重视中药材产地加工研究与管理

合集下载

中药材种植及加工调研报告

中药材种植及加工调研报告

中药材种植及加工调研报告中药材种植及加工调研报告一、调研目的中药材是重要的中药资源,对于推动中药产业的发展具有重要意义。

本次调研的目的是了解中药材的种植及加工情况,为中药产业的发展提供对策建议。

二、调研方法1. 文献分析法:对中药材的种植及加工过程进行文献研究,了解相关资料。

2. 实地调研法:前往中药材种植基地和加工企业,深入了解其种植技术和加工过程。

三、调研内容1. 中药材种植情况本次调研选择了四川省作为研究对象。

四川省是中药材的重要产地,具有得天独厚的气候和地理条件。

在调研过程中,我们发现四川省主要种植了多种中药材,如黄芪、何首乌、当归等。

这些中药材多种多样,具有丰富的营养成分和药用价值。

2. 中药材的种植技术在实地调研中,我们发现中药材的种植技术越来越先进。

农民利用温室种植技术,掌握了中药材的生长规律和喜温度,提高了中药材的质量和产量。

同时,农民还注重对中药材的无公害种植,采用有机肥料和生物农药,减少对环境的污染。

3. 中药材的加工过程中药材的加工过程是提取药用成分的重要环节。

在调研中,我们了解到加工企业采用现代化的生产设备和技术,使中药材的加工更加高效和规范。

加工过程中,企业注重中药材的干燥和提取工艺,以保持药材的原有营养成分和药效。

四、调研结果分析通过本次调研,我们可以得出以下几个结论:1. 四川省的中药材种植技术较为先进,了解了中药材的生长规律和喜温度,提高了中药材的质量和产量。

2. 中药材的加工过程越来越标准化,采用现代化的生产设备和技术,提高生产效率和产品质量。

3. 中药材的种植方式以无公害种植为主,注重环境保护和药材质量的安全性。

五、建议1. 加强中药材的种植技术培训,提高农民的技术水平和种植量。

2. 加大对中药材加工企业的支持力度,引导其加大对中药材的开发和加工。

3. 建立中药材的标准化生产和管理体系,提高中药材的质量标准和出口竞争力。

六、总结通过本次调研,我们了解到四川省中药材种植及加工工作的现状和发展趋势。

中药材的产地加工

中药材的产地加工

《中药材的产地加工》
xx年xx月xx日
CATALOGUE
目录
中药材的产地加工概述中药材的产地加工方法中药材的产地加工技术中药材的产地加工规范化与标准化中药材的产地加工产业发展中药材的产地加工案例分析
中药材的产地加工概述
01
中药材产地加工是指在中药材产地对药材进行初步加工、处理的过程,包括清洗、挑选、干燥、包装等环节。
技术创新后
引入现代技术设备,如药材加工机械、自动化生产线等,实现了产地加工的自动化、连续化和规模化生产,提高了生产效率和产品质量。
案例二:某中药材的产地加工技术创新
药材产地加工的质量主要依靠经验,难以保证产品的稳定性和一致性。
质量提升前
引入质量管理体系和标准化操作规范,对加工过程中的环境、原料、工艺、成品等各环节进行严格控制和检测,确保了产地加工的质量稳定性和产品安全性。
保障产品质量,提升品牌形象
加强质量监管,推行质量标准,鼓励企业进行质量认证和品牌建设,提高产品的信誉度和市场竞争力。
要点三
政策支持
政府应加大对中药材产地加工产业的扶持力度,从土地、税收、财政补贴等方面给予优惠和支持。
市场环境
加强市场监管,打击假冒伪劣产品,营造公平竞争的市场环境。同时,加强消费者教育,提高消费者对中药材产品的认知度和接受度。
不合格品处理
质量标准和控制体系的完善
中药材的产地加工产业发展
05
当前中药材产地加工企业数量众多,但企业规模普遍较小,缺乏规范化、标准化、规模化的生产模式。
产业现状与问题
中药材产地加工企业缺乏对产业链上下游的整合和协调,导致产品附加值较低,市场竞争力不足。
中药材产地加工技术水平参差不齐,部分企业缺乏先进的生产设备和工艺,导致产品质量不稳定。

