CCC工厂质量保证能力要求

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CCC认证工厂质量保证能力要求word精品文档14页

工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。

《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素（十个要素及理解要点见附件）。

一、质量保证能力要求的主要内容：1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。

认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。

2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序。

（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。

3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。

4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。

配备相应的人力资源。

5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。

6、为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。

7、应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。

8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。

CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点

CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点第一篇：CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

理解要点：1)工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。

各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。

工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1a)～d)的职责和权限。

他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。

审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。

CCC强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》

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1.2 资源(zīyuán)
• 工厂应配备(pèibèi)必须的生产设备和检验
设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备(pèibèi)相应的人力资源, 确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
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8 内部(nèibù)质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，
确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
• 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要
求的投诉，应保存(bǎocún)记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
• 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防
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概述(ɡài shù)
• 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并
规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量(chǎn pǐn zhì liànɡ)，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
• 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
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7 不合格品的控制(kòngzhì)
• 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包
括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正(jiūzhèng)、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。
• 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要
求应不低于有关该产品的国家标准要求。
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2 文件(wénjiàn)和记录

工厂质量保证能力要求

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CQC/F 004-2009 电线电缆产品认证工厂质量保证能力要求
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入。对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。 9. 认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键原材料及其供应商、产品结构、性能等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 10. 包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
缆 CCC 实验室检验员培训合格，或者毕业于电线电缆相关专业（大专及以上），或者从事电线电缆产品检
验工作 5 年以上。检验员应能熟练地开展检测工作。质量管理人员应具备充分的能力，工厂能按本文件的
要求独立开展质量管理工作。
2 文件和记录
2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控
所规定的要求。
关键原材料的进货检验由工厂进行。导体材料的进货检验项目至少应包括电阻(率)、结构尺寸；塑料、
橡皮的进货检验项目至少应包括老化前机械性能（进货检验方法：可以将原材料制造成电线电缆样品，通
过对电线电缆样品的检验来证实原材料的质量，即行业中常用的术语“放小样验证”）。
关键原材料的定期确认检验可由工厂进行，也可以由外部机构(如供应商、其他工厂或第三方检测机
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证规则的要求执行。

CCC工厂质量保证能力要求

工厂质量保证能力要求【本文是《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（CNCA-00C-005）中规定的通用工厂质量保证能力要求，各类产品的具体工厂质量保证能力要求详见认证机构发布的各类产品的《强制性产品认证认证实施细则》中的相关要求）】工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。

1 职责与资源1.1 职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责与权限：(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施与保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书与标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。

1.2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境与设施。

对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性与正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。

