预胶化淀粉检验操作规程
淀粉检验操作规程
淀粉检验操作规程1 目的与适用范围建立淀粉检验操作规程，使检验操作规范化，保证检验结果准确可靠。
适用于淀粉的检验操作。
2 职责质量保证部、检验操作人员对本规程的实施负责。
3 内容执行标准3.1 外观，气味3.1.1外观：取供试品适量，置白纸上观察试品的颜色，然后在强光下观察光泽。
3.1.2气味：供试品20g，放入100ml磨口瓶中，加入50ml的温水，加盖，振摇，倾出上清液，嗅其气味3.2水分3.2.1原理：利用烘干法，测定供试品减失的质量3.2.2操作步骤：取供试品4—5g置已知恒重的称量瓶中，精密称定，置于131±2℃烘箱中90分钟后取出，置干燥器内，冷却至室温，精密称定之。
计算式：x=m1－m2 /m0·100式中： x——为供试品的水分m0——为供试品的质量m1、m2——分别为干燥前样品和称量瓶的质量。
允许差：一式两份测定结果相对于均偏差≤0.2%，以两次的算术平均值报告。
3.3细度3.3.1原理：用分样筛进行筛分，得出供试品通过筛的质量。
3.3.2操作步骤：精密称取供试品50g，置100分样筛中，加盖，用振荡器或手剧烈振摇筛分后倒出，精密称定残留筛上的质量。
计算式：x2——m0－m1/m0·100式中：x2——供试品的细度%m0——供试品的质量m1——残留在筛上的质量允许误差：一式两份测定结果的相对平均偏差≤0.2%。
以两次算术平均值出具报告。
3.4酸度3.4.1原理：H++OH-——H2O以酚酞作指示剂，以耗用的0.1mol/L氢氧化钠液表示3.4.2操作步骤：取样品10克精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸冷水100ml，5—8滴酚酞指示液，摇匀。
以氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点时，再加3—5滴酚酞指示液，继续滴定至溶液显红色，保持30秒钟不褪色为终点，并将滴定结果用空白试纸校正。
计算式：x4=(V－V0)·f/m(1—x1)·100式中：x4——为100g干样品消耗 0.1mol/L氢氧化钠滴定液的ml数。
淀粉检验操作规程
淀粉检验操作规程淀粉是广泛存在于植物中的一种碳水化合物，是植物储存能量的主要形式。
淀粉的存在对人类起着重要的作用，因此淀粉的检验也显得十分重要。
下面是淀粉检验的操作规程。
1.实验材料与试剂准备：(1)实验材料：需要检验的淀粉样品(2)试剂：1%碘酒溶液、1%淀粉酶溶液、蒸馏水2.实验仪器准备：显微镜、试管架、试管夹、移液管、显微镜玻片、滴管、可调光显微镜等。
3.操作步骤：(1)取一小段透明的淀粉样品，放置在显微镜盒中。
(2)在显微镜盒中加入适量的蒸馏水，用移液管充分搅拌溶解。
(3)加入一滴1%碘酒溶液，再次充分搅拌。
(4)然后观察淀粉颗粒的表现情况，通过在显微镜下进行观察淀粉颗粒的颜色和形态来判断样品中是否含有淀粉。
(5)如果样品中含有淀粉，那么淀粉颗粒会呈现出蓝色、黑色或紫色。
而纯净的蒸馏水不会变色。
(6)如果初步检验结果显示样品中含有淀粉，可以进一步进行淀粉的酶解试验。
(7)取一部分检验样品，加入适量的1%淀粉酶溶液，同时在控制组中加入相同体积的蒸馏水作为对照。
(8)将试管放置在37℃恒温箱中，保持恒温1-2小时。
(9)取出试管，加入适量的碘酒溶液进行观察。
(10)观察结果显示，如果样品中的淀粉被完全酶解，那么样品会变成无色，而对照组中的样品仍然呈现淀粉的蓝色。
4.结果分析与结论：(1)如果观察结果显示样品中的颗粒呈现蓝色、黑色或紫色，可以判断样品中含有淀粉。
(2)如果样品经过酶解试验后呈现无色，说明淀粉已经被酶解，不存在于样品中。
(3)结合实验结果和观察现象，可以得出对样品中是否含有淀粉的结论。
通过以上的操作规程，可以较准确地对淀粉样品进行检验，从而判断样品中是否含有淀粉。
这对于食品行业、农业、医药等领域的品质检验具有重要意义。
06-预胶化淀粉检验标准操作规程要点
预胶化淀粉检验标准操作规程目的：规范预胶化淀粉检验的操作。
适用范围：预胶化淀粉的检验。
责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。
1.性状：为白色粉末；无臭、无味。
2.鉴别：2.1仪器及用具：万分之一分析天平、显微镜、偏光显微镜、烧杯、刻度吸管、电炉、量筒。
2.2试剂与试液：纯化水、碘试液、甘油醋酸试液。
