临床结果显示的疗效才是检验药物有效性的金标准

临床结果显示的疗效才是检验药物有效性的金标准，而不是双盲试验

双盲试验只不过是短时间小范围的人体临床试验

所谓双盲试验，是将病人随机编为实验组和对照组两组，对照组服用安慰剂，实验组服用研发的新药。什么是盲，盲就是不知道。所谓双盲，就是病人和医生都不知道。被测试的病人不知道自己是服用了安慰剂还是新药，不知道自己是属于实验组还是对照组。另一方面，作为测试者的医生，在分析测试结果时，也不知道自己分析的是实验组的还是对照组的。其目的在于尽可能避免实验者和参与者的主观偏向对试验的影响。

双盲试验验证的药物都是刚研发的新药。西药是化学合成制剂，毒副作用安全性都茫然不知，所以首先要在动物身上做试验，试验安全后，再进行人体临床试验。

具体操作流程如下：

临床前的动物实验:新药先在小白鼠、豚鼠、家兔、猴等动物身上测试。评估新药的安全性和生物活性。用时3至5年；

人体临床试验分为四期，须3到7年。

一期临床试验:将新药第一次用于人体的测试，称为一期临床试验。这一阶段需征集20——100名健康的志愿者，作为试验对象。主要测试新药的安全性、毒性和药代动力学，确定人体对新药的最大耐受剂量，为制定给药方案提供依据；

二期临床试验:需征集100——500名相关的病人作临床试验。主要目的是对新药的有效性和安全性作出初步评估，为三期临床试验和确定给药剂量方案提供依据；

三期临床试验:需征集1000——5000名临床和住院病人进行临床试验。这是治疗作用的确证阶段。通过这一阶段的临床试验，确定不同患者人群的剂量方案，观察较不常见或迟发的不良反应；

四期临床试验:这是新药上市后的应用研究阶段。主要是考察在广泛使用条件下新药的疗效和不良反应，评价使用人群的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

西医的一款新药从研发到动物试验以及四期人体临床试验和上市，大约需10——12年之久。

从以上西医新药的研发过程我们可以看到，双盲试验只是西医测试药性的一种方法。它测试的是刚研发的新药。用于人体的临床试验最多的人数也只有区区几千人，试验的时间只有十几年。由此可见，所谓的随机双盲大样本试验，并不是什么新鲜的玩意儿，只不过是短时间小范围的临床试验罢了。

双盲试验的实质是临床试验！

中医中药经过了上千年百亿次的长时间大范围的临床试验

从双盲试验的流程可以看出，新药试验的步骤是，首先在动物身上做试验，试验安全后，进行人体临床试验。双盲试验的实质是临床试验！

其实这一先动物后人体的临床试验，中医中药早在几千年前就已经采用了。

《神农本草经》成书于东汉，距今一千九百多年。书中记载了365种中药，哪些无毒，哪些有毒以及毒性的程度，在治疗疾病上的作用，是否可以长期服用等等，都作了明确的表述。

《神农本草经》指出药有酸、咸、甘、苦、辛五味；药物有"寒、热、温、凉"四气。首次提出了“君臣使佐”的方剂理论和“七情和合”的配伍原则。“七情和合”的配伍原则，表明当时的医学家已经通晓了药物与药物之间的关系。哪些药物共同使用，功效更大；哪些药物共同使用，一药会减小另一药的药性；或者一药可以制约另一药的毒性；哪些药物共同使用，两种药物本身都无毒，但是，如果两种药物共同使用就会产生剧毒，甚至危及生命，所以万万不能放在一起使用，等等，《神农本草经》都作了说明。

