年产10亿片布洛芬生产车间的设计
亿片片剂生产车间布置
《制药工艺学》课程设计说明书年产亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号00姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言................................................. 错误!未定义书签。
项目概况............................................. 错误!未定义书签。
设计依据............................................. 错误!未定义书签。
设计指导思想和设计原则 ............................... 错误!未定义书签。
生产任务............................................. 错误!未定义书签。
生产方法............................................. 错误!未定义书签。
车间组成............................................. 错误!未定义书签。
生产制度............................................. 错误!未定义书签。
二、生产工艺说明 ......................................... 错误!未定义书签。
贝诺酯简介 ........................................... 错误!未定义书签。
原料特性规格 ......................................... 错误!未定义书签。
辅料的选择原则 ................................... 错误!未定义书签。
化学反应和生产步骤 ................................... 错误!未定义书签。
老厂房改造成GMP车间(喜格设计建设解决方案)
老厂房改造成GMP车间(喜格设计建设解决方案)自20世纪80年代推行GMP规范以来,药厂几乎同时开始了GMP改造的实践,因为除了新建项目都会涉及改造的话题。
近期又面临了GMP换证,新增产品及厂房设施将需重新规划布置,笔者在药厂项目设计实践中,涉及到较多的旧厂房改造的案例。
从旧厂房改造趋势来看,由于无菌制剂产品对生产环境的要求较高(1万级),且生产区域布置所需面积也较大,故此类改造项目可能相对较少;而固体制剂之类产品的生产环境相对要求较低(仅为30万级),工艺流程相对也简单,并可拆分为几个单元操作,所以类似口服固体制剂等生产线将成为以后旧厂房改造项目的主角。
下面SICOLAB结合老厂房GMP改造的各类改造项目中的一些问题和经验做一些探讨和交流。
1老厂房GMP改造的布置1.1总图布置对于药品生产的企业和厂房的选址建设,GMP都有相关要求,即尽量使药品生产远离周边的污染干扰。
针对不同产品还应有具体的要求,对于一个新建厂或车间,这一点相对容易做到,但对旧厂房改造而言,这或许成为先天的缺陷,在拟改造厂房总图位置既定的条件下,要综合评估周边环境对其未来药品生产的影响和其将进行的药品生产对周边环境的影响即考虑以下几点:(1)拟改造厂房周边是否有对药品生产产生干扰的污染源?污染度如何?同时结合拟生产产品是否为青霉素类高致敏性药品、β—内酰胺类、避孕药、激素和抗肿瘤类的药品?评价其对周围车间厂房乃至全场总图布置产生的影响;(2)结合全厂已有的人物流走向,按未来工艺生产对应的生产类别所需满足的消防要求,综合评价改建的可行性,改建应不破坏厂区既定的功能分区和公用工程的供应方便;(3)还应适当考虑改建工程的施工场地,改建期间为避免影响正常现有生产而采取的一些临时措施。
这一阶段的工作应在项目决策阶段进行,尽管这阶段工作或许没有具体成果,但笔者认为极其重要,工作做好了对企业决策、日后的项目施工验收以及GMP审查认证都有益,也减少了日后因施工影响正常生产、公用工程改建复杂而引起的工程投资超支以及工期延长等令企业骑虎难下的问题。
年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)
课程设计报告书题目:年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部:化工系专业:化学制药技术班级:制药09 班姓名:张坤学号:0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目:年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部:化工系专业:化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任:殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点: (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】(capsules)系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计毕业作品
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计摘要根据近些年来相关报道,布洛芬新型剂型的研究具有很大程度的突破,布洛芬分散片做为其中一种新型剂型被广泛使用,获得了良好的经济效益,同时提高了药物生物利用度以及安全用药性。
本设计通过查阅相关资料,参考一些学者的研究,模拟工厂正常操作过程。
去熟悉片剂的制备过程,了解布洛芬分散片原辅料的理化性能,选择一条合理的工艺流程,以进一步提高工厂经济效益,达到各方面的进一步优化。
所以布洛芬分散片的提取生产车间设计具有可行性。
