企业内部质量稽核训练
内部稽核训练课程
审核员
张三 张三 李四 张三 李四 张三 李四 张三 李四 张三 李四 李四
V.1
29/34
全宏管理
内部品质稽核管制流程
年度计划
内稽编组
实施计划
内稽通知
现场审核
文件审核
首次会议
内稽准备
小组会议 V.1
末次会议
不符合整改
验收关闭
30/34
全宏管理
审核部门: 标准条文 相关文件
内部品质稽核查检表
检查内容 审核日期: YES/NO 检查记录 备注
V.1
结案审批:
33/34
全宏管理
不符合事项报告表的填写
不符合事实陈述 工厂未建立认证标志管理程序，例行检验和确认检验程序，关键元器件 定期确认检验程序以及认证产品变更控制程序 不符合“工厂质量保证能力要求”中条款：1.1;3.2;5;9 纠正措施简述 1.由质量负责人主导,会同相关部门编制发行认证标志管理办法, 2.将例行检验和确认检验程序，关键元器件定期确认检验程序加在產品監視 和測量控制程序中 3.增加设计变更控制程序,将强制认证产品变更的管理规定加到设计变更控制 程序中. 4.以上文件填写文件变更申请单并交总经理审批后交文件中心发行至各相关 部门 5.由质量负责人召集各相关部门对以上文件的有关规定进行培训学 6.自文件发行之日起严格按文件规定实施.
V.1
22/34
全宏管理
管理審查
適當時間內審查系統 的持續性、有效性與 適切性
審查內容 *客訴索賠案件 *品 質政策與目標 *稽核總結報告 *重大品質異常
23/34
V.1
全宏管理
稽核責任
ISO内部稽核训练课程
ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体<相关方>的 满意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织<ISO>
ISO<Intemational Organization For Standardization> 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
环>的控制
销售和市场研究 使用寿命结束时的处 置或再生利用
售后服务 技术技持和服务
安装和投入运行 销售和开发
过程策划和开发
产品寿命 周期
过程策划和开发 采购
生产或服务提供 验证
包装和贮存
质量保证<Quality Assurance>
定义:质量管理的一部分,目地是为能够满足 质量要求提供足够的信心,而在质量体系中 实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动.<ISO 9000:2000>
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
内部稽核培训资料
一、何谓品质稽核1.品质稽核 —— 确定品质活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标，有系统的独立的检查。
2.品质稽核的特性按内容分四性：充分性、符合性、有效性、一致性按稽核的方式分二性：系统性、独立性标准要求 品质文件 过程 结果二、稽核之型式三、内部质量稽概论一、内部质量稽核的目的1.满足质量标准或规定要求。
2.判定质量系统中要项是否符合规定之要求。
3.判定质量系统对于达成质量目标的有效性。
4.提供被稽核者改进质量系统的机会。
5.第二、三方稽核前及当内稽发现问题时及时矫正，为通过第二、三方稽核作准备。
二、内部质量稽核的范围1.稽核范围决于质量系统所涉及的部门，产品及服务。
如第二、三方稽核选择一定范围，则内稽亦不同。
2.可以在特定时期在产品和部门中确定一定的范围。
(如新产品尚未正式批量生产前，不列入制程管制的内稽范围)。
3.与生产无直接关系的部门，如后勤、财务等可不在内稽范围。
三、内部质量稽核的依据1.ISO 9001品保证标准2.品质手册3.质量计划、作业标准4.合约要求5.国际或国家有关的法律、法规、标准四、稽核的时机与频度（1）常规稽核（可选如下一种方式预先编订年度稽核计划）a)某月对一个或几个单位（或系统要素）进行稽核，每年应覆盖所有部门（或全部系统要素）至少两次。
b)每年两次集中稽核各单位和各系统要素。
（2）追加稽核a)发生了严重的质量问题或客户抱怨。
b)组织机构、质量政策和目标、产品、生产技术装备以及生产场所等有较大的改变。
c)即将进行第二、第三方稽核。
d)证书即将满期又希望继续保持认证资格。
五、内稽的步骤工作量分配：1.策划准备40%2.实施40%3.报告10%4.追踪确认10%四、内部质量稽核的策划总体安排和组织管理主要内容如下：1.高阶领导重视是内稽成败的关键。
高阶领导的重视是主要表现在领导层认真研究组建内稽小组，任命干部确定其职责和制定其工作方针。
质量管理体系内部稽核培训
审核的目的
1. 确定被审核方建立的体系是否符合管理体系 标准。 标准。 2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。 判断管理体系是否有效地实施和维持。 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 对商业合作伙伴的管理体系进行评价， 5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供 应商审核 审核。 应商审核。
Q u a li t y S a t i s fy
有效沟通七个步骤 主动方 一、思想、意识 二、选择沟通方式 三、实施沟通 被动方 接收 思维、领悟 接受 实施沟通内容
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
14
Q u a li t y S a t i s fy
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 说明审核目的，内容， 与被审核部门/ 与被审核部门/项目的负责人确认审核 时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性 ----确保审核方案的有效性
审核执行
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
沟通 (Communication)
确定审核方案
审核时间表/ 审核时间表/行程表
