CCC工厂质量保证能力要求
CCC认证工厂质量保证能力要求word精品文档14页
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素（十个要素及理解要点见附件）。
一、质量保证能力要求的主要内容：1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序。
（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6、为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7、应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
3C强制性认证质量保证手册
一、目的为了保证批量生产的认证产品与已获得型式试验合格的样品的一致性，满足《强制性认证工厂质量保证能力要求》，特制定本手册。
二、范围适用于强制性认证一系列质量活动和文件管理。
三、内容1.职责和资源1.1职责规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，具体详见《组织与部门职责划分程序》（QP050100）。
总经理委派品管部经理为质量负责人，其具有以下的职责和权限：a）负责建立满足强制性认证文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
1.2资源应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。
建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录2.1建立、保持文件化的认证产品质量计划或类似文件，以及为确保产品质量和相关过程有效运行和控制需要的文件。
质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等规定。
产品设计标准或规范是质量计划的一个重要内容,产品实现策划过程中,应充分应用APQP和FMEA,进行先期产品质量策划与控制计划、潜在失效模式及后果分析，确保开发的产品先前质量的策划。
2.2建立并保持文件化的程序，如《体系文件管制程序》（QP040200）,以对强制性认证工厂质量保证能力要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b）文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）在使用处可获得相应文件的有效版本。
CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表(CCC内审检查表)
CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表(CCC内审检查表）（□环境□3C质量）受审核部门：3C质量负责人注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
不适用部份用“/”表示。
表单编号：THQF-ISO-04 A0 16.01.19 保存期限：3年CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表（□环境□3C质量）受审核部门：采购注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
不适用部份用“/”表示。
表单编号：THQF-ISO-04 A0 16.01.19 保存期限：3年CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表（□环境□3C质量）受审核部门：生产注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
不适用部份用“/”表示。
表单编号：THQF-ISO-04 A0 16.01.19保存期限：3年CCC 工厂质量保证能力要求内部审核检查表受审核部门： 生产注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
不适用部份用“/”表示。
表单编号：THQF-ISO-04 A0 16.01.19 保存期限：3年CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表受审核部门：技术注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
不适用部份用“/”表示。
表单编号：THQF-ISO-04 A0 16.01.19保存期限：3年CCC工厂质量保证能力要求内部审核检查表（□环境□3C质量）受审核部门：生产注:“审核结果栏”：符合“○”，轻微不符合“△”，严重不符合“×”表示（有不符合时要记录不符合内容，并要求受审核部门当事）人签名确认。
工厂质量保证能力点(强制性认证)点检表大全
理解和实施工厂质量保证能力(强制性认证)点检表大全、工厂质量保证能力总体要求条款 .............................................................................职责.............................................................................................................资源 ............................................................................................................文件和记录.采购与关键件控制....................................................................................................例行检验和/检验试验仪器设备.........................................................................................................、...、工厂质量保证能力总体要求条款定义/说明/要求/目的:强制性认证(CCC),中工厂质量保证能力由十一条框要求构成。