关键词:布洛芬;分散片;非甾体抗炎药The production workshop design of annual output of 60 million pieces of ibuprofen dispersible tablets Abstract : It was reported that a great breakthrough had been made recently in the new dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen dispersible tablets, as the one of new dosage forms, were widely used today. Not only did it make good economic benefits, but also it enchanced the bioavailability of drugs and the safety of medication.At this design by refering to relevant materials, consulting the research of scholars and sumilating the plant normal operation. Through this thesis, we could know the preparation process of tablets so that we could understand the physical and chemical properties of raw materials in ibuprofen dispersible tablets. What was more, a rational thchnological process was gotten, then the economic efficiency in the factory was raised remarkably, which reached all aspects of optimization. So it was feasible for the design of the production workshop about the extraction of ibuprofen dispersible tablets.Key words:ibuprofen;dispersible tablet;NSAID目录前言1.分散片的特点 (1)2.质量标准 (2)3.辅料 (2)第一章指导思想和设计原则1.1指导思想 (5)1.2设计原则 (5)1.3厂址选择 (5)1.4工艺流程设计 (5)1.5制剂车间的布置 (5)1.6空调净化系统 (6)第二章工艺流程设计2.1概述 (7)2.2工艺设计的要求原则 (7)2.3工艺方案设计 (7)2.3.1设计参数 (7)2.3.2布洛芬的配料比 (7)2.4生产工艺流程框图 (9)第三章物料衡算3.1概述 (10)3.2 计算 (10)3.3 物料流程图 (12)第四章设备选型4.1粉碎设备 (13)4.1.1粉碎的方法 (13)4.1.2粉碎设备的分类 (13)4.1.4设备选型 (14)4.2 筛分设备选型4.2.1筛分设备分类 (15)4.2.2设备选型 (16)4.3 混合、制粒设备分类和选型4.3.1混合 (16)4.3.2制粒设备的分类 (17)4.3.3混合及制粒设备的选型 (18)4.4 干燥设备选型4.4.1干燥设备 (19)4.4.2干燥设备选型 (21)4.5 压片设备选型4.5.1压片机制片原理 (21)4.5.2压片前干颗粒的处理 (21)4.5.3压片设备 (22)4.5.4压片机选型 (22)4.6包装机设备及选型 (23)4.7 工艺设备一览表 (24)第五章车间平面布置设计5.1车间布置设计的任务和基本要求5.1.1车间布局设计的任务 (25)5.1.2车间设计的基本要求 (25)5.2车间设计原则 (25)5.3片剂区域划分 (25)5.4各单元操作车间的布置标准 (26)5.4.1人流物流设计 (26)5.4.2关于物料净化系统的设计 (26)5.4.3人员净化措施 (26)5.4.5固体制剂的相关工序相应要求 (27)5.5车间总面积设计5.5.1单元操作车间面积设计 (28)第六章空调系统设计6.1设计参数 (30)6.2空调净化系统设计 (31)6.3净化方案 (33)6.4风量计算 (34)6.4.1送风量的计算 (34)结束语 (36)参考文献 (37)谢辞 (39)前言为解决一些片剂的溶解性问题,将此类片剂制成分散片,分散片对于吞咽困难的患者十分适用,而且服用方法简便,可吞服或于口中吮服。
年产10亿片布洛芬生产车间的设计
学号:制药工艺课程设计年产10亿片布洛芬生产车题目间工艺设计学院专业班级姓名指导教师2013 年11 月25 日制药工艺课程设计任务书(第三组)设计题目:年产10亿片布洛芬片生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分;2.每位组员详细叙述一个片剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿;3.物料衡算、设备选型(按单班考虑,年工作日250天。
)4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;5.编写设计说明书。
二、设计成果1. 设计说明书一份,包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张(A4,电子版);3.车间平面布置图一张(1:200)(A3,手绘)。
目录第一章概述 (1)1.1片剂的介绍 (1)1.1.1片剂特点: (1)优点................................................................................................. 错误!未定义书签。
缺点................................................................................................. 错误!未定义书签。
