2019年最新版17025质量手册
2019年最新版17025质量手册
GGGGGGGGG 公司检测中心质量手册文件编号：GG/NN-1706-2017 编制:审核:批准：批准日期：受控状态：□受控/ □非受控分发号：发布日期：实施日期:文件编号：GG/NN-1706-2017 质量手册章节条号：0.6第1页共1页标题：保护客户机密信息和所有权的承诺第1版第0次修改0 • 8质量手册的管理0.8.1总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。
0.8.2职责0.8.2.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。
0.8.2.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。
0.8.2.3当质量手册编制或做出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。
0.8.2.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。
0.8.3质量手册的版本和修订0.8.3.1质量手册分受控和非受控。
受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
0.8.3.2受控手册编号登记发放。
手册内容需作更改时，应对受控副本进行跟踪更换。
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。
0.8.3.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
0.8.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：1 ）认可准则改版；2）组织机构发生重大变化；3 ）检测标准和服务能力发生重大变化；4）评审中出现较大管理体系问题；5 ）法律法规变化。
0.8.3.5遇有以下情况，手册应予修订：实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整。
0.8.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。
修改的手册报实验室主任批准［发点实用参考文档资料］0.8.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，文件编号：GG/NN-1706-2017 质量手册章节条号：0.8第2页共2页标题：质量手册的管理第1版第0次修改。
最新ISO17025程序文件
XXXXXXXXXXXXXX有限公司程序文件依据ISO9001/14001和ISO17025编制：审核：批准：生效日期： 2019-05-10会签行政部：财务部：营销部：采购：品管部：仓库：生产部：版本状态修订日期修订内容A02019-05-10新版发行文件名称程序文件制定部门XXX 类别总纲0.0 目录XXX-QEP-00.目录XXX-QEP-01.经营计划管理程序XXX-QEP-02.风险应对措施管理程序XXX-QEP-03.人力资源管理程序XXX-QEP-04.设备管理程序XXX-QEP-05.检测设备管理程序XXX-QEP-06.经验与知识管理程序XXX-QEP-07.信息交流管理程序XXX-QEP-08.文件与记录管理程序XXX-QEP-09.与顾客有关的过程管理程序XXX-QEP-10.采购管理程序XXX-QEP-11.供应商管理程序XXX-QEP-12.生产过程管理程序XXX-QEP-13.标识和可追溯管理程序XXX-QEP-14.仓储管理程序XXX-QEP-15.工程变更管理程序XXX-QEP-16.产品的监视和测量程序XXX-QEP-17.不合格品管理程序XXX-QEP-18.客户投诉与满意度管理程序XXX-QEP-19.数据分析管理程序XXX-QEP-20.内部审核管理程序XXX-QEP-21.管理评审管理程序XXX-QEP-22.纠正与预防措施管理程序XXX-QEP-23.环境因素评价管理程序XXX-QEP-24.法律法规和其他要求管理程序XXX-QEP-25.管理方案管理程序XXX-QEP-26.合规性评价管理程序XXX-QEP-27.运行管理程序XXX-QEP-28.应急准备和响应管理程序XXX-QEP-29.环境监测管理程序文件名称程序文件制定部门XXX 类别总纲XXX-QEP-01.经营计划管理程序1.目的制定本程序是为了对公司业务目标进行策划，为公司各项管理活动的持续改进提供方向。
【8A版】2019版17025程序文件
5相关文件
5.1《检测中心公正行为控制程序》
5.2《文件控制程序》
编制
审批
GGGGGGGGGGG检测中心
文件编号
AA.BB-02-2017
版本
第A版
第0次修改
保证检测中心诚信度的程序
页码
共1页
第1页
1目的
确保检测中心人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。Байду номын сангаас
文件编号
AA.BB-03-2017
版本
第A版
第0次修改
文件控制程序
页码
共2页
第2页
4.3.3文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后，按收旧领新的原则。确保各相关场所使用文件的有效性。
4.4文件的使用、保存、存档要求
4.4.1文件管理员应建立有效文件目录，并每年审查一次，非现场使用的文件，由检测中心专人管理。
4.6文件编号
4.6.1质量手册编码规则如下：CC.BB.SQM-GGGG&
CC.BB.：公司质量文件代码，SQM：检测中心质量手册，GGGG：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替
4.6.2程序文件编码规则如下：AA.BB-GGGG&
CC.BB.：公司质量文件代码，SQP：检测中心程序文件，GGGG：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替
GGGGGGGGGGG检测中心
文件编号
AA.BB-01-2017
版本
第A版
第0次修改
保护客户的机密信息和所有权的程序
页码
共1页
第1页
ISO-IEC17025-实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件目录框架和部分内容
ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件实施日期:2018年01月01 0XXX公司实验室目录A批准页B修改页C目录D质量手册发布令E公正性声明F质量方针和质量目标G质量手册管理0引言0.1公司概况0.2组织架构1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4通用要求4.1公正性4.2保密性5结构要求6资源要求6.1总则6.2人员6.3设施和环境条件6.4设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务7过程要求7.1要求、标书和合同评审7.2方法的选择、验证和确认7.3抽样7.4检测或校准物品的处置7.5技术记录7.6测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1方式8.2管理体系文件8.3管理体系文件的控制8.4记录控制8.5风险和机会的管理措施8.6改进8.7纠正措施&8内部审核8.9管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图部分内容展示D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二。
一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
总经理:XXXX年月曰E公正性声明i公正性声明：为了提高服务质量，维护客户的合法权益，保证实验室检验检测活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：l.i.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利，其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。
ISOIEC17025-2019
4．3 文件控制（续）
4.3.2 文件的批准和发布
4.3.2.1 凡作为管理体系组成部分发给 实验室人员的所有文件，在发布之前应 由授权人员审查并批准使用。应建立识 别管理体系中文件当前的修订状态和分 发的控制清单或等效的文件控制程序并 使之易于获得，以防止使用无效和/或作 废的文件。
并在工作中执行 这些政策和程序； e) 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。
4．2 管理体系（续）
注： 1质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的方法和客户
的要求来进行检测和/或校准的要求。当检测和/或校准实验室是 某个较大组织的一部分时，某些质量方针要素可以列于其他文件 之中。 2质量方针是组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和 质量方向，是为质量目标提供框架。质量目标是在质量方面追求 的目标，应制定总体目标。总体目标包括质量目标、管理目标、 技术目标和培训目标等.