检查表：编号1 职责和资源2 文件和记录3 采购与关键件控制4 生产过程控制5 例行检验和/或者确认检验6 检验试验仪器设备7 不合格品的控制8 内部质量审核9 认证产品的变更及一致性控制检查内容10 产品防护与交付11 CCC 证书和标志定义/说明/要求/目的：工厂对CCC i 正书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定检查表:编号检查内容1 工厂对CCC 证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定2 对于统一印制的标准规格CCC 标志或者采用印刷、模压等方式加施的CCC 标志，工厂应保存使用记录3 不得加施CCC 未获认证的强制性产品认证目录内产品4 标志或者放的产获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品5 品：超过认证有效期的产品6 已暂停、撤销、注销的证书所列产品7 不合格产品定义/说明/要求/目的：条款3.1 职责和资源由条框职责(3.1.1) 和资源(3.1.2) 构成。
CCC工厂审查质量保证能力
10. 包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存 环境应不影响产品符合规定标准要求。
9. 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产 品的一致性进行控制，以使认证产品持续符 合规定的要求。 工厂应建立产品关键原材料、结构等影响产 品符合规定要求因素的变更控制程序，认证 产品的变更（可能影响与相关标准的符合性 或型式试验样品的一致性）在实施前应向认 证机构申报并获得批准后方可执行。
4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维 护保养的制度。 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检 查，以确保产品及原材料与认证样品一致。
5. 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序， 以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验 项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具 体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证 实施规定的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 的100%检验，通常检验后，除包装和架贴标签外， 不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样 检验。
工厂质量保证能力要求
1 职责和资源 1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类 人员的职责及相互关系，且工厂应 在组织内指定一名质量负责人，无 论该成员在其他方面的职责如何， 应具有以下方面的职责和权限：
a）负责建立满足本文件要求的质量体系， 并确保其实施和保持； b）确保加贴该认证标志的产品符合认证标 准要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善 保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和/或 证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标 志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检验，并满 足检验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员 应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验设备 应按规定的周期进行校准或规定。校准或检定应 溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备， 应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备 的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存设备的校准记录。
CCC工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求【本文是《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（CNCA-00C—005）中规定的通用工厂质量保证能力要求,各类产品的具体工厂质量保证能力要求详见认证机构发布的各类产品的《强制性产品认证认证实施细则》中的相关要求）】工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。
1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限:（a）确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；（b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。
1。
2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
2 文件和记录2。
1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。
产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。
对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。
2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。
与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。
质量保证能力要求