2.3 测定法：2.3.1 鉴别（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
2.3.2 鉴别（2）取本品约0.1g，加水20ml，摇匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐退色，放冷，蓝色复现。
2.3.3鉴别（3）取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。
2.3.4鉴别（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。
3.检查：3.1仪器及用具：酸度计、电磁搅拌器、干燥箱、马弗炉、电炉、具塞锥形瓶、烧杯、纳氏比色管、坩埚、刻度吸管、滴定管、移液管、万分之一分析天平、量筒。
3.2试剂及试液：中性乙醇、蒸馏水、稀盐酸、过硫酸铵、标准铁溶液、30%硫氰酸铵溶液、淀粉指示液、碘滴定液（0.01mol/L ）甲醇：1（1：1）、6mol/L 醋酸溶液、新制的饱和碘化钾溶液。
3.3测定法3.3.1 酸度：取本品10g ，加中性乙醇10ml ，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml ，电磁搅拌5分钟，取上清液，按《PH 值测定法标准操作规程》（SOP-QC-083-00）测定，PH 值应为4.5～7.0。
3.3.2干燥失重：取本品，照《干燥失重测定法标准操作规程》（SOP-QC-087-00）测定，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%。
3.3.3灰分：取本品1.0g ，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。
04-淀粉检验标准操作规程要点
澱粉檢驗標準操作規程目的：規範澱粉檢驗的操作。
適用範圍：澱粉的檢驗責任：檢驗室檢驗人員按本規程操作，檢查室主任對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。
程序：本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果或大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl的塊根中制得的多糖類顆粒。
1.性狀：本品爲白色粉末；無臭，無味。
本品在冷水或乙醇中均不溶解。
2.鑒別2.1儀器及用具：天平、顯微鏡、偏光顯微鏡、試管、燒杯、電爐、刻度吸管等。
2.2試劑及試液：純化水、碘試液、甘油醋酸試液。
2.3測定法2.3.1 鑒別（1）取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明類白色的凝膠狀物。
2.3.2 鑒別（2）取本品約0.1g，加水20ml混勻，加碘試液數滴，即顯藍色或藍黑色，加熱後，逐漸褪色，放冷，藍色複現。
2.3.3 鑒別（3）取本品，用甘油醋酸試液裝置，在顯微鏡下觀察。
玉蜀黍澱粉均爲單粒，呈多角形或類圓形,直徑爲5~30μm；臍點中心性,呈圓點狀或星狀，層紋不明顯。
木薯澱粉多爲單粒，圓形或橢圓形，直徑爲5~35μm，旁邊有一凹處，臍點中心性，呈圓點狀或星狀，層紋不明顯。
2.3.4 鑒別（4）取本品，在偏光顯微鏡下觀察。
玉蜀黍澱粉和木薯澱粉均呈現偏光十字，十字交叉位於顆粒臍點處。
3.1儀器及用具：萬分之一天平、酸度計、馬弗爐、乾燥箱、離心機、燒杯、試管、移液管、具塞錐形瓶、量筒、具塞離心管、滴定管、刻度吸管、坩鍋、鈉氏比色管等。
3.2試劑及試液：蒸餾水、稀鹽酸、過硫酸銨、30%硫氰酸氨溶液、標準鐵溶液、碘滴定液 (0.01mol/L)、冰醋酸、碘化鉀、硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)，澱粉指示液。
3.3測定法3.3.1酸度：取本品20.0g ，加水100ml ，振搖5分鐘使混勻，立即照《PH 值測定法標準操作規程》（SOP-QC-083-00）測定，pH 值應4.5~7.0。
3.3.2乾燥失重：取本品，照《乾燥失重測定法標準操作規程》（SOP-QC-087-00）在105℃乾燥5小時，減失的重量，玉蜀黍澱粉不得過14.0%，木薯澱粉不得過15.0%。