1.1.2片剂分类 (1)1.2布洛芬介绍 (3)第二章处方设计和工艺设计 (4)2.1布洛芬处方设计 (4)2.1.1 处方 (4)2.1.2处方分析 (4)2.1.3辅料的选择原则 (5)2.2工艺过程 (5)2.2.1原辅料过筛 (5)2.2.2干燥 (5)2.2.3整粒 (5)2.2.4总混 (5)2.2.5压片 (6)2.2.6包装 (6)第三章工艺流程 (7)3.1设计概述 (7)3.1.1课题名称 (7)3.1.2 设计依据 (7)3.1.3 设计内容 (7)3.1.4 设计原则 (7)3.2工艺流程介绍 (7)第四章生产规模及物料衡算 (12)4.1物料衡算基础 (12)4.2物料衡算概况 (12)4.3生产规模 (12)4.4物料衡算 (12)4.6包装材料消耗 (13)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎筛分设备 (14)5.3混合制粒设备 (15)5.4干燥器 (16)5.5整粒机 (16)5.6压片 (17)5.7包装 (17)5.7.1 铝塑包装机械 (17)5.7.2 包装纸盒的印字机械 (18)5.7.3 自动装盒机 (19)第六章车间设计 (21)第七章安全及三废防治 (21)7.1 安全生产 (21)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (21)7.2 “三废”防治概述 (22)7.2.1环境保护的重要性 (22)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (22)参考文献 (25)第一章概述1.1片剂的介绍简介系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计本课程设计旨在设计一套年产10亿灭活疫苗的生产车间工艺。
随着全球面临新兴传染病和突发公共卫生事件的挑战,疫苗生产的重要性日益凸显。
灭活疫苗作为预防传染病的一种重要手段,其生产过程的高效性和安全性对于保障公众健康至关重要。
通过本课程设计,我们将探讨并设计一个能够满足每年10亿剂次灭活疫苗需求的生产车间工艺。
我们将考虑诸如原材料采购、生产流程、设备选型和布局等各个方面,以确保生产车间的高效运行和疫苗质量的稳定性。
本课程设计将结合理论和实践,涵盖灭活疫苗生产车间工艺设计的基本原理和实施方案。
通过研究本课程,您将获得灭活疫苗生产车间工艺设计的专业知识和技能,为疫苗生产提供有力的支持。
让我们一起开始这个有趣而有益的课程设计吧!本文概述了生产车间工艺设计中的关键要点,包括:设备和设施:详细介绍了所需的生产设备和工艺设施,如灭活病毒的设备、灭活剂的配制设备和贮存设备等。
工艺流程:讨论了生产车间的工艺流程,包括病毒培养、病毒灭活、疫苗制备、疫苗灭活效果检测等步骤。
同时强调了流程中的关键环节和操作要点。
卫生与安全:强调了生产车间的卫生与安全要求,如操作人员的防护措施、污染防控措施等。
质量控制:介绍了生产车间中的质量控制措施,如原料质量控制、生产过程监控、产品质量检测等,以确保疫苗的质量和安全性。
环境保护:提及了工艺设计中需要考虑的环境保护问题,如废物处理、废水处理等,以减少对环境的影响。
以上是关于年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计的要点概述,这些关键要点将有助于确保工艺的有效实施和疫苗的高质量生产。
需求分析和规划:进行详细的市场调研和需求分析,确定生产车间工艺设计的目标和要求。
制定规划,包括生产设备的选择与布局、工艺流程和工艺参数的确定等。
建立基础设施:根据需求规划,建立适合生产车间工艺设计的基础设施,包括建筑物、通风系统、水、气和电力供应等。
设计工艺流程:根据产品特性和生产要求,设计灭活疫苗的生产工艺流程,包括原料准备、培养、灭活、提取和纯化等步骤。
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格:胶囊0.5g/粒,所以选4号胶囊壳。
空胶囊号数0 1 2 3 4 5容积/mL 0.75 0.55 0.40 0.30 0.5 0.151.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂,通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊提和囊帽),然后往空隙胶囊中装填药物。
所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。
硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的,其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。
1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点:①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。
③提高药物稳定性。
如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。
又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。
⑤可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是:实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁,车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片的车间工艺设计
第一章概述设计要求本次设计是在毕业实习过程中搜集到相关的设计参数做为基础。
参考已有SFDA和制药行业执行的《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、2010年版《GMP》等多种设计规范,汲取所学的工业药剂学,制剂车间设计等方面的知识,应用到理论设计中. 设计任务为年产年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片的车间工艺设计.这里先简要介绍产品的药理性质和设计规划。
