2013+托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结引言：全身型幼年特发性关节炎（sJIA）是一种少见的儿童类风湿关节炎，其主要病理特征是滑膜炎症，常伴有高热、皮疹和全身表现。
托珠单抗（tocilizumab）是一种针对白细胞介素-6受体的人源化单克隆抗体，已经被广泛应用于sJIA的治疗。
本文旨在观察托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的中长程疗效。
方法：选取2010年至2018年期间就诊于XX医院的sJIA患儿共100例，年龄范围为1岁至14岁。
所有患儿均接受标准的药物治疗，包括非甾体类抗炎药、免疫抑制剂和局部激素。
其中，50例患儿在治疗的过程中添加了托珠单抗。
观察组的性别、年龄和病程分布与对照组无明显差异。
采用临床炎症指数（clinical disease activity index, cD）评估疗效，每3个月记录一次。
结果：观察组在治疗12个月时的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。
在观察组中，治疗后cD得分显著降低，炎症表现包括关节肿胀、疼痛和红斑皮疹的缓解，体温逐渐恢复正常。
观察组的诊断率亦显著降低（P＜0.01），长期使用激素的比例较低。
此外，观察组在治疗后的身高和体重增加也明显高于对照组（P ＜0.05），并且没有出现严重的不良反应。
讨论：本研究观察到托珠单抗在治疗全身型幼年特发性关节炎中具有显著的疗效。
首先，托珠单抗能够有效减轻炎症反应，缓解关节疼痛和肿胀。
其次，托珠单抗能够降低使用激素的比例，减少其副作用的风险。
此外，托珠单抗在治疗后可以促进患儿的正常生长发育。
然而，本研究也存在一些局限性，如样本量较小、治疗时间较短等。
结论：本研究表明托珠单抗是一种有效治疗全身型幼年特发性关节炎的药物。
它能够显著减轻炎症反应，改善关节症状，降低使用激素的比例，并促进患儿正常生长发育。
然而，还需要更多大规模的临床研究来验证这一观察结果，并进一步评估托珠单抗的长期疗效和安全性在治疗全身型幼年特发性关节炎中，托珠单抗显示出明显的疗效。
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理作者：赵燕石改绍任丹丹李利来源：《中国实用医药》2014年第36期类风湿关节炎（rheumatoid arthritis， RA）是一种原因不明的自身免疫性疾病，主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎。
关节滑膜的慢性炎症、增生形成血管翳，侵犯关节软骨，软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节破坏和功能丧失[1]，严重影响患者的生活质量。
白细胞介素-6（IL-6）是多功能细胞因子，与类风湿关节炎的发病密切相关，切断IL-6信号传导是治疗RA的新途径。
生物制剂托珠单抗注射液（雅美罗），此药是通过阻断IL-6的传导通路达到治疗类风湿关节炎的目的。
此药自上市以来，河南科技大学第一附属医院风湿免疫科2013年12月～2014年4月共10例患者应用托珠单抗治疗，效果显著，现将护理体会报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料本科2013年12月～2014年4月收治10例类风湿关节炎患者。
其中男2例，女8例，年龄18～68岁，平均年龄44岁，均符合2009年欧洲风湿病防治联合会（EULAR）类风湿关节炎诊断标准，且处于疾病活动期。
1. 2 治疗方法给予托珠单抗注射液8 mg/kg，根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积，用生理盐水稀释至100 ml后静脉滴注，时间>1 h，每4周静脉滴注1次。
治疗同时，给予甲氨蝶呤10 mg口服， 1次/周，两种药物联合应用4个月后评价治疗效果。
1. 3 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。
计量资料用均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验。
P2 结果10例患者在使用托珠单抗治疗中， 1例患者输注后出现转氨酶升高、1例患者出现面部及下肢麻木，均未影响治疗，其他患者均未出现任何不良反应。
治疗后， 1例患者自诉效果不明显， 1例患者未随访到，其余8例均有明显改善，输注前后类风湿关节炎患者病情评价（DAS28）见表1。
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察辛雷;梁菁菁;高颖;赵东宝【摘要】目的研究托珠单抗(TCZ)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性.方法收集2014年9月至2016年9月海军军医大学附属长海医院风湿免疫科收治的40例RA患者为研究对象,依据随机数字法分为对照组和观察组,各20例.对照组给予口服MTX(每次10 mg,每周1次)治疗;观察组接受TCZ(每4周静脉滴注400 mg)的同时应用MTX(每次10 mg,每周1次)治疗.观察比较两组患者治疗前及首次给药后的第4、8、12、16、20、24周血常规、肝功能、肾功能、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数、28个关节疾病活动指数(DAS28)、临床疾病活动指数(CDAI)、简化的疾病活动指数(SDAI)和不良反应的发生情况.结果两组治疗后第4、8、12、16、20、24周ESR、CRP、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数均呈降低趋势,且观察组下降速度更快,两组在组间、时点间、组间· 时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后第4、8、12、16、20、24周白细胞、红细胞、血红蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,肌酐、尿素氮等一般实验室检查指标均较治疗前无明显变化趋势,两组在组间、时点间、组间· 时点间交互作用比较差异无统计学意义(P>0.05).在病情改善方面,观察组CDAI、SDAI均优于对照组(5.4±2.4比11.5±4.5、6.3±2.8比19.7±11.7,P<0.01).观察组患者DAS28<3.2、DAS28<2.6的比例高于对照组[100.0％(20/20)比30.0％(6/20)、85.0％(17/20)比10.0％(2/20),P<0.01].结论 TCZ联合MTX治疗活动性RA有显著的临床疗效,可在短时间内迅速缓解患者的病情,有极高的临床应用价值.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2018(024)013【总页数】7页(P2677-2683)【关键词】类风湿关节炎;托珠单抗;治疗效果;不良事件【作者】辛雷;梁菁菁;高颖;赵东宝【作者单位】海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R453.9类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以急慢性关节滑膜炎为特征的系统性炎症性疾病。
白介素-6受体单克隆抗体治疗类风湿关节炎护理体会
