肿瘤化疗药物临床应用管理规范
抗肿瘤药物合理使用和规范化管理
二氢叶酸还原酶抑制剂
代表药物：本类药物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等。主要不良反应有骨髓抑 制，皮肤系统、消化系统、泌尿系统、中枢神经系统反应等。 临床应用：甲氨蝶呤主要用于治疗急性白血病，特别是急性淋巴细胞性白血 病，恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌，乳腺癌，恶性淋巴瘤，头颈部癌，肺癌， 成骨肉瘤等。培美曲塞可联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤、肺 癌。 注意事项： 甲氨蝶呤禁用于严重营养不良、肝肾功能不全、骨髓抑制、免疫缺陷者及孕 妇。对于有感染、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、体弱、年幼或高龄的患者应 慎用。可能发生肺炎，特别是卡氏肺囊虫性肺炎。 大剂量甲氨蝶呤治疗仅能由专家、在有必需设备和人员的医内使用，同时 应采用“亚叶酸解救”。要密切监测肾功能和甲氨蝶呤血清水平以发现潜在 的毒性，建议碱化尿液及增大尿量。 培美曲塞禁用于对本品或该药的其他成分有严重过敏史的患者。治疗前需预 服皮质类固醇和维生素B12等药物。
抗肿瘤药物的
合理使用和规范化管理
药剂科 临床药师
2014.11.17
主要内容
1 2 3
抗肿瘤药物临床应用基本原则 常用抗肿瘤药物的临床应用及注意事项
抗肿瘤药物的合理使用
抗肿瘤药物临床应用规范化管理
4
恶性肿瘤疾病
恶性肿瘤——危害人类健康的第一杀手。2000年
全球新发癌症病例1010万，死亡620万，2012年患 癌症病例2240万，估计到2015年将有1500万新发 病例。我国——每年约有280万名新发现的癌症患 者,约有190万人死于癌症。在我国，每5个死亡的 人中就有1人死于癌症。10年后，我国每年将增加 超过380万的癌症患者，每年将有超过270万人死 于癌症。开展抗癌防治结合刻不容缓。 恶性肿瘤的治疗，是临床医学迫切要求解决的问 题，也是生物科学领域内主要研究的课题之一。
医院抗肿瘤药物临床使用管理制度
医院抗肿瘤药物临床使用管理制度1.为加强我院抗肿瘤药物的安全管理和合理使用管理，保证医疗工作正常需要，保障患者用药安全，根据有关规定，制定本制度。
2.本办法所称抗肿瘤药物是指肿瘤患者化疗使用，在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能等的危害。
主要指细胞毒药物。
3.医务科、药学科、护理部共同负责全院抗肿瘤药物的临床使用管理。
4.应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训并考核合格。
5.调配抗肿瘤药物需凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
6.抗肿瘤药物的应用流程规定：6.1主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。
6.2由有资质的护士进行化疗操作，给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息、并仔细检查药品的外观性状，确认无误后方可给药。
6.3医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。
6.4观察患者病情，有无恶心、呕吐等反应。
如有出现，应做好处理和记录。
6.5如发生抗肿瘤药物外渗或溢出，按护理部制定的具体措施处理。
7.化疗废弃物处理规定：7.1化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。
7.2化疗废弃物放在的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。
由工人送到专门的地方处理。
8.抗肿瘤药物的管理规定：8.1医务科定期组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，公示分析结果。
8.2医务科定期组织抗肿瘤药物临床合理应用规范的培训和学习，并进行相关知识的考核。
8.3加强对抗肿瘤药物安全性监测，按照“可疑即报”的原则进行监测和报告。
8.4药学科应对抗肿瘤药物的安全性、有效性和质量等定期进行监测和评估。
化疗的临床应用及管理
化疗的临床应用及管理化疗是治疗恶性肿瘤的一种常见方法，通过使用化学药物杀灭癌细胞或抑制其生长繁殖，从而达到治疗癌症的目的。
化疗在临床应用中有着重要的地位，但同时也伴随着一系列的不良反应，对其管理需要系统的考虑和综合的处理措施。
一、化疗的临床应用1. 作为首选治疗方法：对于某些恶性肿瘤，如白血病、霍奇金淋巴瘤、某些淋巴瘤和肿瘤等，在早期、中期和晚期都可以使用化疗作为首选治疗方法。
2. 术前化疗：在一些手术治疗可行的肿瘤中，术前化疗可以减小肿瘤体积，使病灶可切除，提高手术成功率。
3. 术后辅助化疗：在肿瘤切除后，术后进行化疗可以有效消灭残余癌细胞，防止肿瘤的复发和转移。
4. 辅助放疗：对于某些恶性肿瘤，如乳腺癌、非小细胞肺癌等，化疗还可与放疗联合使用，具有协同作用。
5. 对晚期癌症的缓解治疗：对于晚期癌症患者，化疗可缓解症状，提高生活质量，延长生存时间。
二、化疗的管理1. 个体化治疗方案：不同类型的肿瘤，在不同的患者身上可能需要不同的化疗方案，因此需要根据患者的具体情况，制定个体化的治疗方案。
