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药品经营企业质量管理制度
药品经营企业质量管理制度一、总则为保障药品经营企业质量管理的科学性、规范性和有效性，提高药品经营企业的管理水平和药品质量，依法制定本制度。
二、管理原则1.法律依据：药品经营企业质量管理应依法依规进行，遵守国家药品相关法律法规。
2.整体管理：药品经营企业质量管理应注重整体性，包括规划、组织、实施、监督和持续改进等各个环节。
3.风险管理：药品经营企业应采取科学的风险管理措施，定期进行风险评估和控制，确保药品质量和安全。
4.过程管理：药品经营企业要注重过程管理，从原料采购到生产加工、销售配送等各个环节都应建立相应的质量控制措施和标准。
5.人员管理：药品经营企业要建立合理的人员管理制度，加强人员培训和考核，提高人员素质和业务能力。
三、管理体系1.质量管理组织（1）设立质量管理部门，负责药品经营企业的质量管理工作。
（2）质量管理部门应设立质量管理职责明确的岗位，确保质量管理工作的有效执行。
（3）药品经营企业应建立质量管理制度，确保质量控制达到标准要求。
2.质量控制措施（1）药品经营企业应建立质量控制规范，包括但不限于药品采购验收、进货查验、质量抽检、销售配送、药品库存管理等各个环节的质量控制要求。
（2）药品经营企业应建立质量记录和档案，记录质量检验、抽检结果、不合格品处理等信息，便于追溯和管理。
3.质量管理流程（1）药品经营企业应建立科学、合理的质量管理流程，将质量控制纳入各个环节的流程中。
（2）质量管理流程应包括质量计划、质量控制、质量评估、质量改进等环节，确保质量管理工作的全面推进。
4.监督检查（1）药品经营企业应定期进行内部质量检查，发现问题及时整改，并建立相应的纠正措施，确保质量问题不会再次发生。
（2）药品经营企业应接受监管部门的质量抽检，积极配合相关监督检查工作，不得有拒检行为。
四、质量风险管理1.风险评估（1）药品经营企业应定期进行风险评估，识别和评估潜在的质量风险。
（2）风险评估应基于科学的方法和数据，制定相应的风险控制措施。
药品经营质量管理体系文件目录
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒103、质量记录管理制度﹒124、特殊管理药品管理制度﹒155、药品购进管理制度﹒186、药品验收管理制度﹒207、药品储存管理制度﹒228、药品陈列管理制度﹒249、药品养护管理制度﹒2610、首营企业和首营品种审核制度2811、药品销售管理制度﹒3112、药品处方调配管理制度﹒3413、药品拆零管理制度﹒3614、中药经营管理制度﹒3815、效期药品管理制度﹒4316、不合格药品管理制度4517、药品质量事故处理及报告制度4818、药品信息质量管理制度﹒5019、药品不良反应报告制度﹒5220、卫生管理制度﹒5521、人员健康管理制度﹒5722、人员教育培训制度﹒5923、服务质量管理制度﹒6124、仓库管理制度﹒63二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责662、质量管理人员岗位职责﹒683、处方审核人员岗位职责﹒714、药品购进人员岗位职责﹒735、药品验收员岗位职责756、药品保管岗位职责﹒777、药品养护员岗位职责798、营业员岗位职责81三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒832、药品购进程序﹒883、首营企业审核程序﹒934、首营品种审核程序﹒965、药品质量检查验收程序﹒996、药品养护程序﹒1047、不合格药品控制程序1068、药品拆零销售程序﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表1133、文件分发记录﹒1144、质量信息处理记录﹒1155、质量记录清单﹒1166、质量文件销毁记录表1177、文件更改申请﹒1188、文件销毁申请﹒1199、药品供货企业（供方）一览表12010、企业员工一览表12111、企业员工履历表12212、企业员工个人培训档案﹒12313、年度GSP培训计划表﹒12414、企业培训记录表12515、健康检查汇总表12616、首营企业审批表12717、首营品种审批表12818、药品购进记录﹒12919、药品质量验收记录﹒13020、中药材/中药饮片验收记录13121、药品质量复查通知单13222、不合格