年计划 覆盖全部要素及部门 覆盖全部要素及部门 以部门 / 功能 作审核单位 时间分配需考虑
审核的项目 审核单位的操作员数目 审核单位的工作内容 位置及面积
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 确认准备工作均已完成, 了其将扮演之角色 讨论可能出现的问 讨论可能出现的问题及需 注意事项 交流经验及审核技巧
内部品质稽核员训练课程(ppt 127页)
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
15
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
13
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織， 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作， 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
2023年单位进行内部稽核专题培训
2023年单位进行内部稽核专题培训
目标和背景
随着社会的发展和法律法规的不断变化，单位面临的内部稽核
风险也越来越大。
为了帮助单位提高内部稽核能力，提升风险管理
水平，我们计划在2023年开展一场内部稽核专题培训。
培训内容
- 内部稽核的基本概念和原理
- 内部稽核方法与技巧
- 内部稽核案例分析与实操
- 内部稽核报告撰写与沟通技巧
培训对象
本次培训主要针对单位内部稽核人员以及相关职能部门的员工。
希望参与培训的人员具备一定的相关工作经验和基础知识，能够更
好地理解和应用培训内容。
培训形式
本次培训将采用线下授课的形式，为期两天。
培训班将由专业
的稽核专家担任讲师，结合理论知识与实际案例进行讲解和演练。
培训过程中，将注重理论与实践的结合，鼓励参训人员积极互动和
共享经验。
培训效果评估
为了确保培训效果的有效实施，我们将采用以下方式进行评估：- 培训前对参训人员进行初始知识水平和需求评估
- 培训过程中的笔试和实操考核
- 培训结束后的培训效果调查和反馈收集
培训安排
具体培训时间、地点和费用将在后续通知中提供。
请单位领导
关注相关通知，并组织合适的人员参加此次培训。
结语
内部稽核是单位风险管理的重要组成部分，通过这次专题培训，希望能够提高内部稽核人员的专业水平，增强单位的内部控制能力，进一步提升单位的竞争力和可持续发展能力。
谢谢！。
ISO 9001内部品质稽核训练
稽核中的基本术语
QPA 制程稽核 QSA 品质系统稽核
一、防止失誤的基本觀念
（一）基本觀念
＊失誤（不良）是可以避免的 ＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題 ＊可以使任何人都能做對 ＊工作應做全數檢查以確保品質 ＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動
錯誤原因 忘記、做錯、疏忽 改善構想 排除、停止、警告 防誤裝置 選擇、設置 不良=0
準備/審核查檢表 對稽核員/小組簡介稽核活動
查檢表(Check List)製作
ISO-9001標準 品質系統(文件)有疑問之處 以往的稽核記錄 上次稽核缺點矯正措施有效性
確認 管理者之經驗
查核表(Check List)優點
增加熟練度 可提示重點 稽核一致性 時間之掌控
矯正措施
矯正措施應確認
改善對策 有效性評估 必要時再複查 當系統有重大缺點時，出现重 大缺失时，應安排再次稽核
跟催及確認人員
原稽核員 主導稽核員(稽核組長)
總結報告
稽核範圍 各章節缺點統計 各部門缺點數統計 管理代表或高階主管簽名確認
內部稽核報告的用途
提供客戶或第三認証單位，品
稽核前的注意事項
事前準備-瞭解稽核主題相 關事項 學習認知-儘可能摸熟稽核 對象 掌握進度-稽核進展與協調 協助-有誤解或誤譯之處
專注傾聽-稽核對象所說的 每件事,當一個好的傾聽者
蒐集-客觀的証據
致意-感謝稽核對象配合
稽核之執行
召集稽核開幕會議
介紹稽核小組 確認稽核範圍 說明稽核計劃 解釋缺點之分類 確定Closing Meeting時間
宜有之心態
质量稽核技巧培训
不好的特质 •挑衅的 •耳根软(易听人摆布) •粗心的 •无准备的 •没自信的 •不守时 •矛盾的
20
5.稽核的方法与技巧-注意稽核人员常犯的错误
•使用封闭性的问题 •同时提出一个以上的问题 •主观性的认定 •提出不当建议 •与别的部门比较 •批评受稽核部门主管
•介入部门的内部运作 •坚持所发现的缺失 •错误的抽样 •未善用一览表 •未利用纵向稽核
21
5.稽核的方法与技巧—年度稽核计划订定
作业前的准备 -----稽核区域 -----稽核人员(组长及稽核人员) -----稽核时间 -----计划稽核之项目及工作分配
组长工作: 与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点 分配稽核人员工作
22
5.稽核的方法与技巧—稽核内容
1.审核目标与范围 2.审核准则之程序与查核表 3.列明受审核之单位的组织与功能部门 4.列明在被审核单位组织内，对质量管理系统具有
质量稽核技巧培训
1
课程目标
1.了解稽核的目的及程序 2.掌握稽核的方法与技巧 3.如何营造良好的稽核气氛
2
课程大纲
1.何谓品质稽核 2.ISO对质量稽核的要求 3.质量稽核的目的 4.如何建立良好的稽核气氛 5.稽核的方法与技巧
3
1.何谓品质稽核
稽核是以独立而系统化的检查，来验证 A.各项质量活动是否符合品保计划之安排 B.这些品保计划是否有效的实施
14
5.稽核的方法与技巧-稽核原则
1.非负责人执行稽核—球员兼裁判？ 2.随机抽样 —不要期望把所有问题找出
—没有缺点不代表系统完全没有问题 3.以事实为依据，非以个人主观意愿为出发点
15
5.稽核的方法与技巧-稽核的类别
1.第一者(1st Party): 公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓 的『内部稽核』
质量管理体系内部稽核培训
审核阶段
准备
执行
报告
报告
跟进 10%
10%
准备
效果跟进
