中药材和中药饮片的经营管理
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中药饮片的经营管理
(2301) 经营中药材及中药饮片 的应设置中药标本室（柜）。
GSP规定
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
中药饮片的经营管理
（2402）企业的验收养护室应配 置千分之一天平、澄明度检测仪、标 准比色液等；企业经营中药材、中药 饮片的还应配备水分测定仪、紫外荧 光灯、解剖镜或显微镜。
生产企业： 1、药品生产企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GMP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份
证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法 人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）
中药的概念
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中药系指：凡是在中医药理 论的指导下，中医用以防病、 治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中 成药。
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中成药概念
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中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制 成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类 药品。
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中药饮片分类
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批发企业销售给医疗机构、药 品零售企业和使用单位的中药饮片， 应随货附加盖单位公章的生产、经 营企业资质证书及检验报告书（复 印件）；
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》
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中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业： 1、药品经营企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份
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中药饮片的经营管理
（*2001）
仓库应划分待验库（区）、 合格品库（区）、发货库 （区）、不合格品库（区）、 退货库（区）等专用场所， 经营中药饮片还应划分零货 称取专库（区）。以上各库 (区)均应设有明显标志。
GSP规定
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证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法 人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP 证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书
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中药饮片的经营管理
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一 定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品， 如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便 是生活中人们常说的中成药；
另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成 药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药 材以及中药饮片。
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中成药的概念
药材是中药饮片的原料。
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中药材的概念
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中药饮片系指：中药材经产地加工 后，根据药材的性质和医疗的需要， 把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、 段状、块状等一定的规格，使药物有 效成分易于溶出，并便于进行其他炮 制及储藏和调剂等，这种中药材称为 “饮片”。中药饮片是中药材经过按 中医药理论、中药炮制方法,经过加工 炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
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中药饮片的经营管理
(3507) 验收中药材和中药饮片 应有包装，并附有质量合格的标志。 每件包装上，中药材标明品名、产 地、供货单位；中药饮片标明品名、 生产企业、生产日期等。实施文号 管理的中药材和中药饮片，在包装 上还应标明批准文号。
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中药饮片的经营管理
严禁经营企业从事饮片分包装、 改换标签等活动；严禁经营企业从 中药材市场或其他不具备饮片生产 经营资质的单位或个人采购中药饮 片。
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》
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中药材的概念
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中药材系指：一般指药材原植、动、 矿物除去非药用部位的商品药材并符 合药品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药 材，应按照附录药材炮制通则的净制 项进行处理。
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中药饮片的经营管理
经营中药饮片的企业必须持 有《药品经营许可证》、《药品 GSP证书》，必须从持有《药品 GMP证书》的生产企业或持有 《药品GSP证书》的经营企业采 购中药饮片；
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》
(2301) 经营中药材及中药饮片 的应设置中药标本室（柜）。
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中药饮片的经营管理
（2402）企业的验收养护室应配 置千分之一天平、澄明度检测仪、标 准比色液等；企业经营中药材、中药 饮片的还应配备水分测定仪、紫外荧 光灯、解剖镜或显微镜。
生产企业： 1、药品生产企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GMP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份
证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法 人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）
中药的概念
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中药系指：凡是在中医药理 论的指导下，中医用以防病、 治病的药物的总称。
包括中药材、中药饮片、中 成药。
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中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制 成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类 药品。
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批发企业销售给医疗机构、药 品零售企业和使用单位的中药饮片， 应随货附加盖单位公章的生产、经 营企业资质证书及检验报告书（复 印件）；
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》
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中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业： 1、药品经营企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份
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中药饮片的经营管理
（*2001）
仓库应划分待验库（区）、 合格品库（区）、发货库 （区）、不合格品库（区）、 退货库（区）等专用场所， 经营中药饮片还应划分零货 称取专库（区）。以上各库 (区)均应设有明显标志。
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证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法 人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP 证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书
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中药饮片的经营管理
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一 定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品， 如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便 是生活中人们常说的中成药；
另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成 药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药 材以及中药饮片。
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药材是中药饮片的原料。
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中药饮片系指：中药材经产地加工 后，根据药材的性质和医疗的需要， 把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、 段状、块状等一定的规格，使药物有 效成分易于溶出，并便于进行其他炮 制及储藏和调剂等，这种中药材称为 “饮片”。中药饮片是中药材经过按 中医药理论、中药炮制方法,经过加工 炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
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中药饮片的经营管理
(3507) 验收中药材和中药饮片 应有包装，并附有质量合格的标志。 每件包装上，中药材标明品名、产 地、供货单位；中药饮片标明品名、 生产企业、生产日期等。实施文号 管理的中药材和中药饮片，在包装 上还应标明批准文号。
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中药饮片的经营管理
严禁经营企业从事饮片分包装、 改换标签等活动；严禁经营企业从 中药材市场或其他不具备饮片生产 经营资质的单位或个人采购中药饮 片。
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》
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中药材的概念
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中药材系指：一般指药材原植、动、 矿物除去非药用部位的商品药材并符 合药品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药 材，应按照附录药材炮制通则的净制 项进行处理。
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中药饮片的经营管理
经营中药饮片的企业必须持 有《药品经营许可证》、《药品 GSP证书》，必须从持有《药品 GMP证书》的生产企业或持有 《药品GSP证书》的经营企业采 购中药饮片；
摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》