编号：CNCA-00C-005强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··51.适用范围··52.术语和定义··5认证技术负责人··5认证产品一致性（产品一致性）·5例行检验··6确认检验··6关键件定期确认检验··6功能检查··63.工厂质量保证能力要求··6职责和资源··7文件和记录··8采购和关键件控制··8生产过程控制··9例行检验和/或确认检验··10检验试验仪器设备··10不合格品的控制··12内部质量审核··12认证产品的变更及一致性控制··12产品防护与交付··13证书和标志··130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。
为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。
在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。
注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。
1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。
2.术语和定义认证技术负责人属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。
认证工厂检查内容
认证工厂检查内容CCC认证时工厂检查是依据《工厂质量保证能力要求》的要求来检查的。
具体详见《工厂质量保证能力要求》。
1. 产品一致性检查的内容：（1）产品铭牌要和型式试验报告一致。
（2）产品的外观、型式、结构、内部的关键元器件要完全一致。
是工厂检查阶段里最重要的一项，也是工厂检查的“红线”，如出现产品不一致，将是严重不符合项，审厂将会直接不通过。
2. 检测仪器/设备的使用和校准计量：（1）检测仪器要根据实施规则的要求对产品做例行检验，并做好记录。
（2）检测仪器要去当地计量局做校准和计量，并出校准计量报告。
（3）检验员要会使用仪器做产品例行检验。
3.工厂检查的方式：（1）工厂检查一般为两个审核员审核，通常检查一天。
每年监督审查为两个审核员根据实际情况检查，一般为半天即可。
（2）工厂检查两个审核员，一个审核员注重文件检查，另一个审核员注重现场检查。
3C认证的工厂检查通常包括以下内容：1. 生产设备和环境：认证机构会检查工厂的生产设备和生产环境，确保设备符合标准要求，生产环境卫生、安全。
2. 生产流程：检查工厂的生产流程，确保产品在生产过程中能够按照要求进行加工、制造。
3. 质量管理体系：了解工厂的质量管理体系，包括质量控制流程、检验和测试措施等。
4. 技术文件：检查产品的技术文件，包括产品规格、设计图纸、测试报告等。
5. 产品抽样：可能会抽取一定数量的产品样品进行检测，以验证产品是否符合标准。
6. 员工培训：检查员工的培训情况，确保他们了解产品的安全性能和合格要求。
7. 合规性文件：检查工厂是否具备合规性文件，包括3C认证证书、产品标识等。
8. 问题解决能力：检查工厂是否有解决产品质量问题和安全问题的能力。
工厂检查的目的是确认工厂能够按照3C认证的要求生产合格的产品，以确保产品的质量和安全性。
在进行工厂检查时，工厂需要积极配合认证机构的审核和调查，以便顺利通过这一重要环节。
如果您的产品需要3C认证并需要进行工厂检查，建议您提前准备并确保工厂符合相关要求。
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求1. 前言CCC(中国强制性产品认证)是中国对进入国内市场的产品强制要求的认证标准，旨在保护消费者和社会公共利益。
CCC工厂审查是对申请CCC认证的工厂进行评估与检查，确保其产品符合相关质量、安全、环境等标准要求。
本指南主要聚焦在CCC工厂审查中的产品质量检测要求。
2. 工厂资质要求首先，工厂必须具备合法的工商注册资质，并需有生产设备、车间和员工等必要条件。
工厂应当保证其生产环境符合卫生、安全要求，并具备完善的质量体系和相关认证(如ISO9001质量管理体系认证)。
此外，工厂应具备完备的产品测试与检测设备，并确保设备操作人员具备相应的技能和资质。
3. 产品质量检测要求工厂在进行CCC产品质量检测时需遵守以下要求：3.1 测试计划工厂应制定详细的产品质量检测计划，包括测试项目、方法、标准、样本数量以及测试方案等。
测试计划应根据产品类型和CCC认证范畴进行合理设置，并确保所有的产品都能得到全面、公正和准确的检测。
3.2 检测项目工厂应对所生产的产品进行全面的质量检测，包括从原材料到成品的全过程监控。
常见的检测项目包括材料成分分析、物理性能测试、电气性能测试、耐用性测试、安全性能测试等。
3.3 检测标准工厂应根据相关标准和法规要求，选择适合的产品检测标准，并确保产品符合这些标准。
常见的检测标准有国家标准、行业标准、国际标准等。
3.4 检测合格标准工厂应明确产品质量检测的合格标准，即产品在检测结果符合标准要求时的判定依据。
合格标准应具有科学性和实用性，并与相关标准相吻合。
3.5 检测设备和试验方法工厂应确保所使用的检测设备和试验方法符合相关标准的要求，并以准确、可重复的方式进行测试。
同时，工厂应定期对检测设备进行校准和维护，并记录相关数据。
3.6 检测报告工厂应及时生成产品检测报告，报告应包含检测的详细信息，如检测项目、样本编号、测试结果、合格/不合格判定以及检测机构信息等。
CCC工厂质量保证能力要求
CCC工厂质量保证能力要求
1.质量管理体系：CCC认证要求工厂建立并实施符合国际标准
ISO9001的质量管理体系。
工厂必须具备完善的质量管理制度和程序，确
保产品从设计、采购、生产、检验到交付的全过程均符合质量要求。
2.人员素质：工厂质量保证能力要求工厂拥有一支专业的质量管理团队，队员必须经过专业培训，了解CCC认证相关要求，并能够有效运用质
量管理工具和方法。
3.检测设备：CCC认证要求工厂具备先进的检测设备和仪器，能够准确、可靠地对产品进行检测。
工厂必须建立并实施检测设备的定期维护和
校准计划，确保检测结果的准确性和可靠性。
4.产品质量控制：CCC认证要求工厂建立完整的产品质量控制流程，
包括原材料的抽样检验、生产过程的控制和检验、成品的抽样检验等环节。
工厂必须能够对每批产品进行可追溯的质量记录，并进行产品质量问题的
分析和处理。
5.供应链管理：CCC认证要求工厂对供应链进行管理，确保所采购的
原材料和配件符合质量要求。
工厂必须建立供应商评估和审核机制，并与
供应商建立长期的合作关系，共同提升产品质量。
6.持续改进：CCC认证要求工厂进行持续改进，不断提升质量保证能力。
工厂必须建立和实施质量目标，并通过对质量数据的分析和对不良事
件的分析，采取相应的改进措施，提高产品质量和质量管理水平。
