敏反应:如皮肤红肿、发痒、呼吸困难等过敏症状。
2.肝功能损伤:黄疸、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、右上腹痛等。
3.中枢神经系统反应:谵妄、昏迷、抽搐、震颤等。
七、注意事项1.本品为处方药,请严格按照医生的指示使用。
2.过敏体质患者禁用本品。
3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人使用本品时应谨慎。
4.使用本品期间,应密切观察患者的肝功能指标、肾功能指标及血常规等指标的变化。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书一、药品名称:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液通用名称:左氧氟沙星氯化钠注射液二、成分该注射液主要成分为盐酸左氧氟沙星和氯化钠。
三、适应症1. 适用于敏感菌引起的下呼吸道感染,如呼吸道感染、肺炎等。
2. 适用于敏感菌引起的泌尿系统感染,如尿路感染、膀胱炎等。
3. 适用于敏感菌引起的皮肤和软组织感染。
四、禁忌症1. 对左氧氟沙星、氯化钠或氟喹诺酮类药物过敏的患者禁用本药品。
2. 对左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物曾有过严重肝损害反应的患者禁用本药品。
3. 对肾功能严重受损的患者禁用本药品。
五、用法用量1.成人:按体重调整剂量,每日一次或每12小时一次,每次200~400毫克。
2.儿童:按体重调整剂量,每日一次或每12小时一次,每次5~10毫克/千克体重。
六、不良反应使用本药品可能出现的不良反应包括头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
少数患者可能出现过敏反应,如荨麻疹、哮喘等。
若出现严重不良反应,应立即停药并就医。
七、注意事项1. 在使用本药品期间,应仔细观察患者的反应,如出现不良反应应及时就医。
2. 使用本药品时应注意肝功能和肾功能,若出现异常应停药并就医。
3. 对于孕妇和哺乳期妇女,应避免使用本药品。
4. 对于老年患者或肝肾功能不全的患者,应调整剂量。
5. 在使用本药品期间需避免过度暴露于阳光下,以免引起光毒性反应。
八、药物相互作用1. 本药品不宜与铁盐、铝镁制剂等同服,以免影响吸收。
2. 本药品与硝酸铋、抗高血压药物、抗酸药物等可能发生药物相互作用,应在医生指导下合理搭配用药。
九、药物贮藏1. 本药品应存放于阴凉干燥处,避免阳光直射。
2. 请将本药品放在儿童无法触及的地方。
十、包装规格盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液通常以玻璃瓶密封包装,每瓶容量为20毫升。
每盒内通常包含10瓶注射液。
十一、生产企业本药品的生产企业为xxxx公司。
以上所述是盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的说明书,请在使用前仔细阅读并按照医嘱或说明进行使用。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星胶囊说明书
盐酸左氧氟沙星胶囊说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星胶囊商品名称:盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(ZuoKe) 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。
【成份】分子量:C18H20FN3O4?HCl?H2O【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列轻重感染:1、呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合;2、并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);3、泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;4、生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);5、皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;6、肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;7、其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格型号】 0.1g*12s【用法用量】成人每日0.2g~0.3g(2~3粒),分2~3次口服。
病情较重者,每日最大剂量可增至0.6g(6粒),分3次口服。
另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应:消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等;过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等症状;神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;肾脏:偶见血中尿素氮上升;肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等;血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
注射用盐酸左氧氟沙星
注射用盐酸左氟沙星说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸左氟沙星商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Zuofushaxing本品主要成分为盐酸左氟沙星。
其化学名为(S )- 9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de ]-[1,4]苯并 嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
其化学结构式如下:分子式:C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。
对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。
其作用机制是通过抑制细菌DNA 旋转酶的活性,阻止细菌DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据资料报道,单次静脉注射0.3g 后,血药峰浓度(Cmax )约为6.3mg/L ,血消除半H 2O,HCl,N H 3CN衰期(t)约为6小时。
多剂量给药(一次0.3g,一日2次静脉滴注,连续6天),1/2β其血药浓度于24~48小时达稳态。
首次与末次剂量后的血药峰浓度(Cmax)分别约为5.4和6.1mg/L。
蛋白结合率约为30%~40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
本品主要以原形药自肾排泄,在体内代谢甚少。
口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。
盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)的说明书
盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)的说明书抗生素的发明已经快一百年了,从二战开始,就一直用于军中伤员的救治,它成功的挽回了无数人类的性命,因此,它是一项人类的伟大发明。
对于抗生素的使用,医生希望您要认真遵循用药原则,绝不能滥用抗生素,那样对身体是有一定的负面影响的。
今天我们为您推荐一种叫做盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)的药物,下面来看看具体介绍。
【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星胶囊商品名称:盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(ZuoKe)【主要成份】盐酸左氧氟沙星【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列轻重感染:1、呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合2、并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);3、泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;4、生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);5、皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;6、肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;7、其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格型号】0.1g*12s【用法用量】口服,成年人每次0.1~0.2g,每日两次。
病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。
亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。
上述不良反应发生率在0.1~5%之间。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
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盐酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸左氧氟沙星注射液
英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye
商品名:左克
【成份】
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:
分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量:415.85
Cas No:177325-13-2
辅料为:注射用水
【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】
2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)
【用法用量】
静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
亦
可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。
上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间至少60分钟。
本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。
本接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。
如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。
如必须服用本药,应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。
【老年患者用药】
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。
因此,应注意用药剂量慎重给药。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药物同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;(4)重症:可考虑进行血液透析。
【药理毒理】
药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究
急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1.881mg/kg,大鼠为1.478mg/kg,猕猴为250mg/kg以上。
亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。
但在800mg/kg用药组中,伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性变化。
对猕猴经口投药4周后进行检查,在10以及30mg/kg时,未出现投药相关的毒性变化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。
慢性毒性:对大鼠经口投药26周后进行检查,在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化,但在80以及320mg/kg时,出现流涎,尿中pH高值的现象。
在320mg/kg时,排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象,对猕猴经口投药26周时,在10、25以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。
生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,均不影响雌性的生殖能力,也不影响胎儿。
器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。
对家兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。
围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳,以及出生儿均未出现任何影响。
对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3~4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。
对幼成犬(13月龄)经口投药7天时,在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。
但在18月龄成犬静脉注射(14天)时,在30mg/kg时未出现关节毒性。
光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm),以小鼠耳廊厚度变化为指标研究光毒性时,经口投药200mg/kg时无明显变化。
【药代动力学】
目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代动力学研究资料。
国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。
左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值
多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态。
首次及末次剂量后的血药浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%
的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【贮藏】
遮光,阴凉(不超过20℃)干燥处密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装。
【有效期】18个月。