粉碎、过筛、混合
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粉碎过筛的实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握粉碎和过筛的基本原理及操作方法。
2. 熟悉不同粉碎和过筛设备的使用。
3. 通过实验，提高对粉碎和过筛过程的理解，为后续实验打下基础。
二、实验原理粉碎是将大块固体物质通过机械力粉碎成小颗粒的过程。
过筛是将粉碎后的颗粒按粒径大小进行分离的操作。
粉碎和过筛是制剂工艺中常见的单元操作，对于提高药物质量、保证药物稳定性具有重要意义。
三、实验材料与设备1. 实验材料：玉米粉、不锈钢筛网（100目、200目、300目）、研钵、筛子、粉碎机、电子天平。
2. 实验设备：粉碎机、筛子、研钵、电子天平。
四、实验步骤1. 样品准备：称取适量玉米粉，置于研钵中。
2. 粉碎：开启粉碎机，将玉米粉放入粉碎机中，待玉米粉被粉碎成细小颗粒后关闭粉碎机。
3. 过筛：a. 将粉碎后的玉米粉倒入100目筛网中，待筛网上的玉米粉不再下落时，收集筛下的细小颗粒。
b. 将筛下的细小颗粒倒入200目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
c. 将筛下的细小颗粒倒入300目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
4. 称量：使用电子天平称量不同粒径的玉米粉，记录数据。
五、实验结果与分析1. 粉碎效果：通过实验观察，玉米粉在粉碎过程中粒径逐渐减小，说明粉碎机能够有效地将玉米粉粉碎成细小颗粒。
2. 过筛效果：通过过筛实验，将粉碎后的玉米粉按粒径大小进行分离，得到不同粒径的玉米粉。
实验结果表明，100目筛网、200目筛网、300目筛网分别能将玉米粉分离成不同粒径的颗粒。
3. 数据分析：根据实验数据，绘制不同粒径的玉米粉质量分数与筛网目数的关系曲线，发现筛网目数越高，玉米粉质量分数越低，说明过筛效果越好。
六、实验讨论1. 粉碎效果的影响因素：粉碎效果受粉碎机转速、粉碎时间、物料性质等因素的影响。
实验中，通过调整粉碎机转速和粉碎时间，可以控制粉碎效果。
2. 过筛效果的影响因素：过筛效果受筛网孔径、物料流动性、筛网表面状况等因素的影响。
第六章粉碎过筛混合
2）混合粉碎
包括：
系指将数种药料掺合进行粉碎。
（ 1 ）处方中药物的性质及硬度相似，可以将
它们合并粉碎，可达到同时粉碎与混合.
（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或
液化现象。
（3）特殊混合粉碎：
①串料：对处方中含糖分等粘性药物：
• • 先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中 逐步粉碎。 或混合串压干燥，再行粉碎。 如熟地、桂圆肉、麦冬等
4）植物药材：性质复杂。 含水分 (约为9％—16％)，具有韧性则难以粉 碎。 所含水分越少，越有利于粉碎； （1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎； （2）木质及角质结构的药材不易粉碎。 （3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混 合粉碎）才能粉碎。
粉碎的方法 1三号筛 四号筛
2000±70 850 ±29
355 ±13 250 ±9.9
10 24
50 65
五号筛
六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
180 ±7.6
150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
80
100 120 150 200
三、粉末的分等
粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比 较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔 的全部粉末。 中国药典规定了六种粉末规格如下。
研磨，使细粉混悬于水中，然后将此混 悬液倾出，余下的粗料再加水反复操作， 至全部药物研磨完毕。所得混悬液合并， 沉降，倾去上层清液，将湿粉干燥，即 得极细粉 。
目的：液体分子可降低物料分子间引力。 对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、 水)研磨； 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：
打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合的未来发展策略与建议
加强技术创新
鼓励企业加大技术研发力度，推动中药饮片粉碎过筛和混合技术的创新与发展。
推广智能化技术
积极推广智能化技术在中药饮片粉碎过筛和混合过程中的应用，提高生产效率和产品质量。
培养专业人才
加强中药饮片粉碎过筛和混合领域的人才培养和技术培训，提高专业人员的素质和能力。
中药饮片混合的质量控制
中药饮片粉碎过筛和混合的质量标准与检验方法
根据药典和工艺要求，制定具体的质量标准，如粒度范围、均匀度等。
质量标准
采用显微镜观察、激光粒度仪测量、薄层色谱法等手段进行质量检验。
检验方法
04
中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范
准备工作
过筛
检查设备工具是否齐全、清洁、完好。
混合设备选择
02
01
03
04
05
中药饮片粉碎过筛和混合的注意事项与安全措施
注意粉尘污染
中药饮片粉碎过筛和混合过程中易产生粉尘，应注意防止粉尘污染，保护工作环境和人员健康。
人员安全
操作人员应穿戴好工作服、防护眼镜等防护用品，确保人身安全。
防止火灾爆炸
在操作过程中应注意防止火灾爆炸事故的发生，远离火源和易燃易爆物品。
2023-10-27
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合概述中药饮片粉碎过筛和混合的设备与技术中药饮片粉碎过筛和混合的质量控制中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范中药饮片粉碎过筛和混合的发展趋势与展望
contents
目录
01
中药饮片粉碎过筛和混合概述
03
混合
指将不同种类的中药饮片或药物粉末进行均匀混合，使其达到一定的均匀度和稳定性。
粉碎过筛与混合
将不同组分均匀混合。
