宠物用抗体外寄生虫药物药效评价试验指导原则
宠物用抗体外寄生虫药物药效评价试验指导原则
宠物用抗体外寄生虫药物药效评价试验指导原则
一、概述
（一）定义与目的
宠物（犬、猫等）用抗体外寄生虫药物是指用于防治宠物皮肤螨、跳蚤、蜱、虱子等感染引起宠物皮肤病的药物。宠物用抗体外寄生虫药物药效评价试验是评价宠物用抗体外寄生虫药物的剂量确定试验, 也称Ⅱ期临床试验，目的是了解不同剂量的受试药物对靶动物的抗体外寄生虫效果，确定受试药物的治疗作用及剂量。
（二）适用范围
本指导原则适用于申报宠物用的所有抗体外寄生虫药物，包括我国未批准在宠物用的抗体外寄生虫药物及各种制剂，或者改变已批准药物在其他宠物使用，均应进行药效评价试验。按每种适应症进行试验，首选人工诱发感染，如果条件不允许可采用自然感染病例。
选择自然感染病例，研究受试药物对寄生虫成虫的药效；也可以选择少量最新野外分离的寄生虫株进行诱导感染；对于稀有寄生虫种类可以使用实验室保存的寄生虫株进行诱导感染。对于幼虫阶段的寄生虫应当使用诱导感染；对于定居阶段的寄生虫只能使用自然感染病例。不能选用对药物有耐药性的寄生虫种进行本试验。
二、试验设计
（一）试验动物
1.品种：应与药物申报应用的动物相同，品种不限，采用药物拟用的代表性动物进行，注明动物品种、体型、体重、性别和年龄。避免使用可能过敏或中毒的动物。以成年动物为主，若药物拟用于幼龄动物，则需要选择幼龄动物。
2.来源：选用人工诱发感染时，动物应健康，从有实验动物资质证明的饲养单位购买。如果没有资质证明，动物应来源清楚，并经检疫合格后才能用于试
验。选用符合受试药物目标适应症的自然感染病例，品种不限，性别不限，应来源清楚，饲养规范，动物主人能较好执行临床兽医医嘱。
3.数量：采用人工诱发感染，每组不少于6只；选用自然感染病例，每组不少于10只。
4.动物选择标准
（1）人工诱发感染病例：选用健康成年动物，用人工感染体外寄生虫（虫卵）的方法诱发寄生虫感染，观察用药前后病变情况。
（2）自然感染病例：试验前制定试验动物的选择标准，注明其品种、体型、体重、性别和年龄。了解动物的用药史，近期内用过药物的动物不应入选。
选择依据是局部皮肤（或耳部）临床症状和体表体外寄生虫的检出，计算局部病灶中体外寄生虫的数量，确定体外寄生虫感染的程度。每个试验组中的动物应当加以标记，用适当的方法进行重复，并在最终的报告中标明。
5.病例淘汰标准：使用受试药物不足推荐的给药疗程的动物；因伴发其它疾病或需要联合用药，或中断治疗的动物，均应予淘汰。
（二）试验药物
1.受试药物及来源：受试药物应与拟上市的制剂完全一致、同一剂型，有完整的产品质量标准，有合乎规定格式的说明书。受试药物应来源于同一批号，由申报单位自行研制并在GMP验收合格的车间生产的样品，并提供产品检验合格报告。
2.对照药物及来源：对照药物应当是已经在我国批准上市，与受试药物作用相似、适应症相同的药物。来源可以从市场购买或者由申报单位提供，并提供产品检验合格报告。
（三）给药方案
按照受试药物拟在临床采用的给药方案（给药剂量、给药方法、每天给药次数和治疗周期等）给药。对照药物应严格按照批准的说明书给药。
（四）试验周期
对于人工诱发感染，从受试动物被人工感染体外寄生虫出现局部临床症状（红疹、瘙痒、抓挠、皮屑、掉毛或断毛等）后，按照受试药物的适应症与用
药说明进行给药。
对于自然感染病例，根据体外寄生虫的生活周期，确定抗体外寄生虫药物的试验周期，按照受试药物的适应症与用药说明给药。停药后7天内至少随访1次。
（五）试验分组
1.选用人工诱发感染，单方制剂试验要求分成以下六组：
（1）空白对照（不感染不给药）组；
（2）感染不给药组（阴性对照组）；
（3）受试药物推荐剂量加倍组；
（4）受试药物推荐剂量组；
（5）受试药物推荐剂量减半组；
（6）药物对照组（阳性对照组）。
2.选用自然感染病例，单方制剂试验要求分成以下五组：
（1）空白对照（不给药）组；
（2）受试药物推荐剂量加倍组；
（3）受试药物推荐剂量组；
（4）受试药物推荐剂量减半组；
（5）药物对照组（阳性对照组）。
3.如为复方制剂还应增设单个药物的推荐剂量组。
（六）观察指标
详细观察并记录试验开始前、试验开始后、给药过程中和停药后各个阶段受试动物的生理状态、临床症状，以及症状的发生、发展、消失和转归情况；并按照试验设计检测必要的血液常规指标和生化指标；检测与抗体外寄生虫效果有关的指标，并尽量使用定量指标来评估药效。
1.临床检查：进行临床全身检查，包括体温、呼吸、心率等常规指标；局部检查体表瘙痒程度、皮肤破损程度、红疹或脓疹的数量，皮肤病灶的部位与分布情况等，观察临床症状的变化情况。
2.外寄生虫检查：检测与驱虫效果有关的指标。取患部皮肤，显微镜下观察并计算局部病灶中体外寄生虫的数量。
对于跳蚤感染，通过跳蚤数量、蚤粪分布与数量等，确定药效。
对于虱子感染，通过皮肤病灶的程度、拔毛检查等，确定药效。
对于蜱叮咬性皮炎，根据蜱的数量和皮肤病损情况确定药效。
对于疥螨感染，通过刮皮检查确定疥螨的数量，结合局部皮肤症状综合判断药效。
对于蠕形螨病，通过刮皮检查蠕形螨的数量和细菌继发性感染的情况，结合皮肤病灶的分布和程度综合判断药效。
对于耳螨感染，通过外耳道分泌物的检查，结合耳螨的数量与耳部炎性病灶的减轻程度，综合判断药效。
3.病理剖检：应对死亡的试验动物进行病理剖检，必要时进行相关的组织病理学检查，并提供照片，以确定死亡与药物之间是否存在一定关系。
（七）统计分析
选择合适的统计分析程序，对数据进行分析。将受试药物组间、受试药物组与对照组（包括空白对照组、药物对照组或感染对照组）进行显著性比较，确定受试药物的治疗效果及其剂量。
（八）结果评价
药效评价以皮肤（或耳部）中体外寄生虫数量变化指标为主要判断标准，结合临床症状作综合判断。检查每只动物的体外寄生虫数（及虫卵数），计算虫体（虫卵）减少率，按以下标准判断各组的药效：
1.有效：用药治疗期间和用药结束后，皮肤（或耳部）的体外寄生虫（及虫卵）数量平均减少率≥90%，患部无瘙痒，无红疹、皮屑或试验动物自我啃咬的损伤。
2.无效：用药治疗期间和用药结束后，皮肤（或耳部）的体外寄生虫（及虫卵）数量平均减少率<90%，患部仍有瘙痒，红疹、皮屑等，动物自我啃咬性损伤明显存在。
对于人工诱发感染试验，受试药物组应与感染不给药组的体外寄生虫（及虫卵）数量平均减少率有显著性差异（p<0.05）。
对于自然感染试验，受试药物组应与空白对照（不给药）组的体外寄生虫（及虫卵）数量平均减少率有显著性差异（p<0.05）。
抗寄生虫药物
抗寄生虫药物 一、抗蠕虫药 1.抗线虫药： 苯并咪唑类：常用有阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、噻苯达唑、非班太尔 咪唑并噻唑类：左旋咪唑、四咪唑（噻咪唑） （光谱、高效、低毒） 有机磷类：（有机磷酸脂类中一些低毒的化合物）敌百虫（我国应用最广泛） 阿维菌素类：是由阿维链霉菌产生的一组新型大环内酯类抗生素。阿维菌素（阿维菌素类是是目前应用最广泛的广谱高效安全和用量小的理想抗体内寄生虫药物）、伊维菌素、多拉菌素（对绦虫、吸虫及原生动物无效）、莫西菌素（主要用于驱杀犬的某些体表寄生虫） 哌嗪类-：哌嗪、乙胺嗪 2.抗绦虫药【大部分为片状口服药】 依西太尔：伊喹酮（为吡喹酮同系物）、氯硝柳胺：灭绦灵（广谱高效驱绦虫药）、硫双二氯酚：别丁（对犬猫各种绦虫及吸虫均有驱除效果）、氢溴酸槟榔碱（对绦虫肌肉有麻痹作用）、丁氮脒（使绦虫在宿主消化道内被消化，常被制成盐酸丁萘脒和羟萘酸丁奈脒，是犬猫的驱绦虫药） 3.抗吸虫药