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备;就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律 法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
封闭式问题的利与弊
利
· 节省时间和精力 · 最大程度地控制访谈节奏 · 在你知道自己想要什么具体
信息时的最佳提问方式
弊
· 被访谈者无法对自己的回答做进一
步解释或说明 · 所获得的信息有限 · 较难辨别出虚假信息
· 更容易整理和归类
· 帮助缺乏经验的访谈者
· 有助于重新组织访谈结构
· 鼓励内向/不爱直接了当说话的
是/否;有/没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力
封闭式问题以得到肯定或否定的回答为目的 单词引导：是或不是 1 一般情况下不用 例如： "你们有一个不合格品控制程序吗 ""是的 " "这个程序是经过批准的吗 ""是的 " "这个程序包括软件吗 ""不包括 " 2 确认理解时有用 例如： "那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的;对吗 ""是 " "那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投 诉程序进行处理; 对吗 ""对 " "你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开;对 吗" "是的;我也认为它规定得不清楚 "
内部质量管理系统稽核训练课程(精)
教材名称:內部稽核訓練課程(ISO14001)教材編號:TRA-DC005教材版本: 1.0生效日期: 2002.10.20目录第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义 ---------- 1-1~1-4页(二)4.3.1环境因素及显着性评估 ------------ 2-1~2-2页(三)4.2.3环境方针 ------------------------ 3-1~3-1页(四)4.3.3目标和指标 --------------------- 4-1~4-1页(五)4.3.4环境管理方案(含案例) ------------ 5-1~5-3页(六)4.5检查与纠正措施(含案例)------------ 6-1~6-2页(七)4.6管理评审(含案例) ------------------ 7-1~7-4页第二部份(一)4.4实施与运作(含案例) -------------- 1-1~1-5页4.4.1组织结构和职责4.4.2培训意识和能力4.4.3信息交流4.4.4环境管理体系文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备响应(二)审核前之准备工作--------------------- 2-1~2-1页(三)不符合纠正与预防措施计划制作与演练--- 3-1~3-1页(四)不符合纠正与预防措施技巧------------- 4-1~4-2页(五)缺失报告与纠正预防措施研讨---------- 5-1~5-4页(六)常见之审核缺失----------------------- 6-1~6-5页第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义(二)4.3.1环境因素及显著性评估(三)4.2.3环境方针(四)4.3.3目标和指标(五)4.3.4环境管理方案(含案例)(六)4.5检查与纠正措施(含案例)(七)4.6管理评审(含案例)(一) ISO 14001适用范围及名词定义1持續改善----配合組織本身的環境政策，以改進環境管理系統進而提升整體的環境績效之過程。
企业内部质量稽核训练39页PPT
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
企业内部质量稽核束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
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第三者验证单位对供货商的稽核
七.、稽核的内容
质量系统的稽核 供货商质量系统的稽核 制程能力的稽核 产品或服务质量的稽核 质量系统诊断而寻求改善机会的稽核 法规要求的稽核 合约要求的稽核
实地稽核一般遵循的模式
说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的 及工作计划
对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉 环境 询问、视察及鉴定的评估过程 确定不符合的地方，并作成报告 做成结论及建议的稽核闭幕会议
稽核员的角色
『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力 并决定: (1)公司是否有此QA系统 (2)它是否被采用? (3)它是否有效? 角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而 不是扮演裁判员的角色
业务部 签名
采购部
品管部 生管部 仓管部
实际稽核步骤
稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核) 2 文件预审 3 拟定审核计划 4 任务分配 5 工作文件准备(稽核查检表)
实际稽核步骤
稽核中--1首次会议(初始会议) 2 稽核发现(发现质量问题) 3 确定问题追踪方向 4 确定稽核发现 5 末次会议(闭幕结束会议)
内部质量稽核训练
一、何谓品质稽核
稽核是以独立而系统化的检查，来验证 A.各项质量活动是否符合品保计划之安排 B.这些品保计划是否有效的实施
二、ISO-9000对内部质量稽核的要求
1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部 质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合 计划的安排，从而决定质量系统之有效性。
组长工作: •与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点 •分配稽核人员工作
