肌电生物反馈仪技术指标要求

表面肌电仪主要技术参数

表面肌电仪主要技术参数传感器：无线；传感器数量:4-16个肌肉信号通道数:16通道充电式锂电池；内置加速度传感器，总计通道数：≥48个；实时同步模拟信号输出：64通道；内置GPS功能：可显示纬度、经度、海拔等数据；A/D转换精度：16位；无线传输距离：≥20米；传感器重量：≤20 g；全传输模式下可连续工作时间：≥8小时；分辨率：16比特；采样频率：≥2000Hz；内存空间：8GB；传感器间延迟：＜500us；加速度计量程可选：±1.5, 4g, 6g & 12g；Overall Channel Noise <0.75Uv；实时反馈功能：信号强度及电池状态，声音/可视化提示；可以在同一块肌肉中的测试氧气和肌电信号，肌电传感器内置在肌氧传感器，并进行同步分析；记录数据：数据存储/无线实时；无线使用ANT建立通信；*数据计算方式：可以实现本地计算和云端计算两种功能；*拥有二次开发接口，可以为眼动仪、综合心理测试仪进行二次开发；主要软件性能：功能齐全的数据采集软件包；实时显示综合控制；用于构建心理学实验程序，采集与分析各类心理-生理指标。

防水防湿，适合所有运动包括水下运动可以在同一块肌肉中的测试氧气和肌电信号，肌电传感器内置在肌氧传感器，并进行同步分析。

用于人体背部双侧的表面肌电（s EMG）的静态分析与扫描。

分析部位始于后颈，贯穿整个脊柱。

可以实现肌肉活动的高清定位、脊柱左右侧肌肉的活动差异及其平衡状态等功能。

用于产生和度量不同的脑力任务，并记录和分析相应的生物反馈指标。

专业用于研究认知心理过程。

特别针对于专业研究者和熟练技术人员，支持用户基于原始生物电信号，对其数据进行自主编程和深入分析。

对心电信号展开专门分析，如心率变异性、脉搏间隙等。

直观图形用户界面；提供采集协议，RMS反馈，触发器功能；分析可分析包括：均方根，绝对均值，移动平均。

生物反馈治疗仪技术参数

生物反馈治疗仪技术参数
生物反馈治疗仪
（双通道多功能神经康复诊疗系统）
技术参数
一、临床应用要求
主要用于运动功能障碍的治疗及康复训练，同时也可用于包括感觉障碍、痉挛、面瘫、脑血管扩张及微循环治疗（小脑顶核仿生刺激）等。

无临床体征（认知、肌力水平等）限制，可满足病人全过程（急性期、发展期、后遗症期）、多体征的康复需求。

二、主要技术参数
（一）计算机系统：
1、一体化计算机；
2、通讯方式：USB2.0数据接口，并采用光电隔离，传输速率大于10Mbit/s；超强抗干
扰性能，4000V隔离安全标准；
（二）EMG反馈放大器系统
1、强抗干扰能力，适合任何环境下使用
2、EMG放大器灵敏度：2—10000μV（10mV）
3、通道设置：2通道左右分屏显示，可同时治疗两个病人或同一病人的两个部位，两
个独立的控制时钟，互不干扰和影响。

（三）声音输出系统
在同时治疗两个部位或两个病人时，有两套独立的多媒体声音提示系统，由不同的时钟控制，病人完全不相互干扰
（四）功能电刺激系统
1、二套独立的功能电刺激系统，可独立进行输出、控制及设置
2、电流强度：0—100±1mA恒流且可调和电子锁定（3K欧姆）
3、最大输出电压：300V
4、刺激频率：10—100Hz；仿真电刺激时可调制到中频（1000HZ以上）
5、刺激脉宽：50—1000μs
6、刺激波形：单极性、双极性、交替式、多形态
7、刺激持续时间：1—60S，也可根据需要任意设定
8、系统可自动测量最合适的电流强度，并进行锁定处理。

