中风病(脑梗死)中医临床实践指南的解读PPT课件
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-
二、编制程序
-
国家标准制定程序的阶段划分
编 号
阶段名称
1 预阶段
2 立项阶段
3 起草阶段
4 征求意见阶段
5 审查阶段
6 批准阶段
7 出版阶段
8 复审阶段
9 废止阶段
阶段任务
提出新工作项目建议 提出新工作项目
提出标准草案征求意见稿 提出标准草案送审稿 提供标准草案报批稿 提供标准出版稿 提供标准出版物 定期复审
-
与临床路径异同
重视临床规范化管理 重视循证医学证据 管理目标和适用范围不同
规范临床医生的实践活动 原则性和指导性
关注于操作程序和费用 时效性
-
产生原因
➢ 临床实践的差异 ➢ 医疗措施的不当使用 ➢ 医疗费用问题
人们针对特定的临床情况，制定出的一套系统的能帮助临床 医生和患者做出恰当处理的指导意见
神经科医生及其它相关科室医生
-
流行病学
脑卒中是世界上致残的首要原因，大于40岁的脑卒 中患者1年内死亡率接近20%-25%，中位生存时 间为6.8-7.4年
亚洲国家脑梗死发病率普遍高于西方国家。流行病 学研究表明
中国每年有150万～200万新发脑卒中的病例，校正 年龄后的脑卒中发病率为（116～219）/10万人口， 年脑卒中死亡率为（58～142）/10万人口
–Ⅲb级：自身前后对照的病例系列
–Ⅳ级：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记 载的疗法
–Ⅴ级：未经系统研究验证的专家观点和临床试验，
以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料
- 记载的疗法
11
推荐分级标准
• 推荐使用：有充分的证据支持其疗效，应 当使用（基于Ⅰ级证据）
• 有选择性的推荐：有一定的证据支持，但 不够充分，在一定条件下可以使用（基于 Ⅱ、Ⅲ级证据）
• 建议不要使用：大多数证据表明效果不良 或弊大于利（基于Ⅱ、Ⅲ级证据）
• 禁止使用：有充分的证据表明无效或明显 地弊大于利（基于Ⅰ级证据）
-
12
推荐意见
专家共识
意见不一致？
中医文献
正式共识会议
专家咨询问卷
❖ 证据是否得到充分引用？
❖ 研究结论是否来自于证据？
❖ 研究结论是否合理？
-
❖ 研究结论是否可应用于临床实践？13
标准中的“事实标准”
刘建平教授提出的证据等级分级标准
–Ⅰa级：由随机对照试验、队列研究、病例对照研 究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研 究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致
–Ⅰb级：具有足够把握度的单个随机对照试验
–Ⅱa级：半随机对照研究或队列研究
–Ⅱb级：病例对照试验
–Ⅲa级：历史性对照的病例系列
中风病（脑梗死）中医临床 实践指南的解读
北京中医药大学东直门医院脑病科
周莉
2012年12月28日
中国.贵阳
-
1
内容
一、指南的概述 二、中风病临床指南的编制
三、临床实践指南的解读 四、展望
-
标准化文件
技术报告（TR）和国际研讨会协议（IWA）：属于资料性文 件和由研讨会生成的协议
技术规范（TS）：草案无法达到工作组内部专家共识，仅仅 经过三分之二成员的多数赞成
三、临床指南的解读
-
总目的
提供以中医药为主要内容的预防、保健、诊断、治疗和康 复建议
推荐有循证医学证据的脑梗死的中医药诊断与治疗方法， 指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行实践活动
加强对脑梗死患者的管理；提高患者及其家属对脑梗死防 治知识的知晓率
针对人群：脑梗死的急性期、恢复期、后遗症期 使用人群：中医科医生、保健医生、急诊科医生、
-
诊断（1）
2010年中华医学会神经病学分会颁布的《中国急性缺 血性脑卒中诊治指南2010》
急性起病； 局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损； 症状和体征继续24h以上（溶栓可参照适应证选择患
者）； 排除非血管性脑部病变； 脑CT或MRI排除脑出血和其他病变，有责任缺血病
-
中医认识
在气血内虚的基础上，因劳倦内伤、忧思恼怒、嗜 食厚味及烟酒等诱因，引起脏腑阴阳失调，气血逆 乱，直冲犯脑，导致脑脉痹阻，临床以猝然昏仆、 半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木 为主症，并具有起病急、变化快的特点，好发于中 老年人的一种常见病