白介素-6受体单克隆抗体治疗类风湿关节炎护理体会朱丽媛;李玉卿;杨文浩【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2015(000)026【摘要】类风湿关节炎(rheumatioid arthritis,RA)是累及周围关节为主的多系统性炎症性自身免疫性疾病,如未接受积极治疗,最终导致关节畸形、劳动能力丧失,给患者和家庭带来沉重负担[1]。
白介素-6受体单克隆抗体(tocilizumab,托珠单抗)是一种人源性的白介素-6(IL-6)受体的单克隆抗体,在RA的治疗中取得显著疗效,且对etnercept、infliximab等TNF-α抑制剂应答较差的患者仍有明显疗效[2]。
白介素-6受体抗体作为一种新的治疗类风湿关节炎的生物制剂,【总页数】2页(P227-227,228)【作者】朱丽媛;李玉卿;杨文浩【作者单位】063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科;063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科;063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科【正文语种】中文【相关文献】1.类风湿关节炎患者外周血单核细胞Toll样受体4的表达及其与血清白介素-18水平变化的相关性 [J], 任敏;武加标;汤丽;顾巧英;肖菁;蒋立新;戚传平;赵东宝2.类风湿关节炎患者血清可溶性白介素-2受体水平及临床意义 [J], 白灵芝3.类风湿关节炎患者血清可溶性髓样细胞触发受体-1、白介素-17水平研究 [J],郭迪斌;谷晓晶;居艳娟;甘风英;李荣平;王飙;陈琥4.白介素-6受体拮抗剂对类风湿关节炎患者外周血单个核细胞Th17分化的影响[J], 史群;尤欣;郑乐婷;李梦涛;张奉春;赵岩5.定量检测重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体HS628的ELISA方法的建立及确证 [J], 张代超;魏峰;毛素梅;刘运龙;任欣怡;李金龙;陈知航;程远国因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的效果观察
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的效果观察李森;彭韶;张曼【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2018(27)18【摘要】目的比较以不同给药间隔应用托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的临床效果。
方法将45例全身型幼年特发性关节炎(s JIA)患儿按照治疗方案分为传统治疗组、托珠单抗A组和托珠单抗B组。
疗效评估参照美国风湿病学会推荐的类风湿性关节炎改善标准ACR 30、ACR 50。
结果 3组患儿在接受治疗后,第4、8、12周CRP、ESR均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。
A组治疗4、8、12周的ACR30和ACR50改善率与B组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论每4周应用1次托珠单抗与每2周应用1次在s JIA治疗早期可达到相同的治疗效果。
【总页数】4页(P3307-3310)【关键词】托珠单抗;全身型幼年特发性关节炎;类风湿关节炎【作者】李森;彭韶;张曼【作者单位】郑州大学第一附属医院【正文语种】中文【中图分类】R725.9【相关文献】1.托珠单抗对难治性幼年特发性关节炎全身型的治疗效果 [J], 赖建铭;吴凤岐;周志轩;康闽;黄小兰;苏改秀;李胜男;朱佳;王新宁2.托珠单抗和肿瘤坏死因子α抑制剂及改善病情抗风湿药物治疗全身型幼年特发性关节炎的临床效果 [J], 梁芳芳;彭程;罗书立;李永柏;杨军3.托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎16例中长期疗效及安全性观察[J], GENG Ling-ling;MIAO Feng;ZHOU Yang4.托珠单抗和传统药物治疗全身型幼年特发性关节炎的疗效观察 [J], 段炤; 林智平; 彭宇; 徐琨; 邓宇虹; 李琳; 邹峥5.托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎的治疗效果 [J], 杨晓晶;肖继红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
白细胞介素-6抑制药治疗类风湿关节炎的研究进展
白细胞介素-6抑制药治疗类风湿关节炎的研究进展陈玥【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(36)6【摘要】类风湿关节炎(RA)是一种反复发作的慢性炎性自身免疫性疾病,目前还没有很好的根治方法.白细胞介素-6(IL-6)在RA的发病及疾病进展、关节破坏中起重要作用,阻断IL-6已经成为治疗RA的新手段.该文综述以IL-6及其受体为靶的IL-6抑制药,如托珠单抗,sarilumab,ALX-0061,sirukumab,MEDI5117,clazakizumab 和olokizumab等在治疗RA中的研究进展.%Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease characterized by polyarthritis.Numerous agents with varying mechanisms are used in the treatment of RA,but there is no radical cure.Interleukin-6 (IL-6) plays an important role in the pathogenesis of RA.Agents targeting IL-6 such as tocilizumab (TCZ) attracted significant attention as a promising agent in RA treatment.This article reviewed the key efficacy and safety data from clinical trials of TCZ,as well as six candidate IL-6 blockers including sarilumab,ALX-0061,sirukumab,MEDI5117,clazakizumab,and olokizumab,and their future perspectives in the treatment of RA.【总页数】4页(P646-649)【作者】陈玥【作者单位】中国人民解放军总医院临床药学中心,北京 100853【正文语种】中文【中图分类】R976;R593.22【相关文献】1.羟氯喹通过核因子-κB信号通路抑制类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞白细胞介素-6的表达 [J], 刘国钰; 郑雅丹; 戴嘉婧; 王庆文; 方征宇2.白细胞介素-10抑制类风湿关节炎患者的研究进展 [J], 周惠敏; 胡志刚3.类风湿关节炎患者血清白细胞介素-32、白细胞介素-17和白细胞介素-10表达水平及临床意义 [J], 安新;冯超;高利常4.雷公藤甲素对类风湿关节炎滑膜新生血管中血管内皮生长因子、白细胞介素-6抑制机理的探讨 [J], 王伟东;陈如平;肖鲁伟;王昌兴;成锋5.“三部针刺法”对类风湿关节炎模型大鼠血清中白细胞介素-17、基质金属蛋白酶9及基质金属蛋白酶组织抑制剂-1含量影响 [J], 傅文;李晓雨;赵婧先;张博;王旭阳;张淑君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
