【PPT】第三章粉碎过筛混合设备 - 片剂生产工艺各工序设备分解

筛分效率
实际筛过粉末数量与可筛过粉末数量之 比。
在筛分中，并非所有小于筛孔的粉末一 定能通过筛孔。
筛分设备 一机械振动筛 1振动筛粉机
主要由筛子、木箱、粗细粉接受器、加 料斗等组成，利用偏心轮对连杆所产生 的往复振动而筛选粉末的装置。
宜过筛无黏性的植物药或化学药物、毒 剧药、刺激性药物等。
工作时，小于10mm粒径的固体物料自加 料斗加入，经螺旋加料器进入粉碎室， 物料受高速旋转的锤头冲击、剪切并被 抛向衬板的撞击等作用粉碎。达到一定 细度的粉末通过筛板出料，经吸料管、 鼓风机送至分离装置。
以撞击作用力为主的粉碎机，属于中碎 和细碎设备。转速：大型者为800r/min， 小型者1000~2500r/min。结构简单、紧 凑、操作方便、安全。适用于粉碎干燥、 性脆易碎的药物，不适宜黏性药物的粉 碎。
二维运动混合机
适用于所有粉、粒状物料的混合。该机 具有混合时间短、混合均匀、混合量大、 出料便捷等特点。属于间歇操作设备。
三维运动混合机
混料桶有X、Y、Z方向的三维运动，物料在容 器内作旋转、翻转和剪切作用，使物料在混合 时不产生积聚现象
各组分可有悬殊的质量比，混合时间仅为 6~10min/次
第三节 混合设备
由两种或两种以上的不均匀组分组成的 物料，在外力作用下使之均质化的操作 称为混合。
回转型混合设备
多数为间歇式操作，混合均匀度较高， 能混合流动性较好的颗粒或粉状物料， 适应性较强。
1回转型混合设备 V型应用最广。
工作原理： 容器围绕转轴旋转一周时，容器内的
片剂生产工艺各工序设备
称配工序 制粒工序 压片工序 包衣工序 内包工序
粉碎机 筛粉机
混合机 制粒机
烘干机
整粒机 总混机 压片机
糖衣锅
高效包 衣机
铝塑 包装机
塑瓶 包装机
第三章 粉碎、过筛、混合设备
第一节 粉碎设备 1概述 粉碎是借机械力将大块固体物料粉碎成适宜程
度的碎块或细粉的操作过程。 在药物制剂生产时，需要将药物和辅料进行粉
（3）柴田式粉碎机
结构简单、操作维修方便。
适用于粉碎植物药、动物药以及硬度不 太大的矿物类药物。比较坚硬的矿物药 和含油多的药料不宜使用。
耗能较大，且需另装筛粉装置和细粉收 集器。
球磨机
不锈钢或瓷制圆筒形容器，筒体内装有 研磨体。旋转时，罐内的钢球和物料由 于离心力的作用，钢球上升至一定高度， 然后落下，物料在钢球的研磨和撞击下 得到粉碎。
属于细碎机种，碎制品的粒径在100目以上，广泛用于干法粉 碎外，还可以用湿法干燥。
胶体磨
工作过程：物料自料斗的上口进入胶体 磨，在转子和定子的间隙通过时被乳化， 乳化后的液体在离心盘的作用下自出口 排出。
适用于各类乳状液的均质、乳化、粉碎， 广泛用于混旋液、乳浊液等的制备。
振动磨
粉碎产品中含有尚未达到粉碎粒径的粗 颗粒，通过筛分设备将粗颗粒重新送回 粉碎机二次粉碎，称为闭路粉碎，也称 循环粉碎。用于粒度要求较高的粉碎。
分级 返回
物料
产品 粉碎机
产品
粉碎机 物料
④低温粉碎
将物料或粉碎机进行冷冻的粉碎方法称为低温粉碎。
方法有（1）物料先行冷却，迅速通过高速撞击式 粉碎机粉碎，碎料在机内滞留时间短。（2）粉碎 机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎。 （3）将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎（4） 组合应用上述方法
碎，以提高复方药物或药物与辅料的混合均匀； 增加药物的比表面积，以利药物溶解和吸收， 使某些难溶性药物的溶出速率增加，提高其生 物利用度；
粉碎后的药物有利于制备各种剂型，如 散剂、片剂、混悬剂、胶囊剂等，提高 这些剂型的质量；通过粉碎这能加速中 药材有效成分的溶解和扩散，减少溶剂 的用量，提高浸出率，使提取更加完全。
2粉碎的一般原理
固体物质的形成依赖于分子的内聚力。 粉碎是利用机械力部分破坏物质分子间 的内聚力，使其成为碎破品。
固体药物由于其分子排列结构不同而分 为晶体和非晶体。极性晶体药物具有相 当的脆性，较容易粉碎，粉碎时一般沿 着晶体结合面碎裂成小晶体。
非极性晶体药物缺乏脆性，当外加机械 力进行粉碎时，可能产生局部变形而阻 碍粉碎，此时，可加入少量挥发性液体 来降低其分子间的内聚力，帮助其粉碎。 非晶体药物的分子结构呈不规则排列。 当外力作用时，一部分的机械能消耗在 药物的弹性变形上，最后变成热能，通 常可用降低温度的办法来增加非晶体药 物的脆性。
间歇操作，过筛效率较高，适用于无显 著黏性的药粉筛分。
二电磁振动筛
1电磁簸动筛粉机 主要由电磁铁、筛网架、弹簧接触器等
组成
适用于黏性较强的药粉的过筛，有较强 的振荡性能。
2电磁振动筛粉机
筛分设备的使用和维护
①选用适宜号数的药筛②药粉以药筛容 积的1/4为宜③有较大粉粒能通过筛孔， 应取出重新粉碎④含水分过多先充分干 燥，含油脂多先脱脂⑤注意防尘，毒剧 物、刺激性较强药物过筛时，应在密闭 装置中进行⑥用完应用软毛刷刷干净。
（2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形 状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达 到均匀混合的目的。 副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出。
粉碎时，粉碎机的机械能只有一部分转 变为药物的表面能，其余的能量消耗在 如下几方面：
①未粉碎粒子的弹性变形②粒子间的摩 擦③粉粒与粉碎机的摩擦④粉碎机的振 动与噪声⑤生热⑥物料在粉碎室内的迁 移
为使机械能尽可能的转变为表面能，有 效应用到粉碎过程中，应及时将已达到 要求的粉末过筛取出，使粗颗粒有充分 机会接受机械能，若细粉始终保留在粉 碎系统中，不但能在粗颗粒中缓冲，而 且消耗大量机械能影响粉碎效率，同时 产生大量不需要的过细粉末，所以在粉 碎机内安装药筛或利用空气将细粉吹出， 都是为了使粉碎顺利进行。
最佳装载容量为料桶的80%，最大装载系数为 0.9
混合均匀性可达99% 混合同时可进行定时定量喷液 适用于不同密度和状态的物料混合.