中药材产地加工技术对其质量的影响

中药材产地加工技术对其质量的影响

中药材产地加工技术对其质量的影响药材的产地加工技术,不仅对药材商品的等级规格和经济效益有直接影响,也与药物纯度、有效物质含量及临床疗效关系密切。

1、产地加工对药材的商品规格等级和经济效益的影响三七的根(头子),商品规格等级按头数分十一等,亲见验收一批数百公斤三七,按头数大小讲可达五等,但由于该批三七产地加工不及时,揉搓等操作欠缺,内有夹层,造成商品由五等降为七等,价格也由388元/kg降到281元/kg,造成了很大的经济损失。

白术根茎商品分四等1~3等要求无焦枯、油个、充泡,4等可以间有程度不严重的油个、焦枯、充泡。

在产地加工中,烘白术时如果火力过大或急火烘或低温久烘等操作不当,造成内部空泡,个表油闷,甚至焦枯,不但等级降低,甚至不能形成商品和不能药用,也就失去了经济价值。

杭菊花是菊花的蒸晒品,一等二等规格应无溥汤花,三等才间有不严重的浦汤花,但是蒸菊技术比较讲究,蒸笼中摆花厚度要适中,不要压实,蒸时蒸笼架于沸水锅上盖,火力要猛而均匀,笼内温度保持90℃左右,沸水保持在笼沿下,防止与花接触,时间约3~5分钟,过生过熟均影响质量,尤其是浦汤花,干燥后色萎香气走失,不符药用或质量极差,无经济价值或价值很低。

1、产地加工与药物纯度、成分含量及临床疗效的关系如细辛在6~7月采收,连根挖起,除去泥沙,每十多株扎成小把,置阴凉通风处阴干。

在产地加工切忌水洗和日晒,如果水洗则叶片发黑根发白,日晒则叶片发黄,均使气味降低,达不到挥发油含量不得少于 2.0%的要求,细辛功效也就受到影响。

又如麻黄,采收后15℃干燥,含麻黄碱1.22%,65°~75°干燥,含麻黄碱不能低于0.80%,麻黄止咳平喘功效与麻黄碱有关,高温干燥明显地影响到药物有效成分含量和临床效果,再如当归,适时采挖,除去茎叶泥沙须根,放置通风处或屋檐下待水分稍蒸发根柔软时,按规格大小捆扎成小把上棚架熏制,先以湿木柴火猛烘烟熏上色至外表金黄或淡褐时再文火慢慢熏干。

中药材产地加工研究存在的问题及思考

中药材产地加工研究存在的问题及思考

中药材产地加工研究存在的问题及思考中药国际化是中医药人始终不懈追求的目标,却也是一项复杂和艰难的任务。

制约中药国际化的重要原因之一是安全性和有效性,然而中药材产地初加工又是影响中药安全性和有效性的源头工序,因此必须规范中药材产地加工方法,严格监管加工过程,从中药的生产源头把控中药质量。

通过查阅文献和实地考察,分析和总结了中药材产地加工研究中存在的问题,并对产地加工研究提出了几点思考,以期呼吁广大学者重视中药材的产地加工研究,尤其加强产地加工的机械化、规范化相关研究,将更多先进的研究技术和理念应用到中药材的产地加工研究中。

[Abstract] The internationalization of traditional Chinese medicine (TCM)is not only the objective which is our scholars of TCM unswerving pursuit of,but also is a complex and difficult task. The important reasons of restricting it are safety and effectiveness of TCM. And the primary processing of traditional Chinese medicinal materials(TCMM)is one of major factors which influence the safety and effectiveness of TCM. Consequently,it is obliged to standardize the processing methods,supervise the processing strictly,and control the quality from the origination of production. Through the literature and investigation,this article summarized and analyzed the problems on the research of primary processing of TCMM,and expressed a few of my thoughts and opinions. To hope that scholars can put more emphasis on primary processing of TCMM,especially strengthen the mechanization and standardization researching,and apply more advanced techniques and concepts to it.[Key words] Primary processing;Mechanization;Systems biology;Quality evaluation model of chemical components spectrum combined with efficacy中藥材产地加工是中药材品质和药性形成的关键步骤,是决定中药饮片及其制剂质量优劣的重要因素之一。

谈中药材产地加工的意义及教育

谈中药材产地加工的意义及教育

谈中药材产地加工的意义及教育摘要】目的中药材产地加工对质量的影响及人员培养的意义。

【关键词】中药材产地加工中药材产地加工指的是对药用植物或者药用动物的产地初加工[1],根据药材性质和商品销售运输保管的要求在产地进行的初步加工处理,制成品是中药材[2]。

