艾滋病快速抗体检测标准操作规程

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HIV抗体检测标准操作程序(SOP)

HIV抗体检测标准操作程序(SOP)

HIV抗体检测标准操作程序(SOP)——微生物科一、样本的采集和处理二、检测方法和步骤三、质控品的应用方法四、仪器的使用和维护五、结果的记录、解释与报告六、保密程序七、实验室的清理、消毒八、艾滋病检测实验室安全防护九、附表样品的采集和处理1.1血清样品采集:用注射器抽出一定量静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用3000rmp离心15min,吸出血清备用。

1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

1.3采样注意事项:1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

1.3.2采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

2、样品的保存:2.1用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20摄食度以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8摄食度。

3.样品的运送:3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、、采样时间。

3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测,可以用特快专递形式投寄,但必须将盛有样品的试管包扎好,保证不会破碎和遗漏。

4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。

4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。

检验方法和步骤1.检验方法:酶联免疫吸附试验(ELISA)2.检验步骤:严格按照试剂说明书操作。

3.注意事项:3.1禁止肉眼判读!3.2保证酶标仪,洗板机正常运转,保证加样器准确,选择高质量的与加样器配套的TIP头3.3使用有效期内的试剂3.4保证样品质量质控品的应用方法1.质控品按临床样本对待,操作应依照实验室安全管理条例执行。

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来,在党和政府的高度重视和领导下,各项艾滋病防治措施得到有效落实,艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓,病死率有所下降,艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善,社会歧视有所减少。

但我国艾滋病流行形势依然严峻,艾滋病传播方式更加隐蔽,性传播已成为主要的传播途径,男男性行为传播上升明显,许多感染者和病人尚未发现。

2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者,但截至2010年底,通过网络直报累计数只有38.6万人,还有近一半的感染者和病人没有被发现。

为了尽早、尽快发现感染者,《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(国发【2010】48号),明确提出要进一步加强监测检测网络建设,依托现有医疗卫生资源,配备必要的设备和人员,扩大检测服务范围,推广使用快速简便的检测方法,提高检测可及性。

组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。

目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络,截止2010年底,全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室,它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。

但我国地域辽阔,在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位,包括医疗机构、农村乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等,需要建立快速检测点,以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。

为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测,在《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》的基础上,国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化,在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上,起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》,以下简称《手册》。

本《手册》共分九章,包括:人员要求,检测点的设置、要求与管理,试剂选择,样本采集及注意事项,检测策略及流程,实验记录,结果报告与告知,检测质量控制,生物安全及个人防护。

HIV抗体检测技术规范

HIV抗体检测技术规范

HIV抗体检测技术规范1 范围本章规定了HIV抗体的检测方法、程序、结果报告、检测策略及质量控制。

适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。

可作为对HIV感染者诊断和监测的实验室依据。

2 规范性引用文件《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(中华人民共和国卫生行业标准,WS293-2008)Guidance for HIV testing in the Western Pacific Region. WHO Draft 19 July 2008.Statement from the Surveillance and Survey Working Group and the Laboratory Working Group to the Office of the Global AIDS Coordinator.26 Nov.2006.Guidelines for the use of the BED assay for incidence estimation and surveillance in resource-limited countries. Atlanta, 5 June 2006.Revised Guidelines for HIV Counseling, Testing, and Referral. U.S. CDC 2001.Current HIV-2 diagnostic strategy overestimates HIV-2 prevalence in China. Journal of Medical Virology,2009, 81: 790-797.3 HIV抗体检测实验室要求应符合《全国艾滋病检测工作管理办法(2006)》中对实验室人员、建筑设施和设备等条件的要求。

实验室的质量保证和实验室安全防护按本规范相关章节规定执行。

4 HIV抗体检测的目的和要点4.1 HIV抗体检测的目的4.1.1 HIV抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测等。

2、HIV抗体检测(胶体金法)

2、HIV抗体检测(胶体金法)

sop 版本号:第五版标准操作规程(SOP)编号:DZJY/ZY450-02题目:HIV抗体检测(胶体金法)版本:第五版作者:曲文才、张庆玲日期:2010/05/21页数:3修订历史:联系人:曲文才SOP: 1 版本号:第五版sop 版本号:第五版一、目的本SOP规定了艾滋病实验室,HIV抗体胶体金法检测方法、检测程序、检测报告。