2 文件与记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件与记录进行有效控制。

产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。

对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。

2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。

与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。

3C认证工厂质量保证能力10条要求详解

3C认证工厂质量保证能力10条要求详解1.工厂需建立完善的质量管理体系。

这包括建立相关质量管理制度和流程，明确各个环节的责任和义务，确保质量管理的连贯性和稳定性。

2.工厂必须配备合适的生产设备和先进的制造技术。

这是保证产品质量的基础，工厂应定期对生产设备进行检测和维护，并持续进行技术改进，以提高产品的生产效率和质量。

3.工厂应具备完善的原材料采购和供应链管理能力。

原材料的质量直接影响产品的品质，工厂应建立起严格的供应商管理制度，确保原材料的质量可控，并及时解决供应链中的任何问题。

4.工厂应设立专门的质量控制部门和实验室。

质量控制部门负责监督产品制造过程中的质量，实验室负责对关键部件和成品进行检测和验证，确保产品符合认证标准。

5.工厂需要建立完善的产品测试和检验流程。

这包括对产品的各项功能、质量和安全性进行测试和检验，以确保产品符合国家和国际认证的要求。

6.工厂应建立起不良品处理机制。

当生产出不合格品时，工厂需要追溯原因，及时采取纠正措施，以避免不合格品流入市场。

7.工厂需建立健全的质量监控和改进机制。

通过建立质量监控指标，定期进行内部质量评估，并根据评估结果制定改进措施，以提升产品质量。

8.工厂应具备强大的售后服务能力。

售后服务是保证用户满意度的关键，工厂需要建立起完善的售后服务机制，及时响应用户反馈并解决问题。

9.工厂应建立品质文化和员工培训体系。

品质文化是建立在全员参与、追求卓越的基础上的，工厂应通过培训和教育，提高员工的品质意识和质量管理能力。

10.工厂需遵守相关法规和标准要求。

3C产品制造涉及到的法规和标准非常多，工厂应了解并严格遵守这些要求，以确保产品质量和合规性。

总结起来，3C认证工厂质量保证能力的十条要求涵盖了质量管理体系的建立、设备和技术的要求、原材料采购和供应链管理、质量控制和检测能力、不良品处理、质量监控和改进机制、售后服务能力、品质文化和员工培训、以及法规和标准的遵守。

这些要求是确保产品质量和合规性的重要保障，工厂应当认真落实和整改，以提高自身的质量保证能力。

质量保证能力要求

编号：CNCA-00C-005强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··51.适用范围··52.术语和定义··5认证技术负责人··5认证产品一致性（产品一致性）·5例行检验··6确认检验··6关键件定期确认检验··6功能检查··63.工厂质量保证能力要求··6职责和资源··7文件和记录··8采购和关键件控制··8生产过程控制··9例行检验和/或确认检验··10检验试验仪器设备··10不合格品的控制··12内部质量审核··12认证产品的变更及一致性控制··12产品防护与交付··13证书和标志··130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。

为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。

在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。

注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。

1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

2.术语和定义认证技术负责人属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。

CCC工厂质量保证能力要求

CCC工厂质量保证能力要求
1.质量管理体系：CCC认证要求工厂建立并实施符合国际标准
ISO9001的质量管理体系。

工厂必须具备完善的质量管理制度和程序，确
保产品从设计、采购、生产、检验到交付的全过程均符合质量要求。

2.人员素质：工厂质量保证能力要求工厂拥有一支专业的质量管理团队，队员必须经过专业培训，了解CCC认证相关要求，并能够有效运用质
量管理工具和方法。

3.检测设备：CCC认证要求工厂具备先进的检测设备和仪器，能够准确、可靠地对产品进行检测。

工厂必须建立并实施检测设备的定期维护和
校准计划，确保检测结果的准确性和可靠性。

4.产品质量控制：CCC认证要求工厂建立完整的产品质量控制流程，
包括原材料的抽样检验、生产过程的控制和检验、成品的抽样检验等环节。

工厂必须能够对每批产品进行可追溯的质量记录，并进行产品质量问题的
分析和处理。

5.供应链管理：CCC认证要求工厂对供应链进行管理，确保所采购的
原材料和配件符合质量要求。

工厂必须建立供应商评估和审核机制，并与
供应商建立长期的合作关系，共同提升产品质量。

6.持续改进：CCC认证要求工厂进行持续改进，不断提升质量保证能力。

工厂必须建立和实施质量目标，并通过对质量数据的分析和对不良事
件的分析，采取相应的改进措施，提高产品质量和质量管理水平。

综上所述，CCC工厂质量保证能力要求涵盖了质量管理体系、人员素质、检测设备、产品质量控制、供应链管理和持续改进等方面。

符合这些
要求的工厂能够提供符合质量标准的产品，有力地保证了产品的质量安全。

强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》

强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》工厂质量保证能力要求在现代化的工业生产中，产品质量是企业生存与发展的基础。