中药材的产地加工是影响中药材质量的重要因素。

中药材的特点之一是一地产全国销,一季产全年销。

为了便于采收、贮藏、运输和销售,自古就有中药材的产地加工。

具体操作主要有修整、蒸煮、刨切、干燥等。

从药品质量的角度来看,除了田间的农业措施之外,产地加工就是影响中药质量的第一因素。

1 对药材性状的影响1.1对药材表面特征的影响一些药材在采挖后常常要去皮。

如知母有两种商品规格:一种是挖取后,除去地上茎及须根、泥土,保留黄绒毛及浅黄色的叶痕及茎痕。

晒干后商品称“毛知母”;另一种是趁鲜时用刀刮净外皮晒干,称“光知母”[3] 。

山药采挖时刮净外皮用水浸漂后连续用硫黄熏2-3 天。

至全身发软。

晒至全干即为“毛山药”;选择身条肥大、均匀、顺直的晒至六成干时用板搓圆切去头尾。

再晒至足干,打光即得‘光山药” [3]。

1.2对药材形状、大小的影响巴戟天的根本来是圆柱形的,产地加工时将挖出的根洗净泥上,除去地上茎及须根,用沸水略烫,立即捞起,晒至六七成干,轻轻捶扁,切成7^15cm长段晒干。

正因为有“轻轻捶扁”才有“扁圆柱形,略弯曲,长短不等,直径0. 5-2cm。

有的皮部横向断离露出木部、质韧、肉厚易剥落’的性状描述[3]。

浙贝母的产地加丁方法是挖取根茎,抖去泥土,洗净.分大小个(小的作珠贝用)用竹笼撞擦外皮,拌人贝壳灰,拌匀一夜后使贝壳粉吸去浆液,取出晒干或烘干也有将鲜浙贝母切片直接晒干的。

《中国药典》对浙贝母的性状就是按大贝、珠贝和浙贝片来分别描述的。

“被有白色粉末”是因为拌以煅过的贝壳粉。

1.3对药材气味的影响一些芳香性的中药材在产地加工时必须注意保留其特性,因为芳香性挥发油多数是有活性成分的有效部位。

安徽省药品监督管理局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施的通知

安徽省药品监督管理局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施的通知

安徽省药品监督管理局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2024.05.15•【字号】皖药监中化秘〔2024〕14号•【施行日期】2024.05.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施的通知各市、广德市及宿松县市场监督管理局,省药监局各处室、分局、直属单位:《安徽省药品监督管理局关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的具体措施》经第75次局长办公会议研究同意,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。

安徽省药品监督管理局2024年5月15日安徽省药品监督管理局关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的具体措施为深入贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的决策部署,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,准确把握当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战,深化中药监管科学研究,持续优化审评审批服务,全面加强中药全产业链质量安全监管,助力安徽中药强省战略实施,特制定以下具体措施。

一、加强中药材质量管理(一)推动中药源头质量提升。

牵头制定完善中药材良种繁育基地遴选评估标准,积极推进皖产道地中药材良种繁育基地建设。

持续推动“十大皖药”产业示范基地建设工作,组织开展“十大皖药”新增品种论证和“回头看”,鼓励“十大皖药”产业示范基地按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求提升建设水平,充分发挥“十大皖药”产业示范基地的示范效应。

(责任单位:中药化妆品监管处,省食药检院,各市市场监管局。

排序第一为牵头部门,下同)(二)持续推进《中药材生产质量管理规范》监督实施。

不断完善工作推进方案和配套技术要求,通过GAP延伸检查、符合性检查和日常监督检查,推动中药生产企业采取自建、共建、联建或共享中药材种植养殖基地的方式,稳定中药材供给。

