南开20秋学期《药事管理学》在线作业答案1025

(单选题)1: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )

A: 在限定条件下可以依法批准进口

B: 不允许进口

C: 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D: 只要有市场就可以进口

E: 可无条件进口

正确答案: A

(单选题)2: 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )

A: GLP

B: GSP

C: GAP

D: GMP

E: GCP

正确答案: E

(单选题)3: 药品检验时,不得收取任何费用的是( )

A: 口岸检验

B: 抽查检验

C: 注册检验

D: 委托检验

E: 生物制品批签发

正确答案: B

(单选题)4: 根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )

A: A级

B: B级

C: C级

D: D级

E: E级

正确答案: A

(单选题)5: 核发新药证书的机构是( )

A: 国家食品药品监督管理局

B: 省级药品监督管理局

C: 市县级药品监督管理局

D: 省卫生行政部门

E: 省药检所

正确答案: A

(单选题)6: 属于禁止采猎的野生药材是( )

A: 羚羊角

B: 杜仲