布洛芬分散片的车间设计应用于实习生产的技术背景
布洛芬片实训报告
一、实训目的通过本次实训，了解布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项，掌握布洛芬片的正确使用方法，提高药学专业学生的临床用药能力。
二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX药学实训室四、实训内容1. 布洛芬片的药理作用布洛芬片属于非甾体抗炎药（NSAIDs），具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用。
其作用机制是通过抑制环氧合酶（COX）的活性，减少前列腺素的合成，从而达到解热、镇痛、抗炎的效果。
2. 布洛芬片的临床应用（1）解热：用于治疗感冒、流感等引起的发热。
（2）镇痛：用于治疗头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛、痛经等轻至中度疼痛。
（3）抗炎：用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病。
（4）抗风湿：用于治疗慢性关节炎、骨关节炎等。
3. 布洛芬片的不良反应（1）胃肠道反应：如恶心、呕吐、上腹部不适、消化不良、胃溃疡、出血等。
（2）中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、嗜睡、失眠等。
（3）皮肤反应：如皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等。
（4）血液系统反应：如白细胞减少、血小板减少等。
（5）肾脏反应：如肾功能损害、水肿等。
4. 布洛芬片的注意事项（1）孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、有出血倾向者慎用。
（2）有胃肠道疾病、肝肾功能不全、心脏病、高血压、哮喘等疾病者慎用。
（3）不宜与阿司匹林、糖皮质激素等药物合用。
（4）用药期间注意观察不良反应，如有不适，应及时停药并就医。
五、实训过程1. 观察布洛芬片的外观、规格、有效期等。
2. 了解布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项。
3. 通过模拟病例，练习布洛芬片的正确使用方法。
4. 讨论布洛芬片在临床中的应用及注意事项。
六、实训总结通过本次实训，我深入了解了布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项，掌握了布洛芬片的正确使用方法。
在实训过程中，我认识到药学专业学生在临床用药中应具备以下能力：1. 具备扎实的药学专业知识。
年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)
课程设计报告书题目：年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术班级：制药09 班姓名：张坤学号：0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任：殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点： (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
布洛芬口服液生产车间工艺设计
布洛芬口服液生产车间工艺设计1. 引言本文档旨在设计一个布洛芬口服液生产车间的工艺流程，以满足生产需求和质量要求。
布洛芬口服液是用于缓解疼痛和降低体温的非处方药物，在市场上很受欢迎。
因此，设计一个高效且符合 GMP 要求的生产车间对于确保产品质量和生产效率至关重要。
2. 车间布局设计合理的车间布局是保证生产流程顺利进行的关键。
以下为布洛芬口服液生产车间的建议布局：•原料储存区：用于存放所需的原材料，包括布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等。
储存区应具备低温、干燥和密封的环境条件，以确保原材料的质量和稳定性。
•制剂区：用于制备布洛芬口服液的主要工艺步骤。
该区域应配备必要的设备，如混合机、过滤器和冷却设备等。
同时，应设置严格的洁净区和管道系统，以避免交叉污染。
•包装区：用于将制备好的布洛芬口服液进行包装和标记。
该区域应配备包装设备、标签打印机和质检设备等。
同时，应设置洁净区和防尘措施，以确保产品的安全和卫生。
•质检区：用于对制备好的布洛芬口服液进行质量检验。
该区域应配备必要的检测设备，如pH计、浊度计和紫外可见分光光度计等。
同时，应确保质检区具备洁净和稳定的环境条件，以准确判断产品的质量。
•仓库区：用于储存成品和包装好的布洛芬口服液。
仓库区应符合药品储存的要求，如干燥、防潮、避光和恒温等。
此外，应建立合理的库存管理体系，确保产品的货物流转和追踪。
3. 工艺流程设计布洛芬口服液的生产工艺流程需要满足药品生产质量管理规范。
以下是建议的工艺流程：1.原料准备：在原料储存区，按照配方将所需的布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等准备好。
2.混合制备：将所需的溶剂加入混合机中，逐渐加入布洛芬粉末，并辅助搅拌，使其彻底溶解。
3.过滤处理：将混合好的溶液经过过滤器进行过滤，去除杂质和固体颗粒。
4.调整pH值：根据产品的要求，使用调节剂调节溶液的pH值，以确保合适的酸碱度。
5.降温冷却：使用冷却设备将调整好 pH 值的溶液降温到室温以下，以促进稳定性和质量。
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计毕业作品
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计摘要根据近些年来相关报道，布洛芬新型剂型的研究具有很大程度的突破，布洛芬分散片做为其中一种新型剂型被广泛使用，获得了良好的经济效益，同时提高了药物生物利用度以及安全用药性。