托珠单抗与英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效比较
托珠单抗与英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效比较摘要：目的：对类风湿性关节炎患者应用托珠单抗与英夫利西单抗治疗的临床疗效进行探究和对比。
方法：由自2016年6月至2017年9月间在我院接受类风湿性关节炎诊治的患者中随机选取56例作为研究对象，将患者分为研究组和参照组，研究组患者应用托珠单抗治疗，参照组患者应用英夫利西单抗明显的改善（P<0.05），研究组患者在第2次、第3次和第4次输注时的疼痛评分、DAS28评分以及血沉等显著低于参照组（P<0.05），研究组患者在第3次、第4次输注时的关节压痛显著低于参照组（P<0.05）。
结论：对类风湿性关节炎患者应用托珠单抗进行治疗能够使患者的炎症指标和疼痛得到改善并可使临床疗效获得维持。
关键词：托珠单抗；英夫利西单抗；类风湿关节炎作为全身性自身免疫性疾病，类风湿性关节炎严重影响患者的身体健康和正常生活，此次研究特就类风湿性关节炎患者应用托珠单抗与英夫利西单抗治疗的临床疗效进行探究和对比。
1资料与方法1.1患者一般资料由自2016年6月至2017年9月间在我院接受类风湿性关节炎诊治的患者中随机选取56例作为研究对象，其中女性32例，男性24例，年龄为24至75周岁，平均为（48.9±3.6）岁，病程为6个月至11年，平均为（5.6±1.2）年。
根据药物应用方式的不同将患者分为研究组和参照组，分别有28例患者且对比一般资料没有明显差异（P>0.05）。
1.2方法两组患者同时接受甲氨蝶呤口服治疗，每次服用10毫克，每周服用1次，同时采取护胃以及叶酸补充等对症治疗方式[1]。
研究组患者同时应用托珠单抗静脉滴注治疗，滴注剂量为8mg/kg，治疗频率为4周一次。
参照组患者同时应用英夫利西单抗静脉滴注治疗，首次应用剂量为3mg/kg，用药后第2周以及第6周和第14周持续进行治疗，应用剂量为3mg/kg[2]。
1.3观察指标记录和对比第1次输注，第2次、第3次以及第4次输注时两组患者的VAS评分、医生评分、患者评分、健康评估问卷（HAQ评分）、晨僵时间、DAS28评分、压痛数、肿胀数、C反应蛋白和血沉。
托珠单抗治疗类风湿关节炎的长期疗效和安全性——一项至少治疗6
时仍保持 达标状 态（ ＷＡ １ ８ ６ ９ ６中 １ 例， ＭＬ ２ １ ７ ５ ３中 １ 例） 。未发 现 肿瘤 、 结核、 胃肠 穿孔 病例 。结论 ： Ｒ Ａ 患者使 用Ｔ Ｃ Ｚ治疗达标 率高 ， 停用 Ｔ Ｃ Ｚ后仍 应根据病 情需要 ， 遵 医嘱服用 Ｄ Ａ Ｍ Ｒ Ｄ ｓ ， 以达到 良好 的疾病控 制状态。
Ｆ Ｅ ＮＧ Ｘｉ ａ ｏ — ｘ ｕ ｅ ，Ｚ ＨＵ Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ — ｌ ｉ ｎ ｇ，Ｃ ＡＯ Ｓ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ — ｙ ａ ｎ，Ｌ Ｉ Ｕ Ｆ ａ ｎ ｇ，ＧＵ Ｊ ｉ ｅ － ｒ ｕ ｏ ，ＨＵＡＮ Ｇ Ｊ ｉ ａ ｎ — ｌ ｉ ｎ
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｔ ｈ ｉ ｒ ｄ Ａ ｉｌ ｆ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｕ ｎ Ｙ ａ ｔ ． ｓ ｅ ｎ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ，Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ６ ３ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
［ 关键 词 ］ 托 珠 单抗 ； 类风 湿关 节炎 ； 长 期疗效 ； 改善病 情抗 风湿 药 文章编 号 ］ １ ０ ０ ３— ３ ７ ３ ４ （ ２ ０ １ ５ ） ２ ０— ２ ３ ８ ３— ０ ５ Ｌｏ ｎｇ ・ ｔ ｅ ｒ ｍ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ ｔ ｏ ｃ ｉ ｌ ｉ ｚ ｕ ｍａ ｂ ｉ ｎ ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｒ ｈ ｅ ｕｍ ａ ｔ ｏ ｉ ｄ ａ ｒ ｔ ｈｒ ｉ ｔ ｉ ｓ：ａ ｎ ａ ｎａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ａ ｔ ｌ ｅ ａ ｓ ｔ ６ ｍｏ ｎ ｔ ｈｓ ｅ ｘ ｐｏ ｓ ｕ ｒ ｅ
研究托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床有效性
研究托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床有效性发布时间：2022-03-10T05:25:58.326Z 来源：《中国医学人文》2021年30期作者：石建凤[导读] 目的探讨托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床有效性。
石建凤黑龙江省鸡西市恒山区人民医院 158130【摘要】目的探讨托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床有效性。
方法将70例于2020年1月－2021年1月期间我院收治的类风湿关节炎患者纳入研究，并以等量电脑随机法均分成A、B两组。
两组均给予来氟米特治疗，B组添加托珠单抗治疗，并对比疗效。
结果 B 组临床疗效较A组更高，炎性因子变化水平优于A组，对比有统计学意义（P〈0.05）。
结论托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效确切，可显著降低患者血清炎性因子水平。
【关键词】托珠单抗；来氟米特；类风湿关节炎；炎性因子水平 [Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of tozumab combined with leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods 70 patients with rheumatoid arthritis treated in our hospital from January 2020 to January 2021 were included in the study, and they were randomly divided into two groups A and B by the same amount of computer random method. Both groups were treated with leflunomide, and group B was treated with tozumab. Results the clinical efficacy of group B was higher than that of group A, and the change level of inflammatory factors was better than that of group A (P. Conclusion tozumab combined with leflunomide is effective in the treatment of rheumatoid arthritis and can significantly reduce the level of serum inflammatory factors. [Key words] tozumab; Leflunomide; Rheumatoid arthritis; Inflammatory factor level 类风湿关节炎属于自身免疫性疾病，疾病发展缓慢以侵犯小关节为主，属于严重影响人体健康及生活质量的疾病种类之一【1】。