二、适用范围艾滋病病毒1+2抗体检测。

三、责任实验室操作人员严格按要求执行。

四、原理:检测板采用基因工程制备的gp41、gp120、gp36抗原为包被抗原和金标抗原,双抗原夹心法检测HIV抗体。

当被检测标本中含有HIV抗体时,先于金标抗原反应,形成抗体-金标抗原复合物,在虹吸作用下向前移动,遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。

包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照,故出现一条红色质控线和一条(或两条)红色反应线时判为阳性。

当检测样本中无HIV抗体时,只出现一条红色质控线判为阴性。

作为质控,不管结果阳性或阴性,都会出现一条红色质控线。

若无红色(或只有反应线)出现,则试验无效,样本须重检。

五、程序1、撕开一装有HIV1/2抗体检测板的包装袋,取出检测板水平放置于实验台上。

2、用塑料吸管加2滴血清/血浆样本于样本孔中。

3、15-30分钟内观察并记录实验结果。

六、结果判断阳性结果:在试验板的检测线和质控线位置上,出现一条或二条红色线,试验结果均为阳性。

阴性结果:仅在试验板的质控线位置上出现一条红色线,则试验结果为阴性。

无效结果:在试验板的检测线和质控线位置上均未出现红色线。

SOP: 2 版本号:第五版sop 版本号:第五版七、注意事项1、被检样品、试剂应在室温(20℃左右)平衡并在室温不超过30℃条件下检测。

2、铝箔复合物包装袋破损受潮后检测板不能使用。

八、保存条件4-30℃避光保存、不得冻存。

九、有效期18个月十、参考文件《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版),中国疾病预防控制中心SOP: 3 版本号:第五版。

HIV抗体检测快速法 SOP3页

HIV抗体检测快速法 SOP3页

广西壮族自治区疾病预防控制中心HIV抗体检测快速法标准操作程序版号:第2008年版文件编号:GXCDC/Y16-58-6811、目的制订本程序为使检测技术人员严格按照实验检测过程,实施质量控制,保证结果准确可信。

2、适用范围本操作程序仅适用于HIV抗体检测快速法的试剂盒(胶体硒法和胶体金标记法、层析法)等。

主要适用的试剂厂家有:DETERMINE、SD、上海科华、广州万孚、英科新创等。

3、职责检验人员:负责按照试剂使用说明书及本标准操作程序配制试剂和正确使用试剂盒的内部对照,完成实验检测并做出结果判断,记录实验过程和结果。

复核人员:负责对检查操作过程是否符合要求、检测结果判断是否准确和原始记录是否完善等进行复核并签名;实验室负责人:负责对本检测操作程序的管理及对检验结果进行评价的签发。

4、安全措施实验对照品或质控品等检测样本应视为传染性物质,操作者必须遵守实验室安全操作规程。

5、操作程序5.1样品、试剂的准备将待检样品和试剂至室温(18~25℃)下平衡30分钟。

5.2按各厂家的试剂盒要求进行检测。

5.2.1 DETERMINE HIV快速试剂的操作程序(1)去掉外包装,标记上血清编号;(2)用移液器加50ul的血清或血浆样品至反应堑;(3)如是全血则需加入1滴Chase缓冲液;(4)等至少15分钟后读取结果,最迟不超过60分钟。

5.2.2 SD HIV快速试剂的操作程序(1)去掉外包装,标记上血清编号;(2)用移液器加10ul的血清或血浆样品至样品孔中;(3)加入3滴样品稀释液;(4)5-20分钟后读取结果;5.2.3 广州万孚HIV快速试剂的操作程序(1)去掉外包装,标记上血清编号;(2)用移液器加80ul的血清或血浆样品至反应堑;(3)如是全血则加入40ul样品,再加入1滴稀释液;(4)10~15分钟观察结果,最迟不超过30分钟。

5.2.4 上海科华HIV快速试剂的操作程序(1)去掉外包装,标记上血清编号;(2)用移液器加40ul的血清或血浆样品至加样区;(3)再加入1滴稀释液;(4)30分钟内观察结果。

