乳腺癌治疗新辅助课件最新版

DFS HR=0.45 OS HR=0.33
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p0.0001 p0.0001
A = doxorubicin; C = cyclophosphamide DDFS = distant disease-free survival Doc = docetaxel; F = 5-fluorouracil; M = methotrexate
有无pCR患者的DFS 和OS具有统计学差异
新辅助化疗收益患者群特征 • pCR
• pCR的定义是手术切除标本中原发灶和 腋下淋巴结（ALN）同时均无浸润性癌 残留
pCR是新辅助治疗的评估指标 （临床试验）
Trial NSAPB B-18 MDACC
4 1–3
Regimen(s) AC FAC FAC CMF F+C+ thiotepa
pCR是新辅助治疗的评估指标
• pCR is the ultimate measure of response in the neoadjuvant setting – currently the best surrogate for elimination of distant microscopic 1 metastatic disease pCR has been identified as a prognostic factor for survival
100% 80% 60% 40%
P < 0.001
cCR
40% 85% 45% 26% 14% 9% AC Taxotere (687 pts) 91% 65%
cPR R
20%
0
AC (1502 pts)
NSABP B-27 ： pCR
26.1%*
30 25
%
20 15 10 5 0
12.8%*
7.2
1. Fisher, et al. JCO 1997; 2. Fisher, et al. JCO 1998 3. Wolmark, et al. JNCI Monogr 2001
4. Kuerer, et al. Ann Surg 1999 5. Rouzier, et al. JCO 2002; 6. Bear, et al. JCO 2006
新辅助化疗是否有生存期优势？NSABP B-18 研究
可手术的乳腺癌患者 随机
n=757 n=747
手术
AC ×4
AC×4
手术
I
II
新辅助化疗是否有生存期优势？NSABP B-18 研究
• 新辅助化疗可以带来显著近期疗效
– 术前化疗组获得更高的手术治疗机会
• Preoperation：67.8% • Postoperation：59.8%
• 长期生存未显示优势：
– DFS，DDFS，OS均无统计学差异
DFS
DDFS
0S
新辅助化疗是否有生存期优势？NSABP B-18 研究
• pCR是新辅助化疗生存获益的标志： –新辅助化疗组随访9年结果： • pCR患者的DFS：85%（术后残留患者DFS：73%） • pCR患者的OS：75%（术后残留患者OS：58%）
14.3%*
DCIS only No Tumor
3.7 9.1
Grp. I
n=764
18.9
4.4 9.9
Grp. II
n=767
Grp. III
n=775
*p<0.001 for test of heterogeneity across groups
NSABP B-27
DFS OS
各组间DFS，OS无 统计学差异
2
•
•
Response to neoadjuvant therapy as determined by pCR may have utility in clinical practice for tailoring treatment to the individual 3 patient – however, evidence for the benefit of this approach is 1,3 inconclusive, and this use remains investigational at present
• 临床II，III期乳腺癌患者

I期患者行新辅助化疗的意义商不确定 IV期患者化疗为姑息化疗，而非新辅助化疗的 适应症
• 对隐匿性乳腺癌行新辅助化疗也是可行的
疗 效
• • • • 临床总体疗效达到60%～90%， 5%患者可能进展， 3%～30%达到病理完全缓解（pCR）， 化疗联合赫赛汀方案对HER-2过表达患者 pCR达到50%左右。
DFS RFS
DDFS
OS
多西紫杉醇新辅助研究： NSABP B-27 研究
可手术的乳腺癌患者 随机 AC x 4 Tam X 5 Yrs 手术 AC x 4 Tam X 5 Yrs 多西他赛 x 4 手术 I II AC x 4 Tam X 5 Yrs 手术 多西他赛 x 4 III
NSABP B-27 ： cCR
With pCR DFS 75% OS 85% DFS 87% OS 87% DDFS 74.7%
No pCR DFS 58% OS 73% DFS 51% OS 58% DDFS 51.3%
p value NR p0.001
Rouzier, et al.5
p=0.01
NSABP B-276
AC AC → Doc (Doc given pre- or postoperatively)
pCR = pathological plete response
1. Makhoul & Kiwan. J Surg Oncol 2011 2. Wolmark, et al. JNCI Monogr 2001 3. Debled & Mauriac. Ann Oncol 2010
乳腺癌新辅助治疗的共识和争论
华中科技大学同济医学院同济医院 张 林
新辅助化疗
Haagensen和Stout 2001年NSABP B-18
• Improve Surgical Options • Obtain Information on Response • Obtain Long Term Disease Free Control