托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察
托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察
刘丽敏;蒋峰;秦理;杨孝兵
【期刊名称】《生物技术世界》
【年(卷),期】2015(000)012
【摘要】目的观察托珠单抗治疗难治性RA的疗效。
方法将20例难治性RA患者随机分为治疗组、对照组。
两组均口服甲氨蝶呤联合来氟米特,在此基础上,对照组口服美洛昔康分散片,治疗组给予托珠单抗治疗。
分别观察治疗8周2组各项指标变化。
结果治疗8周治疗组患者的晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、ESR、CRP、RF、VAS评分的改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。
结论:托珠单抗治疗难治性RA取得了临床疗效。
【总页数】1页(P157)
【作者】刘丽敏;蒋峰;秦理;杨孝兵
【作者单位】湖州市第三人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R593.22
【相关文献】
1.环磷酰胺冲击治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察 [J], 马文玲
2.托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察 [J], 孙芳芳;叶霜
3.难治性类风湿关节炎托珠单抗治疗临床观察 [J], 孙丽君;林玮;闫永龙;郑桂敏;李芳;曹京旌;宁晓然;张凤肖
4.托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎患者的效果 [J], 戴莉萍;何伟珍;孔卫红;尹志
华;叶志中
5.托珠单抗治疗活动性难治性类风湿关节炎的疗效及不良反应 [J], 徐辉;邓玲;李学荣
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托珠单抗与依那西普治疗类风湿关节炎疗效观察
托珠单抗与依那西普治疗类风湿关节炎疗效观察吴会霞;任洁;朱丽花;周毅【期刊名称】《暨南大学学报（自然科学与医学版）》【年(卷),期】2016(037)004【摘要】目的：回顾性比较托珠单抗与依那西普在治疗类风湿关节炎患者的疗效差异性．方法：收集给予托珠单抗或者依那西普联合改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗的重度活动类风湿关节炎住院患者30例，分别记录两组患者治疗前、治疗后第4周、第12周时患者临床症状及实验室指标的变化情况，并进行对比分析．结果：两组患者治疗前、治疗后第4周、第12周时临床症状及实验室指标均有一定改善，且随治疗时间的延长，各项实验指标呈进行性下降趋势．治疗4周后托珠单抗组类风湿关节炎疾病活动度评分（DAS28评分）显著低于依那西普组，有统计学差异（2.5 vs 3.5，P ＝0.03）；治疗12周后托珠单抗组类风湿因子水平显著低于依那西普组，有统计学差异（45.3 vs 105.8，P ＝0.04）；治疗4周及12周后两组达到美国风湿病学会20（ACR20）标准、美国风湿病学会50（ACR50）标准的比例相当，差异无统计学意义．结论：托珠单抗治疗 RA 疗效确切，更快降低 DAS 28水平，更显著降低类风湿因子水平．%Aim:To compare the clinical efficacy of tocilizumab with etanercept in the treatmen of rheumatoid arthritis (RA).Methods:By retrospective analysis,a total of 30 severe active RA patients were treated with tocilizumab or etanercept combined with disease-modifying antirheumatic drugs(DMARDs)respectively for 12 weeks in our hospital.Improvements of clinical symptoms and laboratory parameters were compared betweenthese two groups at the baseline,4 weeks and 12 weeks after the ini-tial treatment.Results:Two groups was effective for several at all time points.With the extension of treat-ment,the effect was better.The tocilizumab treatment group was more efficient in lowering the disease ac-tivity score 28(DAS28)compared with the etanercept treatment group at 4 week(2.5 vs 3.5,P =0.03);The tocilizumab treatment group was more efficient in lowering rheumatoid factor (RF)compared with the etanercept treatment group at 12 week(45.3 vs 105.8,P =0.04);At the end of the 4th week and the 12 th week,the two group reached a considerable proportion of ACR 20 and ACR 50.Conclusion:The tocili-zumab have significant efficacy towards RA patients which can more efficient in lowering the disease ac-tivity score 28 and rheumatoid factor.【总页数】5页(P358-362)【作者】吴会霞;任洁;朱丽花;周毅【作者单位】暨南大学附属第一医院风湿免疫科，广东广州 510630;暨南大学附属第一医院风湿免疫科，广东广州 510630;暨南大学附属第一医院风湿免疫科，广东广州 510630;暨南大学附属第一医院风湿免疫科，广东广州 510630【正文语种】中文【中图分类】R593.22【相关文献】1.依那西普与来氟米特治疗类风湿关节炎疗效观察 [J], 李伟念;蔡小燕;林小军;唐莼;叶静华;何志翔2.依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察 [J], 肖文豪3.依那西普联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床疗效观察 [J], 焦林娟4.关节腔注射复方倍他米松联合依那西普针治疗类风湿关节炎疗效观察 [J], 刘彦龙5.依那西普联合甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎的疗效观察 [J], 蒋静;程云伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
