“口腔速崩片”国内外市场前景浅析
口腔速崩片的研究进展
口腔速崩片在临床上的应用前景
口腔速崩片在常见疾病治疗中的应用
如呼吸道感染、口腔溃疡、牙龈炎等常见疾病，具有给药方便、痛苦小、疗效好等优点。
口腔速崩片在其他领域的应用
如用于疫苗接种、基因治疗等，可提高药物生物利用度和治疗效果，降低药物治疗成本。
口腔速崩片在特殊人群中的应用
如儿童、老年人、吞咽困难患者等，可提高药物治疗的依从性和安全性。
历史和发展
口腔速崩片最早出现在20世纪90年代，由德国率先研发。
随着科技的进步和制药工业的发展，口腔速崩片在近年来 得到了广泛的应用和研究，成为一种备受关注的新型药物 制剂。
制作方法和材料
口腔速崩片的制作方法主要包括混合、压制、干燥等步骤。
口腔速崩片的主要材料包括崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑 剂等，其中崩解剂是最关键的材料之一，常用的有交联羧甲 基纤维素钠、交联聚维酮等。
02
口腔速崩片的应用领域
口腔疾病的药物治疗
1 2
口腔溃疡
口腔速崩片可用于治疗口腔溃疡，通过直接作 用于病变部位，缓解疼痛和促进愈合。
牙龈炎
口腔速崩片中的抗菌成分可有效控制牙龈炎的 感染，减少牙菌斑和牙周炎的发生。
3
口腔炎
口腔速崩片可减轻口腔炎引起的黏膜组织损伤 和疼痛，加速炎症消退。
疫苗和生物药物的口腔给予
06
结论与展望
结论
口腔速崩片已成为非处方药 和自我药疗的理想选择，具 有快速起效、方便使用的特 点。
口腔速崩片的处方和生产工 艺已经相当成熟，但仍需进 一步优化和改进，以提高其 生物利用度和患者的顺应性 。
口腔速崩片在临床应用广泛 ，可用于治疗多种常见疾病 ，如感冒、流感、喉咙痛等 。
口腔速崩片与其他剂型的药 物相比，具有更高的患者接 受度和更好的疗效，但仍需 进一步研究以提高其安全性 和有效性。
布洛芬口腔速崩片(产品设备)
布洛芬口腔速崩片（产品）➢成果简介：活性成份化学名：2-(4-异丁基苯基)丙酸化学结构式：分子式：C13H18O2分子量：206.28含量限度：每片含布洛芬100mg (95％-105％)剂型：口腔速崩片适应症：本品系解热镇痛药。
用于减轻或解除中等程度的各种疼痛(如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、痛经、牙痛)以及因感冒等引起的发热症状。
形状：本品为白色片剂。
片重0.35g，片厚5mm，直径10mm。
稳定性：一般情况25℃，相对湿度60％±10％性质稳定，长时间暴露潮湿环境中表面易吸潮起泡，崩解变慢。
包装：铝塑泡眼包装。
口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets, RDT)，即在口腔内能迅速崩解的片剂。
此类制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料可大部分溶解，患者是在药物变成液态后将药物服下,口感良好,无砂砾感。
口腔速崩片是近十几年来国外研究开发的新型固体速释制剂，与普通的片剂相比，口腔速崩片具有以下几个特点：1）服用方便:速崩片服用时可不需用水，在口腔中迅速崩解,在食道中无滞留现象，这给幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的服药提供了极大的方便；2）起效快、生物利用度高，口腔速崩片崩解速度快，药物表面积增大使得药物的溶出速率加快，能够很快地吸收起效,并且提高生物利用度；3）对消化道粘膜刺激作用小，口崩片崩解吞咽后，因唾液量少，药物颗粒细，可在胃部均匀分布，吸附或嵌入胃粘膜，吸收量增多，也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用。
