病原微生物危害程度评估.

危害
低
对人、动物或
者环境不构成
严重危害，传
播风险有限，
实验室感染后
很少引起严重
疾病，并且具
备有效治疗和
预防措施的微
生物。
国内外病原微生物危害程度分类比较
二 能够引起人类 类 或者动物严重
疾病，比较容 易直接或者间 接在人与人、 动物与人、动 物与动物间传 播的微生物。
2、选择相应等级的生物安全实验室及设备配置
3、实验人员采取相应的防护措施和使用相符的 防护Hale Waihona Puke Baidu备
病原微生物危害评估的目的、用途
用途： 1．确定生物安全防护水平。根据评估的结果，确保实验室的空间、
设施与设备能满足所从事工作的需要。 2． 依据病原微生物危害评估结果，制定微生物操作、仪器设备使
用的操作程序与管理规程；微生物保藏、运输、灭活、销毁程序； 潜在危害分析与意外事故处理程序；人员培训、个人防护及健康 保障与监测程序。 3． 生物危害评估中包含大量相关微生物以及引起相关疾病的背景 信息，是所有工作人员学习的参考资料。 4． 是评价病原微生物实验室生物安全状况的依据。
病原微生物危害评估概论
微生物的危害评估是生物安全管理的核心工作，是 指对某种病原微生物以及对其操作程序或实验活动的潜 在危害进行评估，应该建立在对该病原的生物学特性、 传播的宿主范围、致病性等已经了解的基础上。对于未 知病原微生物，我们可以在对已知病原体特性的了解基 础上根据有限的临床资料、流行病学资料及实验室数据 等做出可能性的判断，根据可能性采取进一步的评价。 可以借助多种方法进行危害评估，其中重要的是专业评 估．应由生物安全机构、实验室或项目负责人、各种软 硬件专业人员共同合作进行。
2、《实验室生物安全通用要求》（GB 194892004）对微生物的危害进行分类，评价标准 和等级划分与WHO《生物安全手册》第三版 （2004）基本一致，但危害程度由4级至1级 递减。
国内外病原微生物危害程度分类比较
《病原微生物实 验室生物安全管 理条例》
《 实 验 室 生 物 WHO《生物安全 安全通用要求》 手册》（第三 GB19489-2004 版，2004） ）
病原微生物的危害评估主要理论参考
病原微生物实验室生物安全管理条例 实验室生物安全通用要求（GB19489-2004） WHO实验室生物安全手册（第三版，2004） 人间传染的病原微生物名录 病原微生物相关专业文献和书籍
病原微生物危害评估的目的、用途
目的：根据病原微生物在实验活动中对个体或 群体造成危害的高低 1、制定相应的安全防范制度和操作规程
暴露因素评估 暴露评估描述了病原体的数量、分布和评价测试。根据危害评估 的范围，暴露因素评估可以从调查病原体的流行开始，或者也可以 从在随后过程中对病原体增殖的描述开始。在任何一个案例中，危 害评估的意图都是跟踪病原体的增殖并评估病原体感染宿主的可能性。
生物危害评估主要原则
剂量反应评估
剂量反应评估的目的是找出病原体暴露数量与人群健康状况 反应的关系。由于缺少病原特异性反应的数据以及那些依赖于宿主 免疫状态的反应，能获取的信息非常有限，因此这一步非常困难。 然而，即使对于剂量反应功能的内涵了解有限，获取的信息仍然能 为不同控制措施的功效比较提供有效信息。这一步的重要特征是， 在不同的易感人群中，产生的反应也不同。
危害程度鉴定结论
危害程度定性是将上述步骤中获得的信息整合在一起，得出未 知病原微生物对群体的危害性以及为相关未知病原微生物的实验室 操作和研究提供指南。在这一步中，通过对前面几步的参数进行综 合整理，我们可以研究这些假定因素对个体健康危害的影响。在信 息掌握不全面，或进行后续研究，以及对疾病进展的可能趋势进行 预测时，还可以调整这些假定因素来进行研究。
病原微生物危害评估原则
坚持“结合实际、科学评估”原则 坚持“简明扼要，科学可行”原则 坚持专业人员协作完成的原则
生物危害评估主要原则
在进行未知病原危害评估时，原则上一般从四 个方面考虑进行：
危险因子的鉴定 暴露因素评估 剂量反应评估 危害程度鉴定结论
生物危害评估主要原则
危险因子的鉴定 根据收集到的相关信息，找出一种疾病和某种或者某些病原体的 联系。这些信息包括病原微生物存活、生长、传染以及灭活的条件。 还可以从流行病学监测数据，评价测试、初步的病原学研究资料和 患者的临床资料中获得信息。在危害认定过程中收集到的数据可以 用于以后的暴露评估，和多种因素整合在一起进行进一步考虑。
四 在通常情况 类 下不会引起
人类或者动 物疾病的微 生物。
Ⅰ 低个体危害， Ⅰ 无 或 极 低 级 低群体危害 级 的 个 体 和
群体危险
国内外病原微生物危害程度分类比较
三 能够引起人类 Ⅱ 中等个体危 Ⅱ 个体危险中
类 或 者 动 物 疾 病 ， 级 害，有限群体 级 等，群体危险
但一般情况下
病原微生物危害程度评估
台州市疾病预防控制中心 裘丹红
2007年12月
主要内容
病原微生物危害评估概论、目的和意义 病原微生物危害程度评估原则 病原微生物危害程度分类 病原微生物危害程度评估的依据 病原微生物危害程度评估的要素 病原微生物危害程度评估方法
病原微生物危害评估概论
病原微生物是指可直接或间接造成人、动物 损害的生物，种类繁多。病原微生物对人类感染 十分普遍，几乎威胁到每一个人，不少病原体可 以导致严重的疾病，甚至致死、致残，给国家、 人民和社会带来巨大的经济损失。尤其是当某种 未知病原微生物在爆发的时候，在疾病爆发或者 流行初期由于缺乏足够的认识和应对处理措施， 会导致疾病的迅速流行，严重威胁人民的生命健 康和社会的稳定，比如2003年的SARS。
病原微生物危害程度分类
分类依据 1、《病原微生物实验室生物安全管理条
例》 2004年11月24日颁布 2、《实验室生物安全通用要求》
（GB19489-2004） 3、WHO《实验室生物安全用册》第三版
病原微生物危害程度分类
1、我国在《病原微生物实验室生物安全管理条 例》中，按危害程度将病原微生物分为四类， 其中第四类危险程度最低，第一类危险程度最 高，第一类、第二类病原微生物统称为高致病 性病原微生物