稽核计划的内容
稽核的目标 稽核的范围 参考文件 人员任务分配 时间、时程 报告分发 保密要求
内部稽核行程表
日期 时间 受稽核单位 稽核项目 依据文件 稽核员
8/10 09:00 |
12:00
采购课
4.6采购 采购作业a组 管制程序
稽核质问的构成
『有什么吗?』
不，没有
没有也能确实证明 质量并无不良影响
是，有的 那请借我看看
5W1H的质问
查!
查 样本或标的物 状况叙述 与 规定 相符或不符
追溯性
事实
依据 1.ISO条文 2.程序的定义
定义-----对未达指定要求的认定 所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、
1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符 合之情况
2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性 3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会 4.为了符合法规的要求 5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录
四、实施质量稽核的理由
1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步 评
2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持 续符合规定要求
2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进 度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。
3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责 人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺 失，应及时采取矫正措施。
4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施 的执行与有效性(参阅4.16)。
3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量 系统是否能持续符合要求且执行中
4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身 的质量系统
五、品质稽核的依据
1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合 约要求
2.ISO-9000品保系统的条文要求 3.公司质量手册的规定 4.质量系统的诊断
六、稽核的类别
1.第一者(1st Party): 公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓 的『内部稽核』
实际稽核步骤
稽核后--1 撰写稽核报告 2 审核报告内容 3 报告分发 4 文件留存(纠正预防措施)
稽核说明
召开开幕会议以说明稽核目的与范围 透过访问与观察搜集资料 纪录不符合情形并加以分类 判定不符合情形对公司的影响，并全面评估 其是否遵行ISO-9000之要求 备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨
如何做现场稽核及撰写稽核报告
比对查检表稽核有哪些不符合之情形 ---是谁、什么事情、在何处、何时、何故
注意事项:写报告时特别注意避免直接提及 人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)
稽核员于稽核前的准备
此处要查检什么? 想查检的事项，若要在此处执行需做些什么 才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数 个要素会成为必要的，那些是什么? 针对事项之要素的质问加以考虑 事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有 关的要素之质问加以考虑 尽量以5W1H的方式来质问
稽核结束会议
感谢各受稽核单位的配合 对评估范围再确定 确定评估标准，并公布经稽核后公司品管制 度的符合状况 提出经过确认的不符合事件以概略说明稽核 的结果 询问是否有需要再加以说明之处 确定未来的行动
稽核员有哪些责任
遵守通行的稽核规定 提报稽核组长 验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性 与稽核组长合作并支持之 向被稽核部门建议改善
稽核员应有的特质
沟通技巧 机智 弹性 毅力 客观 公正 具备人际关系技巧
•年度稽核计划订定
作业前的准备 ----稽核区域
-----稽核人员(组长及稽核人员) -----稽核时间 -----计划稽核之项目及工作分配
操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等 不符情形的分类 主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本 缺乏制度 次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管 制度程序规定而发生的单一事件
稽核缺点类型
系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手 册、程序书或标准书中并未完全涵盖条文之 各项要求 实施性缺點--手册、程序书及标准书上所规 定之事项于实际作业中未实施或实施不完全 效果性缺點--ISO条文、手册、程序书及标准 书上所规定之事项于实际作业中有实施但效 果不好的
ISO之执行与PDCA循环
P阶段:(PLAN)计划 --各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审 查、批准及发文 D阶段(DO)执行: --训练、执行各种已批准的文件并记录 C阶段(CHECK)检查: --定期作内部稽核及开管理审查会议 A阶段(ACTION)改善: --缺点问题进行矫正措施
三、质量稽核的目的