综上所述，CCC工厂质量保证能力要求涵盖了质量管理体系、人员素质、检测设备、产品质量控制、供应链管理和持续改进等方面。
符合这些
要求的工厂能够提供符合质量标准的产品，有力地保证了产品的质量安全。
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求PPT894456
记录的损坏或丢失。
30
条款理解
• c) 对记录的保管，应包括对记录的防护和管 理，使记录易于查阅。
• d) 对记录的处理，应包括记录最终如何销毁 的要求。
• 2) 记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂 改，按规定更改，内容完整。
1
中国为何建立新的强制性产品 认证制度
背景
1）履行中国加入WTO的承诺 2）适应我国市场经济发展的需要 为经济和贸
易发展服务 3）规范内部管理，完善和规范中国的强制性
产品认证制度（统一各种质量评价制度，在 中国境内逐步实现一证走遍全国） 4）与发达国家对等技术评价机制的建立，便 于认证结果的互认，使得认证的产品能顺利 进入国际市场
• b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作 废文件的非预期使用；
• c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
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条款理解
• 该条款的理解基本和体系认证的理解相 同。
• 1) 凡用于控制认证产品质量的文件和资 料都应受控；
• 2) 文件和资料的受控主要体现在：文件 和资料须经授权人批准才可正式使用； 在从事与认证产品质量相关的活动中应 使用经批准的文件和资料。
• 8) 以上记录应按⒉３条的要求进行控制。
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3.2 关键元器件和材料的检验/验证
• 公司应建立并保持对供应商提供的关键元器件 和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的 程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规 定的要求。
• 关键元器件和材料的检验可由公司进行，也可 以由供应商完成。当由供应商检验时，公司应 对供应商提出明确的检验要求。
工厂质量保证能力要求(CNCA-00C-005)
编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布- 6 -目录0.引言1.适用范围2.术语和定义2.1认证技术负责人2.2认证产品一致性（产品一致性）2.3例行检验2.4确认检验2.5关键件定期确认检验2.6功能检查3.工厂质量保证能力要求3.1职责和资源3.2文件和记录3.3采购和关键件控制3.4生产过程控制3.5例行检验和/或确认检验3.6检验试验仪器设备3.7不合格品的控制3.8内部质量审核3.9认证产品的变更及一致性控制3.10产品防护与交付3.11 CCC证书和标志0.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。
为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。
在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。
注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。
1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。
2.术语和定义2.1认证技术负责人- 6 -属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。
2.2认证产品一致性（产品一致性）生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。
2.3例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。
例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求强制性产品认证（Compulsory Product Certification，简称CCC）是中国国家质量认证制度，适用于列入《强制性产品认证目录》中的产品。
CCC认证工厂质量保证能力要求是指制造企业在生产强制性认证产品时，必须满足的一系列质量管理要求。
下面将详细介绍CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求的相关内容。
1. 产品制造规范：CCC认证工厂应具备一定的产品制造规范和工艺流程。
制造过程必须符合国家标准和技术规范，并能对产品进行追踪和管理。
工厂应确保产品符合国家法律法规的要求，不得生产不合格的产品。
2. 原材料采购管理：CCC认证工厂应建立完善的供应商评估和管理制度，确保所采购的原材料符合质量要求。
工厂应与供应商签订正式合同，约定双方的权利和义务，并建立原材料进货检验制度，确保原材料的质量安全。
3. 生产设备和管理：CCC认证工厂应确保生产设备正常运行，并建立相关的设备维护和保养制度，定期对设备进行检查和维修，以保证生产过程的稳定性和可靠性。
工厂还应建立生产线管理制度，对生产过程进行控制和监督。
4. 工艺和质量控制：CCC认证工厂应制定详细的产品制造工艺和质量控制计划，制定检验和测试项目，确保产品的质量稳定和符合标准要求。
工艺和质量控制要求应包括原材料的检验、生产过程的控制、成品的检测等环节，以确保产品的合格率和可靠性。
5. 产品检验和测试：CCC认证工厂应具备一定的检验和测试能力，能够对产品进行必要的物理、化学、机械等方面的检验和测试。
工厂应建立检验和测试记录，确保产品的质量数据真实可靠，以供生产过程的改进和问题的解决。
6. 记录和档案管理：CCC认证工厂应建立完善的记录和档案管理制度，对产品的生产和检验过程进行记录和保存，以便后续追溯和管理。
工厂应确保记录和档案的完整性、可访问性和保密性，并能够提供给相关部门检查和复核。
7. 内部培训和管理：CCC认证工厂应加强对员工的培训和管理，确保员工具备必要的技能和知识，能够正确操作生产设备和执行工艺控制。
工厂质量保证能力要求