论中药材采收与产地加工技术的研究与教育

论中药材采收与产地加工技术的研究与教育
要 应 从 以下 几 方 面 进 行 。
1 1 中 药材 道地 性 .
产地对 中药材 的质量影 响很 大。 多中药材经过长期 的种 许
植 或 养 殖 , 成 了品 种 优 良、质 量 可 靠 的 原 药 材 道 地 产 区 。 古 形 代 诸 多 医 药 学 家 对 药材 的 道 地 性 均 加 以强 调。 也 成 为现 今 遵 这
要求, 如对 需去除非药用部位和不 同干燥方式 的药材有 明确规 定。 中药材产地加工 的现代研 究要是通过化 学成分 分析 手段
中图分类号 :R 8 .1 . 2 27 02
文献标识码:A
文章编号: 1 0 ・3 4 2 1 1 10 0 —2 0 5 5 0 (0 11 -0 30 产的药材质量要优于非道地产区 的。 如湖 南道地 药材 陈皮中的 橙皮苷含量较 高, 与其他产区 的陈皮存在较大差异 。又 如不
论指 导下 , 对作为 中药材 来源 的药用植物 、动物 、矿物进 行采 收 、产地加工处理 的技术 。早 期文献称之 为 “ 采造 ” 采 治” 、“ 、
“ 取 ”, 代 文 献 一 般 称 之 为 “ 制 ” 采 集 ” 加 工 ” 采 现 采 、“ 、“ 。 中药 生产 是 一 项 系 统 工 程 , 括 中 药 材 、 中药 饮 片 、 中 药 包 制 剂 的 生产 , 后 相 互 联 系 , 者 依 次 为 后 者 的 基 础 , 间 任 何 前 前 其
采 收 、收 藏 的相 关 记 载 , 明 古人 已经 认 识 到 中药 材 产 地 加 工 表 的 重 要 性 , 对 产 地 、采 收 时 节 、 产 地 加 工 方 法 、贮 藏 等 提 出 并 了具 体 要 求 。 如 《 金 翼 方 》 指 出 :“ 药 , 须 采 之 有 时 日, 千 凡 皆

国家发展改革委、国家中医药管理局负责同志就《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》答记者问

国家发展改革委、国家中医药管理局负责同志就《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》答记者问

国家发展改革委、国家中医药管理局负责同志就《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》答记者问文章属性•【公布机关】国家发展和改革委员会,国家中医药管理局,国家发展和改革委员会,国家发展和改革委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2021.02.10•【分类】问答正文国家发展改革委、国家中医药管理局负责同志就《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》答记者问一、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》出台的背景和重要意义是什么?党中央、国务院高度重视中医药传承创新发展。

2019年7月,习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会会议专题研究中医药工作,并多次就中医药工作作出重要指示批示。

李克强总理高度重视中医药事业和产业发展,多次作出重要指示。

孙春兰副总理对中医药工作亲自指导、亲自部署。

2019年10月,中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),国务院召开全国中医药大会,各地各有关部门凝心聚力、锐意进取,形成了共同推进中医药发展的良好局面。

特别是中医药充分发挥自身优势,全程深度介入新冠肺炎疫情防控救治,筛选出“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液,清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)等有效方药,形成覆盖预防、治疗和康复全过程的中医药诊疗方案,为抗击疫情作出了重要贡献。

当前,中医药事业发展仍存在一些问题和不足:中医药服务体系有待完善、高质量供给不够、人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出等。

为此,国务院办公厅出台《政策措施》,对党中央、国务院中医药工作决策部署再贯彻再落实,对《意见》各项政策再部署再细化,加快健全符合中医药规律特点的政策体系,加快推动解决中医药发展实践中面临的突出问题,加快中医药有特色、高质量地发展,更好实现中医药传承创新。

二、《政策措施》主要解决哪些问题?《政策措施》坚持问题导向和目标导向,总结新冠肺炎疫情防控中的中医药工作经验,针对当前中医药发展出现的薄弱环节和改革难点,聚焦破解中医药发展面临的具体问题,全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度,提出7个方面28条政策:一是夯实中医药人才基础。

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策中药产业是以中药材为基础的资源性产业,中药材是中医药产业的物质基础。

目前,我国常用中药材有600多种,其中300多种已实现人工种养殖。

据不完全统计,2020年全国中药材种植总面积为8339万亩(1亩≈666.67 m2)。

我国已成为世界上规模最大、品种最多、生产体系最完整的中药材生产大国。

中药材的质量直接影响中医药的服务能力,关系着人民健康及中医药行业的兴衰。

近年来,药材需求量的增长导致药材质量问题凸显,甚至有学者提出“中医将亡于中药”的担忧。

伴随着人民生活水平的提高和健康理念的深入,公众对中药质量的要求日益提高,中药材品质提升逐渐成为行业需求。

2022年发布的《中药材生产质量管理规范》(GAP)对我国中药材质量管理的提升起到了积极的促进作用。

中药材的质量管理指对中药材的采集、鉴定、加工、储存、运输、销售等环节进行监管和管理,以确保中药材的质量安全。

本文对当前我国中药材质量管理中存在的主要问题进行总结并提出具体对策,以期为我国中药品质提升和中药产业可持续发展提供参考。

一、主要问题1.1盲目使用投入品中药材需求量显著增加、野生变家种等问题导致中药材大面积、高密度种植,反复种植又导致连作障碍、病虫害问题频繁发生,药材质量下降。

药农为了获得短期效益,一味追求药材产量而忽视质量,导致农药和植物生长调节剂等投入品滥用,造成中药材农药及重金属有害元素残留量超标、药材指标成分含量下降,影响了药材品质,降低了临床有效性及安全性。

