从羟乙基淀粉的应用之争论谈如何借鉴循证医学证据
最新关于药品“羟乙基淀粉”的认识
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3. 在医药领域，羟乙基淀粉 还可根据用途分为注射用羟 乙基淀粉、口服用羟乙基淀 粉等。
3. 羟乙基淀粉的应用领域
1. 羟乙基淀粉在医药领域被广泛应用，如作为药物的稳定剂、分散剂和缓 释剂等。
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2. 羟乙基淀粉在食品工业中也有重要应用，如作为增稠剂、稳定剂和乳 化剂等。
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3. 羟乙基淀粉还在化妆品行业中有广泛应用，如作为乳液、凝胶和面膜等 产品的主要成分。
2. 羟乙基淀粉的环保性能分析
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1. 羟乙基淀粉在生产 过程中对环境的影响较 小，主要体现在废水和 废气的处理上。
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2. 羟乙基淀粉在使用 后易于降解，对土壤和 水源的污染风险较低。
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3. 羟乙基淀粉的环保 性能优于传统的淀粉类 产品，是一种绿色环保 的工业原料。
3. 羟乙基淀粉的环境影响与对策
2. 羟乙基淀粉在医药领域的应用
1. 羟乙基淀粉在 医药领域主要用作 药物的载体，能够 提高药物的稳定性
1 和生物利用度。
2. 羟乙基淀粉还被
3. 羟乙基淀粉具有
广泛用于制备口服悬
良好的生物相容性和
浮液、注射剂等药物
生物降解性，因此在
剂型，以满足不同给
医疗器械和组织工程
2 药途径的需求。
3 中也有广泛应用。
2. 羟乙基淀粉的生产工艺
1. 羟乙基淀粉的生产工艺 主要包括原料选择、混合、 醚化反应、洗涤、干燥等步 骤。
2. 在羟乙基淀粉的生产 过程中，原料的选择和配 比对最终产品的性能有着 重要影响。
3. 羟乙基淀粉的生产工艺 需要严格控制温度和反应时 间，以保证产品的质量和稳 定性。
3. 羟乙基淀粉的质量控制
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万汶羟乙基淀粉
万汶羟乙基淀粉
万汶羟乙基淀粉是一种新型的。
有机溶剂型纯天然高分子材料，它是由乙烯基氯化铵、羟丙基淀粉、环氧乙烷和液氨等化学品制得的，通过聚合反应形成。
它具有极佳的降解性能和良好的生物相容性，因此广泛应用于医药、食品、轻工等领域。
首先，万汶羟乙基淀粉在医药领域中应用广泛，主要适用于制备生物可降解的医用材料。
其中，由万汶羟乙基淀粉制成的缝合线和人工皮肤等材料，可被人体的酶类分解，不会对人体造成伤害，具有良好的生物相容性，可以降低感染的风险。
其次，万汶羟乙基淀粉在食品加工中也得到了广泛应用。
万汶羟乙基淀粉是一种理想的食品添加剂，主要用于调节食品的黏稠度和水分含量，改善食品的质地和口感，并能提高食品的稳定性和保湿性。
此外，万汶羟乙基淀粉还可用于轻工领域，例如制造纺织品、造纸等工业材料。
在纺织品中，使用万汶羟乙基淀粉作为印花浆料，在防止染色过程中，不仅能够保护纺织品的物理性能，同时还能够保持染色后的鲜艳度。
在造纸工业中，使用万汶羟乙基淀粉作为涂布剂，能够提高纸张的印刷质量、降低生产成本。
综上所述，万汶羟乙基淀粉是一种广泛应用于医药、食品、轻工等多个领域的高分子材料。
它具有良好的降解性能和生物相容性，不仅可以为人类带来便利，也能够保护环境，是一种非常优秀的新型材料。
关于羟乙基淀粉
2013年6月24日，FDA在官网上发布声明指出，由于羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，FDA将对羟乙基淀粉发出黑框警告。
FDA给医生提出以下建议：∙不要给成人危重患者使用羟乙基淀粉（HES)，这包括败血症和ICU患者∙肾功能不全的患者避免使用∙患者一旦出现肾功能不全，应停用HES∙已有相关病例显示，使用羟乙基淀粉之后90天，仍然存在需要肾脏替代治疗的可能性，因此对于使用羟乙基淀粉的所有患者，均应持续监测患者的肾功能至少90天∙体外循环的开胸手术患者应避免使用羟乙基淀粉∙一旦出现凝血功能障碍，应立即停用羟乙基淀粉2013年6月14日，欧洲药品管理局（EMA）发布声明指出，药品风险评估委员会（PRAC）建议将羟乙基淀粉退市。
PRAC对于羟乙基淀粉的裁决是基于发表在NEJM上的三项重要研究，这些研究对比了HES以及其他液体复苏液对危重症患者的疗效和安全性。
第一项研究表明，6%HES用于液体复苏并不优于生理盐水，而且HES还与患者肾脏损伤的高风险率有关。
（NEJM：Hydroxyethyl starch or saline for fluid resuscitation in intensive care.)第二项研究表明，使用羟乙基淀粉的危重症患者与使用乳酸林格液的患者相比有更高的死亡风险。
（NEJM：通过羟乙基淀粉进行复苏治疗的ICU患者存在更高的肾脏损伤风险）第三项研究表明，HES对于严重毒血症患者“有害并且毒副作用会随着累积剂量增加而升高”。
（NEJM：羟乙基淀粉130/0.4治疗严重脓血症效果不佳）基于以上研究结果，EMA授权PRAC对这些研究结果进行评估，并评估羟乙基淀粉在低血容量性患者中的风险收益比。
PRAC指出，羟乙基淀粉临床收益不比高于临床风险，建议羟乙基淀粉在欧洲退市。
EMA指出，除非有权威部门有足够的证据可以证明羟乙基淀粉对一些患者群体的临床收益高于风险，否则退市的裁决应该不会改变。
不同剂量羟乙基淀粉1300.4对失血性休克大鼠肾损伤的影响的开题报告
不同剂量羟乙基淀粉1300.4对失血性休克大鼠肾损
伤的影响的开题报告
一、研究背景
失血性休克是一种常见的危急病症，病理生理机制非常复杂，严重者可引发器官功能衰竭，其中尤以肾脏受损最为显著。
羟乙基淀粉1300.4 是一种血容量扩张剂，可通过增加有效血容量、改善微循环血流以及减少组织水肿等途径改善失血性休克患者的循环状态，特别是对于休克期肾脏损伤具有一定的保护作用。
然而，羟乙基淀粉1300.4 剂量的选择却一直是有争议的，因此，本研究旨在探讨不同剂量羟乙基淀粉1300.4 对失血性休克大鼠肾损伤的影响，为其临床应用提供理论指导。
二、研究方法
1. 建立动物模型：选取SD大鼠，将其置于失血性休克状态，以达到肾脏损伤的病理生理机制。