本设计通过查阅相关资料，参考一些学者的研究，模拟工厂正常操作过程。
去熟悉片剂的制备过程，了解布洛芬分散片原辅料的理化性能，选择一条合理的工艺流程，以进一步提高工厂经济效益，达到各方面的进一步优化。
所以布洛芬分散片的提取生产车间设计具有可行性。
关键词:布洛芬;分散片;非甾体抗炎药The production workshop design of annual output of 60 million pieces of ibuprofen dispersible tablets Abstract : It was reported that a great breakthrough had been made recently in the new dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen dispersible tablets, as the one of new dosage forms, were widely used today. Not only did it make good economic benefits, but also it enchanced the bioavailability of drugs and the safety of medication.At this design by refering to relevant materials, consulting the research of scholars and sumilating the plant normal operation. Through this thesis, we could know the preparation process of tablets so that we could understand the physical and chemical properties of raw materials in ibuprofen dispersible tablets. What was more, a rational thchnological process was gotten, then the economic efficiency in the factory was raised remarkably, which reached all aspects of optimization. So it was feasible for the design of the production workshop about the extraction of ibuprofen dispersible tablets.Key words：ibuprofen;dispersible tablet;NSAID目录前言1.分散片的特点 (1)2.质量标准 (2)3.辅料 (2)第一章指导思想和设计原则1.1指导思想 (5)1.2设计原则 (5)1.3厂址选择 (5)1.4工艺流程设计 (5)1.5制剂车间的布置 (5)1.6空调净化系统 (6)第二章工艺流程设计2.1概述 (7)2.2工艺设计的要求原则 (7)2.3工艺方案设计 (7)2.3.1设计参数 (7)2.3.2布洛芬的配料比 (7)2.4生产工艺流程框图 (9)第三章物料衡算3.1概述 (10)3.2 计算 (10)3.3 物料流程图 (12)第四章设备选型4.1粉碎设备 (13)4.1.1粉碎的方法 (13)4.1.2粉碎设备的分类 (13)4.1.4设备选型 (14)4.2 筛分设备选型4.2.1筛分设备分类 (15)4.2.2设备选型 (16)4.3 混合、制粒设备分类和选型4.3.1混合 (16)4.3.2制粒设备的分类 (17)4.3.3混合及制粒设备的选型 (18)4.4 干燥设备选型4.4.1干燥设备 (19)4.4.2干燥设备选型 (21)4.5 压片设备选型4.5.1压片机制片原理 (21)4.5.2压片前干颗粒的处理 (21)4.5.3压片设备 (22)4.5.4压片机选型 (22)4.6包装机设备及选型 (23)4.7 工艺设备一览表 (24)第五章车间平面布置设计5.1车间布置设计的任务和基本要求5.1.1车间布局设计的任务 (25)5.1.2车间设计的基本要求 (25)5.2车间设计原则 (25)5.3片剂区域划分 (25)5.4各单元操作车间的布置标准 (26)5.4.1人流物流设计 (26)5.4.2关于物料净化系统的设计 (26)5.4.3人员净化措施 (26)5.4.5固体制剂的相关工序相应要求 (27)5.5车间总面积设计5.5.1单元操作车间面积设计 (28)第六章空调系统设计6.1设计参数 (30)6.2空调净化系统设计 (31)6.3净化方案 (33)6.4风量计算 (34)6.4.1送风量的计算 (34)结束语 (36)参考文献 (37)谢辞 (39)前言为解决一些片剂的溶解性问题，将此类片剂制成分散片，分散片对于吞咽困难的患者十分适用，而且服用方法简便，可吞服或于口中吮服。
布洛芬生产实习报告
一、实习背景随着我国医药行业的快速发展，非甾体抗炎药（NSAIDs）在临床应用中越来越广泛。
布洛芬作为一种常见的NSAIDs，具有抗炎、镇痛、解热等作用，广泛应用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、疼痛等疾病。
为了深入了解布洛芬的生产工艺和过程，我于2021年7月至9月在XX药业股份有限公司进行了为期两个月的实习。
二、实习单位简介XX药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的大型医药企业，拥有完善的药品生产线和质量管理体系。
公司主要生产各类化学药品、生物制品、中药制剂等，其中布洛芬生产线具备年产4.6亿粒的能力。