生物刺激反馈仪产品技术要求libang

医疗器械产品技术要求编号：2性能指标2.1安全要求2.1.1 仪器的安全应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007、YY0896-2013 的要求；2.1.2仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012 的要求；2.1.3仪器的肌电生物反馈应符合YY/T1095-2015 的要求。

2.2基本性能要求2.2.1肌电性能参数2.2.1.1 测量范围：1µV ~2000µV；2.2.1.2 精度：±10%或±2μV两者取大值；2.2.1.3 分辨率：≤0.2µV；2.2.1.4输入噪声：≤1µV；2.2.1.5通频带：宽于20Hz ~ 500Hz；2.2.1.6差模输入阻抗：≥10MΩ；2.2.1.7共模抑制比：＞100dB；2.2.1.8反馈阈值准确度：在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%；2.2.1.9工频噪声抑制：在肌反仪输入端叠加（串联）一组幅值为100μV（峰-谷值）的工频正弦信号，反馈指示不应改变；2.2.1.10工频陷波器：50Hz/100μV（峰-谷值）信号衰减后幅值≤5μV（峰-谷值）。

2.2.2电刺激性能参数2.2.2.1 频率：2–250Hz（1Hz 步进，±10%或±2Hz）；2.2.2.2 脉宽：50–800μs（10μs步进，±10%或±10μs）；2.2.2.3 输出强度：0-100mA（负载为500 欧）（±10%或±5mA）。

2.2.3压力参数2.2.3.1测量范围：0-105mmHg(±5%或±1mmHg 两者取最大值)；2.2.3.2测量分辨率：1 mmHg。

2.2.4电极性能要求仪器的电极片性能要求应符合YY 0868-2011 的要求。

2.3基本功能要求2.3.1病人信息模块功能a)具有录入病人信息、修改、删除、浏览、查询病人信息功能；b)具有登记预约病人信息、修改、删除、浏览、查询预约病人信息功能。

生物刺激反馈仪参数要求

生物刺激反馈仪参数要求生物刺激反馈仪一台，设备需为原装进口，并须满足下列参数要求。

1、EMG灵敏度：0.1uV。

2、输出电源：0-100Ma(1KΩ)。

3、脉冲宽度：50-400uS。

4、频率：2-100HZ。

5、上升和下降时间：0-10S。

6、波形：Balanced Biophasic双相平衡波。

7、需为触摸控制屏。

8、需具有两种储存方式（内部储存器、CF卡），两种传输方式（CF卡，CF卡至PC）。

9、需具有内部嵌入式软件OpenSession和Script Session两种工作模式，可根据不同的病情设计有效治疗方式。

10、需具有内置100种以上治疗方式，可自定义治疗方案并可储存。

11、需具有方案化神经肌肉电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

12、需具有方案化的神经肌肉肌电触发电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

13、需具有肌电触发电刺激的模式要求（3种模式），可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。

（1）手动模式：可自主设定阈值，在可随时在治疗中进行阈值的调整。

（2）自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求。

（3）学习模式：主动表面肌电反馈训练结合点刺激，二者循环交替。

14、需可搭配相应的盆底电极进行盆底神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激的治疗盆底神经肌肉功能障碍。

15、需具有纯主动的肌电反馈训练：通过声音、肌电信号，进行主动的肌力反馈训练，通过声音、视觉信号提示患者是否放松或者肌力增强是否到位。

16、需具有肌肉的静脉、等张、等长的表面肌电的评估，并提供相应的统计数值。

17、需可储存生物反馈时的训练数据，并可进行训练数据的动态回放，可进行表面肌电信号的标记。

18、整套设备自验收合格之日起质保期不低于两年。

肌电LED生物反馈仪产品技术要求新兴阳升

肌电LED生物反馈仪适用范围：本仪器通过LED灯的形式，显示人体肌电水平，用于改善和缓解患者的肌肉紧张程度。

本产品适用于医疗机构。

1.1产品型号：RS-9211.2产品型号划分说明1.3产品组成产品由主机和患者导联线组成。

1.4基本参数1) 输入端噪声≤ 1 uV；2) 输入回路电流≤ 0.1 uA；3）功耗≤ 0.2 W；4）电极片的要求: 本产品使用上海康伴医疗器械有限公司生产的经立通专用粘贴电极，规格为：４５ｍｍ×７５ｍｍ。