2. 实验设计：将大鼠随机分为3组，分别为高剂量羟乙基淀粉1300.4组（12 mL/kg）、低剂量羟乙基淀粉1300.4组（6 mL/kg）和生理盐水组（12 mL/kg），给予相应的处理，观察各组大鼠的临床症状和生理指标变化。
3. 确定指标：通过检测血清肌酐、尿素氮和血尿素氮等指标来评价不同剂量羟乙基淀粉1300.4 对失血性休克大鼠肾损伤的影响。
4. 数据统计：采用SPSS 22.0 软件对实验数据进行统计学分析，并采用ANOVA 和t-检验等方法比较各组实验数据，以确定不同剂量羟乙基淀粉1300.4 对失血性休克大鼠肾损伤的影响。
三、研究意义
本研究的结果将为羟乙基淀粉1300.4 在临床治疗失血性休克患者中的使用提供重要的理论依据。
研究不同剂量羟乙基淀粉1300.4 对失血性
休克大鼠肾损伤的影响，可以探究不同剂量对肾损伤的影响，为指导药物的剂量选择提供方便，促进治疗效果的提高。
羟乙基淀粉系列产品研究中需关注的问题(一)——立题方面的问题
发布日期20090810栏目化药药物评价>>综合评价标题羟乙基淀粉系列产品研究中需关注的问题（一）——立题方面的问题作者审评四部审评八室部门审评四部正文内容羟乙基淀粉是目前临床应用广泛的血容量扩容剂，临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。
目前，国内外临床上常用的血浆扩容剂有羟乙基淀粉、右旋糖酐、明胶、白蛋白等。
由于羟乙基淀粉是由淀粉水解并经羟乙基化制得，其结构和糖原相似，胶体特征与人血蛋白相似，过敏发生率低，无血液制品的病毒感染的威胁，治疗费用又较低，日益受到临床的欢迎。
羟乙基淀粉的生物效应主要取决于三个方面：分子量、羟乙基化程度（摩尔取代度）和羟乙基化的部位（C2 /C6比）。
分子量大小关系到扩容强度和扩容效果，分子量高则扩容作用强，不易从肾脏排出，在血内存留时间长，扩容时间较持久；分子量低则扩容强度小，扩容时间较短暂，但改善微循环的作用较强。
羟乙基取代度高低决定体内停留时间，高取代度半衰期长,低取代度半衰期短。
C2/C6比决定羟乙基淀粉代谢的快慢，C2/C6比越高，代谢越慢。
羟乙基淀粉系列产品的发展，是通过合理调整分子量、羟乙基取代度和C2/C6比这三个参数，以获得有更佳临床效果的产品。
羟乙基淀粉制剂至今已经经历了三代产品：以羟乙基淀粉40/羟乙基淀粉20（706代血浆/低分子量706代血浆）为代表的第一代；以羟乙基淀粉200/0.5为代表的第二代；以羟乙基淀粉130/0.4为代表的第三代。
三代产通过查阅文献并与临床专家讨论，我们了解到，羟乙基淀粉40/羟乙基淀粉20作为较早期的血浆代用品，与后来出现的羟乙基淀粉200/0.5和羟乙基淀粉130/0.4等当前羟乙基淀粉系列的主流药物相比，有着诸多的劣势：1.半衰期很长。
烧伤等患者在应用后，药物在组织间隙存留时间长，组织渗透压长时间处于高渗而造成组织水肿长时间存在，导致一系列问题如感染、局部微循环障碍等；2.大量使用易造成肾功能损害；3.变态反应发生率较高；4.抑制凝血功能等。
中分子羟乙基淀粉治疗创伤性失血性休克的临床分析
中分子羟乙基淀粉治疗创伤性失血性休克的临床分析中分子羟乙基淀粉（HES）是一种合成的血浆代用品，广泛应用于临床上治疗创伤性失血性休克。
随着对HES治疗效果和安全性的研究不断深入，人们对其在创伤性失血性休克治疗中的应用也越来越关注。
本文将从临床实践中的角度出发，对HES治疗创伤性失血性休克的临床效果和安全性进行分析，以期为临床医生提供参考。
一、HES治疗创伤性失血性休克的理论基础1. 有效改善循环血容量HES具有较高的渗透压调节作用，可以显著提高血浆渗透压，增加有效循环血容量。
临床研究表明，HES治疗创伤性失血性休克可以迅速补充循环血容量，稳定血流动力学，改善组织灌注和氧供。
2. 缓解组织缺血缺氧创伤性失血性休克导致组织灌注不足，引起组织缺氧，严重时会导致多器官功能障碍。
HES可以通过改善循环血容量和稳定血流动力学，缓解组织缺血缺氧，降低器官损伤的发生率。
3. 减少并发症发生创伤性失血性休克患者往往伴有低蛋白血症、凝血功能障碍等并发症，严重影响治疗效果和预后。
HES可以提高血浆胶体渗透压，改善低蛋白血症，恢复凝血功能，减少并发症的发生。
1. 低发生不良反应2. 适用人群广泛HES适用于各种原因引起的创伤性失血性休克，包括外伤、手术等引起的失血，且对年龄、性别、病情轻重等因素没有特定限制，适用人群广泛。
3. 用药方法简便1. 个体化治疗HES治疗创伤性失血性休克时，需要根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案，包括剂量、给药速度等，避免用药过量或用药过快导致不良反应发生。
2. 密切观察病情变化治疗过程中需要密切观察患者的生命体征和症状变化，及时调整治疗方案，避免治疗不当导致严重的不良反应和并发症的发生。
3. 严格执行药品管理规范。
羟乙基淀粉的临床研究进展
羟乙基淀粉的临床研究进展本文通过充分翻阅和借鉴国内外的相关报道与临床研究经验，对羟乙基淀粉（HES）的理化性质、药动学及不良反应等诸多方面展开了简要综述，力求为后续研究羟乙基淀粉的临床应用提供有效参考。
标签：羟乙基淀粉；研究；影响羟乙基淀粉（Hydroxyethyl Starch，简称HES），是由淀粉进行羟乙基修饰的产物，它的结构与糖原大体相同。
临床上，主要通过提高血浆胶体渗透压，有效循环血容量，其过敏发生率要比右旋糖酐更低，不存在感染肝炎等诸多威胁，且治疗成本偏低，因而得到了较为广泛的应用[1]。
从羟乙基淀粉40多年的发展历程来看，低、高相对分子质量高取代度的羟乙基淀粉逐渐被中相对分子质量中取代度的品种（HES200/0.5和HES130/0.4）替代，临床上达到更有效更安全[2]。
HES130/0.4（万汶）是继HES200/0.5（贺斯）后最新一代产品，不但具有贺斯较强的扩容作用、药理特性和低不良反应特点，而且具有更高安全性优势，因此，目前临床上HES130/0.4（万汶）是血浆扩容剂中最具有代表性的品种。
1 HES的理化性质HES130/0.4的平均相对分子质量为130±20kD，取代度为0.4，C2/C6比值大于8。
羟乙基淀粉在体内停留的时间与相对分子质量、取代度、C2/C6比值等相关，消除动力学由取代状况决定，根据HES结构，羟乙基化会发生在葡萄糖分子的第2、3、4碳位，单个葡萄糖分子有0～3个羟乙基化基团，取代方式就会有很大不同，其取代类型是根据C2/C6比值来判断，比值越高，淀粉代谢速度越慢，即使HES相对分子质量相同，它的羟乙基化方式（或C2/C6比值）不同，也会极大影响它们在体内的性质。
越高相对分子质量、取代度和C2/C6比值的HES，其半衰期越长，在体内停留的时间越长，对凝血效应的影响越大。