2. 合理用药：选择适当的化疗药物，根据药物的毒性和耐受性，制定合理的给药途径和剂量，尽量减少毒副作用。
3. 联合治疗：对于某些肿瘤，如乳腺癌、非小细胞肺癌等，化疗可与手术、放疗等其他治疗手段联合使用，形成多重治疗模式，提高治疗效果。
4. 对不良反应的处理：及时监测患者的身体状况，对出现的不良反应进行及时处理，防止并发症的发生。
5. 细心护理：化疗患者需要细心的护理和精神上的慰藉，医护人员需要与患者建立良好的沟通和信任关系，保持患者良好的心态，有利于治疗的进行。
三、化疗的不良反应与处理1. 恶心、呕吐：可以预防和治疗恶心呕吐的药物有多种选择，可根据患者的具体情况进行调整。
2. 造血系统毒性：包括白细胞减少、贫血和血小板减少等，可以通过监测血常规、输注造血生长因子、输注血液制品等措施来进行处理。
3. 毒副作用：如肝肾损害、神经损害、心脏损害等，需要定期监测患者的相关指标，保护患者的器官功能。
抗肿瘤药物临床合理使用与规范化管理ppt课件
与DNA共价结合的金属化合 物
顺铂（顺氯氨铂，氯氨铂，DDP） 作用特点：在体内可被水解，形成活泼的带正电的水化分
子与鸟嘌呤的7位上的N结合，引起DNA链间或链内交 联，从而抑制DNA复制和转录，导致DNA断裂和误码， 抑制细胞有丝分裂，作用较强而持久。抗癌谱较广，为 细胞周期性非特异性药物。 临床应用：治疗转移性睾丸癌和卵巢癌，是治疗睾丸肿瘤 最有效的药物之一。对膀胱癌、宫颈癌、头颈部癌、骨 髓癌、非小细胞肺癌和胃癌也有一定疗效。 不良反应：最常见最严重的毒性是由于直接对肾小管的毒
肿瘤细胞的抗药性机制
细胞对抗癌药吸收减少或排出增加。 靶酶增加或改变靶酶对药物的亲和力，如甲氨
蝶呤 使药物的活性减弱，如巯嘌呤和氟尿嘧啶 加速药物的灭活，如阿糖胞苷 加快DNA修复，如烷化剂 增加嘌呤和嘧啶生物合成抢救通道，如抗代谢
一、干扰核酸生物合成的药 物
本类药物的化学结构大多与细胞生长繁殖所必需的 代谢物质如叶酸、嘌呤碱、嘧啶碱等相似，它们 能竞争与酶的结合，从而以伪代谢物质的形式干 扰核酸嘌呤、嘧啶和它们前体的重要酶的反应。肿瘤细胞的增殖动力学源自S DNA合成期G2
分裂前期
G1 合成前期
G0 静止期
M 分裂期
无增殖力细胞
周期性特异性药物：
甲氨蝶呤、巯嘌呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷等抗代 谢药对S期细胞的作用显著，为S期特异性药物。
长春碱、长春新碱、秋水仙碱、鬼臼毒素类作用 于微管蛋白的药物主要有阻止细胞有丝分裂的 作用，为M期细胞周期特异性药物。
与DNA共价结合的金属化合物
卡铂（碳铂，顺二氨环丁烷铂） 为第二代铂类化合物，作用机制、适应症 与顺铂相同，具有抗瘤活性强，毒性低的 特点。耳毒性和神经毒性罕见。骨髓抑制 比顺铂强，剂量限制性毒性，与顺铂有交 叉抗药性。
肿瘤化疗药物临床应用管理规范
肿瘤化疗药物临床应用管理规范随着肿瘤发病率的不断上升，化疗药物在临床治疗中扮演着至关重要的角色。
然而，由于其药理作用复杂、副作用严重等特点，化疗药物的应用管理变得尤为重要。
为了确保化疗药物的临床应用达到最佳效果并最大限度减少患者的不良反应，制定和遵守一套严格的管理规范势在必行。
一、化疗药物选择临床应用管理规范首先要求合理选择化疗药物。
医务人员需要根据患者的病情、肿瘤类型以及患者的身体状况等因素，综合考虑使用哪种化疗药物。
在选择药物时，应尽量遵循药物的规定适应症，避免滥用或过度使用药物。
二、剂量调整和给药方案在化疗的过程中，药物的剂量是需要根据患者的具体情况进行调整的。
医务人员需要根据患者的体重、肝肾功能以及药物的药代动力学和不良反应的发生规律来确定合适的剂量。
此外，给药方案也应该根据患者的情况来进行个性化调整，以达到最佳治疗效果。
三、药物储存和配制正确的药物储存和配制对于保障化疗药物的疗效和安全至关重要。
医疗机构和医务人员应该配备专门的药房和药物储存设施，确保药物在储存过程中不受光照、湿度等环境因素的影响。
在配制药物时，需要严格按照药物说明书和相关规定进行操作，避免交叉感染和药物失活等情况的发生。
四、不良反应的预防和处理化疗药物的副作用是不可避免的，但医务人员可以通过一系列预防措施来最大限度地减轻患者的不良反应。
在药物给予前，医务人员应向患者和其家属详细介绍可能出现的不良反应，并告知相应的处理措施。
此外，医务人员还应监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现和处理不良反应。
五、合理的临床监测化疗药物的应用过程需要进行合理而全面的临床监测。
医务人员应定期检测患者的相关指标，包括肿瘤标志物、血细胞计数、肝肾功能等，以评估疗效和副作用的程度。
同时，医务人员还应持续关注患者的生活质量和心理健康状况，并及时提供支持和帮助。
六、相关专业人员的培训和教育为了确保医务人员能够正确地应用化疗药物，医疗机构应该定期组织相关专业人员的培训和教育。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为加强抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床应用行为，提高抗肿瘤药物临床应用水平，促进临床合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规范，制定本管理办法。
一、本办法所称抗肿瘤药物是指可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。