而普通片剂崩解慢，在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大。
➢项目来源：自行开发➢技术领域：生物医药➢现状特点：✓本品系口服释药系统，每片含布洛芬100mg，片剂不需咀嚼或服用水即可在数十秒内快速崩解在口中。
为老人、婴幼儿等吞咽困难及工作繁忙，无水或取水不便的患者提供了极大的方便；✓与普通口服制剂相比较，因胃肠道粘膜被口服速崩制剂颗粒广泛覆盖，可更快达到有效的血药浓度，起效迅速；✓处方中针对原料药的苦味和辛辣味加入复合矫味剂或掩盖不良气味的辅料，基本掩盖了布洛芬的不良味道，从而提高药物的顺应性。
2022年行业分析报告新技术掀起医药革命性浪潮
新技术掀起医药革命性浪潮提要：近期美国FDA批准"口腔崩解片"这一新剂型上市，目前国外处方药中80%将采纳该技术，市场总量高达1000亿美元，即将掀起一场处方药中的革命性浪潮。
与国际同行对比，我国ODT管制药行业的上市公司哈药集团(资讯行情论坛)、海正药业(资讯行情论坛)市盈率有被低估的可能性。
一、前景迷人的口腔崩解技术近期美国FDA批准“口腔崩解片”这一新剂型上市，英文名称为：“Orallydisintegratingtablets”(ODT)。
国外批准该剂型上市的理由主要是：便利部分人群用药，如老人、儿童、吞咽困难或特别环境下的病人用入胃药，该剂型与一般片剂相比，可供应一种新的服用方法。
其特点为：不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌上，遇唾液快速崩解后，借吞咽动作起效。
数据显示，有88%的处方药将实行ODT技术，其市场前景高达1000亿美元。
由于本类制剂无需以水送服，为达到较好的崩解效果，一般要求主药含量要小，总片重也应较小。
从FDA批准产品的规格上可得到证明。
因此本类制剂在主成分的选择范围相对较窄。
同时，该类制剂处方中基本采纳了明胶、甘露醇和矫味剂，另加以部分其他辅料。
另查阅相关文献中也可见明胶、甘露醇、矫味剂等为该类制剂首选辅料，因此在我国企业在研发该类制剂时，处方一般应考虑以上辅料。
二、口腔崩解制剂的基本制备方法1.冷冻干燥法(Zydis法)Zydis法与一般的冻干方法，例如粉针冻干工艺不同，主要是将主药和辅料定量分装在肯定模具中，冻干去水，制得高孔隙率的固体制剂。
该法为英国R.P.Scherer公司专利，各制药公司实行托付加工的方式由Scherer公司进行口腔崩解片制备，目前德国MarinChrist 公司生产的冻干设备也比较精良。
2.直接压片法(Orasolv法)Orasolv法亦是实行先以明胶、微晶纤维素包裹主药成小颗粒掩味，加入较多量的甘露醇，另加入少量泡腾剂、崩解剂、矫味剂以及润滑剂，以较小压力直接压片而成。
世界口腔崩解片(ODTs)的发展前景
世界口腔崩解片(ODTs)的发展前景
程中宇
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2011(024)003
【摘要】@@ 口腔崩解片(ODTs)的研制始于20世纪70年代末,由于其具有起效快、服用方便等特点,目前已有几十个该品种在各国上市.我国SFDA已将口腔崩解片作为一种新剂型,国家药审中心已受理300多个该品种的申请,该市场正在迅速发展壮大.到2015年其销售额的市场价值可能会超过130亿美元[1].