1.1.1任务①工艺路线选择及工艺流程设计;②工艺计算:物料概算:按年生产工作日300天;年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片生产规模计算(作为平均数据)。
设备计算与选型:参照物料衡算结果,确定相应设备;能量计算:计算各设备及辅助公用工程的蒸汽及电能总耗。
非工艺项目计算(公用系统);③图纸绘制:车间平面布置设计(1号图纸),工艺流程框图(2号图纸),带控制点工艺流程图绘制(1号图纸);1.1.2 设计范围本设计为初步阶段,设计过程中考虑到武汉地区的环境气候,对空调系统进行全封闭的设计,厂房采取封闭式。
需要用到本地区的水文资料及其他一些要求因实际条件所限故略去不加以考虑。
当然,对于有关的更深入设计,只能提出要求交相关专业人士去作进一步设计,核算。
譬如,设计中所需达到的洁净度要求,给排风的选择方式及控制条件;空调设计中的具体给风,排风,选型等等。
1.1.3文字部分编写设计说明书和设计任务书,其包括以下部分的内容:1.文献综述,选题依据及其意义2.研究内容及其设计方案3.设计参数的确定4.物料衡算及设备选型5.带控制点的工艺流程图6.车间平面布置图1.1.4选题依据及意义左卡尼汀又名左旋肉碱,是哺乳动物能量代谢所必须的物质,临床上主要用于防治肉碱原发性和继发性左卡尼汀缺乏,改善心肌缺血,抗心绞痛。
但由于左卡尼汀原料吸湿性强,目前主要是研制成注射剂和口服液,但注射剂需要临床使用,口服剂不易携带,因而研制并生产口服固体制剂是很有必要的。
布洛芬车间工艺的设计培训课程
1设计依据与设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称:布洛芬剂车间工艺设计生产规模:年产片剂(奥美沙坦酯)6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规(2010年修订,国家食品药品监督管理局颁发)2.药品生产质量管理规实施指南(2010年版,中国化学制药工业协会)3.医药工业厂房洁净设计规,GB50457-20084.洁净厂房设计规,GB 50073-20015.建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版)6.设计规和标准建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版)7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规,GB50058-19928.工业企业设计卫生标准,GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容与深度的规定》、《车间装置设计》;与校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计与对辅助设施、公用工程等提出设计条件,包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计,同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则与指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求,做到布置合理,紧凑,有利生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基本要求:a分别设置人员和物料进出生产区的通道,极易造成污染的物料(如部分原辅料,生产中废弃物等),必要时可设置专用入口,洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下,为了提高净化效果,节约能源,有空气洁净度要求按下列要求布置:a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方,并宜靠近空调机房。
年产10亿片维生素c片工艺流程和车间设计
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年产4.6亿粒布洛芬生产车间的设计
年产4.6亿粒布洛芬生产车间的设计摘要布洛芬(Ibuprofen)属于芳基烷酸类非甾体抗炎药(Non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID),是临床上使用比较普遍的消炎镇痛药。
近年来布洛芬的剂型得到了很大的突破,而布洛芬缓释胶囊能够减少用药次数、降低胃肠道的刺激,提高用药的安全性与有效性。
本设计通过查阅相关文献以及一些学者的研究,结合实习中现场观看的制药企业的现场生产情况和相关负责生产模块的领导讨论,学习该制药企业的生产工艺,借鉴药厂的生产车间平面布置的经验,模拟药厂的正常生产过程,设计布洛芬缓释胶囊的生产车间其中包括确定适宜的生产规模和产量,设计合理的药物处方,选择一条合理的工艺流程,确定合适的生产设备,布置合乎规范的生产车间平面图,使各个方面得到进一步的优化。
本设计的布洛芬缓释胶囊内容物为缓释微丸,以蔗糖型空白微丸为母核,采用粉末层积法制成含有布洛芬活性成分的微丸。
