企业内部质量稽核训练

稽核员有哪些责任
遵守通行的稽核规定 提报稽核组长 验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性 与稽核组长合作并支持之 向被稽核部门建议改善
稽核员应有的特质
沟通技巧 机智 弹性 毅力 客观 公正 具备人际关系技巧
•年度稽核计划订定
作业前的准备 ----稽核区域
-----稽核人员(组长及稽核人员) -----稽核时间 -----计划稽核之项目及工作分配
内部质量稽核训练
一、何谓品质稽核
稽核是以独立而系统化的检查，来验证 A.各项质量活动是否符合品保计划之安排 B.这些品保计划是否有效的实施
二、ISO-9000对内部质量稽核的要求
1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部 质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合 计划的安排，从而决定质量系统之有效性。
3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量 系统是否能持续符合要求且执行中
4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身 的质量系统
五、品质稽核的依据
1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合 约要求
2.ISO-9000品保系统的条文要求 3.公司质量手册的规定 4.质量系统的诊断
六、稽核的类别
1.第一者(1st Party): 公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓 的『内部稽核』
组长工作: •与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点 •分配稽核人员工作
稽核计划的内容
稽核的目标 稽核的范围 参考文件 人员任务分配 时间、时程 报告分发 保密要求
内部稽核行程表
日期 时间 受稽核单位 稽核项目 依据文件 稽核员
8/10 09:00 |
12:00
采购课
4.6采购 采购作业a组 管制程序
实际稽核步骤
稽核后--1 撰写稽核报告 2 审核报告内容 3 报告分发 4 文件留存(纠正预防措施)
稽核说明
召开开幕会议以说明稽核目的与范围 透过访问与观察搜集资料 纪录不符合情形并加以分类 判定不符合情形对公司的影响，并全面评估 其是否遵行ISO-9000之要求 备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨
如何做现场稽核及撰写稽核报告
比对查检表稽核有哪些不符合之情形 ---是谁、什么事情、在何处、何时、何故
注意事项:写报告时特别注意避免直接提及 人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)
稽核员于稽核前的准备
此处要查检什么? 想查检的事项，若要在此处执行需做些什么 才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数 个要素会成为必要的，那些是什么? 针对事项之要素的质问加以考虑 事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有 关的要素之质问加以考虑 尽量以5W1H的方式来质问
2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进 度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。
3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责 人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺 失，应及时采取矫正措施。
4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施 的执行与有效性(参阅4.16)。
1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符 合之情况
2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性 3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会 4.为了符合法规的要求 5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录
四、实施质量稽核的理由
1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步 评
2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持 续符合规定要求
稽核结束会议
感谢各受稽核单位的配合 对评估范围再确定 确定评估标准，并公布经稽核后公司品管制 度的符合状况 提出经过确认的不符合事件以概略说明稽核 的结果 询问是否有需要再加以说明之处 确定未来的行动
2.第二者(2nd Party): 是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核 3.第三者(3rd Party):
第三者验证单位对供货商的稽核
七.、稽核的内容
质量系统的稽核 供货商质量系统的稽核 制程能力的稽核 产品或服务质量的稽核 质量系统诊断而寻求改善机会的稽核 法规要求的稽核 合约要求的稽核
实地稽核一般遵循的模式
稽核质问的构成
『有什么吗?』
不，没有
没有也能确实证明 质量并无不良影响
是，有的 那请借我看看
5W1H的质问
查!
查 样本或标的物 状况叙述 与 规定 相符或不符
追溯性
事实
依据 1.ISO条文 2.程序书 3.手册 4.标准书
对『不符合』的定义
定义-----对未达指定要求的认定 所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、
操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等 不符情形的分类 主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本 缺乏制度 次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管 制度程序规定而发生的单一事件
稽核缺点类型
系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手 册、程序书或标准书中并未完全涵盖条文之 各项要求 实施性缺點--手册、程序书及标准书上所规 定之事项于实际作业中未实施或实施不完全 效果性缺點--ISO条文、手册、程序书及标准 书上所规定之事项于实际作业中有实施但效 果不好的
说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的 及工作计划
对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉 环境 询问、视察及鉴定的评估过程 确定不符合的地方，并作成报告 做成结论及建议的稽核闭幕会议
稽核员的角色
『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力 并决定: (1)公司是否有此QA系统 (2)它是否被采用? (3)它是否有效? 角色上是协助公司或工厂将问题ຫໍສະໝຸດ Baidu出来，而 不是扮演裁判员的角色
业务部 签名
采购部
品管部 生管部 仓管部
实际稽核步骤
稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核) 2 文件预审 3 拟定审核计划 4 任务分配 5 工作文件准备(稽核查检表)
实际稽核步骤
稽核中--1首次会议(初始会议) 2 稽核发现(发现质量问题) 3 确定问题追踪方向 4 确定稽核发现 5 末次会议(闭幕结束会议)
ISO之执行与PDCA循环
P阶段:(PLAN)计划 --各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审 查、批准及发文 D阶段(DO)执行: --训练、执行各种已批准的文件并记录 C阶段(CHECK)检查: --定期作内部稽核及开管理审查会议 A阶段(ACTION)改善: --缺点问题进行矫正措施
三、质量稽核的目的