中山大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会

早产儿桡动脉有创血压与无创血压测量结果比较

早产儿桡动脉有创血压与无创血压测量结果比较李容丹，谢巧庆，司徒妙琼，黄科志，李智英*中山大学附属第一医院，广东 510000Comparison of measurement results with intra⁃arterial invasive blood pressure and noninvasive blood pressure in premature infantsLI　Rongdan, XIE　Qiaoqing, SITU　Miaoqiong, HUANG　Kezhi, LI　ZhiyingThe First Hospital of Sun Yat⁃Sen University, Guangdong 510000 ChinaCorresponding Author LIZhiying,E⁃mail:******************Keywords premature infants； invasive blood pressure； noninvasive blood pressure； correlation； consistency； weight； fetal age； nursing摘要目的:探讨早产儿桡动脉有创动脉血压（IBP）和无创血压（NIBP）测量结果的一致性和差异性。

方法:采用回顾性研究方法，选取2020年12月—2021年12月中山大学附属第一医院新生儿科行IBP测量的93例危重早产儿为研究对象，记录患儿的IBP和NIBP收缩压、舒张压和平均动脉压，分析IBP和NIBP相关性、一致性，并根据体重和胎龄进行亚组分析。

结果:收集93例患儿的IBP和NIBP共1 771对，排除无效血压，最终纳入IBP和NIBP为1 455对。

Pearson相关性分析结果显示，IBP收缩压和NIBP收缩压（r=0.754，P<0.001）、IBP舒张压和NIBP舒张压（r=0.747，P<0.001）、IBP平均动脉压和NIBP平均动脉压（r=0.791，P< 0.001）均呈正相关。

中山大学海洋科学学院试验动物伦理委员会章程

中山大学海洋科学学院实验动物伦理委员会章程第一章总则第一条中山大学海洋科学学院实验动物伦理委员会(以下简称伦理委员会)负责中山大学海洋科学学院实验动物福利和伦理审查与监督。

第二条伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准则，贯彻执行国家和广东省有关实验动物管理法律、法规和政策，维护本院实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为。

第三条我院有关实验动物的研究以及各类动物实验的设计/实施过程都应符合动物福利和伦理原则，获得伦理委员会的伦理审核批准后方可开始，并接受监督检查。

第二章组织机构第四条伦理委员会由7名委员组成，设主任委员1名，副主任委员1名、委员4名、秘书1名，委员会委员由单位行政管理者、科技人员、非本二级单位人员组成。

委员会任期为3年，可以连任。

所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。

第五条主任委员负责组织委员会会议、年度会议，召集重大项目评审活动及临时会议，签发或副主任委员签发审查决议。

第六条委员会全体成员每年召开1次年度会议，议程包括：提交上年度实验动物福利伦理审查工作总结及本年度的工作要点；对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进行一次集中审查；其他事项。

第七条委员会委员由本院聘任，为非职务任职，本院将在经费等各方面支持和保障委员会的运作。

第三章工作职责第八条伦理委员会委员均应自觉维护实验动物福利伦理，严格执行国家和广东省有关实验动物管理工作的法律、法规和政策，独立、透明和公正的开展工作。

审查和监督本院开展的有关实验动物研究、保种、饲养、生产、经营、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。

第九条监督实验室制定符合伦理要求的SOP并对实验者进行动物实验操作技能培训，以减少实验过程中动物不必要的痛苦，改善实验动物的福利。

第十条坚持动物实验必须遵循替代、减少和优化的原则；在条件允许下，推荐使用低进化水平实验动物，并鼓励寻找替代动物实验的其他方案。

临床试验伦理委员会审查内容有哪些

临床试验伦理委员会审查内容有哪些第一篇：临床试验伦理委员会审查内容有哪些临床试验伦理委员会审查内容有哪些？伦理审查，即我们常说的上会，一般召开的频率是以月计算，那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢？ 1.试验方案的设计与实施1.1 试验符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。