2017年7月正式实施的《中华人民共和国中医药法》明确规定了禁止使用农药的种类,其他类农药的使用要求也陆续被列入法规之中。

然而,2017年中药饮片的抽检结果显示,抽检的人参、黄芪等15个中药饮片2064批次样品中,不符合规定的有211批次,包括农药残留(人参48批次)、黄曲霉毒素(远志11批次)、二氧化硫残留(11批次)等;2018年,国家药品抽检共抽检7组(14个)中药饮片品种(含2个中药配方颗粒)2284批次样品,不符合规定的有278批次,包括二氧化硫残留(26批次)、黄曲霉毒素(60批次)等。

简述中药材产地加工的意义

简述中药材产地加工的意义

简述中药材产地加工的意义
中药材产地加工是中药材生产过程中的重要环节,其意义主要体现在以下几个方面:
1.除杂及非药用部位,提高纯净度
中药材常常混杂着泥沙、石块等杂质,以及一些非药用部位,如根茎、叶子、果皮等。

通过产地加工,可以有效地去除这些杂质和非药用部位,提高中药材的纯净度,保证药材的质量和用药安全。

2.按药典规定加工或修制,使药材快速灭活、干燥,提高药材质量
药典是中药材质量标准的重要依据,按照药典规定进行加工或修制,可以保证中药材的质量和用药效果。

同时,通过快速灭活、干燥等处理,可以防止药材变质,延长药材的保存期。

3.对需要鲜用的药材进行保鲜处理,防止霉烂、变质
有些中药材需要鲜用,如鲜地黄、鲜蒲公英等。

通过保鲜处理,可以有效地防止这些药材霉烂、变质,保证药材的新鲜度和质量。

4.降低或消除毒性刺激性,提高用药安全
一些中药材具有一定的毒性或刺激性,如巴豆、生半夏等。

通过特殊的加工或炮制方法,可以降低或消除这些毒性或刺激性,保证用药安全。

5.有利于药材商品规格标准化
通过科学的加工和炮制方法,可以使中药材的形状、大小、颜色等达到统一的标准,有利于药材商品规格的标准化,提高中药材的流
通性和市场竞争力。

综上所述,中药材产地加工对于提高中药材的质量、用药安全和商品规格标准化具有重要意义。

因此,应该重视中药材的产地加工环节,加强技术研发和创新,推动中药材产业的可持续发展。

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,农业农村部,国家林业和草原局,国家中医药管理局•【公布日期】2022.03.01•【文号】国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局公告2022年第22号•【施行日期】2022.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局公告2022年第22号关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施,并将有关事项公告如下:一、本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。

本规范涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后,用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

本公告所指中药材生产企业包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社。

二、鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地,将药品质量管理体系延伸到中药材产地。

鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材。

药品批准证明文件等有明确要求的,中药生产企业应当按照规定使用符合本规范要求的中药材。

相关中药生产企业应当依法开展供应商审核,按照本规范要求进行审核检查,保证符合要求。

三、使用符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”,可以依法进行宣传。

中药产地加工规范化研究进展

中药产地加工规范化研究进展

硫熏干燥对款冬花有效成分有无影响还有待于进一步研 究 。 金
银花产地加工普遍采用硫熏法 。 硫熏后 晒干 的成 品颜色美丽而 稳定, 但金银花 的特殊清香气减弱, 并带硫 臭, 味涩 、咸 、微 其 酸;曝晒至干 的成 品具浓郁 的特殊清香, 味淡、微苦, 但颜 色逐 渐变晦 暗。熊 氏等 对金银 花不 同干燥 品的高效液 相色谱 法 (P C 指纹图谱研究发现, HL) 硫熏法加工 的样 品色 谱图较其他几 种干燥方法 出现了许多新的色谱峰, 示硫 熏法 可能会导致金 提 银花样品中成分的改变 。