该产品的注册证书应该在有效期内。

2.1正常工作条件a) 环境温度: 5℃～40℃；b) 相对湿度: ≤80%；c) 大气压力: 860～1060 hPa；d) 电源: DC 4X1.5V LR6 “AA”。

2.2 性能要求2.2.1反馈信号电平a) 范围1.0uV～15.4uVp-p；b) 梯度共分15级,第一级电平为1.0uVp-p，见表1；2.2.2 频率响应范围 5 Hz～25Hz(-3db)。

2.2.3共模抑制比大于100dB。

2.2.4 输入端噪声小于1uV2.2.5定时预置a)预置值：30 min；b)设置: 10 min～120 min;c)精度：按10 min/档设置12个预置档，允差±10%。

2.2.6电池欠压提示：电池电压低于5V时，欠压指示（第16灯）应被驱动，发出提示信号。

2.2.7 差模输入阻抗：大于5MΩ。

2.3 安全要求应符合GB9706.1-2007、YY/T 1095-2007的要求。

产品分类及安全要求，详见附录A。

2.4 电磁兼容应符合YY0505-2012和附录B的要求。

2.5 环境要求仪器按GB/T14710-2009中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ组规定的环境实验后，应符合本标准的要求。

环境试验的检验项目按表2规定。

表2 环境试验项目及要求2.6 外观要求2.6.1 仪器外观应整洁、色泽均匀、无明显伤痕、划痕等缺陷。

肌电生物反馈仪

肌电生物反馈仪设备参数文件
一、参数要求：
1.1、显示灵敏度： 0.05μV/div～20000μV/div；
1.2、幅频特性：0.2Hz～10KHz；
1.3、噪声电压：≤0.4μV(RMS)；
1.4、共模抑制比：≥110dB；
1.5、输入阻抗≥1000 MΩ；
1.6、电流脉冲输出强度：0-100 mA；
1.7、脉冲频率：0.1 Hz-120Hz；
1.8、脉冲宽度：50-1000μS；
1.9、上升/下降时间0.5-5s；
1.10、工作/休息时间1-10s；
1.11、治疗时间1-60分钟；
1.12、刺激方向：正向、负向、双向；
二、功能要求
2.1、小巧设计，携带轻便，应用广泛；
2.2、大液晶LCD屏显示；
2.3、灵活选择个性化的刺激模式；
2.4、双通道同时工作、独立运行；
2.5、直流/交流两种供电模式；
2.6、具有语音及文字提示功能；
2.7、肌电信号RMS值实时分析，信号式反馈主动训练；
2.8、被动训练与主动训练相结合；
2.9、≥4种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）；。

肌电生物反馈疗法(标准版)

肌电生物反馈疗法
【适应症】紧张性头痛、痉挛性斜颈、痉挛性瘫痪、睑痉挛、痛经、胃肠运动过度、溃疡病、失眠、哮喘、肺气肿、喉损伤后改善发音、周围神经麻痹、肌移位手术后的再训练。