淀粉检验设备操作规程
目录一、白度仪〔WSB-Ⅱ型〕 (1)二、快速水份测定仪〔MB45 型〕 (3)三、pH 计〔DELTA320型〕 (5)四、电导率仪〔DDS-307 型〕 (6)五、电子天平〔ABS204-S〕 (8)六、布拉班德粘度仪〔E 型〕 (10)七、数显旋转粘度仪〔Brookfield DV-C 型〕 (13)八、显微镜〔XP-401 型〕 (15)淀粉检验设备仪器操作规程一、白度仪〔WSB-Ⅱ型〕〔一〕工作板的标定1、制备硫酸钡粉体标准样：将硫酸钡样品盛放在粉末成型器中，按粉末成型器使用方法制作出外表干净光滑的硫酸钡标准样。
2、对仪器的有关部位和待标的工作板，依据其清洁程度，按下表进展必要的清洁处理。
轻度一般严峻测试口、试样座、洗耳球吹拂镜头纸、纱布或脱脂酒精棉擦拭+镜头工作板棉擦拭+洗耳球吹拂纸擦拭+洗耳球吹拂黑筒洗耳球吹拂洗耳球吹拂涂黑漆、更换黑绒布3、标定操作步骤①接好电源线，开启电源开关，使仪器预热30 分钟〔显示屏显示P〕；②将1#滤光插件插入1#插孔到底〔R457 灯亮〕，将2#滤光插件插入2# 插孔到底〔UV 灯亮〕；③按下试样座滑筒压板将黑筒放在试样座上，然后让滑筒升至测量口，按“校零”键，按“回车”键〔显示值为00. 0〕；④取下黑筒，放置硫酸钡标准样，按“标准”键〔显示b，原保存值〕，输入硫酸钡的 R457 标称值，按“回车”键〔显示b，输入值〕，按“校准”键、“回车”键〔显示J，输入值〕，按“测量”键〔显示标准样的实测值〕；留意：实测值和输入值的误差应在±0.1之内。
⑤取下硫酸钡标准样，放置工作白板，按“测量”键，即显示该工作白板的R457 白度实测值。
将所测得的值标示在该工作白板上，以后作为样品测量时的标准值进展定标，然后将工作白板放入盛有硅胶的枯燥器中保存。
〔二〕白度测量1、开机预热：接好电源线，开启电源开关，使仪器预热30 分钟〔显示屏显示P〕；2、校零：按下试样座滑筒压板将黑筒放在试样座上，然后让滑筒升至测量口，按“校零”键，按“回车”键〔显示值为00.0〕；3、校准：取下黑筒，放上已标定的工作白板，按“标准”键〔，原保存值〕，输入工作白板的R457标称值，按“回车”键〔显示b，输入值〕，按“校准”、“回车”键〔显示J，输入值〕，取下工作白板。
淀粉检验操作规程
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1 目的与适用范围
建立淀粉检验操作规程，使检验操作规范化，保证检验结果准确可靠。
适用于淀粉的检验操作。
2 职责
质量保证部、检验操作人员对本规程的实施负责。
3 内容
执行标准
3.1 外观，气味
3.1.1外观：取供试品适量，置白纸上观察试品的颜色，然后在强光下观察光泽。
3.1.2气味：供试品20g ，放入100ml 磨口瓶中，加入50ml 的温水，加盖，振摇，倾出上清液，嗅其气味
3.2水分
3.2.1原理：利用烘干法，测定供试品减失的质量
3.2.2操作步骤：取供试品4—5g 置已知恒重的称量瓶中，精密称定，置于131±2℃烘箱中90分钟后取出，置干燥器内，冷却至室温，精密称定之。
计算式：x=m 1 －m 2 /m 0 ·100
式中： x ——为供试品的水分
m 0——为供试品的质量。
淀粉检验标准操作规程
适用范围：淀粉的检验责任：检验室检验人员按本规程操作，检查室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果或大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl的块根中制得的多糖类颗粒。
1.性状：本品为白色粉末；无臭，无味。
本品在冷水或乙醇中均不溶解。
2.鉴别2.1仪器及用具：天平、显微镜、偏光显微镜、试管、烧杯、刻度吸管等。
2.2试剂及试液：纯化水、碘试液、甘油醋酸试液。
2.3测定法2.3.1 鉴别（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
2.3.2 鉴别（2）取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后，逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