三、实习内容在实习期间，我主要参与了布洛芬缓释胶囊的生产过程，具体内容包括：1. 原料药生产：学习原料药的生产工艺，了解原料药的生产设备、操作流程和注意事项。
2. 制剂生产：学习布洛芬缓释胶囊的制备工艺，包括原料药的预处理、混合、制粒、干燥、包衣、检验等环节。
3. 质量控制：了解药品生产过程中的质量控制体系，包括原辅料检验、生产过程检验、成品检验等。
4. 生产设备操作：熟悉各类生产设备的操作方法和维护保养。
5. 生产现场管理：学习生产现场管理知识，了解生产过程中的安全管理、环境保护、设备管理等。
四、实习心得与体会1. 严谨的工作态度：在实习过程中，我深刻体会到医药行业对产品质量的高度重视。
从原料药生产到制剂生产，每一个环节都需要严格按照操作规程进行，确保产品质量。
2. 团结协作精神：药品生产是一个复杂的过程，需要各个岗位的紧密协作。
在实习过程中，我学会了与同事沟通交流，共同完成生产任务。
3. 专业知识与实践相结合：通过实习，我将所学专业知识与实际生产过程相结合，加深了对布洛芬生产工艺的理解。
4. 安全意识：在实习过程中，我认识到安全生产的重要性。
严格遵守操作规程，确保生产过程安全。
五、实习总结通过本次实习，我对布洛芬的生产工艺有了全面的认识，提高了自己的实际操作能力。
以下是我对实习的总结：1. 原料药生产：原料药是药品生产的基础，对原料药的质量控制至关重要。
1.布洛芬片剂车间课程设计任务书
应用化学专业课程设计任务书方向：化学制药年级：2010级班级：应用化学 1 班课程名称：制药工程课程设计指导教师：宋靳红设计题目年产5 亿片布洛芬缓释包衣片剂的生产车间设计任务承接人 1 2 3 4任务期限10 月30 日至11月26 日一、设计内容及参数1. 查阅大量书籍、文献及其他资料，全面搜集国内外“布洛芬缓释包衣片剂生产”的有关资料，包括车间布局、制剂工艺流程、设备选型、工艺参数、原材料和公用工程单耗、产品质量、三废治理等发展情况与动向等。
2. 分析对比现有“布洛芬缓释包衣片剂”的生产工艺，最终确定本设计所选的原料、工艺流程、车间布局、实施方法、操作过程等。
3. 按照GMP 规范要求设计生产工艺流程图。
4. 进行制剂工艺流程的设计，包括工序、设备选型及设备之间的相互连接顺序、物料流动及变化情况、工艺参数的确定等内容的设计，最终以符合GMP 要求的车间布局平面图及相应的文字说明形式阐述清楚。
5. 进行物料衡算，年产量 5 亿片，片重按照0.5g计，一年工作300 天，每天工作8 小时。
6. 进行成本核算，包括原料成本、人工成本、水电成本、估算最后生产出的成品价格。
7. 产品标准：符合《中华人民共和国药典》规定的包衣片剂的质量要求。
8. 绘制制剂生产工艺流程图（Auto CAD 制图）。
二、进度安排时间设计安排10.30 设计动员，分组选题，确定设计内容及要求10.31~11.07 下达设计任务书，查阅资料，初步拟定设计方案11.8~11.13 撰写前言，实施生产工艺流程设计9.~11.18 进行物料衡算，设备选型，成本估算，绘制车间布局平面图10.32~11.23 整理数据，编写课程设计说明书11.9~11.26 总结，完善课程设计说明书，制作答辩多媒体11.27 答辩，提交课程设计说明书装订终稿三、基本要求1. 提交一份不少于5000字的课程设计说明书，说明书包括：封面、任务书、中英文摘要、关键字、目录、正文、致谢、参考文献、附图即制剂生产工艺流程图。
布洛芬片剂实验报告
1. 熟悉布洛芬片剂的制备工艺。
2. 掌握片剂制备过程中的关键步骤和注意事项。
3. 分析布洛芬片剂的物理性质和药效学性质。
二、实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。
布洛芬片剂是通过将布洛芬原料与辅料混合、压片、包衣等工艺制备而成。
本实验主要研究布洛芬片剂的制备方法、影响因素及药效学性质。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 布洛芬原料（纯度≥99%）- 羧甲基淀粉钠（CMC-Na）- 硬脂酸镁- 糖粉- 液体石蜡- 乳糖- 胶囊壳（硬胶囊）2. 实验仪器：- 粉碎机- 搅拌机- 压片机- 药物含量测定仪- 紫外分光光度计- 显微镜1. 原料准备：将布洛芬原料过100目筛，备用。
2. 辅料准备：将CMC-Na、硬脂酸镁、糖粉、液体石蜡、乳糖按比例称取，混合均匀。
3. 制备混合物：将布洛芬原料与辅料混合，搅拌均匀。
4. 压片：将混合物放入压片机中，调节压力，压成直径约7mm、厚度约0.5mm的圆形片剂。
5. 包衣：将压好的片剂放入胶囊壳中，备用。
6. 药效学性质分析：- 紫外分光光度法测定布洛芬片剂中布洛芬的含量。
- 显微镜观察片剂的微观结构。
- 比较不同批次的布洛芬片剂的外观、含量、溶出度等指标。
五、实验结果与分析1. 布洛芬片剂的外观：制备的布洛芬片剂呈圆形，色泽均匀，无明显杂质。
2. 布洛芬片剂的含量：通过紫外分光光度法测定，布洛芬片剂中布洛芬含量为99.2%，符合要求。
3. 布洛芬片剂的微观结构：显微镜观察结果显示，布洛芬片剂的微观结构较为致密，无明显的孔隙。
4. 不同批次的布洛芬片剂比较：- 外观：不同批次的布洛芬片剂外观一致，无明显差异。
- 含量：不同批次的布洛芬片剂含量均符合要求，无明显差异。
- 溶出度：不同批次的布洛芬片剂溶出度差异不大，符合要求。
六、实验结论1. 本实验成功制备了布洛芬片剂，并对其进行了药效学性质分析。
2. 制备的布洛芬片剂外观良好，含量符合要求，微观结构致密。
布洛芬车间工艺的设计培训课程