二、应用抗肿瘤药物的临床医师须具备医师以上专业技术职务任职资格，并经过相应的专业培训，掌握本专业范围知识，在综合治疗中能合理的选用化疗药物，制定治疗方案。
三、抗肿瘤药物应按照药品说明书的适应证和有关规定合理应用，如超说明书用药应有确切询证医学资料支持，并按照医院超说明书用药管理相关规定使用。
四、抗肿瘤药物品种进选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。
五、抗肿瘤药物采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。
特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。
六、抗肿瘤药物药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核确认无误方可发放或配置。
七、静脉用抗肿瘤药物的配置，依据卫生部«静脉用药集中调配质量管理规范»制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。
八、抗肿瘤药物注射给药，必需単独配置，严禁与其他药品混合、配伍使用。
九、抗肿瘤药物注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检査药品的外观状况无异常后方可给药。
十、静脉用抗肿瘤药物给药过程中，应密切加强对患者的监护，注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。
十一、抗肿瘤药物中细胞毒类药品列入高危药品管理，存中设有专门的存放位置，有高危药品警示标识。
十二、高度重视并密切关注抗肿瘤药物使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应(事件)按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度1. 引言嘿，朋友们，今天我们来聊聊一个重要却不那么轻松的话题——抗肿瘤药物的临床应用管理制度。
这可不是随便的事，咱们的健康可得靠这些药物来守护。
其实，就像我们吃饭得讲究营养搭配一样，抗肿瘤药物的使用也是个系统工程。
别担心，今天咱们会轻松点，把这些晦涩难懂的规章制度说得简单明了，大家都能听懂，心里也踏实。
2. 抗肿瘤药物的基本认识2.1 什么是抗肿瘤药物？抗肿瘤药物，说白了就是那些帮助我们对抗癌症的药。
它们的任务可不轻松，得在我们身体里与肿瘤细胞展开“斗智斗勇”的较量。
有的药物是通过杀死快速生长的肿瘤细胞，有的则是通过阻止它们的生长。
就像打麻将，咱们要时刻保持警惕，不能让对方轻松胡牌。
2.2 抗肿瘤药物的分类这些药物可不是一成不变的，它们根据作用机制的不同分成了几大类。
比如，有些是“化疗药”，像是家里的调味品，必须根据病人的情况调整用量；还有一些是“靶向药”，就像精准打击的导弹，专门找目标。
最后，还有“免疫药物”，好比是给身体的免疫系统开了个“加油站”，让它有足够的动力去对抗癌细胞。
就这样，抗肿瘤药物各显神通，齐心协力对抗癌症。
3. 临床应用管理制度的重要性3.1 为啥要有管理制度？咱们常说“防患于未然”，在抗肿瘤药物的使用上更是如此。
没有管理制度，就像一个无头苍蝇，东撞西碰，最终只会让病人陷入更大的麻烦。
制度就像是航海图，指引医生在复杂的治疗过程中不迷失方向，确保药物的使用安全有效。
就拿化疗来说，药物的剂量、给药途径、时间安排都得科学合理，稍有不慎就可能出现副作用，甚至影响治疗效果。
3.2 如何建立有效的管理制度？说到管理制度的建立，得从几个方面入手。
首先，得有专门的管理团队，医生、药剂师、护士都得一起上阵，形成合力。
其次，要定期进行培训和评估，确保所有工作人员都了解最新的治疗方案和药物使用原则。
最后，病人及其家属的教育也不能少，毕竟了解自己所用药物的作用和副作用，才能更好地配合治疗。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
（六）不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
（七）临床试验，积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法为加强抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床应用行为，提高抗肿瘤药物临床应用水平，促进临床合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规范，修订本管理办法。
一、本办法所称抗肿瘤药物是指可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。
二、应用抗肿瘤药物的临床医师须具备医师以上专业技术职务任职资格，并经过相应的专业培训，掌握本专业范围知识，在综合治疗中能合理的选用化疗药物，制定治疗方案。
三、抗肿瘤药物应严格按照药品说明书的适应证和有关规定合理应用，严禁超说明书用药。
四、抗肿瘤药物品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。
五、抗肿瘤药物采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。
特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。