1.2 与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。

1.3 受试者提前退出试验的标准，暂停或终止试验的标准。

1.4 试验实施过程中的监查和稽查计划，包括必要时成立独立的数据与安全监察委员会。

1.5 研究者的资格与经验、并有充分的时间开展临床试验，人员配备及设备条件等符合试验要求。

1.6 临床试验结果报告和发表的方式。

2.试验的风险与受益2.1 试验风险的性质、程度与发生概率的评估。

2.2 风险在可能的范围内最小化。

2.3 预期受益的评估：受试者的受益和社会的受益。

2.4 试验风险与受益的合理性：①对受试者有直接受益前景的试验，预期受益与风险应至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当。

试验风险相对于受试者预期的受益而言必须是合理的；②对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于社会预期受益而言，必须是合理的。

3.受试者的招募3.1 受试者的人群特征（包括性别、年龄、种族等）。

3.2 试验的受益和风险在目标疾病人群中公平和公正分配。

3.3 拟采取的招募方式和方法。

3.4 向受试者或其代表告知有关试验信息的方式。

3.5 受试者的纳入与排除标准。

4.知情同意书告知的信息4.1 试验目的、应遵循的试验步骤（包括所有侵入性操作）、试验期限。

4.2 预期的受试者的风险和不便。

4.3 预期的受益。

当受试者没有直接受益时，应告知受试者。

4.4 受试者可获得的备选治疗，以及备选治疗重要的潜在风险和受益。

4.5 受试者参加试验是否获得报酬。

4.6 受试者参加试验是否需要承担费用。

4.7 能识别受试者身份的有关记录的保密程度，并说明必要时，试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

豁免知情同意申请【模板】

豁免知情同意申请
项目名称：__________________
项目负责人:_________________
申请类别：（请勾选）
□申请免除知情同意•利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究
□申请免除知情同意•研究病历/生物标本的二次利用
□申请免除知情同意签字•签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露
□申请免除知情同意签字•研究对受试者的风险不大于最小风险，并且如果脱离“研究”背景，相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。

如访谈研究，邮件/电话调查。

致**大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会：
本次研究样本为……，……（需说明时间段、疾病类型、病例/标本的样本数等）因此本次研究对受试者几乎没有风险性，可不提交及受试者的知情同意书。

故申请豁免签署受试者知情同意书。

临床主要研究者：
年月日。

医学研究伦理委员会工作制度

医学研究伦理委员会工作制度章程目的：明确医学研究医学研究伦理委员会的的性质、宗旨、任务、机构、人员构成、内部关系、职责范围、权利义务、活动规则、纪律措施等。

适用范围：适用于本机构医学研究伦理委员会。

1 总则1.1为规范管理我院医学研究伦理审查工作，保证医院涉及人的生物医学研究工作符合伦理要求，根据世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》、国家卫健委《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》(2023版)、国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2023年)等相关法律法规和指南，同时结合我院实际工作需要制定本章程。

1.2职责本医学研究伦理委员会负责医院承担并实施的涉及人的生物医学研究和相关技术项目的伦理审查和监督工作。

1.3医学研究伦理委员会宗旨医学研究伦理审查委员会对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进行事先的审查、提出修改要求、是否批准，对进行中项目的跟踪复审，对研究在科学、伦理和规范方面是否符合国际和国内相关规范和指南发挥监督作用。

其宗旨是保护研究受试者的权利和福祉。

1.4医学研究伦理委员会是医院临床伦理的管理和监督机构，负责制定医院医学研究伦理管理框架和制度，负责医院医学研究伦理工作的运行和实施，监督医院医学研究伦理工作的落实。

1.5伦理审查原则知情同意原则、控制风险原则、免费和补偿原则、保护隐私原则、依法赔偿原则、特殊保护原则。

2 组织2.1医学研究伦理委员会名称：xxxxxxx医学研究伦理委员会；2.2组织架构xxxxxxx医学研究伦理委员会隶属xxxxxxx，为医院伦理委员会下属机构，设置医学研究伦理委员会办公室。