古人对中药大都是通过亲自品尝了解的，“神农尝百草，日遇七十二毒，得茶而解之”后来因尝断肠草而亡的传说，就反映古人了解中药的艰难过程。神农氏也就是我们常说的炎黄子孙中的炎帝。炎帝是华夏始祖之一，距今6000年至5500年左右。也就是说，中药的临床试验早在五六千前就开始了。神农尝百草的神话传说表明，中医医学家对中药药性药理的认识，尤其是哪些有毒或巨毒中药认识，往往是以生命为代价的。是经过了几千年临床试验和许多人的生命为代价而换来的。而《神农本草经》，是把这些以生命为代价的临床试验的成果，第一次作了中医理论上的系统化的总结，为中医中药学起了奠基作用。

除了《神农本草经》以外，还有明朝药物学家李时珍的《本草纲目》。《本草纲目》收载药物更多，详细的记载了每味中药的性味、主治、用药法则、产地、形态、采集、炮制、方剂配伍等。《本草纲目》更正了过去文献的错误，收集民间流传的药方，药物的种类更多，对药性药理的认识更深入。总之，我们可以毫不夸张地说，中医中药经过了上千年百亿次的临床试验验证。这个验证过程，是一个发现错误修正错误的过程，是一个不断认识不断提高的过程。

正是因为中医中药经过了上千年百亿次的临床试验验证，大部分的中药的药性药理，方剂原理配伍准则都已十分清楚，所以由此产生的方剂才被长期地甚至上千年地使用。比如北宋儿科鼻祖钱乙的《六味地黄丸》，距今近千年，至今仍在临床上广泛应用。双盲试验后的西药，在大范围的临床试验中因毒副作用太大而被淘汰，是经常发生的事。而中药方剂，一旦形成用于临床，几乎没有出现过像西药反应停那样恶性的医疗事故。不仅如此，有些方剂在长期的临床实践中，还会发现新的治疗作用。比如《六味地黄丸》，是宋代儿科鼻祖钱乙创制的，有滋补肝肾的功能。随着长期的临床实践，发现它还可以治疗高血压、慢性肾炎、前列腺炎、糖尿病、老年人痴呆症、室性早搏等疾病。有的还在原有方剂的基础有所创新，生成新的有更多功效的新方剂。别得不说，就说在此次新冠肺炎治疗中所用的“清肺排毒汤”，疗效达９０％以上。而“清肺排毒汤”，正是由《伤寒杂病论》中麻杏甘石汤、小柴胡汤、五苓散、射干麻黄汤四首方剂合方而成。

总之，我们可以毫不夸张地说，到现在为止，对相当一部分中药的认识已经达到一个完全不需要再验证的高度，因为它已重复临床试验了上千年百亿次。面对新冠疫情，中医很快拿出三药三方就是证明，而所谓的神药瑞德韦西却在做双

盲。事实胜于雄辩，让事实说话。在这次疫情中，要说中医的“三药三方”也是新药，可它敢于直接用于临床，同是新药瑞德韦西为什么不敢呢？这一事实不正说明了中医与西医的巨大区别吗？

中医的方剂是由不同的中药，按照君臣使左的方剂原理和七情合和的配伍原则组合而成的，“三药三方”是前所未有的新药，可是组成“三药三方”每一味中药，却是非常古老地，对中药的认识早在五六千年前炎黄时代就开始了。而瑞德韦西则不同，它是化学合成制剂，是一种药性药理都是未知数的新药。一个是熟悉的不能再熟悉的老药，一个是什么都不知道的新药，这就是中医和西医的区别所在，这就是无可否认最基本的客观事实。而那些用双盲试验衡量判断中医的人，尤其是那些打着科普旗号的专家学者，却有意无意地回避这一最基本的客观事实。

临床结果显示的疗效，才是既适用于西医又适用于中医的金标准

你要知道梨子的滋味，你就得亲口尝尝。中药西药到底如何？最直接的方法就是用在病人身上试试，这是常识，凡具有一定判断力的人所具有的常识。检测药物有效性的途径只能是临床试验！

有人认为，西医是建立在现代科学基础之上的现代医学，这无疑是正确的。但是，对什么是科学，许多人的理解却是错误的，主要表现在以下两个方面：