因此，控制适当的相对分子质量和羟乙基化程度是对保证HES有效性和安全性至关重要。
急性缺血性脑卒中患者应用羟乙基淀粉200_0_5氯化钠注射液情况调查与循证医学评
急性缺血性脑卒中患者应用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液情况调查与循证医学评价高琲1，2*，刘芳1#（1.北京大学第三医院药剂科，北京100191；2.甘肃省人民医院药剂科，兰州730000）中图分类号R972文献标志码B文章编号1672－2124（2012）09－0776－04摘要目的：了解急性缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（以下简称“羟乙基淀粉200/0.5”）应用情况，并进行循证医学评价，为临床合理应用羟乙基淀粉200/0.5提供依据。
方法：收集北京大学第三医院神经内科2010年6月—2010年10月应用羟乙基淀粉200/0.5的缺血性脑卒中住院患者的病例资料，对羟乙基淀粉200/0.5应用的适应证、用法与用量、用药时间、疗程、安全性等进行调查，并根据药品说明书、治疗指南和临床研究证据对其应用进行评价。
结果：共纳入86个病例，羟乙基淀粉200/0.5用于分水岭脑梗死符合相关指南，占5.8%（5/86）。
用于多发脑梗死存在2b级证据，占5.8%（5/86）；用于大脑中动脉梗死存在1a级证据，占55.8%（48/86）；用于颈内动脉梗死仅存在4级证据，占2.3%（2/86）。
有30.2%（26/86）的用药适应证缺乏临床研究证据。
羟乙基淀粉用药疗程平均为（13.66ʃ5.81）d，75.6%（65/86）的患者用药疗程超过说明书建议的10d。
单次用药剂量均为500mL，滴速均为160 200mL·h－1，快于说明书中规定的滴速。
结论：部分缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5的应用尚缺乏循证医学证据的支持，且在用法和疗程方面存在与说明书不符之处。
关键词羟乙基淀粉200/0.5；血液稀释；缺血性卒中；循证医学评价Application of Hydroxyethyl Starch200/0.5Injection for Acute Ischemic Stroke and Evidence-based Medical EvaluationGAO Bei1，2*，LIU Fang1#（1.Dept.of Pharmacy，Peking University Third Hospital，Beijing100191，China；2.Dept.of Pharmacy，Gansu Provincial People’s Hospital，Lanzhou730000，China）ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the application of hydroxyethyl NaCl injection（hydroxyethyl starch200/ 0.5injection for short）for acute ischemic stroke，and to perform an evidence-based medical evaluation so as to provide reference for rational use of hydroxyethyl starch200/0.5injection.METHODS：We collected the medical records of the patients with acute ischemic stroke in the department of nephrology of our hospital who were treated with hydroxyethyl starch200/0.5from June2010to October2010.The indication，usage and dosage，medication time，course of treatment and safety of hydroxyethyl starch200/0.5were investigated，and the use of hydroxyethyl starch 200/0.5injection was evaluated in accordance with drug package insert，treatment guidelines and clinical research evidence.RESULTS：A total of86cases were included.The treatment was in line with the related guidelines in5.8%（5/86）cases in which hydroxyethyl starch200/0.5was used for cerebral watershed infarction.Evidence of class2b level was noted in5.8%（5/86）cases in which hydroxyethyl starch200/0.5was used for multiple-cerebral infarction，evidence of class1a level in55.8%（48/86）cases in which hydroxyethyl starch200/0.5was used for middle cerebral artery occlusion，and evidence of class4level in2.3%（2/86）cases in which hydroxyethyl starch200/0.5was used for carotid artery occlusion.30.2%（26/86）used hydroxyethyl starch200/0.5in the absence of clinical research evidence-based indications.Hydroxyethyl starch200/0.5was used for an average of（13.66ʃ5.81）days，and65（75.6%）used hydroxyethyl starch200/0.5for a duration longer than10days as labeled in package inserts.The*主管药师。