医院办公会负责医学研究伦理委员会委员的任免事项。

2.3权利医学研究伦理委员会的运行必须独立于申办者、研究者，并避免任何不适当影响。

医学研究伦理委员会有权批准/不批准一项临床研究，对批准的临床研究进行跟踪审查，终止或暂停已经批准的临床研究。

从伦理审查批件看临床试验伦理委员会的组成及相关问题的探讨

中国药事2019年3月第33卷第3期241监督管理从伦理审查批件看临床试验伦理委员会的组成及相关问题的探讨张长泽，杜瑜，王政"（厦门大学附属中山医院药物临床试验机构，厦门361004）摘要目的：对照现行法规要求，了解临床试验伦理委员会的人员组成和审查会议情况，发现存在问题并提出相关建议。

方法：调查临床试验伦理批件，分析伦理委员会人员名单、会议签到表和审查决定。

结果：伦理委员会的人员组成基本符合法规要求，审查会议出席情况有待改进。

结论：伦理委员会审查水平日渐提高，人员组成有待优化，独立性有待加强，主管部门加强对伦理委员会的监管很有必要。

关键词：伦理批件；临床试验；伦理委员会；人员组成；审查会议中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1002-77力(2019)03-0241-05doi:10.16153/j.l002-7777.2019.03.001Discussion on the Composition of Clinical Trial Ethics Committee and Related Issues from the Approval of Ethical ReviewZhang Changze,Du Yu,Wang Zheng*(Drug Clinical Trial Institutions,Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University,Xiamen361004,China)Abstract Objective:To understand current composition of the Clinical Trial Ethics Committee and review conferences according to requirements of current laws and regulations in order to identify problems and put forward relevant suggestions.Methods:Approvals of ethical review for clinical trials were investigated.Members of the ethical committee,attendance checklists,and review decisions were analyzed.Results:The composition of the ethics committee basically met the requirements of laws and regulations.Attendance of the review conferences needed to be improved.Conclusion:The review level of the ethics committee is improving,the composition needs to be optimized,independence needs to be strengthened,and it is necessary for the department in charge to strengthen the supervision of the ethics committee.Keywords:approval of ethics;clinical trial;ethics committee;composition;review conference随着国内外企业对创新研发的重视，越来越多的药物和医疗器械进入临床试验阶段，各类临床试验项目快速增加.医疗机构临床试验伦理委员会（以下简称伦理委员会）的地位和作用显得越来越重要。

复旦大学附属中山医院动物实验伦理审查申请书

说明：1、申请人必须为课题负责人。

2、课题性质注明基金资助名称和编号。

3 、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

3、动物等级分为清洁级和普通级。

4、动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动1 周，体重上下浮动5% 。

说明：1、有毒有害器材、试剂包括生物制品（如天然或基因修饰病原体，活载体，细胞, 血清等），放射性物质,腐蚀性物质,致癌性物质，易燃易爆化学品等，以及包含上述物质的器材。

2、申请人必须为课题负责人。

3、课题性质注明基金资助名称和编号。

4 、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

5、注明实验人员是否经过相应的有毒有害器材、试剂使用培训及时间。

说明：1、课题负责人为经费提供者。

2、课题性质注明基金资助名称和编号。

3、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

4、动物等级分为清洁级和普通级。

动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动1周，体重上下浮动5% 。

5 、饲养设施分为开放系统，要求动物为普通级；IVC 和屏障系统，要求动物为清洁级。

6 、根据大鼠每笼最多5 只，小鼠每笼最多15 只，豚鼠每笼最多3 只，兔和犬每笼1 只及实验分组情况计算所需笼数。

7、有毒有害器材、试剂包括生物制品（如天然或基因修饰病原体，活载体，细胞, 血清等），放射性物质,腐蚀性物质,致癌性物质，易燃易爆化学品等，以及包含上述物质的器材。