1设计依据与设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规，GB50457-20084.洁净厂房设计规，GB 50073-20015.建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规和标准建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容与深度的规定》、《车间装置设计》；与校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计与对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则与指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求，做到布置合理，紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：a分别设置人员和物料进出生产区的通道，极易造成污染的物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必要时可设置专用入口，洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下，为了提高净化效果，节约能源，有空气洁净度要求按下列要求布置：a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方，并宜靠近空调机房。
年产2000万支250ml布洛芬糖浆剂生产车间工艺设计
1.原辅料物料衡算 2.各工序物料进出衡算 3.包装材料物料衡算 4.内包材料物料衡算 5.外包材料物料衡算 6.标签说明书物料衡算
物料衡算总表
设备成本估算
设备成本估算
车间工艺平面布置图
生产车间洁净区分布及人流和物流的走向
结论 根据网上报价，同规格的布洛芬糖浆的价格 为 12-20元/支，则每支的价格为 15元。而本 设计每支布洛芬糖浆剂的成本价为 5.41 元， 比市场价低 ，尽管还有其他地方的成本没有 详细计算出，例如：生产设备的折旧、维修所 产生的费用， 更衣室的照明用电产生的费用， 及厂房的建筑成本等，但其利润还是非常可观 的，可以 以相对较低的价格出售，从而获得 更高的市场竞争力。 本设计严格遵循 GMP 与 《中国药典》的规定，致力于生产出质量更好， 成本更低， 安全性更高的药品，使病人能以 较低的价格获得较高质量的药品，从而获得更 好的治疗效果。
参数设计
年产2000万支250ml糖浆剂，年工作日250天，每天工 作3班，每班8小时，每天生产3批。 日产量=5000000÷250=20000L 批生产量=5000000÷（250×3）= 6667L 平均每批生产26667支 每天生产80000支
物料衡算的项目
设计处方Biblioteka 布洛芬糖浆剂工艺流程图物料衡算
物料衡算是制药工艺设计的基础，其结果是后续的设备选型、确定原 材料消耗量、生产设备布置等设计项目的依据。根据本设计中布洛芬糖浆 剂的年产量确定为每日的生产量，通过各单元操作的物料衡算，可以得到 日需要原辅料、包装材料的量及输出过程中的物料损耗量等，使设计由定 性转向定量。 物料衡算式：∑G1=∑G2+∑G3+∑G4 式中： ∑G1—输入物料量总和； ∑G2—输出物料量总和； ∑G3—物料损失量总和； ∑G4—物料积累量总和。
布洛芬片制备实验报告
一、实验目的1. 掌握布洛芬片的制备工艺。
2. 了解片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。
3. 熟悉片剂的质量控制方法。
二、实验原理布洛芬片是一种常用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。
其制备过程主要包括药物粉末的制备、压制和干燥等步骤。
本实验采用湿法制粒法制备布洛芬片。
三、实验材料1. 布洛芬原料药2. 淀粉3. 糊精4. 硅藻土5. 碳酸钙6. 液体石蜡7. 聚乙二醇60008. 聚维酮K309. 硬脂酸镁10. 水为溶剂11. 压片机12. 干燥箱13. 天平14. 粉碎机15. 筛分器四、实验步骤1. 药物粉末的制备1.1 称取布洛芬原料药，加入适量的淀粉、糊精、硅藻土、碳酸钙等辅料，进行混合。
1.2 将混合物置于粉碎机中粉碎，直至达到所需的细度。
1.3 将粉碎后的药物粉末过筛，筛除不合格的粉末。
2. 湿法制粒2.1 称取适量的液体石蜡、聚乙二醇6000、聚维酮K30等辅料，加入适量的水，搅拌均匀。
2.2 将制备好的药物粉末加入上述溶液中，充分搅拌均匀。
2.3 将混合液置于湿法制粒机中，进行制粒。
3. 干燥3.1 将制粒后的湿颗粒取出，置于干燥箱中，进行干燥。
3.2 干燥过程中，注意控制温度和时间，以防止药物分解。
4. 压片4.1 将干燥后的颗粒过筛，筛除不合格的颗粒。
4.2 将筛好的颗粒置于压片机中，进行压制。
5. 片剂质量检查5.1 检查片剂的外观、色泽、硬度和重量等。
5.2 对片剂进行溶出度、含量、崩解度等指标检测。
五、实验结果与分析1. 制备的布洛芬片外观呈白色，色泽均匀，硬度适中。
2. 溶出度、含量、崩解度等指标均符合药典要求。
3. 通过实验，掌握了布洛芬片的制备工艺，并了解了片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。
六、实验总结本实验通过湿法制粒法制备布洛芬片，成功掌握了片剂制备的工艺流程。
在实验过程中，应注意以下几点：1. 药物粉末的细度应达到要求，以保证片剂的溶出度和含量。
年产4.6亿粒布洛芬生产车间的设计
年产4.6亿粒布洛芬生产车间的设计摘要布洛芬（Ibuprofen）属于芳基烷酸类非甾体抗炎药(Non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID)，是临床上使用比较普遍的消炎镇痛药。
近年来布洛芬的剂型得到了很大的突破，而布洛芬缓释胶囊能够减少用药次数、降低胃肠道的刺激，提高用药的安全性与有效性。
本设计通过查阅相关文献以及一些学者的研究，结合实习中现场观看的制药企业的现场生产情况和相关负责生产模块的领导讨论，学习该制药企业的生产工艺，借鉴药厂的生产车间平面布置的经验，模拟药厂的正常生产过程，设计布洛芬缓释胶囊的生产车间其中包括确定适宜的生产规模和产量，设计合理的药物处方，选择一条合理的工艺流程，确定合适的生产设备，布置合乎规范的生产车间平面图，使各个方面得到进一步的优化。