临床还可见以突发眩晕，或复视，或行走不稳，或 饮水呛咳等为主要表现者，亦属本病范畴
完成周期 （月）
3 10 5 5 8 3 60
-
指南编制工作运筹图
指南最终 使用者试行
成
制
立
定
项
工
目
作
小
计
组
划
完成 草稿 征求
意见稿 （中文）
完成 草稿 送审稿 （中文）
形
成
指
推广
南
患者访谈
文献检索和 评价
专家 审阅修改
评价 指南
更 新
反馈
-
制定工作计划
1 检索文献
2 纳入评价
3 参考文献
4 证据分级和应用
检索策略？检索数据库和时间范围？如何审查检索结果并筛除明显不相关的文献？
纳入和排除标准？不同性质文献的评价方法？ 形成参考文献并附其证据总结表
证据与结论、推荐意见之间的联系？推荐意见强度等级标准？
-
10
证据等级分级标准比较
• 注重质量、数量和一致性的要素 • 符合中医药临床实践特点和当前研究现状
队列研究、病例对照研究相对较多
NICE(英国国家卫生与临床优化研究所) http://www.nice.org.uk/
CPGs 临床实践 临床需求 -
制定原则
指南编制的8项基本原则
指南编制的目的：疗效、经济、实施 指南开发的严格性要求：证据和推荐方案的形成、
编写人员 指南的可应用性特质：选择和调整 指南的评价和定期更新
可公开提供的规范（PAS）：工作组内形成的草案未提交 ISO，仅代表了工作组内部专家的协商一致
指南（Guide）：在工作组内达成共识后，草案分发给ISO 成员体进行为期四个月的投票，少于四分之一否决
国际标准（IS）：指南进一步通过审核，经历批准Hale Waihona Puke Baidu段后即 可成为IS
《中医内科常见病临床诊疗指南》（ZYYXH/T22-2008）
临床问题
开发严格性 目的和作用
指导性
NGC（美国国家指南交换中心）http://www.guideline.gov 证据
CMA INFOBASE(加拿大临床实践指南网站) http://www.cma.ca/index.cfm/ci_id/54316/la_id/1.htm
SIGN（苏格兰校际指南网站） http://www.sign.ac.uk/guidelines
二、编制程序
-
国家标准制定程序的阶段划分
编 号
阶段名称
1 预阶段
2 立项阶段
3 起草阶段
4 征求意见阶段
5 审查阶段
6 批准阶段
7 出版阶段
8 复审阶段
9 废止阶段
阶段任务
提出新工作项目建议 提出新工作项目
提出标准草案征求意见稿 提出标准草案送审稿 提供标准草案报批稿 提供标准出版稿 提供标准出版物 定期复审
-
与临床路径异同
重视临床规范化管理 重视循证医学证据 管理目标和适用范围不同
规范临床医生的实践活动 原则性和指导性
关注于操作程序和费用 时效性
-
产生原因
➢ 临床实践的差异 ➢ 医疗措施的不当使用 ➢ 医疗费用问题
人们针对特定的临床情况，制定出的一套系统的能帮助临床 医生和患者做出恰当处理的指导意见
神经科医生及其它相关科室医生
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流行病学
脑卒中是世界上致残的首要原因，大于40岁的脑卒 中患者1年内死亡率接近20%-25%，中位生存时 间为6.8-7.4年
亚洲国家脑梗死发病率普遍高于西方国家。流行病 学研究表明
中国每年有150万～200万新发脑卒中的病例，校正 年龄后的脑卒中发病率为（116～219）/10万人口， 年脑卒中死亡率为（58～142）/10万人口
–Ⅲb级：自身前后对照的病例系列
–Ⅳ级：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记 载的疗法
–Ⅴ级：未经系统研究验证的专家观点和临床试验，
以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料
- 记载的疗法
11
推荐分级标准
• 推荐使用：有充分的证据支持其疗效，应 当使用（基于Ⅰ级证据）
• 有选择性的推荐：有一定的证据支持，但 不够充分，在一定条件下可以使用（基于 Ⅱ、Ⅲ级证据）
• 建议不要使用：大多数证据表明效果不良 或弊大于利（基于Ⅱ、Ⅲ级证据）
• 禁止使用：有充分的证据表明无效或明显 地弊大于利（基于Ⅰ级证据）
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12
推荐意见
专家共识
意见不一致？
中医文献
正式共识会议
专家咨询问卷
❖ 证据是否得到充分引用？
❖ 研究结论是否来自于证据？
❖ 研究结论是否合理？
-
❖ 研究结论是否可应用于临床实践？13
标准中的“事实标准”