吡喹酮：是抗血吸虫的首选药，具有广谱驱血吸虫，驱吸虫和驱绦虫的作用使宿主体内血吸虫产生痉挛性麻痹而脱落，拜宠清因含有吡喹酮因此对吸虫是有效果的。 4.抗血吸虫药 硝硫氰酯：具有广谱的驱虫效果。 二、抗原虫药 1.抗球虫药 氨丙啉：安宝乐（结构与硫胺相似，是硫胺拮抗剂，对于柔嫩艾美耳球虫和毒害艾美耳球虫抗虫作用最强，对巨型艾美耳球虫没有作用） 地克珠利：杀球灵（是新型广谱高效低毒的抗球虫药可驱除犬猫体内球虫） 托曲珠利：甲苯三嗪酮（杀球虫方式独特，安全性高主要用于驱除犬的球虫） 磺胺喹噁啉：属磺胺类药物，专供抗球虫使用，主驱除犬体内球虫 2.抗锥虫药物（锥虫是由寄生在血液和组织细胞间的锥虫引起的一类疾病） 三氮脒：贝尼尔、血虫净、二脒那嗪（对锥虫、梨虫和无浆体的边虫均有作用，是治疗锥虫病和梨形虫病的高效药，但预防作用较差，对犬的各种巴贝斯虫病治疗作用较好，对猫巴贝斯虫无效，与同类药物相比，具有用途广，使用简便等优势，是目前治
药物重复给药毒性试验技术指导原则
药物重复给药毒性试验技术指导原则 一、概述 重复给药毒性试验是描述动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；②判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；③如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（No Observed Adverse Effect Level，NOAEL）；④推测第一次临床试验（First in Human, FIH)的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；⑤为临床不良反应监测及防治提供参考。 本指导原则适用于中药、天然药物和化学药物。 二、基本原则 药物安全性评价试验必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP），药物重复给药毒性试验是药物研发体系的有机组成部分，试验设计要重视与其他药理毒理试验设计和研究结果的关联性，要关注同类药物临床使用情况、临床适应症和用药人群、临床用药方案，还要结合受试物理化性质和作用特点，使得重复给药毒性试验结果与其他药理毒理试验研究互为说明、补充或/和印证。 三、基本内容
（一）受试物 中药、天然药物：受试物应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。应采用工艺路线及关键工艺参数确定后的工艺制备，一般应为中试或中试以上规模的样品，否则应有充分的理由。应注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件、有效期及配制方法等，并提供质量检验报告。由于中药的特殊性，建议现用现配，否则应提供数据支持配制后受试物的质量稳定性及均匀性。当给药时间较长时，应考察配制后体积是否存在随放置时间延长而膨胀造成终浓度不准的因素。如果由于给药容量或给药方法限制，可采用原料药进行试验。试验中所用溶媒和/或辅料应标明名称、标准、批号、有效期、规格及生产单位。 化学药物：受试物应采用工艺相对稳定、纯度和杂质含量能反映临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。受试物应注明名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件、有效期及配制方法等，并提供质量检验报告。试验中所用溶媒和/或辅料应标明名称、标准、批号、有效期、规格和生产单位等，并符合试验要求。 在药物研发的过程中，若受试物的工艺发生可能影响其安全性的变化，应进行相应的安全性试验。
《宠物寄生虫》期末考试试卷附答案
《宠物寄生虫》期末考试试卷附答案 一、名词解释（每小题10分，共40分） 1.中间宿主： 2.寄生虫的生活史： 3.外寄生虫： 4.完全变态： 二、判断题（每小题3分，共15分） 1.腔阔盘吸虫口吸盘大于腹吸盘。 2.成熟的棘盘赖利绦虫孕节呈哑铃形。 3.扩展莫尼茨绦虫的节间腺呈小点状密布于节片后缘。 4.兔疥螨的前两对腿长，超出体缘。 5.血虱的头部比胸部窄，具刺吸式口器。 三、简答题（每小题15分，共45分） 1.宠物患寄生虫病有哪些危害？
2.对宠物驱虫要掌握哪些原则？ 3.宠物常见有哪些寄生虫及症状？
宠物寄生虫参考答案： 一、名词解释 1.中间宿主：寄生虫无性繁殖阶段虫体（幼虫）或无性生殖阶段寄生的动物。 2.寄生虫的生活史：寄生虫生长、发育和繁殖的一个完整循环过程，它包括寄生虫的感染与传播。 3.外寄生虫：暂时或永久性寄生在宿主体表或皮内的寄生虫。 4.完全变态：昆虫再发育过程中，经卵、幼虫、蛹、成虫四个阶段。其幼虫期与成虫期在形态上和生活上均有显著不同，两期之间必须经过蛹期。这一类的变态称为完全变态。 二、判断题 错对错对对 三、简答题 1.答：寄生虫病不仅危害着宠物的健康，同时也在严重威胁着儿童和成人的健康甚至生命。寄生虫病的危害是全世界普遍存在的公共卫生问题。 对宠物的危害：寄生虫通过消耗宠物体的营养物质、给宠物造成机械性损伤、使宠物因缺乏营养而生长缓慢，发育停滞，瘦弱、贫血、消瘦；或流产、死胎、失去繁殖力；或出现癣癞、皮糙、皮炎、瘙痒、脱毛、体弱、免疫力抵抗力下降，容易患病。 对人类的危害：宠物患寄生虫病后，由于经常和人类接触，大部分寄生虫都可以经过宠物传染给人。造成儿童发育不良，智力低下，瘦弱、贫血，妇女流产、不孕，甚至失去生殖能力；严重者可导致失明、瘫痪、死亡等。 2.答：保持宠物圈舍、体表、食槽、食物、用具的干燥、清洁、卫生，定期消毒； 及时清理粪便、合理处置； 避免饲喂生肉或没有完全煮熟的肉； 每月给宠物预防性驱虫一次； 普通寄生虫用药一次即可，治疗螨虫用药后每周重复给药一次，直至症状消失。 3. 绦虫病：宠物贪食、异食，呕吐，腹泻、便秘交替发生，肛门瘙痒，贫血，消瘦，精神沉郁，有的发生痉挛或四肢麻痹。 蛔虫病：宠物逐渐消瘦，粘膜苍白，食欲不振，消化障碍，呕吐，异食，先下痢后便秘。幼畜腹部膨大，发育迟缓，偶见有癫痫性痉挛。 犬鞭虫病：幼犬发育不良、贫血；严重时下痢、排便血、盲肠炎和结肠炎。 犬钩虫病：患犬食欲异常、异嗜、呕吐、出血性肠炎、腹痛、黏血便等。严重者心悸亢进、贫血、粘膜苍白、浮肿、消瘦、被毛粗乱、出现神经异常，最后背弯曲、后躯麻痹而倒毙。犬心丝虫病：患犬出现精神不振、食欲不佳、咳嗽、呼吸困难、咳血、晕厥、运动耐力降低、