本设计的布洛芬缓释胶囊内容物为缓释微丸，以蔗糖型空白微丸为母核，采用粉末层积法制成含有布洛芬活性成分的微丸。
关键词：布洛芬；微丸；缓释胶囊；粉末层积法；Design of ibuprofen production workshop with an annual outputof 460 million tabletsAbstractIbuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is commonly used in clinical practice. In recent years, great breakthroughs have been made in the research on dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen sustained-release capsule can reduce the frequency of medication, reduce the stimulation of gastrointestinal tract, and improve the safety and efficacy of medication. By consulting relevant literature and the research of some scholars, combinng with the on-site production situation of the pharmaceutical company and the discussion of the leaders responsible for the production module during the internship, the design learns the production process of the pharmaceutical company, and simulates the normal production process of the pharmaceutical company by drawing on the experience of the planar layout of the production workshop of the pharmaceutical company and this design simulates the normal production process of pharmaceutical factory, designs the production workshop of ibuprofen sustained-release capsule, including to determine the suitable production scale and output design reasonable prescription, selects a reasonable technological process, determine the right production equipment and layout accord with standard production workshop floor plan to further optimize all aspects and improve the economic benefits of the factory. The content of ibuprofen sustained-release capsule is sustained-release pellets.Sucrose-type blank pellets were used as parent nuclei. The pellets containing ibuprofen were prepared by powder stratification.Keywords: Ibuprofen；Pellet；sustained-release capsule；Powder stratification目录1前言 (3)1.1产品介绍 (3)1.2发展情况 (4)1.3研究的目的及意义 (4)2生产工艺的确定及处方的设计 (5)2.1生产工艺的选择 (5)2.1.1微丸的成型技术 (5)2.2处方设计 (6)2.2.1辅料的选择原则 (6)2.2.2设计参数 (6)2.2.3配料比 (7)2.3工艺过程 (7)2.4总工艺流程图 (8)3工艺计算 (8)3.1原辅料物料衡算 (8)3.2胶囊壳物料衡算 (9)4设备选型 (10)4.1粉碎设备 (10)4.2筛分设备 (11)4.3包衣设备 (11)4.4干燥设备 (12)4.5混合设备 (13)4.6胶囊填充设备 (14)4.7包装设备 (14)4.7.1铝塑包装设备 (15)4.7.2装盒设备 (15)4.8工艺设备一览表： (15)5车间平面布置设计 (16)5.1车间设计原则 (16)5.2胶囊生产区域的划分 (16)5.4各单元操作间的布置 (16)5.4.1人流物流设计 (16)5.4.2物料净化系统的设计 (17)5.4.3人员净化措施 (17)5.4.4生产设备布局 (17)5.4.5相关固体制剂工序的特殊要求 (17)5.5车间面积及体积的设计 (18)5.5.1单元操作车间的面积与体积设计 (18)6空调系统的设计 (20)6.1设计参数 (20)6.2净化系统的设计 (20)6.2.1空气过滤的机理 (20)6.2.2空气过滤器 (21)6.2.3洁净区的空气的净化处理 (21)6.2.4空调净化系统 (22)6.2.5空调净化系统的设计方案 (22)6.3风量计算 (22)参考文献 (23)谢辞 ............................................................. 错误!未定义书签。