【总页数】2页(P432-433)
【作者】程中宇
【作者单位】哈药集团三精制药四厂,哈尔滨,150090
【正文语种】中文
【中图分类】R944
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2024年齿科充填材料市场前景分析
2024年齿科充填材料市场前景分析引言齿科充填材料是一种用于修复牙齿的材料，广泛应用于牙科诊所和实验室。
随着人们对口腔健康的关注程度的提高，齿科充填材料市场迎来了快速发展的机遇。
本文将对齿科充填材料市场的前景进行分析，并探讨相关的市场趋势和竞争格局。
市场规模和增长趋势据市场研究机构统计，全球齿科充填材料市场规模持续增长。
这主要归因于以下几个因素：1.口腔健康意识的提高：随着人们对美观牙齿的需求增加，对牙齿修复和美白的需求也在增长。
这促使了齿科充填材料市场的增长。
2.口腔疾病的高发率：牙蛀和牙髓炎等口腔疾病在全球范围内都存在较高的发病率，这也促进了齿科充填材料市场的发展。
3.医疗技术的进步：现代牙科诊所和实验室使用的齿科充填材料具有更好的耐久性、美观性和适应性，这进一步推动了市场的增长。
预计未来几年，全球齿科充填材料市场将继续保持稳定的增长，特别是在发展中国家和老龄化社会中的增长速度更快。
市场竞争格局目前，全球齿科充填材料市场存在着激烈的竞争，主要厂商包括3M公司、Danaher Corporation、Dentsply Sirona Inc.等。
这些公司通过不断推出创新产品和提高生产效率来争夺市场份额。
此外，一些小型企业和新兴企业也进入了市场，并通过低成本产品和差异化竞争策略来争夺市场份额。
这进一步加剧了市场的竞争。
市场前景分析齿科充填材料市场的前景非常乐观。
以下是本文对市场前景的分析：1.技术创新的推动：随着新材料和新技术的不断涌现，齿科充填材料市场的创新力将得到进一步提升。
新材料的引入将改善牙齿修复的效果并提高患者的满意度。
2.人口老龄化的影响：随着全球人口老龄化的趋势加剧，老年人对牙齿修复和美容的需求将进一步增加。
这将促使齿科充填材料市场的增长，并带来更多的商机。
3.新兴市场的增长：发展中国家对齿科充填材料的需求将持续增长。
这些市场在口腔保健设施的改善和经济发展的推动下具有巨大的潜力。
结论总体来说，齿科充填材料市场具有良好的前景和巨大的潜力。
2024年口腔高值耗材市场分析现状
口腔高值耗材市场分析现状1. 引言随着人们对口腔健康的意识提高和口腔疾病的不断增加，口腔医疗需求逐渐增加。
口腔高值耗材作为口腔诊疗过程中不可缺少的物品，市场需求也在不断增长。
本文将对口腔高值耗材市场的现状进行分析，并探讨未来的发展趋势。
2. 口腔高值耗材市场规模根据市场调研数据显示，口腔高值耗材市场正以年均10%的速度增长。
据统计的数据显示，我国口腔高值耗材市场规模已经突破100亿元，呈现出稳步增长的态势。
3. 口腔高值耗材市场细分口腔高值耗材市场可细分为种植修复材料、疾病诊断试剂、临床器械及配件等多个子市场。
其中，种植修复材料市场增长最为迅速，预计未来几年将保持稳定增长。
4. 口腔高值耗材市场竞争格局当前，我国口腔高值耗材市场竞争格局较为激烈，市场上有大量的厂商和品牌。
国内厂商在品牌建设和市场渗透方面具有优势，而国外知名品牌在创新技术和质量控制方面具备一定优势。
目前，国内外品牌竞争激烈，为市场带来了更多的选择和竞争优势。
5. 口腔高值耗材市场发展趋势随着人们对口腔健康需求的增加，口腔高值耗材市场有望继续保持快速增长。
另外，随着口腔医学技术的不断进步和创新，高值耗材的应用范围也将不断扩大。
同时，随着人们对口腔美容的需求增加，相关高值耗材市场也将迎来新的增长点。
6. 结论口腔高值耗材市场是一个充满竞争和机遇的市场，市场规模庞大且不断增长。
厂商需要加大研发投入，提高产品质量和技术水平，不断推出创新产品，以在市场竞争中脱颖而出。
对于消费者而言，选择适合自己口腔健康需求的高值耗材是确保口腔健康的重要因素。
以上是口腔高值耗材市场分析的内容，通过对市场规模、市场细分、竞争格局以及发展趋势的分析，可以对口腔高值耗材市场的现状有一个全面的认识，帮助厂商和消费者做出科学决策。
未来，随着技术进步和市场需求的变化，口腔高值耗材市场将会进一步发展壮大。
口腔崩解片的研究进展来小丹刘松青林彩贺红军第三军医大学西南
口腔崩解片的研究进展来小丹刘松青林彩贺红军（第三军医大学西南医院药剂科，重庆400038）摘要：目的介绍口腔崩解片的概念、特点及制备工艺的研究进展,为我国开展药物新剂型研究提供参考。