食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中，粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末，以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中，粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂，如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等，以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合，以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术，将物料 粉碎至微米甚至纳米级别，广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网，使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时，小于筛 孔的物料透过筛网，大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一，广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下，克服其内部凝聚 力而发生断裂，从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置，使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动，从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件，使物 料在管道内进行多次分流、合流，从 而达到均匀分布。
食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中，粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末，以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中，粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂，如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等，以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合，以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术，将物料 粉碎至微米甚至纳米级别，广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网，使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时，小于筛 孔的物料透过筛网，大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一，广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下，克服其内部凝聚 力而发生断裂，从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置，使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动，从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件，使物 料在管道内进行多次分流、合流，从 而达到均匀分布。
第五章 粉碎、过筛、混合123
39
混合操作要点： 3. 混合操作要点：
固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿
固体的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂) 汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获 得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、 热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用， 保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
2011-9-28
6
（二）粉碎的方 法
1.循环粉碎与开路粉 碎 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎 的物料， 的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一， 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严格 或为进一步细碎作预碎之用。 或为进一步细碎作预碎之用。
闭塞粉碎的定义 闭塞粉碎的特点 自 著明的三个能量学说： ♦ Rittinger学说
♦ 1867年，粉碎所需的能与表面积的增加成正比。适用于
数十微米到数百微米粒度范围的细粉碎，亦适用于脆弱 的物料的粉碎。
♦
Kick学说
♦ 1885年，粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。适用于数毫米到
数十毫米粒度范围的粗粉碎，亦适用于脆弱的物料的粉碎。
2011-9-28
12
Bond学说 1952年，粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比；或 说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。 功指数(work index)是将D1= ∞粒子粉碎成 D2=100µm 时 所需的能量，是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。 指数小的物料的可碎性和可磨性较好。
粉碎、筛析、混合(中药制药技术课件)
适应 1）常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点 低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）富含糖分粘性的药物； 3）获更细的粉末； 4) 保留挥发性成分。
小贴士：五药单独：
2023/11/12 脂胶粘膏低温（只叫年糕）
20
超细粉碎
超 细 粉 碎
破壁率达95%以上
纳米粉体：1-100nm 亚微米粉体：0.1-1μm
小贴士：五药单独：
2023/贵11/1重2 细料、毒剧药、氧化还原、树脂胶、坚硬