8、付费方式为银行转帐，院内转帐或现金1、申请人可为参与实验人员，课题负责人为经费提供者。

2、课题性质注明基金资助名称和编号。

3、动物等级分为清洁级和普通级。

4、动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动1周，体重上下浮动5%。

5、预计总费用应包含动物包装费和运输费。

通常每个可装15只小鼠的包装箱15元，可装20只大鼠的包装箱45元，每次运输费30元。

此项费用在动物实验费用结算时多退少补。

6、进驻日期为实验人员希望动物进入中心的日期，至少在申请日期前一周复旦大学附属中山医院动物实验费用结算单说明:1、课题负责人为经费提供者。

癌症患儿疾病不同阶段主要照顾者心理危机轨迹的质性研究

[
家庭功能对脑卒中患者自我管理行为
12] 舒美春,洪显钗,徐洁,等 .
及复发的影响[
护理学杂志,
J].
2019,
34(
2):
75
78.
情绪、锻炼依从性的相关性[
中华现代护理杂志,
J].
e
ta
l.
Re
l
a
t
i
onsh
i
twe
en
psbe
[
基于 R 语言的学历与收入相关性分析 [
产业与科技论
21] 安广艳 .
J].
活质量的关系[
中国临床心理学杂志,
J].
2018,
26(
4):
800
803.
平及其影响因素[
解放军护理杂志,
J].
2021,
38(
5):
1
4.
因素调查[
护理学杂志,
28% 和 21% ,明显
高于非癌症儿童的父母
。相对于长期经受心理困
[
4
6]
扰的照顾者来说,如何识别不同时期的心理状况,帮助
他们提升危机管理能力,尽可能满足孩子的康复需求,
为照顾者提供心理支持,显得尤为重要。
1 资料与方法
1.
1 一般资料
采用目的抽样方法,选取 2020 年 7 月—2022 年
1)您
知道孩子的诊断后最初的心情是怎样? 现在的心情怎
样? 2)您对医生提出的治疗方案同意吗? 3)您现在最
担心的是什么? 4)您最想对孩子说什么? 5)您对孩子
的治疗有信心吗? 6)您经常感到疲劳吗? 7)您家里亲

天冬酰胺合成酶通过促进β-catenin核转位驱动胆管癌转移

天冬酰胺合成酶通过促进β-catenin 核转位驱动胆管癌转移*褚珍珍1，2，周栩萱1，2，刘力豪1，张鲍欢3△，姚楠1，2△（1暨南大学基础医学院病理生理学系，广东广州 510632；2国家中医药管理局病理生理科研实验室，广东广州510632；3暨南大学基础医学院形态学实验教学中心，广东广州 510632）［摘要］目的：检测天冬酰胺合成酶（ASNS ）在胆管癌（CCA ）中的表达情况，探讨ASNS 在CCA 转移中的作用及其机制。

方法：通过公共数据库分析各肿瘤组织中ASNS 的mRNA 表达；收集CCA 患者病理组织（n =27），构建硫代乙酰胺诱导的大鼠自发CCA 模型和左中位胆管结扎联合二乙基亚硝胺诱导的小鼠自发CCA 模型，通过免疫组化、Western blot 和免疫荧光法检测ASNS 蛋白表达。

采用CCK8、划痕和Transwell 实验检测ASNS 对人CCA 细胞HuCCT1和HCCC -9810增殖、迁移和侵袭的影响。

构建ASNS 稳定敲减的CCA 细胞株HuCCT1shNC 、HuCCT1shASNS 、HCCC -9810shNC 和HCCC -9810shASNS ，通过肝原位种植和尾静脉注射研究ASNS 对CCA 细胞肝内生长和肺转移的影响。

利用公共数据库富集与ASNS 相关的信号通路，并用免疫荧光和Western blot 验证相关分子机制。

结果：无论在人或动物CCA 组织中，ASNS 表达水平均高于癌旁组织（P <0.01）。

ASNS 以酶活性非依赖性方式促进CCA 细胞HuCCT1和HCCC -9810的增殖、迁移与侵袭。

生物信息学分析显示，β-catenin 在ASNS 高表达的CCA 组织中富集，ASNS 通过促进β-catenin 核转位，启动CCA 细胞上皮-间充质转化（EMT ）。