0.9羟乙基淀粉
0.9羟乙基淀粉
摘要：
1.0.9 羟乙基淀粉的定义和用途
2.0.9 羟乙基淀粉在医疗领域的应用
3.0.9 羟乙基淀粉的优缺点分析
4.0.9 羟乙基淀粉的安全性和注意事项
正文：
0.9 羟乙基淀粉，简称HES，是一种广泛应用于医疗领域的药物。
作为一种多功能的血容量扩张剂，它能够在短时间内提高血容量，从而改善血液循环，维持血压稳定，为患者争取更多的时间进行进一步的治疗。
在医疗领域，0.9 羟乙基淀粉主要应用于以下几个方面：
1.急性失血性休克：在外伤、手术等导致的急性失血性休克情况下，使用0.9 羟乙基淀粉能够迅速提高血容量，改善血液循环，为患者争取宝贵的时间。
2.创伤性休克：战中、交通事故等导致的创伤性休克，0.9 羟乙基淀粉同样具有很好的治疗效果。
3.感染性休克：严重感染导致的休克，0.9 羟乙基淀粉可以辅助抗感染治疗，稳定患者生命体征。
虽然0.9 羟乙基淀粉在医疗领域有着广泛的应用，但是也存在一些不足：
1.过敏反应：部分患者可能对0.9 羟乙基淀粉产生过敏反应，使用前需要进行皮试。
2.价格较高：相较于其他血容量扩张剂，0.9 羟乙基淀粉的价格较高，可能给患者带来一定的经济负担。
总的来说，0.9 羟乙基淀粉是一种在医疗领域具有重要应用价值的药物，能够有效改善患者的病情。
然而，使用过程中需要注意过敏反应等问题，确保用药安全。
再论羟乙基淀粉风波及其临床应用
【关键词】羟乙基淀粉；应用；争论
Ｒｅｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ
ｏｎ
ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｔ ｏｆ ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｓｔａｒｃｈ ａｎｄ ｉｔｓ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｆｉｃａｆｉｏｎ
Ｈａｎ
Ｃｈｕａｎｂａｏ，Ｑｉ帆Ｙａｎｎｍｇ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ
Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ
ｏ
ＣＨＥＳＴ研究是大洋洲３２家医学中心完成的比较６％ Ｖｏｌｕｖｅｎ（１３０／０．４）与生理盐水用于重症患者液体复苏 疗效的临床试验，共纳入了７ ０００例重症患者。结果
显示，ＨＥＳ组９０ ｄ病死率与生理盐水组之间差异无
统计学意义（１８％比１７％，Ｐ＝０．２６），ＨＥＳ组ＲＲＴ治
疗率高于生理盐水组（７％比５．８％，Ｐ＝０．０４）。 ２０１３年，加拿大学者在（ＪＡＭＡ＞＞一。上发表了１份
ｆｒｏｍ ｐｒｏｆｅｓｓｏｒ Ｂｏｌｄｔ ｓｉｎｃｅ ２０１０． ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ． ｗｉｔｈ
ｏｒ
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Ｔｏ
ｔｈｅ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ ｏｆ ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ
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ｉｎｃｉｄｅｎｔ ｏｆ ｐｒｏｆｅｓｓｏｒ Ｂｏｌｄｔ’Ｓ ａｃａｄｅｍｉｃ ｃｏｕｎｔｅｒｆｅｉｔｓ．ｔｈｅ ｄｉｆｉｅｒｅｎｔ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｏｆ ＨＥＳ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｏｎ
ｗｉｔｈｏｕｔ ｓｅｐｓｉｓ，ａｎｄ
ｄｏｓｅ－ｄｅｐｅｎｄｅｎｔ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｓｔａｒｃｈ
围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学-医学精品
2019年12月6日
内容提要
围术期容量变化及补充原则 羟乙基淀粉的前世今生 羟乙基淀粉临床应用的循证医学 羟乙基淀粉的不良反应 结论与启示
围术期容量变化
手术病人需要更多的容量补充 生理需要 脓毒血症—毛细血管渗漏、创伤、胃肠引流 禁食 手术失血 麻醉（容量相对不足） 组织水肿（第三间隙） 无明显液体缺失或已存在水肿，仍可存在容量不足
减少肺损伤
循证医学—— VENOFUNDIN VS 万汶
研究题目：腹部手术患者输注30ml/kg万汶或Venofundin对 凝血功能的影响
研究设计 腹部大手术患者随机分组， 静脉输注万汶或 Venofundin 30ml/kg，评 价输注胶体前后凝血指标。
研究结果 CI=coagulation index 两组CI值无明显差异
循证医学——万汶VS贺斯
输血
研究结论：在外科大手术扩容中，万汶对凝血的影响较贺斯小。
Anesth Analg. 2019 92(4):855-62.
循证医学——霍姆（动物实验）
Effects of hypertonic sodium chloride hydroxyethyl starch 40 injection in treatment of acute intracranial hypertension complicated by hemorrhagic shock in dogs Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2019 Mar;28(3):385-8.
降低颅内压
Small volume resuscitation with 7.5% hypertonic saline, hydroxyethyl starch 130/0.4 solution and hypertonic sodium chloride hydroxyethyl starch 40 injection reduced lung injury in endotoxin shock rats: comparison with saline. Pulm Pharmacol Ther. 2019 Feb;25(1):27-32.
静注羟乙基淀粉论文：羟乙基淀粉治疗脊麻后头痛的临床观察
