(018)物料进出洁净区清洁标准操作规程
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xxxx基因生物科技有限公司页码：第1页共1页物料进入洁净区标准操作规程
目的：制定物料进入洁净区清洁标准操作规程，确保进入车间物料的外包装清洁卫生，防止污染和交叉污染。
范围：所有进入洁净区的物料。
职责：车间管理人员、操作人员、仓库管理员、QA。
内容：
1、生产区应保持清洁卫生，任何进入洁净区的物料在进入前都应对其外包装进行清洁或脱外包装，防止对生产区造成污染。
2、消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌株。
3、清洁工具：毛刷、抹布、水桶。
4、物料进入洁净区的清洁程序：
4.1、进入洁净区的用纸箱的原辅料、中间产品等，先在脱外包装室清去纸箱，用抹布擦拭除去内包装表面灰尘，然后用75%的乙醇溶液擦拭消毒并在消毒室进行紫外灯灭菌20分钟后，然后进入车间的贮料室；
4.2、进入洁净区的瓶装固体原辅料、中间产品进入车间前应在脱外包间用抹布擦除内存包装上的灰尘，然后用75%的乙醇溶液擦拭消毒，并在消毒室进行紫外灯灭菌20分钟后，然后进入车间的贮料室；
4.3、进入洁净区的瓶装液体、半固体原辅料及中间产品，在脱外间用湿抹布擦洗瓶外壁各部位，再用洁净抹布蘸75%乙醇溶液全面擦拭桶外壁消毒，并在消毒室用紫外灯进行灭菌20分钟后，然后进入车间的贮料室；
5、按照洁净区缓冲间（气闸室）清洁标准操作规程进行清洁。