药品报损审批表﹒13323、不合格药品登记表﹒13424、报废药品销毁表13525、近效期药品催售表﹒13626、温湿度记录表﹒13727、企业设施设备一览表13828、设施设备使用维修记录﹒13929、处方调配销售记录﹒14030、处方登记记录﹒14131、药品拆零销售记录﹒14232、中药饮片销售记录﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒14434、药品拒收报告单14535、销出药品退回记录﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒14737、药品养护检查记录﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒14939、药品不良反应报告表15040、顾客健康档案﹒15141、顾客健康跟踪检查表15242、顾客意见及投诉受理表﹒15343、顾客满意度征询表﹒154。
药品经营质量管理制度目录
药品经营质量管理制度目录第一章总则第一条为了规范药品经营质量管理，保障人民群众用药安全，根据有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品经营的单位，包括药品生产企业、批发企业、零售药店、网上药店等。
第三条药品经营质量管理应遵循法律法规，秉持诚信务实的原则，确保药品质量安全、合法合规。
第四条各级药品经营单位应当建立健全药品质量管理制度，确保全员参与、全过程管理。
第二章药品质量管理第五条药品经营单位应当建立健全药品质量管理体系，包括药品采购、仓储、销售等全过程的质量管理控制。
第六条药品经营单位应当建立药品采购管理制度，明确采购程序、审批权限和责任，确保采购的药品符合标准。
第七条药品经营单位应当对进货的药品进行验收，确保药品质量合格，拒收不合格品。
第八条药品经营单位应当建立药品仓储管理制度，包括药品储存条件、库存管理、有效期监控等内容。
第九条药品经营单位应当建立销售管理制度，明确销售程序和要求，确保销售的药品真实、合法、安全。
第三章药品质量安全监控第十条药品经营单位应当建立药品质量安全监控制度，包括对采购、仓储和销售环节的监控和检查。
第十一条药品经营单位应当建立进货药品的质量安全监控制度，对进货的药品进行抽样检验，确保质量合格。
第十二条药品经营单位应当定期对仓储的药品进行质量安全检查，确保储存条件符合要求，有效期内。
第十三条药品经营单位应当对销售的药品进行质量安全监控，包括药品真伪鉴别、有效期检查等内容。
第四章药品合规管理第十四条药品经营单位应当建立药品合规管理制度，严格遵守法律法规，禁止销售假冒伪劣药品。
第十五条药品经营单位应当明确销售药品的凭证要求，保留销售记录和相关资料，确保销售合规。
第十六条药品经营单位应当建立药品价格管理制度，严格执行药品价格政策，不得以任何形式哄抬药品价格。
第五章质量事故应急管理第十七条药品经营单位应当建立质量事故应急管理制度，明确质量事故的应急处理程序和责任划分。
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药房药品经营质量管理文件目录
1.员工培训管理制度
2.企业负责人职责
3.营业员职责
4.拆零药品的管理制度
5.药品销售操作规程
6.处方药销售管理制度
7.质量事故的处理和报告的规定
8.药品陈列的管理制度
9.首营企业和首营品种审核制度
10.验收员职责
11.药品销售的管理制度
12.药品养护的管理制度
13.采购员制度
14.药品采购操作规程
15.药品验收的管理制度
16.质量负责人职责
17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度
18.处方审核、调配、核对操作规程
19.计算机系统的管理
20.药品效期的管理制度
21.药品购进的管理制度
22.员工个人卫生管理制度
23.质量信息管理制度
24.质量否决权管理制度
25.国家有专门管理要求药品销售操作规程
26.药品召回管理制度
27.处方审核、调配职责。
企业药品经营质量管理制度
企业药品经营质量管理制度一、总则为规范企业药品经营行为，提高药品质量管理水平，保障药品安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业从事药品经营的各个环节，包括采购、仓储、销售等。
三、质量管理职责1.企业的质量管理职责由质量管理部门负责，负责制定和执行药品质量管理制度。