2.3.3 鉴别（3）取本品，用甘油醋酸试液装置，（2000年版药典一部附录ⅡC）在显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形,直径为5~30μm脐点中心性,呈圆点状或星状，层纹不明显。
木薯淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径为5~35μm，旁边有一凹处，脐点中心性，呈圆点状或星状，层纹不明显。
2.3.4 鉴别（4）取本品，在偏光显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
3.检查3.1仪器及用具：天平、酸度计、马弗炉、干燥箱、离心机、烧杯、试管、移液管、具塞锥形瓶、量筒、具塞离心管、滴定管、刻度吸管、坩锅、钠氏比色管等。
3.2试剂及试液：蒸馏水、稀盐酸、过硫酸铵、标准铁溶液、碘滴定液 (0.01mol/L)、冰醋酸、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)，淀粉指示液。
3.3测定法3.3.1酸度：取本品20.0g ，加水100ml ，振摇5分钟使混匀，立即照《PH 值测定法标准操作规程》（SOP-QC-083-00）测定，pH 值应4.5~7.0。
3.3.2干燥失重：取本品，照《干燥失重测定法标准操作规程》（SOP-QC-087-00）在105℃干燥5小时，减失的重量，玉蜀黍淀粉不得过14.0%，木薯淀粉不得过15.0%。
预胶化淀粉
在型号为天平上称取本品g，加中性乙醇ml，摇匀，加水稀释至100ml，以中速电磁搅拌5分钟，停止搅拌后，立即在型号为的酸度计上测得PH为。
干燥失重：
在型号为天平上称取本品g，置重量为g的已恒重的称量瓶中，在℃干燥小时后，在型号为天平上称定，得g，计算：
—————————————×100%= %
微生物检验
细菌总数个/g
霉菌总数个/g
致病菌检出
复核人：日期：
炽灼残渣
在型号为天平上称取本品g，置重量为g已恒重的坩埚中，精密称定先低温下炭化，无烟后放冷，加硫酸ml使湿润，在电炉上加热至无烟，移置℃的型号为马福炉中灰化小时，降温后取出，置于干燥器中，放冷至室温，在型号为天平上称定后再炽灼至恒重，称量为g，计算：
—————————————×100%= %
有机溶剂残留量
二氧化硫：
在型号为天平上称取本品g，置具塞锥形瓶中，加的硫酸钠溶液ml，充分振摇滤过，取滤液ml，加淀粉指示液ml，用碘滴定液（0.01mol/l）滴定至呈蓝色，消耗的体积为ml，碘液消耗量不不得过2.7ml（0.008%）。
氧化物
在型号为天平上称取本品g，加甲醇--水(1:1)的混合液ml，再加6mol/l的醋酸溶液ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加入新配制的饱和碘化钾溶液ml，混合后放置5分钟观察，不得有明显的色（0.002%）。
取本品，依法检查（按自编附录XV方法IV），应符合规定。
指标：
检验过程
检验员
铁盐
取炽灼残渣项下的残渣，加盐酸ml温热使溶解，加水稀释至ml，摇匀，量取25ml，置纳氏比色管中，加水稀释至35ml;
另取试管加标准铁溶液ml，加稀盐酸ml用水稀释至35ml，混匀；
GMP-淀粉检验操作规程
1 目的确定淀粉检验的操作程序和方法，确保合格的淀粉投入生产。
2 范围适用于本厂质监科化验室对本厂进厂的淀粉(辅料)的检验。
3 责任化验员有责任按照本操作规程对生产过程中所需的淀粉进行检验、判定，并对检验结果负责。
4 内容4.1性状本品为白色粉末；无臭，无味。
本品在冷水或乙醇中均不溶解。
4.2鉴别4.2.1试液及配制碘试液[可用碘滴定液（0.1mol/L）]取碘13.0g，加碘化钾36g，与水50ml溶解后，加盐酸3 滴与水适量，使成1000 ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。
4.2.2操作4.2.2.1取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
4.2.2.2取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
4.3检查4.3.1.1仪器酸度计、锥形瓶、烧杯等。
4.3.1.2操作取本品20.0g，加水100ml，振摇5分钟使混匀，立即照酸度计使用操作规程测定，PH值应为4.5～7.0。
4.3.2干燥失重4.3.2.1仪器电热恒温干燥箱、分析天平、扁形称量瓶。
