2002年产品一次合格率数据分析报告

QF014

2002年产品一次合格率数据分析报告

1. 2002年1—12月份各产品不合格率统计如下

2. 做排列图

51015202530351

234567

从上图可见，其淀粉一次不合格率就占总不合格率的30.17%，

羟丙纤维素一次不合格率占总不合格率的25.44%。以上两种产品是造成产品一次合格率低的关键因素，淀粉主要不合格指标为菌检，羟丙纤维素主要不合格指标为絮状物.因此解决这些指标应作为质量改进的关键课题，为此我们组织有关人员采用因果图进行原因分析如下：

3.作因果图：

机人

设备陈旧责任心差环

条件差违犯工艺规程

淀粉菌检超标工艺不完善原料所属性质

法料

机人

设备陈旧责任心差

违犯工艺规程

羟丙纤维素絮状物超标工艺不完善原料所属性质

法料

因果图

影响淀粉菌检因素有以上六个，经过进一步分析主要是由于生产工艺不完善造成。

影响羟丙纤维素絮状物斑点因素有以上五个，经过进一步分析主要是由于设备陈旧所致。

4.建立以下对策表

鉴于淀粉以上情况制订了以下对策表：

主要项目性现状措施责任人完成时间效果

设备陈旧改进技改部2003.4.10

生产工艺不完善完善工艺王洪峰、许学锋2003.5.10

责任心差增加培训频次人事部2003.3.30

违犯工艺规程加大巡查力度质检员日常

鉴于羟丙纤维素以上情况制订了以下对策表：

主要项目性现状措施责任人完成时间效果

设备陈旧改进技改部2003.3.10

生产工艺不完善完善工艺王洪峰、许学锋2003.1.10

责任心差增加培训频次人事部2003.3.30

违犯工艺规程加大巡查力度质检员日常

（一）为既降低成本又保证产品质量，对改进设备后的工艺，工艺员和质量管理员对原工艺进行了修改和优化。

（二）责任心差，由人事部按程序组织培训ISO9000和GMP等内容，提高了员工的质量意识，使员工能自觉遵章守纪，产品一次合

格率有所提高。

（三）违犯工艺规程，由车间主任和质检员加大巡查力度，以确保工艺贯彻率达100%，通过检查，员工能够按规程操作，保证了

工艺的贯彻落实。

（四）技改部对粉碎设备进行了改进，增加粉碎细度避免絮状物出现。5．效果验证

通过一个月的运行淀粉菌检一次合格率六月份为100%。

6 统计技术应用效果验证情况：

按照SMP-DCP 12 00和SOP-QMP 04 00规定检查应用情况符合要求。

编制人：王风英验证人：杨春风日期：2003年6月23日

当前，在知识经济腾飞的时代，统计技术在许多国家尤其是发达国家的工业界、经济界已得到广泛应用；不少统计方法已被众多企业作为员工上岗应知应会的知识和技能。在按照ISO9000标准的要求建立和完善质量体系过程中，统计技术的应用也已成为质量管理体系的一个不可缺少的部分。我因成天与数字打交道，为了弥补这种“先天不足”，赶上时代发展的潮流；我想用知识充实自己的头脑，用努力赢得自己的收获。2003年9月份参加了质量专业职业资格考试，由于自己的努力学习；顺利通过了这次考试，并取得质量工程师中级证书。学以致用是我学习的目的，运用自己所学的统计技术知识作了以下工作：

（1）对2002年产品一次合格率进行了统计分析，采用排列图、因果图找出了淀粉菌检超标问题是影响产品一次合格率低的主要因

素。因此公司把其作为质量攻关的重要课题，在公司领导的正

确决策和指导下，对淀粉工艺进行了优化和改进，使淀粉一次

合格率大大提高。

（2）对2003年度顾客满意度进行了数据分析，本年度顾客满意度值为87.5%，虽比去年84.7%有所提高,但与计划目标90%以上相

比，还有一定的差距。为顺利完成公司的计划目标，采用排列

图找出了影响顾客满意度的主要因素为产品的交付能力和产品

的稳定性。这两个指标应是我们关注的焦点，为持续改进公司

总体业绩，创造竞争优势，进一步增强顾客满意；针对这两个

影响指标，各职能部门应采取相应的纠正措施。

（3）利用控制图对羧甲淀粉钠中和工序进行控制，收集了100个过程产品的PH值数据，对其进行了分析，从控制图上的点子分

布情况可知，该过程处于受控状态。

2004年我计划把统计技术应用到生产实践中，有以下两种想法：（一）关于羧甲淀粉钠板结、溶胀问题，今年顾客投诉虽比02年明显降低，但还没有彻底解决。我想与生产工艺参数（反应时间、

温度、酒精浓度）有关，在生产过程中收集有关数据，应用正

交试验设计，结合留样观察，找出最佳方案组合。

（二）充分利用统计技术知识对各产品质量信息进行统计分析，进一步指导生产正常进行，为分析原因提供可靠证据。特别是羟丙

甲纤维素，04年是市场竞争关键的一年；采用控制图对其生

产过程进行控制，从中找出有关工序质量状态的信息；一旦生

产过程处于异常状态，能够尽快查明原因，采取有效措施，让

生产过程迅速恢复正常；把产生不合格的因素消灭在萌芽状

态，以保证产品质量满足市场和顾客的需求，完成04年羟丙

甲的销售任务。

当今是人才市场竞争的时代，企业之间的竞争归根到底是人才的竞争；今后集团公司和我们公司把引进人才、重用人才作为企业发展的一个根本途径。

2004、01、15

申请

公司领导：

为适应企业发展，三月份公司进行了组织机构调整，实行了扁平化管理。管理岗人员减少，工作量相应地增加；在这种情况下，我每天统筹安排时间，本着对工作认真负责的态度，按时保质、保量地完成了各项工作。

为顺利通过北京8.1认证中心的监督审核和西安杨森的质量审计，加班加点，准备了各种资料。由于自己的勤奋好学，2003年通过了质量专业资格考试，取得了质量工程师证书并已注册。学以致用，是我学习的目的，通过所学的专业知识，对顾客满意度进行了数据分析。因我们的质量目标是：两年内产品质量全部达到美国药典标准，为此，我向药检所借来了《美国药典》与我们公司生产的各种产品的质量标准进行了对照、比较，制订了USP标准的检验操作规程。

利用业余时间，学习掌握了一些药用辅料在制剂中的应用，每当接到客户电话询问一些制剂方面的问题，作为一个质量管理人员，不能给客户一个满意的答复时，我就感到很惭愧。于是，就查阅大量的有关药剂方面的书籍，以拓宽自己的知识面。

我们现执行的质量标准需要换版，以后的工作还会很重，我会更加努力的工作，不辜负领导对我的期望和信任。

鉴于以上实际情况，是否能增加部分工资作为一种激励措施。

望领导批示！

谢谢！

申请人：王凤英

2004、7、24