14
混合粉碎—串料
混合粉碎：将数种药料掺合进行粉碎。
串料法:含糖类较多的黏性药物，先将处方中其他药物干燥粉碎， 然后取一部分粉末与此药物掺研，使成不规则的碎块和颗粒，在 60℃以下充分干燥后再粉碎（俗称串料法）如熟地、黄精、桂圆 肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麦冬、首乌、牛膝等
微米粉体： 1μm以上
2023/11/12
21
粉碎设备
1 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机
2023/11/12
球磨机
万能粉碎机 22
粉碎设备
2 超细粉碎设备 流能磨 振动磨
2023/11/12
产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
23
注意安全 粉
碎
高速旋转粉碎机要先开机后加
器
药防止烧毁电机
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（2.54Cm）长度上所含筛孔数目的多少 。
2023/11/12
29
药筛的规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
第一章 粉碎设备
二、粉碎的一般原理
是借助外力破坏分子间的内聚力
• 粉碎原理 • 粉碎的难易（？）
物质的性质和结构有关 容易粉碎如硼砂、石膏
何为极性 和非极性 化合物？
极性晶体
Na2B4O7.10H2O
CaSO4
晶体
非极性晶体 固体药物 非晶体
缺乏脆性,需加少量挥发性液体(楔裂) 如冰片、樟脑
有弹性、易变形,应低温粉碎.如乳香、没药
练习 14、坚硬性药物以（ ）粉碎为宜
混 合 粉 碎
1、 氧化性药物与还原性药物。2、 贵 重细料药：牛黄、羚羊角等。 3、 刺激性药物：蟾酥等。 4、 含毒性 成分：信石、马钱子、雄黄等
㈡湿法粉碎:
分为:水飞法、加液研磨
水飞法
• 水飞法 • 定义 • • 适用药物
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
药物制剂设备课件
系别：
制药工程系
第一章 粉碎、过筛、混合设备
1
粉碎 设备 过筛 设备 混合 设备
2
3
第一章 粉碎、过筛、混合设备
第一节
粉碎 设备
• 知识目的要求 • 熟悉万能粉碎机、球磨机、胶体磨、振 动磨、气流粉碎机的结构工作原理操作 维护保养 • 能力目的要求 • 能够正确操作万能粉碎机、球磨机
开路粉碎
物料 粉碎机 返回
产品 产品
物料 粉碎机
闭路粉碎
(四)低温粉碎
定义
利用物料在低温性脆的特点，在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。
适用范围
多用于粉碎熔点低、常温下有热可 塑性、保留挥发性有效成分的物料。
颗粒制备流程
颗粒剂的制备流程主要包括物料前处理、粉碎、过筛、混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、装袋等步骤。
物料前处理。
这一步主要是对药材进行处理，比如将中药块料粉碎成细粉备用。
粉碎。
将药物放入粉碎机中进行粉碎，使其成为小颗粒。
过筛。
使用不同目数的筛子对粉碎后的物料进行筛选，以去除较大的颗粒和杂质。
混合。
将药物与辅料（如淀粉、蔗糖、乳糖等）、崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）混合，加入适量的水或粘合剂。
制软材。
将混合后的物料制软材，使其具有一定的可塑性，便于后续的操作。
制湿颗粒。
将软材通过机械挤压或流化床等方法制成湿颗粒。
干燥。
湿颗粒需要经过干燥处理，以除去水分，防止结块或受压变形，常用的干燥方法包括加热法、真空干燥法、沸腾干燥法等。
整粒和分级。
干燥后的颗粒可能发生粘连或结块，因此需要对其进行整粒和分级，以获得均匀的颗粒。
质量检查和分剂量包装。
制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜的袋中。
药剂学实验——粉碎、过筛和混合设备的使用
筛分是指借助网孔将不同粒度的物料按粒度大小 进行分离的操作。主要设备有手摇筛、圆型振动 筛分机、悬挂式偏重筛分机
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
粉碎、过筛、混合
目的
（一）粉碎度
粉碎度的定义
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 （d），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
粉碎度愈大，颗粒愈小。
（二）粉碎的基本原理
粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物 质分子间的内聚力，达到粉碎目的的过程。
（四）粉碎方法
1.干法粉碎
将药物经过适当的干燥处理， 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。粉碎时不 需加入液体
干法粉碎的定义
单独粉碎和混合粉碎
单独粉碎适用范围
氧化性与还原性必须单独粉 碎、贵重药物与刺激性药物。 两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物
水飞法
水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉
沉 降 研 磨
上清液
混悬液
药物粉碎的难易 主要取决于物质的结构 和性质，但与外力的大小 也密切相关。
（三）粉碎的原则
• （1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎 度即可。 • （2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分 和药理作用不变。 • （3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应 注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物 时，要注意防火防爆。 • （4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。 • （5）注意粉碎机械的选用。
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合
4、流能粉碎
利用高压气流使物料与物料之间、物料与 器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的 操作。
三、粉碎常用设备