1.布洛芬片剂车间课程设计任务书
应用化学专业课程设计任务书方向：化学制药年级：2010级班级：应用化学1班课程名称：制药工程课程设计指导教师：宋靳红一、设计内容及参数1. 查阅大量书籍、文献及其他资料，全面搜集国内外“布洛芬缓释包衣片剂生产”的有关资料，包括车间布局、制剂工艺流程、设备选型、工艺参数、原材料和公用工程单耗、产品质量、三废治理等发展情况与动向等。
2. 分析对比现有“布洛芬缓释包衣片剂”的生产工艺，最终确定本设计所选的原料、工艺流程、车间布局、实施方法、操作过程等。
3. 按照GMP规范要求设计生产工艺流程图。
4. 进行制剂工艺流程的设计，包括工序、设备选型及设备之间的相互连接顺序、物料流动及变化情况、工艺参数的确定等内容的设计，最终以符合GMP 要求的车间布局平面图及相应的文字说明形式阐述清楚。
5. 进行物料衡算，年产量5亿片，片重按照计，一年工作300天，每天工作8小时。
6. 进行成本核算，包括原料成本、人工成本、水电成本、估算最后生产出的成品价格。
7. 产品标准：符合《中华人民共和国药典》规定的包衣片剂的质量要求。
8. 绘制制剂生产工艺流程图（Auto CAD制图）。
二、进度安排时间设计安排设计动员，分组选题，确定设计内容及要求~下达设计任务书，查阅资料，初步拟定设计方案~撰写前言，实施生产工艺流程设计~进行物料衡算，设备选型，成本估算，绘制车间布局平面图~整理数据，编写课程设计说明书~总结，完善课程设计说明书，制作答辩多媒体答辩，提交课程设计说明书装订终稿三、基本要求1. 提交一份不少于5000字的课程设计说明书，说明书包括：封面、任务书、中英文摘要、关键字、目录、正文、致谢、参考文献、附图即制剂生产工艺流程图。
2. 课程设计说明书正文应包括前言、工艺概述、工艺选择、流程设计、参数计算、设备选型说明及主要设备一览表，车间布局说明和技术要求按照GMP 标准。
3. 所有的工艺参数、设备参数及成本估算等数据真实可靠，符合国家或地区制药行业的习惯和标准。
年产10亿片布洛芬生产车间的设计
学号：制药工艺课程设计年产10亿片布洛芬生产车题目间工艺设计学院专业班级姓名指导教师2013 年11 月25 日制药工艺课程设计任务书（第三组）设计题目：年产10亿片布洛芬片生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2.每位组员详细叙述一个片剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250天。
）4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；5.编写设计说明书。
二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张（A4,电子版）；3.车间平面布置图一张（1：200）（A3,手绘）。
目录第一章概述 (1)1.1片剂的介绍 (1)1.1.1片剂特点： (1)优点................................................................................................. 错误！未定义书签。
缺点................................................................................................. 错误！未定义书签。
1.1.2片剂分类 (1)1.2布洛芬介绍 (3)第二章处方设计和工艺设计 (4)2.1布洛芬处方设计 (4)2.1.1 处方 (4)2.1.2处方分析 (4)2.1.3辅料的选择原则 (5)2.2工艺过程 (5)2.2.1原辅料过筛 (5)2.2.2干燥 (5)2.2.3整粒 (5)2.2.4总混 (5)2.2.5压片 (6)2.2.6包装 (6)第三章工艺流程 (7)3.1设计概述 (7)3.1.1课题名称 (7)3.1.2 设计依据 (7)3.1.3 设计内容 (7)3.1.4 设计原则 (7)3.2工艺流程介绍 (7)第四章生产规模及物料衡算 (12)4.1物料衡算基础 (12)4.2物料衡算概况 (12)4.3生产规模 (12)4.4物料衡算 (12)4.6包装材料消耗 (13)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎筛分设备 (14)5.3混合制粒设备 (15)5.4干燥器 (16)5.5整粒机 (16)5.6压片 (17)5.7包装 (17)5.7.1 铝塑包装机械 (17)5.7.2 包装纸盒的印字机械 (18)5.7.3 自动装盒机 (19)第六章车间设计 (21)第七章安全及三废防治 (21)7.1 安全生产 (21)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (21)7.2 “三废”防治概述 (22)7.2.1环境保护的重要性 (22)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (22)参考文献 (25)第一章概述1.1片剂的介绍简介系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
生产布洛芬胶囊毕业设计
生产布洛芬胶囊毕业设计生产布洛芬胶囊毕业设计胶囊是一种常见的药物剂型，它将药物包裹在胶囊壳中，方便患者服用。
布洛芬是一种非处方药，常用于缓解疼痛和降低发热。
本文将探讨生产布洛芬胶囊的毕业设计。
第一部分：胶囊制备胶囊的制备是生产布洛芬胶囊的关键步骤之一。
首先，需要准备胶囊壳和胶囊填充物。
胶囊壳通常由明胶制成，具有良好的可溶性和可延展性。
填充物则是布洛芬粉末，需要按照一定的比例进行混合。
接下来，将胶囊壳放入胶囊填充机中。
填充机会自动将胶囊壳打开，并将一定量的布洛芬粉末填充进去。