β-catenin 抑制剂XAV -939可显著抑制CCA 细胞的侵袭与迁移。

中山大学实验动物福利伦理审查同意书

实验名称
Protocol Tiห้องสมุดไป่ตู้le
实验申请人
Applicant
职称/学位
Title/Degree
邮箱
Email
实验负责人
Principle Investigator (PI)
职称/学位
Title/Degree
邮箱
Email
院系(部门)
Department
申请日期
Application date
动物种系
中山大学实验动物福利伦理审查同意书
Approval of Animal Use Protocol, IACUC, SYSU
批准编号Approval No.
SYSU-IACUC-2021-BXXXX
本动物实验方案经过中山大学实验动物伦理委员会审核，符合动物保护、动物福利和伦理原则，符合国家实验动物福利伦理的相关规定。The animal use protocol listed below has been reviewed and approved by the Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC), SunYat-Sen University.
兽医师
ChiefVeterinaryOfficer
日期Date
中山大学实验动物伦理委员会（IACUC, SYSU）
主席（Chairman）：
日期（Date）：
SpeciesorStrains
动物数量Quantity
计划执行时间
Period ofProtocol
实验动物使用许可证
License No.ofLaboratoryAnimal Facility

复旦大学附属中山医院动物实验伦理审查申请书

说明：、申请人必须为课题负责人。

、课题性质注明基金资助名称和编号。

、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

、动物等级分为清洁级和普通级。

、动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动周，体重上下浮动。

说明：、有毒有害器材、试剂包括生物制品（如天然或基因修饰病原体，活载体，细胞血清等），放射性物质腐蚀性物质致癌性物质，易燃易爆化学品等，以及包含上述物质的器材。

、申请人必须为课题负责人。

、课题性质注明基金资助名称和编号。

、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

、注明实验人员是否经过相应的有毒有害器材、试剂使用培训及时间。

说明：、课题负责人为经费提供者。

、课题性质注明基金资助名称和编号。

、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

、动物等级分为清洁级和普通级。

动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动周，体重上下浮动。

、饲养设施分为开放系统，要求动物为普通级；和屏障系统，要求动物为清洁级。

、根据大鼠每笼最多只，小鼠每笼最多只，豚鼠每笼最多只，兔和犬每笼只及实验分组情况计算所需笼数。

、有毒有害器材、试剂包括生物制品（如天然或基因修饰病原体，活载体，细胞血清等），放射性物质腐蚀性物质致癌性物质，易燃易爆化学品等，以及包含上述物质的器材。

、付费方式为银行转帐，院内转帐或现金。

说明：、申请人可为参与实验人员，课题负责人为经费提供者。

、课题性质注明基金资助名称和编号。

、动物等级分为清洁级和普通级。

、动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动周，体重上下浮动。

、预计总费用应包含动物包装费和运输费。

通常每个可装只小鼠的包装箱元，可装只大鼠的包装箱元，每次运输费元。

此项费用在动物实验费用结算时多退少补。

、进驻日期为实验人员希望动物进入中心的日期，至少在申请日期前一周。

说明：、课题负责人为经费提供者。

、课题性质注明基金资助名称和编号。

医学生实验动物福利与伦理实践教学的思考

医学生实验动物福利与伦理实践教学的思考高建峰;汤宏斌;杨四军;周立;郭铭;滕利【摘要】医学生是我国医疗卫生事业的生力军,是构建\"健康中国\"的骨干力量.动物实验是医学生教育教学过程的重要组成部分,但教学动物实验对实验动物造成的伤害与医学理念不符.加强医学生实验动物福利与伦理实践教育,不仅是培养医学生良好伦理素养的重要途径,而且有助于培养医学生较好的科研素质,更好地了解和尊重生命,促进医学研究与生命伦理观的良性互动,最终达到医学研究可持续性发展之目的.【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2018(028)011【总页数】4页(P115-118)【关键词】医学生;动物实验;实验动物福利与伦理【作者】高建峰;汤宏斌;杨四军;周立;郭铭;滕利【作者单位】武汉大学动物实验中心,武汉 430071;武汉大学动物实验中心,武汉430071;武汉大学动物实验中心,武汉 430071;武汉大学动物实验中心,武汉430071;武汉大学动物实验中心,武汉 430071;武汉市妇女儿童医疗保健中心病理科,武汉 430016【正文语种】中文【中图分类】R-33动物实验是医学生教育教学过程的重要组成部分[1]，但教学动物实验对实验动物造成的伤害与医学理念不符。