临床试验设计原则
临床试验设计原则 设计方案:相关的受试对象、施加因素、试验效应、可行性等 科研设计的目的在于使该项研究能达到预期的而又可靠的结果，同时避免在研究实施过程中不必要的人力、物力、财力和时间上的浪费。一、临床研究的主要环节 施加因素 受试对象 试验效应 严格而有效地对上述临床试验中的三大主要环节的控制，将很大程度上减少偏倚所造成的系统误差及由于机遇所带来的随机误差，提高研究结论的科学性和真实性。 二、临床试验设计基本原则 对照 随机 盲法 重复 （一）对照的原则 对照（control） 是指在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。１. 对照的意义 鉴别试验性与非试验性措施
减少或消除实验误差 （１）鉴别试验性措施（处理因素）与非试验性措施（非处理因素）的差异，从而确认实验性措施在试验过程中的真实效应。 （２）减少或消除实验误差：合理的均衡的对照可使实验组与对照组的非试验性措施处于相等状态，使组间的基线特征具有可比性，从而使实验误差得到减少或消除。 临床医学研究的复杂性 疾病自身的演变 社会人口学因素的影响 心理因素的影响 自然环境条件等 必须强调，均衡是十分重要的。没有对照，难以比较、鉴别；而有了对照，但不是均衡，就失去对照的意义。 临床数据的统计学分析，也是以对照的均衡为前提的。 ２.对照的方法或对照的种类 空白对照 实验对照 标准对照 自身对照 相互对照 配对对照 历史对照
安慰剂对照 空白对照：指在对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察、研究。指在对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察、研究。 实验对照：指在一定实验条件下所进行的观察、对比。例如观察中药雾化吸入剂对于支气管哮喘的作用，为了排除单纯雾化作用的效应，在设立空白对照组时，还应该设立不加中药的雾化吸入组（如水液雾化吸入）标准对照：以正常值或标准值作为对照，以及在所谓标准条件下进行观察的对照。研究药物的疗效时，可以公认的常规有效疗法作为对照。——阳性对照 自身对照：如用药前后的自身对比观察；或是对照与实验在同一对象身上进行，即在观察的不同时期接受不同的疗法，然后比较它们的差异，这种方法也称为自身交叉对照。 相互对照：各实验相互为对照。如中医各种不同证候的对照；中药组、西药组、中西药结合组治疗急性心梗的对照等。 配对对照：根据研究目的，把对实验结果（或效应指标）有影响的有关条件（如年龄、性别、病情等）相近似的研究对象配成对子，再把每一对子中的研究对象分配到各比较组中去。 历史对照：又称文献对照或回顾对照。是以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作比较，历史对照要特别注意比较资料之间是否具有可比性。如果某种疾病（如癌肿）治疗过程中的非处理因素（如生活条件、心理、一般药物治疗）不易影响它的疗效，且误诊率低，评价疗效指标
浅谈几种常见宠物体表寄生虫病的防治_廖智慧
随着人民生活水平的提高和生活节奏的加快，饲养宠物的热潮久盛不衰，各地宠物买卖市场、宠物医院不断兴起，成为了热门行业。很多人对待自己的爱猫与爱犬就像对待自己的孩子一样，但是您知道吗，每只宠物都有好多机会染上跳蚤、蚧螨等寄生虫，这些寄生虫很有可能会危害到人的健康，所以防治宠物寄生虫病对于每个饲养宠物的家庭来说都显得十分重要。下面笔者就几种常见宠物体表寄生虫病做一简要介绍。 1疥螨病 宠物疥螨病俗称“癞皮病”，是由疥螨虫所引起的一种慢性寄生性皮肤病。 1.1病原及其生活史 疥螨虫属于疥螨科、疥螨属。成虫呈圆形，微黄白色，背部隆起，腹部扁平。雌虫一般长于雄虫。疥螨的发育需经过卵、幼虫、若虫和成虫4个阶段。其全部发育过程在l～3周内完成，且全部在宠物身上完成其发育。此病易发季节为春初、秋末及冬季。 1.2症状 该病感染年幼宠物较为严重。发病部位一般为头部的鼻梁、眼眶、耳廓基部等部位，而后蔓延至全身。病初皮肤发红，出现红斑继而结节，伴随有大量麸皮状皮屑或结痂性湿疹，进而皮肤增厚，被毛脱落，表面覆盖痂皮、龟裂。剧痒贯穿于整个疾病过程中，病畜终日啃咬、搔抓、磨擦患部，烦躁不安，影响了正常的休息和进食，使得病畜日渐消瘦，营养不良，消化、吸收机能继之衰竭，严重时可导致死亡。 1.3治疗 家庭简单治疗：使用肥皂水和废柴油或机油可治疗疥螨病，治愈率可达100%。具体方法为，先将患部用肥皂水洗净、去痂、擦干，然后在患处均匀涂擦适量废柴油或机油，如患处发生在眼周围时，应避免 浅谈几种常见宠物体表寄生虫病的防治 廖智慧 （衡水职业技术学院河北衡水053000） 摘要：饲养宠物的热潮久盛不衰，但是每只宠物都有好多机会染上跳蚤、蚧螨等寄生虫，这些寄生虫可能会危害到您的健康，所以防治宠物寄生虫病对于每个饲养宠物的家庭来说都显得十分重要。鉴于此，笔者简要介绍了宠物疥螨病、宠物蜱病、宠物跳蚤病三种常见的宠物体表寄生虫病，希望对防治人畜共患寄生虫病有所帮助。 关键词：宠物；体表；人畜共患；寄生虫 作者简介：廖智慧（1980-），女，硕士，中级讲师，衡水职业技 术学院生物工程系副主任，研究方向为临床兽医学。E-mail: liaozhihui1980@https://www.360docs.net/doc/707961572.html,。 宠物保健 如果处理不当，患犬会十分疼痛，并可引发慢性眼睛感染。严重情况下，眼角结痂会反复刺激眼角膜，引起角膜溃疡，甚至失明。 4治疗 如果病因已经确定，治疗的目的是去除病因。如果出现感染，需要进行细菌的分离培养基药敏使用来进行确诊和治疗。详细的感染史检查可以检查是否损伤到泪腺或相关神经。如果犬正在接受磺胺类药物的治疗，应该立即停止。 环孢菌素眼膏或滴剂最常用于治疗犬的干眼症，可以逆转眼表和泪腺的炎症，改善干眼症状和体征。当不能使用环孢菌素时，也选用他克莫司。局部使用激素类眼药水虽然可以减轻眼表炎症反应，但是长期使用激素类药物副作用大，要慎用。最好只用于干眼的恶化期。有些病例，经常要求使用人工泪液。 有些严重的病例，需要进行手术把涎腺导管移至上眼睑位置。之后，唾液可以经过眼睛排出，产生润滑作用。这种手术很少使用，但也是一种选择。■HF 58中国动物保健2012年（第14卷）第4期
临床试验设计原则样本