4．2 管理体系（续）
4.2.6 质量手册中应规定技术管理者和质量主 管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。
（与4.1.5.h.i联系 ）
4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，最高 管理者应确保保持管理体系的完整性。
4．3 文件控制
4.3.1 总则 实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体
4．2 管理体系（续）
注： 1 质量管理工作是指领导和控制实验室进行工作质量
有关的相互协调的活动，它是各级管理者所进行的活 动。它可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量 改进。它的基本职能可以划分为决策（包括策划、计 划）组织（包括用人）、协调（包括指挥、领导、沟 通、指导、激励）、控制（监督、检查）和改进（创 新）。 2 质量管理体系是技术规范的补充而不是代替。 3 管理的目的是为了实现预期目标；管理的本质是协 调；协调必定产生在社会组织中；协调的中心是人； 协调的方式是多样的，需要定型道德理论和经验，也 需要定量的专门技术。
2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页
ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件（1份手册+40份程序文件=210页）文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明：《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准，是实验室认证所依据的标准，本文档依据最新标准编制而成，绝非照搬标准内容，文件间的引用无冲突。
ISO17025管理手册(1)
欢迎阅读ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求管理手册引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。
本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。
第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。
随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要力。
检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实1.3分。
1.41.51.6ISO 9001了2VIM、国3.术语和定义本标准采用下列定义：3.1 检测实验室从事检测工作的实验室。
检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
(ISO/IEC指南2：1996)3.2 校准实验室从事校准工作的实验室。
校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
(VIM)本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的术语和定义。
4．管理要求4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其注1注2g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；i) 指定一名人员作为质量主管（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。
2019年最新-170252005版培训教材-精选文档
ISO/IEC 17025:2019
《检测和校准实验室 能力的通用要求 》
2019年5月15日发布
5
修订原则
● 与ISO9001：2000相协调； ● 在需要考虑ISO 9001:2000的观点之处， 对某些条款进行了修改或补充。 ● 最小变化原则
－2019版于2019年1月1日才转换完毕 －ISO9001预计在2019或2009发布新版本
再次重申
13
2 引用标准
下列参考标准对于本标准是必不可少的。对注明 日期的参考标准，只引用现行版本。对没有注明日 期的参考标准，引用最新的版本(包括任何修订版)： ① ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 ② VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计 量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、 国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、 国际标准化组织（ISO）、国际理物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织 （OIML）发布。 14 新增标准
6
CNAL过渡转换政策
● 2019年5月14日前完成过渡转换。 ● 2019年11月1日起所有评审全部依据 CNAL/AC01:2019实施 ● 转换方式
－监督或复评时对实验室的转换工作予以核查
－文件评审和现场评审
7
第2版17025 引 言
● 包含内容：
① 希望证明运作的管理体系、具有技术 能力并能出具技术上有效结果的检测 和校准实验室应满足的所有要求 ： ② 第4章—规定了健全管理的要求。 ③ 第5章—规定了从事检测和（或）校 准的实验室的技术能力要求。
10
1 范 围
●本标准适用于：使用标准方法、非标准方法和实 验室制定方法进行的检测/校准实验室。 ●本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织， 包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及 将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一 部分的实验室。 ●本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多 少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验 室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如 抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标 准中相关条款的要求。
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GGGGGGGG司
检测中心质量手册
文件编号：GG/NN-1706-2017
编制：
审核：
批准：
批准日期：
受控状态：□受控/□非受控
分发号：_____________
发布日期：实施日期：
质量手册章节条号：0.3
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标题：公司法人公正声明第1版第0次修改
公司法人公正声明
我作为GGGGGGGG司实验室所属单位：GGGGGGGG司的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施维护，交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重实事求是的原则，出具的实验数据公正、科学、准确，并保护客户的知识产权、专利权和所有权等，并承担相应的民事法律责任。
法定代表人：
日期：
文件编号：GG/NN-1706-2017
质量手册章节条号：°.4
第1页共1页
实验室公正性声明。