研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨
球磨机（ball mill）
是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机 的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒 （或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃 圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上 升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运 动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速 压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
2000 850 355
内径 ±70 ±29 ±13 ± ± ± ± ± ±
（μ m）
9.9 7.6 6.6 5.8 4.6 4.1
我国工业标准筛的规格
材料
筛孔内径
目数 （μ
m）
10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140
第三章粉碎、过筛、混合设备
球磨机
不锈钢或瓷制圆筒形容器，筒体内装有研磨体。 旋转时，罐内的钢球和物料由于离心力的作用， 钢球上升至一定高度，然后落下，物料在钢球 的研磨和撞击下得到粉碎。 转速需适中。
适于粉碎结晶性药物（如朱砂、CuSO4等，易溶化的 树脂（松香等）、树胶等以及非组织的脆性药物。 对具有刺激性的药物可防止有害粉尘飞扬；对具有较 大吸湿性的浸膏可防止吸潮；对挥发性药物及细料药 也适用。如易于铁起作用的药物可用瓷制球磨机进行 粉碎。对不稳定药物，可充惰性气体密封，研磨效果 好。
（3）一般装料约占混合槽容积的80% 。
（4）缺点：
搅拌效率低、混合时间长；
搅拌轴两端的密封件容易漏粉； 搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。
（5）优点：价格低、操作简便、易于维修
锥形双螺旋混合机
二维运动混合机
适用于所有粉、粒状物料的混合。该机具有混 合时间短、混合均匀、混合量大、出料便捷等 特点。属于间歇操作设备。
3粉碎方法 ①干法粉碎 将药物预先经过适当干燥，使药物中的含水量降低至5%以下。干 燥温度不高于80℃。根据药物性质不同，又分为单独粉碎和混合 粉碎 1单独粉碎 将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎的药物。适用于贵 重药物、刺激性药物的粉碎，以减少损耗和便于劳动保护；易于 引起反应甚至爆炸的氧化性、还原性较强的药物粉碎；剧毒药及 需进行特殊处理的药物
固体药物由于其分子排列结构不同而分为晶体 和非晶体。极性晶体药物具有相当的脆性，较 容易粉碎，粉碎时一般沿着晶体结合面碎裂成 小晶体。
非极性晶体药物缺乏脆性，当外加机械力进行 粉碎时，可能产生局部变形而阻碍粉碎，此时， 可加入少量挥发性液体来降低其分子间的内聚 力，帮助其粉碎。非晶体药物的分子结构呈不 规则排列。当外力作用时，一部分的机械能消 耗在药物的弹性变形上，最后变成热能，通常 可用降低温度的办法来增加非晶体药物的脆性。
药剂教学项目3-粉碎、过筛、混合
教学项目-3药物的粉碎、过筛、混合、技术一、项目名称：药物的粉碎、过筛、混合、技术二、选定项目原因：1、粉碎、过筛、混合、干燥是药物制剂工作中的重要环节之一。
2、固体型药物制剂都必须经过原料药物的粉碎、过筛、混合。
三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出合理的原料药物的粉碎、过筛、混合操作规程。
2、技能目标：学生能够熟练操作制备原料药物的粉碎、过筛、混合的设备，并制备出符合药典要求的原料药物。
3、情感目标：以制备原料药物的基本操作为例，培养学生发现问题和解决实际生产中的问题的能力。
4、能力目标：使学生通过一次技能训练对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。
四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：6学时3、场地: 校制剂实训基地——制剂室4、教学情景（分组）：学生每小组5—6人5、任务：1）每小组制定出合理的制备原料药物的粉碎、过筛、混合的操作规程（课外课外时间完成）2）每小组独立制备出符合药典要求的原料药物，并写出实际操作中遇到的问题及解决问题的方法。
3）每小组的学生分工协作完成原料药物的粉碎、过筛、混合的任务。
6、注意事项：A 粉碎操作注意事项：选择适宜的机械。
粉碎机械不同，作用力不同，其适用的物料也各异。
可以根据药物性质和粒度要求选择适宜的粉碎机械。
（1）万能粉碎机使用注意事项1）应先开机空转，待转速稳定后再加物料，否则因负载过大难以启动，会损坏电机或因过热而停车。
2）粉碎毒性药物或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒，粉碎易燃易爆药物时。
要注意防火防爆。
3）粉碎粘性大或硬度大药料时，及时观察安培计的情况，防止发生事故。
4）更换品种时，应彻底清扫机膛和沉降器及管路，以保证药粉质量；5）各种粉碎机在每次使用后，都应进行设备的清洁与保养。
6）操作时注意安全，要严格遵守操作规程，严禁开机的情况下向机械中伸手，以免发生安全事故。
（2）球磨机粉碎使用注意事项：1）与铁易起作用的药材可用瓷质球磨机进行粉碎。
药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：
最粗粉 — 指能全部通过一号筛，但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末；
粗粉 — 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末；
中粉 — 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末；
㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
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混合方法方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；
第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
固体制剂概述
固体制剂的体内吸收途径
胶囊/片 剂崩解