2.质量管理部门需建立健全质量管理体系，包括内部验收、抽检、药品流向追溯等环节。
四、采购管理1.采购部门需与合格的药品供应商建立长期合作关系，定期进行供应商评估和监督。
2.采购人员必须具备药品相关的专业知识和技能，严格按照药品采购程序采购药品。
3.对于进口药品，必须查验进口合法证明文件，并严格执行国家相关法规要求。
五、仓储管理1.仓储部门应根据药品属性和要求，合理划分存储区域，确保库存药品符合要求。
2.药品仓库应设有温湿度监控设备，记录温湿度情况，并定期检测设备准确性。
3.药品仓库应定期进行安全巡查，确保仓库环境干净整洁，无异物混入。
六、销售管理1.销售人员应了解药品的特点和使用注意事项，并向客户提供准确的药品信息。
2.销售人员严禁销售已过期的药品，对即将过期的药品应提前通知客户。
3.销售人员应妥善保管药品销售记录，确保销售过程的可追溯性。
七、质量风险管理1.质量管理部门应定期进行内部抽检，确保药品质量符合相关标准和规定。
2.若发现药品存在质量问题，应立即停止销售，并将情况报告上级管理层。
3.质量管理部门应建立不良事件报告制度，及时记录和处理各类不良事件。
八、培训与考核1.企业应为从事药品经营的员工提供定期的培训机会，包括药品质量管理方面的知识和技能培训。
2.对从事药品经营的员工进行定期考核，确保其具备合格的业务水平和知识能力。
九、监督与验收1.药品监管部门对企业进行定期和不定期的监督检查，企业应积极配合并主动接受监督。
2.企业应按照国家相关法规要求，对药品进行质检验收，并建立药品流向追溯系统。
十、违规处罚对于违反本制度的行为，将按照相关法规进行处理，并依法追究相应的法律责任。
GSP8企业药品经营质量管理制度目录
药品质量管理制度目录
1．药品购进管理制度
2．药品陈列管理制度
3．药品养护管理制度
4．首营企业和首营品种的审核制度
5．药品销售管理制度
6．处方调配管理制度
7．药品拆零管理制度
8．质量事故管理制度
9．质量信息管理制度
10．药品不良反应报告规定
11．培训教育管理制度
12．卫生和人员健康状况管理制度
13．服务质量管理制度
14．不合格药品管理制度
15．处方药与非处方药分类管理制度
16．质量管理工作检查考核制度
17．药品效期管理制度
18．有关记录和凭证的管理制度
19．质量管理体系内部评审制度
20．质量管理体系事件的管理规定。
药品经营质量管理制度目录
药品经营质量管理制度目录品经营质量管理制度济南汇爱大药房〔二零一二年〕药品运营质量管理制度目录质量管理人员质量职责1、在药店担任人的指导下，详细担任本店的质量管理任务。
2、担任对药店质量任务及药质量量行使否决权。
3、担任组织并监视我店贯彻执行国度有关药质量量管理的法律、法规和行政规章。
4、担任起草我占药质量量管理档、催促和反省质量管理档的执行状况。
5、担任首营企业和首营种类的质量审核。
6、担任树立我店所运营药品并包括质量规范等外容的质量档案。
7、担任药质量量的查询和药质量量事故及质量赞扬的调查、处理及报告。
8、担任药品验收的管理。
9、担任指点和监视药品保管、养护和推销质量任务。
10、担任质量不合格药品的审核，对不合格药品的处置进程实施监视。
11、担任搜集和剖析药质量量信息。
12、展开对药店职工药质量量管理方而的教育或培训。
推销员的质量职责1、树立〝质量第一〞的观念，坚持按需进货，择优推销的原那么，把好进货质量第一关。
2、担任审查供单位的法定资历，调查其实行合同的才干，必要时配合质量管理员对其停止现场调查，签署质量保证协议，确保购进渠道的合法性。
3、担任树立合格供货商及合格运营种类目录，树立完善的供货企业管理档案。
4、担任对首营企业、首营种类的初审，向供货单位讨取合法证明、产质量量规范和首批样品等审核数据。
5、担任起草购货合同，并提交审核，合同必需按规则明白必要的质量条款，并讨取质量规范。
6、了解供货单位的运营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量管理、质量控制提供依据。
验收员的质量职责1、树立〝质量第一〞的观念，坚持质量原那么，把好药品入库质量。
2、依照法定规范和合同规则的质量条款对购进药品、销前进回药品逐批停止验收并记载，有效行使否决权。
3、依照〝药质量量验收顺序〞规则，保证验收抽取的样品具有质量代表性。
4、验收药品应在规则时限内完成〔普通2小时内〕，有特殊贮存要求的药品必需先验收，并在规则时间内完成〔30分钟内〕。