HIV抗体快速检测的方法与步骤

HIV抗体快速检测的方法与步骤

标题:HIV抗体快速检测的方法与步骤1、目的采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。

同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤,保证检测质量和实验工作有序进行。

2、适用范围适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。

3、职责3.1 检测人员须严格遵守本操作程序。

.3.2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。

4、操作程序4.1 HIV抗体快速检测步骤:4.1.1 实验前检测环境应符合要求(温度:湿度:),检查仪器设备是否运行正常。

4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒(不少于30min)。

同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。

4.1.3核对样品编号,填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》,实验按填写顺序依次加样。

4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作,并做好质量控制(见《质量控制程序》)。

4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存,关闭生物安全柜及其它设备,清理消毒实验室。

4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。

4.2 检测方法:血清、血浆样本:4.2.1HIV快速抗体快速检测细则:4.2.1.1 按说明要求,采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。

4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。

4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温,打开铝箔包装袋,平衡于台面。

4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本,或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本,垂直滴加两滴于试剂的加样处。

4.2.1.5加样后,阳性标本可在1-30分钟内检出。

经过试验确证,反应时间(从加样后计算起)超过30分钟将对实验结果的观察造成影响,因此,建议30分钟内最终观察并记录实验结果。

4.2.1.6 结果分析及判断标准:阴性:测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。

阳性:测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他方法确认。

简述hiv抗体检测试验流程及内容

简述hiv抗体检测试验流程及内容

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艾滋病快速检测标准操作程序

艾滋病快速检测标准操作程序

HIV抗体快速检测标准操作程序(SOP文件)文件编号:ZFY/JYK/HIV-2018-08拟制人:XXX审核人:XXX批准人:XXX发布日期:2018年9月2日实施日期:2018年9月2日XXXXXXXX妇幼保健院医学检验科SOP文件目录1. 目的 (1)2. 适用范围 (1)3.职责 (1)4.样本采集 (1)5.样本接收登记 (1)6.样本处理与保存……………………………………………………………1-27.样本运输 (2)8. HIV抗体检测流程 (2)9. HIV抗体快速检测替代策略 (3)10. 雅培胶体硒法检测…………………………………………………………3-511. SD胶体金法检测……………………………………………………………5-612. 英科新创胶体金法检测……………………………………………………6-813. 万孚胶体金法检测…………………………………………………………8-914.结果解释……………………………………………………………………9-1015.结果报告 (10)16.HIV抗体快速检测替代策略原始检测记录及检测报告 (10)17.原始检测记录及检测报告表……………………………………………11-1218.参考文献 (13)HIV抗体快速检测SOP文件1.目的本操作规程用于规范HIV抗体快速检测工作。

2.适用范围本操作规程适用于HIV抗体快速检测和报告流程。

3.职责3.1检测人员执行本规程。

3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。

3.3 部门负责人负责对操作人员进行培训,对违规情况进行查处,并进行跟踪纠正。

4. 样本采集4.1 采集静脉血清、血浆和全血接患者申请单后,填写样本采集记录,包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。

用非抗凝管或EDTA 抗凝管采集一定量的静脉血,颠倒混匀5-6次,注:采集时要避免样品溶血,对全血和血浆样品,必须使用EDTA 抗凝管。

4.2 采集末梢全血采集末梢血时应用无菌纱布擦掉第一滴血,且注意及时混匀防止凝固。

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册2011年版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心二o一一年三月前言近年来在党和政府的高度重视和领导下各项艾滋病防治措施得到有效落实艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓病死率有所下降艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善社会歧视有所减少。

但我国艾滋病流行形势依然严峻艾滋病传播方式更加隐蔽性传播已成为主要的传播途径男男性行为传播上升明显许多感染者和病人尚未发现。

2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者但截至2010年底通过网络直报累计数只有38.6万人还有近一半的感染者和病人没有被发现。

为了尽早、尽快发现感染者《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》国发【2010】48号明确提出要进一步加强监测检测网络建设依托现有医疗卫生资源配备必要的设备和人员扩大检测服务范围推广使用快速简便的检测方法提高检测可及性。

组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。

目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络截止2010年底全国共有318个艾滋病检测确证实验室、8870个艾滋病筛查检测实验室它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。

但我国地域辽阔在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位包括医疗机构、农村乡镇卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等需要建立快速检测点以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。

为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测在《全国艾滋病检测技术规范2009年版》的基础上国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》以下简称《手册》。