静注羟乙基淀粉论文：羟乙基淀粉治疗脊麻后头痛的临床观察【摘要】目的比较静注羟乙基淀粉130/0.4氯化钠（泽木）与乳酸林格液在治疗脊麻后头痛的效果。
方法 84例脊麻后头痛患者，静注羟乙基淀粉（a组，n=45）500ml/d; 乳酸林格液(b组， n=39)500ml/d。
观察两组起效时间和治疗次数。
结果 a组治疗效果明显优于b组(p＜0.01)，a组治疗次数少。
结论静注羟乙基淀粉130/0.4氯化钠比静注乳酸林格液治疗脊麻后头痛症状缓解快，效果确切。
【关键词】静注羟乙基淀粉乳酸林格液脊麻后头痛脊麻后头痛发生率在3～30%，多在术后12h～3d内发生。
一般持续5天左右，少数可持续1周以上。
典型的症状为直立性头痛，而平卧后则好转。
头痛症状有枕部、顶部弥漫性或搏动性头痛，颈项强直或牵拉痛，还可以出现恶心呕吐、耳鸣、眩晕等。
1 资料与方法1.1 临床资料脊麻（穿刺针均为22g）术后12~72h内随访并确诊脊麻后头痛84例（无术后镇痛或术后镇痛已结束）患者, 术前asa分级i~ⅱ级，年龄15～67岁，术后均去枕平卧8小时，其中剖腹产手术39例，下肢手术26例，其它中下腹手术19例。
随机分为羟乙基淀粉治疗（a组）45例，乳酸林格液治疗（b组）39例。
2.2 方法a、b组每天分别静注羟乙基淀粉130/0.4 、乳酸林格液 500ml，共三天。
两组患者均采用vas评分，1分以下为无头痛，1-3分为轻度头痛，3-5分为中度头痛，5-7分为重度头痛，>7分为剧烈头痛。
专人随访每天静注12小时后头痛情况，如果静注两次后头痛为1分以下，第三天不需静注但要随访记录。
静注三天后头痛无缓解或缓解不明显者改用其他方法治疗。
3.3统计分析计量数据以均数+标准值（±s）表示，组内比较用方差分析。
2 结果a组治疗后比治疗前vas评分明显降低，b组则高于a组（p<0.01）（表1）。
a组治疗一天后头痛明显缓解率53%，第二天明显缓解率89%，其中4例连续治疗三天缓解了头痛。
药用羟乙基淀粉-概述说明以及解释
药用羟乙基淀粉-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药用羟乙基淀粉是一种常见的药用辅料，其在医药行业中具有广泛的应用。
羟乙基淀粉是以淀粉为原料，在化学反应中经过改性得到的一种化合物，其主要特点是具有较好的稳定性和溶解性。
药用羟乙基淀粉在制药过程中可以用作药物的填充剂、稳定剂和乳化剂等，能够改善药品的物理性能和稳定性，提高药物的吸收和疗效。
药用羟乙基淀粉的制备方法主要有物理法、化学法和生物法等多种不同的工艺。
其中物理法是指通过物理处理的方式，如高温烘干、真空干燥等，使淀粉与羟乙基等化合物结合，从而形成羟乙基淀粉。
化学法则是通过对淀粉进行化学改性反应，引入羟乙基官能团，使淀粉转化为羟乙基淀粉。
生物法则是利用微生物通过发酵作用，使淀粉转化为羟乙基淀粉。
药用羟乙基淀粉在医药领域的应用非常广泛。
首先，它可以被用作药物的填充剂。
填充剂是指在制药过程中，用于调整药片或胶囊的体积和重量，使药物更易于携带和服用。
羟乙基淀粉作为一种惰性载体，可以有效地固定和稳定药物，并且具有良好的生物相容性和可控释放性，能够延长药物的释放时间，增强药物的吸收效果。
此外，药用羟乙基淀粉还常被用作药物的稳定剂。
由于其稳定性较好，能够有效地保护药物不受外界环境的影响，防止药物的光、热、湿等因素对其造成破坏，从而延长药物的保质期和有效性。
药用羟乙基淀粉还具有良好的乳化性能，在制药过程中常被用作乳化剂。
乳化剂是一种能够将药物均匀分散在水相中的添加剂，能够改善药物的稳定性和可溶性，提高药物的吸收和生物利用度。
综上所述，药用羟乙基淀粉作为一种常见的药用辅料，具有广泛的应用前景。
它的优越性在于提高了药物的稳定性和溶解性，增强了药物的吸收和疗效。
然而，药用羟乙基淀粉也存在着一定的局限性，如成本较高、制备过程中可能存在一些副产物等。
因此，未来的研究工作应重点关注如何降低成本、改进制备工艺，并进一步探索其在医药领域的应用潜力。
总之，药用羟乙基淀粉在医药行业中具有重要的地位和广泛的应用前景。
羟乙基淀粉的药理作用和临床应用研究进展
羟乙基淀粉的药理作用和临床应用研究进展陈燕【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2012(18)4【摘要】Hydroxyethyl starch( HES )is one of the plasma substitutes used in clinic,which belongs to a new generation of mediocre molecular weight,low replacement level synthetic colloid fluid without bioproduct infection risk. Now it's demonstrated that it can lower blood viscosity, improve hemodynamic, as well as expand plasma volume and enhance the oxygen supply for tissue, thus to change the micro circulation and inhit-bit the inflammation.%羟乙基淀粉(HES)是临床常用的血浆代用品之一,因过敏发生率低,无生物制品感染危险而广泛使用,属于新一代中相对分子质量的、低取代级的人工合成胶体液,根据其分子质量和取代级别的不同划分成许多类型.现已表明HES 具有降低血液黏度、改善血流动力学、扩充血容量、提高组织氧供、进而改变微循环、抑制炎症等作用.【总页数】3页(P593-595)【作者】陈燕【作者单位】桂林医学院,广西,桂林,541001【正文语种】中文【中图分类】R96【相关文献】1.茵陈的化学成分、药理作用机制与临床应用研究进展 [J], 黄丽平;许远航;邓敏贞;周中流2.水蛭素的药理作用及临床应用研究进展 [J], 徐明杰;赵迪;李龙宇;伍一炜;徐暾海;刘铜华3.桑白皮的药理作用及临床应用研究进展 [J], 蒋海生;王佳丽4.辛夷挥发油的化学成分、药理作用及临床应用研究进展 [J], 王萍;张海燕;刘英孟;钟萍;欧文;杨明5.浙贝母的化学成分、药理作用及临床应用研究进展 [J], 孙禹;梁伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
羟乙基淀粉临床应用
羟乙基淀粉临床应用羟乙基淀粉（Hydroxyethyl starch，简称HES）是一种常用的合成胶体液体，被广泛应用于临床医疗领域。
它是通过将淀粉中的羟乙基基团引入而制成的，具有调节血容量、改善微循环、增加心输出量等功效。