【禁忌症】无绝对禁忌症，不合作者无效
【操作】
一、向患者说明治疗原理，保持体位舒适，肢体放在便于训练位置，肌肉放松，室内安静。

二、仪器有接地线和防干扰装置。

三、放电极部位皮肤要洗净，用75％酒精去脂。

四、皿型电极上涂导电胶，阴极放在训练肌肉的肌腹中央，阳极放在同肌肌腹远端或肌腱处，接地电极放在两者之间。

五、肌肉收缩强度以指针摆动、音量、光亮度表示，要让患者将注意力放在调节指针摆动、音量大小、光亮强弱上，而不直接控制肌肉收缩或放松。

六、肌肉收缩的控制方法：
（一）先选一块健康肌肉试做一下，教会患者掌握训练方法。

（二）欲使肌肉收缩增强时，让患者根据仪器上反馈讯号，努力找出和掌握增强讯号的方法。

（三）训练肌肉放松时，让患者根据仪器上反馈讯号，努力找出和掌握减弱讯号的方法。

七、治疗时间20～60分钟，以不感到疲劳为度。

八、结束治疗后，取下电极擦净皮肤，记录反馈讯号数值。

九、将每次治疗的反馈讯号值用图表表示，以激励患者训练信心。

【注意事项】
一、在没有恢复到正常以前，要每天有规律地训练，通常做过四五次以后便能充分掌握原理与做法。

二、患者掌握后在家中继续训练，逐渐达到脱离仪器后仍能控制肌肉紧张和松弛。

生物反馈仪治疗仪技术参数

生物反馈仪治疗仪技术参数一、项目名称：生物反馈仪二、适用范围：可用于焦虑、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗，无任何禁忌症。

三、技术性能：（一）硬件1、全进口核心部件，包括信号处理器、传感器、专用电极、光纤；2、多参数信号处理器，可监测和记录脑电、肌电、皮温、皮电、心电、心率/血容量搏动、呼吸等多种生理信号；3、信号处理器的物理通道均为独立通道（非集成通道），任意通道可采集任意参数；4、信号处理器采用直流供电，可脱离计算机作为动态Holter使用；5、外置独立传感器（非集成），内置IC芯片；6、脑电电极必须是专业盘状电极，可用于头部任何位点；肌电电极可用于全身任何部位肌肉；7、数据采用光纤传输，光纤的长度可调节。

（二）软件8、全进口操作平台软件BioNeuro Infiniti 6.0中文版，支持AVI、Flash、MIDI、Wave、MP3、DVD等通用媒体格式；9、全进口开发工具软件Developer Tools 6.0，内含通道编辑软件（Channel Editor）、界面编辑软件（Screen Editor）、方案编辑软件（Script Editor）；10、提供40种以上运算方式，11、评估功能：心理量表、视听整合连续测试、基线阈值评估、脑电认知评估、应激评估。

12、孤独症神经生物反馈训练，采集双极脑电进行生物反馈训练。

13、多动症、抽动症及其共病的生物反馈训练；14、儿童生物反馈训练软件，阶梯式训练；15、双耳差拍的脑电波诱发训练；16、多种放松治疗方式：呼吸放松、冥想、渐进式放松、音乐治疗等多种形式的放松治疗；17、一键式治疗模式，包含孤独症、ADHD、抽动等多种治疗方案的快捷模式；18、智能语音提示，在患者训练前，给予语音指导，帮助患者了解治疗流程及方法；19、支持视频实时采集、反馈功能；20、数据管理功能，可回放训练、进行分析并生成报告，支持多次训练趋势报告分析。

（三）技术指标：21、采样率：256-2048 Hz22、共模抑制比：≥110 dB23、噪声电平：≦5 μV24、输入阻抗：≥50 MΩ。

生物肌电反馈治疗仪产品技术要求康进

2.性能指标2.1肌反仪性能指标2.1.1测量范围：1uV-999uV 误差≤±10%或≤2uV2.1.2最高分辨率：≤0.2uV2.1.3系统噪声：≤1μV2.1.4 通频带：20Hz～500Hz(-3dB)2.1.5差模输入阻抗：大于5MΩ2.1.6共模抑制比：大于 100dB2.1.7肌电信号以曲线及电压值的方式进行显示2.1.8当测得肌电信号变化达到 0.2uV 时，肌电信号的曲线及电压值会出现变化2.1.9带计算机的肌反仪，肌电测量部分与计算机应有效的隔离，计算机应符合相应的安全标准。

GB17625.1-2012、GB4943.1-2011、GB/T9254-20082.1.10：有 50HZ 的工频陷波滤波器。

衰减后的幅值应不大于 5uV(峰峰值)2.1.11：AD 数据：16 位2.1.12：AD 采集率：9000HZ2.2刺激仪性能指标2.2.1额定负载阻抗：刺激仪金属电极的额定负载应为500Ω,允差值为±10%。