刘建平教授提出的证据等级分级标准
–Ⅰa级：由随机对照试验、队列研究、病例对照研 究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研 究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致
–Ⅰb级：具有足够把握度的单个随机对照试验
–Ⅱa级：半随机对照研究或队列研究
–Ⅱb级：病例对照试验
–Ⅲa级：历史性对照的病例系列
中风病（脑梗死）中医临床 实践指南的解读
北京中医药大学东直门医院脑病科
周莉
2012年12月28日
中国.贵阳
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1
内容
一、指南的概述 二、中风病临床指南的编制
三、临床实践指南的解读 四、展望
-
标准化文件
技术报告（TR）和国际研讨会协议（IWA）：属于资料性文 件和由研讨会生成的协议
技术规范（TS）：草案无法达到工作组内部专家共识，仅仅 经过三分之二成员的多数赞成
三、临床指南的解读
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总目的
提供以中医药为主要内容的预防、保健、诊断、治疗和康 复建议
推荐有循证医学证据的脑梗死的中医药诊断与治疗方法， 指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行实践活动
加强对脑梗死患者的管理；提高患者及其家属对脑梗死防 治知识的知晓率
针对人群：脑梗死的急性期、恢复期、后遗症期 使用人群：中医科医生、保健医生、急诊科医生、
-
诊断（1）
2010年中华医学会神经病学分会颁布的《中国急性缺 血性脑卒中诊治指南2010》
急性起病； 局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损； 症状和体征继续24h以上（溶栓可参照适应证选择患
者）； 排除非血管性脑部病变； 脑CT或MRI排除脑出血和其他病变，有责任缺血病
-
中医认识
在气血内虚的基础上，因劳倦内伤、忧思恼怒、嗜 食厚味及烟酒等诱因，引起脏腑阴阳失调，气血逆 乱，直冲犯脑，导致脑脉痹阻，临床以猝然昏仆、 半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木 为主症，并具有起病急、变化快的特点，好发于中 老年人的一种常见病
临床还可见以突发眩晕，或复视，或行走不稳，或 饮水呛咳等为主要表现者，亦属本病范畴
完成周期 （月）
3 10 5 5 8 3 60
-
指南编制工作运筹图
指南最终 使用者试行
成
制
立
定
项
工
目
作
小
计
组
划
完成 草稿 征求
意见稿 （中文）
完成 草稿 送审稿 （中文）
形
成
指
推广
南
患者访谈
文献检索和 评价
专家 审阅修改
评价 指南
更 新
反馈
-
制定工作计划
1 检索文献
2 纳入评价
3 参考文献
4 证据分级和应用
检索策略？检索数据库和时间范围？如何审查检索结果并筛除明显不相关的文献？
纳入和排除标准？不同性质文献的评价方法？ 形成参考文献并附其证据总结表
证据与结论、推荐意见之间的联系？推荐意见强度等级标准？
-
10
证据等级分级标准比较
• 注重质量、数量和一致性的要素 • 符合中医药临床实践特点和当前研究现状
队列研究、病例对照研究相对较多
NICE(英国国家卫生与临床优化研究所) http://www.nice.org.uk/
CPGs 临床实践 临床需求 -
制定原则
指南编制的8项基本原则
指南编制的目的：疗效、经济、实施 指南开发的严格性要求：证据和推荐方案的形成、
编写人员 指南的可应用性特质：选择和调整 指南的评价和定期更新
可公开提供的规范（PAS）：工作组内形成的草案未提交 ISO，仅代表了工作组内部专家的协商一致
指南（Guide）：在工作组内达成共识后，草案分发给ISO 成员体进行为期四个月的投票，少于四分之一否决
国际标准（IS）：指南进一步通过审核，经历批准Hale Waihona Puke Baidu段后即 可成为IS
《中医内科常见病临床诊疗指南》（ZYYXH/T22-2008）
临床问题
开发严格性 目的和作用
指导性
NGC（美国国家指南交换中心）http://www.guideline.gov 证据
CMA INFOBASE(加拿大临床实践指南网站) http://www.cma.ca/index.cfm/ci_id/54316/la_id/1.htm
SIGN（苏格兰校际指南网站） http://www.sign.ac.uk/guidelines