1现场评审流程及注意事项
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1.现场评审阶段
首次会议 现场参观 现场评审
末次会议
评审程序-现场评审 评审组长主持 实验室领导汇报 (内容见下页) 联络员或领导带领
软件组 硬件组
组长主持 领导讲话
• 汇报材料从以下几方面描述： 评审程序-现场评审
• 单位的基本情况：成立、人员、设备、科研 • 管理体系建立情况(首次时) • 内审 • 管理评审 • 参加的能力验证、实验室比对 • 质量方针、质量目标的实现情况 • 检验能力情况
评审结论
评审程序-现场评审-评审结论
Biblioteka Baidu
《评审报告》中对各要素的评审意见： 符合 基本符合但有缺陷 不符合 不涉及
评审结论分为： 符合 基本符合 基本符合（需现场验证） 不符合
2.整改阶段 • 整改报告一般应包括以下内容： ---整改报告封面(盖章) ---整改报告的目录 --- 整改计划 ---整改实施情况表 ---实验室认可整改报告 ---已按整改要求完成整改的各项证明材ret料un
人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。
力 • —经过《认可准则》、认可规则培训合格，熟悉相关技术文件
要求。 • 评审组长组织相关技术评审员或专家，对每一位提出申请的授
权签字人应逐一进行考核，考核采取多种形式,如面试或笔试或 能力现场测试。
评审程序-现场评审-评审重点
能力验证评价 评审组应依据《认可准则》要求，评价 实验室近两年参加的有效能力验证（比 对）情况。
现场评审重点：
评审程序-现场评审-评审重点
符合性检查：检查实验室现场的实际设置、隔离措施、环 境状况，尤其是对检测结果的可靠性有影响的要素与申请 项目的适应性；检查实验室的人员是否足够，检查实验室 检测人员是否考核合格持证上岗；文件资料的控制与档案 管理是否符合有效、适用、受控的要求，以及相应资源的 保证能力；
则》、《质量手册》对记录的有关规定。
评审程序-现场评审-评审重点
授权签字人考核的内容及要求 • —具有相关专业知识、从事相关检测工作三年以上（含三年）； • —熟悉相应的检测管理及记录、报告核查程序； • —掌握有关的检测项目限制范围； • —掌握有关仪器设备的校准状态； • —熟悉相关标准，对申请授权的签字领域具有检测结果评定能
现场试验：现场试验期间，评审员根据试验要求 对试验人员提问，了解试验人员对标准理解、仪 器设备使用、检测方法等情况。
评审程序-现场评审-评审重点
原始记录/报告评价的内容及要求 • —编制的原始记录、报告格式内容应合理，并
包含足够完整的信息； • —原始记录做到清晰、准确，并包括影响检测
结果的全部信息，如环境条件等； • —原始记录、报告内容和管理应符合《认可准
实验室质量体系有效运行的考察评审：质量体系完整性和 有效性及质量内部审核、管理评审情况，采取纠正、预防 措施和跟踪验证情况；
评审程序-现场评审-评审重点
检测过程控制的考核评审：抽查从样品接收到检 测报告签发、归档全过程的管理，考察与检测工 作质量有关的各项工作是否处于受控状态；
实验室实际检测能力的考核评审：在申请认可项 目范围内，依据现行标准要求进行现场试验；
首次会议 现场参观 现场评审
末次会议
评审程序-现场评审 评审组长主持 实验室领导汇报 (内容见下页) 联络员或领导带领
软件组 硬件组
组长主持 领导讲话
• 汇报材料从以下几方面描述： 评审程序-现场评审
• 单位的基本情况：成立、人员、设备、科研 • 管理体系建立情况(首次时) • 内审 • 管理评审 • 参加的能力验证、实验室比对 • 质量方针、质量目标的实现情况 • 检验能力情况
评审结论
评审程序-现场评审-评审结论
Biblioteka Baidu
《评审报告》中对各要素的评审意见： 符合 基本符合但有缺陷 不符合 不涉及
评审结论分为： 符合 基本符合 基本符合（需现场验证） 不符合
2.整改阶段 • 整改报告一般应包括以下内容： ---整改报告封面(盖章) ---整改报告的目录 --- 整改计划 ---整改实施情况表 ---实验室认可整改报告 ---已按整改要求完成整改的各项证明材ret料un
人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。
力 • —经过《认可准则》、认可规则培训合格，熟悉相关技术文件
要求。 • 评审组长组织相关技术评审员或专家，对每一位提出申请的授
权签字人应逐一进行考核，考核采取多种形式,如面试或笔试或 能力现场测试。
评审程序-现场评审-评审重点
能力验证评价 评审组应依据《认可准则》要求，评价 实验室近两年参加的有效能力验证（比 对）情况。
现场评审重点：
评审程序-现场评审-评审重点
符合性检查：检查实验室现场的实际设置、隔离措施、环 境状况，尤其是对检测结果的可靠性有影响的要素与申请 项目的适应性；检查实验室的人员是否足够，检查实验室 检测人员是否考核合格持证上岗；文件资料的控制与档案 管理是否符合有效、适用、受控的要求，以及相应资源的 保证能力；
则》、《质量手册》对记录的有关规定。
评审程序-现场评审-评审重点
授权签字人考核的内容及要求 • —具有相关专业知识、从事相关检测工作三年以上（含三年）； • —熟悉相应的检测管理及记录、报告核查程序； • —掌握有关的检测项目限制范围； • —掌握有关仪器设备的校准状态； • —熟悉相关标准，对申请授权的签字领域具有检测结果评定能
现场试验：现场试验期间，评审员根据试验要求 对试验人员提问，了解试验人员对标准理解、仪 器设备使用、检测方法等情况。
评审程序-现场评审-评审重点
原始记录/报告评价的内容及要求 • —编制的原始记录、报告格式内容应合理，并
包含足够完整的信息； • —原始记录做到清晰、准确，并包括影响检测
结果的全部信息，如环境条件等； • —原始记录、报告内容和管理应符合《认可准
实验室质量体系有效运行的考察评审：质量体系完整性和 有效性及质量内部审核、管理评审情况，采取纠正、预防 措施和跟踪验证情况；
评审程序-现场评审-评审重点
检测过程控制的考核评审：抽查从样品接收到检 测报告签发、归档全过程的管理，考察与检测工 作质量有关的各项工作是否处于受控状态；
实验室实际检测能力的考核评审：在申请认可项 目范围内，依据现行标准要求进行现场试验；