下面将对羟乙基淀粉在临床应用中的重要性和优点进行详细介绍。
一、羟乙基淀粉的临床应用范围在临床实践中，羟乙基淀粉主要应用于以下几个方面：1. 补充血容量：羟乙基淀粉可以有效地增加血容量，改善循环血量不足的情况。
在大量出血、严重创伤、感染性休克等病情下，及时使用羟乙基淀粉可以快速补充失血的血容量，维持机体的循环稳定。
2. 提高心输出量：羟乙基淀粉还可以通过影响心脏前负荷和心肌收缩性，提高心输出量，并改善循环功能。
这对于心功能不全的患者来说尤为重要。
3. 改善微循环：羟乙基淀粉能够改善微循环，促进氧气和营养物质的输送，维持各器官组织的正常代谢和功能。
4. 减轻内脏器官的损伤：在一些重症患者中，由于循环功能的障碍，容易导致内脏器官缺氧、缺血，甚至发生功能障碍。
使用羟乙基淀粉可以有效减轻器官的损伤程度，提高治疗效果。
二、羟乙基淀粉的优点在临床实践中，羟乙基淀粉相对于其他液体来说具有以下优点：1. 非膦衍生物：与白蛋白和人工胶体相比，羟乙基淀粉是一种非膦衍生物，对于存在膦代谢异常或不耐受膦的患者更为安全。
2. 价格相对便宜：与部分天然胶体相比，羟乙基淀粉价格相对较低，使得更多的患者可以获得有效的治疗。
3. 贮存方便：羟乙基淀粉为干粉制剂，无需冷链保存，贮存方便，使用灵活。
4. 可溶性好：羟乙基淀粉具有较好的可溶性，易于输注，吸收迅速。
5. 长效作用：羟乙基淀粉具有较长的半衰期，可以维持较长时间的血容量效应。
三、羟乙基淀粉的应用注意事项在使用羟乙基淀粉时，需要注意以下几个方面：1. 用量控制：临床上应根据患者的具体情况合理地确定羟乙基淀粉的用量，避免过量使用造成不良反应。
2. 不良反应监测：使用羟乙基淀粉后应密切观察患者的生命体征和血液生化指标变化，及时发现和处理可能的不良反应。
关于羟乙基淀粉的描述
关于羟乙基淀粉的描述全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羟乙基淀粉（Hydroxyethyl starch，简称HES）是一种合成聚合物，是目前临床应用最广泛的胶体溶液之一。
羟乙基淀粉是通过氨基乙醇（hydroxyethyl）接在淀粉颗粒上制成，加入不同数量的氨基乙醇可以产生不同分子量的羟乙基淀粉。
羟乙基淀粉是常用于治疗低血容量状态的药物之一，它可以增加血容量、改善组织灌注，并有助于维持体液平衡。
在术前术后和外伤后，患者常常会出现低血容量状态，此时使用羟乙基淀粉可以迅速恢复血容量，改善血液循环，从而保护心脏、脑部和其他重要器官的灌注。
羟乙基淀粉在手术、创伤、感染和其他重症状态中的应用已被证实具有一定的益处。
羟乙基淀粉还可用于缓解中暑、失血性休克、烧伤、急性肾损伤以及其他需要迅速恢复血容量的情况。
尽管羟乙基淀粉在治疗低血容量状态方面具有一定疗效，但其并非没有副作用。
长期或过量使用羟乙基淀粉可能导致肾功能损伤、出血、高钾血症等不良反应。
在使用羟乙基淀粉时，应仔细考虑患者的情况并权衡其益处及风险，以确保治疗效果最大化并降低不良反应的发生。
羟乙基淀粉的使用也存在一些争议。
一些研究发现，长期使用羟乙基淀粉可能与肾功能损伤、出血、感染等并发症相关。
一些学术组织已经提出了限制或禁止使用羟乙基淀粉的建议，鼓励医生在治疗低血容量状态时选择其他替代方法，如晶体溶液或胶体代用品。
在使用羟乙基淀粉时，应根据患者的具体情况和治疗需求，仔细选择剂量和使用时机，并定期监测患者的生命体征、肾功能等指标，以确保治疗效果和患者安全。
医务人员在使用羟乙基淀粉时应严格遵循规范的操作流程并注意患者的随访管理，及时发现并处理不良反应。
羟乙基淀粉是一种有效的血容量扩充剂，在一些特定情况下可以帮助患者快速恢复血容量、改善组织灌注，但在使用时需谨慎选择和监测，以避免潜在的不良反应和并发症的发生。
对于使用羟乙基淀粉治疗的患者，医务人员需充分评估患者的病情和病史，并根据临床指南和最新研究结果进行治疗决策，以达到最佳的治疗效果。
羟乙基淀粉临床应用最新进展
临床资料显示羟乙基淀粉130/0.4对止血功能的影响小 羟乙基淀粉130/0.4因其适宜的分子量、低取代级等优秀 的理化特性，在输注入体内后，短期内其分子量维持高于 肾阈值的水平，并不断降解成可以经肾小球过滤排出的分 子，在保持6小时以上的100%容量效应的同时，能快速、
完全经肾脏清除，因此对凝血功能影响很小
BMJ：羟乙基淀粉不能给败血症患 者带来临床获益
Haase N, Perner A, Hennings LI, et al. Hydroxyethyl starch 130/0.380.45 versus crystalloid or albumin in patients with sepsis: systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis. BMJ 2013;1839 doi: 10.1136/bmj.f839
全的使用羟乙基淀粉130/0.4
FDA发出黑框警告
不要给成人危重患者使用羟乙基淀粉（HES)，这包括败 血症和ICU患者 肾功能不全的患者避免使用 患者一旦出现肾功能不全，应停用HES 已有相关病例显示，使用羟乙基淀粉之后90天，仍然存在 需要肾脏替代治疗的可能性，因此对于使用羟乙基淀粉的 所有患者，均应持续监测患者的肾功能至少90天 体外循环的开胸手术患者应避免使用羟乙基淀粉 一旦出现凝血功能障碍，应立即停用羟乙基淀粉
研究结果
在该研究中，研究人员对7000例重症监护室(ICU)患者按1:1的比例进 行了随机分配，这些患者接受分子量为130 kD，摩尔替代率为0.4 且 溶于0.9%的氯化钠液中(130/0.4, Voluven)的6% HES，或0.9%的氯化 钠溶液进行全程液体复苏，直至患者转出ICU、死亡或接受随机治疗 后90天。该研究主要结局为患者在90天内的死亡情况。次要结局则包 括急性肾脏损伤以及肾脏衰竭，以及接受肾脏替代治疗的情况 研究人员发现，在HES 组3315例患者以及生理盐水组的3336例患者中， 分别有597例(18.0%)以及566例 (17.0%)患者死亡(HES组相对风险， 1.06; 95%置信区间 [CI], 0.96 至1.18; P=0.26)。6个预定义亚组在死亡率 方面并无显著差异。在HES组的3352例患者中，有235例(7.0%)患者进 行了肾脏替代治疗，而生理盐水组的3375例患者中则有196例(5.8%， 相对风险, 1.21; 95% CI, 1.00 至1.45; P=0.04)。在HES组及生理盐水组 中，分别有34.6%及38.0%的患者出现肾脏损伤(P=0.005)，而在肾脏衰 竭发生率方面，则分别为10.4%及9.2%(P=0.12)。HES与明显更多的不 良事件有关(5.3% vs. 2.8%, P<0.001)。