Байду номын сангаас
1 6・ O
Chi es J ur a1 n e o n of n or I f mat o o M i n n TC
F b. 1 VO1 9 o. e 20 2 .1 N 2
中药产地加 工规 范化研究进展
饶伟 文 , 周文 杰
桂林市食品药品检验所, 广西 桂林 5 1 0 4 02
中药产地加工是指药材采收后进行挑选、冲洗 、粗切 、浸
漂 、蒸煮、发汗、熏烤 、干燥等初步加工过程 。药材采 收后会
发 生细胞缩水 、破裂 、变 性、酶解 、后熟、干燥 等变化, 通过 产地加 工不但 可 以除去杂质和非药用部位, 还可 以杀青灭 活、 减 毒、干燥, 提高药材质量, 于包装 、运输 、储存 等。在我国 利 常用的中药材 中, 需要进行初加工者约 占 7% 0 。目前, 由初 加工
拣 、洗的主要 目的是除去杂质和 非药用部位 。 传统 的加工 方法有挑选 、冲洗、去皮 、去芦头 、去须根等 。研究发现, 桔 梗 的须根 、外皮及芦 头中的桔梗皂苷 D含量均 明显高于主根,
浙 贝母的生物碱含量 以鳞叶外皮 、花蕾为最高, 药属 植物 中 芍

2024.7《中药标准管理专门规定》

2024.7《中药标准管理专门规定》

中药标准管理专门规定第一章总则第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。

第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。

第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。

第四条坚持科学、严谨、实用、规范的原则,在继承传统经验和技术的基础上,加强基础研究,采用现代科学技术研究制定中药标准,兼倾标准的适用性和经济合理性。

第五条坚持以临床为导向,加强中药监管科学研究,科学设置与安全性和有效性相关联的项目和指标。

第六条坚持对中药质量的整体评价,根据关键质量属性及产品特点,建立反映中药整体质量的控制项目、方法和指标,保障中药安全、有效和质量稳定可控。

第七条关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目和限量要求。

第八条倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。

减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒试剂的替换研究,降低对环境和人员的影响和危害。

第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。

第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。

第二章基本要求第十一条中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量,确保样品的代表性符合要求;应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯,保证基原准确。

甘肃中药材产地加工标准

甘肃中药材产地加工标准

甘肃中药材产地加工标准
甘肃中药材产地加工标准主要包括以下几个方面:
1.推进绿色标准化种植。

围绕提高中药材种植绿色化、标准化、规范化、集约化水平,建设种子种苗繁育基地和中药材绿色标准化种植基地,示范推广适宜、先进、实用的绿色标准化栽培管理技术。

严格农药、化肥等农业投入品使用,加强耕地质量监测与评价,全面提升耕地质量和农田环境保护水平。

2.制定中药材产地加工质量标准和加工技术规范。

开展大宗地产中药材质量评价和标准提升研究,鼓励生产企业研究制订高于国家标准的内控质量标准。

3.规范中药材产地加工管理。

明确龙头企业负责产地加工企业的厂房建设、人员配备和规范管理,产地加工参照《药品生产质量管理规范》实施。

同时,要求产地加工企业应当具备中药材清洗、分拣、切制、烘干、筛选、加工、干燥、仓储、包装等设施设备,配备与其加工规模相适应的专业技术和质量管理人员。

4.建立中药材产地加工追溯体系。

明确中药饮片生产企业对采购的产地加工药材承担质量管理责任,加强对产地加工企业的质量审核,切实做好产地加工药材质量评估和监
测。

同时,要求产地加工产品应当具有全省统一的标识和规范的标签,标识应当具有统一编号、具备防伪功能、支持扫码追溯的可视化“产地片专用标识”。

加强中药资源保护和开发利用实施方案

加强中药资源保护和开发利用实施方案

加强中药资源保护和开发利用实施方案进一步推进XX地方特色中医学术流派研究和传承,加强民族医药古籍保护挖掘,形成并推广一批地方流派学术思想、诊疗经验、特色技术。

推动搭建中医药产学研用相结合的科技创新体系,促进中医药理论和诊疗技术突破,推进中医药科研成果转化。

一、推动中药产业高质量发展加强中药资源保护和开发利用。

加强珍稀濒危野生药用植物保护力度,支持珍稀濒危中药材人工繁育和替代品研发利用。

充分利用XX省第四次全国中药资源普查数据,建立XX省中药资源普查基础数据库和标本库。

开展中药材道地品种、食药物质资源原产地、主产区申请地理标志农产品登记、产品保护和商标注册工作。

推进道地药材种植。

围绕三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大名药材”重点品种,开展中药材良种选育、优良品种扩繁推广和品种栽培技术研究及应用,推广一批以稳定提升中药材质量为目标的绿色生产技术和种植模式。