临床实验设计原则 设立对照，研究对象随机分组和盲法是临床实验设计三项原则。 一、设立对照 有比较才干鉴别。某种治疗办法只有与其她治疗办法比较，才干理解其优劣。因而，设立对照是科学地评价一项治疗办法必不可少。 （一）设立对照意义 1.科学地评估药物疗效临床医学虽较前有了长足进展，当前依然有不少疾病（特别是慢性病）自然史不能预测，而判断某一患者预后尤为困难。临床医生正是运用疾病自然史和预日后评价疗效。如在某些急性自限性疾病，像上呼吸道感染或胃肠炎等，患者虽然不治疗也可因其自然转归，症状可消失而自愈。在慢性非自限性疾病时，其自然史也会浮现缓和、复发、缓和和活动交替过程，如系统性红斑狼疮，在用药物治疗该病时，若未设对照组，则极易将疾病缓和误以为是药物疗效。 2.排除非研究因素对疗效影响临床实验中，除研究因素外，研究对象所具备其她因素如年龄、性别、疾病类型、病程、严重限度和治疗经历等均可影响疗效。研究人员欲排除上述各种非研究因素对疗效影响，进而拟定研究因素真实疗效，只有设立对照才干做到。 3.拟定治疗毒副反映可靠办法药物临床实验中，某些患者浮现不同限度异常反映是常用。临床医师应能对的地判断上述反映是疾病自身体现，还是药物毒副作用，这只有与对照组比较才干做到。国外学者曾开展一项研究以观测安妥明、烟酰胺等降脂药对冠心病患者长期疗效。服药过程中一某些患者浮现心律失常。可是研究人员仅依照上述资料无法判断异常症状是疾病自然现象，还是药物副作用，因未同步设立对照。设立后则发现服上述两种降脂药组与对照药组心律失常发生率分别为33.3%、32.7%和28.2%。经记录学解决显示前两种药心律失常发生率与对照药差别无记录学意义。显然，只有设立对照组才干拟定降脂药副作用。因而，未设对照临床实验报告毒副作用，我胶有理由对其待怀疑态度。 （二）对照类型 临床上惯用对照类型如下：
第十四章抗寄生虫药
第十四章抗寄生虫药 学习要点 根据药物抗虫作用和寄生虫分类，将抗寄生虫药物分成抗蠕虫药、抗原虫药和杀虫药。 理想的抗寄生虫药应该安全、广谱高效、具有适于群体给药的理化特性、价格低廉、无残留等。 抗寄生虫药种类繁多,其作用机理可归纳为:①抑制虫体内的某些酶；②干扰虫体的代谢；③作用于虫体的神经肌肉系统；④干扰虫体内离子的平衡或转运。 临床应用时应注意：①正确认识和处理好药物、寄生虫和宿主三者之间的关系，合理使用抗寄生虫药；②为控制好药物的剂量和疗程，在使用药物进行大规模驱虫前，务必选择少数动物先作驱虫试验；③在预防寄生虫时，应定期更换不同类型的抗寄生虫药，以免产生耐药性；④为避免动物性食品中药物残留，应熟悉掌握抗寄生虫药物在动物体内的分布状况，遵守有关药物最高残留限量和休药期的规定。 第一节抗蠕虫药 抗蠕虫药分为驱线虫药、驱绦虫药和驱吸虫药。 一、驱线虫药 根据其化学结构，大致可分为以下6类： 1．抗生素类如伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素、依立菌素、米尔倍霉素肟、莫西菌素、越霉素A和潮霉素B等。 伊维菌素具有:①抗丝虫作用。疗效高而快，连续用药4~5年(成虫寿命)可彻底治愈。 ②对其他肠道线虫如类圆线虫病、蛔虫症、鞭虫症和蛲虫症均有较好的抗虫作用。其作用机制为增强无脊椎动物神经突触后膜对Cl-的通透性,从而阻断神经信号的传递，最终使神经麻痹，并导致动物死亡。两种途径：①增强无脊椎动物外周神经抑制递质γ-氨基丁酸的释放；②引起由谷氨酸控制的Cl-通道开放。该药对人畜体毒性很低。 多拉菌素的作用、应用、用法与用量与其他阿维菌素类基本相同，在动物体内血药浓度高、半衰期长、生物利用度好，对线虫和节肢动物具有长效作用。 2．苯并咪唑类如噻苯咪唑、丙硫苯咪唑、甲苯咪唑、硫苯咪唑、磺苯咪唑、丁苯咪唑、苯双硫脲、丙氧苯咪唑和丙噻苯咪唑等。 甲苯达唑为高效、广谱驱肠蠕虫药。对蠕虫细胞内的β－微管蛋白有高亲和力，与之结合而抑制微管的组装，引起物质转运阻塞、高尔基器内分泌颗粒积聚，使胞浆内细胞器溶解而死亡。它还抑制虫体对葡萄糖的摄取和利用，引起虫体能源断绝而死亡。 阿苯达唑对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、粪类圆线虫、绦虫的驱杀作用基本同甲苯达唑，但对鞭虫的作用较好；对肠道外寄生虫病，如棘球蚴病(包虫病)、囊虫症、旋毛虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病等也有较好疗效。临床常用于蛔虫、钩虫、鞭虫感染；牛肉绦虫感 172
宠物寄生虫病
宠物寄生虫病 一、宠物患寄生虫病有哪些危害？ 寄生虫病不仅危害着宠物的健康，同时也在严重威胁着儿童和成人的健康甚至生命。寄生虫病的危害是全世界普遍存在的公共卫生问题。 1.对宠物的危害：寄生虫通过消耗宠物体的营养物质、给宠物造成机械性损伤、使宠物因缺乏营养而生长缓慢，发育停滞，瘦弱、贫血、消瘦；或流产、死胎、失去繁殖力；或出现癣癞、皮糙、皮炎、瘙痒、脱毛、体弱、免疫力抵抗力下降，容易患病。 2.对人类的危害：宠物患寄生虫病后，由于经常和人类接触，大部分寄生虫都可以经过宠物传染给人。造成儿童发育不良，智力低下，瘦弱、贫血，妇女流产、不孕，甚至失去生殖能力；严重者可导致失明、瘫痪、死亡等。 二、宠物常见有哪些寄生虫及症状？ 1.绦虫病：宠物贪食、异食，呕吐，腹泻、便秘交替发生，肛门瘙痒，
贫血，消瘦，精神沉郁，有的发生痉挛或四肢麻痹。 2.蛔虫病：宠物逐渐消瘦，粘膜苍白，食欲不振，消化障碍，呕吐，异食，先下痢后便秘。幼畜腹部膨大，发育迟缓，偶见有癫痫性痉挛。 3.犬鞭虫病：幼犬发育不良、贫血；严重时下痢、排便血、盲肠炎和结肠炎。 4.犬钩虫病：患犬食欲异常、异嗜、呕吐、出血性肠炎、腹痛、黏血便等。严重者心悸亢进、贫血、粘膜苍白、浮肿、消瘦、被毛粗乱、出现神经异常，最后背弯曲、后躯麻痹而倒毙。 5.犬心丝虫病：患犬出现精神不振、食欲不佳、咳嗽、呼吸困难、咳血、晕厥、运动耐力降低、充血性心衰和整个身体状况下降，严重者造成心血管疾病，甚至造成死亡。 6.弓形虫病：表现发热，厌食，精神萎顿，呼吸困难，咳嗽，眼和鼻有分泌物，粘膜苍白，有的表现持续高热，早产，死胎，流产等。 7.蠕形螨病： （1）鳞屑型：多发于眼睑及周围、口角、额部、鼻部及颈下部、肘部、趾间等处。患部脱毛，皮肤轻度潮红和银白色具有黏性的皮屑，略微粗糙而龟裂，或带有小结节，后呈灰白色或红铜色，患部几乎不痒。 （2）脓疱型：多发于颈、胸、股内侧及其他部位，后期蔓延全身。体表大片脱毛、红斑，皮肤肥厚，形成皱褶，有弥漫性小米至麦粒大的脓疱疹，脓疱呈蓝红色，挤压时排出浓汁，破溃后形成溃疡，结痂，恶臭，剧痒。
临床试验设计原则
临床试验设计原则 设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 （一）设置对照的意义 1.科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展，目前依然有不少疾病（尤其是慢性病）的自然史不能预测，而判断某一患者的预后尤为困难。临床医生正是运用疾病自然史和预后来评价疗效的。如在某些急性自限性疾病，像上呼吸道感染或胃肠炎等，患者即使不治疗也可因其自然转归，症状可消失而自愈。在慢性非自限性疾病时，其自然史也会出现缓解、复发、缓解和活动的交替过程，如系统性红斑狼疮，在用药物治疗该病时，若未设对照组，则极易将疾病的缓解误认为是药物的疗效。 2.排除非研究因素对疗效的影响临床试验中，除研究因素外，研究对象所具备的其他因素如年龄、性别、疾病类型、病程、严重程度和治疗经历等均可影响疗效。研究人员欲排除上述各种非研究因素对疗效的影响，进而确定研究因素的真实疗效，只有设置对照才能做到。 3.确定治疗的毒副反应的可靠方法药物临床试验中，部分患者出现不同程度的异常反应是常见的。临床医师应能正确地判断上述的反应是疾病本身的表现，还是药物的毒副作用，这只有与对照组比较才能做到。国外学者曾开展一项研究以观察安妥明、烟酰胺等降脂药对冠心病患者长期疗效。服药过程中一部分患者出现心律失常。可是研究人员仅根据上述资料无法判断异常症状是疾病的自然现象，还是药物的副作用，因未同时设置对照。设置后则发现服上述两种降脂药组与对照药组心律失常发生率分别为33.3%、32.7%和28.2%。经统计学处理显示前两种