本《手册》共分九章包括人员要求检测点的设置、要求与管理试剂选择样本采集及注意事项检测策略及流程实验记录结果报告与告知检测质量控制生物安全及个人防护。

本《手册》上报卫生部经获准由中国疾病预防控制中心印发。

本《手册》作为技术指导性文件将为检测点开展HIV快速检测提供有力的技术支持。

艾滋病病毒抗体筛查快速硒(金)标法作业指导书SOP

艾滋病病毒抗体筛查快速硒(金)标法作业指导书SOP
6.4 《艾滋病病毒抗体快速检测手册》(2011年版)中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2011年。
7. 相关文件废弃物消毒处理作业指导书。
4.3主要组成成分
试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。
4.3-1测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:
4.3-1.1 HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区);
4.3-1.2 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区);
4.3-1.3 胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纤维上);
5.6.2用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。
5.7质控
5.7.1为确保检测结果有效,技术人员必须严格按照试剂说明书操作。
5.7.2操作人员必须经过专业培训且有较好的视力、环境光线以准确判断弱阳性结果。
5.7.3冻存样品测试前需充分融化、加样前混匀,如果需要可以离心。
5.7.4结果判定时,质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。
4.8.5测试结果呈阴性但有临床症状存在,建议使用其它临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。
5.6实验完成
XXXXXXXXXX
文件编号:XXXXXXX
文件名称:艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
5.6.1将废弃测试纸条等放入实验室内废弃物处理袋内,待高压灭菌消毒。
4.6检验方法
测试前请仔细阅读使用说明书,测试应在室温下进行。
4.6.1沿铝箔袋切口部位撕开,取出测试卡平放于台面上,并做好标记。
4.6.2用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入2-3滴(约60µI)于加样孔中,若样本粘稠不易爬出,可滴加1滴稀释液;

HIV抗体检测操作规范

HIV抗体检测操作规范

HIV抗体检测操作规范1、目的可用于监测、诊断、血液筛查。

本章规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略,适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。

可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据2、适用范围可作为对HIV感染者或AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。

3、职责3.1实验室工作人员应熟知并遵守本SOP,掌握艾滋病病毒(HlV)检测的方法、检测程序、及检测报告及检测策略。

3.2本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:室负责人、科主任。

4、操作程序4.1常规HIV抗体检测的方法和程序。

4.2HlV抗体检测分为筛查试验(包括初筛和复检)和确认试验。

4.3HIV抗体检测筛查试验。

4.3.1筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。

推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。

4.3.2筛查方法4.3.2.1常用的筛查方法是酶联免疫试验(ELISA)目前国内外主要使用第三代(双抗原夹心法)试剂,少数使用第二代试剂。

血源筛查仍以第三代ELlSA为主,国际上有些国家和地区已将线性免疫酶测定(第四代ELISA试剂)用于血源筛查。

第四代ELISA试剂是最近发展起来的HlV抗原抗体联合测定试剂,可同时检测P24抗原和抗HIVT/2抗体。

与第三代抗HIV-1/2试剂相比,检出时间提前了4~9.Id。

其优点在于能同时检测抗原抗体,降低血源筛查的残余危险度。

4.3.2.2快速检测(RT)及其它检测随着对HIV感染者和AIDS病人抗逆转录病毒治疗的进展,及对无症状HIV感染者提供自愿咨询检测(VCT)的迫切需求,简便、快速的HlV检测方法被广泛应用。

常用的主要有以下几种:a.明胶颗粒凝集试验(PA):PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法,是将HlV抗原致敏明胶颗粒作为载体,与待检样品作用,混匀后保温(一般为室温)。

HIVSOP文件

HIVSOP文件

HIV抗体快速检测SOP文件XXXXXXXX目录第一部分工作制度................ ........... ............ ........ ........... .. ........ ........... (2)实验室工作制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ ........... .. ..2 HIV标本采集与接收登记制度.......... ........... ............ ........ ........... .. .... (3)艾滋病实验室保密制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ .. (3)艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度........... ............ ........ ........... .. .. (4)差错事故处理制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ ........... ..5 报告单签发审核制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ .. (6)设备管理制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ ........... .. (7)试剂管理制度............... ........... ............ ........ ........... .. ........ ........... .. (8)艾滋病筛查实验室安全防护制度 (9)艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 (14)第二部分标准操作规程 (15)第一章样品采集与处理........ ............ ........ ..... .................................... . (15)第二章标准操作程序 (17)第三章结果报告与注意事项 (19)第三部分流程图 (21)一、HIV抗体快速检测流程图 (21)二、暴露级别的评估........... ............ ........ ..... .. (23)第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁,各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐,标志清晰,有良好的通风设备。