2.2.2电刺激强度：参数：0mA～100mA 可调，1mA 调节, 误差：±20%2.2.3 脉冲宽度：参数：20-1000us，10us 可调，误差：±20%2.2.4 频率：参数：频率 2-250Hz，1HZ 可调，误差：±10%2.2.5输出指示：刺激仪在有输出时，应有明显的指示2.2.6定时功能：刺激仪应能设定 1-60min 的定时工作，定时精度应优于±1.5min2.2.7负载检测功能:刺激仪应能在负载脱落情况下停止输出，重新接入负载后需要手动恢复输出。

2.2.8急停功能；刺激仪在工作的过程中需要进行紧急停止的功能2.2.9上升 /下降时间：0s～20s， 1s 调节，误差±1S2.3存储功能: 治疗仪能自动记忆存贮“当前的数据”，方便下次调用2.4语音提示功能: 刺激仪在开始工作时有语音提示，使用者可以跟随语音完成训练，语音也可以关闭，使用者根据屏幕显示也能完成训练。

生物刺激反馈治疗仪参数

生物刺激反馈治疗仪参数产品技术要求及参数：一、适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

二、硬件参数：1、两通道，独立控制，能同时治疗多个病人或者多个部位；2、具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储；3、刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，可实现电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈等功能；4、主机有电池，电源，USB三种供电方式；5、采样率：≥2048 Hz，采样位数：14；6、放大器性能(1)内置放大器带宽：30-450 Hz；(2)最高分辨率：≤0.2uV（rms）。

7、刺激器性能(1)输出电流：0-100 mA；(2)刺激频率：2-100Hz；(3)刺激波宽：50-400μs；(4)刺激波形：双相平衡波。

三、软件参数：1、具备肌电生物反馈训练和评估功能；2、具有多种肌电图显示模式，包括柱状图，线状图和数字图；3、具备神经肌肉电刺激功能和肌电触发功能，内置最少60种方案化神经肌肉电刺激方案和40种肌电触发方案：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间；4、肌电触发电刺激可进行阈值上刺激，也可进行阈值下刺激，包含3中模式：(1)手动模式：可自主设定阈值，可随时在治疗过程中进行阈值的调整；(2)自动模式：在检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求；(3)学习模式：主动表面肌电反馈训练结合电刺激，二者循环交替。

5、支持单机治疗的数据报告导出、查看与分析；6、选配盆底电极进行盆底肌肉功能的评估和诊断。

四、技术服务能力要求工作日8小时免费客服电话服务。

生物反馈治疗仪多功能神经康复诊疗系统技术参数

生物反馈治疗仪（多功能神经康复诊疗系统）技术参数
数量：2台预算：6.4万元
1、嵌入式计算机系统、医用隔离电源（4000V隔离安全标准）
2、嵌入式彩色液晶显示器
3、内置扬声器
★4、EMG放大器灵敏度：2～1000μV
5、刺激波形：方波
6、输出电流：0mA～50mA可调，恒流且安全锁定；
7、刺激频率：1Hz～250Hz
8、脉冲宽度：50～600μs
9、最大刺激持续时间：60S
10、多媒体语音系统
11、支持人工外触发功能
12、具有自动检测、自动报警功能
★13、六种治疗模式，包括：
（1）PBF1、PBF2模式（小肌群，大肌群）
（2）NBF模式（多媒体生物反馈）
（3）TENS1模式（感觉型障碍及神经促通治疗）
（4）TENS2模式
（5）ESFN（小脑顶核仿生电刺激，又称脑循环治疗）
14、可通过NBF模式分析表面肌电峰值、平均值及面积，方便对训练过程效果进行观察及评
估
15、训练中采用柱状图指引，以0-200分级表达，增加训练者参与的趣味性
16、治疗过程包括休息、用力、刺激、维持（功能位）四种状态构成的“闭环”显示及治疗
过程的时间进度条，使整个治疗过程更加目标化
★17、支持处方预置及后台设置系统，可避免仪器使用中的误操作
18、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