方法参阅国内外有关论文、综述、专利文献,进行分析总结。
结果与结论口腔崩解片作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。
关键词：口腔崩解片；辅料；制备工艺口服固体速释制剂已成为近年新药研发的一个热点，新品种不断涌现，特别是口腔崩解片(Orally disintegrating tablets，ODT)，因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发热点中的热点。
国外的有关报道显示，当前，口腔崩解片将会产生近30亿美元的国际市场效益，众多科研机构和制药公司致力于该项研究。
我国SFDA也已经将口腔崩解片作为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解片新制剂已获得注册，如：对乙酰氨基酚、布洛芬、利巴韦林、氯雷他定、盐酸恩丹西酮、硫酸沙丁胺醇、消旋卡多曲、盐酸氨溴索、马来酸依那普利、头孢羟氨苄、阿奇霉素、盐酸氟西汀、法莫替丁、利扎曲普坦、盐酸曲马多、多潘立酮等口腔崩解片[1]。
本文就口腔崩解片的概念特点、常用辅料、制备工艺、质量评价等综述如下：1 概念与特点口腔崩解片是指在服用时不需要水或只需少量水，将片剂置于舌面，无需咀嚼，遇唾液即能崩解或溶解，然后借吞咽动力入胃的新型片剂[2]。
口腔崩解片为患者提供了一种新的药物服用方式，从而方便特殊人群如老人、婴幼儿、吞咽困难者或特殊情况下患者服用。
同时，这一新的剂型也为普通用药者提供全新的选择方式。
外出、临睡前、无水、应急情况下都不会影响药物的正常服用，甚至嫌麻烦的人也可以轻松接受口腔崩解片。
因此，它可以极大提高患者的顺应性，有利于有效治疗[3]。
有时，也可设计成使药物在随唾液进入胃的过程中被口颊和食管黏膜吸收的口腔崩解片。
在这种情况下，药物的生物利用度可能高于普通剂型。
同时，可能降低由首过效应引起的不良反应[4]。
2024年口腔CBCT市场发展现状
2024年口腔CBCT市场发展现状1. 引言在口腔医学领域，口腔CBCT（锥形束CT）作为一种三维影像技术，已经得到广泛应用。
它通过辐射成像获取口腔结构的三维信息，能够提供高清晰度、高分辨率的影像，为临床诊断和治疗提供了更准确的依据。
本文将分析口腔CBCT市场的发展现状，并探讨其未来的发展趋势。
2. 口腔CBCT市场的规模和增长情况口腔CBCT市场的规模在过去几年中逐步扩大，主要受益于技术的不断进步和临床需求的增加。
根据市场调研机构的数据显示，口腔CBCT市场的年均复合增长率在10%以上。
这表明口腔CBCT市场具有巨大的发展潜力。
3. 口腔CBCT市场的主要应用领域口腔CBCT在多个口腔医学领域有着广泛的应用。
其中，以下几个领域是口腔CBCT的主要应用：•牙齿和牙周组织的诊断和治疗规划：口腔CBCT能够提供牙齿和牙周组织的精确三维结构信息，帮助医生更准确地进行诊断和治疗规划。
•颌面部畸形的评估和治疗规划：口腔CBCT可以提供颌面部骨骼结构的详细三维信息，有助于评估和规划畸形矫正的手术方案。
•种植体的评估和安置：口腔CBCT能够提供精确的颌骨结构信息，帮助医生确定种植体的安置位置和手术方案。
4. 口腔CBCT市场的竞争态势口腔CBCT市场具有较高的竞争程度，主要是由于设备制造商的增加和技术的进步所带来的竞争。
目前，口腔CBCT市场的主要竞争者包括GE公司、Siemens公司和Carestream等。
这些公司在技术研发和市场推广方面都有着较强的实力，竞争非常激烈。
5. 口腔CBCT市场的发展趋势口腔CBCT市场在未来有望继续保持稳定增长，并呈现以下几个发展趋势：•技术的不断创新和进步：随着科技的不断进步，口腔CBCT技术将不断发展，提供更准确、更精细的影像信息，满足口腔医学的不断需求。
•市场竞争的加剧：随着越来越多的公司进入口腔CBCT市场，竞争将会更加激烈，企业之间需要通过技术创新和市场营销来提高竞争力。
2024年牙科耗材市场前景分析
2024年牙科耗材市场前景分析引言牙科耗材市场是指牙科行业中使用的各类耗材产品的销售市场。
随着人们对口腔健康的重视程度提高，牙科行业蓬勃发展，并带动了牙科耗材市场的增长。
本文将对牙科耗材市场的发展趋势进行分析，探讨其前景。
市场概况目前，全球牙科耗材市场规模不断扩大，预计在未来几年内仍将保持稳定增长。
亚太地区是牙科耗材市场最大的市场，其中中国市场占据重要地位。