hiv标准操作规程

hiv标准操作规程

hiv标准操作规程HIV标准操作规程一、引言HIV(人类免疫缺陷病毒)是一种通过体液传播的病毒,可以导致艾滋病。

艾滋病是一种严重的免疫系统疾病,对健康和生命都带来了巨大的威胁。

为了保护医务人员和患者的安全,制定和遵守HIV标准操作规程至关重要。

二、目的本标准操作规程的目的在于规范医务人员在处理HIV感染患者时的操作步骤,确保医务人员的安全,并避免HIV的传播。

三、适用范围本标准操作规程适用于所有与HIV感染患者进行接触的医务人员,包括但不限于医生、护士、实验室技术人员等。

四、操作要点1. 制定并实施感染控制政策和程序,确保医务人员了解和遵守相关规定。

2. 对医务人员进行HIV相关知识和技能的培训,包括防护措施的正确使用和废物处理的方法。

3. 医务人员必须穿戴足够的个人防护装备,如手套、口罩、护目镜等。

这些装备需要在接触HIV感染患者之前佩戴,并在接触后正确处理。

4. 在与HIV感染患者接触前,医务人员应洗手并使用合适的洗手液进行消毒。

5. 在进行任何采集样本或进行直接接触时,医务人员必须佩戴手套。

手套应在接触之前及时更换,避免交叉感染。

6. 凡属可能带有HIV的体液(如血液、精液、阴道分泌物等)都需要经过相应处理,避免直接暴露在空气或他人皮肤的情况下。

7. 所有使用的一次性器械和材料必须按照规定进行正确处理和处置,避免再次使用,防止传播HIV。

8. 必须对可能与HIV感染患者接触的工作场所进行定期消毒,保持环境清洁卫生。

9. 必要时,医务人员应根据接触情况接受相关的检测和尽早的治疗。

10. 医务人员在出现任何疑似HIV感染的症状时,应立即停止工作并向相关部门报告,接受相应的检测和治疗。

五、应急处理措施1. 若医务人员在接触HIV感染患者时发生意外暴露,应立即采取措施清洗受污染的皮肤或粘膜区域,并尽快就医接受进一步的检测和治疗。

2. 对于受污染的物品,应立即进行消毒处理,并在处理过程中佩戴足够的个人防护装备。

hiv抗体检测标准操作流程

hiv抗体检测标准操作流程

hiv抗体检测标准操作流程
HIV抗体检测是一种常见的临床实验室检测方法,用于检测人
体内是否存在艾滋病病毒(HIV)的抗体。

以下是HIV抗体检测的标
准操作流程:
1. 采集标本,通常使用静脉血作为检测标本。

在采集血液样本
之前,医务人员应该进行充分的消毒,并确保采集器具的无菌。

2. 标本处理,采集的血液标本需要进行离心分离,将血浆与细
胞分离开来。

血浆通常是用于HIV抗体检测的样本。

3. 试剂准备,准备好用于HIV抗体检测的试剂盒,包括酶联免
疫吸附试验(ELISA)试剂盒、免疫层析试纸或其他相应的检测试剂。

4. 检测操作,根据试剂盒的说明书,将标本和试剂按照指定的
比例混合,进行反应。

通常包括加入标本、洗涤、加入检测试剂、
洗涤等步骤。

5. 检测结果读取,根据试剂盒的说明书,进行反应时间的控制,然后通过目测或者仪器读取结果。

6. 结果判读,根据试剂盒的说明书,对检测结果进行判读。

通常根据试剂盒的设定标准,阳性、阴性和可疑结果会有相应的判读标准。

7. 结果确认,对于初步阳性的样本,需要进行复测或者进行其他方法的确认,以确保结果的准确性。

8. 结果报告,将检测结果进行记录和报告,确保结果能够被医生和患者及时获取。

总的来说,HIV抗体检测的标准操作流程包括标本采集、标本处理、试剂准备、检测操作、结果读取、结果判读、结果确认和结果报告等步骤。

在整个流程中,严格遵循操作规程和质量控制标准非常重要,以确保检测结果的准确性和可靠性。

艾滋病检测点标准操作规程

艾滋病检测点标准操作规程

HIV抗体检测标准操作规程(SOP文件)1、目的:为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,保证艾滋病抗体检测的准确,确保实验室生物安全,特制定本操作规程。