19、整机保修期≥2年
20、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
21、供货期：合同签订后10日以内。

生物电反馈刺激仪操作考核评分表

生物电反馈刺激仪操作考核评分表【原创版】目录1.生物电反馈刺激仪的技术指标2.生物电反馈刺激仪的结构组成3.生物电反馈刺激仪的操作考核评分表正文生物电反馈刺激仪是一种用于生物电反馈治疗的仪器，通过对人体生物电的刺激和反馈，达到治疗效果。

以下是对生物电反馈刺激仪的概括介绍。

一、技术指标生物电反馈刺激仪的技术指标包括灵敏度调节范围、刺激脉宽、压力测量灵敏度调整范围和刺激频率等。

其中，灵敏度调节范围为 0uV～600uV；刺激脉宽为 200us～500us 连续可调；压力测量灵敏度调整范围为0cmH2O～600cmH2O；刺激频率为 5Hz～100Hz 连续可调。

这些技术指标保证了生物电反馈刺激仪可以满足不同患者的治疗需求。

二、结构组成生物电反馈刺激仪主要由生物反馈主机、电脑连接电缆 (RS232)、通道 1 电缆 (刺激/反馈)、通道 2 电缆 (EMG)、肌电表面电极和隔离电源等组成。

生物反馈主机是仪器的核心部分，负责处理和分析生物电信号；电脑连接电缆用于与电脑连接，以便进行数据传输和监控；通道 1 电缆和通道 2 电缆分别用于刺激和反馈信号的传输；肌电表面电极用于采集肌电信号；隔离电源则保证了仪器的安全使用。

三、操作考核评分表生物电反馈刺激仪的操作考核评分表主要包括以下几个方面：1.设备准备：考核操作者是否能正确连接仪器各部件，包括电缆、电极等。

2.参数设置：考核操作者是否能根据患者病情正确设置仪器的技术指标，如灵敏度、刺激脉宽等。

3.刺激操作：考核操作者是否能正确进行刺激操作，包括刺激频率、刺激强度等。

4.反馈监控：考核操作者是否能正确观察和分析反馈信号，以便及时调整刺激参数。

5.设备维护：考核操作者是否能正确处理设备故障，确保设备正常运行。

生物肌电反馈治疗仪产品技术要求康进

生物肌电反馈治疗仪产品技术要求康进1.精确度和准确性：生物肌电反馈治疗仪应该具有高度的精确度和准确性，能够对肌肉电活动进行准确的测量和分析。

它应该能够检测到微小的肌肉电信号，并将其转化为可视化的结果。

2.实时监测和反馈：生物肌电反馈治疗仪应该能够实时监测患者的肌肉电信号，并及时提供反馈。

它应该能够快速反应，并准确地显示患者的肌肉电活动。

3.多功能性：生物肌电反馈治疗仪应该具有多种功能，能够满足不同患者的需要。

它可以提供不同的疗程和训练模式，以适应不同的治疗目标。

4.设计和舒适性：生物肌电反馈治疗仪应该具有人性化的设计和舒适性。

它应该易于使用，患者可以根据需要进行调节，同时还要考虑到人体工程学的要求，确保使用过程中的舒适性和安全性。

5.数据记录和分析：生物肌电反馈治疗仪应该能够记录和存储患者的治疗数据，并能够进行数据分析。

它应该能够提供详细的报告和统计结果，以帮助医生评估患者的进展和调整治疗计划。

6.可靠性和耐用性：生物肌电反馈治疗仪应该具有良好的可靠性和耐用性，能够在长时间使用和频繁操作的情况下保持良好的性能。

它应该具有稳定的电子元器件和结构设计，以确保其长期稳定运行。

7.安全性：生物肌电反馈治疗仪应该符合相关的安全标准和法规要求。

它应该具有过载和过热保护功能，以确保患者的安全。

同时，产品还应注重生物兼容性，确保与人体组织和皮肤的接触安全无害。

综上所述，生物肌电反馈治疗仪产品应具备高精度、实时监测和反馈、多功能性、人性化设计与舒适性、数据记录和分析、可靠性和耐用性以及安全性等技术要求，以提供高品质的治疗效果和用户体验。

