罗盖特预胶化淀粉应用

LYCATAB® PGS
LYCATAB® PGS 是一种天然的粘合剂，由医用预凝胶淀粉组成。

其外观为白色至浅米色的粉末，可自由流动，无气味和口味。

符合的药典
LYCATAB® PGS 符合以下所有要求：
欧洲药典
美国药典 / 美国辅料标准
应用
LYCATAB® PGS 是一种湿法造粒用的即用型天然粘合剂。

它可加入干混物中使用，当水加入造粒机后，粘合作用起效。

它的这一特性特别适合于采用连续法和GMP工艺制造的药片。

特点
与其它预煮淀粉相比，LYCATAB® PGS 表现出杰出的粘合能力，并保证片剂具有优良的溶解性以提高其生物有效性。

特性
干燥失重：10 % max.
颗粒大小：在315微米筛上残留：20 % max. ; 在80微米筛上残留：50 % min. 堆积密度：大约 0,47 g/ml
典型配方
4-乙酰氨基酚片剂配方
% mg/片4-乙酰氨基酚82.31 500.0
玉米淀粉 5.56 33.8
LYCATAB® PGS 11.13 67.3
硬脂酸镁 1.00 6.1
______________ ______________
100.00 607.5
步骤
湿法造粒
∙除了硬脂酸镁，将所有原料在行星齿轮搅拌机中混合5分钟.
∙加入 21 % 的水，混合3分钟.
∙将湿混物移入强剪切搅拌机中，例如带有快速旋转浆叶的管状搅拌机，混合3分钟. ∙在60° C 的空气流化床中干燥颗粒30分钟.
压片
∙硬脂酸镁作为润滑剂加入行星齿轮搅拌机中.
∙混合5分钟后，用带有直径13mm平板冲头的单程冲压机进行压片.
Lycatab® PGS 0
20
40
60
80
100
0510204060
时间[
溶解的
标准预凝胶淀粉。