推进道地中药材规范化种植,促进林下中药材产业发展。

培育做强中药材“一县一业”示范县和特色县,培育一批以中药材为主导的农业产业强镇,把我省建成全国优质道地药材生产基地。

提升中药产业发展水平。

健全中药材种植养殖、仓储、物流、初加工规范等标准体系。

鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展。

推动中药制药技术升级,促进中药生产工艺标准化和现代化,鼓励生产企业逐步实现智能制造。

推动一批以中药材为主的特色优势产业园区建设,推进产业集群发展。

促进滇产中药品牌化发展,培育中成药大品种和独家品种。

加强中药材质量安全风险评估与风险监测,建立健全第三方质量监测体系,推动生产、加工、流通等环节溯源体系建设。

健全中药材、中药饮片地方标准体系,提升中药饮片炮制水平和产品质量。

继续推进中药炮制技术传承基地建设。

强化中药安全质量监管。

突出最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”要求,探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系,建立健全全链条药品安全监管机制,开展药品质量安全专项行动,严厉打击违法违规行为。

谈中药材产地加工的意义及教育

谈中药材产地加工的意义及教育

谈中药材产地加工的意义及教育
中药材产地加工的意义在于保证中药材质量的稳定和安全。

中药材的产地加工主要指的是在特定的地理环境和气候条件下种植并收获的草药,然后进行加工和制备,以确保其药性成分的活性和有效性。

中药材的质量与其生长环境密切相关,而不同的地理环境和气候条件可能导致中药材的药用成分有所变化。

因此,中药材产地加工的意义在于确保中药材的质量和疗效。

中药材产地加工也有助于保护中药材的原产地和生态环境。

许多中药材在特定的地理环境中生长,并在当地的土壤和气候条件下形成独特的药用成分。

通过在原产地进行加工和制备,可以减少中药材的运输和储存过程中的品质损失,并减少对生态环境的负面影响。

教育在中药材产地加工中起着重要的作用。

通过对学生进行中药材产地加工的教育,可以提高学生对中药材质量和疗效的认识和理解。

这些知识可以帮助学生更好地选择和使用中药材,并提供对中药疗法的合理解释和指导。

此外,通过中药材产地加工的教育,还可以培养和传承中药材产业的技术和经验,促进中药材产业的发展和创新。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

步加工处理过程,直接影响中药材和中药饮片质量 ,圜此要重视中药材产地加工技术的研究 ,重视重要产地加工和饮片炮 制一体化的研究,
重 视 中药 材 产 地加 工 技 术人 员 的培 养 和 管理 。
【 关键词】中药材 ;产地加工;加工技术 ; 加工设备 【 中图分类号 】R 8 . 2 24 【 文献标识码】A 【 文章编号】10 — 57 (0 0 2— 04— 2 0 7 8 1 2 1 )0 0 2 0
商品。中药材产地加_ T即指 对药用植 物或者 药用动物 的产
地初 加 工 ,是 根 据 药 材 性 质 和 商 品销 售 运 输 保 管 的 要 求 在
产地 进 行 的 初 步 加 工 处 理 过 程 。 中 药 材 的产 地 加 工 ,在 中 药产 业 链 中 处 于 中药 材 前 期 生 产 和 后 期 中 药 成 品加 工 的 中 间环 节 ,也是 中 药 材 生 产 的 最 后 一 个 环 节 ,是 决 定 中 药 材 原 药 材 质量 的最 后 工 序 ,同 时 又 是 后 期 炮 制 制 剂 等 环 节 的 预 处 理 阶段 。它 既 是 中 药 质 量 控 制 的重 要 一 环 ,也 是 中 药 材 生产 管理 规 范 ( A ) 中 的 一 个 重 要 内 容 。 因此 为 了 保 CP 证 中药 材 质 量 可 靠 稳 定 ,符 合 治 病 和 制 药 原 料 要 求 ,除 了 规 范药 材 的 产 地 、 品种 、栽 培 方 法 、采 收 时 间 外 ,还 必 须 重 视 和 加 强产 地 加 工 技 术 的 研 究 与 管 理 ,对 药 材 的 产 地 加 工 进 行 科学 研 究 和 分 析 整 理 , 筛选 确 定 保 留 和 提 高 主 要 有
中 国 民 族 民 间 医 药

