问题分析与解决培训实例讲解

问题分析与解决
案例说明
品管部 杨兰

审核类案例说明

一. 认识问题
1、案例
◆
2011年11月18日外部审核发现，在实验室CAN三级 总线检测台无作业指导书（备注：此机台已于 2011年1月开始正式运行）

一. 认识问题
2、问题描述 、问题描述(4W1H) (4W1H)— —客观、简洁、准确描述事实
◆何时 ： 2011年11月18日 何人 ： 外部审核 ◆何人 ◆何地 ： 实验室 ◆何事 ： CAN三级总线检测台无作业指导书 ◆如何 ： 不符合ISO/TS16949条款7.5.2生产和服务提供过程的确认

二. 现状调查
目的： ◆弄清问题的事实，掌握问题的严重程度； ◆把握问题的关键；

二. 现状调查
方向： ◆横向：同类别对比确认有无类似问题； ◆纵向：执行 （了解实际执行状况） 规范 （有无相关要求，是否清楚、可行） 监督 （如何对以上执行情况进行监督）

二. 现状调查
例： CAN三级总线检测台无作业指导书
同类对比 查看其它检测设备是否都 有作业指导书 谁负责编制作业指导书？ 执行状况 什么情况下编制，负责人 清楚不？ 有 检测项目负责人XX 根据经验，认为不容易操作或 者操作不当会对检测结果有重 要影响下才编制，负责人不清 楚
有无规范，是 有无规范 是 否可行？
针对检测设备的作业指导 书编制有无明确规定，是 否可行？
没有

三. 原因分析‐目的
◆推断原因； ◆排除原因，找到真因； ◆排除原因 找到真因；

三. 原因分析‐方法
分析方法 ---5Why分析法 例：CAN三级总线检测台无作业指导书
为什么没有作业指导书 因为负责人不清楚要编制
为什么不清楚要编制 作业指导书？
因为没有文件对检测设备的作业指 导书编制要求进行规定

三. 原因分析‐确定要因
◆调查、分析；
问题 原因 确认要因 通过调查确认，确实没有文件 对检测设备的作业指导书编制 求进行 定 询问 测 备 要求进行规定，询问检测设备 负责人确实在编制作业指导书 是根据经验判定是否编制，不 清楚必须编制 真因 真
CAN三级 总线 测 总线检测 台无作业 指导书
因为没有文件对检测设备 的作业指导书编制要求进 行规定

四. 对策（纠正和纠正措施）
纠正和纠正措施的定义？
◆ 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施； 纠正：
◆ 纠正措施： 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，目的 是为了防止不合格再发生；

四. 对策（纠正和纠正措施）
纠正：
◆ 标准有问题 标准有问题-----修改标准，知会相关人员按标准执行 修改标准 知会相关人员按标准执行； 修改标准，知会相关人员按标准执行； ◆ 无标准------无标准-------制定标准，知会相关人员按标准执行； 制定标准，知会相关人员按标准执行； ◆ 未按标准执行 未按标准执行-要求相关人员按标准执行；
注意： 必要时可培训、宣贯、传阅等，务必留相关记录作为纠正 的证据

四. 对策（纠正和纠正措施）
案例（纠正）
问题 内容（纠正） 负责人 完成日期
CAN三级总 线检测台无作 业指导书
编制CAN三级总线检测台 无作业指导书，并对操作 员进行培训，要求按规定 执行
陈正江
2011-11-28

四. 对策（纠正和纠正措施）
案例 （纠正措施）
问题 根本原因 纠正措施 修改WI070804 《实验室仪器设备 管理规定》，在仪 器设备建档后增加 “编制仪器设备” 作业指导书的要求， 对相关人员进行宣 贯，并对检测设备 操作人员进行宣贯 负责人 完成日期
CAN三级 总线检测 台无作业 指导书
没有文件对 检测设备的 作业指导书 编制要求进 行规定
陈正江
2011-122

五. 效果确认
◆效果确认，即对问题的纠正及纠正措施的实施和效 果进行确认 案例：
问题 CAN 三级总 线检测 台无作 业指导 书 根本原因 因为没有 文件对检 测设备的 作业指导 书编制要 求进行规 定 纠正 编制CAN三 级总线作业 指导书，对 操作人员进 行培训 纠正措施 修改WI070804 《实验室仪器设备 管理规定》，在仪 器设备建档后增加 “编制仪器设备” 作业指导书的要求， 对相关人员进行宣 贯 确认内容 经确认， 纠正和纠 正措施都 已完成 已完成， 抽查相关 人员已了 解，并有 按要求作 业，相关 证据见附 件 确认 结果 OK 确认 人 杨大 银 确认 日期 201 1年 12月 30日

实例演练

一. 认识问题
◆
2013年7月24内部审核发现，在底盘车间不合格区域 堆放合格物料，现场物料没有分类，不符合管制要求。 审核问题描述原则：客观、简洁、准确描述事实，依据 什么标准要求或文件规定，千万不能想当然或根据个人 经验来定义问题 请问以上内审问题描述清楚了吗？该怎么描述呢?

一. 认识问题
2、问题描述 、问题描述(4W1H) (4W1H)— —客观、简洁、准确
◆何时 ：2013年7月24； 何人 ： 内部审核； ◆何人 ◆何地 ： 底盘车间不合格区域； ◆何事 ： 不合格区域堆放XX合格物料，现场XX物料没有分类； Q ◆如何 ： 不符合《不合格品控制管制程序》QP080500的要求。

一. 认识问题
2、问题描述 、问题描述(4W1H) (4W1H)— —客观、简洁、准确
◆2013年7月24内部审核发现，在底盘车间不合格区域存在堆放XX合 格物料，且现场XX物料没有分类，不符合 格物料， 现场 物料没有分类，不符合 《不合格品控制管制程 序》QP080500的要求