合理应用羟乙基淀粉安全有效
维持量应用 已足够 ， 暂 时无须再用 美托洛 尔 ， 待 患者需 待病情 稳定 （ ４ ｄ内未静脉用药 ， 已无 液体潴 留并体 重恒定 ） 后， 在严密 监 护下采用 剂量滴定法 由每次 ６ ． ２ ５ ａ ｒ ｇ ， 每天 ２次 。起始 治疗 时Ｂ 受体 阻滞剂 可引起液 体潴 留， 需每天 测体质量 ， 一旦 出现 体质量增加 即应 加大利尿剂 用量 ， 直至恢 复治疗 前体质量 ， 再 继续加量 。如此谨 慎 的用 药 ， 则 ８受 体 阻滞剂 的应 用早 期 即 便 出现某些 不 良反应 一般均 不需停 药 ， 且 可耐受 长期使用 ， 并 达 到 目标剂 量 ； 螺 内酯起始剂 量 １ ０ ｍ ｓ ／ ｄ ， 最 大剂 量 ２ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 视
严重高血钾 的危险 。至于使用 较高 于 ２ ５ ｍｇ ／ ｄ的剂量 ， 疗效是 否会更好 一些还有待进一步研究 ， 缺少循证 医学证据 。 药师建议 ： 患者 无使 用 ＡＣ Ｅ Ｉ 类 药物禁 忌证 ， 可采用 起始 剂 量滴 定法和递 增方法使用 Ａ Ｃ Ｅ Ｉ 类药物 ， 考虑 患者 经济情况 及入院时血压 １ ７ ０ ／ ７ ０ ａｍ ｒ Ｈｇ ， 建 议使用卡 托普利 ， 剂 量不必 由 最小剂 量 ６ ． ２ ５ ｍｇ 开始 ， 可直 接 由每 次 １ ２ ． ５ ｒ ａ ｇ ， 每天 ３次 开始 使用 ， 目标剂量每次 ５ ０ ａｇ ｒ ， 每 天 ３次 ； 由于患者入院时 １ ６ ７次／ ｍ ｉ ｎ ， 心 电图示房颤 ， 已静脉予 以毛花苷 ｃ控制心 室率 ， 地高辛
为 了避免或减少药物 的不 良反应 ， 提 高药物治 疗效 果 ， 给
予科 学的个体化给药将发 挥其重要 作用 。临床 药师积极 参与 临床药物治疗 ， 充分发挥药学知识专长协助临床 医师优化补充
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注，那么作为一名麻醉医生，我们应该怎样从循证医 学角度来看待ＨＥＳ的使用，既保证临床工作的正常 进行，又维护患者的安全和利益呢？ 循证医学的核心是科学研究产生的最佳证据。 近期ＨＥＳ安全性的争论起源于３个大规模ＲＣＴ的 发表：严重脓毒症容量替代和胰岛素治疗研究
（ＶＩＳＥＰ）¨１、斯堪的纳维亚重症脓毒症和脓毒症休克
样，我们对此也不能缺少自己的思考。去年在ＨＥＳ
髋关节置换术患者，６％ＨＥＳ与等张生理盐水液体治 疗对肾脏功能的影响并没有差异，ＨＥＳ对肾脏功能 并无危害０１２］。由此可见，争论仍在继续。不同类型 手术、患者自身情况的差异、对比液体种类（白蛋白 或等张晶体液）的不同，都可能影响一项研究最终的 结论。对于这些看似矛盾的结论，我们要带着自己 的判断，去思考，去观察，去衡量，更要用我们自己的
双手去研究。目前临床上有一些医生：或者不看文
献，临床决策完全基于个人经验；或者是看文献，不 假思索地跟着研究结果走。过去，由于经济基础及 研究能力等原因，我们习惯性依赖西方的研究成果。 今天，中国已经有能力、有资源去组织和完成自己的 研究，包括对羟乙基淀粉作用的研究。以上这两种
行医方式就不再完全合适了。我们要看文献，而且
史堡壁竖堂苤查！！！！生！旦笙塑鲞笙！塑鱼堕！』垒！型！堕尘！垒！型塾！！！！！！尘：塑！生：！
９０９
・述评・
从羟乙基淀粉的应用之争论谈 如何借鉴循证医学证据
熊利泽
循证医学是二十世纪九十年代在临床医学领域 内迅速发展起来的一门新兴学科，其核心思想是“任 何临床诊疗方案和医疗决策的确定都应遵循客观的 临床科学研究产生的最佳证据”。循证医学的主要 创始人、国际著名临床流行病学家Ｄａｖｉｄ Ｓａｃｋｅｔｔ教 授曾将循证医学定义为“慎重、准确和明智地应用目 前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人 的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和 意愿，完美地将三者结合在一起，制订出具体的治疗 方案”…。循证医学所要求的临床证据有三个主要 来源：１．大样本的随机对照临床试验，尤其是多中 心随机对照研究（ＲＣＴ）；２．系统性综述；３．荟萃分 析。这些证据的临床应用价值并非完全相同，因而 需要对其作评价分级。 绝大部分手术患者围术期都要接受液体治疗。 因此，称职的麻醉科医师往往把围术期的液体管理 作为麻醉管理中的重要环节。多种因素可导致围术 期患者低血容量，充分而恰当的液体治疗能够有效 防止低血容量发生，确保足够的心输出量和组织氧 供。然而，在围术期特定的病理生理背景下，液体治 疗过度、容量负荷过重的情况屡见不鲜，极易导致心 肺及其他重要脏器功能障碍。长期以来，围术期液 体治疗一直是争论最多的领域之一，包括开放性或 限制性补液，是否采用目标导向的液体治疗，用晶体 液还是胶体液等。因此采用循证医学的方法指导围 术期液体管理显得非常必要。 羟乙基淀粉（ＨＥＳ）是临床上应用最广泛的人工 胶体溶液，但近来ＨＥＳ相关的大规模ＲＣＴ和荟萃 分析，对ＨＥＳ的安全性提出了质疑，特别是ＨＥＳ对 脓毒症／重症患者的肾功能和死亡率是否有影响，这 一问题引起了国内外医学界和药监部门的广泛关
Ａ，Ｈａａｓｅ
Ｎ，Ｇｕｔｔｏｒｍｓｅｎ
ａｃｅｔａｔｅ
ＡＢ，ｅｔ
ｓｅｖｅｒｅ
ａ１．Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｓｔａｒｃｈ １３０／
ｖｅｒｓｕｓ
Ｒｉｎｇｅｒ’ｓ
ｉｎ
ｓｅｐｓｉｓ［Ｊ］．Ｎ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ，
Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ＆Ａｎａｌｇｅｓｉａ上２０１３年也陆续发表荟萃分 析，认为ＨＥＳ对围手术期患者是安全的，不增加死 亡率和肾功能损伤∞’１…。而随后２０１４年７月， Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ＆Ａｎａｌｇｅｓｉａ上发表回顾性研究显示，原位 肝移植术患者，６％ＨＥＳ与白蛋白相比，患者术后７
的ＲＣＴ研究，对比了包括ＨＥＳ、明胶、右旋糖苷、４％