固体 制剂
口服进入胃肠
药物 吸收
血循环
颗粒 溶解
固体制剂中药物的吸收过程：
第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收
第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主， 对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中 溶出的量。
（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高
度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、 壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画
（四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研
磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装 置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨 与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶 体磨制备混悬液、乳浊液等。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药 品的质量；
药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的设计
混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物
为避免量少的药物被混 合设备吸附，可先放量 多的于研钵内研磨；
混合时常加表面活性剂、 润滑剂或在较高湿度下 混合减少静电作用；
遇到处方中有液体或含 结晶水的药物可加吸收 剂（磷酸钙、白陶土、 蔗糖、葡萄糖等）；
避免出现低共熔物。
小结 固体制剂的前处理
会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确 选择适宜的粉碎方法。
粉碎设备
（一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物 料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形 外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的 颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画
（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈 （室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经 撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合 作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；
第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
固体制剂概述
固体制剂的体内吸收途径
胶囊/片 剂崩解
固体 制剂
口服进入胃肠
药物 吸收
血循环
颗粒 溶解
固体制剂中药物的吸收过程：
第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收
第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主， 对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中 溶出的量。
（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高
度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、 壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画
（四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研
磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装 置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨 与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶 体磨制备混悬液、乳浊液等。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药 品的质量；
药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的设计
混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物
为避免量少的药物被混 合设备吸附，可先放量 多的于研钵内研磨；
混合时常加表面活性剂、 润滑剂或在较高湿度下 混合减少静电作用；
遇到处方中有液体或含 结晶水的药物可加吸收 剂（磷酸钙、白陶土、 蔗糖、葡萄糖等）；
避免出现低共熔物。
小结 固体制剂的前处理
会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确 选择适宜的粉碎方法。
粉碎设备
（一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物 料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形 外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的 颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画
（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈 （室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经 撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合 作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。