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8企业药品经营质量管理制度目录1 企业药品经营质量管理制度目录
1 首营企业的审批管理制度
2 首次经营药品审批管理制度
3 药品购进管理制度
4 药品质量检查验收管理制度
5 药品保管管理制度
6 药品陈列管理制度
7 药品拆零管理制度
8 药品养护管理制度
9 药品出库复核管理制度
10 药品销售及处方管理制度
11 不合格药品管理制度
12 药品退货管理制度
13 药品报损、销毁管理制度
14 质量事故报告处理制度
15 质量信息管理制度
16 药品不良反应报告制度
17 质量查询和质量投诉管理制度
18 员工教育培训制度
19 卫生与人员健康管理制度
20 安全保卫管理制度
21 服务质量管理制度
22 计量器具、设备管理制度
23 记录和凭证管理制度
24 近效期药品管理制度
25 质量管理制度执行情况检查考核制度。
经营乙类 OTC 药的 质量管理制度
一.有关业务和管理岗位的质量责任二.药品购进的管理规定三.药品验收的管理规定四.药品储存的管理规定五.药品陈列的管理规定六.药品养护的管理规定七.首营企业和首营品种审核的规定八.质量事故的处理和报告的规定九.质量信息管理的规定十.药品不良反应报告的规定十一.各项卫生管理制度十二.人员健康状况的管理规定十三.服务质量的管理规定十四.对各项管理制度应定期检查和考核的规定(一) 公司成立乙类非处方药经营管理领导小组。
全面领导和负责我公司药品经营全过程(药品质量管理的组织、协调、监督、检查)。
组长：商品管理总部部长副组长：商品管理总部主管药品的部长、联华上海超级市场管理总部主管药品的部长组员：主管药师、执业药师乙类非处方药经营管理领导小组的职责：1. 坚决贯彻药品质量第一的指导思想，组织并监督有《药品经营许可证》门店实施《中华人民共和国药品管理法》和《上海市从事乙类非处方药销售的若干规定》等药品管理的法律、法规。
2. 行使药品质量管理职能，全面负责所经营药品的质量管理。
3. 审定联华超市股分有限公司经营乙类OTC 药品的质量管理制度，指导、催促下属持药证门店对制度的执行。
4.定期检查、考核质量管理制度的执行情况，每年不少于两次。
5.负责首营企业和首营品种的质量审核、批准。
6.负责有药证门店药品质量管理员、药品理货员岗位的设置，确定各岗位职责。
7.确定乙类OTC 药品经营质量管理措施。
8.指导和监督有药证门店在药品储存、养护、陈列、服务中的质量工作。
9.开展对有药证门店药品质量管理员、药品理货员药品质量管理方面的教育或者培训，并建立培训档案。
10.建立公司所经营乙类OTC 药品及首营药品的质量档案。
11.加强与市、区药监局与我公司相关的事宜的联系。
(二) 药证门店设质量管理员一位，由门店店长或者店助担任。
全面负责门店乙类OTC 药的日常经营、管理、监督工作。
其职责为：1.坚决贯彻药品质量第一的指导思想，对所经营的药品的质量负责。
药品经营企业质量管理体系文件目录
文件编号 XXXB008 XXXB009 XXXB010 XXXB011 XXXC001 XXXC002 XXXC003 XXXC004 XXXC005 XXXC006 XXXC007 XXXC008 XXXC009 XXXC010 XXXC011 XXXC012 XXXC013 XXXC014 XXXC015 XXXC016 XXXC017 XXXC018 XXXC019
版本号 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
版本号 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
序号 种类
45 操作规程
46 操作规程
47 操作规程
48 操作规程
49
职责
50
职责
51
职责
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职责
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职责
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版本号 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
序号 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77