药物单次给药毒性指导原则征求意见
药物单次给药毒性试验技术指导原则 （第二稿） 一、概述 急性毒性（Acute toxicity）是指药物在单次或24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应[1、2]。狭义的单次给药毒性试验（Single dose toxicity study）是指为获得药物单次给予后的急性毒性反应的试验[2]。本指导原则所指单次给药毒性试验是广义的单次给药毒性试验，通常，可采用单次或24小时内多次给药的方式获得药物急性毒性信息。 拟用于人体的药物通常需要进行单次给药毒性试验[注1]。单次给药毒性试验对初步阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。单次给药毒性试验所获得的信息对重复给药毒性试验的剂量设计和某些药物Ⅰ期临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值，并能提供一些与人类药物过量急性中毒相关的信息[1]。 本指导原则适用于中药、天然药物和化学药物的单次给药毒性试验研究。 二、基本原则 （一）试验管理
药物的单次给药毒性试验属于安全性评价研究，必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。 （二）具体问题具体分析 单次给药毒性试验的设计，应该在对受试物认知的基础上，遵循“具体问题具体分析”的原则。 对于化学药，应根据受试物的结构特点、理化性质、同类化合物情况、适应症和用药人群特点、试验目的等选择合适的试验方法，设计适宜的试验方案，并结合其它药理毒理研究信息对试验结果进行全面的评价。 对于中药和天然药物，还应考虑到其与化学药的不同特点，选择合适的试验方法。由于中药、天然药物情况复杂，试验时应根据各自不同的情况进行针对性设计。 （三）随机、对照、重复 单次给药毒性试验应符合一般动物试验的基本原则，即随机、对照和重复。 三、基本内容 （一）受试物 中药、天然药物：受试物应能充分代表临床试验样品或上市药品。应采用工艺路线及关键工艺参数确定后的工艺制备，一般应为中试或中试以上规模的样品，否则应有充分的理由。应注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件及配制方法等，由于中药的
第13章 临床试验设计思考与练习参考答案
第13章临床试验设计 思考与练习参考答案 一、最佳选择题 1. 赫尔辛基宣言问世的年份是（ D ）。 A. 1961年 B. 1962年 C. 1963年 D. 1964年 E. 1965年 2. 以下未参加ICH的国家是（ E ）。 A. 美国 B. 日本 C. 加拿大 D. 欧盟 E. 澳大利亚 3. 我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（ B ）。 A. 60 B. 100 C. 200 D. 300 E. 400 4. 在一般临床试验中，通常受试者的服药量在（ C ）以下，认为依从性比较差。 A. 60% B. 70% C. 80% D. 90% E. 95% 5. 在注册药品的临床试验中，盲底可以保存在（A）处。 A.申办者 B.研究者 C.监察员 D.统计人员 E.稽查员 二、思考题 1.临床试验通常分为哪四期，各期的主要目的分别是什么？ 答：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 2.在临床试验开始之前，应做哪些必要的准备工作？ 答：应当了解临床试验相关法规，了解临床试验相关指导原则，了解临床试验的伦理学
制剂长期毒性研究技术指导原则
制剂长期毒性研究技术 指导原则 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
北京市医疗机构制剂长期毒性研究 技术指导原则 一、概述 长期毒性研究可为医疗机构制剂（以下简称“制剂”）的研发提供重要的安全性参考信息，是非临床安全性评价的重要内容。通过长期毒性研究，可预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量毒关系和时毒关系、可逆性等；判断受试物长期给药的毒性靶器官或靶组织；推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围；提示临床试验中需重点监测的指标；提供临床试验中解毒或解救措施的参考。 本指导原则适用于中药制剂、化学制剂的长期毒性试验研究。 二、一般要求 长期毒性研究应遵守《药物非临床研究质量管理规范》，遵循毒理学研究中随机、对照、重复的基本原则进行试验设计和开展研究工作。 研究机构必须具有法人资格，具备从事药物安全性评价的相关设备、设施及资质，必须取得相应实验动物使用许可证，具有与所使用的实验动物级别相符的实验环境。 试验项目负责人必须获得相关专业领域副高级以上职称（含副高），所有参加研究的人员必须经过相关专业的业务培训。 三、基本内容 制剂的开发背景和研究基础各不相同，在长期毒性研究立题之前应进行文献查阅，根据申报品种的立题依据、临床意义、处方来源、使用历史、有效性与安全性等背景资料进行综合考虑。 （一）试验项目的选择 1.制剂注册申请
（1）中药制剂若满足以下全部条件，可免于进行长期毒性试验： ①根据中医药理论组方； ②处方中的药味用量不超过法定药品标准规定； ③处方组成中不含有法定标准中标识有毒性及现代毒理学证明有毒性的药材（毒性药材是指历版中国药典，部颁标准，进口药材标准，省、自治区、直辖市的中药材标准中标注为大毒/剧毒和有毒的药材，如制附子、制川乌、制草乌等）； ④处方组成不含有十八反、十九畏配伍禁忌； ⑤利用传统工艺配制（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的）； ⑥急性毒性试验（采用最大给药容量、最大给药浓度）未见明显毒性反应； ⑦临床实际用药周期为1周以内。 实际用药周期超过1周者，如符合上述条件，且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史、能提供可靠的临床安全性资料，亦可免于进行长期毒性试验。 （2）申请配制的化学制剂属已有同品种获得制剂批准文号的，可免于进行长期毒性试验。 （3）本医疗机构已有品种的改剂型品种，如果配制工艺无质的改变且临床用量、给药途径相同，可以免报长期毒性研究资料（缓释、控释制剂除外）。否则，应按临床拟用途径比较改变前后的长期毒性反应。 （4）化学制剂注射剂品种，参照新药的注射剂相关研究技术要求进行试验研究，提供申报资料及文献资料。 2.制剂补充申请