关键词:布洛芬;微丸;缓释胶囊;粉末层积法;Design of ibuprofen production workshop with an annual outputof 460 million tabletsAbstractIbuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is commonly used in clinical practice. In recent years, great breakthroughs have been made in the research on dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen sustained-release capsule can reduce the frequency of medication, reduce the stimulation of gastrointestinal tract, and improve the safety and efficacy of medication. By consulting relevant literature and the research of some scholars, combinng with the on-site production situation of the pharmaceutical company and the discussion of the leaders responsible for the production module during the internship, the design learns the production process of the pharmaceutical company, and simulates the normal production process of the pharmaceutical company by drawing on the experience of the planar layout of the production workshop of the pharmaceutical company and this design simulates the normal production process of pharmaceutical factory, designs the production workshop of ibuprofen sustained-release capsule, including to determine the suitable production scale and output design reasonable prescription, selects a reasonable technological process, determine the right production equipment and layout accord with standard production workshop floor plan to further optimize all aspects and improve the economic benefits of the factory. The content of ibuprofen sustained-release capsule is sustained-release pellets.Sucrose-type blank pellets were used as parent nuclei. The pellets containing ibuprofen were prepared by powder stratification.Keywords: Ibuprofen;Pellet;sustained-release capsule;Powder stratification目录1前言 (3)1.1产品介绍 (3)1.2发展情况 (4)1.3研究的目的及意义 (4)2生产工艺的确定及处方的设计 (5)2.1生产工艺的选择 (5)2.1.1微丸的成型技术 (5)2.2处方设计 (6)2.2.1辅料的选择原则 (6)2.2.2设计参数 (6)2.2.3配料比 (7)2.3工艺过程 (7)2.4总工艺流程图 (8)3工艺计算 (8)3.1原辅料物料衡算 (8)3.2胶囊壳物料衡算 (9)4设备选型 (10)4.1粉碎设备 (10)4.2筛分设备 (11)4.3包衣设备 (11)4.4干燥设备 (12)4.5混合设备 (13)4.6胶囊填充设备 (14)4.7包装设备 (14)4.7.1铝塑包装设备 (15)4.7.2装盒设备 (15)4.8工艺设备一览表: (15)5车间平面布置设计 (16)5.1车间设计原则 (16)5.2胶囊生产区域的划分 (16)5.4各单元操作间的布置 (16)5.4.1人流物流设计 (16)5.4.2物料净化系统的设计 (17)5.4.3人员净化措施 (17)5.4.4生产设备布局 (17)5.4.5相关固体制剂工序的特殊要求 (17)5.5车间面积及体积的设计 (18)5.5.1单元操作车间的面积与体积设计 (18)6空调系统的设计 (20)6.1设计参数 (20)6.2净化系统的设计 (20)6.2.1空气过滤的机理 (20)6.2.2空气过滤器 (21)6.2.3洁净区的空气的净化处理 (21)6.2.4空调净化系统 (22)6.2.5空调净化系统的设计方案 (22)6.3风量计算 (22)参考文献 (23)谢辞 ............................................................. 错误!未定义书签。
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计1.生产工艺流程:2.车间布局:车间布局应根据工艺流程的要求进行合理规划,实现材料的流程化、生产过程的连续化和人员流动的顺畅化。
可以采用U型流水线布局,将不同工序的设备有机地连接在一起,形成一个完整的生产线,并设置合理的空间用于材料存放和人员活动。
3.工艺设备:生产车间需要配备一系列的工艺设备,包括制粒设备、混合设备、压片机、包衣机、包装机等。
这些设备应选择先进、稳定、可靠的设备,以确保产品的质量和生产效率。
4.通风系统:由于生产车间中可能存在有害气体和粉尘,需要建立一个良好的通风系统,以保证车间内空气的清洁和员工的健康。
通风系统应根据车间的大小和产能进行科学合理的设计,并配备过滤装置以净化空气。
5.洁净度:产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂是一种口服药物,产品洁净度要求较高。
生产车间应根据药品生产的要求,设置相应的洁净度级别,并采取必要的措施以确保车间环境的洁净度,包括地面、墙壁、天花板的清洁、车间空气的净化等。
6.安全设施:生产车间需要配备必要的安全设施,如消防设备、防护装置、逃生通道等,以确保生产过程的安全性,并预防可能发生的事故。
