医疗器械包装质量控制PPT课件

小结
• ★ 1、与使用科室保持有效、良好的 沟通，是做好器械包装工作的前提。 ★ 2、加强培训，熟悉器械名称、规 格及功能检查方法，严格执行操作规 程，是保证器械包装质量的基础。 ★ 3、关注细节，高度的工作责任心， 是保证器械包装质量的关键。
课后思考
• 1、纸塑包装的封边宽度是多少？器械距离 封边的距离是多少？封边距离袋子边缘是 多少？
• 建立无菌屏障系统的要素包括
包装材料
包装技术
包装材料的分类
• 我科常用的包装材料
纯
棉
纸
布
塑 卷 袋
无 纺 布
包装材料的分类与选择
包装材料应符 合GB/T19633 或 YYT069820092 ,3,4,5,8,9要求 的相关技术指 标
• 包装材料要求
1、穿透性强 2、阻菌屏障 3、无毒性 4、抗潮能力 5、易启性
• 2、物品的准备 • 包装材料、指示卡、带光源放大镜、螺丝刀等
• 3、人员准备
戴圆帽、口罩、更换室内衣服，打包前进 行手卫生
• 4、器械的准备 清洗质量检查
在检查包装前使用
目测或借助带光源 齿
关
放大镜检查器械表 部
节
面及其关节、齿牙
缝 隙
有无血渍、污渍、
水垢等残留物质和
锈斑，器械光洁明
亮。
功能检查
• 7、器械保护 尖锐器械应使用保护套，防止损 坏无菌包装屏障
自制纸牌保护套 硅胶保护套 器械袋……
• 8、装量
灭菌包重量要求：器械包≤7kg，敷料包 ≤ 5kg
灭菌包体积要求：≤30×30×50cm
• 9、核对 双人核对
• 二、包装 闭合式包装：使用棉布、无纺布包装材料
密封式包装：纸塑卷袋
刀尖锋利，刀 口无钩、无残 缺、螺丝无松 脱。 轴位齿位清洁、 咬合功能好、 卡口紧密无裂 隙、 锁齿功能好、 关节灵活
剪刀锋利性检查 剪口整齐
• 5、装配
建立包装操作流程 每套器械装配清单 （包括种类、规格、 数量）
• 6、摆放
平整有序 按使用顺序先后摆放器皿同 一方向摆放，吸水布分隔 电源线、硅胶管盘旋摆放…
• 2、棉布包装材料的检查标准？
谢谢大家
包装概念
• 包装是指“待灭菌的医疗器械的包装材料 和包装物”。包装的目的在于建立无菌屏 障，确保器械物品在灭菌后预期的使用、 贮存寿命、运输和贮存等条件中保持无菌 性。
无菌屏障系统
• 无菌屏障系统是指用包装材料通过闭合方 式形成的包，应具有抵抗微生物、尘粒和 水的作用并能够提供储存安全期，可以无 菌移动，对器械有保护作用，避免器械在 搬运中损坏。
纸塑卷袋
• 1、一面是医用纸，可过滤空气，另一面是 聚乙烯塑料膜
• 2、塑料薄膜不能出现针孔类缺陷，不能有 任何异物
• 3、符合纸塑包装材料要求
优点
缺点
棉布
价格低廉、自然 阻菌防潮性不稳定、
下垂容易包装 保存时间短7-14天
纸塑卷袋 自由裁剪长度、 抗刺、抗湿、抗撕性
直观性好，可保 能差
存180天
棉布
• 1、大于140根纱未漂白双层纯棉布 • 2、初次使用前应高温洗涤去浆去棉绒 • 3、包布四边外不应有缝线，不可以缝
补后使用 • 4、包布一用一洗，每次使用前对光检
查包布完整性和清洁度
无纺布
为非织造包装材料、由塑料聚合物、纤维 素纤维制成，主要材质是聚内烯 • 1、无纺布是一次性使用的，不得重复使用 • 2、应符合国家灭菌包装标准，且专用于医 疗用途 • 3、包装物品时需要双层
无纺布 阻菌性能强、韧 相比棉布较难于包装
性大、耐酸耐碱、
透气透水、对尘
埃过滤性强,可保 存180天
包装技术及方法
• 一、包装前的准备
• 1、环境的准备
1、 温度20-23℃，相对湿度3060% 2、包装台面的清洁
包装技术及方法
包装技术
1、装配 2、核对 3、包装 4、封包 5、注明标识……
器械包装基本要求
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医疗器械包装质量控制
医者人之司命，如大将提兵，必谋定而后战。
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下送
临床 使用
无菌 存放
污物 回收
质量保证
灭菌
清洗 消毒
佛山市CSSD质量控制中心
包装
分类 检查
主要内容
一 器械包装的概念 二 包装材料的分类与选择 三 包装的技术与方法
医用封口机
任意裁剪纸塑卷袋
粘贴物品包信息
科室名称 物品名称 炉号/炉次 包装者/核对者 灭菌日期 失效日期
物品名称 炉号炉次 科室
组装者
核对者 灭菌日期 失效日期
闭合式包装
密封式包装
√
包装的关键
1、包装材料和灭菌方式相适应 2、包装的完整性 3、对是否经过灭菌的指示性 4、对无菌状态的维持性能