透析用水及透析液的质量监测

透析用水及透析液取样
残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复 冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次）
硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。
透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。 透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头） ，出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。 1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到） 2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出 3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁 4.在有透析液持续流出的时候，采样。（因为平衡腔类的必然会有透析液流量瞬间停止的过程）
及时更换各个滤芯、耗材 定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子
细菌过滤器
规格不一，1~2月更换 1 μm 0.2 μm 0.1 μm
内毒素过滤器
有效地过滤细菌及内毒素 价格昂贵，半年更换
透析液再保险
Diasafe plus 去除致热原 对透析液再一次
纯净化
前水处理部分
砂滤
软化树脂
碳滤 精密保安过滤器
软水树脂
硬水软化器主要祛除水中
控制器
的钙和镁等
及时添加盐桶内的树脂盐
盐桶
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注意吸盐管的通畅
树脂软化和活性炭的重要性
设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间 重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况
定期更换活性炭和树脂滤料
若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样
内毒素检测
每3个月一次 内毒素小于2EU/ml
干预值1EU/ml
若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样
各压力表压力、盐罐情况 定期更换反渗膜 保安过滤器更换时间 输水管线有无渗漏 及时准确记录
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六个环节 五种检测 两个保障
配液管理
制备透析液的关键技术
活性碳 RO膜 透析机 原水口
树脂
沙滤
盐箱
废水口
透析液的管理
透析液原液:厂家的资质、运输、储存等
干粉：生产日期、包装
血液透析的安全保障
水
透析用水
液 透析液
现代透析的水质标准
高纯度透析用水 细菌<100CFU/ML
内毒素<0.25EU/ML
PH 值维持范围为5~7 电阻率>0.1~0.3 MOhm/cm
水处理系统
水处理间面积 1.5x
>
水处理装置占地面积 保持环境干燥 水、电分开 水处理间温度适宜、 通风、隔音良好
质控文件的填写和检查
记 录—记我所做
原装A浓缩液 干粉纯净 自动冲泡混合
Bibag干粉
Diasafe plus 透析液过滤器
超纯透析液
不受外在污染
提升透析品质
每天监测软化水硬度、余氯 每日检查再生情况
停水、电后及时校对
精密保安过滤器
前处理最后一道防线
滤除活性炭破碎微粒（ 5μm）
及时更换滤芯（2-4w） 防止反渗膜被污染
双极反渗装置Reverse Osmosis
实现优良透析用水质量的核心
去除细菌、内毒素及致热源 高效去除各种有害分子
软水硬度
试纸法 每周一次
水硬度 < 1 Grain/Gal = 17 PPM 取样部位：软水罐后采样口
余氯检测——试剂法
每周一次 采样部位：碳滤罐后采样口
1
消
毒
2
核
查
定期消毒
反渗膜消毒 管道消毒 热消毒水温85—90 ℃ 确保化学消毒剂彻底清除
每日核查
动态监测电导度、产水量/小时、温度及
去除重金属物质
直供式透析用水
反渗水直接供 给透析机及配 液机使用 无水箱、无气 囊，彻底避免 二次污染
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化学污染物
细菌培养
内毒素检测
软水硬度 游离氯检测
化学污染物


每 年 检 测 一 次
出 水 口 采 样
细菌培养
每月一次 细菌数小于200cfu/ml
干预值50cfu/ml
确保配制透析液的质量
透析液配制的质量控制
配液间的空气消毒和洁净监测
配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，
之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录 储液装置紫外线灯的有效性管理
配制浓缩液，必须现用现配 严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查
对， 双人核查