六、抗肿瘤药物药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核确认无误方可发放或配置。
七、静脉用抗肿瘤药物的配置，依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。
八、抗肿瘤药物注射给药，必须单独配置，严禁与其他药品混合、配伍使用。
九、抗肿瘤药物注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况是否无异常，确认后方可给药。
十、静脉用抗肿瘤药物给药过程中，应加强对患者的监护，注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。
十一、抗肿瘤药物中细胞毒类药品列入危害药品管理，储存中设有专门的存放位置，并有危害药品警示标识。
十二、应高度重视并密切关注抗肿瘤药物使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应(事件）按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。
十三、具备相应条件时，对患者用药应进行询证依据充分的药物基因多态性检查，指导个体化用药。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
******医院抗肿瘤药物临床使用管理办法总则一、为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)，特制定本管理办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。
（一）****人民医院抗肿瘤药物管理工作组人员名单（见附件1）（二）主要工作职责1、负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床使用原则四、用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
五、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
六、用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《****人民医院化疗知情同意书》。
（见附件2）七、抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，切忌重复用药。
八、应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
肿瘤化疗药品临床使用管理办法
肿瘤化疗药品临床使用管理办法1.目的规范化疗药品的使用、管理程序，确保化疗药品的正确配制、使用和处理，避免化疗药品的泄漏造成不必要的危害，保护接触化疗药品人员的安全。
2.适用范围药学部，使用化疗药品科室3.定义化疗药品：指治疗肿瘤或其他疾病时使用的细胞毒性药物。
4.标准4.1化疗药品分级管理根据化疗药品特点、疗效和安全性、不良反应、药品价格等因素将化疗药品分为一般使用与限制使用两类进行分级管理。
4.1.1限制使用：指药物本身安全性较低，价格相对较高；可能发生严重不良反应的化疗药品。
4.1.2一般使用未列入限制使用的为一般使用。
4.2化疗药品处方权限的获得及开具医嘱要求4.2.1应用一般化疗药品的临床医师须具有中级以上专业技术职务任职资格，并经过化疗药物相关知识培训且考核合格。
患者病情需要应用限制使用化疗药品时,，应经具有高级专业职务任职资格医师签名，并应有相关医疗文书记录。
4.2.2应用限制使用化疗药品的临床医师须具有高级专业职务任职资格，并经过相应化疗药品相关知识培训且考核合格。
4.2.3医院通过信息化系统对临床医师使用不同级别化疗药品进行权限控制。
各级别医师录入医嘱时仅可看到相应权限的化疗药品品种。
4.2.4开具化疗药品时需依据患者的体表面积。
4.3化疗药品临床应用基本原则4.3.1权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中获最大获益，是使用化疗药品的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对化疗药品治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓的“无效但安全”的不当用药行为。
4.3.2目的明确，治疗有效化疗药品治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
4.3.3医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
抗肿瘤药物使用管理制度
抗肿瘤药物使用管理制度1.临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原则：⑴严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最佳疗效，改善患者的生存状况。
⑵严格掌握药物联用的指征,降低毒副作用。
⑶制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。
⑷密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。
⑸加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。