4.3.2.2检验操作取样品1g，精密称定，置预先在105℃干燥至恒重的称量瓶中，于温度105℃干燥5小时，取出，在干燥器中冷却至室温，称重。
4.3.2.3计算M1 —M2X ( % ) = _________________ ×100%M式中M1 ————干燥前样品加称量瓶重量g；M2 ————干燥后样品加称量瓶重量g；M ————样品重量g。
4.3.2.4结果判定干燥失重应≤15.0% 。
4.3.3灰份马弗炉、分析天平、坩埚。
4.3.3.2检验操作取样品约1g，置在600℃~700℃炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升温至600℃~700℃，使完全灰化并恒重，取出，在干燥器中冷却至室温，称重。
4.3.3.3计算M2—M1X ( % ) = __________________ ×100M式中M1——恒重坩埚的重量g；M2——灰化恒重后的样品加坩埚重量g；M ——样品重量g。
GMP认证全套文件资料06-预胶化淀粉检验标准操作规程
预胶化淀粉检验标准操作规程文件類型文件編碼SOP-QC-3006-00 執行日期執行部門起草人：起草日期：審核人：審核日期：批准人：批准日期：修訂號批准日期執行日期變更原因及目：目的：规范预胶化淀粉检验的操作。
适用范围：预胶化淀粉的检验。
责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。
1.性状：为白色粉末；无臭、无味。
2.鉴别：2.1仪器及用具：万分之一分析天平、显微镜、偏光显微镜、烧杯、刻度吸管、电炉、量筒。
2.2试剂与试液：纯化水、碘试液、甘油醋酸试液。
2.3 测定法：2.3.1 鉴别（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
2.3.2 鉴别（2）取本品约0.1g，加水20ml，摇匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐退色，放冷，蓝色复现。
2.3.3鉴别（3）取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。
2.3.4鉴别（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。
3.检查：3.1仪器及用具：酸度计、电磁搅拌器、干燥箱、马弗炉、电炉、具塞锥形瓶、烧杯、纳氏比色管、坩埚、刻度吸管、滴定管、移液管、万分之一分析天平、量筒。
3.2试剂及试液：中性乙醇、蒸馏水、稀盐酸、过硫酸铵、标准铁溶液、30%硫氰酸铵溶液、淀粉指示液、碘滴定液（0.01mol/L ）甲醇：1（1：1）、6mol/L 醋酸溶液、新制的饱和碘化钾溶液。
操作标准-----质量管理文件名称预胶化淀粉检验标准操作规程编码SOP-QC-3006-00页数2-23.3测定法3.3.1 酸度：取本品10g ，加中性乙醇10ml ，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml ，电磁搅拌5分钟，取上清液，按《PH 值测定法标准操作规程》（SOP-QC-083-00）测定，PH 值应为 4.5～7.0。
《中国药典》2020版—预胶化淀粉国家药用辅料标准
附件：
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在冷水中溶胀。
【鉴别】（1）取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白
附水中溶解物精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10 分钟，取该分散溶液，以3000 转/分钟得转速离心15分钟。
精密量取上清液25ml，置经120ºC 干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120ºC 干燥4 小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。
水中溶解物（%）= (B−A)×10000 × 100%
25× ×(100− )
式中 A 为蒸发皿的初始重量，g
B 为蒸发皿的最终重量，g
C 为本品的干燥失重，%
