工厂质量保证能力要求(电机)PPT课件
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工厂质量保证能力要求
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工厂质量保证能力要求
第一节 工厂质量保证能力要求简介
2
第一节 工厂质量保证能力要求简介
工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品 符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能 力
为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求， 需要有满足要求的质量保证能力作支撑
产品认证实施规则通常都包括“工厂质量保证能力 要求”。它既是认证机构检查工厂质量保证能力的 主要依据，也是工厂建立质量体系的主要依据
理体系的建立、维持，并负责有关事项的对外联络。
11
1.2 资源 ➢ 工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳定
生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应 的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人 员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检 验、试验、储存等必备的环境。
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1.2理解要点
7
1.1理解要点
与质量活动有关人员：质量负责人、设计人员、采 购人员、检验／试验人员、质量管理人员、校准／ 检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、 设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储 存相关的人员等
不同的工厂，由于产品特点、工厂规模等的不同， 岗位设置可以不同，一人多职的情况也是正常的
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2.1理解要点
对工厂质量文件的总要求，需要的文件： ➢ “质保能力要求” 明确规定的文件 ➢ 为确保过程有效运作和控制所需要的文件：生产流
程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要 求、资源的配置和使用规定等 产品设计标准或规范：国家标准、行业标准、企业 标准、技术规范、工艺文件。应不低于认证标准的 要求
“质量计划”可以是一份独立的文件，即编制成 “质量计划” 或“质量手册”或其他名称的文件；也可以是若干文件的集 合
任 ➢ 制定文件化的认证标志管理和使用程序，对程序的
制定和实施负主要责任 ➢ 制定文件化的程序，规定不符合认证标准要求的产
品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴 认证标志。质量负责人对程序的制定和实施负主要 责任
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源自文库
案例
某电机厂，质量负责人任命书是这样描述的： 任命XXX为管理者代表兼质量负责人，负责质量管
以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定 并形成文件。规定可以集中在一份文件中，也可分 散在相关的文件中
8
质量负责人 ➢ 应是工厂内部的人员，原则上应是最高管理层的人
员，至少是能直接同最高管理者沟通的人员 ➢ 能力：应具有充分的能力胜任本职工作 ➢ 职权：有效履行“质保能力要求”1.1a)～d)的职责
资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、
人员素质和认证机构的要求。 资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 如果《实施规则》明确规定了必需的生产设备和检
验设备，工厂必须满足（规定通常是最低要求） 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生
教材的“质保能力要求”，主要针对各类产品的通 用要求
有些产品的“质保能力要求”在此基础上有所扩充、 删减或修改
随着《实施规则》的修订，各种产品的“质保能力 要求”也将更加专业化
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工厂质量保证能力要求
第二节 工厂质量保证能力要求和理解
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第二节 工厂质量保证能力要求的理解
1. 职责和资源 1.1 职责 ➢ 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，
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通用的“质保能力要求”的构成
1. 职责和资源 2. 文件和记录 3. 采购和进货检验 4. 生产过程控制和过程检验 5. 例行检验和确认检验 6. 检验试验仪器设备 7. 不合格品的控制 8. 内部质量审核 9. 认证产品的一致性 10. 包装、搬运和储存
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“质保能力要求”说明
“质保能力要求” 的主要内容与国际上通行的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的
且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其 他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保 持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经 认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 ➢ 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
和权限 ➢ 代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在时
履行质量负责人的职责和权限
➢ 应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人 （如果需要），职责和权限的赋予同样以书面文 件的形式体现
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质量负责人职责和权限
➢ 对建立、实施和保持的质量体系负主要责任 ➢ 对加贴认证标志的产品符合认证标准要求负主要责
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质量计划
为对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使 用哪些程序和相关资源的文件（ISO9000:2000）
已贯彻ISO9001标准的工厂，应针对“产品认证”规定由谁 及何时应使用哪些程序和相关资源，对“质保能力要求”中 的特定要求做出补充规定
尚未建立文件化质量体系的工厂，应按“质保能力要求” 编 制质量体系文件，形成质量计划
源
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案例
某工厂配备的生产设备缺少用于车转子的车床 某工厂配备的检测仪器缺少匝间绝缘测试仪
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2. 文件和记录 2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划
或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效 运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计 目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产 品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件 等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容， 其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。
产和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要
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人员
➢ 应有能力胜任其工作，数量能确保持续稳定生产符 合认证要求的产品
➢ 能力：基于适当的教育、培训、技能和经验 环境
➢ 保证认证产品符合要求所需的工作环境，涉及生产、 检验、试验、存储等环节
➢ 生产环境的洁净度、静电等 ➢ 检测场所的温度、湿度、振动等 ➢ 储存场所的通风、防潮、防细菌等 工厂应根据内、外部条件的变化重新确定和调整资
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工厂质量保证能力要求