这样的产品将能够更好地满足医疗领域对于生物肌电反馈治疗的需求。

肌电生物反馈仪技术指标要求

肌电生物反馈仪技术指标要求
配置：主机1台、电极片≥20片及配套连接线、电脑1套、音箱1对及配套连接线、激光打印机1台、台式推车1台。

1主机
1.1技术性能要求
1.1.1通道数：双通道
1.1.2测量范围：1μV—1000μV
1.1.3最高分辨率：＜0.2μV
1.1.4幅频特性：1Hz～1000Hz
1.1.5接地噪声：＜1μV(RMS)
1.1.6共模抑制比：≥100dB
1.1.7最大电流脉冲输出强度：≤100mA，步长为1mA
1.1.8脉冲输出频率：1 Hz～120Hz
1.1.9脉冲宽度误差：50μS～500μS
1.1.10脉冲升降时间0-10s
1.1.11刺激/休息时间1-10s
1.1.12治疗时间：≤60min
1.1.13刺激方向：单向、双向
1.2功能
1.2.1具备数据分析、存储、分类管理功能
1.2.2具备评估内容提示功能
1.3训练模式：具有自由刺激、处方刺激、反馈刺激、TENS、表面肌电评估、多媒体训练、模板训练和镜像训练等
＃1.4扩展：具备盆底治疗端插口
2配套表面肌电数据分析软件
2.1可生成原始表面肌电图、肌电积分
2.2分析模式：至少包括中位频率(MF)和平均功率频率(MPF)分析、平均曲线图分析、RMS分析、峰值频率(PF)分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值等分析）等
＃2.3扩展功能：软件可升级为专业盆底版程序
3电脑：500G硬盘、4G内存、液晶显示屏≥19寸
4售后服务
4.1整机质保期≥1年
4.2维修：2小时内响应，24小时内到达现场维修。

生物刺激反馈仪技术参数

生物刺激反馈仪技术参数1、*主机：原装进口，包括主机（含嵌入式软件）、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极等。

2、*产品适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。

同时必须有阴道电极的独立注册证，要求是生物反馈类仪器。

3、硬件要求3.1专用的信号采集及刺激器，既可采集盆底表面肌电（SEMG），也可同时电刺激（Stim），还可进行肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；3.2具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器支持内置CF卡，支持数据的动态存储；3.3刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案；3.4电极接触不良时有自动断电的保护功能；*3.5该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制3.6单机也可进行生物反馈训练，对人体的而不同部位的肌肉预置了标准的监测参数和工作流程，用户可以根据需要在列表中选择监测和电刺激部位，并且可以修改训练方案。

3、硬件参数要求4.1 内置放大器带宽：30-450 Hz4.2 表面肌电灵敏度：0.2uV4.3 输出电流：0-100 mA4.4 刺激频率：≤100Hz 2-100Hz 可调整4.5 刺激波宽：≤400μs 50-400μs 可调整4.6 具有产妇专用放松训练的SEMG电极，SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小于0.2uV。

4.7 刺激上升和下降时间：0-10s4.8 波形为平衡生理波，相同的刺激电流强度疼痛感更小。

5、软件配置5.1 专用嵌入式的软件系统，具有开放式训练模式，标准化训练模式，数据库管理模式，单机可以直接进行数据采集，电刺激治疗，生物反馈训练；*5.2 具有专用的盆底表面肌电采集，分析，评估功能，具有国际通用标准的Glazer 评估软件（运营在BioNeuro Infiniti平台上），具有欧洲生物反馈协会（BFE）认可的数据库和授权书；*5.3 具有系统开发工具，可自定义动画、可自行更换音乐，可以根据用户的需求自行定义新的治疗和评估方案，该开发工具包括三个，数据通道编辑软件Channel Editor ，界面编辑软件系统Screen Editor，训练和评估方案编辑系统Scrit Editor；5.4具备多媒体肌电生物反馈训练，可进行音乐反馈和动画反馈，包括肌肉放松训练，肌力增强训练，肌肉协调性训练，肌肉精准性训练、肌肉耐力训练；5.5显示表面肌电原始波形，RMS值，并且对原始波形进行二维和三维频谱图分析；5.6统计表面肌电图的最大值，最小值，标准差，平均值等，进行肌肉的功能状态的评估，记录原始数据。