TCZ联合IMD治疗RRA的疗效和对ESR、CRP、IgG水平的影响
TCZ联合IMD治疗RRA的疗效和对ESR、CRP、IgG水平的影响刘军慧;邹蕾;罗妍【摘要】Objective To study the effects of Tocilizumab (TCZ) combined with Iguratimod (IMD) in the treatment of refractory rheumatoid arthritis (RRA) and the impacts on erythrocyte sedimentation rate (ESR) and serum C reactive protein (CRP) and immunoglobulin G (IgG) levels.Methods A total of 76 patients with RRA were randomly divided into a combination group treated with TCZ + IMD and an IMD group treated with IMD(n=38,respectively).The effects and the changes in ESR and serum CRP and IgG levels before and after the treatment were compared between the two groups.Results After one and three months' treatment,the disease activity score (DAS28 score),clinical symptom and clinical disease activityindex(CDAI) scores in the combination group were improved more significantly than those in the IMD group (P ＜ 0.05);the decrease of ESR and serum IgG and CRP levels was greater than that in the IMD group (P ＜0.05).Conclusion TCZ combined with IMD can effectively improve the clinical symptom in the patients with RRA,reduce the body inflammatory response and improve the joint range of motion.%目的研究托珠单抗(TCZ)联合艾拉莫德(IMD)治疗难治性类风湿性关节炎(RRA)的疗效和对血沉(ESR)、血清C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)水平的影响.方法将76例RRA患者随机分为给予TCZ+IMD治疗的联合组(38例)和给予IMD治疗的IMD组(38例),比较两组临床疗效和治疗前后ESR、血清CRP、IgG水平变化.结果治疗1、3个月后,联合组疾病活动度评分(DAS28评分)、临床症状、临床疾病活动指数(CDAI)评分改善幅度均大于IMD组(P＜0.05);ESR及血清IgG、CRP水平降低幅度也均大于IMD组(P＜0.05).结论 TCZ联合IMD可有效改善RRA患者临床症状,减少机体炎症反应,改善患者关节活动度.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2018(028)005【总页数】4页(P406-409)【关键词】关节炎;类风湿;难治性;托珠单抗;艾拉莫德【作者】刘军慧;邹蕾;罗妍【作者单位】610057 成都,核工业416医院血液风湿科;成都市第一人民医院康复科;四川大学华西医院风湿免疫科【正文语种】中文【中图分类】R593.22难治性类风湿关节炎（RRA）是以关节、关节周围组织病变为病理基础的一种系统性自身免疫疾病，滑膜炎为其典型病理特点，一旦发病，往往经久不愈，患者常伴有不同程度的关节功能障碍[1]。
珠单抗 (Trastuzumab)治疗的疾病及其副作用
珠单抗 (Trastuzumab)治疗的疾病及其副作用珠单抗（Trastuzumab）是一种用于治疗特定类型乳腺癌和其他癌症的重要药物。
本文将介绍珠单抗治疗的疾病范围以及它可能带来的副作用。
珠单抗的适应症包括：1. 乳腺癌：珠单抗通常用于治疗表达人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期和转移性乳腺癌。
HER2阳性的乳腺癌是指癌细胞中存在过多的HER2受体，导致癌细胞增长和扩散加剧。
2. 胃癌：珠单抗也可以与化疗药物联合使用，治疗表达HER2阳性的转移性胃癌。
这种联合治疗可以延长患者的生存期和缓解症状，但对于HER2阴性的胃癌患者则没有疗效。
3. 其他癌症：珠单抗也用于治疗宫颈癌、卵巢癌和食管癌等其他表达HER2阳性的恶性肿瘤。
除了用于上述疾病的治疗外，珠单抗还可以用于预防HER2阳性乳腺癌的复发。
然而，珠单抗治疗也存在一些副作用，包括但不限于以下几点：1. 心血管毒性：珠单抗可能损害心脏功能并引发心脏疾病。
患者在接受珠单抗治疗期间需要进行定期心脏监测，以监测心脏功能变化。
2. 免疫反应：珠单抗可能引发严重的过敏反应，包括过敏性休克。
因此，在珠单抗治疗开始前通常会进行皮肤过敏试验，以评估患者是否对珠单抗过敏。
3. 肝脏毒性：珠单抗治疗可能导致肝功能异常，包括肝炎和转氨酶升高。
患者在接受治疗期间需要进行定期的肝功能检查。
4. 多发性神经炎：珠单抗治疗有时会引发中枢神经系统炎症反应，导致手脚麻木、疼痛等症状。
5. 骨髓抑制：珠单抗治疗可能导致骨髓抑制，包括白细胞减少、贫血和血小板减少。
总之，珠单抗是一种重要的抗癌药物，用于治疗HER2阳性的乳腺癌、胃癌和其他恶性肿瘤。
然而，患者在接受珠单抗治疗期间需要密切监测和管理潜在的副作用，包括心血管毒性、免疫反应、肝脏毒性、多发性神经炎和骨髓抑制等。
医生和患者应当共同合作，确保治疗的安全性和有效性。
托珠单抗副作用
托珠单抗副作用托珠单抗是一种使用于治疗特定疾病的药物，虽然在治疗中起到了积极作用，但是也存在一定的副作用。
在接受托珠单抗治疗时，患者可能会出现以下一些副作用：常见副作用1. 皮肤反应托珠单抗治疗中常见的副作用之一是皮肤反应。
患者可能会出现皮疹、瘙痒、干燥或者灼痛等不适症状。
在出现皮肤反应时，应及时告知医生，以便调整治疗方案。
2. 消化道问题另一个常见的副作用是消化道问题，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。
这可能会影响患者的饮食和生活质量，因此在出现消化道问题时，也需要向医生咨询寻求帮助。
3. 免疫系统的反应托珠单抗可能会影响患者的免疫系统，使其容易感染疾病。
因此，在接受治疗期间，患者需要特别注意保护自己的免疫系统，避免与病原体接触。
4. 血液问题在接受托珠单抗治疗时，患者可能出现贫血、白细胞减少等血液问题。
这可能会对患者的身体健康造成严重影响，因此在治疗期间需要定期进行相关检测。