药 物 研 究
T e h me i ie t d d cn su y
2 ・ 4
C iee jun lo tn m den n tn p am c hn s o ra feh o e ii a d e o h r a y e h
重 视 中药 材产 地 加 工 研 究 与管 理
方便 ,要 以提高药材和饮片质量 为主要 目的。产地加工炮 制 体化的生产应该和中药规范化种植基地相结合 ,要在道地

药 材 的产 地 建设 饮 片生 产 企 业 ,一 方 面保 证 药 材 来 源 ,一 方 面 降低 生产 成 本 。道 地 药材 的产 地加 工 炮 制 方 法 研究 要 特 别 慎 重 ,要兼 顾 道地 药 材 商 品规 格 、商 品等 级 ,生 产 的饮 片 要 符 合 道 地药 材 的特 点 和要 求 。进 行 产 地 加 工 炮 制 生产 ,有 利 于 中药标 准 化 、现 代 化 。精 品 上 市 , 可 统 一 包 装 ,贴 上 标 签 ,商标 。 包装 外 应有 名 称 、规 格 、等 级 、重 量 、产 地 、有 效 期 或采 收 期 、厂 名 等 ,树 立 中 药 材 、中 药 饮 片 新 的 形 象 , 便 于运 输 、鉴 别 、标 准 化管 理 。
3 种 植 基 地 建 立合 作 社 集 中 进行 产 地 加 工
中药 产地 加 工技 术 复杂 ,既包 含 去 核 、去皮 等 除 非 药 用 部位 等 杂质 ,还 包 括 干燥 ,蒸煮 加 热 、发 汗 等过 程 。药 材 细 胞 在 加工 中经历 缩 水 、破 裂 、干 燥 、变性 的过 程 ,某 些根 茎 类 、花实 类药 材 还 要经 历一 个 后 熟 过 程 。如 果 此 阶段 加 工 方 法 不正 确 ,会 使 药材 在 栽培 阶段所 积 累 的有 效 成 分得 而复 失 或 转变 、减少 ,降低 其药 用 价值 。特别 是 “ 地 药 材 ” 的产 道
中药 来 源 于 原 植 物 、原 动 物 和原 矿 物 ,不 能 直 接 作 为
2 重 视 产 地 m -和 饮 片 炮 制 一体 化 的研 究 与 管 理 r
药用 ,必 须经过 一定 的产地 加工 处理 ,去除非 药用 部 位 ,
净 制ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ干燥 ,形 成 一 定 商 品规 格 ,分 类 包 装 ,方 成 为 中 药 材
近年 来 一些 专 家学 者 提 出 中药材 产 地 加 工 和饮 片炮 制 一 体 化 ,可 以减少 中药 加工 环 节 ,保 证 药 材 和饮 片质 量 ,降低 生 产 成本 。但是 中药材 品种 繁 多 ,性 质 各 异 ,其 质 量 受 种植
地 点 、采 收 季节 时 间 、加 工 方法 等 各 方 面 的 影 响 。 因此 ,对
效 成 分 含量 的方 法 ,以提 高和 保 证 中药材 和饮 片质 量 。 1 重 视 产 地 ̄ '技 术 的 研 究 jr u
于 中药 材 是 否 可 以产 地 加 工 炮 制 一 体 化 ,不 能 实 行 一 刀 切 , 要 针对 中药来 源 和药 材性 质 ,进 行 分 门 别类 的 可 行性 研 究 。 产 地加 工炮 制 一 体 化 的研 究 应 该 在 中 医药 理 论 的指 导 下 进 行 ,研究 的新 工艺 、新 方 法 应该 通过 化 学 、药 理 、甚 至 临 床 试 验 的验 证 和考 察 ,不 能单 纯 的 因 为节 省 时 间 、能 源 和 操 作

1 郑 州 市食 品药 品 检 验所 ,河 南 . 郑州
辉 张 振凌 。
4 00 ;2 50 8 .河 南 中 医 学 院 ,河 南 郑 州 4 0 0 508
【 摘
要】 中药材产地加工 即指对药用植物或者药用动物的产地初加工 ,是根据药材性质和商 品销售 运输保管的要求在产地进 行的初
地 加工 炮 制方 法 多有 历史 多 年 传 承 的地 方 特 点 ,对 中药 材 的

中药 的产 地 加 工 要 与 中药 规 范 化 种 植 基 地 相 结 合 ,要 在 道地 药 材 的产 地 建 设 中 药 材 加 工 基 地 ,实 施 集 中 加 工 ,
相关文档
最新文档