生物刺激反馈仪要求及技术参数

生物刺激反馈仪要求及技术参数
一、主要功能描述
主要用于产后神经肌肉功能障碍的康复治疗。

满足产后常见症状的治疗，包括：子宫复旧、产后尿潴留、产后下肢水肿、盆腔供血不足、卵巢保养、乳腺疏通、淡化妊娠纹、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛等
二、主要技术参数
1.内置彩色触摸屏，可在触摸屏上直接操作
2. 电刺激波形：双向平衡波，刺激舒适，增强患者依从性
3.物理通道数：4独立通道，每个通道可以实现电刺激和生物反馈
4.AD采样率：≥4096Hz
5.刺激强度：0mA～100mA
6.刺激频率：2Hz～100Hz
7.脉冲宽度：50μs～400μs
8.肌电测量范围：1μV～999μV（r.m.s）
9.最高分辨率：小于0.2μV（r.m.s）
10.输入噪声：小于1μV（r.m.s）
11.通频带：30Hz～450Hz
12.差模输入阻抗：大于5MΩ
13.共模抑制比：大于100dB
14.内置电源+外接电源，双供电模式，满足不同临床应用场
15.移动推车+手提箱的完美设计，满足床边和出诊的不同需求
16.多种产康方案，满足产后常见症状的治疗，包括：子宫复旧、产后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛等。

生物反馈及电刺激治疗仪产品技术要求康美生科技

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外观应整洁，色泽均匀，无污渍，无裂纹，无变形。

2.1.2各紧固件均应紧固良好，各按键均应控制灵活、动作准确。

2.1.3外部标记：面板上的图形符号和字母应准确、清晰，电极线、电极应无破损。

2.2功能性指标2.2.1电刺激性能2.2.1.1输出参数：在1000Ω负载下，输出最大输出电压：90V,精度±10%。

输出电流：0-90mA,精度±10%，无直流分量，步进＜1mA。

2.2.1.2脉冲宽度：范围为 50-230μs，精度为±10% ，步进为5μs。

2.2.1.3脉冲频率：范围为 2-100Hz，精度为±10%，步进为 1Hz。

2.2.1.4治疗时间：（1～99）分钟可调，步长 1 分钟，允差为±5%。

2.2.1.5负载检测：负载开路时，设备电刺激输出界面中，最大只能调节输出10mA,输出电极的开路电压峰值≤500V。

设备显示界面提示电极接触不良。

2.2.1.6输出闭锁：若治疗仪能提供超过 10mA(r.m.s)或10V(r.m.s)输出，治疗仪必须设计成除非输出幅度控制器预置在最小位置,否则设备不得有能量输出。

这个要求也必须应用于供电短时中断后又恢复的情况下。

2.2.1.7输出指示：在1000Ω的负载电阻下,刺激器能够提供超过 10mA(r.m.s) 或10V(r.m.s)输出或每个输出脉冲能量超过 10mJ,必须设有正常状态下和单一故障状态下存在输出的指示。

如果用信号灯来指示,其颜色必须是黄色。

治疗仪在输出电刺激输出时，治疗仪有黄色工作指示灯提示，治疗仪显示界面有工作状态提示。

2.2.1.8脉冲能量：负载电阻500Ω下，每一脉冲的能量必须不超过 300mJ。

2.2.2生物反馈性能2.2.2.1反馈指示表 1 反馈指示的测试点列表表 2 不同响应程度的反馈指示2.2.2.2反馈阈值的准确度：在 200Hz 频率点测量时误差应不大于标称值的± 10%。