在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则 (以下简称认证实施规则) 中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部份是对工厂质量保证能力的评价。
《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C 认证的企业必须理解和实施的要求。
它包括10 个要素，可划分为两大部份：体系管理要求(第1、2 、7 、8 条)和实施步骤(第 3 、4、5 、6 、9 、10 条)。
《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。
这些要求与大家所熟悉的ISO9000 的要求类似。
以下就10 个要素的要求并结合ISO9000 系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。
1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一位质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。
⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：⑴工厂，创造商自己拥有的或者受创造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。
⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按创造工艺流程进行操作的人员、检验或者试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装或者搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。
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CCC工厂审查指南一、工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则（以下简称认证实施规则）中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。
《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C认证的企业必须理解和实施的要求。
它包括10个要素，可划分为两大部分：体系管理要求（第1、2、7、8条）和实施步骤（第3、4、5、6、9、10条）。
《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。
这些要求与大家所熟悉的ISO9000的要求类似。
以下就10个要素的要求并结合ISO9000系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。
1职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。
⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：⑴工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。
⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验或试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装或搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。
⑶指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员，工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责。
⑷质量负责人（无论在其他方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1（1）~（4）的职责和权限。
他、她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
实施案例⑴在企业熟悉的ISO9001:2000版标准中也有类似的条款要求，见标准5.5.1及5.5.2的要求。
在ISO9000的标准中将质量体系的负责人称为“管理者代表”，这只是称呼的不同。
同时这里质量体系负责人的职责中的（2）~（4）条是3C认证的特殊要求。
通常企业会选择能满足要求的人员担任质量体系负责人，给予正式的任命（授权）。
参考以下的范例：⑵企业应规定重要的影响产品质量的部门及人员的职责，写成岗位职责说明书并在工厂中实施。
这样使得相关人员的职责清晰，条理清楚。
相关职责可进行文字性或图示化的说明（各企业应根据自身的特点描述相关的职责要求）。
例1：强制性产品认证责任流程图例2岗位权责说明生产部部长职责：⑴负责协调生产部与其他部门之间的关系，处理有关事宜。
⑵负责生产计划的审核、执行，生产人员的调整。
⑶负责确保生产产品的一致性，要求在生产时的实施检查。
⑷参与对关键零部件/原材料供应商的选择、评价。
⑸负责强制性认证标志在生产中正确加贴和使用的管理控制。
⑹负责在生产线一建立合适的质量检测点对产品安全和一致性进行管理。
例3：岗位任职资格要求说明书编制/日期：审核/日期：批准/日期：常见问题：⑴质量体系负责人的职责不明确。
⑵质量体系负责人的职责中未包括对认证标志的管理及产品变更的管理。
⑶未明确一些重要岗位的职责，如检验人员、内校人员。
1.2资源工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必备的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点：⑴本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境。
⑵人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求。
⑶工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障。
⑷工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求。