中国牙科耗材市场的增长主要受到人口老龄化和中产阶级增长的影响。
市场驱动因素1. 人口老龄化随着人均寿命的延长，人口老龄化成为全球的普遍趋势。
老年人群对口腔健康的需求将不断增加，这将推动牙科耗材市场的发展。
2. 口腔保健意识提高近年来，人们对口腔健康的重视程度不断提高。
口腔保健意识的增强将促进牙科耗材市场的增长。
3. 牙科医疗技术的发展随着牙科医疗技术的不断发展，新型的牙科耗材不断涌现。
这些技术创新将推动市场需求，促进市场的发展。
市场挑战1. 市场竞争激烈牙科耗材市场竞争激烈，市场上存在着众多品牌和产品供应商。
如何在激烈的竞争中保持竞争力成为企业需要解决的问题。
2. 牙科医疗费用高昂牙科治疗费用相对较高，这导致一部分人群在牙科护理方面存在经济压力，从而影响了市场的发展。
3. 法规限制不同地区的法规对牙科耗材市场的进口和销售有所限制，这给市场发展带来了一定的不确定性。
市场发展趋势1. 技术创新将推动市场发展随着科技的进步，牙科耗材市场将继续受益于技术创新。
比如，数字化牙科技术的应用将提高牙科治疗的效率和质量，进一步推动市场的增长。
2. 纳米技术在牙科耗材中的应用纳米技术在牙科耗材中的应用正在成为市场的新趋势。
纳米技术可以改善耗材的性能，提高治疗效果，满足人们对美观、舒适和持久性的要求。
3. 线上线下融合的销售模式随着电子商务的兴起，线上线下融合的销售模式将成为牙科耗材市场的新趋势。
通过线上线下的结合，企业可以更好地满足消费者的需求，提升销售额。
结论牙科耗材市场是一个具有巨大潜力和发展前景的市场。
2024年牙科影像设备市场发展现状
2024年牙科影像设备市场发展现状引言牙科影像设备是现代牙科诊疗中不可或缺的重要工具，它能够提供高清晰度的牙齿和口腔结构图像，帮助牙医做出准确的诊断和治疗计划。
随着牙科技术的不断发展和进步，牙科影像设备在市场上的需求也越来越大。
本文将重点分析牙科影像设备市场的发展现状，并展望未来的发展趋势。
市场概述目前，全球牙科影像设备市场正以稳定的速度持续增长。
这一市场的增长主要受到以下几个因素的影响：1.人口老龄化：随着全球人口老龄化趋势的加剧，牙科影像设备的需求也在增加。
老年人口的牙齿问题更为普遍，因此，他们对牙科服务的需求也更加频繁。
2.技术创新：随着科技的不断进步，牙科影像设备也得到了新的技术革新。
例如，数字化成像技术的出现使得牙科影像设备的图像质量得到了显著提升，为牙医提供了更准确的诊断结果。
3.专业化和特殊化：越来越多的牙科临床实践需要利用更先进的影像设备来满足特定需求，例如种植牙手术或正畸治疗。
这种专业化和特殊化的需求也推动了牙科影像设备市场的发展。
市场分析根据最新的市场研究报告，预计到2025年，全球牙科影像设备市场的年复合增长率将达到5.8％，市场规模将超过50亿美元。
主要驱动市场增长的因素包括：1.经济增长：发展中国家的经济增长带来了人民收入的增加，进而提升了人们对牙科健康的关注程度。
这一趋势将推动牙科影像设备市场的进一步发展。
2.不断提升的医疗标准：牙科医生对影像诊断的要求越来越高，他们希望能够获得更清晰、更准确的图像。
因此，高性能的牙科影像设备需求增长强劲。
3.医疗旅游的兴起：随着医疗旅游的兴起，越来越多的患者前往其他国家寻求优质的牙科治疗服务。
这进一步刺激了牙科影像设备市场的增长。
市场前景未来几年，牙科影像设备市场有望迎来更多的机遇和挑战。
以下是一些可能的发展趋势：1.移动设备的应用：随着移动技术的不断进步，牙科影像设备有望变得更加便携和易于使用。
这将为牙医提供更多灵活性和便利性，提升工作效率。
可用于口腔崩解片的高效崩解剂的发展与研究前景
可用于口腔崩解片的高效崩解剂的发展与研究前景【摘要】口腔崩解片是指不需用水或需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速溶解或崩解后，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。
【关键词】口腔崩解片；崩解剂；崩解机制；崩解时限【前言】口腔崩解片的研制始于20世纪70年代末，由于其具有起效快、服用方便等特点，目前已有几十个该品种在各国上市。
我国SFDA已将口腔崩解片作为一种新剂型，国家药审中心已受理300多个该品种的申请，该市场正在迅速发展壮大。
本文着重对口腔崩解片中崩解剂进行综述。