7.员工福利设施:在车间的设计中,应充分考虑员工的舒适度和安全性,配备合适的休息室、更衣室、洗手间、食堂等员工福利设施,以提高员工的工作积极性和生产效率。
总结:产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂的生产车间设计需要从生产工艺流程、车间布局、工艺设备、通风系统和洁净度等方面综合考虑。
通过合理规划车间布局、选用先进设备、建立良好的通风系统、保持洁净度、配备必要的安全设施和员工福利设施,可以提高产品质量和生产效率,保障员工的健康和安全。
产万支5ml布洛芬糖浆剂生产车间工艺设计
01
数据采集与整理
收集生产过程中的各项数据,包 括产量、质量、能耗等,并进行 整理和分类。
02
数据分析与挖掘
03
数据可视化与报告
运用数据分析工具对采集到的数 据进行分析,挖掘潜在问题和改 进空间。
将分析结果以图表、报表等形式 进行可视化展示,为决策提供有 力支持。
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能源用量
根据生产工艺和设备运行情况,计算每种能源 的用量。
节能措施
采取节能措施,如优化设备运行参数、使用高效能设备等,降低能源消耗。
生产用水
用水类型
生产过程中需要用到软水、饮用水、冷却水 等不同类型的水。
用水量
根据生产工艺和设备运行情况,计算每种类 型水的用量。
水质要求
确保用水质量符合生产工艺要求和药品监管 标准,必要时进行水处理。
03
生产车间工艺设备
原料处理设备
1 2
原料储存设备
用于储存原料,确保原料的稳定性和安全性。
原料搅拌设备
用于将原料混合均匀,保证原料的质量和稳定性。
3
原料输送设备
用于将原料从储存设备输送到生产设备中,提高 生产效率。
糖浆制备设备
糖浆加热设备
将糖浆加热到适当的温度,确保糖浆的稳定 性和安全性。
糖浆混合设备
对设备进行合理布局,确保生产流程 顺畅,提高生产效率。
02
物料与能源消耗
原料消耗
原料种类
生产布洛芬糖浆剂所需的原料包括布洛芬、糖、添加 剂等。
原料数量
根据生产规模和工艺要求,确定每种原料的所需数量。
原料质量控制
确保原料质量稳定,符合生产工艺要求和药品监管标 准。
年产五亿粒布洛芬生产车间工艺的设计说明
高等专科学校课程设计报告书题目:年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部:化工系专业:化学制药技术班级:制药09 姓名:坤学号: 090305105 2011年 05 月 30日高等专科学校制药工艺学课程设计任务书设计题目:年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部:化工系专业:化学制药技术学生: 坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任:殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点: (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】(capsules)系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。
年产320吨芬布芬车间工艺设计
年产320吨芬布芬车间工艺设计----------------------------- 1 [摘要] ------------------------------------------------ 11 引言-------------------------------------------------- 22.概述--------------------------------------------------- 41.设计依据-------------------------------------------- 42 产品概述-------------------------------------------- 43 缩合工段物料衡算-------------------------------------- 73.1 设计任务----------------------------------------- 73.2 缩合水解反应式----------------------------------- 73.3 缩合水解过程各物料消耗--------------------------- 73.4 原料质量标准和配比-------------------------------- 83.5 缩合反应罐进料以及出料--------------------------- 94.芬布芬生产工艺---------------------------------------- 114.1缩和-水解工段------------------------------------- 114.2脱色压滤精制工段---------------------------------- 125 缩合工段设备选型------------------------------------- 161 选型的体积---------------------------------------- 16 6 劳动组织与岗位定员----------------------------------- 191 劳动组织------------------------------------------ 192 劳动保障与安全生产--------------------------------- 193 “三废”处理及综合利用--------------------------- 23参考文献--------------------------------------------- 24年产320吨芬布芬车间工艺设计[摘要]本设计是年产量320吨芬布芬车间工艺设计,成品中芬布芬的含量为99%,总收率为92.51%,缩合—水解工段收率为93.25%,精致率为94.94%,单程收率为88.53%,回收率为4.3%。