2、适用范围:适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责:各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序:样品的采集和处理4.1.1样品的采集:4.1.1.1血清样品采集:用真空采血管抽取5mL静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项:4.1.1.采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存:用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送:4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

4.1.4样品的接收:4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。

检验方法和步骤4.2.2快速检测法(胶体金法)4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。

HIV初筛实验室工作制度及操作规范

HIV初筛实验室工作制度及操作规范

HIV快速检测实验室操作规范及工作制度一、抽血标准操作规程1、适用范围需做血液检测的对象。

2 、试剂与材料碘酒、酒精棉、棉签、橡皮止血带、注射器(一次性采血器)、试管、止血棉。

3 、操作步骤3.1 核对被检者姓名并标价试管;3.2 请被检者入座,伸出手臂放在采血垫上;3.3 用橡皮止血带扎紧并请被检者握紧拳头;3.4 选择静脉,用碘酒棉在采血部位由里向外擦拭(直径约6cm 左右)消毒;3.5 用酒精棉脱碘;3.6 把一次性注射器(一次性采血器)打开,在采血部位穿刺静脉,抽取血液;3.7 放松橡皮止血带,拔出针头,同时请被检者用止血棉压迫止血。

二、酒精棉球的制备1. 试剂与材料无水乙醇(分析纯)、消毒蒸馏水若干、消毒量筒(1000ml)、消毒盛器2. 操作步骤2.1 把消毒棉放入消毒盛器中待用。

2.2 取165ml消毒蒸馏水到入消毒好的量筒中,再加入一瓶500ml 无水乙醇充分混匀。

2.3 把配好的75%酒精到入放有消毒棉的盛器中三、样品的采集和处理1 . 范围本章规定了用于艾滋病病毒(HIV)检测的血清、浆和全血样品的采集和处理方法,适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。

2 . 操作步骤2 .1 样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液,包括血清、血浆和全血。

唾液或尿液有时也可作为测试样品。

常用的血液样品的采集和处理方法如下:2.1.1血清样品采集和处理2.1.1.1 用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血,室温下自然放置1~2小时,待血液凝固、血块收缩后再用3、000r/min离心15min,吸出血请备用。

2.1.1.2如用滤纸片采样,则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒,在刺破皮肤,迅速把滤纸片沾上,切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。

采血后要待血样干燥后再包装送检。

2.1.2 抗凝血样品采集和处理2.1.2.1用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽去静脉血,转移至加有抗凝剂的试管),反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

14艾滋病检测方法及规范操作

14艾滋病检测方法及规范操作

HIV抗体检测(明胶颗粒凝集试验)

结果判断 明胶颗粒沉积在孔底,周边平滑,或形成 致密圆圈者为阴性结果.(-) 明胶颗粒沉积在孔底,中央形成致密小环, 周边平滑为可疑反应.(+_) 孔内有清晰的宽环且外缘粗糙者,为阳性 结果.(+/++) 孔内凝聚颗粒形成均一的膜覆盖在整个 孔底者为强阳性反应.(+++/++++) 孔内样品与致敏和非致敏颗粒均产生凝 集者,则需作重吸收试验后进一步检测.
►感染早期:在HIV感染的窗口期,无法使用抗体检测 进行诊断,此时RNA的测定具有特殊的意义,提示是否 有感染的可能,但仍需追踪检测HIV抗体,最终根据抗 体的检测情况做出诊断。 ►病程监控:帮助确定疾病发展的阶段。 ►指导治疗方案及疗效测定
►预测疾病进程
国家对HIV抗体检测试剂的要求
◆初筛试剂
筛查试剂必须是HIV1+2混合型的、经国 家食品药品监督管理局注册批准、批批检合 格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。
ห้องสมุดไป่ตู้
艾滋病检测方法的意义
HIV抗体确认检测(免疫印迹试验) HIV/AIDS诊断的唯一依据,省CDC确认实验室负责全省 监测哨点以及常规检测中阳性及可疑标本的确认和省内 HIV初筛实验室的质量管理.另外,省检疫系统有一个确认 实验室,设在省检疫局保健中心.