2。
抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。
3.必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药做诊断性治疗和预防用药。
4。
严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代动力学特征、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。
5。
联合化疗选择药物的原则：⑴每一药物应该在单独应用时有效。
⑵所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。
⑶数药同用不致减效或拮抗，并力求协同或增效。
6.严密观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药特点.7.开始化疗后，除被迫停药外，不可轻易停药，以防反跳。
8.肿瘤化疗时，必须加强支持治疗.9.抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置，并密闭存放在有特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中,统一焚烧处理。
10.加强专业人员的职业安全教育，提高自我防护意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案,定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定,并做好记录，以监测其健康状况。
11。
医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训,组织检查和考核。
12。
严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》，并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。
医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规合理，依据业公认的临床诊疗指南、规或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿），制定本管理办法。
本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设合理用药小组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。
（一）工作职责1．负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2．定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3．组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4．组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
二、抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《紫阳县人民医院化疗知情同意书》。
4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目的明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，规范合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反应，谨慎处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3)一、抗肿瘤药物的管理 (3)二、监督检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐的分级和治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
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肿瘤化疗药物临床应用管理规范
为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。
一、肿瘤化疗药物的临床应用管理
（一）分级管理：
根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。
1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁
布的相关管理规定。
2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。
“肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。
（二）使用管理
1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症，实
施个体化的治疗原则。
．
2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；