随着我国医药卫生事业广泛深入的发展以及与国外教学科研机构交流的不断增加，我国实验动物在福利和伦理方面的状况愈加引起国外同行的关注[2]。

医学生的实践教学与实验动物息息相关，从最基础的解剖学与组织胚胎学、生理学、病理学和药理学到后期综合性在体实验，在很大程度上都依赖于动物实验[3]。

因此，加强医学生实验动物福利与伦理实践教育，不仅是培养医学生良好伦理素养的重要途径，而且有助于培养医学生较好的人文素养和科研素质，更好地了解和尊重生命，促进医学研究与生命伦理观的良性互动，最终达到医学研究可持续性发展之目的。

1 医学生实验动物福利与伦理实践教学现状与存在的问题1.1 实验动物福利与伦理的含义实验动物福利与伦理(laboratory animal welfare and ethics)这一表述最早是国外学者提出。

动物审查申请书-中山大学附属第一医院

实验动物研究申请书A.基本资料：列出本研究所有动物实验操作人员名单（可添加行）：B.使用动物信息：C.实验方案：1、研究目的、意义3、动物种类的选择、动物建模的科学性6、描述实验设计和动物实验步骤：详细描述实验设计及动物实验内容。

提供的内容需使伦理委员会了解开始至结束动物实验的所有过程。

D.如本研究有特殊要求或需求，请选择填写以下内容：1、若由于特殊实验设备（或其他因素）而需要带实验动物活体出入实验动物中心，请详细说明原因。

2、如动物需要特殊照料（如需单笼饲养、使用特殊饲料或需禁水禁食），请说明原因及方法。

E.特殊材料的使用F.管制药品G.预防与减轻疼痛或紧迫反应的措施：1、镇定剂/麻醉前药物：种类：□氯胺酮□安定□阿托品□其他给药方式：□腹腔注射□肌肉注射□皮下注射□其他2、麻醉剂：种类：□盐酸氯胺酮□戊巴比妥钠□异氟烷□其他给药方式：□腹腔注射□皮下注射□静脉注射□吸入□其他3、止痛剂：种类：□阿司匹林□丁丙诺啡□曲马多□其他给药方式：□口服□皮下注射□肌肉注射□静脉注射□其他给药时间：□术前□术中□术后H.存活性与非存活性手术1、是否手术：□否□是（□存活性手术□非存活性手术）2、术中和术后监测护理具体措施：（尽量详细）3、是否需要重复对同一动物进行多次手术？如是，请详细说明其原因：I. 实验结束后安乐死的方法或其它处置方法:描述提出的处置方法，如使用化学试剂，请说明剂量及给药方法.如安乐死的方法未包含在美国兽医协会（AVMA）有关安乐死的报告推荐的方法之内，请提供必须使用这些方法的理由。

J.动物尸体处理方式K.项目负责人的担证书:我保证：1、本表格填写内容属实，项目执行时将严格按照本研究计划进行；2、我保证在此处提出的研究不是毫无意义的重复或已被报道过的研究；3、我保证实验人员已经参加过广东省实验动物学会或中山大学附属第一医院动物实验中心提供的实验动物学相关培训，接受了生物学、动物护理方面的训练；掌握了一些必要的无菌手术方法和技术；限制动物使用或将不良应激减少到最小的概念、可行性、研究方法或检测方法；合理使用镇痛药、镇定剂和麻醉剂；出现问题时向有关部门报告的程序。