固定型混合设备 1槽形混合机
由混合槽、搅拌桨、 蜗轮减速器、电机 及机座等构成
性能及特点:
（1）一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配 套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物 剂量准确。 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂 。
其他粉碎机械 滚压式粉碎机
干法干燥，适用于挤压脆性药材、橡胶 弹性物料。对潮湿、有黏性及富有纤维的 药材不适用。主要用于粗粉碎，以便药物 的进一步加工
切药机
根据药材特性和药用要求，将药材切成 薄片、厚片、斜片、段和块等不同规格。
适用于所有叶、皮、茎、藤、草类药材 和大部分根、根茎、果实、种子类药材 的切割。具有物料切口平整、无残留物 料，损耗小8~10%（与普通切药机相比）
轴流撞击式粉碎机
化学药品、中药材及纤维质物料的粉碎。
粉碎设备的使用和维护
①合理选用②连接可靠③粉碎前应除去 硬物杂质④电源符合电动机要求⑤注意 电机温度⑥电动机及传动机构应用防护 罩罩好⑦传动机构保持润滑性等。
第二节 筛分设备
筛分是利用外力使筛面上的粉粒群产生 运动而分离或分级的过程，广泛用于制 药原料、中间产品、辅料按规定粒数范 围进行分离或分级。
缺点：运转时有噪声发生，为了降低环境噪声， 应用隔音罩密闭。
气流粉碎机
将经过净化和干燥的压缩空气通过一定 形状的喷嘴，形成高速气流，以其巨大 的动能带动物料在密闭粉碎腔中互相碰 撞而产生剧烈的粉碎作用。
又称流能磨。
圆盘式气流粉碎机
环行气流粉碎机
靶式气流粉碎机
主要由粉碎室、喷嘴、冲击靶、加料斗 组成。物料用高速气流直接与靶发生强 力冲击碰撞，粉碎力特大，能对大部分 韧性物料和纤维状物料作有效粉碎。
2旋振筛 高精度粗细粒筛分装置。
特点是：①连续生产、自动分级筛选； ②封闭结构、无粉灰溢散；③结构紧凑、 噪声低、产量高、能耗低；④启动迅速、 停车极平稳；⑤体积小、安装简单、操 作维护方便；⑥可根据不同目数安装丝 网，且更换方便。
3悬挂式偏重筛粉机
开动电机，带动主轴转动，偏重轮高速 旋转，由于偏重轮一侧焊接偏重铁，使 筛的两侧因不平衡而产生振荡。当药粉 装入筛子中，细粉很快通过筛网而落入 到接收器或空桶中。
3粉碎方法
①干法粉碎
将药物预先经过适当干燥，使药物中的含水量降低至 5%以下。干燥温度不高于80℃。根据药物性质不同， 又分为单独粉碎和混合粉碎
1单独粉碎
将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎的药物。 适用于贵重药物、刺激性药物的粉碎，以减少损耗和 便于劳动保护；易于引起反应甚至爆炸的氧化性、还 原性较强的药物粉碎；剧毒药及需进行特殊处理的药 物
2混合粉碎
两种及两种以上的药物同时进行粉碎的方法。 固体药物经过粉碎后，已粉碎的粉末有重新聚 结的趋势，为了减少粉末的重新聚结，可采用 混合粉碎方法，即利用另一种药物来吸收附着 在容易聚结药物表面上的自由能来阻止其聚结。 可以避免一些药物单独粉碎的困难，又可以使 粉碎与混合操作同时进行，节省工时，提高生 产效率。
物料一合一分，容器不停转动时，物料经多 次的分开，掺合而达到均匀。
混合效率高，一般在几分钟内即可混合均匀一 批物料。用于流动性较好的干性粉状、颗粒状 物料的混合。
适用面较宽，如遇易结团块的物料，可在器内 安装一个逆向旋转的搅拌器，以适用混合较细 的粉粒、块状、含有一定水分的物料。物料可 作纵横方向流动，混合均匀度达99%以上。
利用研磨介质（钢棒或球）在振动磨筒 体内作高频振动产生冲击、研磨、剪切 等作用，将物料研细，同时将物料均匀 混合和分散。
一种新型的高效制粉设备，与球磨机相比，在 产量与细度相等情况下，功率仅是球磨机的 1/4，机器质量仅1/6，体积仅1/12。