环氧乙烷消毒规程

环氧乙烷消毒规程

1、目的

规定环氧乙烷的灭菌过程，确保产品达到预期的消毒效果。

2、范围

一次性可视喉镜已完成包装的产品。

3、职责

环氧乙烷消毒站员工

4、程序

4.1准备好环氧乙烷

4.2检查消毒柜各阀门、管道、温度表、压力表是否完好、正常。

4.3检查配电设施、抽真空设备、冷却水系统是否正常。

4.4产品装柜整齐堆放，离消毒柜内壁约10cm，柜内按产品分布放置生物指示芯片，放置留点温度计。

4.5产品装柜前在每箱产品的外箱上贴变色消毒标签。

4.6关闭消毒柜，打开电源进行加温，使柜内温度逐渐升到50℃±5℃。

4.7打开真空泵，柜内抽真空到-0.02MPa，关闭真空泵。

4.8检查消毒柜内湿度，保持在60%RH±5%RH。

4.9徐徐打开环氧乙烷进气阀，在水加温辅助下，加环氧乙烷3.6kg/m3±0.5 kg/m3，关闭环氧乙烷进气阀，检查柜内压力与大气压相同。

4.10保持柜内温度50℃±5℃，每小时记录温度、适度、压力。保温消毒6～8小时。

4.11关闭加温阀，将柜内环氧乙烷气体抽入水池，真空抽至-0.02MPa，打开进气阀。重复3次。4.12打开消毒柜门，通风后将消毒的产品搬移环氧乙烷解析室，取出生物指示芯片，送化验室培养。

4.13消毒产品存放解析室5-7天。去除环氧乙烷残留量。解析室内温度保持在30-40℃。

4.14取出消毒产品，检测环氧乙烷残留量，化验室出具无菌和环氧乙烷残留量数量，办理出库手续。

5、记录

温度、湿度、压力记录

6、附件

无