1 口腔崩解片的概念和特点口腔崩解片是指不需用水或需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速溶解或崩解后，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。
尤其适用于老人、儿童、吞咽困难或饮水不便等特殊环境下的病人用药。
与普通片剂相比，口崩片的优点为：起效快，生物利用度高，服用方便，减少药物对食管和胃肠道的刺激。
2 崩解剂的概念崩解剂是促进片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。
片剂经过压缩，如果其中不含有可以促进崩解作用的辅料，则片剂在胃肠道中崩解很慢，影响疗效。
由于崩解剂具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以非常有利于片剂中主药的溶解和吸收。
3崩解机制3.1 毛细管作用这类崩解剂在片剂中保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管通道进入片剂内部，使整个片剂润湿而促进崩解。
属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。
3.2 膨胀作用自身能遇水膨胀而促使片剂崩解。
如淀粉衍生物羧甲淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。
这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂内部残存空气的膨胀作用。
3.3 产气作用产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片等。
“口腔速崩片”国内外市场前景浅析
“口腔速崩片”国内外市场前景浅析
徐铮奎
【期刊名称】《中国制药信息》
【年(卷),期】2007(023)005
【摘要】“口腔速崩片”（如最早上市的FlashTab）的问世曾被国际药学界誉为是口服片剂的一个革命性里程碑。
从廿世纪60年代以来，片剂这一历史最悠久．产量最高．服用人数最多的药物制剂已经历了多个发展阶段并已从普通药片（药物颗粒＋赋形剂压制而成）发展成为含有多种新型片剂（如泡腾片、溶液片、分散片、咀嚼片、舌下片、颊含片和长效缓释片／控释片等等）的片剂群体。
而“口腔速崩片”的发明更是将片剂生产技术推向一个历史新高程。
【总页数】3页(P36-38)
【作者】徐铮奎
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.卡马西平口腔速崩片的制备及应用性研究
2.左旋西替利嗪口腔速崩片的制备工艺优化及HPCE含量分析
3.新型口服固体速释制剂-口腔速崩片
4.黄花倒水莲口腔速崩片的制备及体外溶出行为考察
5.苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片的制备
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儿童口腔崩解片的研究进展
广东药科大学学报Journal of Guangdong Pharmaceutical University Sep,2023,39(5)儿童口腔崩解片的研究进展陈海燕1，杨明辉1，王亚晶2，刘元芬1（1.江苏卫生健康职业学院，江苏南京211800；2.常州大学药学院，江苏常州213100）摘要：口腔崩解片（orally disintegrating tablets，ODT）因服用方便、起效迅速被广泛应用于临床，尤其是儿童用药领域。
本文综述了ODT的应用特点、国内外上市的品种和临床应用情况，以及与儿童ODT相关性大的因素，如药片的直径大小、形状以及口感调整技术方法等方面的国内外研究现状，提出ODT研究的前景与安全性问题，为ODT 的进一步研究与开发提供参考。