S 为取样量，g
【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
注：本品有引湿性。
淀粉糊化检测方法
淀粉糊化是淀粉在加热过程中由固态变为液态的过程。
以下是一种常用的淀粉糊化检测的方法：
1）取适量的淀粉（例如5克）放入烧杯中；
2）加入适量的水（例如20毫升），用玻璃棒充分搅拌使淀粉充分吸水；
3）将烧杯置于沸水浴中加热，并不断搅拌；
4）记录淀粉糊化的温度，即当淀粉溶液的温度达到该温度时，即为淀粉的糊化温度。
需要注意的是，淀粉糊化的具体温度和时间可能会因淀粉的种类、浓度、加热条件等因素而有所不同。
因此，在实际操作中，需要根据具体情况进行调整和优化。
同时，为了确保测量的准确性，建议使用精确的温度计和计时器进行测量。
淀粉检验操作规程
GMP管理文件引用标准：《淀粉内控质量标准》一．目的：为规定淀粉的检查方法和操作要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于本公司淀粉的质量检测。
三．责任者：检验员四．正文：检品名称：淀粉技术要求：1．1 物理性状：本品为白色粉末，无臭，无味。
本品在冷水或乙醇中均不溶解。
2．鉴别2．1试剂与溶液:碘试液2．2操作方法2.2.1 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即生成类白色半透明的凝胶状物。
2.2.2 取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
2.2.3 取本品，用甘油醋酸试验装置，在显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30µm；脐点中心性，呈圆点或星状；层纹不明显。
木薯淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径为5～35µm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或星状，层纹不明显。
取本品在偏光显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
该产品应符合以下标准：3．检查3．1仪器与用具:电热恒温水浴锅、箱式电炉、纳氏比色管、分析天平、酸度计3．2试剂与溶液：稀盐酸、过硫酸铵、标准铁溶液、淀粉指示液、碘滴定液、冰醋酸、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液3．3操作方法酸度取本品20.0g，加水100ml，振摇5分钟使混匀，立即依法测定，PH值应为4.5～7.0。
灰分取本品约l.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度到600～700℃，使完全炭化并至恒重，遗留的灰分，玉蜀黍淀粉不得过0.2%；木薯淀粉不得过0.3%。
铁盐取本品0．5g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用水少量洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35 m1后，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(O.002％)。
二氧化硫取本品20．0g，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
预验证方案
质量标准
成品：SOP-FPS 06 00
原料：SOP-FPS 07 00 SOP-RMS 04 00 SOP-RMS 15 00
设备SOP
SOP-EOP 01 00 SOP-EOP 09 00 SOP-EOP 14 00
验证内容
1．生产工艺的符合性
2．质量控制方法与标准的符合性
预胶化淀粉工艺验证方案
品名
预胶化淀粉
工序
全工序
验证目的
通过周期性验证，考察生产工艺的运行的符合性和原料、成品标准的符合性。
验证条件
1.正常运行的生产设备；
2.原材料合格及水、电、汽正常；
3.符合现行标准的原材料。
验证依据
工艺规程
岗位SOP
SOP-POP 06 01 02 SOP-POP 06 01 02
工艺员负责过程产品的取样与检验，并监督生产按工艺执行.