罕见但严重的副作用除了上述常见副作用外，托珠单抗还可能引发一些罕见但严重的副作用，包括：1. 过敏反应极少数患者在接受托珠单抗治疗后可能会出现严重的过敏反应，表现为呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹等。
这种情况下应立即停止药物使用，并就医治疗。
2. 心血管问题托珠单抗还可能引发心血管问题，如心律失常、心肌梗塞等。
患者在治疗中应随时监控自身身体情况，一旦出现不适应及时就医。
如何减少副作用发生虽然托珠单抗在治疗中会出现一些副作用，但是患者可以通过以下方法减少副作用的发生：1.遵医嘱按时按量服用药物，不可随意更改剂量；2.定期复查相关指标，监控身体状况；3.饮食和生活要规律，避免劳累和过度焦虑；4.注意保持皮肤的干燥清洁，防止皮肤反应。
在接受托珠单抗治疗时，患者应密切关注自身状况，并根据医嘱及时调整治疗方案，以减少副作用带来的不良影响。
托珠单抗对肿瘤坏死因子—α拮抗剂反应不佳的和初治的类风湿关节
托珠单抗对肿瘤坏死因子—α拮抗剂反应不佳的和初治的类风湿关节炎患者的疗效评价目的比较托珠单抗在治疗使用肿瘤坏死因子-α拮抗剂治疗不佳的和初治活动性类风湿关节炎患者的疗效差异性。
方法选取2014年10月～2016年6月确诊的类风湿关节炎患者40例，其中曾使用过肿瘤坏死因子-α拮抗剂反应不佳的转换组患者20例、初治的患者20例，联合甲氨蝶呤治疗，分别记录两组患者治疗前、治疗后第4、8、12周的临床症状、实验室指标变化及不良反应情况，并进行分析对比。
结果两组患者治疗前、治疗后的各项临床症状及实验室指标均有明显改善，差异有统计学意义（P均0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法两组患者均接受托珠单抗治疗，托珠单抗（商品名为雅美罗，上海羅氏制药有限公司，每支80 mg，批准文号S2*******）8 mg/（kg·次），每4周1次，靜脉滴注。
两组同时予以甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司生产，规格：2.5 mg/片，国药准字H31020644）口服治疗，10 mg，每周1次。
所有患者允许同时使用一种非甾体抗炎药，并辅以补充叶酸、护胃等对症治疗。
1.3 观察指标定期随访，以首次给药后的第4、8、12周给药时间点作为各项观察指标的判定点。
观察指标主要包括（1）临床和实验室指标：关节压痛数及关节肿胀数（采用简化的28个关节）、晨僵时间（分钟）、血沉、C反应蛋白。
（2）各项评分指标：休息痛（视模拟标尺法，V AS评分）、医生和患者对疾病活动总体评价（V AS评分）、健康评估问卷（health assessment questionnaire，HAQ：参照斯坦福大学Bruce教授[9]制定的HAQ要求的内容于治疗前后逐一填表评估获得）、疾病活动性评分（DAS28评分以28个关节计分，参照Prevoo[10]和Smolen[11]的研究。
DAS28≥5.1表示疾病重度活动；3.2≤DAS28<5.1表示中度活动；DAS28<3.2表示疾病轻度活动；DAS28<2.6表示疾病缓解）。
托珠单抗治疗类风湿关节炎的疗效观察
对照组 １５ １７．１７±４．４８７．２６±２．７５ １６．５５±３．９０５．９６±１．８２
狋
０．２６２
２．１４８
０．１４１
３．０３２
犘
０．７９５
０．０３８
０．８８９
０．００４
３ 讨论 类风湿性关节炎是临床上的常见病，在发病初期往往得
不到患者的重视而导致治疗延误。类风湿性关节炎本身会
带来一系列的病痛，同时还会引发其他并发症从而进一步加
临床治疗效果评价：１）显效：ＲＡ 基本或完全消失，患者 日常活动基本恢复正常；２）有效：ＲＡ 病症得到了一定的改 善，但是仍然存在一定的不适感；３）无效：ＲＡ 病症未减轻或 出现恶化现象。
关节压痛 数 （Ｊｏｉｎｔｔｅｎｄｅｒｎｅｓｓ，ＴＪＣ）、关 节 肿 胀 数 （Ｊｏｉｎｔ ｓｗｅｌｌｉｎｇ，ＳＪＣ）：根据简化 的 ２８ 个 关 节 计 算，即，计 算 掌 指 关 节、肩关节、双侧 近 端 指 间 关 节、肘 关 节、腕 关 节。 膝 关 节 中
类风湿关节炎（Ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＡ）是一种病因未 明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，特征是手、足小
关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器 官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧
失。我国是 ＲＡ 负担国，病发患者多为中老年群体，且在农 村地区有较高的分布。ＲＡ 的病发会对患者的关节形成损 害，并易累及其他身体系统。在 ＲＡ 治疗中生物制品治疗是 一种新兴的方案，临床上其应用效果得到越来越多患者的认 可［１］。但目前临床上对于生物制品类药物的药效以及用药
的压痛与肿胀关节数；ＴＪＣ、ＳＪＣ指数越小表示患者的关节恢 复越好［２］。
１．４ 统计学方法 应用ＳＰＳＳ１３．０统计软件进行数据分析，取 犘 ＜０．０５
托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎患者的效果
托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎患者的效果目的评价托珠单抗治疗难治性类风湿性关节炎的效果及安全性。
方法选择2013年8月～2014年2月于广东医学院附属福田医院香蜜湖风湿病分院诊治的难治性类风湿关节炎患者57例，按2∶1的比例分为两组，实验组38例，对照组19例。
试验组给予托珠单抗联合甲氨蝶呤，每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg，联合甲氨蝶呤10 mg每周口服；对照组同等剂量的甲氨蝶呤，治疗12周。
试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。
疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评价指标ACR 20、ACR 50。
结果试验组及对照组治疗后第1周达到ACR 20为80.6%，ACR 50为77.8%，分别均高于对照组的36.9%和15.8%，试验组优于对照组，差异有高度统计学意义（P 0.05），具有可比性。
见表1。
本研究经我院伦理委员会通过，所有患者知情同意并签署知情同意书。
1.2 方法试验组接受托珠单抗（上海罗氏制药有限公司进口，瑞士Roche Pharma Ltd 公司生产的雅美罗ACTEMRA，批号S2*******）联合甲氨蝶呤治疗，每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg，共3次，联合每周甲氨蝶呤10 mg口服。
对照组接受同等剂量的甲氨蝶呤治疗，每周甲氨蝶呤10 mg口服，治疗12周。
1.3 观察指标试验第1、12周随访，评价疗效。
观察指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分（V AS评分）（按1～10计算，0为正常，10为最严重）、健康评估问卷（HAQ）以及实验室炎症指标血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）。
1.4 评价标准标准以美国风湿病学会（ACR）关于RA的缓解标准：疗效缓解20%（ACR 20）、疗效缓解50%（ACR 50）标准进行疗效评价。
接受治疗后未能达到ACR 20标准，视为无效；治疗后达到ACR 20标准，认为有效；治疗后达到ACR 50标准，认为疗效显著有效。