第1章伦理审批---中山大学附属第一医院知识讲解

中山大学附属第一医院生物资源库样本标准化操作流程第1版2013-10目录第1章伦理问题 (1)第2章标本的收集与处理 (2)2.1血标本 (2)2.2组织标本 (3)2.3尿液 (4)2.4其他标本 (5)第3章全血基因组DNA的提取与保存 (6)3.1全血基因组DNA提取 (6)3.2全血基因组DNA检测 (7)3.3 DNA分装方案 (7)第4章资料收集及数据维护 (8)4.1资料收集 (8)4.2数据维护 (8)第5章标本的使用管理 (9)5.1申请 (9)5.2审批 (9)5.3出库 (9)5.4反馈 (9)第6章质量控制 (10)6.1人员的培训与考核 (10)6.2设备和样本的空间安全 (10)6.3数据信息的安全 (10)6.4标本的质量控制 (11)第1章伦理审批所有标本在收集前必须由中山大学附属第一医院伦理委员会论证通过，同时经过患者或其家属的同意并签署书面知情同意书，并且与具体相应的临床科室协商，在绝对保证临床诊断的前提下进行标本收集，避免不必要的纠纷。

第2章标本的收集与处理2.1血标本1. 血标本采集⑴血标本的采集方式为外周静脉穿刺取血，抗凝管（EDTA）和促凝管各1支，每支3～4ml。

抗凝管采集后立即轻轻颠倒震摇8～10次。

并填写好标本送存单，记录患者姓名、病历号、诊断疾病、采集时间等信息。

⑵避免在输液的同一肢体上及输液装置的近心端采血，避免在输液管内采血，避免在大规模输液（超过1000ml）12小时之内采血。

采血最好在早晨患者进食和饮水之前进行，首次入院患者的采血应在所有的治疗之前。

⑶2h内将标本送至实验室，完成处理和分装。

2. 血标本处理⑴标本处理前，实验技术人员先准备好二维码冻存管，并在管身标记“患者编号+S/P/B+分管号”（S为血清、P为血浆、B为白膜层buffy coat）。

同时收集患者的人口学信息、临床信息、处理时间等。

⑵血标本处理流程如下图。

处理完毕后尽快通过冰盒将标本转运至生物资源库储存。

复旦大学附属中山医院动物实验伦理审查申请书.doc

复旦大学附属中山医院动物实验伦理审查申请书复旦大学附属中山医院动物实验伦理审查申请书申请日期年月日申请人姓名申请人单位联系人姓名联系人电话课题名称课题性质参与实验人员姓名职称实验动物上岗证号联系电话使用动物情况动物来源品种品系等级规格数量雌（只）雄只计划进驻日期年月日计划结束日期年月日实验概述（包括实验目的、实验方法、观测指标、实验结束后处死动物的方法等）审查项目 1. 该项目是否必须用实验动物进行实验，即能否用计算机模拟、细胞培养等非生命方法替代动物或用低等动物替代高等动物进行实验。

2. 表中所填申请人资格和所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适，能否通过改良设计方案或用高质量的动物来减少所用动物的数量。

3. 能否通过改进实验方法、调整实验观测指标、改良处死动物的方法，来优化实验方案、善待动物。

4. 保证动物福利措施是否落实。

实验动物保护、福利、伦理小组意见签章年月日说明1、申请人必须为课题负责人。

2、课题性质注明基金资助名称和编号。

3、必须写明所有实验参与人员，不在表中人员动物中心有权拒绝其进入动物房。

3、动物等级分为清洁级和普通级。

4、动物规格以周龄或体重计，周龄上下浮动1周，体重上下浮动5。

复旦大学附属中山医院动物实验有毒有害器材、试剂使用申请表申请日期年月日申请人姓名申请人单位联系人姓名联系人电话课题名称课题性质实验人员职称实验动物上岗证号有毒有害品使用培训联系电话有毒有害器材、试剂使用情况来源/型号来源/批号危害性使用数量计划使用日期年月日计划结束日期年月日有毒有害器材、试剂使用概述（包括使用目的、使用必要性、使用方法、防护方法、结束后废弃物处理方法，泄露可能造成的危害及对策。

）审查项目1. 有毒有害器材、试剂使用的必要性，能否用其它器材，试剂或方法替代进行实验。

2. 表中所填申请人资格和所用有毒有害器材、试剂来源质量是否合格。

3. 实验中的防护措施、废弃物处理方法是否合理可行，是否完备。