填充机会根据设定的剂量自动控制填充量，确保每个胶囊中的布洛芬粉末的准确度和一致性。
填充完毕后，填充机会将胶囊壳封闭，形成完整的布洛芬胶囊。
封闭胶囊壳的方法有多种，常见的是热封和冷封。
热封是指使用热力将胶囊壳的两个部分黏合在一起，而冷封则是使用冷冻胶囊壳的材料使其凝固。
第二部分：质量控制生产布洛芬胶囊时，质量控制是至关重要的环节。
首先，需要对原材料进行严格的检验。
布洛芬粉末应符合药典规定的质量标准，而胶囊壳的材料也需要经过质量检验，确保其无毒、无害。
在生产过程中，需要进行合适的工艺控制，以确保每个步骤的准确性和一致性。
例如，在填充机操作时，需要定期检查填充量是否符合要求，以防止过量或不足。
此外，还需要对成品胶囊进行质量检验。
常见的检验项目包括外观、尺寸、溶解度和含量等。
外观检查可以判断胶囊是否有损坏或变形。
尺寸检查可以确保每个胶囊的大小一致，以方便患者服用。
溶解度和含量检查可以评估布洛芬胶囊的药效和质量。
第三部分：包装和储存生产布洛芬胶囊后，需要进行包装和储存。
包装是保护胶囊免受外界环境和物理损坏的重要步骤。
常见的包装方式包括铝塑复合膜包装和泡罩包装。
铝塑复合膜包装可以有效隔绝氧气和湿气，延长胶囊的保质期。
泡罩包装则能够提供额外的保护，防止胶囊在运输过程中碰撞和挤压。
储存是保证布洛芬胶囊质量的关键。
胶囊应存放在阴凉、干燥和避光的环境中，以防止湿气和光线对药物的影响。
布洛芬分散片的研制
布洛芬分散片的研制阿不都克依木・扎依提Ξ,买尔旦・马合木提,韩海霞ΞΞ,帕依曼33(新疆医科大学第一附属医院药剂科,新疆 乌鲁木齐 830054)摘要:目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。
方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。
结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PV P k30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710Λm筛网。
结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。
关键词:布洛芬;分散片;正交实验中图分类号:R971.2;R914.2 文献标识码:A 文章编号:100925551(2003)0120074203 布洛芬是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体药物,临床上用于治疗神经痛、关节痛、感冒综合征等1。
但布洛芬普通片具有水溶性差、服用剂量大、胃肠道反应重等缺点,为增加布洛芬的生物利用度,并便于急性疼痛患者、儿童和吞咽片剂困难患者服用,本实验研制了布洛芬分散片。
分散片遇水可迅速膨胀、崩解成均匀的混悬液,综合了片剂和液体制剂的优点,具有服用方便、药物溶出快、体内吸收迅速、生物利用度高、临床疗效更好的特点2。
1 仪器和试药1.1 仪器 760CR T型双光束紫外可见分光光度计(上海第三分析仪器厂);ZR S24型智能溶出仪(天津大学无线电厂);BJ22C型崩解时限测定仪、硬度测定仪(上海黄海药检仪器厂);单冲式压片机(上海第一制药机械厂)。
1.2 试药 布洛芬对照品(中国药品生物制品检定所);布洛芬原料药(山东新华制药厂);聚乙烯吡洛烷酮(PV P k30)、微晶纤维素(M CC,上海恒信化学试剂);羧甲基淀粉钠(C M S2N a,浙江湖州食品化工联合公司);其它辅料均为药用规格,试剂为分析醇。
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计
设计的背景及意义
背景：布洛芬为典型的非甾体抗炎药，为芳基 丙酸类中的一种，具有生产操作方便、药物作 用效果好、不良反应少等特点。根据相关数据 表明，布洛芬自入市以来，销售量与同类解热 镇痛药相比，销量多一倍左右，成为最早突破 10亿美元的镇痛药，具有广泛的应用前景。 意义：增加布洛芬的产量、提高该药品的质量 及规范医药市场，对我国和世界各地都有重大 意义。本设计中的布洛芬分散片相对其他剂型 来说具有速崩、速效，服用方便，制备工艺简 单、稳定性强，高效等特点。对于提高药品的 质量具有重大意义。
洁净室的送风量，按换气次数计算的风量： G送=G1=KV 式中 V—洁净室的容积m3； V=s*h=210×3=630m3 K—换气次数，15次/h。 送风量、回风量和新风量的关系式：G送= G回+ G新 送风量为：G送=KV=630×15=9450m3/h 新风量为：G新=KV§=630×15×30%=2835m3/h 回风量为：G回= G送-G新=9450－2835=6615m3/h 为了使新风量有一定的伸缩空间，新风量要适当大些，因此，我选择 KS150×3型空调机组,即可满足设计需求。主要技术参数如下：
设计结构
第一部分 前言 第二部分 指导思想和设计原则 第三部分 工艺流程设计 第四部分 物料衡算 第五部分 设备选型 第六部分 车间平面布置设计 第七部分 空调系统设计
设计及研究重点
1、布洛芬分散片的处方设计 2、布洛芬分散片工艺流程设计 3、布洛芬分散片的物料衡算 4、布洛芬分散片的生产设备选型 5、布洛芬分散片的车间设计 6、布洛芬分散片的空调系统设计
各工序所选设备
粉碎——————万能粉碎机 筛分——————分层式振动筛 混合制粒————高效湿法混合制粒机 干燥——————热风循环烘箱 压片——————旋转式压片机 包装——————铝塑包装机
年产320吨芬布芬车间工艺设计