第一节 工厂质量保证能力要求简介
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第一节 工厂质量保证能力要求简介
工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品 符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能 力
为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求， 需要有满足要求的质量保证能力作支撑
产品认证实施规则通常都包括“工厂质量保证能力 要求”。它既是认证机构检查工厂质量保证能力的 主要依据，也是工厂建立质量体系的主要依据
理体系的建立、维持，并负责有关事项的对外联络。
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1.2 资源 ➢ 工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳定
生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应 的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人 员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检 验、试验、储存等必备的环境。
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1.2理解要点
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1.1理解要点
与质量活动有关人员：质量负责人、设计人员、采 购人员、检验／试验人员、质量管理人员、校准／ 检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、 设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储 存相关的人员等
不同的工厂，由于产品特点、工厂规模等的不同， 岗位设置可以不同，一人多职的情况也是正常的
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2.1理解要点
对工厂质量文件的总要求，需要的文件： ➢ “质保能力要求” 明确规定的文件 ➢ 为确保过程有效运作和控制所需要的文件：生产流
程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要 求、资源的配置和使用规定等 产品设计标准或规范：国家标准、行业标准、企业 标准、技术规范、工艺文件。应不低于认证标准的 要求
“质量计划”可以是一份独立的文件，即编制成 “质量计划” 或“质量手册”或其他名称的文件；也可以是若干文件的集 合
任 ➢ 制定文件化的认证标志管理和使用程序，对程序的
制定和实施负主要责任 ➢ 制定文件化的程序，规定不符合认证标准要求的产
品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴 认证标志。质量负责人对程序的制定和实施负主要 责任
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源自文库
案例
某电机厂，质量负责人任命书是这样描述的： 任命XXX为管理者代表兼质量负责人，负责质量管
以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定 并形成文件。规定可以集中在一份文件中，也可分 散在相关的文件中
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质量负责人 ➢ 应是工厂内部的人员，原则上应是最高管理层的人
员，至少是能直接同最高管理者沟通的人员 ➢ 能力：应具有充分的能力胜任本职工作 ➢ 职权：有效履行“质保能力要求”1.1a)～d)的职责
资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、
人员素质和认证机构的要求。 资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 如果《实施规则》明确规定了必需的生产设备和检
验设备，工厂必须满足（规定通常是最低要求） 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生
教材的“质保能力要求”，主要针对各类产品的通 用要求
有些产品的“质保能力要求”在此基础上有所扩充、 删减或修改
随着《实施规则》的修订，各种产品的“质保能力 要求”也将更加专业化
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工厂质量保证能力要求
第二节 工厂质量保证能力要求和理解
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第二节 工厂质量保证能力要求的理解
1. 职责和资源 1.1 职责 ➢ 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，
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通用的“质保能力要求”的构成
1. 职责和资源 2. 文件和记录 3. 采购和进货检验 4. 生产过程控制和过程检验 5. 例行检验和确认检验 6. 检验试验仪器设备 7. 不合格品的控制 8. 内部质量审核 9. 认证产品的一致性 10. 包装、搬运和储存
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“质保能力要求”说明
“质保能力要求” 的主要内容与国际上通行的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的
且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其 他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保 持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经 认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 ➢ 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
和权限 ➢ 代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在时
履行质量负责人的职责和权限
➢ 应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人 （如果需要），职责和权限的赋予同样以书面文 件的形式体现
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质量负责人职责和权限
➢ 对建立、实施和保持的质量体系负主要责任 ➢ 对加贴认证标志的产品符合认证标准要求负主要责
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质量计划
为对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使 用哪些程序和相关资源的文件（ISO9000:2000）
已贯彻ISO9001标准的工厂，应针对“产品认证”规定由谁 及何时应使用哪些程序和相关资源，对“质保能力要求”中 的特定要求做出补充规定
尚未建立文件化质量体系的工厂，应按“质保能力要求” 编 制质量体系文件，形成质量计划
源
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案例
某工厂配备的生产设备缺少用于车转子的车床 某工厂配备的检测仪器缺少匝间绝缘测试仪
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2. 文件和记录 2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划
或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效 运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计 目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产 品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件 等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容， 其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。
产和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要
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人员
➢ 应有能力胜任其工作，数量能确保持续稳定生产符 合认证要求的产品
➢ 能力：基于适当的教育、培训、技能和经验 环境
➢ 保证认证产品符合要求所需的工作环境，涉及生产、 检验、试验、存储等环节
➢ 生产环境的洁净度、静电等 ➢ 检测场所的温度、湿度、振动等 ➢ 储存场所的通风、防潮、防细菌等 工厂应根据内、外部条件的变化重新确定和调整资