质量体系文件培训试题

质量体系文件培训试题

一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×；每空1分，共计25分）

1、检验检测机构资质认定管理办法规定：为行政机关做出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。（）

2、申请资质认定的检验检测机构，必须是独立法人机构。（）

3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（）

4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（）

5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（）

6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（）

7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（）

8、监督员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（）

9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，目的是缩短校准或核查周期。（）

10、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（）

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（）

12、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。（）

13、内审组长只能由质量主管担任。（）

14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须进行附加审核。（）

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（）

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（）

17、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（）

18、如果检验检测机构接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（）

19、检验检测机构必须是其使用仪器设备所有者。（）

20、检验检测机构的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（）

21、检验检测机构应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（）

22、内审应由受过相关培训的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（）

23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（）

24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（）

25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（）

二、单项选择题（将正确答案填写在括弧内，每空2分共计10分）

1、质量管理体系文件可分为4个层次：（）

A) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件；

B) 质量手册－程序文件－作业指导书－质量记录；

C) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。

2“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（）

A.纠正；

B.纠正措施；

C.预防措施；

D.偏离许可；

3、质量方针在企业中是否要人人皆知？（）

A. 是

B. 否

C. 不需要，质量人员清楚即可

4、质量目标应具有（）

A. 挑战性

B.可测量性

C.可实现性 D包括ABC三项

5、质量方针和质量目标由谁主持制定并发布（）

A.最高管理者

B.技术负责人

C.质量负责人

三、多项选择题（将正确答案填写在括弧内，每空3分共计15分）

1.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ )

A.提供适宜的保存环境

B.规定适当的保存期限

C.必须用钢笔记录

D.不能记录在电子媒体上

E.应有足够的信息

F.记录应包含相关人员签字

2、检验检测机构管理层应对以下人员授权( )

A.进行特定类型的抽样人员

B.进行检测的人员

C.样品接收人员

D.对检测结果提出意见和解释的人员

E.签发检测报告的人员

F.操作特殊类型设备的人员

3、检验检测机构在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（）

A.教育

B.培训

C.技能

D.经验

E.年龄

F.性别

4、检验检测机构开展内部质量审核有以下要求： ( )

A由实验室最高领导策划并组织 B按预先制定的计划执行 C覆盖质量体系所有方面D 内审员经过培训具备资格 E审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G审核员不能审核自己的工作

5、对检测机构的设施和环境的控制应包括： ( )

A采取措施确保检验检测机构有良好的内务管理 B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离 D对人员进入和/或使用影响检验检测质量的区域应加以控制E用于检验检测的环境条件，应有利于检验检测的正确实施。

四、问答题（另附页答题，共计50分）

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？（10分）

2、检验检测机构应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？（10分）

3、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？（8分）

4、监督的对象有哪些？（8分）

5、我中心的质量方针和质量目标是什么（8分）

6、什么是纠正措施什么是预防措施？（6分）