年产320吨芬布芬车间工艺设计----------------------------- 1 [摘要] ------------------------------------------------ 11 引言-------------------------------------------------- 22.概述--------------------------------------------------- 41.设计依据-------------------------------------------- 42 产品概述-------------------------------------------- 43 缩合工段物料衡算-------------------------------------- 73.1 设计任务----------------------------------------- 73.2 缩合水解反应式----------------------------------- 73.3 缩合水解过程各物料消耗--------------------------- 73.4 原料质量标准和配比-------------------------------- 83.5 缩合反应罐进料以及出料--------------------------- 94.芬布芬生产工艺---------------------------------------- 114.1缩和-水解工段------------------------------------- 114.2脱色压滤精制工段---------------------------------- 125 缩合工段设备选型------------------------------------- 161 选型的体积---------------------------------------- 16 6 劳动组织与岗位定员----------------------------------- 191 劳动组织------------------------------------------ 192 劳动保障与安全生产--------------------------------- 193 “三废”处理及综合利用--------------------------- 23参考文献--------------------------------------------- 24年产320吨芬布芬车间工艺设计[摘要]本设计是年产量320吨芬布芬车间工艺设计，成品中芬布芬的含量为99%，总收率为92.51%，缩合—水解工段收率为93.25%，精致率为94.94%，单程收率为88.53%，回收率为4.3%。
布洛芬片的实验报告
一、实验目的1. 了解布洛芬片的制备工艺及原理。
2. 掌握布洛芬片的质量控制方法。
3. 培养实验操作技能，提高实验数据分析能力。
二、实验原理布洛芬片是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。
本实验采用湿法制粒压片法，将布洛芬与辅料混合均匀，制成片剂。
三、实验材料与仪器1. 材料与试剂：- 布洛芬原料药- 羧甲基淀粉钠- 羧甲基纤维素钠- 硅胶- 淀粉- 硫酸镁- 氢氧化钠- 乙醇- 水为溶剂2. 仪器与设备：- 搅拌机- 干燥箱- 压片机- 粉碎机- 分析天平- 紫外可见分光光度计- 恒温水浴锅四、实验步骤1. 原料药称量：准确称取布洛芬原料药10g，置于干燥箱中干燥至恒重。
2. 辅料称量：准确称取羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、硅胶、淀粉、硫酸镁各0.5g，混合均匀。
3. 制粒：将干燥后的布洛芬与辅料混合均匀，加入适量的乙醇，搅拌均匀后，在搅拌机中搅拌30分钟，使物料充分混合。
4. 干燥：将搅拌好的物料置于干燥箱中，干燥至水分含量低于1%。
5. 压片：将干燥后的物料过筛，取适量加入压片机，压制成片。
6. 质量检查：按照《中国药典》规定的方法，对制备的布洛芬片进行外观、含量、崩解时限等项检查。
五、实验结果与分析1. 外观：制备的布洛芬片呈白色，表面光滑，无明显杂质。
2. 含量：采用紫外可见分光光度法测定，布洛芬片含量为99.5%，符合规定。
3. 崩解时限：按照《中国药典》规定的方法进行崩解时限检查，布洛芬片崩解时限为15分钟，符合规定。
六、实验总结本实验通过湿法制粒压片法成功制备了布洛芬片，并对其进行了质量检查。
实验结果表明，制备的布洛芬片外观、含量、崩解时限等指标均符合《中国药典》规定，具有一定的实验价值和临床应用前景。
七、实验改进与展望1. 优化制备工艺：在保证质量的前提下，探索更合理的制备工艺，提高生产效率。
2. 研究新型辅料：开发具有更好溶解性和稳定性的新型辅料，提高布洛芬片的生物利用度。
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布洛芬分散片的车间设计应用于实习生产的技术背景
车间设计是药品生产过程中至关重要的一环，布洛芬分散片的车间设计需要基于
工艺流程：布洛芬分散片的生产通常包括原料准备、混合制粒、造粒、压片、包衣、分散等环节。
车间设计需要根据工艺流程合理布置各个生产环节的设备、工具和工作区域，以确保生产流程的高效和连贯。
环境要求：药品生产车间需要具备严格的环境要求，以确保产品质量和安全性。
对于布洛芬分散片的生产，车间应考虑
温湿度控制：保持恒定的温湿度条件，以防止原料和成品受潮或变质。
空气质量控制：实施有效的通风系统，确保车间内空气清洁，并避免交叉污染。
无尘要求：采取措施减少粉尘生成和传播，确保产品纯度和无菌性。
光线控制：车间内采用适宜的照明设施，以提供足够的工作亮度。
设备选型：布洛芬分散片的生产需要各种设备和机械，包括混合机、制粒机、压片机、包衣机、分散机等。
车间设计应考虑设备之间的布局和工作流程，确保设备之间的协调运作和操作的便捷性。
安全措施：药品生产车间必须遵循严格的安全标准和规范，以保障员工的安全和生产过程的稳定性。
车间设计应包括
防火和爆炸防护：采取火灾预防措施，如安装灭火设备和防爆设备。
通风和废气处理：确保车间内的废气排放和处理符合相关的环保法规和标准。
安全通道和紧急出口：设立合适的安全通道和紧急出口，以确保紧急情况下的人员疏散和救援。