要带着自己的判断去看文献，并且通过自己的努力 去总结、去研究，得出适用于我们所关注的特定类型 患者的确实可靠的临床证据，综合判断每一位患者 的特殊情况，拿出真正安全、个体化的治疗方案。这 也是我们临床医生的责任。我们正在组织讨论及制 订ＨＥＳ应用于手术患者安全性评估的ＲＣＴ研究方 案，希望通过国内研究来提供直接的循证医学证据。 同时，也在思考更好的液体是什么，及其进一步研究 方案。“世界上没有两片完全相同的树叶”，也没有 两个完全相同的人，每一例患者都有自己的特点。 一名医生该如何行医？一是要坚持将最佳的循证医 学证据、医生个人经验及患者意愿三者良好地结合； 二是要追求循证医学基础上的个体化医疗。但前提 是：一定要正确阅读和解释循证医学证据。
１
０Ｊ
Ｍａｒｔｉｎ Ｃ，Ｊａｃｏｂ Ｍ，Ｖｉｃａｕｔ Ｅ，ｅｔ ａ１．Ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｓｔａｒｃｈ １３０／０ ４
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ｉｎｊｕｒｙ ｉｎ ｃｒｉｔｉｃａｌｌｙ
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作者单位：西安市，第四军医大学西京医院麻醉科
通信作者：熊利泽，Ｅｍａｉｌ：ｍｚｋｘｌｚ＠１６３．ｃｏｒｎ
出。那么这些患者是否真的需要容量治疗，所接受
的液体管理是否恰当应该打一个问号１ ６Ｓ的主要研
究者Ｐｅｍｅｒ教授去年应邀来中国参加学术会议时就
害比０．８９）Ｅｓ ３。但不足之处在于该研究中采用晶体
［ ２ ］
ｉｎｅ：ｗｈａｔ ４５５：３－５． Ｂｒｕｎｋｈｏｒｓｔ ＦＭ，Ｅｎｇｅｌ Ｃ，Ｂｌｏｏｓ ａｎｄ ｐｅｎｔａｓｔａｒｅｈ
ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ ｉｎ ｉｔ
ｉｓ ａｎｄ ｗｈａｔ ｉｔ
ｉｓｎ’ｔ［Ｊ］Ｃｌｉｎ Ｏｒｔｈｏｐ Ｒｅｌａｔ Ｒｅｓ，２００７，
的大规模ＲＣＴ发表后不久，一批相关的荟萃分析也 相继发表在ＪＡＭＡ、ＢＭＪ等知名学术期刊上。这些荟 萃分析的结果与６Ｓ、ＣＨＥＳＴ的结果相一致。因为这 两个ＲＣＴ研究的病例数多、权重大，占到了这些荟 萃分析的７５％以上，结果自然一致。不仅如此， ＪＡＭＡ荟萃分析还囊括了不同的患者类型、不同的 ＨＥＳ产品，收录研究的时间跨度达数十年引。我们 知道ＡＳＡ分级工一Ⅱ级围术期患者与脓毒症患者本 身机体状况、生理和病理情况及液体管理都存在很 大差异，７０６代血浆和万汶的化学结构、理化特征、 容量效力和不良反应也不相同，数十年前的容量治 疗理念和现在的也不相同，所有这些因素囊括在一 起希望得出一个结论，是否可能？又是否科学？ ２０１３年ＪＡＭＡ上又发表了一项多中心、大样本
ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ［Ｊ］．ＪＡＭＡ，２０１３，３０９（７）：６７８－
６８８．
ｋｉｄｎｅｙ
ｉｎｊｕｒｙ ｉｎ ｏｒｔｈｏｔｏｐｉｅ ｌｉｖｅｒ ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ：ａ ｓｉｎｇｌｅ－ ｒｅｖｉｅｗ【Ｊ Ｊ．Ａｎｅｓｔｈ Ａｎａｌｇ，２０１４．
［
８
］
Ａｎｎａｎｅ Ｄ，Ｓｉａｍｉ Ｓ，Ｊａｂｅｒ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ｅｆｉｅｃｔｓ ｏｆ ｆｌｕｉｄ ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｃｏｌｌｏｉｄｓ
临床研究要放到他们研究的人群——脓毒症／重症
患者中来讨论，而不能扩展到任何使用ＨＥＳ的情况 中去，如接受手术的所有人群。换句话说，从一个样 本人群所得出的结论不能直接推广到所有人群。 对待ＲＣＴ，还要看研究方案及实施细节，不能仅 看摘要，更不能只看摘要的结论。对６Ｓ、ＣＨＥＳＴ这 种重要的、能够从循证医学角度指导临床实践方向 的重要研究，应该从全角度审视以获得全面的信息。 以６ｓ研究为例，所有入组患者均为严重脓毒症患 者，甚至是脓毒症休克的患者，然而这些重症患者入 组前的中心静脉压、平均动脉压、静脉血氧饱和度等 反映血流动力学的指标，以及血乳酸这一反映微循 环的指标均接近或刚刚超过正常范围的上限，且以 上这些数据在正文中并没有体现，而是在附录中列
研究（６Ｓ）ｂ１和晶体液对比ＨＥＳ研究（ＣＨＥＳＴ）Ｈ ｏ。
ＶＩＳＥＰ研究使用的ＨＥｓ——１０％ＨＥＳ ２００／０．５未在中
国上市和使用，其它两项研究均为前瞻性、随机、对 照、多中心、跨国的临床研究，ＣＨＥＳＴ研究的患者样 本量多达７０００例，６ｓ研究涉及了４个国家的近３０ 家ＩＣＵ。从这个角度来看已经是循证医学中最高等 级的证据了，我们也似乎应该对研究结论深信不疑， 以至于某知名医学网站推出“再见，羟乙基淀粉”。 但是再充分的ＲＣＴ证据都要经过临床医生的真正 思考，并“结合临床医师个人的专业技能和长期临床 经验”才能得出真正的结论。ＲＣＴ研究的样本人群 多来自特定的人群，因此对于６Ｓ和ＣＨＥＳＴ这两项
万方数据
９１０
主堡壁竖芏苤查垫！！生！旦箜丝鲞箜！塑
￡！也』垒！堕！型！！！垒！型坠！！！！！！！！．塑，堕！：！
被问到了上述问题，但他没有给出令人满意的答案。 德国慕尼黑大学的Ｊａｃｏｂ教授则发表文章指出，６Ｓ 研究入组前就有超过半数的患者接受了胶体液治 疗，包括部分后来分配到晶体液组的患者。５。６ Ｊ。这一 信息为这些重症脓毒症患者入组时血流动力学的稳 定性提供了一个相对合理的解释。 荟萃分析同大规模ＲＣＴ一样具有很高的证据 等级。而且读者不需要费尽心思大量检索文献和阅 读，由作者把针对某一问题的临床研究收集、加工整 理和统计分析，将结果呈现到读者面前，颇有一番 “一览众山小”的感觉，通过阅读荟萃分析给我们带 来了许多信息和启示。荟萃分析同大规模ＲＣＴ一
ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ
ｒｅｑｕｉｔｉｎｇ
ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ：ａ
Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，２０１３，１１８（２）：３８７・３９４． ［１ １］Ｈａｎｄ ＷＲ，Ｗｈｉｔｅｌｅｙ ＪＲ，Ｅｐｐｅｒｓｏｎ ＴＩ，ｅｔ ａ１．Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｓｔａｒｃｈ
ａｎｄ
ａｃｕｔｅ
ａｎｄ
ｄ ［
６
２０１２，３６７（２）：１２４．１３４．
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