种类 职责 职责 职责 职责 职责 职责 职责 职责 职责 职责
职责
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职责
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职责
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பைடு நூலகம்
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职责
新版GSP药品经营质量管理制度
新版GSP药品经营质量管理制度为加强企业经营治理，保证药品质量，规范经营行为，依照《中华人民共和国药品治理法》及《药品经营质量治理规范》，结合企业实际，制订本制度。
制定日期：执行日期：********药店企业药品经营质量治理文件系统目录第一部分有关业务和治理岗位的质量责任1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9第二部分治理制度1质量否决权治理制度10 2药品购进的治理制度 11 3药品验收的治理制度 13 4药品养护的治理制度 15 5药品陈设的治理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的治理制度 19 8处方药销售治理制度 21 9拆零药品的治理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息治理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生治理制度、人员健康治理制度 2714职员个人卫生治理制度 28 15职员培训治理制度 2916药品召回治理制度 3017国家有专门治理要求的药品销售治理制度 3118药品效期的治理制度 3219运算机系统的治理 3320执行药品电子监管的规定 3421不合格药品治理规定。
3522服务质量的治理规定 37第三部分操作规程1药品采购操作规程 382药品验收操作规程 443药品销售操作规程 474处方审核、调配、核对操作规程 485药品拆零销售操作规程 496营业场所药品陈设与检查操作规程 507营业场所冷藏药品存放操作规程 528运算机系统的操作与治理操作规程 539陈设药品的储备和养护的操作规程 55第一部分有关业务和治理岗位的质量责任企业负责人职责1、承担药店药品质量的要紧责任。
2、负责药店的日常治理。
3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量治理员有效履行职责。
4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。
药房药品经营质量管理文件目录
药房药品经营质量管理文件目录
1.员工培训管理制度
2.企业负责人职责
3.营业员职责
4.拆零药品的管理制度
5.药品销售操作规程
6.处方药销售管理制度
7.质量事故的处理和报告的规定
8.药品陈列的管理制度
9.首营企业和首营品种审核制度
10.验收员职责
11.药品销售的管理制度
12.药品养护的管理制度
13.采购员制度
14.药品采购操作规程
15.药品验收的管理制度
16.质量负责人职责
17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度
18.处方审核、调配、核对操作规程
19.计算机系统的管理
20.药品效期的管理制度
21.药品购进的管理制度
22.员工个人卫生管理制度
23.质量信息管理制度
24.质量否决权管理制度
25.国家有专门管理要求药品销售操作规程
26.药品召回管理制度
27.处方审核、调配职责。
药品经营质量管理制度目录
药品经营质量管理制度目录一、总则（一）目的（二）适用范围（三）术语和定义（四）法律法规及标准的依据二、组织与职责（一）药品质量管理组织架构（二）各层次职责和权限（三）质量管理人员资质要求和培训三、药品供应商管理（一）供应商选择与评价（二）合同管理及质量责任（三）供应链透明与监控四、药品采购与验收（一）采购管理制度（二）药品验收管理制度（三）货位管理与药品库存五、药品仓储与保管（一）仓储管理制度（二）药品保养和保管制度（三）温湿度控制和设备管理六、药品销售与配送（一）销售管理制度（二）配送管理制度（三）退货和不良品管理七、药品质量控制（一）药品质量监控制度（二）质量风险评估和预防制度（三）药品不良事件报告和处理八、质量记录与数据分析（一）记录管理制度（二）数据分析和绩效评估（三）质量持续改进措施九、应急管理（一）应急预案（二）不良事件的应急响应和处理（三）应急演练和评估以上是药品经营质量管理制度目录的主要内容，下面将对其中的部分内容进行具体描述。