关键词：儿童用药；口腔崩解片；临床应用；掩味技术中图分类号：R944.5文献标识码：A文章编号：2096-3653（2023）05-0107-07DOI:10.16809/ki.2096-3653.2023061901Development of orally disintegrating tablets for pediatric useCHEN Haiyan1,YANG Minghui1,WANG Yajing2,LIU Yuanfen1*(1.Jiangsu Health Vocational College,Nanjing211800,China;2.College of Pharmacy,Changzhou University,Changzhou 213164,China)*Corresponding author Email:*********************Abstract:Orally disintegrating tablets(ODT)are widely used in clinical,especially in the field of pediatric medication,due to their convenience for taking and rapid release of drug.This article reviewed the research progress of children's orally disintegrating tablets both domestically and internationally in terms of clinical applications,size and shape design,and taste adjustment technics.Finally,the prospects and safety issues of children's orally disintegrating tablets were proposed,providing reference for further research and development for children's orally disintegrating tablets.Key words:pediatric use;orally disintegrating tablets;clinical application;taste-masking technology口腔崩解片（orally disintegrating tablets,ODT）是一种临床服用方便、发挥药效迅速的新型速释制剂。
口崩片
口崩片约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难--速溶片开发进展随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。
据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。
在儿科和老年医药学领域，对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。
这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。
1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。
在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。
速溶片，又称快速分散制剂，比其他能提高患者顺应性的剂型，如泡腾片、混悬液、咀嚼胶、咀嚼片有更多的优点。
例如，泡腾片和混悬液在服用前还需有额外的处置；老年人由于咀嚼困难，片剂在口中的停留时间延长，当制剂中有苦味药物存在时，咀嚼片的苦味会大大增加。
伽玛射线闪烁扫描技术研究显示，口内速溶片在口腔和胃内的停留时间、穿过食道的时间与普通的片剂、胶囊和液体制剂相当。
对乙酰氨基酚速溶片的吸收率比普通片高，但生物利用率相同。
藤黄酚、螺内酯速溶片的生物利用度和患者顺应性都得到提高。
开发速溶片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。
意大利Eurand公司开发了Ziple ts技术，可适用于水不溶性药物。
研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速溶片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。
水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。
这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。
口腔速崩片的研究进展