02临床试验的方案设计
临床试验方案设计 一、定义： 试验方案（Protocol）：叙述试验的背景、理论基础和目的，以及试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 二、GCP第四章有关试验方案的叙述 第十六条临床试验开始前应制定试验方案，该方案由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。 第十七条临床试验方案应包括以下内容： （一）试验题目； （二）试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能； （三）申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址； （四）试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平； （五）受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法； （六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数； （七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明； （八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等； （九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件； （十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措施； （十一）中止临床试验的标准，结束临床试验的规定； （十二）疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析； （十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续； （十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；
（十五）试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定； （十六）统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择； （十七）数据管理和数据可溯源性的规定； （十八）临床试验的质量控制与质量保证； （十九）试验相关的伦理学； （二十）临床试验预期的进度和完成日期； （二十一）试验结束后的随访和医疗措施； （二十二）各方承担的职责及其他有关规定； （二十三）参考文献。 第十八条临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。三、临床试验方案设计的重要性 （1）是临床试验的主要文件 （2）是实施GCP的重要环节 （3）是伦理审核的重点内容 （4）是进行研究、监查、稽查的重要依据 （5）是对药品进行有效性、安全性评价的可靠保证 四、临床试验方案设计的原则 （一）临床试验方案设计中必须设立对照组 1.目的和意义： 目的：比较新药与对照药治疗结果的差别有无统计学意义 意义：判断受试者治疗前后的变化是试验药物，而不是其它因素入如病情的自然发展或受试者机体内环境的变化所引起。但两组病人其它条件必须均衡。2.对照试验的类型：平行对照试验和交叉对照试验 （1）平行对照试验 优点：组间可比性强，各种干扰因素可因随机分配而平衡； 结果及结论较可靠，常与随机、盲法结合，具有说服力。 缺点：需消耗较大的人力、物力和时间
宠物感染寄生虫如何治疗
采访问题回答 1. 常见的宠物寄生虫有哪些？这些寄生虫对宠物有什么危害？ 常见的宠物寄生虫有外寄生虫如蜱，螨，蚤，虱等，和内寄生虫如线虫，绦虫，吸虫，原虫。其中大部分寄生虫都有一段较长的潜隐期，所以不会像传染病那样很快就有明显的症状。下面具体介绍一下： （1）如果宠物感染像跳蚤、虱子、螨虫、蜱虫等这样的外寄生虫，初期一般会比以往更频繁的啃咬尾巴、身体、抓耳朵，性格也容易烦躁，睡觉玩闹之间忽然就趴下来舔舐身体；后期会有皮毛脆弱、断裂，易受刺激、发炎，再严重可能引起毛发完全脱落，甚至会影响到宠物的生命。 （2）如果宠物感染肠道寄生虫（如：线虫，绦虫，原虫等），它会掠夺宠物的营养，破坏肠道，使宠物营养不良、腹泻、腹痛、精神不振、易疲劳等。成年宠物感染肠道寄生虫一般呈隐性经过，但幼年宠物感染严重时可出现肠套叠、便秘、血便甚至威胁生命。 (3)还有一些比较特殊的寄生虫，如犬恶丝虫，寄生于犬右心室及肺动脉，会出现咳血等症状，最终全身衰弱或虚脱死亡。 2. 宠物为什么会染上寄生虫？哪些地方容易让宠物感染寄生虫？ 宠物染上寄生虫，是因为接触了寄生虫病原。接触寄生虫病原的原因有很多，比如没有经常洗澡，体表寄生虫更易繁殖滋生，也增加了其他寄生虫的感染机会；再一个原因就是让宠物吃了含有寄生虫感染性阶段的食物和饮水。 一般环境差、不卫生的地方容易使宠物感染寄生虫。夏天是寄生虫滋生传染的高峰期。宠物如果去了环境不好、不卫生的地方，容易接触寄生虫病原以及蚊虫等这些传播媒介，很可能就会感染寄生虫。平时也要避免宠物与流浪犬猫的接触，流浪犬猫一般没有驱虫，身上都有寄生虫感染，如果与它们亲密接触很可能就会使宠物感染寄生虫。还要经常对宠物的生活环境经常进行杀菌消毒，用一些宠物的专用沐浴液来给宠物洗澡。 3. 所有宠物寄生虫都容易传染给人类吗？ 宠物的寄生虫种类繁多，其中不少可以在人兽之间传播，引起人兽共患寄生虫病。有记载的犬、猫人兽共患寄生虫病有近40种，其中弓形虫、利什曼原虫、贾第虫、隐孢子虫、华支睾吸虫、肝片吸虫、棘球蚴、旋毛虫、钩虫、蛔虫、跳蚤、疥螨等都是最为常见的人兽共患寄生虫。 寄生虫病的感染途径有： ①经口感染：如人们食入了被犬猫感染性蛔虫卵污染的水或食物后，可感染蛔虫病。 ②经皮肤感染：如钩虫的丝状蚴可直接钻入人类皮肤而使之感染。 ③通过吸血昆虫传播：一些血液原虫和丝虫可通过蚊子等节肢动物的叮咬吸血而感染。
药物临床试验设计技术规范
北京中医药大学东方医院 临床试验设计技术规范 总编制：科研处 审核：刘文娜 批准：金章安 二○○四年九月
目录 1药物临床试验方案设计技术规范............................ 2病例报告表设计技术规范.................................. 3知情同意书设计技术规范.................................. 4药物临床试验总结报告设计技术规范 ........................
