如何识别假药

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外观鉴别法的特点

一、外观鉴别法最基本技术依据是比较法。它是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而执法检查人员应了解、熟悉各种药品正规厂家的产品外观,对有怀疑的应找到真品与之对照比较,找出疑点。

二、要核查药品的来源渠道。在检查药品时,要审核检查该种药品的来源单据,并审慎辨认进货票据的真伪,加强对相关情况的检查,如通过发票、“进口药品注册证”和“药品检验报告书”等,检查供货单位与开票单位是否一致,供货渠道是否合法等,以辅助对药品的鉴定。假药的生产、销售渠道与正规产品显然是有区别的。

三、核查药品的价格。假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于生产的成本价。在监督检查中,若发现某一药品的销售价格明显地低于或背离成本价格则应引起注意,及时进行抽验。

四、药品的造假大体规律。畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵重药品多为制假对象,而假中掺真或真中掺假,亦常发现,制假手段也在不断改变,执法监督人员遇有可疑情况时,应充分利用现代信息渠道,及时与检品标示的生产企业或发出药品检验报告书的有关药品检验所联系,进行核查。

五、外观鉴别的现场性强,其方法和鉴定环境受到限制。在条件许可的情况下,应尽量结合薄层色谱鉴别法以及化学反应鉴别法等开展实验,得出进一步的结论。在发现检品的假劣情节较为确切的情况下,可以按法律程序进行处理,而最后认定其为假劣药品,则应根据《中华人民共和国药品管理法》的规定执行。

药品外观鉴别常识

药品外观鉴别方法所述的“外观”,具有两层含义,其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项,其二是指药品本身的外观性状。

(一)外观鉴别应注意的几个问题

1、购药渠道及有效证明要到正规的药店或医院药房购买。购买时应索取发票,发票上一定要注明药品名称、生产厂家、生产批号、价格等,或留有病历、处方及发票。遇到怀疑质量有问题时,及时与药品监督部门联系,提供发票、实物、包装等证据。不要盲从陌生人、广告或电话的介绍推销,拒绝送货上门。

2、外观比较应了解、熟悉所购药品的产品外观,遇有怀疑时,应找到之前所购药品包装与之对照比较,查找不同点。

3、药品价格假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于生产的成本。若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时与当地物价、药监部门联系。

4、造假药品的品种规律畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对象。假中掺真,近年亦常有发现,制假手段也在不断改变。如遇有可疑情况时,应及时与药品标示的生厂商或与药监部门联系进行核查。

5、省食品药品监督管理局不定期在网上公布假劣药品的信息。网址:

(二)外观鉴别的基本方法

掌握药品外观基本特征:

1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。由于各药品生产企业对各具体品种的包装在设计和材质选用上不可能完全相同,在一定时期内都有相对固定的特征。所以在外观鉴别时要找出这些特征,找出假药与真品间的区别。在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据,不可忽视。

2、药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记等进行鉴别。

3、药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观鉴别的重要内容,它们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品有着极为重要的意义。

运用感觉器官

1、视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(如放大镜、尺等)对药品进行鉴别。如检查药品包装的几何形状、标签的印刷质量、片剂表面的颜色等。

2、触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。如检查包装箱的硬度、纸盒表面光洁度、说明书的纸质、片剂的硬度、胶囊内容物的细度、颗粒剂的粒度、糖浆剂的粘度等。

3、听觉:通过对药品及其包装等的简易的外力作用下发出的声响来进行鉴别。如感觉药品与包装碰撞时的响声、说明书的折叠或摩擦声、药品燃烧时的声响等。

4、嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。在实际操作中,也可以采用一些简易的物理实验,如燃烧、加热等产生的气味进行鉴别。

5、味觉:通过对药品的味道感觉来进行鉴别。由于药物的特性所独具的酸、甜、苦、辣、咸的特征及程度各不相同,所以它对药品的鉴别也有重要的参考价值。但在不了解药品性质的情况下,以及对一些可能造成明显不良反应的特殊品种,不可轻易品尝。

识别假劣药品大有规律可循,首先看批准文号、注册商标、生产企业厂牌、生产批号。《药品管理法》规定:生产药品必须有生产批准文号,标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、注册商标、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。上述项目如果缺少,我们即可判断其为假药。通常,假劣药品在批准文号上作文章。例如假风油精为“闽妆卫准字**号”,伪太阳神口服液为“粤食药准字**号”,有的伪劣药品甚至没有批准文号。《药品管理法》还规定:超过有效期的药品为劣药。所以我们还要查看有无生产批号(生产日期)、有效期。如果超出使用效期的药品,我们判其为劣药。第二要注意看外包装。伪劣药品的外壳包装与正品相比,存在许多差异。一是字体印刷质量较差,或着色不够,或模糊不清,或基色层次感不够分明。二是外层的塑料封皮压整不规范,边缘部分或轮廓部分的粗糙,且有手工烙印痕迹。三是外壳用的纸张质量不好,光滑程度不如正品,手摸有毛糙感。四是部分药品有防伪标志,如激光防伪和加热防伪,而伪劣药品多用一般的着色代替防伪标志。目前一些企业在药品包装上贴有防伪码,刮开表层即出现一组21位数码,拨打当地及全国其它地区的防伪查询电话(如山东省16840315),电话语音即能自动告之是否真实,第三要观察药品质量。用感观仔细检查是识别假药的有效快捷方法之一。如山东东阿阿胶股份有限公司的阿胶,包装印刷色均,字清晰,盒面有压纹,胶板脆,色正,而假冒的则胶板硬,有沙眼。买药时,如发现白色药片变黄色或出现霉点,或有色药品颜色加深,表面出现凹凸不平、疏松、裂片、粘连、异味等现象;糖衣片出现自溶、变黑、开裂、花斑;丸剂出现白斑或无中药特有的药香味;水针剂、滴眼剂的溶液有絮状物、浑浊、沉淀;粉针剂有结块、潮解、变色、胶囊剂发粘、软化破裂;糖浆剂霉变;冲剂出现异味、潮解、发霉;软膏剂水化、变稀、变色、变气味等,就不能购买使用。有些假药虽外观看不出问题,但可以味辨别。例如复方阿胶浆,有糊、涩、香、甜的特殊味道,如品尝味淡或只有甜味,那就可能是假的。再如人参蜂王浆只有甜味,那可能是白糖水或蜂蜜加水和色素调配而成。最后要看看药品构成。这主要对街头药贩卖假的一种识别方法,如“人形何首乌”,乍看极似人形,男女一对,头颅五官及四肢俱全,生殖器官形象副真,女性乳房发育明显,表面粘附少量细微沙土,顶端有枯萎缠绕草质藤茎,叶片脱落,俨然一对挖掘出土不久的“千年人形何首乌”。可是此经鉴别,不是何首乌,而是来源于商陆科植物商陆的根(有毒性)。经人为在根上套入特定人形模,使其长成人形,属人工培植品,上端的草

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