为了保障产品质量，减少质量风险，各国纷纷推行强制性产品认证制度。

工厂作为产品制造的重要环节，质量保证能力直接影响着产品质量的稳定性和可靠性。

为此，制定工厂质量保证能力要求是十分必要的。

工厂质量保证能力要求首先包括制定和遵守完善的质量管理体系。

质量管理体系是工厂确保产品质量的基础。

工厂应该制定全面的质量管理手册，明确产品质量标准和质量控制要求。

同时，工厂应该建立质量管理岗位，并配置专门的质量管理人员，负责质量管理体系的运行和落实各项要求。

其次，工厂质量保证能力要求包括建立健全的生产工艺和工作流程。

工厂应该根据产品的特点和质量要求，制定合理的生产工艺和工作流程。

生产工艺应该确保产品每个环节都能按照标准要求进行操作，每一道工序都有明确的工艺规程和作业指导书。

工作流程应该合理安排各个生产环节的顺序和时间，确保生产进度和产品质量的要求。

此外，工厂还应该建立环境监测和设备维护管理制度，保障生产环境的卫生和设备的正常运转。

第三，工厂质量保证能力要求包括提供完整、准确的质量数据和测试报告。

工厂应该建立质量数据记录和统计分析制度，对每个生产批次的产品质量进行记录和分析，及时发现质量问题并采取相应的纠正措施。

在生产过程中，工厂应该进行必要的质量检测和测试，确保产品符合国家或行业标准的要求。

对于关键环节和关键工序，工厂应该委托第三方认可机构进行质量检测和测试，并提供完整的测试报告。

最后，工厂质量保证能力要求包括建立售后服务和客户投诉处理制度。

工厂应该建立售后服务团队，负责产品的安装、调试和维修等工作，及时解决客户使用中的问题。

同时，工厂应该建立客户投诉处理制度，及时受理客户的投诉并做出相应的处理和改进措施，确保客户的合理权益。

综上所述，工厂质量保证能力要求是保障产品质量稳定和可靠的重要保障措施。

工厂应该制定和遵守完善的质量管理体系、建立健全的生产工艺和工作流程、提供完整、准确的质量数据和测试报告、建立售后服务和客户投诉处理制度，确保产品质量符合国家或行业标准的要求，为客户提供优质的产品和服务。

CNCA-00C-005工厂质量保证能力要求

编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··51.适用范围··52.术语和定义··52.1认证技术负责人··52.2认证产品一致性（产品一致性）·5 2.3例行检验··62.4确认检验··62.5关键件定期确认检验··62.6功能检查··63.工厂质量保证能力要求··63.1职责和资源··73.2文件和记录··83.3采购和关键件控制··83.4生产过程控制··93.5例行检验和/或确认检验··103.6检验试验仪器设备··103.7不合格品的控制··123.8内部质量审核··123.9认证产品的变更与一致性控制··12 3.10产品防护与交付··133.11CCC证书和标志··130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。

为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。

在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则与相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。

注：本实施规则中的工厂涉与认证委托人、生产者、生产企业。

1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

工厂质量保证能力要求(CNCA-00C-005)

编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布- 6 -目录0.引言1.适用范围2.术语和定义2.1认证技术负责人2.2认证产品一致性（产品一致性）2.3例行检验2.4确认检验2.5关键件定期确认检验2.6功能检查3.工厂质量保证能力要求3.1职责和资源3.2文件和记录3.3采购和关键件控制3.4生产过程控制3.5例行检验和/或确认检验3.6检验试验仪器设备3.7不合格品的控制3.8内部质量审核3.9认证产品的变更及一致性控制3.10产品防护与交付3.11 CCC证书和标志0.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。

为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。

注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。

1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

2.术语和定义2.1认证技术负责人- 6 -属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。

2.2认证产品一致性（产品一致性）生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。

2.3例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。

例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。

CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求

CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求强制性产品认证（Compulsory Product Certification，简称CCC）是中国国家质量认证制度，适用于列入《强制性产品认证目录》中的产品。