药物临床试验方案设计技术规范 临床试验方案是指记录试验背景、原理及目的，描述试验设计、试验方案、试验组织、数据处理与统计分析方法以及试验过程管理的书面文件。临床试验方案设计基本要求： 1.试验方案的设计要符合代表性：是指受试对象对于患病人群的同质性，即受试对象应具有患该病人群的共同特征。 2.试验方案的设计要符合合理性：是指立题的依据、假说的建立，应具有科学性。 3.试验方案的设计要符合重复性：是指在同一条件下临床试验的重现程度。 4.试验方案的设计要符合随机性：是指受试对象应遵循“同等可能性”原则分配至试验组和对照组，且受试样本必须为随机样本。 5.应在充分了解所试验药物的临床前药理、毒理实验、临床预试验情况、处方组成与方解、工艺、质量资料及药政管理部门对申请临床试验的审查意见的基础上，制定针对性强、完善的试验方案。 6.试验方案的设计必须符合伦理道德及科学性原则，还必须满足统计学设计的要求，从而达到安全性评价与有效性评价的目的。 主要内容如下： 1.标题页：包括研究标题、临床批件号、药物名称/适应症/临床试 验的类期、申办者信息、主要研究者姓名、研究单位、方案设计者、方案版本号、方案制定与修改时间、统计分析单位、原始资料保存地点等。
抗寄生虫病药物
理论课教案
教 学 内 容 第十二章 抗寄生虫病药物 寄生虫病防治药是用于预防或治疗由肠虫、血吸虫、丝虫、疟原虫、阿米巴原虫及滴虫引起疾病的药物。其药物种类因寄生虫的种类及寄生的部位不同而各异。理想的抗寄生虫病药物既能选择性地高效抑杀寄生虫，又对人体安全有效。 第一节 驱肠虫药 驱肠虫药根据化学结构可分为： 哌嗪类，如磷酸哌嗪、枸橼酸哌嗪 嘧啶类，如双羟萘酸噻嘧啶、甲撑双羟萘酸盐 咪唑类，如盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、甲苯咪唑 三萜类，如川楝素，为楝科植物的川楝或苦楝的树皮、根皮、果实等提取得到的四环三萜类药物 酚类，如氯硝柳胺 阿苯达唑 （一）结构 N N H S H 3CH 2CH 2C NHCOOCH 3C 12H 15N 3O 2S 265.34 （二）性质及应用 1．显碱性 应用：鉴别，如溶于冰醋酸。 2．叔胺性质 应用：鉴别，如其稀硫酸溶液加碘化铋钾试液，产生红棕色沉淀。 3．有机硫性质 应用：鉴别，如灼烧时分解产生的硫化氢气体，能使醋酸铅试纸显黑色。
（三）用途 为抗蠕虫药。其为高效、广谱驱虫药，临床用于驱除蛔虫、蛲虫、钩虫和鞭虫等。 （四）贮存 应密封保存。 第二节 抗血吸虫病药 抗血吸虫病药一般分为两类： 锑剂： 由于锑剂类药物的毒性较大，现已少用。 非锑剂：吡喹酮、呋喃丙胺 吡喹酮 （一）结构 N N O C O C 19H 24N 2O 2 312.41 1 234 5 6 7 8 9 101111a 11b （二）性质及应用 1．无酸碱性 2．有紫外吸收 应用：鉴别，如其乙醇溶液在264nm 与272nm 的波长处有最大吸收。 （三）用途 为抗蠕虫药。本品对三种血吸虫病均有效，而且对日本血吸虫的作用更突出。具有疗效高、疗程短、代谢快、毒性低的优点。 （四）贮存 应遮光，密封保存。 第三节 抗疟药
犬猫常见寄生虫病及防治药物
寄生虫病是犬猫的常见疾病，体内外寄生虫会不同程度夺取犬猫营养，损害组织细胞，分泌毒素，影响其生长发育及健康，有些犬猫寄生虫病也威胁着人类。 1常见寄生虫病 1.1体外寄生虫病犬猫常见的体外寄生虫病包括虱病、蚤病、蜱虫病、螨虫病，外寄生虫感染很大程度上是饲养管理不善、生活环境差等原因造成的。 虱、蚤、蜱虫、螨虫主要对犬猫皮肤产生机械性刺激，如叮咬皮肤，在皮下挖掘隧道、繁殖，引起瘙痒，进而导致犬猫搔抓皮肤，引起出血、结痂甚至感染。有些外寄生虫，如虱、蚤、蜱虫还会吸食犬猫血液，导致其贫血，甚至死亡，或作为中间宿主传播血液寄生虫病，如犬巴贝斯虫病。严重的螨虫病，如疥螨病和蠕形螨病，不及时治疗会蔓及全身，难以治愈。 1.2体内寄生虫病肠道寄生虫病是犬猫的多发疾病，这些寄生虫主要包括蛔虫、绦虫、钩虫、球虫、吸虫、贾地鞭毛虫等。肠道寄生虫主要导致犬猫食欲下降、精神差、营养不良、腹泻、便血等，钩虫和吸虫还会吸附在犬猫肠壁，吸食血液，导致其贫血甚至死亡。肠道寄生虫感染还可导致继发肠梗阻、肠套叠等。 感染犬猫的血液寄生虫主要有心丝虫和巴贝斯虫。心丝虫主要寄生在犬猫心脏和肺动脉，引起肺动脉高压、血栓，严重的导致心脏衰竭、腹水等，心丝虫幼虫（微丝蚴）会进入犬猫肺部，引起肺部感染，犬猫往往因心衰而亡。心丝虫也可感染人，引起肺部肉芽肿、荨麻疹、皮炎等。巴贝斯虫主要寄生于犬的红细胞，可引起溶血、贫血，甚至死亡。 2常用驱虫药物 2.1塞拉菌素塞拉菌素是大环内酯类药物，作用机理与阿维菌素相同，即通过使虫体神经麻痹而达到驱虫目的。塞拉菌素对吸虫和绦虫无效，只对部分线虫和节肢动物有杀灭作用。 塞拉菌素驱虫范围大，可用于对伊维菌素类药物敏感的柯利犬，也可用于孕期、泌乳期动物和幼龄动物。塞拉菌素有透皮剂、口服剂和注射剂三种剂型。外用的塞拉菌素透皮剂—— —“大宠爱”，可 李艳艳,安勤,刘佳佳,张斌 (江苏农牧科技职业学院,江苏泰州253000) 中图分类号:S855.91文献标识码:C文章编号:1001-8964(2019)01-0043-02 收稿日期:2018-11-30 43
宠物犬人兽共患寄生虫病上课讲义