⑸无论是由于外部原因（认证制度、认证标准等）还是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。
实施指南：⑴这一部分强调的是工厂必须具备合适的生产、检测和人力方面的资源，以及考虑工作环境的要求。
在ISO9001:2000标准中可参见条款6.1~6.4。
企业应该根据实施规则或产品相关国标的要求确保具有进行例行检验的测试设备，常见的例行检验设备有：耐压测试仪、接地电阻测试仪、泄漏电流测试仪。
有条件的企业可配备其他用于确认检验的设备，常见的有：绝缘电阻测试仪、塞尺、细线热电偶、灼热丝实验装置等。
⑵人力资源方面企业应对相关人员进行足够的培训以保证各岗位人员的能力可满足要求。
可能需要的培训有：CCC认证的基础知识、工厂质量保证能力要求、产品的相关标准及检测要求。
其他辅助性的可能有：内校员培训、内审员培训、机器设备使用、生产工艺等。
⑶对影响产品质量安全的环境条件应进行监控，如对仓库的温、湿度控制、生产线上的静电控制、耐压测试设备的安全控制等。
⑷总之，企业应对生产设备、检验设备、人力资源、工作环境这四个方面给以充分考虑，从满足强制性认证产品的稳定生产考虑，提供必要的保障。
范例仪器/量具清单版本：核准：时间：制表：时间：常见问题：⑴生产环境有要求但未进行监督控制并保存相关记录。
⑵关键岗位人员接受的培训不足够，对CCC认证的一致性要求不清楚。
⑶企业内外部的情况发生变化时，未及时调整相关的资源配备。
如国家标准更新后，未及时对检测仪表进行更新，导致不能符合新的标准的检测要求。
2. 文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
理解要点：⑴关键件是直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。
通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。
⑵工厂应针对认证产品建立并保持相关文件，文件的内容应覆盖第2.1条中的规定。
当产品和过程都比较简单时，可用质量计划把所有内容包括进去。
若无法实现，可将上述规定写入不同的文件中。
如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源；认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中的规定；产品的设计目标在相应的标准或规范中的规定；产品实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中的规定。
⑶本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求。
⑷实现过程是指认证产品生产过程。
实施指南：针对认证产品编制专门的质量计划，描述生产的全流程如何对认证产品进行控制。
质量计划和基本编写通常是按照产品的生产顺序以流程图或文字的方式来描述各环节的控制并说明控制方法（可引用相关文件）、负责人和相关的记录。
下面给出一个简单的例子供参考：AAA电子有限公司常见问题：⑴工厂未编制认证产品的质量计划。
⑵质量计划中未体现产品一致性管理、产品认证标识管理及确认检验管理。
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：⑴文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性。
⑵文件的更改和修订状态得到识别、防止作废文件的非预期使用。
⑶确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
理解要点:该条款的理解基本同ISO9001：2000中的4.2.3的要求。
⑴凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控。
⑵文件和资料的受控主要体现在：文件和资料须经授权人批准才可正式使用；在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。
实施指南：工厂应编写文件和资料的控制程序，确保相关文件发出前已经过审核批准，应建立需要管理的受控文件的清单，控制其分发、作废、回收。
对受控文件进行明确标识。
常见需受控的文件：程序文件、质量计划、生产设备的操作或保养指导书、检验标准或规范、图纸、企业标准或技术规格书、客户提供的图纸或规格书等。
临时性的修订文件，一般均应规定期限，到期后应作固定文件。
对文件的更改要特别注意对于文件做了更改，漏了对母文件的更改所带来的不一致性。
这样很容易造成过期文件的非预期使用。
常见问题：⑴未建立文件资料的控制程序。
⑵对作业指导书和图纸未进行控制。
⑶现场使用的作业指导书或检验规范等被随意涂改。
⑷现场使用的文件经过多次复印，字迹模糊，无法指导工作。
⑸对外部文件（如国家标准、客户提供的图纸和规格书等）未进行识别和控制。
文件总览表文件类别：Q 质量手册 P 程序文件 W 作业指导书 TD 技术文档 F 表单格式 Ex 外部文件QB 企业标准2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
理解要点：⑴质量记录的管理要制度化、规范化，对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。
也就是说，保留下来的质量记录要起到证实认证产品是否符合规定要求的作用。
⑵质量记录的控制要求：①对记录的标识，可采用颜色、编号等方式。
②对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失。
③对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查阅。
④对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。
⑶记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，内容完整。
⑷所有质量记录都应规定保存期限。
保存期限的规定应考虑认证产品特点，法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。
实施指南：该条款与ISO9001:2000的4.2.4条基本相同。
工厂应建立一个程序规定质量记录的管理，做好现场记录的标识、储存、保管、处理。
可以列一个质量记录的清单对质量记录进行管理。
如：质量记录一览表常见问题：⑴对质量记录的保存没有规定保存期限或保存期限不合理。