CCC认证工厂质量保证能力要求是指制造企业在生产强制性认证产品时，必须满足的一系列质量管理要求。

下面将详细介绍CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求的相关内容。

1. 产品制造规范：CCC认证工厂应具备一定的产品制造规范和工艺流程。

制造过程必须符合国家标准和技术规范，并能对产品进行追踪和管理。

工厂应确保产品符合国家法律法规的要求，不得生产不合格的产品。

2. 原材料采购管理：CCC认证工厂应建立完善的供应商评估和管理制度，确保所采购的原材料符合质量要求。

工厂应与供应商签订正式合同，约定双方的权利和义务，并建立原材料进货检验制度，确保原材料的质量安全。

3. 生产设备和管理：CCC认证工厂应确保生产设备正常运行，并建立相关的设备维护和保养制度，定期对设备进行检查和维修，以保证生产过程的稳定性和可靠性。

工厂还应建立生产线管理制度，对生产过程进行控制和监督。

4. 工艺和质量控制：CCC认证工厂应制定详细的产品制造工艺和质量控制计划，制定检验和测试项目，确保产品的质量稳定和符合标准要求。

工艺和质量控制要求应包括原材料的检验、生产过程的控制、成品的检测等环节，以确保产品的合格率和可靠性。

5. 产品检验和测试：CCC认证工厂应具备一定的检验和测试能力，能够对产品进行必要的物理、化学、机械等方面的检验和测试。

工厂应建立检验和测试记录，确保产品的质量数据真实可靠，以供生产过程的改进和问题的解决。

6. 记录和档案管理：CCC认证工厂应建立完善的记录和档案管理制度，对产品的生产和检验过程进行记录和保存，以便后续追溯和管理。

工厂应确保记录和档案的完整性、可访问性和保密性，并能够提供给相关部门检查和复核。

7. 内部培训和管理：CCC认证工厂应加强对员工的培训和管理，确保员工具备必要的技能和知识，能够正确操作生产设备和执行工艺控制。

工厂质量保证能力要求

在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则 (以下简称认证实施规则) 中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部份是对工厂质量保证能力的评价。

《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C 认证的企业必须理解和实施的要求。

它包括10 个要素，可划分为两大部份：体系管理要求(第1、2 、7 、8 条)和实施步骤(第 3 、4、5 、6 、9 、10 条)。

《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。

这些要求与大家所熟悉的ISO9000 的要求类似。

以下就10 个要素的要求并结合ISO9000 系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。

1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一位质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。

⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。

⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。

⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

理解要点：⑴工厂，创造商自己拥有的或者受创造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。

⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按创造工艺流程进行操作的人员、检验或者试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装或者搬运和储存的人员。

各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。

强制性产品认证工厂质量保证能力要求

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
理解要点：
①应制订关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序。包括对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证。
②工厂应明确定期确认检验的实施的时机、频次及项目等，并按程序的规定实施。定期确认检验可由工厂完成，也可由供应商或有能力的第三方完成。
③“监控”还应包括当工艺参数和产品特性由特定的软件进行监视和控制时，工厂应有相应的措施或规定，确保软件的正确使用，防止非正常使用。
4．4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
理解要点：
①与生产认证产品相关的生产设备都须进行维护和保养。
②工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度，以保证生产设备持续维持必要的过程能力。其通常包括日常的维护保养及定期的维护保养。
⑥以上记录应按2.3条的要求进行控制。
3．2关键元器件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。
等。工厂应识别对工作环境的要求，并提供和管理这
些资源以满足要求。

6. 工厂必须根据内外部条件的变化（如认证标准
的变化、认证机构要求的变化、顾客需求的变化、自
身发展的需要等），重新确定和调整资源，以保证认
证产品质量持续满足强制性认证标准的要求。
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

CNCA-00C-005工厂质量保证能力要求

编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··51.适用范围··52.术语和定义··52.1认证技术负责人··52.2认证产品一致性（产品一致性）·5 2.3例行检验··62.4确认检验··62.5关键件定期确认检验··62.6功能检查··63.工厂质量保证能力要求··63.1职责和资源··73.2文件和记录··83.3采购和关键件控制··83.4生产过程控制··93.5例行检验和/或确认检验··103.6检验试验仪器设备··103.7不合格品的控制··123.8内部质量审核··123.9认证产品的变更及一致性控制··12 3.10产品防护与交付··133.11CCC证书和标志··130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。

为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。

注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。

1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

3C认证工厂质量保证能力要求中英文版

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。

Factory shall meet the requirements for factory’s quality assurance ability in this document, in order to ensure that all certified products are identical within accepted manufacturing tolerances to the sample or samples against which the type test was approved.1 职责和资源/Responsibility, Authority and Resource1.1职责/Responsibility工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：Factory shall regulate the responsibilities and inter-relations of all the personnel involved in quality activities. And factory shall appoint a responsible person for quality from the organization who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that include.a. 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；Ensuring that quality system, which meets the requirements of this document, is established, implemented and maintained.b. 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；Ensuring that the products with the certification label are produced in conformity with thestandards to which they were certified.c. 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；Establishing documented procedure to ensure that certification labels are kept and usedappropriately.d. 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。