艾滋病检测方法的意义
HIV核酸检测
►辅助诊断:在特殊情况下,如出现某些非典型的抗体 反应,特别是不确定反应时,RNA的测定可提供有用的 证据。
3、筛查试验的流程图
样品
筛查试剂 筛查检测 阳性反应 原有试剂加 另一种筛查试剂 重复检测 一阴一阳 均阴性反应 阴性反应
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艾滋病快速抗体检测标准操作规程(sop)
编写日期:2012-7-4
报送日期:2012年7月
生效日期:2012年7月
审批人员:毕永章
版本号: 1.0 批准日期:2012-7-4 审阅人:毕永章
1、目的
1.1本SOP规定本实验室HIV快速检测标准操作程序。

1.2本SOP为本院临床检验室HIV检测操作手册。

2、范围
2.1实用于本院临床检验室HIV1+2抗体快速检测。

3、责任和要求
3.1为保证HIV检测结果准确无误,实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。

3.2凡违反此SOP操作程序的检测,将视为无效检验。

4、试剂与方法
4.1试剂:人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒。

4.2方法:胶体金法。

5、检测原理
5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原,应用双抗原夹心法检测HIV抗体。

当待检标本中含HIV抗体时,先与金标抗原反应,形成抗体—金标抗原复合物,在虹吸作用
下向前移动,遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。

6、样本要求及实验条件
6.1样本为血清或血浆,无明显溶血、污染、混浊及脂质。

6.2样本在2小时内完成HIV快速检测,注意无菌操作。

6.3检测在8——30℃下进行,多余试剂存冰箱2——8℃保存,检测前需要与室温平衡。

6.4样本冷冻保存一年以上,申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。

7、检测流程
7.1以发现更多的HIV感染者为目的,本实验室只做初筛检测。

7.2阳性结果报送CDC复检,附HIV检测流程图。

8、检测方法
8.1撕开HIV1+2检测板包装袋,取出检测板水平放置于实验台。

8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆,不再加稀释液。

8.3在15——30分钟内观察结果,超时需重新检测。

9、检测结果判断
9.1阳性:出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。

9.2阴性:仅在质控区出现一条红线,则实验结果为阴性。

9.3无效:无质控红线,或只有反应线,检测无效。

须重新检测。

10、结果解释与咨询
10.1阳性结果解释为可疑或待复查,填HIV抗体复检表(HIV抗体
复检表附后)。

10.2阳性血清装真空管加盖后,置于尿试纸条盒内填充,置冷藏包内同复检表送南华县疾控中心HIV初筛试验室。

10.3阴性结果报告:HIV已检测,不报告阴性或(一);咨询为未感染HIV,但不排除窗口期可能。

11、检测记录与保密
11.1所有样本信息、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档,相关表格附后。

11.2阳性结果不得告知实验室以外的任何人,包括院内领导和上级行政领导。

11.3如有HIV阳性报告泄密造成不良后果的,自行承担法律责任。

11.4因样品信息记录不准确的阳性标本将定为差错事故。

12、实验室消毒及废物处理
12.1每次检测完毕,操作台用0.5%次氯酸钠擦拭消毒处理。

12.2检测过程中有污物溅出或泼撒,用卫生纸蘸消毒剂覆盖。

12.3实验产生的废弃物品请按生物安全要求进行:消毒后焚烧处理,并有记录。

12.4下乡筛查HIV时,除遵守本操作规程外,废弃物品就地消毒后焚烧,不再带回医院。

12.5操作过程中若发生意外事故,遵照及时处理、报告、保密三原则执行。

13、质量控制
13.1本SOP只允许本实验室有检测资质人员每人每次采样检测1人份,不得批量编号多人参与检测。

13.2样品同时标记编号及姓名保存,准确记录信息。

13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。

不符合优良标本应重新采样。

13.4试剂如带质控品,起用前按要求做阳性、阴性质控对照,并做质控记录。

13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。

14、复查和修订
14.1本SOP每年审核一次,根据实际情况和上级主管部门要求决定是否实施修订。

14.2修订完经领导批准后,按新版本SOP操作,老版本停止执行。

15、参考文件
15.1《全国艾滋病检测工作管理办法》,卫生部,2006年6月。

15.2《艾滋病病毒抗体快速检测规范》(2011年版),中国疾病预防控制中心,20011年8月。

15.3《关于医疗卫生机构开展医务人员主动提供HIV检测咨询指南》,世界卫生组织、联合国艾滋病规划署,2007年5月。

15.4《艾滋病自愿咨询检测手册》,中国疾病预防控制中心,2006年11月。

15.5 HIV抗体检测诊断试剂盒说明书。

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