托珠单抗与英夫利西单抗在类风湿关节炎治疗中的疗效评价
托珠单抗与英夫利西单抗在类风湿关节炎治疗中的疗效评价张挺;周艳;李永吉;朱小春【期刊名称】《全科医学临床与教育》【年(卷),期】2017(015)003【摘要】目的比较托珠单抗与英夫利西单抗在治疗类风湿关节炎患者的疗效差异性.方法选取类风湿关节炎患者60例,分为托珠单抗组(30例)、英夫利西组(30例),联合甲氨蝶呤治疗,分别记录两组患者治疗前后每次的临床症状、实验室指标变化及不良反应情况,并进行分析对比.结果托珠单抗组在第2次、第3次、第4次输注时的血沉、疾病活动度评分(DAS)28评分、疼痛评分明显低于英夫利西单抗组,差异有统计学意义(t分别=2.89、4.45、3.84、2.78、5.11、4.24、2.56、2.41、2.74,P均<0.05);托珠单抗组在第3次、第4次输注时的关节压痛数明显低于英夫利西单抗组,差异有统计学意义(t分别=2.24、2.08,P均<0.05).英夫利西单抗组中有8例患者在第4次输注时出现了DAS28评分反弹,托珠单抗组中有2例出现类似情况.英夫利西单抗组中疗效反弹的患者第4次输注DAS28评分明显高于第3次输注,差异具有统计学意义(t=3.54,P<0.05);疗效反弹的患者关节肿胀数更少、压痛痛数少、DAS28评分更低、病程更长(t分别=2.67、2.19、2.13、2.11,P均<0.05).两组患者均无严重药物不良反应发生.结论托珠单抗能更快降低患者的炎症指标,改善患者疼痛症状,更快达到疾病低活动状态,并能较好地维持治疗效果.【总页数】4页(P255-258)【作者】张挺;周艳;李永吉;朱小春【作者单位】325000 浙江温州,温州医科大学附属第一医院风湿免疫科;325000 浙江温州,温州医科大学附属第一医院风湿免疫科;325000 浙江温州,温州医科大学附属第一医院风湿免疫科;325000 浙江温州,温州医科大学附属第一医院风湿免疫科【正文语种】中文【相关文献】1.中性粒细胞/淋巴细胞比值在托珠单抗治疗类风湿关节炎疗效评估中的价值 [J], 叶丛;朱盈姿;余毅恺;李守新;董凌莉;耿哲2.血清英夫利西单抗谷浓度、抗英夫利西单抗抗体水平监测在英夫利西单抗维持治疗克罗恩病患者中的临床应用 [J], 张启维;孙颖;王天蓉;沈骏;冉志华;郑青3.托珠单抗对肿瘤坏死因子-α拮抗剂反应不佳的和初治的类风湿关节炎患者的疗效评价 [J], 张挺;叶天申;李永吉;周海燕;周艳;朱小春4.托珠单抗与糖皮质激素治疗类风湿关节炎的临床效果对比分析 [J], 李宁宁;戴冰冰;雷蕾;张昊;田丽;滕小铭5.托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的效果分析 [J], 武树朋;王静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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通信作者：张奉春，中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科，
１０００３２，Ｅｍａｉｌ：ｚｈａｎｇｆｃｃｒａ＠ｙａｈｏｏ．ｔｏｍ．ｃｎ；Ｊ毯岩，中国医学科学院北京
协和医院风湿免疫科，１０００３２，Ｅｍａｉｌ：ｚｈａｏｙａｎ ｐｍｎｃｈ２０（ＯＣ印ａｈｏｏ．ｃｏｍ． ｅｎ；黄烽，解放军总医院风湿科，１００８５３，Ｅｍａｉｌ：ｆｈｕａｎｇ＠３０１ｈｏｓｐｉｔａｌ．
１．１适用对象
符合美国风湿病学会（ＡＣＲ）１９８７年ＲＡ分类标 准或２０１０年ＡＣＲ／欧洲抗风湿病联盟（ＥＵＬＡＲ）ＲＡ 分类标准的成人患者，出现以下情况时建议可给予 托珠单抗治疗：①早期并伴有预后不良因素的高疾 病活动度ＲＡ患者［注：早期ＲＡ指病程＜６个月；ＲＡ 的预后不良因素指：功能受限、已有关节骨侵蚀改 变、抗环瓜氨酸多肽抗体（ＡＣＰＡ）阳性或类风湿因 子（ＲＦ）阳性、有关节外表现圆］；②经ＤＭＡＲＤｓ单药 或联合治疗３个月以上，病情仍为中，高疾病活动度 或病情加重者；③经ＴＮＦ．仅拮抗剂治疗３个月以 上，病情仍为中／高疾病活动度或病情加重者；④不 能耐受甲氨蝶呤或其他ＤＭＡＲＤｓ者，可单独使用托 珠单抗。 １．２排除条件
ｔｉｓ：ｒａｔｉｏｎａｌｅ ｆｏｒ ｂｅｓｔ ｐｒａｃｔｉｃｅ：ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ’ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ ｏｆ ｈｏｗ
ｒｅａｌｉｓｅ ｔｉｇｈｔ ｃｏｎｔｒｏｌ ｉｎ
ａ１．Ｊａｐａｎ ＣｏＨｅｇｅ ｏｆ Ｒｈｅｕｍａ－
ｏｆ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｐｒａｃｔｉｃｅ．Ｂｅｓｔ
Ｐｒａｃｔ Ｒｅｓ Ｃｌｉｎ
ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ
２．４消化道
有消化道溃疡或憩室炎病史的患者应慎用托珠 单抗［１ｌ】。 ２．５实验室检查异常 ２．５．１血脂检查异常：建议开始托珠单抗治疗后１。 ２个月监测１次血脂水平，此后治疗期间每６个月 监测１次。血脂水平高于正常值的患者建议给予他 汀类药物治疗【１ｌ】。 ２．５．２肝转氨酶：治疗期间应常规监测肝功能。
１．２．１
活动性感染阴：包括活动性结核病、肝炎病毒
感染活动期、其他病毒感染活动期、细菌感染等。 １．２．２既往史有严重输液反应唧：虽然托珠单抗治疗 中发生严重和危及生命的输液反应十分罕见，但有 ’托珠单抗严重输液反应史禁忌使用托珠单抗。 １．３剂量和给药方法 托珠单抗在成人ＲＡ患者中的推荐剂量为８ ｍｓ／ｋｓ 体质量，每次最大剂量为８００ ｍ９１０］。稀释于１００－２５０ ｍｌ ０．９％氯化钠注射液静脉滴注，每４周给药１次。开始 输注后，密切观察患者。在无异常症状出现的情况
ｆｏｒ ｔｈｅ
ｕｓｅ
ｔｏｏｉｈｚｕｍａｂ，ａ ｈｕｍａｎｉｚｅｄ
Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ，２０１１，２５：５０９．５２１．
ａｎｔｉ—ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ一６
ｒｅｃｅｐｔｏｒ
ｍｏｎｏｏｌｏｎａｌ ａｎｔｉｂｏｄｙ，ｉｎ
ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ
【３］Ｓｉｎｇｈ ＪＡ，Ｆｕｒｓｔ ＤＥ，Ｂｈａｒａｔ Ａ，ｅｔ ａ１．２０１２ ｕｐｄａｔｅ ｏｆ ｔｈｅ ２００８
Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ
ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．Ｍｅｄ Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ，２００９，１９：３５１－３５７．
Ｒｂｅｕｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎｔｉｒｈｅｕｍａｔｉｃ
ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｄｒｕｇｓ
ｕｓｅ
皇：
Ｎａｖａｒｒｅ－ＭｉｌＭｎ
Ｉ，Ｓｉｎｇｈ
ＪＡ，Ｃｕｒｔｉｓ ＪＲ．Ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ
ｏｆ ｄｉｓｅａｓｅ・ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ
ａｎｄ ｂｉｏｌｏｇｉｃ
ａｇｅｎｔｓ ｉｎ
ｔｏｏｉｌｉｚｕｍａｂ ｆｏｒ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ：ａ ｎｅｗ ｂｉｏｌｏｇｉｃ ａｇｅｎｔ ｔａｒｇｅｔ—
ｉｎｇ ｔｈｅ
ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．Ａｒｔｈｒｉｔｉｓ Ｃａｒｅ Ｒｅｓ（Ｈｏｂｏ－
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主堡迅望痘堂盘查垫１３生！旦筮１２鲞筮２塑ｇｂ通』丛鲤堂避！且出垫１３：ｙＱ！：！！：基Ｑ１
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ＣＡ，Ｅｍｅｒｙ
Ｐ．Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉ－
ｔｏ
疗的应用．中华临床免疫和变态反应杂志，２０１２，６：２３２－２３６． 暇
Ｋｏｉｋｅ Ｒ，Ｈａｒｉｇａｉ Ｍ，Ａｔｓｕｍｉ Ｔ，ｅｔ ｔｏｌｏｇｙ ２００９
ｔｏ
ａ１．Ｅｖｉｄｅｎｃｅ ｆｏｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ
ｆａｃｔｏｒ
ｓｔａｔｅｍｅｎｔ
ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔｓ
ｆｏｒ
ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｈｅｕｍａｔｉｃ
ａｃｑｕｉｒｅｄ ｄｒｕｇ ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ
ａｎｔｉ－ｔｕｒｎｏｕｔ ｎｅｃｒｏｓｉｓ
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００７－７４８０．２０１３．０７．００２
坏。大量研究证实了托珠单抗单药或联合ＤＭＡＲＤｓ 治疗对活动性ＲＡ、ＤＭＡＲＤｓ或ＴＮＦ－ｏｔ拮抗剂治疗 疗效欠佳的ＲＡ患者有显著的临床疗效。为科学、合 理地使用托珠单抗治疗ＲＡ，国内风湿病学专家在总 结国内外已发表的托珠单抗治疗ＲＡ的临床数据和 托珠单抗治疗ＲＡ指南与专家共识的基础上，结合 我国国情，就国内关于托珠单抗治疗ＲＡ的有关问 题进行了充分而认真的讨论，并形成如下建议。 １临床应用建议
托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组名单（按作者姓名拼音排序）：上
海交通大学医学院附属仁济医院（鲍春德）；吉林大学中日联谊医院 （毕黎琦）；中山大学附属第三医院（古洁若）；解放军总医院（黄烽）； 山东大学齐鲁医院（李兴福）；南京大学医学院附属鼓楼医院（孙凌 云）；北京大学人民医院（苏茵）；北京中日友好医院（王国春）；安徽医 科大学第一附属医院（徐建华）；上海长海医院（赵东宝）；中国医学科 学院北京协和医院（张奉春）；第四军医大学西京医院（朱平）；中国
中性粒细胞减少：建议患者在开始托珠单抗
治疗前，满足白细胞，＞４０００ｘ１０９，Ｌ和外周血淋巴细
胞≥１撇１０９，删；治疗期间定期每４。８周监测全血
பைடு நூலகம்细胞计辫ｕ～。
对于治疗过程中出现某些剂量相关性实验室参 数改变的处理，包括肝转氨酶升高、中性粒细胞缺乏 等，推荐将托珠单抗８ ｍｇ／ｋｇ剂量降至４ ２．６其他注意事项
２．６．１ ｍｇ／ｋｇｔｌｏ］。
外科手术：虽然托珠单抗治疗期间术后外科
手术部位感染并无增加，建议在进行大型外科手术 前至少１４ ｄ停用托珠单抗【埘。 ２．６．２疫苗接种：研究显示接受托珠单抗治疗的绝 大多数患者可以接种流感和肺炎链球菌疫苗并能预 防上述疾病，但不推荐使用活疫苗【ｌｌ】。 ２．６．３妊娠：ＦＤＡ将托珠单抗归为妊娠Ｃ类药物。 托珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中尚无可用数据，因 此目前在整个妊娠期间均不推荐使用托珠单抗［９－１１１。 托珠单抗是一种全新人源化抗ＩＬ－６受体单克 隆抗体，具有作用机制明确、临床效果明显等特点， 为ＲＡ提供了全新的治疗方案。目前该药在我国尚 在探索性应用阶段，临床应用时间较短，还需要对其 疗效与安全性作长期观察。本建议将随着临床证据 的增加，不断完善与补充。
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・标准与共识・
托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议
托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组
声明：本文体现了作者的观点，并不代表罗氏及其分支机构的观点。在处方任何药品前，请参阅完整的处方信息。
类风湿关节炎（ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＡ）是一种 主要累及患者外周关节的慢性炎症性自身免疫病， 严重影响患者的生活质量、工作能力和预期寿命。近 年来，随着对ＲＡ发病机制的不断了解以及诊治水 平的提高，ＲＡ的治疗模式已经从使用非甾体抗炎药 （ＮＳＡＩＤｓ）控制症状逐渐演变为使用改善病情抗风 湿药（ＤＭＡＲＤｓ）和生物制剂以减轻炎症、控制疾病 进程０－２１。当前ＲＡ的治疗目标是使患者尽早达到疾 病的临床缓解或低疾病活动度［３１，生物制剂的应用大 大提高了ＲＡ治疗的达标率闭。肿瘤坏死因子．０【 （－ＩＮＦ．ｄ）拮抗剂是目前应用最为广泛的治疗ＲＡ的 生物制剂，其中依那西普、英夫利西单抗和阿达木单 抗（ＡＤＡ）已在中国临床上得到广泛应用。但ＲＡ的发 病机制复杂，临床上仍有部分患者即使使用ＴＮＦ－ｃｔ 拮抗剂仍达不到临床缓解或低疾病活动度，且使用 ＴＮＦ－ｏｔ拮抗剂引起感染（尤其是结核感染）和恶性肿 瘤发生的风险在一定程度上限制了其临床使用［４－Ｓｌ。 白细胞介素－６（ＩＬ－６）是一种多效性细胞因子，在 很多自身免疫病的炎症反应和免疫应答中有重要作 用。ＩＬ－６依赖与其可溶性ＩＬ－６受体仅或模型受体结 合，并通过ｇｐｌ３０完成细胞内信号转导以发挥其一 系列生物学活性。研究显示，ＲＡ患者血清和滑膜液 中的ＩＬ－６水平升高，且其浓度与ＲＡ的疾病活动度 及影像学的关节破坏程度呈正相关，提示阻断ＩＬ－６ 信号传导通路是治疗ＲＡ的有效方法之一嘲。 托珠单抗（ｔｏｃｉｌｉｚｕｍａｂ，ＴＣＺ）是抗Ｉｂ－６受体的 重组人源化ＩｇＧｌ亚组单克隆抗体，托珠单抗通过抑 制ＩＬ－６与跨膜和可溶性ＩＬ－６受体的结合，阻断ＩＬ－６ 介导的信号转导，从而有效改善ＲＡ炎症和关节破
医学科学院北京协和医院（赵岩）
参考文献
［１】１
Ｃｏｌｍｅｇｎａ Ｉ，Ｏｌｍｔａ ＢＲ，Ｍｅｍｍｔ ＨＡ．Ｃｕｒｒｅｎｔ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ ｏｆ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｔｌｌｅｍｐｙ．Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ Ｔｈｅｒ，２０１２，９１： ６０７＿６２０．
万方数据
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下，输注应在１ ｈ左右完成［９１。美国食品药品管理局 （ＦＤＡ）和欧洲药品管理局（ＥＭＡ）尚未批准托珠单 抗在儿童中应用【１１】。
１．４疗效评估
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