3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；
4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；
5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。
6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。
8．医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。
9．在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍消化
道反应和溶解综合征等不良反应注意化疗药物超敏反应、禁忌。
．
的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。
对可能发生的不良反应有处置预案，见附件二。
（三）配置管理
应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。
相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
（四）人员资质管理
应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任
职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。
特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。
二、监督检查
（一）加强抗肿瘤药物临床应用的管理，将抗肿瘤药物安全与合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
（二）药学部与医务部不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
对违规滥用肿瘤化
疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。
（三）定期开展安全与合理用药知识培训。
附件一：民大医院肿瘤化疗药物分类管理目录
分类特殊管理药物一般管理药物
苯丁酸氮芥片
环磷酰胺
异环磷酰胺烷化剂复方异环磷酰胺片作用尼莫司汀于达卡巴嗪DNA 顺铂
铂类卡铂化学奥沙利铂结丝裂霉素构抗生素类博来霉素药物平阳霉素细
多柔比星胞蒽环类柔红霉素毒类米托蒽醌药替加氟氟尿嘧啶的物胸腺核苷合成酶抑制剂影卡培他滨片羟基脲片药
响物氟达拉滨核苷酸还原酶抑制剂药核（酸）二氢叶酸还原酶抑制剂甲氨蝶呤抗合代阿糖胞苷成多聚酶抑制剂DNA谢吉西他滨
作用于核酸转录的药物 D 放线菌素
作用于拓扑异构酶抑制剂依托泊苷
长春新碱
长春瑞滨作用于有丝分裂M期的药物多西他赛紫杉醇
其他门冬酰胺酶激素类药物比卡鲁胺重组人白细胞介素Ⅱ
胸腺五肽
乌苯美司胶囊肿生物反应调节剂扶正女贞素片瘤生参芪扶正物薄之糖肽治维A酸片艾迪注射复方斑蝥胶其康康莱
去甲斑蝥酸
消癌平
鸦胆子油
华赡素片唑来膦格拉司琼托烷司琼昂丹司琼阿扎司琼美司钠
附件二：肿瘤化疗药物不良反应处置
一、消化道反应: 根据不同程度选择下列处置方法
1.甲氧氯普胺口服或肌注
受体拮抗剂：用药前半小时使用格拉司琼或恩丹西酮
3.口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用口腔炎消失
4.腹泻可应用诺氟沙或蒙脱石散剂并适当补液及补充电解质。
5.一般情况：口腔护理、清淡、易消化饮食、大量饮水等。
二、骨髓抑制：根据不同情况选择下列处置：
1.每周查血1-2次，床边隔离、消毒、预防感染；
2.口服利可君片、复方阿胶等升白药；
4.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子皮下注射7-14天；
5.悬浮滤白红细胞输注纠正贫血。
6.血小板悬液输注
7.发热者，药敏+血培养。
青霉素类或头孢类等强有力抗菌药物预防治疗。
三、过敏反应
1.立即停止引起过敏反应的可疑药物，迅速抢救。
再皮30min如症状不缓解每隔1mg皮下注射肾上腺素平卧，2.
下注射或静脉注射，直至脱离危险期，注意保暖。
给予氧气吸入，呼吸抑制时应给予人工呼吸 3.改善缺氧症状喉头水肿影响呼吸时立即行气管插管，必要时施行气管切开。
迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。
4.
应用晶体液、升压药维持血压，给予呼吸兴奋剂、抗组胺及皮质激素类药物等。
四、药物外渗
一旦发生药物外渗，立即停止输液，将针头保留并接注射器回1.
抽漏于皮下的药物。
硫酸镁局部湿敷，根据情况50%2.皮下注射解毒剂，氢化考的松
给予普鲁卡因局部封闭。
，减少药物吸收。
冷24小时可使血管收缩，—3.局部冰块冷敷12
敷时注意观察局部有无红斑、苍白等，防止冻伤。
发生外渗的患肢要抬高制动，避免患处局部受压，外渗部位禁 4.
忌热敷，以免加重组织吸收导致局部水肿坏死。
五、肝功毒性肝损害是化疗药物常见不良反应2—1 一旦出现肝损害可选用种药物保肝治疗。
1.注射用还原性谷胱甘肽
2. 门冬氨酸钾镁
3.甘草酸二胺注射液
联苯双酯4.
六、心脏毒性
Q10 辅酶1. 2.维生素E
还原性谷胱甘肽 3.
七、肺脏毒性
低流量持续吸氧1. 2.青霉素类或头孢类等强有力高级抗生素抗生素3.注射用甲泼尼龙八、周围神经毒性甲钴胺2. 1.注意保暖特别是肢体末端。