二、组织与职责（一）药品质量管理组织架构：包括质量管理部门、质量管理岗位和质量管理职责。
（二）各层次职责和权限：各级职责与权限的明确划分，确保药品质量管理的层级性和责任制。
（三）质量管理人员资质要求和培训：规定了质量管理人员的基本资质要求和持续培训的内容，以提高质量管理人员的专业能力。
三、药品供应商管理（一）供应商选择与评价：明确供应商的选择原则和评价指标，保证向企业提供优质的药品供应商。
（二）合同管理及质量责任：规定供应商与企业之间的合同管理制度，明确供应商的质量责任。
（三）供应链透明与监控：建立供应链信息管理系统，追踪和管理药品供应链上的各个环节，确保药品质量可追溯。
四、药品采购与验收（一）采购管理制度：规定药品采购的程序和要求，包括采购计划、采购合同等。
（二）药品验收管理制度：明确药品验收的标准和程序，确保采购的药品符合质量要求。
（三）货位管理与药品库存：建立货位管理制度，对药品进行分类、分区域存放，确保药品的库存管理准确和安全。
药品公司经营质量管理制度
一、总则为加强药品公司的经营质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、质量方针本公司的质量方针是：以人为本，追求卓越，确保药品质量，保障人民健康。
三、组织机构及职责1. 质量管理委员会（1）负责制定、修订、实施药品经营质量管理相关制度。
（2）监督、检查、评价药品经营质量管理制度的执行情况。
（3）对药品经营过程中出现的问题进行整改，确保药品质量。
2. 质量管理部门（1）负责制定、修订、实施药品质量管理制度。
（2）监督、检查、评价药品质量管理制度执行情况。
（3）对药品质量进行检测、分析，确保药品质量符合国家标准。
（4）对不合格药品进行追溯、召回，确保消费者权益。
3. 业务部门（1）严格执行药品经营质量管理相关制度。
（2）负责药品的采购、储存、销售、运输等环节。
（3）对业务流程进行持续改进，提高药品经营质量。
四、药品质量管理1. 采购管理（1）采购药品时，应选择有资质、信誉良好的供应商。
（2）审查供应商的资质证明、产品质量证明等相关文件。
（3）签订采购合同，明确质量要求、交货时间、售后服务等。
2. 储存管理（1）根据药品性质，合理规划储存区域，确保药品储存条件符合要求。
（2）对储存的药品进行定期检查、养护，防止药品过期、变质。
（3）对储存的药品进行定期盘点，确保账实相符。
3. 销售管理（1）严格执行药品销售法律法规，不得销售假冒伪劣药品。
（2）销售药品时，应向消费者提供真实、准确的药品信息。
（3）对销售药品的质量负责，确保消费者用药安全。
4. 运输管理（1）选择有资质、信誉良好的运输企业。
（2）根据药品性质，采取适当的运输措施，确保药品在运输过程中不受损害。
（3）对运输过程进行全程监控，确保药品质量。
五、质量事故处理1. 质量事故发生后，立即启动应急预案，采取有效措施，防止事故扩大。
2. 对事故原因进行调查分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。
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8企业药品经营质量管理制度目录1 企业药品经营质量管理制度目录
1 首营企业的审批管理制度
2 首次经营药品审批管理制度
3 药品购进管理制度
4 药品质量检查验收管理制度
5 药品保管管理制度
6 药品陈列管理制度
7 药品拆零管理制度
8 药品养护管理制度
9 药品出库复核管理制度
10 药品销售及处方管理制度
11 不合格药品管理制度
12 药品退货管理制度
13 药品报损、销毁管理制度
14 质量事故报告处理制度
15 质量信息管理制度
16 药品不良反应报告制度
17 质量查询和质量投诉管理制度
18 员工教育培训制度
19 卫生与人员健康管理制度
20 安全保卫管理制度
21 服务质量管理制度
22 计量器具、设备管理制度
23 记录和凭证管理制度
24 近效期药品管理制度
25 质量管理制度执行情况检查考核制度。