生产车间：李峰组织生产，生产班组组长负责按标准操作
验ห้องสมุดไป่ตู้时间
2004年4月日
制订人:杨春风审批准：日期：
3．设备的能力和精度
4．原料与标准的符合性
5．产品质量标准的符合性
验证程序
1.对照标准核检查原料是否合格。
2.严格按照SOP-TR 06 01 SOP-POP 06 01-04 02生产3批。
3.产品由中心化验室取样按标准SOP-FPS 06 00进行检验。
验证人员
组长:杨春风负责全面验证工作.
武岗负责设备性能的确认与设备的正常运行
预糊化淀粉安全操作及保养规程
预糊化淀粉安全操作及保养规程前言预糊化淀粉作为一种可溶于冷水的淀粉类产品，被广泛应用于食品、医药、化妆品等各行各业。
在使用预糊化淀粉的过程中，需要注意一些安全操作和保养规程，以确保生产过程的安全性和生产效率的提高。
本文将介绍预糊化淀粉的安全操作和保养规程，旨在帮助使用预糊化淀粉的生产企业或个人提高生产效率，保证生产过程的安全性。
安全操作1. 保持清洁和卫生在使用预糊化淀粉时，需要保持清洁和卫生，以防污染和细菌的繁殖。
在生产过程中，每天需要对生产设备进行清洁和消毒，以确保产品的质量和安全。
2. 佩戴防护设备在使用预糊化淀粉时，需要佩戴防护设备，包括手套、口罩、防护眼镜等。
这些设备可以有效地保护工作人员的健康和安全，防止对呼吸道和皮肤造成损伤。
3. 避免接触皮肤和吸入呼吸道预糊化淀粉对皮肤和呼吸道有一定的刺激性，因此，在使用过程中应尽量避免与皮肤接触和吸入呼吸道。
如果意外接触到皮肤或者吸入了预糊化淀粉，应立即用清水冲洗受影响的部位，并就医咨询。
4. 避免火源预糊化淀粉易燃，因此在使用过程中应避免火源。
不要将预糊化淀粉放置于易燃物品附近，也不要将热源放置于预糊化淀粉或者其包装附近。
保养规程1.存放在干燥处预糊化淀粉应存放在干燥处，以防潮。
建议将预糊化淀粉存放在密闭的容器中，以防受潮或者受到细菌的污染。
2.避免受到阳光直射预糊化淀粉应避免受到阳光直射，以免降低产品的品质和效果。
3.避免接触酸性物质预糊化淀粉为碱性物质，避免与酸性物质接触。
如果意外接触到酸性物质，应立即用清水冲洗受影响的部位，以免对产品产生影响。
4.定期检查每个生产批次结束后，应定期对设备进行检查，并进行维护和保养。
必要时，可以进行更换部件、维修设备等操作，以保证生产设备的正常运转。
结束语本文介绍了预糊化淀粉的安全操作和保养规程，建议在使用预糊化淀粉时严格按照上述安全操作和保养规程进行操作。
在日常生产过程中，需要注意安全和卫生，保持设备的清洁和干燥，以确保产品质量和安全。
预胶化淀粉检查操作规程
预胶化淀粉检查操作规程一、范围：本标准规定了预胶化淀粉的检测方法和操作要求；适用于本公司预胶化淀粉的质量检测。
二、引用标准：中华人民共和国药典〔2000年版二部〕三、质量标准：四、试剂：1、碘〔AR〕2、醋酸〔AR〕3、碘化钾〔AR〕五、仪器与用具1、显微镜2、偏光显微镜3、恒温枯燥箱4、高温炉六、操作步骤1、本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。
2、性状本品为白色粉末；无臭，无味。
3、鉴别〔1〕取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
〔2〕取本品约，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
〔3〕取本品，用甘油醋醋试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，外表为不规那么的颗粒。
〔4〕取本品，在偏光显微镜下观察，其局部颗粒的偏光十字完全消失。
4、检查4.1酸度取本品1g，加中性乙醇10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，依法测定〔见PH测定操作规程〕，PH值应为。
枯燥失重取本品，在120℃枯燥4小时，减失重量不得过14.0%〔见枯燥失重测定操作规程〕。
4.3 灰分取本品，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600~700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。
铁盐取本品，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成 35ml后，依法检查〔见铁盐检查操作规程〕，与标准铁溶液制成的对照液比拟，不得更深〔0.002%〕。
二氧化硫取本品20g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液〔〕滴定，消耗的碘滴定液不得过〔0.008%〕。
氧化物取本品5g，加甲醇-水〔1:1〕的混合液20ml，再加6mol/l醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密参加新制的饮和碘化钾溶液，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色〔0.002%〕。
预胶化淀粉
稳定性试验预胶化淀粉产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知，该产品被观察指标均稳定，有效期为两年。