宠物犬人兽共患寄生 虫病
概述宠物犬人兽共患寄生虫病 【内容摘要】 随着世界经济的发展和人们生活水平的提高，在发达国家和发展中国家先后掀起了宠物热。由于宠物的病原寄生虫种类繁多, 不少可在人兽之间传播, 引起人兽共患寄生虫病。所以人兽共患寄生虫不仅危害宠物自身, 而且还将严重影响人类健康。因此，了解人兽共患寄生虫病的相关知识，并在生活中采取必要的防范措施，对保障人民健康意义重大。 【关键词】 宠物犬寄生虫；宠物犬寄生虫的概况 【正文】 我国近十年来，宠物业在全国迅猛发展，特别是与人关系最密切的犬、猫的饲养，既给人们的生活增添了乐趣，又给人类健康带来了威胁。它使宠物市场出现了前所未有的商机，也给人兽共患寄生虫病的防治带来了严峻挑战。 人兽共患病主要由细菌、病毒和寄生虫这三大病原生物引起，其中将在人与脊椎动物之间自然传播的寄生虫病和寄生虫感染称为人兽共患寄生虫病（communicable parasitosis common to man and animal,CPCMA）, 至今已报道70 多种，在人 兽共患病中占重要地位。其病原包括原虫、蠕虫和节肢动物中能钻入或进入宿主皮肤或体内寄生的种类等。 经文献检索，有记载的犬、猫人兽共患寄生虫病至少有39 种，约占CPCMA 的56%，其中原虫病9 种（内脏利什曼病、皮肤利什曼病、皮肤黏膜利什曼病、 肺孢子虫病、弓形虫病、非洲锥虫病、克氏锥虫病、等孢球虫病、贾第虫病）、
吸虫病8 种（血吸虫病、华支睾吸虫病、后睾吸虫病、双腔吸虫病、棘口吸虫病、片形吸虫病、异形 吸虫病、并殖吸虫病）、绦虫病8 种（猪绦虫/ 囊虫病、牛绦虫/ 囊虫病、棘球蚴病、泡球蚴病、裂头蚴病、裂头绦虫病、复孔绦虫病、细颈囊尾蚴病）、线虫病 10 种（钩虫病、膨结线虫病、毛细线虫病、麦地那龙线虫病、犬恶丝虫病、马来丝虫病、吸吮线虫病、颚口线虫病、粪类圆线虫病、旋毛虫病）、棘头虫病1 种（猪巨吻棘头虫病）和节肢动物病3 种（蝇蛆病、疥螨病、蠕形螨病），病原涉及80 多种医学寄生虫和节肢动物。 首先，其生活史类型可分为四种。一，直接型。病原生物通过接触或媒介直接传播给易感脊椎动物或人，传播过程中病原体不发育、繁殖。如疥螨病、蠕形螨病等，称之为直接人兽共患病。二，循环型。完成生活史需要一个以上的脊椎动物宿主。如绦虫病、棘球蚴病等，称之为循环人兽共患病。三，媒介型。病原体在传播媒介体内发育、繁殖或既发育又繁殖，然后传播给脊椎动物或人。如疟疾、丝虫病等，称之为媒介人兽共患病。四，污染型。存在脊椎动物宿主与病原体发育或储集的非动物环境如水、食物、土壤、植物等，宿主的感染来源于被污染的非动物环境。如钩虫病、粪类圆线虫病等，称之为污染人兽共患病。 其次，人畜共患寄生虫病的流行因素有以下三点。1，传染源广。人兽共患寄生虫对宿主的选择性不严格，一种寄生虫可寄生于多种宿主。感染宿主是重要的传染源，传染源广泛是CPCMA分布广、控制难的主要原因。2，传播途径多。CPCMA的传播与流行，是生态系统中寄生虫种群流动时人和兽共同参与的过程。传播途径包括兽传兽、人传人、兽传人和人传兽，各种流行环节既相互独立，又相互
宠物犬人兽共患寄生虫病
概述宠物犬人兽共患寄生虫病 【内容摘要】 随着世界经济的发展和人们生活水平的提高，在发达国家和发展中国家先后掀起了宠物热。由于宠物的病原寄生虫种类繁多,不少可在人兽之间传播,引起人兽共患寄生虫病。所以人兽共患寄生虫不仅危害宠物自身,而且还将严重影响人类健康。因此，了解人兽共患寄生虫病的相关知识，并在生活中采取必要的防范措施，对保障人民健康意义重大。 【关键词】 宠物犬寄生虫；宠物犬寄生虫的概况 【正文】 我国近十年来，宠物业在全国迅猛发展，特别是与人关系最密切的犬、猫的饲养，既给人们的生活增添了乐趣，又给人类健康带来了威胁。它使宠物市场出现了前所未有的商机，也给人兽共患寄生虫病的防治带来了严峻挑战。 人兽共患病主要由细菌、病毒和寄生虫这三大病原生物引起，其中将在人与脊椎动物之间自然传播的寄生虫病和寄生虫感染称为人兽共患寄生虫病(communicable parasitosis common to man and animal,CPCMA), 至今已报道70多种，在人兽共患病中占重要地位。其病原包括原虫、蠕虫和节肢动物中能钻入或进入宿主皮肤或体内寄生的种类等。 经文献检索，有记载的犬、猫人兽共患寄生虫病至少有39种，约占CPCMA的56%，其中原虫病9种(内脏利什曼病、皮肤利什曼病、皮肤黏膜利什曼病、肺孢子虫病、弓形虫病、非洲锥虫病、克氏锥虫病、等孢球虫病、贾第虫病)、吸虫病8种（血吸虫病、华支睾吸虫病、后睾吸虫病、双腔吸虫病、棘口吸虫病、片形吸虫病、异形吸虫病、并殖吸虫病）、绦虫病8种（猪绦虫/囊虫病、牛绦虫/囊虫病、棘球蚴病、泡球蚴病、裂头蚴病、裂头绦虫病、复孔绦虫病、细颈囊尾蚴病）、线虫病10种（钩虫病、膨结线虫病、毛细线虫病、麦地那龙线虫病、犬恶丝虫病、马来丝虫病、吸吮线虫病、颚口线虫病、粪类圆线虫病、旋毛虫病）、棘头虫病1种（猪巨吻棘头虫病）和节肢动物病3种（蝇蛆病、疥螨病、蠕形螨病），病原涉及80多种医学寄生虫和节肢动物。 首先，其生活史类型可分为四种。一，直接型。病原生物通过接触或媒介直接传播给易感脊椎动物或人，传播过程中病原体不发育、繁殖。如疥螨病、蠕形螨病等，称之为直接人兽共患病。二，循环型。完成生活史需要一个以上的脊椎动物宿主。如绦虫病、