口腔速崩片的研究进展口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets，RDT）简称口崩片，是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂，服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。
口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一，本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述。
1 口崩片的研制状况《世界药物研究开发信息数据库》收载的口腔崩解片项目共55项（2007年1月），目前已经成功上市的品种有29个，26种药品（法莫替丁、硫酸莨菪碱、Tramadol 各有2个使用不同技术制得的产品）。
虽然口腔速崩片从其雏形“速溶片”发展至今不过短短八九年时间，但在欧美国家已颇具规模。
统计资料显示，1998年西方国家的口崩片销售额合计为1.8亿美元，2000年已上升至3.8亿美元，2003年为4.5亿美元，2006年上升幅度更大，发展势头令人惊讶。
由此证明，口腔速崩片在发达国家医药市场上有强大的生命力。
国内类似产品开发也比较快，多半产品有相应的开发项目，只是所用技术可能有所不同。
全球第一个在口腔内快速崩解的质子泵抑制剂——兰素拉唑口崩片(普托平)，2007年3月开始在我国上市，这将为我国有吞咽困难等服药困难的消化性溃疡、返流性食管炎等相关疾病的患者提供良好的治疗手段。
归纳已经上市和正在开发的口腔崩解片产品状况，可见该剂型产品适应证范围颇为广泛，携带、服用方便也是促使开发此类药品的动因［1］。
口崩片要求崩解迅速且口感好，一般适用于剂量较小的药物。
2 口崩片的特点2.1 起效快口崩片由于崩解速度快，药物表面积增大使得药物的溶出速度也随之加快，能够很快吸收、起效。
Ishikawa等［2］在研究扑热息痛口崩片的生物利用度时发现，虽然口崩片C max和AUC与普通片无差异，但具有较小的t max。
口腔崩解片的研究进展(1)
万方数据
・８６２・
安徽医药Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ
ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ
Ｊｏｕｒｎａｌ
２００９
Ａｕｇ；１３（８）
羟丙基纤维素作为崩解剂，通过湿法制粒压片制备，以体外崩 解时间为指标，采用改进单纯形法优化处方，制得的马来酸伊 索拉啶口腔崩解片的体外崩解时间为（９．３０±１．０６）ｓ，人体口 腔内的崩解时间为（５３．８６±７．４３）ｓ，体外释放迅速，５ ｒａｉｎ之 内释放近７０％。 ３．４直接压片工艺 直接压片工艺是制备口腔崩解片比较 理想的方法，目前应用较多，但受药物和辅料的影响比较大， 并且存在粉末流动性的问题。张立超等一１以崩解时间为参 数，采用正交设计法优化处方，直接粉末压片法制备盐酸氨溴 索口腔崩解片。所得片剂完整光洁，口感良好，硬度为４～
—８６．３８ ｍｇ・Ｌ～，ｒ＝０．９９９
内完全崩解，且无苦味，无砂粒感，硬度均在２．０以上，脆碎度 均小于０．５％，可满足片剂生产的基本要求，研磨法制备的片 剂外观最好
５展望
２００５年国家药审中心公布，口崩片的技术要求至少应符 合以下几点：（１）应在口腔内迅速崩解，口感良好，容易吞咽， 对口腔黏膜无刺激性；（２）建立合适的崩解时限测定方法和 限度，并订入标准；（３）对难溶性药物，应建立合适的溶出度 测定方法和限度；（４）口感较好，应尽量遮盖药物的苦涩；（５） 包装材料上应充分考虑片剂的硬度、脆碎性和吸湿性，选择合 适的包装材料¨“。 目前临床应用对象主要为患有帕金森病¨纠或阿尔茨海 默病的老人、肌肉和神经体系尚未发育健全的儿童、严重精神 分裂及精神抑郁症【ｌ“、偏头痛ⅢＪ、突发过敏反应以及突发心 血管病等患者。 作为一种新的固体剂型，口腔崩解片的发展在国外方兴 未艾，国内也正处于起步阶段，已经上市的药品得到了较好的 评价。目前主要的研究方向在于降低工业生产的成本，改善 制备工艺，改善口感，以制得成本低，１２１感好，工艺简单的产 品。但是适宜制备崩解片的药物有较高的要求，首先载药量 要小，并且大多数是西药制剂，但是从目前的中成药的发展状 况来看，口腔崩解片也完全可以用于中药，并可以提高中药制 剂的档次，具有广阔的市场前景和开发价值。 参考文献：