（后附稳定性试验报告）影响因素试验报告试验人: 张倩复核人：加速试验试验报告___________________________________________________________试验条件：试验箱箱内温度38℃-42℃相对湿度70%-80%试验样品：三批，每批200g，市售模拟包装。
试验人：张倩复核人：长期试验试验报告___________________________________________________________试验条件：留样观察室室内温度15℃-32℃相对湿度50%-70%试验样品：三批，每批200g，市售模拟包装。
试验日期： 2002、1、---2005、2试验人：张倩复核人:稳定性试验预胶化淀粉产品质量按照《中国药典》2000版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知，该产品被观察指标均稳定,有效期为两年。
（后附稳定性试验报告）影响因素试验报告试验人: 张倩复核人：加速试验试验报告___________________________________________________________试验条件：试验箱箱内温度38℃-42℃相对湿度70%-80%试验样品：三批，每批200g，市售模拟包装。
试验人：张倩复核人：长期试验试验报告___________________________________________________________试验条件：留样观察室室内温度15℃-32℃相对湿度50%-70%试验样品：三批，每批200g，市售模拟包装。
试验人：张倩复核人:（注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）。
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预胶化淀粉检验操作规程
1 目的：建立预胶化淀粉检验操作规程。
2 适用范围：适用于预胶化淀粉的检验操作。
3 职责：检验人员对本规程的实施负责。
4 规程：
4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1218。
4.2 质量指标：见《预胶化淀粉质量标准》。
4.3 仪器与用具：显微镜、偏光显微镜、p H计、电热恒温干燥箱、电阻炉、电子天平。
4.4 试药与试液：碘试液、稀盐酸、过硫酸胺、标准铁溶液、淀粉指示液、碘滴定液（0.01mol/L）、冰醋酸、碘化钾、甘油、醋酸。
4.5 操作方法：
4.5.1 性状：本品为白色粉末；无臭，无味。
4.5.2 鉴别
4.5.2.1 物理反应：取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。
4.5.2.2 化学反应：取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
4.5.2.3 显微鉴别：取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。
4.5.2.4 显微鉴别：取本品，在偏光显微镜下观察。
其部分颗粒的偏光十字完全消失。
4.5.3 检查
4.5.3.1 酸度：取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，按《p H值测定操作规程》检验，pH 值应为4.5-7.0。
4.5.3.2 粒度：取本品15.0g，称定重量，照《粒度检验操作规程》测定，左右往返，边筛动并拍打15分钟。
能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%，不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5%。
4.5.3.3 干燥失重：取本品，按《干燥失重测定操作规程》检验，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%。
4.5.3.4 灰分：取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600-700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。
4.5.3.5 铁盐：取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用水少量洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸胺50mg，用水稀释成35ml后，按《铁盐检查操作规程》检验，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
4.5.3.6 二氧化硫：取本品20.0g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的碘滴定液不得过1.25ml（0.004%）。
4.5.3.7 氧化物：取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加临用新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色（0.002%）。
4.5.4 微生物限度：按《微生物限度检查操作规程》检验，应符合规定。
4.6 结果判定：全部符合上述项目范围为符合规定，若有一项不符合上述范围，则判为不符合规定。
预胶化淀粉批检验记录见附件1。